- Trước hết, căn cứ vào các công trình nghiên cứu về tình trạng dinh dưỡng của trẻ em lứa tuổi 7-10 tuổi, ghi nhận tỷ lệ thiếu đa vi chất cao, khẩu phần ăn thiếu VCDD, và hiệu quả tăng cường đa VCDD vào thực phẩm thông dụng, việc xây dựng công thức tăng cường đa VCDD (không dùng đơn lẻ) tăng cường vào thực phẩm thông dụng cho trẻ em, cụ thể là sữa trong nghiên cứu này là cần thiết.
- Căn cứ hướng dẫn của WHO về sử dụng bột đa vi chất tăng cường VCDD tại hộ gia đình cho trẻ từ 2 đến 12 tuổi để tham khảo hàm lượng vitamin A, sắt, kẽm sử dụng cho trẻ em xác định hàm lượng tăng cường 03 VCDD này. Trong đó đối với trẻ em 5-12 tuổi, hàm lượng trong 1 ngày của 3 vi chất trong 1 gói bột tăng cường là vitamin A 300μg, sắt nguyên tố 12,5-30mg và kẽm nguyên tố 5mg. Liều sử dụng là 90 gói trong 6 tháng khi tình trạng thiếu máu của trẻ em dưới 5 tuổi từ 20% trở lên.
-Căn cứ công thức bột bổ sung đa vi chất do Nhóm tư vấn quốc tế (WHO là thành viên) về tăng cường đa VCDD ở hộ gia đình [187] cho trẻ 6-59 tháng tuổi với 15 loại vi chất dinh dưỡng khác nhau gồm vitamin A 400μg, vitamin D 5μg, vitamin E 5mg, vitamin C 30mg, vitamin B1 0,5mg, vitamin B2 0,5mg, vitamin B3 6,0mg, vitamin B6 0,5mg, folate 150,0μg, vitamin B12 0,9μg, sắt 10,0mg, kẽm 4,1mg, đồng 0,56mg, selen 17,0μg, và Iod90,0μg. Nhóm chuyên gia cũng đã làm việc trực tiếp với nghiên cứu sinh, tại Viện Dinh dưỡng và khuyến nghị trong điều kiện của Việt Nam xác định thêm 4 loại VCDD khác đưa vào công thức bột tăng cường vi chất dinh dưỡng cho trẻ em Việt Nam gồm vitamin K 4,7μg, và 3 vitamin nhóm B là acid pantothenic (vitamin B5) 0,5mg, biotin (vitamin B7) 3,6μg, magie 18μg tạo thành công thức 21 loại VCDD. Do tình trạng thiếu VCDD ở trẻ em dưới 5 tuổi ở Việt Nam ở mức có ý nghĩa sức khỏe cộng đồng và không có nhiều các can thiệp phòng chống thiếu VCDD tiếp theo khi trẻ ở độ tuổi lớn hơn (tuổi học đường), nên số 21 loại vi chất này được xác định để tăng cường vào sữa. Hàm lượng VCDD tính cho 1 hộp sữa 180ml, hàng ngày trẻ được dùng 2 hộp (trong nghiên cứu này). Trong điều kiện thực tế trẻ có thể sử dụng nhiều hơn, do vậy hàm lượng các VCDD tiếp tục được cân nhắc dựa vào các tài
- Tham khảo khuyến nghị của Quỹ Nhi đồng Liên hiệp quốc (UNICEF) và quy định của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) về thành phần VCDD của thực phẩm điều trị và dự phòng SDD cấp tính [174],[175],[176], quy định của Cục Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) về hàm lượng vitamin A và D trong sữa [177],[178], để khẳng định loại và hàm lượng các loại VCDD trong dự thảo công thức là chính xác, có khả năng mang lại hiệu quả mong muốn và an toàn.
- Cuối cùng, hàm lượng từng loại VCDD được so sánh với nhu cầu dinh dưỡng Bảng Nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị cho người Việt Nam [172] để tính toán mức đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng của sữa sau khi đã tăng cường VCDD của từng nhóm tuổi (bảng 3.3). Công thức chính thức gồm 21 loại VCDD được hoàn thiện, sử dụng để tăng cường vào sữa.
Tiếp theo, chuyển công thức cho nhà sản xuất tiến hành sản xuất mẫu hai loại sữa tăng cường VCDD, đảm bảo các tiêu chuẩn cho phép lưu hành trên thị trường.
Sữa được tăng cường VCDD khi đã qua giai đoạn thanh trùng thành sản phẩm hoàn chỉnh. Sơ đồ quy trình sản xuất sữa tăng cường VCDD (phụ lục 6)
Cả hai loại sữa tăng cường VCDD sau khi được sản xuất mẫu được kiểm nghiệm đều đạt tiêu chuẩn và được phép sử dụng tại Việt Nam theo xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm của Cục An toàn Thực phẩm, Bộ Y tế số 4304/ATTP-XNCB và số 4305/ATTP-XNCB ngày 6/2/2017 (phụ lục 7).
Công thức chi tiết và mức đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị theo lứa tuổi được thể hiện ở bảng 3.3.
Bảng 3.3.Thành phần dinh dưỡng trong một hộp sữa 180ml và mức đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị (NCDDKN)
Giá trị DD NCDDKN Mức đáp ứng NCDDKN Mức đáp ứng NCDDKN trẻ Mức đáp ứng Thành phần của một hộp NCDDKN của NCDDKN của NCDDKN của trẻ
180ml sữa trẻ 6-7 tuổi trẻ 6-7 tuổi (%) trẻ 8-9 tuổi trẻ 8-9 tuổi (%) 10-11 tuổi 10-11 tuổi (%)
Vitamin A 116.0 g 450.0 µg 25.8 500.0 µg 23.2 600.0 g 19.3 µ µ Vitamin D 2.0 µg 15.0 µg 13.3 15.0 µg 13.3 15.0 µg 13.3 Vitamin E 720 µg 5000 µg 14.4 5500 µg 13.1 5500 µg 13.1 Vitamin K 4.7 µg 85.0 µg 5.5 100.0 µg 4.7 120.0 µg 3.9 Vitamin C 20.7 mg 55.0 mg 37.6 60.0 mg 34.5 75.0 mg 27.6 Vitamin B1 180.0 µg 800.0 µg 22.5 900.0 µg 20.0 1100 µg 16.4 Vitamin B2 0.20 mg 0.9 mg 22.2 1.1 mg 18.2 1.4 mg 14.3 Vitamin B3 2.2 mg 8.0 mg 27.5 12.0 mg 18.3 12.0 mg 18.3 Acid Pantothenic 0.5 mg 3.0 mg 16.7 4.0 mg 12.5 4.0 mg 12.5 Vitamin B6 162.0 µg 800.0 µg 20.3 1000.0 µg 16.2 1000.0 µg 16.2 Biotin 3.6 µg 12.0 µg 30.0 20.0 µg 18.0 20.0 µg 18.0 Acid folic 50.4 µg 200.0 µg 25.2 200.0 µg 25.2 300.0 µg 16.8 Vitamin B12 0.30 µg 1.2 µg 25.0 1.5 µg 20.0 1.8 µg 16.7 Sắt 2.7 mg 7.2 mg 37.5 8.9 mg 30.3 11.3 mg 23.9 Kẽm 2.2 mg 5.6 mg 39.3 6.0 mg 36.7 8.6 mg 25.6 Đồng 111.6 µg 440.0 µg 25.4 700.0 µg 15.9 700.0 µg 15.9 I ốt 32.4 µg 90.0 µg 36.0 120.0 µg 27.0 120.0 µg 27.0 Selen 5.9 µg 22.0 µg 26.8 22.0 µg 26.8 32.0 µg 18.4 Magie 18.0 µg 130.0 µg 13.8 170.0 µg 10.6 210.0 µg 8.6 Canxi 216.0 mg 650.0 mg 33.2 700.0 mg 30.9 1000.0 mg 21.6 Phospho 162.0 mg 500.0 mg 32.4 500.0 mg 32.4 1200.0 g 13.5 60