- Đối tượng nghiên cứu là những người bệnh được chẩn đoán ĐUTX lần đầu từ 01/2015 đến 12/2018 và điều trị tại Trung tâm Huyết học – Truyền máu, Bệnh viện Bạch Mai.
- Tiêu chuẩn lựa chọn: những người bệnh mới chẩn đoán ĐUTX lần đầy từ 01/2015 đến 12/2018 theo tiêu chuẩn IMWG 201423 và điều trị tại
- Tiêu chuẩn loại trừ: Người bệnh hoặc gia đình người bệnh từ chối tham gia. Người bệnh được chẩn đoán tại Trung tâm Huyết học – Truyền máu, Bệnh viện Bạch Mai nhưng không tuân thủ điều trị, từ bỏ hoặc chuyển nơi điều trị khác mà nghiên cứu không nghi nhận được các thông tin cần thiết.
- Các bước tiến hành nghiên cứu:
o Chẩn đoán người bệnh, lập hồ sơ nghiên cứu
o Ghi nhận các yếu tố tiên lượng lâm sàng (tuổi, giới, ECOG) o Ghi nhận các yếu tố tiên lượng di truyền (NST, FISH)
o Ghi nhận các yếu tố tiên lượng huyết học (số lượng tế bào tủy xương, tỷ lệ tương bào, lượng Hb, SLTC, NLR
o Ghi nhận các yếu tố tiên lượng sinh hóa (Creatinin, nồng độ Calci, Albumin, β2M, LHD, chuỗi nhẹ,…)
38
o Mô tả đặc điểm chung của người bệnh, mô tả đặc điểm phân loại người bệnh theo từng yếu tố tiên lượng
Tổng kết các yếu tố nguy cơ (Mục tiêu 1)
o Tiến hành điều trị hóa chất theo các phác đồ được phê duyệt theo hướng dẫn chẩn đoán điều trị một số bệnh lý huyết học được ban hành kèm theo Quyết định số 1494/QĐ-BYT ngày 22/4/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế140 và hướng dẫn điều trị bệnh Đa u tủy xương của Trung tâm Huyết học và Truyền máu, Bệnh viện Bạch
o Đánh giá hiệu quả điều trị (mức độ lui bệnh) người bệnh ĐUTX, phân tích sự khác biệt hiệu quả điều trị (tỷ lệ lui bệnh một phần rất tốt trở lên) giữa các nhóm người bệnh phân loại theo từng yếu tố tiên lượng bằng các phép kiểm định
o Đánh giá thời gian sống thêm toàn bộ (OS), thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (PFS) và so sánh sự khác biệt về OS và PFS giữa các nhóm người bệnh phân loại theo từng yếu tố tiên lượng bằng các phép kiểm định
o Đánh giá nguy cơ tử vong, nguy cơ bệnh tái phát theo các yếu tố tiên lượng và phân tích đa biến bằng mô hình hồi quy.
Mối liên quan của các yếu tố tiên lượng tới kết quả của một số phác đồ điều trị (Mục tiêu 2)