Văcxin, dự ở bất kỳ dạng tồn tại nào, cho dự ủú là văcxin nguyờn thể, tức là văcxin chứa nguyờn vẹn cả tế bào vi sinh vật, hay văcxin phõn tử, tức là văcxin ủơn thuần chỉ chứa những thành phần protein cú tớnh kớch thớch miễn dịch, ủều mang một chức năng chung là tạo miễn dịch cho cơ thể người và ủộng vật, phũng chống lại cỏc bệnh truyền nhiễm và nhiều tỏc nhõn gõy hại khỏc.
Núi ủến văcxin, phải núi ủến yếu tố quyết ủịnh tớnh miễn dịch của chế phẩm
ủược chọn làm văcxin ủú. Yếu tố quyết ủịnh tớnh miễn dịch chớnh là thành phần protein ủặc biệt cú trờn bề mặt của tỏc nhõn gõy bệnh, hay trờn bề mặt của chế phẩm văcxin của chớnh tỏc nhõn gõy bệnh ủú [11].
Thành phần ủặc biệt cú bản chất là protein này ủược gọi là khỏng nguyờn (Antigene), do một gene hay một số gene của vi sinh vật quyết ủịnh tổng hợp nờn. Những gene chịu trỏch nhiệm về việc sản xuất thành phần protein cú tớnh kớch thớch miễn dịch ủược gọi là gene khỏng nguyờn. Gen khỏng nguyờn này, về nguyờn tắc, cú thểủược tỏch ra, và ghộp vào một hệ thống vector thớch ứng nào ủú, sử dụng ủể
lựa chọn phự hợp, mới cú thể thu ủược protein cú tớnh kớch thớch miễn dịch mong muốn ban ủầu như protein nguyờn gốc. Protein tỏi tổ hợp ủược sản xuất ra, nhiều khi vẫn cú thể cú tớnh khỏng nguyờn và miễn dịch, nhưng khụng cũn là văcxin chống lại tỏc nhõn gõy bệnh cần phũng trừ. Những văcxin ủược tạo ra bằng kỹ thuật gene như thế này (nghĩa là chịu sự thao tỏc trực tiếp về gene), ủược gọi là văcxin tỏi tổ hợp gene, hay vắn tắt là văcxin cụng nghệ gene. Thành phẩm văcxin thuộc loại này ủược coi là văcxin thế hệ mới. Những văcxin thuộc thế hệ cũ, là cỏc loại văcxin tạo ra bằng cỏc phương phỏp cổủiển (truyền thống). đểủược là văcxin, thành phẩm
ủó bị biến ủổi về bản chất (và cả về gene) nhưng khụng chịu sự thao tỏc trực tiếp. Dự thế nào chăng nữa, văcxin cổ ủiển hay văcxin thế hệ mới, nếu ủược ủịnh nghĩa về gúc ủộ miễn dịch thỡ văcxin phải là cỏc chế phẩm sinh học của vi sinh vật hay tế bào, chứa chớnh tỏc nhõn gõy bệnh hay cỏc sản phẩm của chỳng (kể cả vật liệu di truyền), nếu ủược làm giảm ủộc lực hay vụ ủộc bằng cỏc phương phỏp lý, húa, hay sinh học (ủối với văcxin cổ ủiển), hoặc cỏc phương phỏp sinh học phõn tử
(ủối với văcxin thế hệ mới), lỳc ủú chỳng khụng cũn khả năng gõy bệnh ủối với ủối tượng ủược hưởng văcxin, nhưng khi ủưa vào cơ thể bằng cỏc phương phỏp khỏc nhau, ủều cú khả năng kớch thớch cơ thể sinh miễn dịch thuộc cỏc loại hỡnh như
miễn dịch dịch thể (humoral immunity) hay miễn dịch qua trung gian tế bào (cellular-mediated immunity). Như vậy núi ủến văcxin, là phải núi ủến khả năng gõy miễn dịch. Một thành phẩm nào ủú tuy là chế phẩm sinh học nhưng khụng gõy miễn dịch bảo vệ cơ thể như mong muốn thỡ khụng ủược coi là văcxin [11], [12].
*điều kiện cần của một văcxin :
Một văcxin phải cú ủủ 2 ủiều kiện chớnh: An toàn và cú hiệu lực.
An toàn: Là tiờu chuẩn ủỏnh giỏ khi sử dụng văcxin trờn chớnh ủối tượng ủược hưởng, tức là văcxin khụng ủược gõy bệnh và khụng ủược chứa cỏc tỏc nhõn ngoại lai.
Hiệu lực: điều quan trọng nhất là văcxin phải cú hiệu lực, tức là văcxin phải kớch thớch sinh miễn dịch cho cơ thể. Tớnh hiệu lực thực chất là mức ủộ biểu hiện gõy miễn dịch của khỏng nguyờn. Văcxin cú hiệu lực cao hay thấp, tức là núi ủến mức
ủộ gõy miễn dịch của văcxin ủú. Văcxin sống giảm ủộc lực
Một vài văcxin sống ủó ủỏp ứng về cơ bản những tiờu chuẩn cho một văcxin lý tưởng. đú là: Cú khả năng tạo ra một sự bảo vệ suốt ủời với một phản ứng tối thiểu
ở gần như toàn thể những người ủó nhận một hoặc hai liều văcxin. những văcxin loại này chứa cỏc vi sinh vật, thường là cỏc virus, chỳng gõy nhiễm cỏc tế bào và nhõn lờn ở tỳc chủ, giống như sự nhõn lờn của vi sinh vật hoang dại gõy ra nhiễm trựng tự nhiờn. Như vậy vi sinh vật cú trong văcxin sẽ gõy ra một ủỏp ứng miễn dịch của cơ thể giống nhưủỏp ứng với vi sinh vật hoang dại. Văcxin sống ủó ủược giảm ủộc lực, tức là khả năng gõy bệnh của vi sinh vật hầu như ủược loại bỏ bằng cỏc thủ thuật sinh học hay kỹ thuật. Cỏc văcxin sống thường tạo ra cả hai loại miễn dịch: Miễn dịch dịch thể (Khỏng thể) và miễn dịch tế bào (Tế bào lym pho T).
Ở Việt Nam hiện ủó và ủang sản xuất, sử dung văcxin cổ ủiển.Văcxin sống giảm ủộc lực, cũn ủược gọi là văcxin Sabin ủược sản xuất trờn tế bào thận khỉ tiờn phỏt hoặc tế bào thận khỉ thứ phỏt (Vero). Chủng của 3 týp dựng ủể sản xuất văcxin Sabin ủược nhận từ chủng giảm ủộc do Sabin cấy truyền và cải tạo từ chủng virus hoang dại. đõy là văcxin sử dụng rộng rói trong chiến lược thanh toỏn bại liệt [23], [30], [34], [36], [38], [44].
Một số yếu tố trong sản xuất ảnh hưởng ủến chất lượng văcxin
Cú 3 dũng tế bào ủược sử dụng ủể sản xuất OPV hiện nay [10], [81], [89], ủú là: Tế bào thận khỉ tiờn phỏt, Tế bào lưỡng bội người (MRC-5 hay W38) và Tế bào thường trực Vero. Cỏc yếu tố chủ yếu của quỏ trỡnh sản xuất ảnh hưởng ủến chất lượng văcxin là nhiệt ủộ nuụi cấy virus và thời gian nuụi cấy virus. Tế bào ủó gõy nhiễm virus ủược nuụi cấy tại một nhiệt ủộ nhất ủịnh trong khoảng từ 330C Ờ 340C và virus ủược gặt trong khoảng thời gian khụng quỏ 96 giờ sau khi gõy nhiễm [10], [88], [99]. Một số yếu tố quan trọng khỏc trong quỏ trỡnh sản xuất là ủộ kớn của lớp tế bào, tuổi của tế bào tại thời ủiểm gõy nhiễm. Tỷ lệ gõy nhiễm virus, thành phần và pH của mụi trường nuụi cấy virus [12], [88], [99]. Virus văcxin thu ủược từ tế
bào thận khỉ tiờn phỏt hoặc tế bào người, ủược lọc ủể loại bỏ xỏc tế bào. Virus văcxin thu ủược từ tế bào Vero cần phải tiến hành bổ sung cỏc cụng ủoạn tinh chế ủể loại bỏ cỏc thành phần khụng cần thiết của tế bào [12], [75], [85]. Thụng thường một số mẻ gặt ủơn của cựng một týp virus ủược trộn lại thành một loại văcxin bỏn thành phẩm.
Tớnh bền vững của văcxin bại liệt sống uống giảm ủộc lực
Văcxin Bại liệt sống giảm ủộc lực ( Oral Polio vaccine - OPV)
OPV ủó ủược sử dụng rộng rói vỡ rất dễ sử dụng và giỏ thành rẻ. OPV khụng chỉ tạo khỏng thể trong huyết thanh mà cũn tạo ra khỏng thể tại chỗở ruột và nú tạo ra khỏng thể bền vững giống như bị nhiễm virus trong tự nhiờn.
Tổ Chức Y Tế Thế Giới ủó dựng OPV cho chương trỡnh tiờm chủng mở rộng trờn toàn Thế giới. Khoảng trờn 80% trẻ em dưới 1 tuổi trờn Thế giới ủó ủược gõy miễn dịch cơ bản bằng OPV và virus bại liệt hoang dại ủó khụng cũn cú thể hoành hành gõy ủại dich ủược.
Sự ủỏp ứng khỏng thể của trẻ sơ sinh thấp hơn so với những trẻ lớn hơn. Khoảng 70% số trẻ sơ sinh cú ủỏp ứng miễn dịch tại chỗ trong ống ruột và 30% ủến 50% trẻ sơ sinh tạo ủược khỏng thể trong mỏu ủối với 1 hoặc 3 týp. Nhưng những trẻ này sẽ tạo ủược miễn dịch ủầy ủủ trong những lần tiờm chủng tiếp theo.