C X chuẩn thêm vào
kiểm nghiệm các dạng bào chế
5.9.2.1. Thiết bị kiểu giỏ quay (Basket apparatus)
Thiết bị bao gồm:
1. Một cốc hình trụ C bằng thuỷ tinh borosilicat hoặc bằng chất liệu trong suốt thích hợp, có đáy hình bán cầu và có dung tích 1000ml, hình 5.1 và hình 5.2. Miệng bình có viền rộng, đ−ợc đậy bằng nắp có một số lỗ nhỏ, trong đó có một lỗ ở tâm của nắp.
2. Một động cơ với bộ phận điều tốc có khả năng duy trì tốc độ quay của giỏ trong phạm vi ± 4% tốc độ đặt. Động cơ này gắn với một bộ phận khuấy bao gồm trục quay A và giỏ hình ống trụ B. Trụ kim loại phải quay đ−ợc một cách nhẹ nhàng, không bị lắc l− nhiều trong khi quay. Bộ phận giỏ gồm có 2 phần:
− Phần nắp trên có một lỗ thoát nhỏ đ−ợc gắn với trục. Nắp này đ−ợc lắp 3 cái nhíp đàn hồi, hoặc bằng cách thích hợp để có thể giữ chắc chắn phần d−ới của giỏ đồng trục với trục của bình trong khi quay và có thể tháo phần d−ới ra dễ dàng khi cần cho chế phẩm thử vào giỏ.
− Phần d−ới tháo lắp đ−ợc là một giỏ hình ống trụ đ−ợc làm bằng vải rây kim loại, mép khâu đ−ợc hàn liền, đ−ờng kính sợi dây là 0,254 mm, có cạnh hình vuông của lỗ rây là 0,381 mm; giỏ hình ống trụ này có vành kim loại bao quanh đáy trên và đáy d−ới. Giỏ có thể đ−ợc mạ một lớp vàng kim loại dày 2,5 àm để không bị hỏng khi thử trong môi tr−ờng acid. Khoảng cách từ giỏ đến đáy trong của bình luôn đ−ợc giữ trong khoảng 23 - 27 mm trong quá trình thử.
3. Một chậu cách thuỷ để duy trì môi tr−ờng hoà tan ở nhiệt độ 370C ± 0,5 0C.
Hình 5.1. Thiết bị thử độ hòa tan của viên nén, viên nang của Pharma TEST
1. Bể điều nhiệt 4. Đĩa đậy
2. Cốc đựng môi tr−ờng hòa tan 5. Trục khuấy
3. Cánh khuấy 6. Bộ phận điều khiển