2.5.2.1. Chọn mẫu cho nghiên cứu mơ tả cắt ngang về tỷ lệ và cường độ
nhiễm giun [5],[43],[85],[86],[100]
- Đối tượng nghiên cứu:
+ Tồn bộ người dân tộc Ê đê từ 2 tuổi (trên 24 tháng) trở lên. + Sống tại xã Hịa Xuân và xã Ea Tiêu.
+ Đồng ý tham gia vào nghiên cứu.
- Tiêu chuẩn loại trừ (ngay từ đầu nghiên cứu):
+ Khơng phải là người dân tộc Ê đê. + Trẻ em dưới 2 tuổi (dưới 24 tháng). + Phụ nữ đang mang thai, đang cho con bú.
+ Đã uống thuốc tẩy giun 6 tháng trước khi đề tài nghiên cứu. + Khơng đồng ý tham gia nghiên cứu.
- Cỡ mẫu:
Cỡ mẫu được tính theo cơng thức
(2.1) Trong đĩ:
+ n: là cỡ mẫu.
+ Ζ(1-α/2): Hệ số tin cậy ở mức xác suất 95% (Ζ(1-α/2)= 1,96).
+ p: Tỷ lệ nhiễm giun ước lượng ở miền Trung - Tây Nguyên 37% (theo WHO 2006).
+ q: Tỷ lệ ước lượng người khơng bị nhiễm giun 63% + d: Độ chính xác (hay là sai số cho phép) 3%.
Cỡ mẫu sẽ là:
n = 1,96
2 x (37 x 63)
= 994,97 32
Cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu theo cơng thức (2.1) là 995 người, nhưng để tăng độ chính xác và trên thực tế nghiên cứu đã lấy tồn bộ người Êđê ở
2 2 2 / 1 (1 ) d p p n = Ζ −α × −
hai xã nghiên cứu là 3251 người tham gia vào xét nghiệm phân, trong đĩ xã Ea Tiêu cĩ 1506 người và xã Hịa Xuân cĩ 1745 người.
- Kỹ thuật chọn mẫu
Dựa vào danh sách số hộ gia đình, được Ủy ban nhân dân xã Ea Tiêu và xã Hịa Xuân cung cấp, tất cả các thành viên của từng hộ gia đình đều đưa vào danh sách xét nghiệm phân sau khi loại bỏ theo tiêu chuẩn chọn mẫu.
2.5.2.2. Chọn mẫu cho nghiên cứu mơ tả cắt ngang về điều tra kiến thức, thái độ thực hành (KAP) của người dân và các yếu tố nguy cơ nhiễm giun
[5],[43],[86],[100]
- Đối tượng nghiên cứu:
+ Chủ hộ gia đình hoặc đại diện gia đình (> 18 tuổi) + Sống tại xã Hịa Xuân và xã Ea Tiêu.
+ Là người dân tộc Ê đê
+ Đồng ý tham gia vào nghiên cứu.
- Tiêu chuẩn loại trừ (ngay từ đầu nghiên cứu):
+ Khơng phải là người dân tộc Ê đê.
+ Người đại diện chưa đủ 18 tuổi hoặc mắc bệnh tâm thần.
+ Khơng đồng ý tham gia nghiên cứu đến khi nghiên cứu kết thúc. Cỡ mẫu được tính theo cơng thức
(2.2) Trong đĩ:
- n: là cỡ mẫu.
-Ζ(1-α/2): Hệ số tin cậy ở mức xác suất 95% (Ζ(1-α/2) = 1,96). - p: Tỷ lệ số người đại diện hộ gia đình trả lời đúng là 50%.
- q: Tỷ lệ ước lượng người đại diện hộ gia đình trả lời khơng đúng 50%. - d: Độ chính xác (hay là sai số cho phép) 5 %.
2 2 2 / 1 (1 ) d p p n = Ζ −α × −
Cỡ mẫu sẽ là:
n = 1,96
2 x (0,5 x 0,5)
= 384,16 0,052
Cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu theo cơng thức (2.2) là 384 người đại diện cho từng hộ gia đình, để tăng độ chính xác và trên thực tế lấy tồn bộ số hộ người dân Ê đê cả hai xã nghiên cứu là 984 (chủ hộ), trong đĩ: xã Ea Tiêu cĩ 460 (chủ hộ) và xã Hịa Xuân cĩ 524 (chủ hộ).
- Tiêu chuẩn chọn mẫu
Lấy tồn bộ các hộ gia đình, thơng qua danh sách được Ủy ban nhân dân xã cung cấp. Mỗi hộ chỉ chọn ra một người là chủ hộ gia đình hoặc người đại diện ở trong gia đình >18 tuổi, theo tiêu chuẩn loại trừ.
2.5.2.3. Chọn mẫu cho nghiên cứu can thiệp điều trị đặc hiệu bằng thuốc mebendazol viên 500mg, liều duy nhất.
Tiêu chuẩn chọn đối tượng:
- Chọn người nhiễm giun trong xét nghiệm phân đợt I ở xã Hịa Xuân. - Khơng phân biệt giới, độ tuổi.
- Người dân tộc Ê đê sống ở xã Hịa Xuân. - Đồng ý tham gia nghiên cứu.
- Uống thuốc đủ cả 3 đợt vào tháng 03/2006; 09/2006 và 03/2007;
Tiêu chuẩn loại trừ (ngay từ đầu nghiên cứu):
- Khơng phải là người dân tộc Ê đê xã Hịa Xuân.
- Trẻ em dưới 24 tháng, phụ nữ đang cĩ thai hoặc đang cho con bú. - Khơng đồng ý tham gia nghiên cứu.
Cỡ mẫu:
Tồn bộ những người cĩ nhiễm trứng giun trong xét nghiệm phân đợt I đưa vào danh sách uống thuốc và theo dõi suốt 3 đợt điều trị liên tục (03/2006; 09/2006 và 03/2007).
2.5.2.4. Chọn mẫu cho nghiên cứu can thiệp bằng TT- GDSK
Cỡ mẫu: Truyền thơng –GDSK cho tồn bộ người dân và học sinh ở
xã Hịa Xuân.
2.5.2.5. Chọn mẫu cho nghiên cứu theo dõi những người đã được điều trị đợt 1: sau 21 ngày, 2 tháng và 4 tháng
Tiêu chuẩn chọn đối tượng:
- Những người nhiễm giun đã được điều trị đợt I ở xã Hịa Xuân. - Đồng ý tham gia nghiên cứu.
Tiêu chuẩn loại trừ:
- Khơng cĩ trong danh sách điều trị đợt I ở xã Hịa Xuân
- Khơng đồng ý tham gia nghiên cứu (3 đợt xét nghiệm phân 21 ngày, 2 tháng và 4 tháng). Cỡ mẫu: Áp dụng cơng thức: (2.3) Trong đĩ: - n: là cỡ mẫu. - α = 0,05 thì Ζα/2 = 2 (thay cho 1,96). - 1- β = 0,90 thì Ζβ = 1,28 thì F sẽ là 10.5
- p1: Tỷ lệ tái nhiễm sau 4 tháng là 24% và p2 tỷ lệ tái nhiễm sau 6 tháng 46% (theo nghiên cứu của Lê Cao Khải, 2004) [49].
- p = (p1 +p2)/2 = (0,24-0.46)/2= 0,35. - q = (1-p) = 1 - 0,35 = 0,65. 2 2 1 ) 2 / 1 ( ) (P P pqF n − Ζ − = α
- d = 0,22 (tỷ lệ tái nhiễm sau 4 tháng, p1 = 24%, tỷ lệ tái nhiễm sau 6 tháng, p2 = 46%).
Thay vào cơng thức (2.3) ta cĩ: n =
2 x 0,386 x 0,688 x 10,5
= 211 0,1482
Theo cơng thức 2.3, cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu là 211 người, nhưng trên thực tế chúng tơi nghiên cứu 216 người bị nhiễm giun đũa và 216 người nhiễm giun mĩc/mỏ.
Tiêu chuẩn chọn mẫu:
- Chọn ngẫu nhiên những người xét nghiệm phân cĩ trứng giun đũa hoặc giun mĩc/mỏ trong điều tra đợt I, của danh sách xã Hịa Xuân.
- Mỗi hộ gia đình chỉ chọn một người, khơng phụ thuộc nghề nghiệp và tuổi đều được đưa vào danh sách nghiên cứu cho tới khi đủ số lượng nghiên cứu theo mẫu đã chọn.
- Người tham gia đồng ý theo dõi liên tục sau 3 đợt xét nghiệm phân.