Cỡ mẫu và cách chọn mẫu cho mục tiêu 1,2:
Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu mô tả nhằm ƣớc lƣợng một tỷ lệ, cỡ mẫu đƣợc tính nhƣ sau [22]: 2 p) (1 × p Z n 1 2 2 / Trong đó:
n: Cỡ mẫu tối thiểu cần thiết
p: tỷ lệ ƣớc đoán quần thể. Trong nghiên cứu này, chúng tôi ƣớc đoán tỷ lệ mắc CMV ở nhóm bệnh nhi có viêm phổi dự kiến là 48%, cao hơn của tác giả Zampoli M [214] 1%. p= 0,48
q = 1- p = 1- 0,48 = 0,52
Z1-α: Hệ số tin cậy, với ngƣỡng tin cậy 95% hay hệ số α = 0,05 => Z1-α = 1,96 ε : Độ chính xác tƣơng đối mong muốn. Trong nghiên cứu này chúng tôi mong muốn kết quả của nghiên cứu sai khác không quá 10%. Do vậy chúng tôi lấy ε = 0.1.
Thay số vào ta đƣợc, cỡ mẫu thu đƣợc là n = 417 bệnh nhân.
Cách chọn mẫu: Trẻ lứa tuổi từ trên 1 tháng tới 15 tuổi, với chẩn đoán ban đầu là VP vào điều trị tại Bệnh viện Nhi Trung ƣơng sẽ đƣợc giải thích về nghiên cứu sau khi gia đình đồng ý tham gia nghiên cứu sẽ đƣợc tiến hành hỏi tiền sử, thăm khám và làm xét nghiệm Real time - PCR CMV xác định ADN của vi rút trong bệnh phẩm máu. Kết hợp giữa lâm sàng và cận lâm sàng các trƣờng hợp đƣợc chẩn đoán VP có nhiễm CMV đã đƣợc ghi nhận và đƣa vào danh sách đối tƣợng nghiên cứu. Sau đó các đối tƣợng nghiên cứu đƣợc theo dõi dọc cho đến khi ra viện hoặc tử vong về các chỉ số lâm sàng và cận lâm sàng. Thực tế, chúng tôi đã sàng lọc đƣợc cho 427 bệnh nhân và xác định đƣợc 246 VP có nhiễm CMV.
Cỡ mẫu và cách chọn mẫu cho mục tiêu 3:
Là 145 bệnh nhân đƣợc chọn trên cơ sở nhƣ sau: từ 427 bệnh nhân sàng lọc xác định đƣợc 246 bệnh nhân VP có nhiễm CMV. Chúng tôi xem xét tải lƣợng vi rút, giải thích lấy ý kiến đồng ý điều trị của gia đình. Cuối cùng chọn lọc 145 bệnh nhân đáp ứng đủ tiêu chuẩn điều trị kháng vi rút, gia đình đồng ý điều trị kháng vi rút, tham gia theo dõi và điều trị cho đến khi kết thúc liệu trình điều trị.