2.1.1. Nghiên cứu mốc giải phẫu bằng phẫu tích trên xác ướp formol
2.1.1.1. Đối tượng
Xác ướp formol tại bộ môn Giải phẫu học, Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh, bao gồm cả nam và nữ, thời điểm từ tháng 6/2004 đến 12/2004.
2.1.1.2. Cỡ mẫu
Với 30 xác ướp formol, được phẫu tích và khảo sát cả 2 bên phải và trái.
2.1.1.3. Tiêu chuẩn lựa chọn
Xác người Việt Nam trưởng thành 18 tuổi, rõ nguồn gốc. Không bị chấn
thương, dị dạng bẩm sinh. không có phẫu thuật nào từ trước tại vùng hàm mặt và ổ mắt, ổ mũi, xoang.
2.1.1.4. Tiêu chuẩn loại trừ
- Dưới 18 tuổi tròn.
- Xác ướp đã được phẫu tích vùng hàm mặt, ổ mũi, ổ mắt, xoang.
- Vi phạm những tiêu chuẩn lựa chọn trên.
2.1.2 Khảo sát bằng kĩ thuật chụp điện toán cắt lớp đa dãy đầu doø
2.1.2.1. Đối tượng
Người Việt Nam trưởng thành 18 tuổi, có thể bị tắc lệ đạo hoặc không,
được chụp sọ mặt bằng máy điện toán cắt lớp đa dãy đầu dò tại bệnh viện Chợ Rẫy từ tháng 6 năm 2004 đến tháng 6 năm 2005.
2.1.2.2. Cỡ mẫu
Với50 bệnh nhân có chỉ định chụp điện toán cắt lớp đa dãy đầu dò vùng
2.1.2.3. Tiêu chuẩn lựa chọn
Bệnh nhân phát triển bình thường, không dị dạng, không có tiền căn phẫu thuật, chấn thương xương vùng hàm mặt, ổ mắt, ổ mũi.
2.1.2.3. Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân không đáp ứng yêu cầu lựa chọn của nghiên cứu.
- Không tự nguyện tham gia sau khi đã được giải thích kỹ về lợi ích,
những điều có thể xảy ra trong khi chụp điện toán cắt lớp đa dãy đầu dò.
2.1.3. Ứng dụng mốc giải phẫu vào phẫu thuật tiếp khẩu túi lệ - mũi qua nội soi trên bệnh nhân
2.1.3.1. Đối tượng
Bệnh nhân là người Việt Nam bị bệnh viêm túi lệ mạn do tắc ống lệ - mũi mắc phải nguyên phát, có chỉ định và đồng ý phẫu thuật tiếp khẩu túi lệ - mũi qua nội soi tại bệnh viện Chợ Rẫy, từ tháng 6 năm 2004 đến tháng 12 năm 2005. Mọi bệnh nhân đều được giải thích và tư vấn đầy đủ về lợi ích, kinh phí, những vấn đề có thể gặp trong phẫu thuật TKTLM bằng cả 2 phương pháp phẫu thuật từ bên ngoài và phẫu thuật từ bên trong ổ mũi qua nội soi.
2.1.3.2. Cỡ mẫu
Căn cứ vào kết quả thành công của phẫu thuật trong nước và thế giới đạt từ 83,0% đến 96,0%, áp dụng công thức tính cỡ mẫu :
2 2 1 2 p(1 p) n Z Trong đó: Z1-/2 : mức tin cậy 95,0% # 1.96
P: tỉ lệ thành công của phẫu thuật tiếp khẩu túi lệ - mũi qua nội soi của nghiên cứu trước.
Ở đây lấy p = 92,0% (kết quả thành công phẫu thuật TKTLM qua nội soi theo nghiên cứu của Tae S. L.) [118].
Vậy khi áp dụng công thức này cỡ mẫu chọn N ≥ 29.
2.1.3.3. Tiêu chuẩn lựa chọn
Bệnh nhân viêm túi lệ mạn do tắc ống lệ - mũi mắc phải nguyên phát, có vị trí tắc ở cổ túi lệ hoặc ống lệ - mũi, từ 18 tuổi trở lên tự nguyệân tham gia. Cấu trúc giải phẫu lệ đạo nguyên vẹn. Tiểu quản lệ trên, dưới và tiểu quản lệ chung không có dị dạng, thông vào túi lệ bình thường.
2.1.3.4. Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân dưới 18 tuổi.
- Không có điều kiện theo dõi ít nhất 12 tháng.
- Viêm lệ đạo do chấn thương hoặc có dị dạng làm sai lệch giải phẫu.
- Tắc tiểu quản lệ trên, dưới hoặc tiểu quản lệ chung.
- Có bệnh toàn thân không cho phép thực hiện phẫu thuật.