- Chỉ số iod và chỉ số acid giảm, trong khi chỉ số ester và chỉ số peroxyd tăng cho thấy một lượng nhỏ acid béo đã chuyển sang dạng ester hĩa và oxy hĩa Tuy nhiên
3.4.3.Các phương pháp kiểm nghiệm
B ảng 3.46 Thành phần acid béo của hoạt chất tái sinh mơ
3.4.3.Các phương pháp kiểm nghiệm
Cảm quan: quan sát màng và sờ tay lên bề mặt của màng, màng phải đạt tiêu chuẩn về cảm quan như tiêu chuẩn qui định.
Kích thước màng
Lấy mẫu: chọn mẫu ngẫu nhiên 10 màng.
Phương pháp: dùng thước chia mm để đo chiều dài và chiều rộng của màng. Sau đĩ, xử lý số liệu theo thống kê.
Độ dày của màng
119
Phương pháp: gấp mỗi màng lại làm 8, dùng thước kẹp Panme đo độ dày rồi lấy giá trị này chia cho 8 để biết độ dày của màng. Xử lý số liệu thống kê trên 10 màng.
Độ vơ khuẩn của màng: màng phải đạt độ vơ khuẩn, kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn USP 28, phương pháp dùng màng lọc.
pH của màng: cân màng và cho vào 1 bình chứa nước khử khống tỷ lệ 1:100 (khối lượng/ thể tích). Đặt bình vào máy lắc ở 35 0C trong 3 giờ. Sau đĩ cho dịch chiết vào bình lắng tách bỏ phần dầu, chỉ dùng phần dịch trong để đo pH. Đo pH dung dịch ở mỗi bình bằng pH kế, chỉnh pH điện cực ở 2 khoảng pH là pH 4 và pH 7.
Hàm lượng acid béo tổng cộng trong màng Acetul: định lượng bằng phương pháp FAO và GC – ISO/CD 5509:94 : A ≥ 0, 60 g / 100 cm2 màng
Khả năng gây kích ứng của màng Acetul
Tiến hành thử nghiệm theo Quyết định số 3113/1999/QĐ-BYT ngày 11 tháng 10 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Đánh giá phản ứng trên da ở các mức độ gây ban đỏ, phù nề theo qui định trên của Bộ Y tế. Màng Acetul phải cĩ sốđiểm là 0
Khả năng cản vi khuẩn, nấm mốc của màng
Mơi trường thử nghiệm: mơi trường Casein soybean digest agar. Mơi trường được hấp tiệt trùng và cho vào các hộp petri vơ khuẩn d = 10 cm, mỗi hộp 20 ml mơi trường. Thực hiện trên 10 hộp.
Vi khuẩn thử nghiệm: thử nghiệm trên vi khuẩn Proteus mirabilis. Vi khuẩn được cấy hoạt hĩa trong mơi trường thử nghiệm 24 giờ ở 35 0C. Sử dụng vi khuẩn này pha một huyền trọc vi khuẩn cĩ mật độ vi khuẩn vào khoảng 1 – 2 x 109 CFU/ ml.
Mẫu chứng: nhỏ vi khuẩn lên hộp thạch khơng che phủ màng.
Đánh giá kết quả: ở hộp thử khơng được xuất hiện sự tăng trưởng của vi khuẩn ở phía dưới lớp màng. Ở hộp chứng cĩ sự tăng trưởng của vi khuẩn thử nghiệm.
120
Dùng phương pháp thử nghiệm trên mơi trường rắn. Vi khuẩn thử nghiệm:
Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
Mẫu chứng: so sánh kết quả với mẫu chứng. Mẫu chứng là màng chưa phối hợp với các chất kháng khuẩn. Thử nghiệm trên mẫu chứng giống như trên mẫu thử. Đánh giá kết quả: phần thạch cĩ phủ màng Acetul khơng được cĩ vi khuẩn mọc và tạo vùng vơ khuẩn. Phần khơng phủ màng vi khuẩn phát triển mạnh.