Thuốc là một loại sản phẩm đặc biệt, liên quan trực tiếp đến sức khoẻ, tính mạng con ngời. Bởi vậy nó đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt trong quá trình
chế biến cũng nh quá trình bảo quản, sử dụng. Do đó, quy trình công nghệ sản xuất phải đảm bảo là quy trình khép kín, phải có trạm khử trùng...Hơn nữa, mỗi loại thuốc lại có tính chất, công dụng khác nhau. Điều đó đòi hỏi kỹ thuật sản xuất và công thức pha chế riêng, dẫn đến việc bố trí dây chuyền sản xuất riêng biệt. Quy trình công nghệ có thể chia làm 3 giai đoạn cụ thể: giai đoạn chuẩn bị sản xuất, giai đoạn sản xuất và giai đoạn kiểm nghiệm nhập kho thành phẩm.
- Giai đoạn chuẩn bị sản xuất: căn cứ vào lệnh sản xuất mà tổ trởng tổ pha chế sẽ có nhiệm vụ chuẩn bị đầy đủ các thủ tục nh: viết phiếu lĩnh vật t, vào kho lĩnh vật t (phải cân đo, đong, đếm thật chính xác) có giám sát của kỹ thuật viên nằm tại phân xởng sản xuất. Là giai đoạn phân loại nguyên liệu, vật liệu, bao bì, tá dợc, xử lý say rây, cân, đo, đong, đếm, đảm bảo tiêu chuẩn kỹ thuật trớc khi đa vào sản xuất. Các nguyên vật liệu đa vào sản xuất đều phải đạt tiêu chuẩn chất lợng, các dụng cụ pha chế phải rửa sạch, khô ráo.
- Giai đoạn sản xuất: Là giai đoạn sau khi đã chuẩn bị, phân chia nguyên liệu, vật liệu, bao bì...theo từng lô, mẻ sản xuất... Nguyên liệu, vật liệu, tá dợc... đợc đa vào sản xuất theo dây chuyền. Tổ trởng tổ sản xuất, kỹ thuật viên phải trực tíêp giám sát các công việc đầu tiên mà công nhân bắt đầu làm, cần thiết cần thiết có thể chia thành các mẻ nhỏ sau cùng phải trộn đều theo lô, tất cả công việc này đều đợc phòng kỹ thuật quản lý có hồ sơ lô. Khi pha chế xong, công việc của kỹ thuật viên là phải kiểm nghiệm bán thành phẩm, nếu đạt tiêu chuẩn ngành quy định thì công việc tiếp theo mới đợc tiếp tục.
- Giai đoạn kiểm nghiệm, nhập kho thành phẩm: Sau khi thuốc đợc sản xuất, phòng kiểm nghiệm (KCS )thực hiện công tác kiểm tra, xác định lô hàng đủ tiêu chuẩn nhập kho thì mới nhập.
Do tính đặc thù riêng của sản xuất dợc phẩm: mỗi loại thuốc có những định mức tiêu chuẩn kỹ thuật riêng biệt, thời hạn sử dụng nhất định. Cho nên,
quy trình công nghệ sản xuất dợc phẩm là sản xuất giản đơn theo kiểu chế biến liên tục, chu kỳ sản xuất ngắn và thuộc loại hình sản xuất khối lợng lớn, trên dây chuyền sản xuất tại những thời điểm nhất định chỉ sản xuất 1 loại sản phẩm.
Khái quát quy trình công nghệ sản xuất sản phẩm của công ty: Sơ đồ 17: Quy trình công nghệ sản xuất thuốc tiêm (1ml)
Sơ đồ 18: Quy trình công nghệ sản xuất thuốc viên
ống rỗng
1ml
ủ
ống Cắt ống Rửa ống Pha chế Soi in
Đóng gói
Sơ đồ 19: Quy trình công nghệ sản xuất thuốc chiết xuất
Pha chế Nguyên vật liệu
Giao nhận Kiểm tra, đóng gói
Bao vỉ (con nhộng) Dập viên (Viên nén) Xay rây
Kiểm tra, đóng gói Giao nhận