- Phạt tiền: mức phạt tiền cụ thể với một hành vi vi phạm hành chớnh là mức trung bỡnh của khung hỡnh phạt, nếu cú tỡnh tiết giảm nhẹ thỡ được giảm xuống nhưng tối thiểu là mức thấp nhất của khung
3.2.5. Lĩnh vực thuốc chữa bệnh.
*Vi phạm cỏc quy định về sử dụng chứng chỉ hành nghề dược
Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khụng thời hạn đối với một trong cỏc hành vi sau đõy:
a) Kinh doanh thuốc khụng cú chứng chỉ hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề đó hết hạn sử dụng; b) Thuờ, mượn hoặc cho người khỏc thuờ hoặc mượn chứng chỉ hành nghề hoặc bằng cấp chuyờn mụn;
*Vi phạm cỏc quy định về cỏc điều kiện hành nghề và sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược tư nhõn (gọi chung là giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề)
1. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy:
a) Cơ sở hành nghề khụng đỳng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, khụng cú biển hiệu theo quy định;
b) Khụng bảo đảm đủ điều kiện về cơ sở hạ tầng và vệ sinh mụi trường;
c) Khụng thực hiện việc mở sổ sỏch thống kờ, khụng lưu sổ sỏch, chứng từ liờn quan đến thuốc gõy nghiện, thuốc hướng thần và đơn thuốc gõy nghiện.
2. Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy:
a) Hành nghề vượt quỏ khả năng chuyờn mụn hoặc khụng đỳng với phạm vi chuyờn mụn hành nghề được quy định trong giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;
119 c) Kinh doanh thuốc khụng cú giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đó hết hạn sử dụng.
3. Hỡnh thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề từ 6 thỏng đến 12 thỏng đối với hành vi vi phạm quy định tại điểm a khoản 2
b) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề khụng thời hạn đối với hành vi vi phạm quy định tại điểm b và c khoản 2
*Vi phạm cỏc quy định về buụn bỏn thuốc
1. Cảnh cỏo hoặc phạt tiền từ 100.000 đồng đến 200.000 đồng đối với hành vi người bỏn thuốc khụng mặc ỏo cụng tỏc hoặc khụng đeo biển hiệu theo đỳng quy định.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy: a) Người bỏn thuốc khụng đạt tiờu chuẩn theo quy định;
b) Khụng thực hiện việc ủy quyền hoặc cử người thay thế theo quy định khi chủ nhà thuốc, chủ đại lý hoặc người quản lý hoạt động chuyờn mụn của cơ sở dược vắng mặt.
3. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với hành vi bỏn nhầm thuốc.
4. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy:
a) Bỏn cỏc loại thuốc phải kờ đơn mà khụng cú đơn của bỏc sĩ hoặc bỏn khụng theo đơn vỡ mục đớch lợi nhuận;
b) Kinh doanh thuốc phi mậu dịch, thuốc cú bao bỡ khụng cú đủ nội dung thụng tin theo quy định. 5. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề từ 6 thỏng đến 12 thỏng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy: a) Kinh doanh thuốc khụng được phộp lưu hành;
b) Kinh doanh thuốc khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng hoặc thuốc quỏ hạn dựng với số lượng ≤ 50 viờn hoặc bằng 10 ống hoặc bằng 10 lọ hoặc bằng 10 lần đối với những loại thuốc khụng phải là thuốc độc, thuốc gõy nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất, dược chất phúng xạ.
6. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề khụng thời hạn đối với một trong cỏc hành vi sau đõy: a) Kinh doanh thuốc khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng hoặc thuốc quỏ hạn dựng với số lượng > 50 viờn hoặc > 10 ống hoặc >10 lọ hoặc >10 chai đối với những loại thuốc khụng phải là thuốc độc, thuốc gõy nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất, dược chất phúng xạ;
b) Kinh doanh thuốc khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng hoặc thuốc quỏ hạn dựng đối với những loại thuốc là thuốc độc, thuốc gõy nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất, dược chất phúng xạ.
*Vi phạm quy định về sản xuất thuốc
Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng và tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược khụng thời hạn đối với việc sản xuất thuốc khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng đó đăng ký.
120 *Vi phạm cỏc quy định về thụng tin, quảng cỏo thuốc và nhón thuốc
Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng và tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ tiờu chuẩn và điều kiện hành nghề dược từ 6 thỏng đến 12 thỏng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy: a) Quảng cỏo thuốc khi chưa cú phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cỏo của cơ quan y tế cú thẩm quyền;
b) Thụng tin, quảng cỏo thuốc chưa được phộp lưu hành tại Việt Nam;
c) Nội dung thụng tin, quảng cỏo thuốc khụng đỳng với hồ sơ đó đăng ký hoặc khụng sửa đổi nội dung quảng cỏo theo yờu cầu của cơ quan y tế cú thẩm quyền hoặc in ấn, phỏt hành hoặc thụng tin quảng cỏo thuốc khi số đăng ký thuốc hết hiệu lực;
*Vi phạm cỏc quy định về mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy: a) Mạo nhón của sản phẩm khỏc đó được phộp lưu hành;
b) Nhón mỹ phẩm khụng đủ nội dung theo quy định;
c) Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm chưa đăng ký lưu hành hoặc chưa cụng bố tiờu chuẩn chất lượng theo quy định.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong cỏc hành vi sau đõy: a) Sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm khụng bảo đảm chất lượng;
b) Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm cú thành phần cỏc chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quỏ giới hạn cho phộp đối với cỏc chất cú quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng;
c) Quảng cỏo mỹ phẩm khi chưa cú số đăng ký lưu hành, chưa cụng bố tiờu chuẩn chất lượng hoặc sai với hồ sơ đăng ký;
d) Nội dung thụng tin, quảng cỏo mỹ phẩm khụng đỳng với hồ sơ đó đăng ký hoặc khụng sửa đổi nội dung quảng cỏo theo yờu cầu của cơ quan y tế cú thẩm quyền;
đ) Kinh doanh mỹ phẩm khụng đảm bảo chất lượng, quỏ hạn dựng, mỹ phẩm khụng cú số đăng ký; e) Quảng cỏo mỹ phẩm khi chưa cú phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cỏo của cơ quan y tế cú thẩm quyền;
g) Nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm khụng cũn nguyờn vẹn bao bỡ xuất xứ.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với hành vi nhập khẩu mỹ phẩm hoặc nguyờn liệu sản xuất mỹ phẩm đó bị nước sản xuất cụng bố cấm lưu hành trờn thị trường.