- Quảng cỏo thuốctrờn bỏo điện tử, website của doanh nghiệp,website của đơn vị làm dịch vụ quảng cỏo
5. KIỂM TRA, THANH TRA NHÀ NƯỚC VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC 1 Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc
5.1 Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc .
5.1.1 Cấp Trung ương: Cục Quản lý dược - Bộ Y tế;
Cục Quản lý dược cú trỏch nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế chất lượng thuốc thực hiện cụng tỏc quản lý nhà nước về chất lượng thuốc.
5.1.2 Cấp địa phương: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Sở Y tế chỉ đạo quản lý toàn diện về chất lượng thuốc ở địa phương và bỏo cỏo về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) về cỏc trường hợp phỏt hiện, thu hồi thuốc kộm chất lượng, thuốc giả trờn địa bàn.
5.2.Thanh tra chuyờn ngành về chất lượng thuốc.
Thanh tra về chất lượng thuốc do thanh tra dược thực hiện.
5.3 Trỏch nhiệm của cỏc cơ quan quản lý, thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc trong cụng tỏc phũng chống thuốc giả: phũng chống thuốc giả:
- Thực hiện việc tiếp nhận thụng tin phản ỏnh từ mọi tổ chức, cỏ nhõn cú liờn quan. Cụng bố cỏc địa chỉ liờn lạc cần thiết (số điện thoại trực, email, fax..).
- Truyền thụng, phổ biến cho người dõn, doanh nghiệp về tỏc hại của thuốc giả, cỏc dấu hiệu nhận biết, cỏc biện phỏp nhằm phũng trỏnh mua phải thuốc giả và cỏch thức thụng bỏo cho cỏc cơ quan quản lý nhà nước về cỏc trường hợp nghi ngờ thuốc giả.
- Thụng bỏo cỏc trường hợp thuốc giả phỏt hiện trờn thị trường, kết quả xử lý cỏc trường hợp phỏt hiện.
- Thực hiện hoặc phối hợp với cỏc cơ quan chức năng liờn quan thực hiện cụng tỏc kiểm tra giỏm sỏt thị trường, kịp thời phỏt hiện cỏc thuốc giả lưu hành trờn thị trường.
- Phối hợp và hỗ trợ cỏc cơ quan chức năng điều tra truy tỡm nguồn gốc của thuốc giả.- Xử lý cỏc trường hợp vi phạm sản xuất, buụn bỏn thuốc giả, thuốc khụng rừ nguồn gốc, thuốc nhập lậu theo quy định.
- Cục Quản lý dược là đầu mối phối hợp, liờn lạc, trao đổi thụng tin về thuốc giả với cỏc tổ chức quốc tế liờn quan (WHO....) và cỏc cơ quan quản lý dược cỏc nước.
Hiệu lực thi hành
Thụng tư này cú hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2010.
Bói bỏ Quyết định số 2412/1998/BYT-QĐ ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế quản lý chất lượng thuốc.
TÀI LIỆU THAM KHẢO: Bộ Y Tế ( 2010) Hướng dẩn việc quản lý chất lượng thuốc., thụng tư số 09/2010/TT-BYT, ngày 28/4/2010.
114
BÀI 11. NGHỊ ĐỊNH 45/2005/NĐ-CP NGÀY 06 THÁNG 4 NĂM 2005