Phương pháp đánh giá chất lượng thuốc tiêm ginkgo biloba

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế thuốc tiêm gingko biloba (Trang 39)

- Năm 2012, Liang Haidong và cộng sự đã công bố nghiên cứu về việc sử dụng kết hợp gôm arabic, maltodextrin và protein đậu nành để tạo thành microencapsul

Chƣơng 2 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Nguyên vật liệu

2.4.2. Phương pháp đánh giá chất lượng thuốc tiêm ginkgo biloba

2.4.2.1. Đánh giá cảm quan

Phương pháp đánh giá cảm quan: đưa ống/lọ thuốc tiêm lên soi dưới ánh đèn trắng để kiểm tra độ trong và màu sắc của dung dịch thuốc tiêm vừa pha.

2.4.2.2. Đánh giá pH

Đo pH của dung dịch thuốc tiêm ginkgo biloba bằng máy đo pH. Chênh lệch giá trị pH được kí hiệu là ΔpH, là hiệu của giá trị pH ban đầu trừ giá trị pH sau bảo quản, trong đó:

- Giá trị pH ban đầu: là giá trị pH của dung dịch thuốc tiêm ban đầu ngay sau khi pha.

29

- Giá trị pH sau bảo quản: là giá trị pH của dung dịch thuốc tiêm sau khoảng thời gian bảo quản và điều kiện bảo quản nhất định.

2.4.2.3. Phương pháp định lượng flavonoid glycosid

Định lượng thành phần flavonoid glycosid của caoginkgo biloba trong thuốc tiêm bằng phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao (HPLC), cụ thể nhưsau:

Dung dịch thử: Hút chính xác 20 ml dung dịch thuốc tiêm ginkgo biloba, cho vào bình định mức100 ml. Thêm 20 ml methanol, 15 ml dung dịch acid hydrocloric loãng và 5 ml nước, đóng nút kín và đun cách thủy trong 60 phút. Để nguội đến nhiệt độ phòng, thêm methanol vừa đủ thể tích 100ml.

Dung dịch đối chiếu: Hòa tan 10,0 mg quercetin dihydrat trong 20 ml methanol trong bình định mức 100 ml, thêm 15 ml acid hydrocloric loãng và 5 ml nước, bổ sung methanol đến đủ thể tích 100 ml.

Tiến hành sắc kí lỏng hiệu năng cao HPLC với điều kiện như sau:

- Cột C18 (chiều dài 0,125 m, đường kính 4 mm), kích thước hạt nhồi 5 µm; - Chạy sắc ký với hệ dung môi pha động là Methanol: Acid phosphoric 0,5% (52:48)

- Tốc độ dòng 1,0 ml/phút; detector UV 370 nm. - Thể tích tiêm mẫu thử và mẫu chuẩn 20 µl.

Công thức tính hàm lượng flavonoid trong cao Ginkgo biloba:

t c c t C S p C S ml mg X      2,514 ) / ( Trong đó:

 Sc: Diện tích pic Quercetin dung dịch chuẩn

 St: Tổng diện tích pic Quercetin, kaempferol, isorhamnetin.  Cc: Nồng độ dung dịch chuẩn (mg/ml).

 Ct: Nồng độ dung dịch thử (mg/ml).

 p: hàm lượng quercetin trong quercetin dihydrat

30

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế thuốc tiêm gingko biloba (Trang 39)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(94 trang)