- Năm 2012, Liang Haidong và cộng sự đã công bố nghiên cứu về việc sử dụng kết hợp gôm arabic, maltodextrin và protein đậu nành để tạo thành microencapsul
Chƣơng 2 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Nguyên vật liệu
2.4.4. Phương pháp khảo sát các yếu tố ảnh hưởng trong xây dựng công thức và phương pháp khảo sát các yếu tố ảnh hưởng trong quá trình bào chế thuốc tiêm
phương pháp khảo sát các yếu tố ảnh hưởng trong quá trình bào chế thuốc tiêm ginkgo biloba.
2.4.4.1. Nguyên tắc chung
- Pha các mẫu có thành phần là cao ginkgo biloba 0,35% và các thành phần khác - Đặt mẫu trong các điều kiện môi trường cần theo dõi bao gồm:
31
Ánh sáng: đặt mẫu trong điều kiện thực, không tránh ánh sáng hoặc phơi ngoài nắng trong thời gian cần theo dõi.
Điều kiện lão hóa cấp tốc: nhiệt độ 40±2oC, độ ẩm 75%, thời gian 1 tháng, 2 tháng, 3 tháng ...
Điều kiện thực: đặt mẫu trong điều kiện phòng, không cố định nhiệt độ và độ ẩm, không tránh sáng, không phơi ngoài nắng.
- Đánh giá mẫu sau thời gian bảo quản ở các điều kiện khác nhau nhờ chỉ tiêu: Cảm quan: độ trong, màu sắc.
Độ biến thiên pH (kí hiệu ΔpH).
Định lượng hàm lượng flavonoid sau thời gian bảo quản.
- Từ các kết quả so sánh rút ra kết luận về việc sử dụng thành phần tá dược trong công thức và lựa chọn các yếu tố đầu vào để tối ưu hóa.
2.4.4.2. Các yếu tố ảnh hưởng trong xây dựng công thức
- Ảnh hưởng của dung môi và hệ dung môi. - Ảnh hưởng của giá trị pH và loại hệ đệm. - Ảnh hưởng của chất chống oxy hóa. - Ảnh hưởng của các loại đường.
2.4.4.3. Các yếu tố ảnh hưởng trong quá trình bào chế thuốc tiêm
- Ảnh hưởng của bao bì.
- Ảnh hưởng của sục khí nitrogen. - Ảnh hưởng của chất bảo quản.
- Ảnh hưởng của phương pháp tiệt khuẩn.