- Năm 2012, Liang Haidong và cộng sự đã công bố nghiên cứu về việc sử dụng kết hợp gôm arabic, maltodextrin và protein đậu nành để tạo thành microencapsul
pHNatri metabisulfit (%)
3.4.4. Ảnh hưởng của phương pháp tiệt khuẩn
Các phương pháp tiệt khuẩn khác nhau có ảnh hưởng nhất định đến độ ổn định của thuốc tiêm ginkgo biloba. Thành phần flavonoid glycosid trong thuốc tiêm ginkgo
biloba nhạy cảm với nhiệt độ. Do đó đánh giá ảnh hưởng của 3 phương pháp tiệt khuẩn
thông qua định lượng flavonoid glycosid còn lại. Tiến hành qui trình pha 2 lít thuốc tiêm mỗi công thức mẫu 47 (không có alcol benzylic) và mẫu 48 (có thêm alcol benzylic 1%), lọc bằng màng lọc 0,2 µm, đóng trong ống thủy tinh 2 ml màu hổ phách,
60
có sục khí nitrogen trong quá trình đóng ống. Sau đó tiến hành tiệt khuẩn với 2 phương pháp:
- Luộc sôi mẫu trong 30 phút (mẫu 47.1 và 48.1) - Hấp 1210C trong 15 phút (mẫu 47.2 và 48.2)
Kết quả theo dõi cảm quan và hàm lượng flavonoid glycosid còn lại trong mẫu sau khi để trong tủ vi khí hậu 2 tháng được thể hiện trong bảng 3.26
Bảng 3.26. Ảnh hưởng của phương pháp tiệt khuẩn (n=2)
Mẫu Phƣơng pháp tiệt khuẩn Cảm quan Hàm lƣợng (%)
47 Lọc 0,2 µm Trong, màu vàng 98,6
47.1 Đun sôi 30 phút Trong, màu vàng 98,1
47.2 Hấp 1210C, 15 phút Trong, màu vàng 97,5
48 Lọc 0,2 µm Trong, màu vàng 98,9
48.1 Đun sôi 30 phút Trong, màu vàng 98,3
48.2 Hấp 1210C, 15 phút Đục, màu vàng -
Nhận xét:
Hàm lượng flavonoid glycosid còn lại còn lại sau 2 tháng để trong tủ vi khí hậu của mẫu 47 cao hơn mẫu 47.1 và cao hơn mẫu 47.2, mẫu 48 cao hơn mẫu 48.1 chứng tỏ rằng nhiệt độ và thời gian duy trì nhiệt độ ảnh hưởng lớn tới độ ổn định của thuốc tiêm có thành phần cao ginkgo biloba: nhiệt độ càng cao thì hàm lượng flavonoid glycosid còn lại càng giảm.
Mẫu 48.2 có hiện tượng vẩn đục có thể giải thích là do alcol benzylic ở nhiệt độ cao 121oC tương tác với thành phần nào đó trong thuốc tiêm gây ra sự phân hủy, tạo vẩn đục.
So sánh về hàm lượng flavonoid glycosid còn lại thấy rằng: thuốc tiêm tiệt khuẩn bằng phương pháp lọc có ưu điểm là tránh được ảnh hưởng của nhiệt độ nên độ ổn định về hàm lượng flavonoid glycosid còn lại còn lại cao hơn.Do vậy, nên sử dụng phương
61
pháp lọc tiệt khuẩn, và đóng ống thuốc tiêm trong điều kiện cấp sạch A để đảm bảo chế phẩm đạt độ vô khuẩn.