thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

... xin thử nghiệm và 100 trẻ trong lứa tuổi đó bằng vắc xin đối chứng IMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 Áp dụng thiết kế nghiên cứu ... Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế Báo cáo tổng kết đề tài cấp bộ: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và đáp ứng kháng thể của vắc-xin bại liệt bất hoạt ... để phục vụ cho trẻ em của Việt Nam. Để được cấp phép sử dụng, sản phẩm phải được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Mục tiêu của đề tài này là: 1. Thực địa giai đo ạn 1: Đánh giá tính an toàn

Ngày tải lên: 20/04/2014, 13:24

... định Thử thuốc lâm sàng với nội dung theo giai đoạn thử nghiệm) 10 Mục tiêu đề tài 11 Tình hình nghiên cứu ngồi nước • Tổng quan sản phẩm nghiên cứu • Tổng quan nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: ... đối tượng thử nghiệm, bao gồm họ thông tin thử nghiệm, đồng ý họ thu thập 12.18 Tập huấn cho Nhóm nghiên cứu: Tập huấn cho đội ngũ nghiên cứu viên tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (bao ... trì đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) (Cơ quan, Cơ quan chủ trì đề tài ( Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) thuốc lâm sàng) Tên quan, tổ chức :

Ngày tải lên: 17/01/2015, 09:07

... dõi độ ổn định chế phẩm RUVINTAT 87 5. Kết quả thực nghiệm lâm sàng 91 5.1. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I 91 5.2. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II 96 5.2.1. Bệnh nhân rối ... 06 Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I - Khảo sát tính dung nạp. - Xác định liều thích hợp và an tồn Đã hồn thành Bộ hồ sơ xét duyệt, thẩm định và nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng ... RUVINTAT dùng thử lâm sàng Kiểm nghiệm chất lượng chế phẩm RUVINTAT Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và giai đoạn II chế phẩm RUVINTAT 11. Sản phẩm nghiên cứu: Báo cáo tổng kết (Tài liệu,

Ngày tải lên: 08/02/2015, 20:51

... phiên bản] THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU Những nội dung cần có Thiết kế thử nghiệm Quần thể chọn đối tượng nghiên cứu Giai đoạn thử nghiệm Các trung tâm tham gia thử nghiệm Số nhóm/nhánh nghiên cứu Số đối ... CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG VẮC XIN [GHI TÊN NGHIÊN CỨU] Mã nghiên cứu: [ghi mã nghiên cứu Bộ Y tế cấp] Phiên số: [ghi số phiên lần] Ngày phiên bản: / / Tên viết tắt: [ghi tên viết tắt nghiên ... Đối tượng vào nghiên cứu [ghi ngày theo lịch nghiên cứu] Đối tượng cuối vào nghiên cứu [ghi ngày theo lịch nghiên cứu] Đối tượng cuối kết thúc nghiên cứu [ghi ngày theo lịch nghiên cứu] Khóa sở

Ngày tải lên: 20/04/2021, 23:24

... vực TP HCM Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Nha Trang, 18/8/2018 CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Cục Khoa học công nghệ Đào tạo – Bộ Y tế ĐẶC THÙ CGD TNLS: - Theo dõi, phát hiện, ... phạm đề cương, khơng tn thủ GCP • Cơ quan quản lý đình nghiên cứu • Nhà tài trợ tạm dừng nghiên cứu • Sự an toàn đối tượng tham gia nghiên cứu bị đe dọa Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn ... thuốc nghiên cứu độ nặng SAE cải thiện” 2% Số báo cáo có thơng tin “khi ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu độ nặng SAE không cải thiện” 21 5% Số báo cáo có thơng tin “khi ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu? ??

Ngày tải lên: 04/09/2021, 17:51

... cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.1, ngày 06/10/2020 Dựa đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.0, ngày 23/07/2020 THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG I Thông tin chung nghiên cứu thử nghiệm ... Nam II Nội dung KH&CN nghiên cứu (Diễn giải mục theo yêu cầu Quy định Thử thuốc lâm sàng với nội dung theo giai đoạn thử nghiệm) 10 Mục tiêu nghiên cứu Khoảng 8000 bệnh nhân sàng lọc để đạt 2800 ... Thuyết minh đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.1, ngày 06/10/2020 Dựa đề cương nghiên cứu KALOS, phiên 1.0, ngày 23/07/2020 Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc lâm sàng) Tên quan chủ

Ngày tải lên: 30/10/2021, 22:30

... gia nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu dấu ấn sinh học tùy chọn Các kết nghiên cứu phân tích dấu ấn sinh học khơng đưa vào Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng (CSR) cho nghiên cứu 11 Tình hình nghiên cứu ... minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phiên 3.0 ngày 24/12/2018 Trang Hoa Kỳ, AZACTAM® SmPC) 11.2 Tổng quan nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: 11.2.1 Ngoài nước: - Trong nghiên cứu Giai đoạn ... Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Thu thập báo cáo hình ảnh phẫu thuật (chỉ đối tượng cIAI) X Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo định lâm sàng Theo

Ngày tải lên: 30/10/2021, 22:30

... RUVINTAT 82 3.2 Kết kiểm nghiệm viên nang cứng RUVINTAT 85 3.3 Đóng gói - Nhãn - Bảo quản 86 Kết theo dõi độ ổn định chế phẩm RUVINTAT 87 Kết thực nghiệm lâm sàng 91 5.1 Kết thử nghiệm lâm sàng giai ... huyết áp độ Qua kết thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I giai đoạn II đạt kết trn, chủ nhiệm đề tài xin đề nghị Sở KH & CN TP HCM cho phép tiếp tục đăng ký đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ... dung thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I 33 5.2 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II 34 5.2.1 Nội dung 34 .2.2 Phương pháp nghiên cứu 34 5.2.3 Các tiêu theo dõi 37 5.2.4 Sản phẩm cần đạt 40 III Kết bàn

Ngày tải lên: 05/10/2023, 19:52

... 12/2007 2.4 Phương pháp nghiên cứu 2.4.1 Thiết kế nghiên cứu - Giai đoạn 1: Thử ngị tính an toàn: trên 20 người lớn khoẻ mạnh Sau khi tiền hành có kết quả, báo cáo tổng kết giai đoạn 1 Nếu đạt ... bằng vắc xin thử nghiệm và 100 trẻ trong lứa tuổi đó bằng vic xin đối chứng TMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thữ' nghiệm lâm sùng giai đoạn 1 Áp đụng thiết kế nghiên cứu mở, ngẫu ... sau tiêm Kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 được đưa ra thâm định và đánh giá trước Hội đồng Khoa học Bộ Y té Sau khi kết quả giai đoạn 1 đạt yêu cầu mới tiếp tục tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai

Ngày tải lên: 06/10/2023, 10:45

... viên nghiên cứu lâm sàng (Clinical Research Coordinator CRC) người thuộc tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, có nhiệm vụ hỗ trợ nghiên cứu viên trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng; ... chứng nhận đào tạo đầy đủ đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng quy trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trước thực công việc hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: ... hỗ trợ nghiên cứu đăng ký nhiều hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giám sát nghiên cứu, kiểm tra nghiên cứu, phân tích thống kê quản lý liệu nghiên cứu, xét nghiệm nghiên cứu, hỗ

Ngày tải lên: 10/12/2017, 03:28

... thích hợp cho thử nghiệm lâm sàng sản xuất quy mô nhỏ với suất lên đến 2,5 kg/h Pharma 16 Pharma 24 • Thiết • Thiết kế nhỏ gọn, khơng có kẽ hở đảm bảo tn thủ GMP DANH MỤC SẢN PHẨM 14 kế để thích ... THIẾT BỊ THỬ KÉO NÉN TĨNH EZ-X series AGS-X series AG-X V series UH-X/FX series Thiết kế mỏng, nhỏ gọn, trang bị chức hỗ trợ kiểm tra hiệu • Dịng máy phổ thông, kết hợp tất chức cần thiết thiết ... SHIMADZU loạt thiết bị thử nghiệm đặc tính lý chất lượng cao an toàn, đáp ứng yêu cầu đa dạng từ phòng R&D đến QC như: Thiết bị kiểm tra lực kéo nén, Thiết bị thử mỏi động học vật liệu, Thiết bị kiểm

Ngày tải lên: 05/11/2022, 10:47

... lượng Chương 3: Thiết kế, chế tạo thử nghiệm thiết bị điều khiển đèn chiếu sáng phòng 3.1 Thiết kế, chế tạo thử nghiệm thiết bị điều khiển đèn chiếu sáng phòng 3.1.1 Thiết kế thiết bị điều khiển ... điều khiển cho thiết bị điều khiển đèn chiếu sáng phòng 3.2 Thử nghiệm thiết bị điều khiển đèn chiếu sáng phòng 3.2.1 Mục tiêu thử nghiệm 3.2.2 Nội dung thử nghiệm 3.2.3 Kết thử nghiệm Tài liệu ... khiển thiết bị đèn chiếu sáng phòng 2.3 Lựa chọn giải pháp điều khiển thiết bị đèn chiếu sáng phòng Chương 3: Thiết kế, chế tạo thử nghiệm thiết bị điều khiển đèn chiếu sáng phòng 3.1 Thiết kế,

Ngày tải lên: 12/06/2023, 09:23

... báo cáo tổng kết chuyên đề nghiên cứu, thiết kế, chế tạo thử nghiệm tua bin xung kích 2 lần kiểu Cink thuộc đề tài kc 07.04: nghiên cứu, lựa chọn công nghệ và thiết bị để khai thác ... 4.7. Các kết luận rút ra từ thực nghiệm 82 Chơng V. Kết luận 84 5.1 Các kết quả đề tài đã đạt đợc 84 2. Hớng nghiên cứu tiếp theo 85 Phụ lục 86 NC, thiết kế, chế tạo & thử nghiệm tua ... 5. Nghiên cứu thực nghiệm và xây dựng đặc tính năng lợng của tua bin XK2L kiểu CINK; 6. Đánh giá kết quả nghiên cứu thực nghiệm và kiến nghị. NC, thiết kế, chế tạo & thử nghiệm tua

Ngày tải lên: 27/06/2014, 11:20

... báo cáo tổng kết chuyên đề nghiên cứu, thiết kế, chế tạo thử nghiệm tua bin thủy điện cột nớc thấp thuộc đề tài kc 07.04: nghiên cứu, lựa chọn công nghệ và thiết bị để khai thác ... Nhiệm vụ nghiên cứu khoa học của đề tài nhánh. 17 Chơng II. NC lý thuyết thiết kế tbht cột nớc thấp. 19 2.1. Chọn phơng pháp thiết kế tua bin mô hình. 19 2.1.1. Tổng quan về phơng pháp thiết kế tua ... các chơng trình tính toán đã đợc thiết lập. - Thiết kế, chế tạo và thử nghiệm tổ máy thuỷ điện nhỏ cột n ớc thấp. Với mục đích thiết lập một qui trình thiết kế chế tạo tổ máy thuỷ điện cột nớc

Ngày tải lên: 27/06/2014, 15:20

... báo cáo tổng kết chuyên đề nghiên cứu, thiết kế, chế tạo thử nghiệm tua bin thủy điện cột nớc thấp thuộc đề tài kc 07.04: nghiên cứu, lựa chọn công nghệ và thiết bị để khai thác ... với kết cấu trục ngang với công suất từ 5 đến 200kW Các công việc chính cần phải làm trong thiết kế, thử nghiệm tua bin thuỷ lực là: - Nghiên cứu các phơng pháp thiết kế, ... các chơng trình tính toán đã đợc thiết lập. - Thiết kế, chế tạo và thử nghiệm tổ máy thuỷ điện nhỏ cột n ớc thấp. Với mục đích thiết lập một qui trình thiết kế chế tạo tổ máy thuỷ điện cột nớc

Ngày tải lên: 29/06/2014, 14:20

... Phu lục III.1 Kết quả nghiên cứu thử nghiệm máy thuỷ điện cực nhỏ hướng trục loại 200W- sản phẩm nghiên cứu CUA MEA TQ nn TT TH HH HT nh kh khi Phụ lục III.2 Kết quả nghiên cứu thử nghiệm máy thuỷ ... phẩm nghiên cứu của Trung QUỐC 2Q 0n nền nen khen Phụ lục HI.3 Kết quả nghiên cứu thử nghiệm máy thuỷ điện cực nhỏ hướng trục loại 200W- sản phẩm Powerpal Phụ lục III.4 Kết quả nghiên cứu thử nghiệm ... Khoa Học Thủy Lợi 171 Tây Sơn - Đống Đa - Hà Nội Báo cáo tổng kết Khoa học và Kỹ thuật Đề tài: NGHIÊN CỨU, THIẾT KẾ, CHẾ TẠO THỬ NGHIỆM THIẾT BỊ THUỶ ĐIỆN CỰC NHỎ CỘT NƯỚC THẤP Chủ trì: Ths Hoàng

Ngày tải lên: 29/06/2014, 14:20

... trong thiết kế, thử nghiệm tua bin thuỷ lực là: - Nghiên cứu các phơng pháp thiết kế, chọn các thông số phù hợp để nâng cao hiệu suất thuỷ lực của cánh công tác. - Nghiên cứu thiết kế phần ... báo cáo tổng kết chuyên đề nghiên cứu, thiết kế, chế tạo thử nghiệm tua bin thủy điện cột nớc thấp thuộc đề tài kc 07.04: nghiên cứu, lựa chọn công nghệ và thiết bị để khai thác ... TĐN. Bộ đồ án thiết kế thủy điện Kẻ Gỗ có công suất 1000KW là bản thiết kế hoàn chỉnh đầu tiên do Viện Thiết Kế Thủy Lợi - Thủy Điện thực hiện. Sau đó hàng loạt cơ quan đà thiết kế, chế tạo hàng...

Ngày tải lên: 16/11/2012, 15:24

... 4.7. Các kết luận rút ra từ thực nghiệm 82 Chơng V. Kết luận 84 5.1 Các kết quả đề tài đà đạt đợc 84 2. Hớng nghiên cứu tiếp theo 85 Phụ lục 86 NC, thiết kế, chế tạo & thử nghiệm ... 5. Nghiên cứu thực nghiệm và xây dựng đặc tính năng lợng của tua bin XK2L kiểu CINK; 6. Đánh giá kết quả nghiên cứu thực nghiệm và kiến nghị. NC, thiết kế, chế tạo & thử nghiệm tua ... báo cáo tổng kết chuyên đề nghiên cứu, thiết kế, chế tạo thử nghiệm tua bin xung kích 2 lần kiểu Cink thuộc đề tài kc 07.04: nghiên cứu, lựa chọn công nghệ và thiết bị để khai thác...

Ngày tải lên: 16/11/2012, 15:24

... Viện thiết kế chủ trì, hoặc các công trình nghiên cứu của Bộ Điện và Than (cũ) trong các thuyết minh tổng quan bậc thang thuỷ điện và lập dự án đầu t cho các dòng sông chính. Nghiên cứu đánh ... các kế hoạch khai thác thủy điện, nhiều công trình nghiên cứu về đặc trng hình thái và chế độ dòng chảy sông ngòi nớc ta đà đợc tiến hành trong nhiều năm qua thông qua các Đề tài Nghiên cứu ... trợ đà hoàn thành nghiên cứu giai đoạn 1 vào tháng 12 năm 2001, [32]. Kết quả đánh giá trữ lợng thuỷ năng lý thuyết của nớc ta tuy có khác nhau giữa các công trình nghiên cứu nhng vẫn nằm trong...

Ngày tải lên: 05/03/2013, 17:08