giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc

... năm QUYẾT ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ??, ? ?Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? ? ?Thực hành tốt bảo quản thuốc? ?? cho Công ty … CỤC TRƯỞNG ... năm QUYẾT ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ??, ? ?Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? ? ?Thực hành tốt bảo quản thuốc? ?? cho Công ty … CỤC TRƯỞNG ... lượng thuốc, QUYẾT ĐỊNH: Điều Cấp cho Công ty … giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? Hiệp hôi nước Đông Nam Á (GMP-ASEAN), ? ?Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ??

Ngày tải lên: 09/09/2015, 00:04

... kiểm tra ? ?Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) 01 □ LI 01 Bản cú chữ ký đóng dấu xác nhận sở: - Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, - Giấy đăng ký kinh doanh, - Giấy chứng nhận đầu tư ... bán thành phẩm, thành phẩm; sơ đồ hệ thống cung cấp nước phục vụ sản xuất; sơ đồ xử lý chất thải Danh mục thiết bị có sở Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất Biên tự tra ? ?Thực hành tốt sản ... Điều Cấp cho Công ty Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” Hiệp hội nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) Tại địa chỉ: Giấy chứng nhận có giá trị ba năm

Ngày tải lên: 27/04/2021, 23:08

... kiểm tra ? ?Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) 01 □ LI 01 Bản cú chữ ký đóng dấu xác nhận sở: - Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, - Giấy đăng ký kinh doanh, - Giấy chứng nhận đầu tư ... bán thành phẩm, thành phẩm; sơ đồ hệ thống cung cấp nước phục vụ sản xuất; sơ đồ xử lý chất thải Danh mục thiết bị có sở Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất Biên tự tra ? ?Thực hành tốt sản ... Điều Cấp cho Công ty Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” Hiệp hội nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) Tại địa chỉ: Giấy chứng nhận có giá trị ba năm

Ngày tải lên: 10/05/2021, 00:07

... - Tự - Hạnh phúc QUYẾT ĐỊNH Cấp lại Giấy chứng nhận ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" ; Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc" Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược GIÁM ... sở Cấp lại ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" ; cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đạt ? ?Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc? ?? Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược ghi Điều có trách nhiệm thực theo quy ... đáp ứng ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" ; đáp ứng, trì đáp ứng "Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc" Sở Y tế Biên họp ngày 14 tháng năm 2021, QUYẾT ĐỊNH: Điều Cấp lại ? ?Thực hành tốt phân phối thuốc" 01

Ngày tải lên: 30/10/2021, 10:58

... cấp phép Giấy chứng nhận ? ?Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? ?? (GSP) 1.1.4 Quy trình cấp phép Giấy chứng nhận ? ?Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? ?? (GSP) ... quản thuốc, ngun liệu làm thuốc 1.1.6 Vai trò Giấy chứng nhận GSP việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 11 1.2 Vài nét việc ban hành tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, ... nghiên cứu tiến hành phân tích việc cấp phép Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho sở xuất nhập kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm kể

Ngày tải lên: 16/08/2023, 18:06

... GMP-WHO tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc Tổ Chức y tế giới ban hành, bao gồm Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice - GMP), Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (Good Laboratory ... tra lần đầu thực sở sản xuất thuốc thú y lần đăng ký để kiểm tra chứng nhận GMP, sở có Giấy chứng nhận GMP bị thu hồi có nhu cầu chứng nhận lại Kiểm tra đột xuất thực phát sở sản xuất thuốc thú ... thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) Thông tư áp dụng tổ chức nước nước có hoạt động sản xuất thuốc thú y Việt Nam Điều

Ngày tải lên: 10/12/2017, 02:22

... KIỂM TRA "THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC " Căn Quyết định số ngày việc thành lập đoàn kiểm tra triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" Bộ Y tế ., thành phần ... Nam GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC CERTIFICATE OF GOOD LABORATORY PRACTICES (GLP) CHỨNG NHẬN THIS IS TO CERTIFY THAT TÊN CƠ SỞ Tên Tiếng Anh Cơ sở đạt yêu cầu Thực ... thẩm định 1.1 Bản đăng ký kiểm tra ? ?Thực hành tốt phịng kiểm nghiệm thuốc? ?? (Tính pháp lý hồ sơ) 1.2 Tài liệu huấn luyện sở ? ?Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ??: Có Khơng + Chủ đề đợt huấn luyện

Ngày tải lên: 20/04/2015, 06:01

... cạnh ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) còn có hướng dẫn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? của Châu âu (EU), ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? của Hệ thống h ợp tác ... hành hay chỉ rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai quá trình sản xuất và kiểm tra chất lượng Thực hiện theo GMP đòi hỏi: i Tất cả các quy trình sản ... sản xuất dược phẩm của Việt Nam trong việc xây dựng và triển khai hoạt động sản xuất thuốc, giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt

Ngày tải lên: 19/07/2015, 17:07

... Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý an tồn có hiệu quả" "cần phải hỗ trọ' sở sản xuất thuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)" [7] Với mục tiêu trên, Bộ Y tế ban hành định số 1516/BYT-QĐ ... xí nghiệp sản xuất thuốc đạt yêu cầu tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc * Cần có sách khuyên khích xí nghiệp đạt GMP ưu tiên đấu thầu c 11112; cấp thuốc cho bệnh viện chươnơ trình thuốc quốc ... việc thực "Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)" Hiệp hội nước Đôn 2; Nam Á (ASEAN) Ngành Dược không ngừng đầu tư nânơ cấp cải tiến nhà xưởna;, trang thiết bị, máy móc sản xuất mặt h n s thuốc

Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00

... CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP) ĐỐI VỚI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU Điều 15 Lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) sở sản xuất thuốc ... cấp phép sản xuất thuốc đông y định kỳ 03 năm 01 lần phải tái thẩm định điều kiện sản xuất thuốc Căn lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc nguyên tắc sản xuất thuốc từ ... tế thẩm định bổ sung điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc cho doanh nghiệp/cơ sở, địa sản xuất: Phạm vi sản xuất thuốc từ dược liệu, dạng bào

Ngày tải lên: 24/11/2017, 07:11

... I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC - NGUYÊN TẮC CHUNG Những lưu ý chung Các dược phẩm cấp giấy phép lưu hành phải sản xuất nhà sản xuất cấp giấy phép (cơ sở sở hữu giấy phép sản xuất) , nhà sản xuất ... sơ tài liệu 38 16 Thực hành tốt sản xuất 47 17 Thực hành tốt kiểm tra chất lượng 51 PHẦN II THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC 57 Giới thiệu ... kế phát triển sản phẩm 1.4 Thực hành tốt sản xuất áp dụng tất giai đoạn từ sản xuất sản phẩm nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất thương mại sản phẩm không tiếp tục sản xuất Hệ thống chất

Ngày tải lên: 11/03/2019, 00:59

... yêu cầu GM P việc sản xuất sản phẩm vô khuẩn sản phẩm vơ khuẩn chứa nhóm penicilin 1.2.1 Các yêu cầu GM P-ASEAN sản xuất sản phẩm vô khuẩn 1.2.2 Các yêu cầu GM P-ASEAN sản xuất sản phẩm vơ khuẩn ... số GlẢl PHá P KỸ THUẬT NHẰM HOà N THIỆN PHÂN XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC BỘT TIÊM KHÁNG SINH NHÓM PENICILIN ĐẠT TIÊU CHUẨN THựC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP-ASEa N) TẠI Xí NGHIỆP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG ... I q trình thực đề tài Hà nội, ngày 21 tháng 11 nãm 2002 DS Đinh Xuân Hấn M ỤC LỤC M Ụ C LỤC Đ Ặ T V Ấ N ĐỀ PH Ầ N - T Ổ N G QUAN 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Đ ịnh nghĩa thuốc 1.1.2

Ngày tải lên: 15/04/2019, 22:18

... 1 GM P g ìl Thực hành tốt sản xuất thuốc m ột hệ thống nhằm đảm bảo tất sản phẩm sản xuất kiểm soát chất lượng m ột cách đồng theo tiêu chuẩn chất lượng Thực hành tốt sản xuất thuốc xây dựng ... triển khác GMP: + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (1983), Liên hiệp Vương quốc Anh (Guide to GM P Practice, London 1983) + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc nước ASEAN (ASEAN Good ... 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa thuốc [16], [21]: - Theo Đ iều lệ thuốc phòng chữa bệnh, ban hành kèm theo N ghị định số 23 Hội đồng Bộ trưởng ngày 24/01/1991, thuốc “những sản

Ngày tải lên: 21/04/2019, 18:43

... 1 GM P g ìl Thực hành tốt sản xuất thuốc m ột hệ thống nhằm đảm bảo tất sản phẩm sản xuất kiểm soát chất lượng m ột cách đồng theo tiêu chuẩn chất lượng Thực hành tốt sản xuất thuốc xây dựng ... triển khác GMP: + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (1983), Liên hiệp Vương quốc Anh (Guide to GM P Practice, London 1983) + Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc nước ASEAN (ASEAN Good ... 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa thuốc [16], [21]: - Theo Đ iều lệ thuốc phòng chữa bệnh, ban hành kèm theo N ghị định số 23 Hội đồng Bộ trưởng ngày 24/01/1991, thuốc “những sản

Ngày tải lên: 23/06/2019, 15:53

... vai trò, chức đào tạo Phần Thực hành tốt sản xuất thuốc nguyên tắc sản xuất dợc phẩm Lời giới thiệu Bản dự thảo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đợc xây dựng theo ... phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc tra Phần 1: WHO-GMP Nguyên tắc dợc phẩm Lời nói đầu Đảm bảo chất lợng Thực hành tốt sản xuất thuốc Vệ sinh điều kiện vệ sinh Thẩm định Khiếu nại Thu hồi sản phẩm ... (giấy phép lu hành) nên đợc sản xuất nhà sản xuất đợc cấp giấy phép (ngời sở hữu giấy phép sản xuất) , hoạt động nhà sản xuất đợc quan có thẩm quyền quốc gia định kỳ tra Văn hớng dẫn thực GMP đợc

Ngày tải lên: 04/12/2020, 15:07

... TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA LIÊN MINH CHÂU ÂU (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC - CÁC ... theo yêu cầu Giấy phép lƣu hành, Giấy phép thử lâm sàng tiêu chuẩn sản phẩm Thực hành tốt sản xuất liên quan đến sản xuất kiểm tra chất lƣợng Các yêu cầu GMP là: (i) Tất quy trình sản xuất đƣợc ... cáo biện pháp thực sau phải đƣợc lƣu trữ 53 PHẦN II THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC – CÁC YÊU CẦU CƠ BẢN ĐỐI VỚI DƢỢC CHẤT (Xem Thực hành tốt sản xuất nguyên liệu làm thuốc – Các

Ngày tải lên: 05/02/2021, 09:40

... Khoa Dược – Bộ môn ĐBCL thuốc THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP) MỞ ĐẦU Yêu cầu khách quan chủ quan phải thực GMP Nước ta: Nhu cầu thuốc Nền sản xuất thuốc phát tăng triển YÊU CẦU VN ... Pháp: văn thực hành sản xuất tốt ban hành vào 3/10/1978  1-10-1986 ban hành nghĩa GMP  Năm 1993 thực GMP – EEC  Năm 1995: BFF-GMP xuất lần thứ ba GMP - ASEAN ■ 1984 xuất gồm phần ■ 1988 xuất lần ... xuất: sạch, bẩn, khơng sản xuất ■ Thiết bị: sạch, bẩn, không sử dụng 98 Nhãn thao tác ■ Nhãn cấp phát nguyên liệu ■ Nhãn công đoạn 99 Giấy chứng nhận đạt ? ?Thực hành tốt sản xuất thuốc? ?? Bộ Y tế cấp,

Ngày tải lên: 03/03/2021, 07:04

... lƣợng có quy định trách nhiệm quản lý Thực hành tốt sản xuất dƣợc phẩm (GMP) 1.8 Thực hành tốt sản xuất phần quản lý chất lƣợng nhằm đảm bảo sản phẩm đƣợc sản xuất cách ổn định đƣợc kiểm soát theo ... quy định giấy phép lƣu hành, giấy phép thử lâm sàng hay tiêu chuẩn sản phẩm Thực hành tốt sản xuất liên quan đến sản xuất kiểm tra chất lƣợng Các yêu cầu GMP là: (i) Tất quy trình sản xuất đƣợc ... CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA HỆ THỐNG HỢP TÁC THANH TRA DƢỢC PHẨM (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT

Ngày tải lên: 19/09/2021, 12:46

... dụng sản xuất dược phẩm, nguyên liệu bao gói 54 27 8/24/2020 ? Câu hỏi lượng giá GMP là? A Thực hành sản xuất tốt B Thành hành kiểm nghiệm tốt C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành nhà thuốc ... 8/24/2020 THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC  Võ Thị Bích Liên  dsbichlien2017@gmail.com  Bộ mơn Thực hành Dược khoa & KNN  MỤC TIÊU Trình bày khái niệm, mục tiêu vai trò thực hành tốt sản xuất thuốc ... tồn phải nhập thuốc  Cấp độ 2: Sản xuất số thuốc generic; đa số thuốc phải nhập  Cấp độ 3: Có cơng nghiệp dược nội địa; có sản xuất thuốc generic; xuất số dược phẩm  Cấp độ 4: Sản xuất nguyên

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... giá Các nhà máy muốn sản xuất thuốc phải đạt nguyên tắc theo quy định Bộ y tế? A Thực hành tốt sản xuất thuốc B Thực hành tốt bảo quản thuốc C Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc D Tất 37 Thank you ... Trƣởng phận sản xuất  Đảm bảo sản phẩm sản xuất bảo quản phù hợp với tài liệu tương ứng để đạt chất lượng cần thiết  Phê duyệt tài liệu sản xuất, kể tài liệu kiểm tra kiểm sốt q trình sản xuất đảm ... 8/24/2020 THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC  Võ Thị Bích Liên  dsbichlien2017@gmail.com  Bộ mơn Thực hành Dƣợc khoa & KNN  CẤU TRÚC BÀI GMP (4 TIẾT HỌC)

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44