10 nguyên tắc cơ bản của gmp

... phút) - GV hướng dẫn - Dán hình lên HS xếp bảng hình vẽ nhóm lên bảng - GV: Các hình HS: Đều thẻ khác cánh tay có có điểm chung? cơ, xương, khớp GV ghi bảng ý kiến HS - GV: Tìm điểm HS quan sát ... 10 nguyên tắc áp dụng “Bàn tay nặn bột” giảng dạy giáo viên Thứ nhất: Học sinh quan sát vật, tượng thực ... III CÁC HOẠT ĐỘNG: HOẠT ĐỘNG CỦA HỌC SINH - Hát HOẠT ĐỘNG CỦA GIÁO VIÊN Ổn định : Bài cũ: Thủy tinh ? Trình bày tính chất thuỷ tinh ? - HS trả lời ? Nêu tính chất cơng dụng thuỷ tinh chất lượng

Ngày tải lên: 20/04/2021, 22:01

... đạt GMP Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 697/GCN05 -10- 2018 05 -10- 2021 QLD WHOGMP 689/GCN03 -10- 2018 03 -10- 2021 QLD WHOGMP 398/GCN22-06-2018 22-06-2021 QLD WHOGMP ... sở đạt GMP Trang / 54 WHOGMP 508/GCN19 -10- 2016 19 -10- 2019 QLD WHOGMP 254/GCN24-04-2018 24-04-2021 QLD WHOGMP 549/GCN17-11-2016 17-11-2019 QLD WHOGMP 121/GCN12-03-2018 12-03-2021 QLD WHOGMP 551/GCN18-11-2016 ... DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ TRONG NƯỚC ĐẠT TIÊU CHUẨN NGUYÊN TẮC GMP, GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM ( Cập nhật tới ngày 31/12/2019 ) 10 TT TÊN CƠ SỞ 12 ĐỊA CHỈ CƠ SỞ 16 PHẠM VI CHỨNG NHẬN 18

Ngày tải lên: 02/08/2020, 11:33

... thuốc cốm, thuốc bột. WHO -GMP6 96/GCN-QLD 05 -10- 2018 05 -10- 2021Trang 29161 Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka Việt NamLô 27, đường số 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, Lô B1 -10, đường D2, khu công nghiệp ... Thử độc lực thần kinh của virus; Phép thử khác: Các phép thử khác (*Giấy chứng nhận này có hiệu lực đến 10/ 04/2020 và thay thế Giấy chứng nhận số 128/GCN-QLD ngày 10/ 04/2017 của Cục Quản l{ Dược ... thuốc cốm, thuốc bột, thuốc nước uống và thuốc thang. WHO -GMP3 36/GCN-QLD 31-05-2018 31-05-2021Trang 1 9102 Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)* Cơ sở 1: Số 40, VSIP II đường số 6, khu công nghiệp Việt

Ngày tải lên: 21/04/2024, 23:44

... 4. Nguyên tắc và nguyên lý áp dụng GMP  Nguyên tắc: Tuân thủ 8 nguyên tắc của Quản lý chất lượng: - Nguyên tắc 1: Định hướng vào khách hàng Các tổ chức tồn tại phụ thuộc vào khách hàng của ... Japanese GMP, European GMP, GMP hiệp hội các nước Đông Nam Á (Asean- GMP) , WHO GMP 2. Lịch sử ra đời GMP: Năm 1933, Luật Thực phẩm Dược phẩm và Mỹ phẩm của Mỹ đưa ra yêu cầu thực hiện GMP trong ... cơ sở vật chất của doanh nghiệp. Chính vì vậy số các quyết định, thủ tục của hệ thống GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau. Hiện nay có rất nhiều tiêu chuẩn GMP như GMP current, Canadian GMP,

Ngày tải lên: 14/11/2014, 16:09

... quyền thực phù hơp với nguyên tắc GMP giấy phép lưu hành sản phẩm nêu rõ hợp đồng Bản hợp đồng phải rõ người chịu trách nhiệm nội dung ký kết 3.2.6.1 Nguyên vật liệu Nguyên tắc: Mục tiêu nhà máy ... 10 iv DANH MỤC BẢNG Bảng 4.1 So sánh điểm tương đồng khác biệt GMP- ASEAN GMPWHO…………………………………………………………………… ………31 iv vi DANH MỤC HÌNH Hình 3.1.2.1 Khu vực sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP- ASEAN…………… ... lượng Các nguyên tắc GMP trước hết hướng tới việc quản lý giảm thiểu nguy dễ xảy sản xuất dược phẩm để đảm bảo thuốc đạt chất lượng an toàn hiệu 3.2.7 Đánh giá thẩm định Theo nguyên tắc GMP, công

Ngày tải lên: 16/05/2016, 00:04

... thiết bị quy trình Nhà máy cách chuẩn xác, đảm bảo thực thi Chính sách thẩm định đạt hiệu theo nguyên tắc GMP, GLP, GSP  KHTĐG dùng làm sở cho hoạt động thẩm định  KHTĐG tài liệu huấn luyện nhân ... nguyên tắc khoa học phương pháp thống kê để thiết lập chứng cớ tài liệu, đảm bảo mức độ cao trình sản xuất cho sản phẩm đạt chất lượng mong muốn cách ổn định KẾ HOẠCH THẨM ĐỊNH GỐC NHÀ MÁY GMP ... MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐG CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU TỔNG QUÁT Mã số: QT-QA 046 Ban hành lần: 02 Ngày ban hành: 03/03/2012 Trang: 1/46 Mã số: KHTĐG/ 00 Danh mục chương Kế hoạch thẩm định gốc: STT 10 11

Ngày tải lên: 15/11/2019, 15:41

... Hiện nhà máy GMP có 241 CB-CNV có 06 nhà vệ sinh Như theo quy định bảng cơng ty cần xây dựng thêm 03 nhà vệ sinh đạt theo tiêu chuẩn GMP - Máy sấy khơ tồn thân cơng ty chưa có máy Cơng ty cần ... theo tiêu chuẩn GMP 10 Thẩm định: Công ty tiến hành thẩm định liên tục nhiệm vụ bắt buộc Trang 10 Chương II Những kết đạt áp dụng GMP  Doanh thu hàng sản xuất công ty áp dụng GMP ĐVT: Triệu đồng ... Xử lý khiếu nại thu hồi sản phẩm 10 Thiết bị dụng cụ Nội dung GMP Thanh tra Nhà xưởng Vệ sinh Sản xuất Bảo đảm chất lượng Trang Chương II Chương Mười nguyên tắc GMP Soạn thảo quy trình thao tác

Ngày tải lên: 10/04/2013, 17:16

... IQF CÂN - MẠ BĂNG GMP 15.1 GMP 15.2 GMP 15.4/15.5 GMP 15.3 GMP 15.5 GMP 15. 6GMP 15.6 GMP 13. 9GMP 15.7 GMP 15.8 BẢO QUẢN - XUẤT HÀNG GMP 15.9 CÔNG TY TNHH GMP 15.1. TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU - RỬA ... quả vào biểu mẫu báo GMP – TÉP NGUYÊN CON CÔNG TY TNHH cáo TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU - RỬA 1. - Hồ sơ theo dõi tiếp nhận nguyên liệu được lưu giữ ít nhất 02 năm. GMP – TÉP NGUYÊN CON Nơi nhận ... phận QC. GMP – TÉP NGUYÊN CON [...]... Ngày xét duyệt: 12/08/2011 Người xét duyệt QUY PHẠM SẢN XUẤT (GMP) TÊN NHÓM SẢN PHẨM: TÉP NGUYÊN CON ĐÔNG LẠNH GMP 15. 8 THAY BAO BÌ Tham chiếu GMP 1.12

Ngày tải lên: 22/02/2014, 09:41

... HÀNG RỬA 4 - CHỜ RÁO GMP 16.1 GMP 16.3 GMP 16.2 GMP 16.5 GMP 16.4 GMP 13.8 TÁCH KHUÔN - MẠ BĂNG GMP 16.6 GMP 16.7 GMP 16.8 GMP 16 .10 B ẢO QUẢN BTP GMP 16.3 THAY BAO BÌ GMP 16.9 CÔNG TY TNHH ... SẢN PHẨM: Cá nóc nguyên con/ nguyên con làm sạch đông lạnh. GMP 16.1. TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU 1. QUI TRÌNH Cá nóc nguyên liệu được nhận từ các chủ ghe cung cấp nguyên liệu. Nguyên liệu vận chuyển ... TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU. • Hồ sơ theo dõi tiếp nhận nguyên liệu được lưu giữ ít nhất 02 năm. QUY PHẠM SẢN XUẤT (GMP) TÊN NHÓM SẢN PHẨM: Cá nóc nguyên con/ nguyên con làm sạch đông lạnh. GMP 16.2.

Ngày tải lên: 22/02/2014, 09:42

... PKG, cyclic GMP- dependent kinase. (Received 20 November 2002, revised 19 February 2003, accepted 14 March 2003) Eur. J. Biochem. 270, 2174–2185 (2003) Ó FEBS 2003 doi :10. 1046/j.1432 -103 3.2003.03574.x phosphorylated ... residues contribute to the processing of the p100 and p105 NF-jB precursor proteins for p50 and p49/p52. A prerequisite for the proteolytic cleavage of p105 is the phosphorylation of serines 894 ... enzymatic activity of cGMP-dependent kinase was analyzed in kinase reaction buffer (250 m M Mes, pH 6.9, 2m M EGTA, 5 m M magnesium acetate, 50 m M NaCl, 10 mgÆmL )1 BSA, 100 m M dithiothreitol,

Ngày tải lên: 08/03/2014, 02:20

... vệ sinh chung của GMP Nội dung của Quy phạm vệ sinh chuẩn gồm 4 phần: - Yêu cầu (hoặc mục tiêu) của doanh... liên tục - Nguyên tắc 7: Quyết dịnh dựa trên sự kiện - Nguyên tắc 8: Hợp tác ... 1. Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Mẫu số 02 /GMP) 2. Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc”. 3. Báo cáo hoạt động của cơ ... với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP- WHO. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tạivà nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu. - Bước 5- Cấp giấy chứng nhận cho cơ

Ngày tải lên: 03/07/2014, 00:17

... GMP 1.2 GMP 1.3... gia vị GMP 1.1 GMP 1.2 GMP 1.3 Nghiền mịn GMP 1.4 Nhồi – Tạo hình Treo lên giàn GMP 1.6 Tưới nước nóng GMP 1.7 Làm lạnh GMP 1.8 Tháo vỏ bọc GMG 1.9 GMP 1.5 ... gồm GMP của từng công đoạn hoặc một phần công đoạn trong quy trình sản xuất thực phẩm 2 Quy phạm GMP trong sản xuất xúc xích Nguyên liệu Xay thô Trộn gia vị GMP 1.1 GMP ... gói GMP 1 .10 Xúc xích tươi GMP 1.11 3.Quy trình GMP 1.1 Cơ sở sản xuất: công ty TNHH Đại Cồ Việt Địa chỉ: 999-Lê Trọng Tấn- P.Tây Thạnh- Q Tân Phú- Tp.HCM QUY PHẠM SẢN XUẤT GMP

Ngày tải lên: 24/07/2014, 20:21

... to be used 1 -10 Guidelines for Implementing automation projects in a GMP environment A5E0 1100 600-01 2 Requirements for Automated Systems in a GMP Environment In the context of GMP, automated ... projects in a GMP environment A5E0 1100 600-01 2-13 Requirements for Automated Systems in a GMP Environment 2-14 Guidelines for Implementing automation projects in a GMP environment A5E0 1100 600-01 ... Implementing automation projects in a GMP environment vi A5E0 1100 600-01 Guidelines for Implementing automation projects in a GMP environment A5E0 1100 600-01 vii Table of contents Introduction

Ngày tải lên: 10/10/2014, 21:50

... thành cơng GMP - Ban lãnh đạo công ty nhận thức rõ vai trò, tầm quan trọng, lợi Ých việc xây dựng GMP Vì với tâm ban lãnh đạo tồn thể đội ngũ cơng nhân viên chắn việc triển khai, áp dụng GMP công ... đó, ban lãnh đạo cơng ty định triển khai áp dụng hệ thống quản lí chất lượng GMP nhằm nâng cao sức cạnh tranh, cải thiện vị công ty thị trường Trong q trình triển khai áp dụng GMP cơng ty gặp phải ... kết hợp cơng nghệ có với đổi để nâng cao chất lượng sản phẩm quan trọng nâng cao chất lượng hoạt động cuả cơng ty Quy trình cơng nghệ vàkiểm sốt q trình hoạt động quy trình Quy trình cơng nghệ

Ngày tải lên: 04/12/2014, 08:37

... ************************************************************ QUI PH ẠM SẢN XUẤT TỐT (GMP) TÊN SẢN PHẨM: CÁ TRÍCH KHÔ GMP -02: R ỬA 1. Quy trình Nguyên liệu sau khi tiếp nhận được đổ vào các rổ dùng để rửa nguyên liệu và tiến hành rửa trước ... công đoạn tiếp theo. 2. Giải thích lí do: Nguyên liệu được rửa sạch để giảm thiểu lượng VSV có trên bề mặt nguyên liệu và loại bỏ tạp chất có lẫn trong nguyên liệu trước khi đưa vào chế biến. ... ************************************************************ QUI PH ẠM SẢN XUẤT TỐT (GMP) TÊN SẢN PHẨM: CÁ TRÍCH KHÔ GMP- 03 : XẾP VỈ 1. Quy trình Nguyên liệu sau khi rửa được công nhân khéo léo phân đều trên bề

Ngày tải lên: 02/06/2015, 19:23

... nội dung chủ yếu của GMP- ASEAN I.2 Các yêu cầu cơ bản của GMP đối với việc sản xuất các sản phẩm vô khuẩn và các sản phẩm vơ khuẩn chứa nhóm penicilin 1.2.1 Các yêu cầu cơ bản của GMP- ASEAN đối ... lượng của thuốc 1.1.3 Khai niệm va tam quan trong cla GMP 1.1.3.1 Giới thiệu về GMP 1.1.3.2 GMP là gì? 1.1.3.3 Tam quan trong cla GMP 1.1.4 Co so pháp lý của viéc 4p dung GMP 1.1.5 Sự ra đời của GMP- ASEAN ... thành phần của máu 1.2 Các yêu cầu cơ bản của GMP- ASEAN đối với sản xuất các sản phẩm vô khuẩn và các sản phẩm vơ khuẩn có chứa nhóm penicilin [5], [24], [34]: 1.2.1 Các yêu cầu cơ bản của GMP- ASEAN

Ngày tải lên: 21/08/2015, 12:17

... Mực ống (GMP 17.4) TNNL Tôm nuôi–Rửa 1 (GMP 17.1) Sơ chế – Loại bỏ KST (GMP 17.5) Sơ chế – Rửa 2 (GMP 17.2) Cân – Xiên que (GMP 17 .10) Bao gói carton (GMP 17.14) Bảo quản – Xuất hàng (GMP 17.14) ... Kim loại (GMP 17.13) Chờ đông - Cấp đông IQF (GMP 17.11) Mạ băng – Tái đông – Bao gói PE (GMP 17.12) Phân loại – Rửa 2 (GMP 17.7) Phân loại – Rửa 3 (GMP 17.3) Rửa 1 – Ngâm quay (GMP 17.6) Tiếp ... que tre (GMP 17.8) Rửa que tre (GMP 17.9) CÔNG TY TNHH QUY PHẠM SẢN XUẤT (GMP) Tên sản phẩm: Mực ống và Tôm nuôi xiên que đông lạnh GMP 15.1 TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU - RỬA 1 BẢO QUẢN NGUYÊN LIỆU

Ngày tải lên: 26/08/2015, 09:18

... giá phải xuất phát từ đặc điểm của nhóm khách hàng mục tiêu, của sản phẩm/dịch vụ của doanh nghiệp, của chiến lược thâm nhập thị trường của doanh nghiệp, và của các yếu tố khác. + Chiến lược ... nhắc cơ hội kinh doanh: Trên cơ sở nghiên cứu cung cầu, cân nhắc và phát hiện liệu có cơ hội kinh doanh loại sản phẩm nào đó khống? ' Nghiên cứu các điều kiện môi trường. Nếu chỉ có cơ hội ... nhân lực , đó chính là việc chúng ta dánh giá tính hiện thực của cơ hội. Chỉ những cơ hội có tính hiện thực cao mới có thể trở thành cơ hội kinh doanh cho các doanh nghiệp lổ chức triển khai thành

Ngày tải lên: 31/08/2015, 15:40

... • Được thiết kế theo quy tắc chiều từ nguyên liệu đầu vào sản phẩm cuối để tránh ô nhiễm. 2. Có cách biệt giữa: • Khu sản xuất không sản xuất, • Giữa khu tiếp nhận nguyên liệu, sơ chế, chế ... Trung 35 I Kiến thức về vệ sinh an tồn thực phẩm của ngƣời sản xuất, kinh doanh thực phẩm Người... của Bộ Y tế 17 Prepare by Bui Viet Trung 3 Cơ sở sản xuất phải: • Có đầy đủ nước sạch, ... thơng gió phù hợp với đặc thù sản xuất, kinh doanh của cơ sở,... khí, dòng khí và bất kỳ thơng số nào khác ảnh hưởng tới tính an tồn, phù hợp của thực phẩm 31 Prepare by Bui Viet Trung 32 VI

Ngày tải lên: 08/09/2015, 22:39

... 50% protein, 30% carbohydrate, hàm lợng dầu còn lại 1%, lecithin 1,8%. Chơng ba Những nguyên tắc cơ bản của nuôi cấy vi sinh vật công nghiệp I. quy trình lên men Quy trình lên men cổ điển ... protein và vitamin. Hàm lợng protein của nấm men dao động trong khoảng 40 - 60% chất khô của tế bào. Về tính chất protein của nấm men gần giống protein nguồn gốc của động vật, có chứa khoảng 20 ... cất. Các nguyên tố vi lợng nh: Mn, Mo, Co thờng có mặt trong các nguyên liệu tự nhiên ban đầu khi đa vào môi trờng lên men nh dịch trái cây, nớc chiết các loại hạt. Tuy vai trò của các nguyên...

Ngày tải lên: 15/09/2012, 15:24