ĐỀ TÀI: Triển khai áp dụng hệ thống quản lý chất lượng GMP

Chuyên đề thực tập tốt nghiệp LỜI NÓI ĐẦU “ Việt Nam điểm đến thiên nhiên kỷ mới”- A destination for the new milinenium, khơng phương châm hoạt động nghành du lịch mà quan trọng bước khởi đầu thiên nhiên kỷ, bước ngoặt cho bắt đầu môi trường kinh tế khu vực Châu mà cịn mở rộng, quảng bá phạm vi tồn cầu, mong muốn kêu gọi đầu tư nước với công nghệ tiên tiến, với máy quản trị hồn chỉnh từ nâng cao khả hội nhập, tạo công ăn việc làm cho lao động nước, học hỏi kinh nghiệm quản lý, tiếp thu cơng nghệ đại Từ giúp cho doanh nghiệp nước thấy cần thiết phải cải tiến chất lượng mẫu mã sản phẩm nh giá môi trường kinh doanh cạnh tranh lành mạnh nước đầu tư Trong năm gần đây, kinh tế nước ta có bước chuyển tích cực, sau Đại hội Đảng toàn quốc lần thứ VI, kinh tế Việt Nam bước sang giai đoạn Từ kinh tế kế hoạch hoá tập chung quan liêu bao cấp chuyển sang kinh tế thị trường, phát triển theo định hướng xã hội chũ nghĩa, có đièu tiết nhà nước Cơng đổi nói chung đổi hoạt động kinh doanh nghành thương mại sản xuất nói chung có khởi sắc Đặc biệt, Quốc hội khoá IX kỳ họp 11 quốc hội thông qua luật thương mại chuyển hoạt động kinh doanh theo chế thị trường nên nhiều doanh nghiệp gặp khơng Ýt khó khăn, lúng túng chưa kịp điều chỉnh đổi cách làm, quy hoạch hoá máy quản lý phương thức phương thức kinh doanh cho phù hợp với kinh tế thị trường đầy sôi động thách thức Muốn trụ vững, vươn lên chiếm lĩnh thị trường hàng hoá mà sản xuất địi hỏi doanh nghiệp thương mại sản xuất phải có bước đổi thực toàn diện hoạt sản xuất kinh doanh từ việc khai thác nguồn hàng, nguyên vật liệu sản xuất với kế hoạch dài hạn, trung hạn, ngắn hạn Chuyên đề thực tập tốt nghiệp đến việc tổ chức triển khai thực kiểm tra giám sát Đây vấn đề phức tạp, đòi hỏi thách đố doanh nghiệp thương mại sản xuất chuyển sang kinh tế thị trường Với thực trạng hạot động kinh doanh chất số lượng số doanh nghiệp, công ty vươn lên tự đổi thích nghi với kinh tế thị trường đạt hiệu cao hoạt động sản xuất kinh doanh Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội điển Cơng ty cổ phần dược phẩm Hà Nội doanh nghiệp sản xuất công nghiệp, sản xuất hàng hố đặc biệt thuốc Đó sản phẩm tiêu dùng có liên quan trực tiếp đến sức khẻo tính mạng người Trước đòi hỏi lớn lao thị trường, cạnh tranh gay gắt với sản phẩm nước ngoài, chất lượng sản phẩm giá hợp lý phù hợp với mức tiêu dùng nhân dân nước cạnh tranh thị trường ngồi nước, Cơng ty cổ phần dược phẩm Hà Nội ý thức trách nhiệm phải đẩy mạnh sản xuất, bước chiếm lĩnh thị trưòng, mở rộng sản xuất kinh doanh nâng cao đời sống cán cơng nhân viên tồn cơng tyTrong trình sản xuất kinh doanh tiêu thụ hàng hố, Cơng ty tìm cho hướng đắn, quan tâm đến việc xây dựng, nâng cao công tác quản trị, nắm bắt thông tin kinh tế xác, kịp thời đáp ứng nhu cầu kinh tế thị trường Trong năm 2004 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội định triển khai xây dựng hệ thống quản lý chất lượng GMP nhằm nâng cao khả cạnh tranh, cải thiện vị công ty thị trường Sau thời gian thực tập cơng ty, qua q trình tìm hiểu thực tế Tôi xây dựng đề tài" Triển khai-áp dụng hệ thóng quản lý chất lượng GMP" Kết cấu đè tài gồm chương: Chương I : Q trình hình thành phát triển cơng ty Cổ phần dược phẩm Hà Nội Chương II: Thực trạng chất lượng sản xuất, kiểm tra chất lượng công tác bảo quản công ty Cổ phần dược phẩm Hà Nội Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Chương III : áp dụng GMP công ty Cổ phần dược phẩm Hà Nội Chương IV: Một số giải pháp để áp dụng thành công GMP công ty Cổ phần dược phẩm Hà Nội Để đế tài hoàn thành tốt xin bầy tỏ cảm ơn đến thầy giáo: Ts Trương Đoàn Thể- giáo viên khoa Quản trị kinh doanh, trường đại học Kinh tế quốc dân Hà Nội Tơi xin bầy tỏ lịng biết ơn ban lãnh đạo Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội, toàn thể cán cơng nhân viên, phịng ban tạo điều kiện giúp đỡ thời gian qua để báo cáo thực tập hồn thành tốt Tơi xin chân cảm ơn Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Chương I : Quá trình hình thành phát triển công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội I Q trình hình thành phát triển cơng ty Vài nét giới thiệu công ty Vào ngày 01/01/2002 theo định số 1524/ QĐ - UB UBND thành phố Hà Nội công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội - Hà Nội Pharma thành lập Trụ sở chính: Số 170 Đê la thành - Quận đống đa - Hà Nội Tên giao dịch quốc tế: Hà nội - Pharma Cơ quan sáng lập ( quan quản lý cấp trực tiếp): Sở y tế Hà Nội Số đăng ký kinh doanh:11598 Vốn kinh doanh 19,823 tỉ VNĐ Trong đó: + Phần vốn nhà nước 5,32 tỉ VNĐ + vốn điều lệ công ty 7,9 tỉ VNĐ Trong phần vốn điều lệ công ty: Vốn nhà nước chiếm 40% 3,16 tỉ VNĐ Vốn cổ đơng góp 4,74 tỉ VNĐ + Các nguồn vốn khác 6,603 tỉ VNĐ (Thời điểm thống vốn kinh doanh cơng ty vào 01/01/2002) Ngồi số tài sản khơng tính vào giá trị doanh nghiệp là: 804.177.486 VNĐ UBND thành phố Hà Nội giao cho công ty giữ hộ để làm thủ tục sau cổ phần hố theo qui định nhà nước Cơng ty thực chế độ ưu đãi người lao động: Tổng số cổ phần ưu đãi: 39.870 - Giá trị cổ phần ưu đãi: 3,987 tỉ VNĐ - Giá trị ưu đãi: 1,196 tỉ VNĐ - Giá trị trả chậm: 157,850 triệu đồng Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Quan hệ quản lý: - Sở y tế Hà Nội ( Trực tiếp quản lý) - Phòng quản lý dược sở y tế - Đảng uỷ sở y tế - Cơng đồn nghành y tế Hà Nội Sự hình thành phát triển cơng ty Năm 1965 xí nghiệp dược phẩm Hà Nội thành lập nhằm mục đích phục vụ u cầu chăm sóc sức khẻo, chữa bệnh cho người đặc biệt nhân dân Hà Nội - Đây doanh nghiệp nhà nước trực thuộc y tế Cùng với phát triển đất nước trưởng thành xí nghiệp thể qua giai đoạn nhằm phục vụ nhân dân ngày tốt Năm 1983 theo định số 143/ QĐ - UB UBND thành phố Hà Nội ngày 17/01/1983 thành lập nên xí nghiệp liên hiệp dược Hà Nội Trên sở kết hợp xí nghiệp dược phẩm Hà Nội với cơng ty dược Hà Nội Năm 1988, xí nghiệp liên hiệp dược tiến hành phân cấp quản lý cho đơn vị trực thuộc khối xí nghiệp sản xuất chia làm hai xí nghiệp: - Xí nghiệp dược phẩm Thịnh Hào - Xí nghiệp dược phẩm Quảng An Tháng 01/1993 thực định số 2914/ QĐ - UB UBND thành phố Hà Nội ngày 20/11/1992 việc tổ chức xếp lại đơn vị sản xuất kinh doanh, xí nghiệp liên hiệp dược Hà Nội tách làm doanh nghiệp: Trong xí nghiệp dược phẩm Hà Nội tổ chức lại sở kết hợp xí nghiệp cũ xí nghiệp dược phẩm Thịnh Hào xí nghiệp dược phẩm Quảng An Xét địa bàn Hà Nội toàn khu vực miền bắc xí nghiệp dược phẩm Hà Nội xí nghiệp chuyên sản xuất kinh doanh tương đối lớn mặt hàng dược (cả tân dược đông dược) Với mơ hình tổ chức khép kín từ khâu sản xuất đến khâu tiêu thụ sản phẩm, xí nghiệp vừa sản xuất thuốc theo hợp đồng Chuyên đề thực tập tốt nghiệp cho đơn vị kinh doanh thuốc, vừa trực tiếp mở số quầy bán thuốc khu vực trung tâm để kinh doanh dược phẩm phục nhu cầu nhân dân Hà Nội tỉnh lân cận nhiều thành phố khác nước Trong thời kì kinh tế kế hoạch hố, xí nghiệp nhà nước bảo hộ nên nhiệm vụ xí nghiệp sản xuất phân phối thuốc cho nhân dân theo tiêu Khi kinh tế nước ta chuyển đổi sang kinh tế thị trường, cơng ty khơng cịn nhà nước bảo hộ độc quyền trước mà phải tự hoạt động, tự vươn lên để tìm hướng cho riêng Mặt khác năm gần đây, cơng ty gặp nhiều khó khăn cạnh tranh hàng hố nghành dược diễn vơ khốc liệt sản phẩm dược đa dạng từ trung ương đến địa phương, xí nghiệp quân đội, cơng an…ngồi hàng ngoại nhập tràn vào thị trường nước ngày nhiều chiếm thị phần tương đối lớn, nhìn chung cơng ty dược nước có sức cạnh trạnh Điều đáng quan tâm 2/3 thị trường dược tư nhân chiếm lĩnh thị trường, quảng cáo, chào hàng, đối thủ công ty nên công ty cần có chiến lược đối phó.Tuy nhiên, với bề dày kinh nghiệm truyền thống, với động sáng tạo đội ngũ cán lãnh đạo nỗ lực, gắn bó đồn kết tồn thể cán công ty, công ty dần khắc phục khó khăn đạt số kết quả, dần khẳng định vị trí trị trường Năm 2002 nhà nước thực sách cổ phần hố doanh nghiệp, ban lãnh đạo cơng ty nhận thấy cần phải có thay đổi để nâng cao vị công ty Vào tháng 1/2003 công ty thực việc cổ phần hố theo định số 1524/QĐ- UBND Đứng góc độ doanh nghiệp sản xuất kinh doanh nên nhiệm vụ quan trọng công ty tạo lợi nhuận để doanh nghiệp ngày phát triển Mặt khác nhiệm vụ không phần quan trọng ln lãnh đạo xí nghiệp quan tâm làm để phục vụ nhân dân ngày tốt hơn, phương châm công ty đảm bảo lợi nhuận đảm bảo phục vụ cho nhân dân thuốc với chất lượng tin cậy Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Mặt khác để tăng khả cạnh tranh mở rộng thị phần, công ty tiến hành hoạt động liên doanh liên kết, thành lập đối tác liên doanh sau: + Liên doanh Việt - Đức (B/Braun) Nhiệm vụ chuyên sản xuất dung dịch tiêm, truyền, huyết + Liên doanh Việt – thái ( TN – Group) - TNM: Chuyên sản xuất, kinh doanh hoá mỹ phẩm - ORIENTAL DRUK: Chuyên kinh doanh nhà cửa, đĩa ốc dụng cụ gia dông + Liên doanh Việt – Mỹ ( KIMBLY - CLARK) Nhiệm vụ chuyên sản xuất kinh doanh băng vệ sinh sản phẩm dùng xa nhà Trong nước: Liên kết sản xuất số mặt hàng thuốc + Các đối tác đầu vào + Khách hàng mục tiêu doanh nghiệp + Các đối tác trao đổi công nghệ, đầu tư, tư vấn nước Chức nhiệm vụ cơng ty 3.1 Chức Là mét doanh nghiệp hoạt động lĩnh vực sản xuất thương mại, chức công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội là: -Sản xuất, kinh doanh thuốc chữa bệnh, phòng bệnh phục vụ sức khẻo người, sản xuất mỹ phẩm - Xuất dược liệu, dược phẩm, nông lâm sản - Nhập nguyên liệu, phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm, thuốc thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế 3.2 Nhiệm vụ Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Với vai trò doanh nghiệp sản xuất kinh doang sản phẩm thuốc tân dược cổ truyền, công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội có nhiệm vụ chủ yếu sau: - Ln đảm bảo, dự trữ mặt hàng sách mặt hàng thiết yếu nhằm làm chủ thị trường, khống chế việc tăng giá tư thương Cơng ty phấn đấu hồn thành tốt nhiệm vụ kinh doanh nhằm mục tiêu chất lượng sản phẩm lợi nhuận, qua để: + Hồn chỉnh kế hoạch mà y tế UBND thành phố Hà nội giao phó + Bù đắp chi phí kinh doanh có lãi + Hoàn thành nghĩa vụ nộp ngân sách nhà nước - Tổ chức cơng tác hạch tốn tài kế toán theo quy định pháp luật - Chăm lo tốt đến đời sống vật chất tinh thần cán công nhân viên công ty - Bồi dưỡng nâng cao trình độ chun mơn nghiệp vụ cho đội ngũ cán công nhân viên để đáp ứng u cầu địi hỏi tình hình phát triển kinh tế – xã hội đất nước, nghành, công ty - Hoạch định chiến lược lâu dài từ đến năm 2010 công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội thực mục tiêu đại hóa sở vật chất, cải tiến cơng nghệ kĩ thuật, đảm bảo tốc độ tăng trưởng hàng năm từ 10 đến 15% II: Những đặc điểm kinh tế - kỹ thuật công ty Đặc điểm tổ chức quản lý 1.1 Sơ đồ máy tổ chức công ty (Trang sau) 1.2 Chức nhiệm vụ phịng ban Có nhiều cách tổ chức máy quản lý khác Tùy thuộc đặc điểm cụ thể doanh nghiệp mà người ta tổ chức theo kiểu cấu trực tuyến, cấu chức năng…Nhưng dù máy quản lý tổ chức theo cấu Chuyên đề thực tập tốt nghiệp phải đảm bảo yêu cầu là: Tính linh hoạt, tính tin cậy, tính kinh tế… Tại công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội, máy quản lý tổ chức theo cấu chức Theo cấu nhiệm vụ quản lý phân chia cho phận chức người lãnh đạo đảm nhận chức định người thừa hành phận sản xuất không nhận mệnh lệnh từ người quản lý chung mà từ người lãnh đạo chức khác Tổ chức máy theo kiểu này, công ty thu hút nhiều chuyên gia tham gia vào công tác lãnh đạo giúp cho công tác chuyên môn tiến hành tốt đồng thời lại đặt người điều hành vào tình khó xử – tình có nhiều mệnh lệnh từ cấp lãnh đạo khác Để khắc phục nhược điểm để thực tốt yêu cầu tổ chức quản lý : Tối ưu, linh hoạt, tin cậy kinh tế Công ty xếp lại lao động cho phù hợp với đặc điểm quy mơ sản xuất Hiện nay, máy quản lý công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội gồm 210 cán công nhân viên( kể lao đông hợp đồng) tổ chức thành 12 đơn vị trực thuộc điều hành chung hội đồng quản trị công ty Trong công ty cổ phần quan có quyền định cao đại hội đơng cổ đơng Ngồi chức năng, nhiệm vụ phịng ban cơng ty phân định cụ thể sau: 1) Hội đồng quản trị Trong hội đồng quản trị đứng đầu chủ tịch hội đồng quản trị Hội đồng quản trị có quyền định vấn đề công ty trừ vấn đề thuộc thẩm quyền đại hội đồng cổ đông Đối với công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội hội đồng quản trị bao gồm thành viên 2) Giám đốc (trực tiếp điều hành sản xuất) Giám đốc người có quyền lãnh đạo cao nhất, chịu trách nhiệm hoạt động công ty, đại diện cho quyền lợi nghĩa vụ công ty trước pháp luật 3) Phó giám đốc Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Phó giám đốc người phụ trách giám đốc việc điều hành công việc mảng sản xuất, kinh doanh công ty để giám đốc nắm sát tình hình chung cơng ty thơng qua phó giám đốc phụ trách 3.1) Phó giám đốc phụ trách kỹ thuật Chuyên trách việc điều hành giám sát hoạt động sản xuất chương trình nghiên cứu chế tạo sản phẩm nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm an toàn người thiết bị Điều hành việc thực kế hoạch phục vụ cho sản xuất như: Kế hoạch, tiến độ, kỹ thuật làm mặt hàng mới, kế hoạch công tác dựơc chính, kế hoạch an tồn lao động Phó giám đốc kỹ thuật phụ trách phòng: Phòng nghiên cứu thí nghiệm, phịng kiểm nghiệm, phịng kỹ thuật, ban điện phận kho công ty Ngồi phó giám đốc kỹ thuật cịn tham gia vào cơng tác phịng kế hoạch - kinh doanh 3.2) Phó giám đốc kinh doanh Phụ trách hoạt động kinh doanh cơng ty từ việc tìm nguồn hàng, nguồn tiêu thụ đến việc nghiên cứu mở rộng thị trường, thành lập chi nhánh, văn phịng đại diện…Phó giám đốc kinh doanh cơng ty kiêm trưởng phịng kế hoạch - kinh doanh có trình độ dược sỹ nên thuận lợi cho việc lên kế hoạch sản xuất kết hợp với phó phịng có trình độ chun mơn kinh doanh 4) Phịng kế hoạch - kinh doanh Mới thành lập vào tháng 7/2003 sở kết hợp phòng kinh doanh phòng kế hoạch điều độ sản xuất Phòng gồm 21 cán bộ, có 16 dược sỹ đại học cán chun trách kinh doanh, ngồi cịn có phụ tá phụ trách bán hàng phòng chịu diều hành trưởng phịng kiêm phó giám đốc kinh doanh Phịng có chức nhiệm vụ sau: - Cung tiêu, quản lý cung ứng dụng cụ lao động nhỏ cần thiết cho sản xuất, đồng thời làm thủ tục xuất kho thành phẩm, ban hành lệnh sản xuất đến phân xưởng Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Tình trạng biệt trữ thực cách ngăn khu vực riêng hay tài liệu hay hệ thống liệu máy tính điện tử Phải theo phương pháp để ngăn chặn hàng chưa kiểm nghiệm hay không đạt chất lượng đưa vào sử dụng Vật tư phải bảo quản tình ttrạng biệt trữ phòng kiểm tra chất lượng định đạt hay không đạt tiêu chẩn phiếu kiểm nghiệm Phải có biện pháp an tồn để đảm bảo không dùng vật tư không đạt chất lượng Các vật tư không đạt phải bảo quản khu vực ngăn riêng với loại khác, chờ xử lí huỷ, tái chế hay trả lại nhà cung cấp - Quay vòng kiểm tra tồn kho Chứng từ đầy đủ phải lưu trữ theo số lô xuất nhập vật tư Định kì, phải điều hồ tồn kho đối chiếu thực tế sổ sách Khi xuất hết lô phải kiểm tra nh Tất sai lệnh tồn kho phải theo nguyên tắc quay vòng tồn kho FIFO( vào trước- trước) Đặc biệt phải ý loại thuốc có hạn dùng Thùng vật tư sử dụng phần phải đóng lại đề phịng hư hỏng, nhiễm tiếp xúc bảo quản Không pháp thùng hàng đổ phải chuyển đến phòng kiểm tra chất lượng kiểm tra lại - Kiểm tra tồn kho hạn lâu: Phải định kì kiểm tra tồn kho loại vật tư bị biến chất hay lâu Vật tư hạn phải xử lí huỷ trừ gia hạn sau kiểm nghiệm lại đạt tiêu chuẩn, cần có biện pháp ngăn ngừa cấp pháp vật tư hạn Bảo quản vận chuyển thành phẩm Tất sản phẩm bảo quản phải ghi chép xác tên số lượng Phải kiểm tra tính nguyên vẹn bao bì ln ln giữ gìn nh Chứng từ đầy đủ phải lưu trữ xuất nhập tất sản phẩm Thành phẩm phải bảo vệ tránh điều kiện khí hậu thái bảo quản hay vận chuyển nh nóng, sương mù, Èm, ánh sáng mặt trời trực tiếp Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Chúng phải bảo quản riêng biệt với chất vật tư điều kiện theo yêu cầu Ên định sản phẩm để giữ thời gian sử dụng quy định Về vấn đề tồn trữ - Các vật liệu sản phẩm phải tồn trữ điều kiện hạn chế tối thiểu hư hỏng, ô nhiễm làm huỷ hoại đổ vỡ - Khi vài vật liệu hay sản phẩm địi hỏi điều kiện mơi trường đặc biệt, phải thường xuyên kiểm tra điều kiện đó, cần thiết phải điều chỉnh cho - Việc bố trí kho tàng phải phù hợp với việc nhân viên huấn luyện sử dụng có hiệu chất chống mối mọt chuột bọ tránh ô nhiễm nguyên vật liệu sản phẩm - Các kho phải luôn kiểm tra sẽ, ngăn nắp, hàng hố khơng dể nhầm chỗ, hư hỏng tồn kho hạn - Hàng hoá phải đặt xa mặt đất được, để dễ quét tước dùng thuốc chông sâu bọ ( nhân viên huấn luyện sử dụng) mà không sợ bị nhiễm vào thuốc - Cần lưu ý đến việc bảo quản hàng hoá bị loại, bị thu hồi hay trả lại phải dán nhãn để riêng thích hợp để tránh nhầm lẫn với vật liệu sản phẩm khác Hàng trả Tất hàng trả phải để khu biệt trữ chuyển sang kho tiêu thụ sau có chứng nhận nhân viên chịu trách nhiệm định kiểm tra lại đạt tiêu chuẩn quy định Gửi hàng Chỉ sau nhận đơn mua hàng hợp lệ gửi hàng phải thiết lập dựa vào tính chất sản phẩm, có kể đến dự phịng riêng thích hợp Bao bì gửi hàng phải bảo vệ hàng tránh khỏi ảnh hưởng bên ngồi phải khơng tẩy xóa Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Chứng từ gửi hàng phải lưu trữ ghi rõ: + Ngày tháng gửi hàng + Địa tên khách hàng + Tên số lượng sản phẩm gửi Tất chứng từ phải để chỗ dễ lấy lại giữ an toàn Nhà nhập cảng phải lưu trữ chứng từ nhập cảng kể số lô, theo quy chế địa phương Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Chương IV: Một số giải pháp để áp dụng thành công GMP công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội I Đánh giá mặt thuận lợi khó khăn áp dụng GMP cơng ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Trong năm gần tình hình kinh tế- xã hội phát triển khơng ngừng Sản xuất kinh doanh mang tính cạnh tranh ngày khốc liệt.Trong ngành dược, cạnh tranh gữa hàng ngoại hàng nội địa, hàng nội địa với nhau, dan xen thị trường ngày gay gắt tạo thị trường thuốc vô phong phú Điều mở hội mới, không Ýt thách thức mà công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội trải qua Đứng trước tình hình đó, ban lãnh đạo cơng ty định triển khai áp dụng hệ thống quản lí chất lượng GMP nhằm nâng cao sức cạnh tranh, cải thiện vị công ty thị trường Trong q trình triển khai áp dụng GMP cơng ty gặp phải khó khăn, khơng Ýt thuận lợi để xây dựng thành công 1 Những mặt thuận lợi - Công ty định triển khai áp dụng GMP yêu cầu bắt buộc phù hợp với xu Theo công văn y tế…,,,ban hành” tất doanh nghiệp sản xuất thuốc phải tiến hành triển khai áp dụng hệ thống quản lí chất lượng GMP- asean GMP-who” Nh việc áp dụng GMP yêu cầu bắt buộc doanh nghiệp sản xuất thuốc - Trong trình triển khai, áp dụng hỗ trợ nghành cấp trông tin, lớp đào tạo …của quan chủ quản cấp y tế Điều thuận lợi lớn giúp cơng ty xây dựng thành cơng GMP - Ban lãnh đạo công ty nhận thức rõ vai trò, tầm quan trọng, lợi Ých việc xây dựng GMP Vì với tâm ban lãnh đạo tồn thể đội ngũ cơng nhân viên chắn việc triển khai, áp dụng GMP công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội thu kết tốt Chuyên đề thực tập tốt nghiệp - Vị trí địa ly cơng ty thuận lợi Nằm khu vực trung tâm, có điều kiện tiếp cận với thơng tin cịng nh thuận lợi cho việc giao thương - áp dông GMP mở thời cho công ty Vì cơng ty có điều kiện sản xuất mặt hàng thuốc đạt chất lượng cao Từ đó, tăng hiệu sản xuất kinh doanh, công ty áp dụng GMP mở hướng mới, mở rộng thị trường nước tiến thị trường nước ngoài…tăng lực cạnh tranh 2 Những mặt khó khăn mà cơng ty cần phải vượt qua -Đó sở thiết bị nhà cho xưởng sản xuất chưa đáp ứng đủ điều kiện để phục vụ sản xuất cách tốt nhất, so với số doanh nghiệp nghành xí nghiệp dược phẩm trung ương I….và đặc biệt so với công ty sản xuất thuốc khu vực đánh giá mức độ trung bình - Hệ thống kho tàng cịn lạc hậu, thô sơ chưa đủ tiêu chuẩn đáp ứng yêu cầu việc bảo quản nguyên liệu sản xuất, bán thành phẩm, thành phẩm Mặc dù nghành sản xuất đòi hỏi đặc thù riêng biệt Nó địi hỏi tiêu chuẩn kĩ thuật cao, thời gian sử dụng có hiệu ngắn Dó khu vực bảo quản khơng đảm bảo ảnh hưởng lớn đến chất lượng nguyên vật liệu, sản phẩm dẫn đến ảnh hưởng không nhỏ tới trình sản xuất hiệu kinh tế - Những khó khăn tài định triển khai GMP Vì thực tế lợi Ých thu triển khai GMP lợi Ých lâu dài trước mắt phải bỏ khoản chi phí định Cơng ty nên nhìn nhận xây dựng hệ thống quản lí chất lượng GMP mang tính chiến lược lâu dài phù hợp với xu phát triển - Mặc dù đội ngũ cán cơng ty người có kinh nghiệm trình độ tay nghề cao Nhưng tuổi dời trung bình cao( từ 45-50 tuổi) đào tạo trưởng thành thời bao cấp cịn gặp nhiều khó khăn, hạn chế việc thích ứng với u cầu khắc nghiệt tình hình Hơn nữa, yêu Chuyên đề thực tập tốt nghiệp cầu nghành nghề, 80% cán công nhân viên nữ vậy, khó tạo sức bật lớn phù hợp với tăng trưỏng nghành dược tình hình lên đất nước - Trong trình áp dụng hệ thống quản lí chất lượng GMP có thay đổi phong cách làm việc, thay đổi tư tưởng đội ngũ cán công nhân viên.Và không tránh khỏi xáo động giai đoạn đầu cần đòi hỏi nỗ lực toàn thể đội ngũ nhân viên công ty - Những lực cả’’ đời thường” : tâm lý bị làm thêm việc, bị hạn chế quyền hạn quyền lực, phải làm việc theo thủ tục quy trình, nên bị phản ứng gián tiếp II Giải pháp để xây dựng thành cơng hệ thống quản lý chất lượng GMP Áp dụng tiến khoa học kỹ thuật công nghệ vào sản xuất Như chóng ta biết, việc đổi máy móc thiết bị nhằm sản xuất khối lượng sản phẩm lớn với chất lượng cao đáp ứng nhu cầu tiêu dùng kinh tế cạnh tranh cần thiết có ý nghĩa sống cịn với doanh nghiệp nói chung cơng ty cổ phần dựơc phẩm nói riêng Khoa học kỹ thuật phát triển mạnh mẽ ứng dụng vào sản xuất làm thay đổi điều kiện sản xuất, tạo điều kiện tiết kiệm nguyên vật liệu tiết kiệm nhân cơng làm giảm chi phí hạ giá thành sản phẩm Trình độ đại máy móc thiết bị quy trình cơng nghệ doanh nghiệp ảnh hưởng lớn đến chất lượng sản phẩm, đặc biệt doanh nghiệp tự động hoá cao, có dây chuyền sản xuất hàng loạt Nếu mặt cơng nghệ lạc hậu khó tạo sản phẩm chất lượng cao, phù hợp với nhu cầu khách hàng mặt kinh tế tiêu kinh tế kỹ thuật Nhận thức vấn đề công ty mạnh dạn đầu tư vào tài sản cố định với tỷ lệ tăng(18%)so với năm 2003 Nh công ty bước thay đổi trang thiết bị cũ kỹ, lạc hậu đầu tư tài sản cố định nhằm phục vụ công tác sản xuất quản lý cách có hiệu thiết thực Song công Chuyên đề thực tập tốt nghiệp ty vấp phải số khó khăn việc thu hút vốn đầu tư cho tài sản cố định Dây chuyền sản xuất công ty nhập từ năm 70-80 kỷ 20 thường dây chuyền sản xuất sản phẩm truyền thống Nếu công ty muốn thay đổi phải thay đổi hàng loạt nên gặp nhiều khó khăn nguồn vốn nh máy móc thiết bị Khi mua máy móc thiết bị cơng ty nên chọn nhà cung ứng có uy tín thị trường cử cán có chun mơn kỹ thuật kinh nghiệm mua bán thương trường để tránh sai lầm đáng tiếc nhập thiết bị cũ không đồng thiết bị đắt so với thị trường Về việc thu hút nguồn vốn, việc sử dụng nguồn vốn tự có từ quỹ đầu tư phát triển công ty nên thu hút nguồn vốn khác vốn từ hoạt động liên doanh liên kết, vốn huy động từ cán công nhân viên, từ tầng lớp dân cư cuối vốn từ tổ chức tín dụng Tóm lại, huy động vốn đầu tư đổi tài sản cố định nhu cầu cần thiết doanh nghiệp việc mở rộng sản xuất kinh doanh, hạ thấp giá thành sản phẩm đảm bảo chất lượng sản phẩm Khi định đổi thiết bị công ty phải xây dựng phương án dựa sở phân tích, đánh giá hiệu phương án để định nên hay khơng nên đầu tư Quản lý máy móc thiết bị tốt xác định phương hướng đầu tư phát triển sản phẩm mới, cải tiến nâng cao chất lượng sản phẩm sở tận dụng cơng nghệ có với đầu tư đổi biện pháp nâng cao chất lượng sản phẩm công ty Khả đầu tư đổi công nghệ lại phụ thuộc vào tình hình máy móc thiết bị có, khả tài huy động vốn cơng ty Sử dụng tiết kiệm có hiệu máy móc thiết bị có, kết hợp cơng nghệ có với đổi để nâng cao chất lượng sản phẩm quan trọng nâng cao chất lượng hoạt động cuả cơng ty Quy trình cơng nghệ vàkiểm sốt q trình hoạt động quy trình Quy trình cơng nghệ trước hết sản phẩm q trình lao động, nên quy trình cơng nghệ có sai sót q trình hoạt động Những sai sót nhiều nguyên nhân chủ quan khách quan gây Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Quy trình cơng nghệ đường dẫn dắt trình hoạt động lao động đến mục tiêu Để thực mục tiêu, trình lao động phải thực thao tác, bước, giai đoạn thuộc quy trình cơng nghệ, từ điểm bắt đầu điểm kết thúc thao tác, bước, giai đoạncủa quy trình có u cầu định trước mức độ tiêu chuẩn phải hồn thành Q trình hoạt động quy trình công nghệ sử dụng kết hợp đồng yêu tố đầu vào, điều kiện xung quanh, biện pháp tổ chức, quản lý thực hệ thống thao tác hoạ động quy trình Trong trình hoạt động quy trình cơng nghệ, cần yếu tố không đủ tiêu chuẩn định lượng chất lượng, cần không thực đủ thao tác đó, làm cho hoạt động quy trình thay đổi ảnh hưởng đến kết hoạt động quy trình Chóng ta cần xem xét yếu tố ảnh hưởng đến trình hoạt động quy trình cộng nghệ Từ có thẻ kiểm sốt tốt hoạt động a Những yếu tố đầu vào + Lao động vận hành thiết bị công nghệ, thực thi nhiệm vụ + Hệ thống thiết bị thuộc quy trình cơng nghệ, hệ thống thiết bị phù trợ + Nguyên vật liệu chính, phụ nguồn lượng + Điều kiện môi trường thuộc không gian hoạt động quy trình Những yếu tố đầu vào cần phải lựa chọn, cung cấp đầy đủ kịp thời số lượng chất lượng cho độ quy trình b Tổ chức quan lý trình hoạt động quy trình cơng ghệ - Cơng ty lựa chọn lao động kỹ thuật chuyên môn, lự chọn nguyên vật liệu, lượng có đủ tieu chuẩn chất lượng, cấu thích hợp với yêu cầu sản xuất sản phẩm quy trình cơng nghệ hoạt động bắt đầu hoạt động - Tổ chức phân công lao động thực nhiệm vụ sản xuất Chuyên đề thực tập tốt nghiệp - Tổ chức cung cấp nguyên vật liêu, lượng, điều kiện xung quanh để quy trình hoạt động liên tục, thường xuyên ổn định - Quản lý:+ Thực kiểm soát trình tổ chức để quy trình hoạt đọng + Kiểm sốt q trình hoạt động quy trình, định điều chỉnh để quy trình hoạt động chất lượnh Như xem xét quy trình cơng nghệ kiểm sốt q trình hoạt động yếu tố góp phần làm cho chất lươngj cơng việc tăng lên Là nhân tố định đến thành công công ty xây dựng hệ thống quản lý chất lượng GMP Sù cam kết lãnh đạo tham gia thành viên Vai trị lãnh đạo : để triển khai áp dụng thành công hệ thống quản lý chất lượng GMP người lãnh đạo cơng ty có vai trò quan trọng cần thể vai trị thơng qua hoạt động sau : - Đưa viễn cảnh tương lai công ty cho thành viên tồn cơng ty biết phương hướng phấn đầu từ họ có niềm tin phục vụ lợi Ých toàn doanh nghiệp - Ban lãnh đạo phải người gương mẫu đầu tất hoạt động, có phong cách thích hợp với hoạt động vị trí - Người lãnh đạo công ty phải tham gia vào phong trào giáo dục huấn luyện nhân viên, phải hiểu phản ứng nhanh với thay đổi tổ chức - Người lãnh đạo phải tham gia vào q trình thiết lập mục tiêu kích thích xem xét cách thức để đạt mục tiêu này, phải biết cách trao quyền cho cấp dưới, xây dựng lòng tin cấp nhân viên khác công ty Chuyên đề thực tập tốt nghiệp - Người lãnh đạo phải thúc đẩy quan hệ cởi mở gây cảm hứng thừa nhận cổ vũ đóng góp người quan tâm đến hoàn cảnh sống người Sù tham gia thành viên : công ty cần huy động tham gia thành viên điều yếu tố định thành công áp dụng hệ thống GMP - Các thành viên công ty cần thực tốt tránh nhiệm mình, dám nhận trách nhiệm cơng việc làm Cơng ty cần tạo điều kiện để thành viên nhiệt tình chủ động với cơng việc, sáng tạo ln tìm hội cải tiếnh cơng việc - Các thành viên công ty tự nâng cao nhận thức mình, có hướng phấn đấu cho cơng việc mình, nhiệt tình tham gia lớp đào tạo, bồi dưỡng nhằm nâng cao kiến thức Các thành viên có thái độ hợp tác người, có tinh thần làm việc theo nhóm, đồn kết cơng việc - Các thành viên hài lịng cơng ty, gắn bó với cơng ty, tự hào thành viên cơng ty, có trách nhiệm với công việc công ty Điều chỉnh lại tổ chức nhân tăng cường công tác đào tạo a .Điều chỉnh lại tổ chức nhân Hiện nay, cơng ty có tổ chức nhân q lớn vầ cồng kềnh Vì cơng ty cần xếp tổ chức lại máy nhân , tinh giảm máy hành chính, cá nhân làm việc hiệu Để giải tận gốc vấn đề này, công ty cần tạo công việc phù hợp với kực chuyên môn, quy chế khuyến khích vật chất nh nguyên tắc xử lý trường hợp sai phạm Mạnh dạn cắt bỏ cá nhân yếu kém, thiếu động để lọc đội ngũ cán có lực, có trình độ chun mơn giỏi, nghiệp vụ tốt, có trách nhiệm cũmg có tinh thần sáng tạo công việc phù hợp với chế thị trường Có nh phát huy sáng tạo, tính linh hoạt nhân viên lúc họ phải tự Chuyên đề thực tập tốt nghiệp vận động để đảm bảo cho tồn cơng ty cịng nh tồn thân họ công ty Để theo kịp phát triển xã hội địi hỏi cơng việc chế thị trường nay, công ty cần coi trọng đến trình độ ngoại ngữ, nghiệp vụ, hiểu biết nhiều lĩnh vực nhân viên Điều mnhj đội ngũ nhân viên trẻ Do vậy, cơng ty nên trẻ hố đội ngũ cán nhân viên kết hợp với kèm cặp, dẫn dắt lớp người trước có kinh nghiệm nhằm xay dung hệ nói tiếp có đủ lực, trình độ Hiện đội ngũ cán công nhân viên công ty cổ phần dược phẩm hà nội có trình độ cao, nhiều kinh nghiệm nhiều năm cơng tác song có hạn chế tuổi tác cao, chịu ảnh hưởng lớn tư tưởng bao cấp nên nhạy bén, động chế thị trường phần bị hạn chế Vì trẻ hố đội ngũ cán cơng nhân viên yêu cầu cấp bách cơng ty Ngồi việc tinh giảm máy hành chính, trẻ hố đội ngũ cán nhân viên, cơng ty cịn cần phải quan tâm đến vấn đề tuyển dụng nhân viên Nếu làm tốt công táctuyển dụng làm tăng chất lượng đội ngũ nhân viên, giảm chi phí đào tạo Cơng ty cần ban hành chế độ tuyển nhân viên, sáng suốt lựa chọn người có đức, có tài, có lực thực sự, khơng nhận người có mối quan hệ theo kiểu từ Ðp xuống mà khơng có lực thực b Tăng cường công tác đào tạo chất lượng Mục tiêu đào tạo chất lượng truyền đạt nhu cầu khấch hàng đến người công ty, lĩnh vực cần cải tiến, thay đổi tương lai, quy định cần triển khai Để chương trình đào tạo có hiệu quả, chương tình đào tạo cần hoạch định cách có hệ thống khách quan Cơng tác đào tạo cần phải tiến hành cách liên tục để đáp ứng thay đổi công nghệ, môi trường hoạt động cấu công ty, mà đặc biệt thân người lao động Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Tuỳ thuộc vào nhu cầu đào tạo cụ thể hoạt động sản xuất- kinh doanh, tuỳ thuộc vào trình độ người lao động mà người quản lý đưa chương trình đào tạo khác nhau( chương trình đào tạo đại học) chương trình đào tạo ngắn hạn(chương trình bồi dưỡng) để đào tạo cho cán Mục tiêu đào tạo chất lượng nhằm làm cho người từ lãnh đạo cao người thấp hiểu rõ trách nhiệm cá nhân thoả mãn nhu cầu khách hàng Trách nhiệm đào tạo chất lượng cho cán bộ, nhân viên thuộc người cán lãnh đạo cấp, đặc biệt cán chịu trách nhiệm điều phơí hoạt động thực thi chương trình chất lượng Mục tiêu sách chất lượng xây dựng mơi trường người có ý thức chất lượng hành động phảI trọng vào nhu cầu khàng III Kiến nghị Với công ty Với quan chủ quản Với nhà nước KẾT LUẬN Qua trình thực tập tìm hiểu hoạt động sản xuất kinh doanh Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội, nhận thấy thực tế vấn đề quan trọng khơng thể thiếu qua thực tế khách quan giúp sinh viên hiểu rõ tận dụng tốt kiến thức học tập trường Từ kiến thức học kết hợp với thời gian thực tập công ty Cổ phần dược phẩm Hà Nội đưa đề tài " Triển khai- áp dụng hệ thống quản Chuyên đề thực tập tốt nghiệp lý chất lượng GMP" Hy vọng với hiểu biết hạn chế mình, đề tài cung cấp thơng tin có Ých cho cơng ty Do trình độ nhận thức thân hạn chế nên nội dung báo cáo thực tập khơng thể tránh khỏi sai sót Tơi mong nhận bảo, góp ý chân thành thầy giáo, bạn người có tâm huyết vấn đề Chuyên đề thực tập tốt nghiệp MỤC LỤC Trang LỜ NÓI Đ U I Ầ Chương I : Quá trình hình thành phát triển cơng ty cổ phần dược phẩm Hà Nội I Q trình hình thành phát triển cơng ty Vài nét giới thiệu công ty .4 Vốn kinh doanh 19,823 tỉ VNĐ Sự hình thành phát triển cơng ty Chức nhiệm vụ cơng ty .7 - Bồi dưỡng nâng cao trình độ chun mơn nghiệp vụ cho đội ngũ cán cơng nhân viên để đáp ứng u cầu địi hỏi tình hình phát triển kinh tế – xã hội đất nước, nghành, công ty - Hoạch định chiến lược lâu dài từ đến năm 2010 công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội thực mục tiêu đại hóa sở vật chất, cải tiến công nghệ kĩ thuật, đảm bảo tốc độ tăng trưởng hàng năm từ 10 đến 15% II: Những đặc đểm kinh tế - kỹ thuật công ty i Đặc điểm tổ chức quản lý 1.1 Sơ đồ máy tổ chức công ty (Trang sau) 1.2 Chức nhiệm vụ phòng ban Đặc điểm lao động .13 Đặc điểm máy móc, thiết bị cơng nghệ - kỹ thuật 16 3.1 Đặc điểm máy móc thiết bị 16 3.2 Quy trình sản xuất gia cơng chế biến thuốc 18 Đặc điểm nguyên vật liệu nguồn cung ứng 19 Đặc điểm sản phẩm thị trường tiêu thụ 24 Đặc điểm tài .26 III- Tình hình quản lý phương hướng phát triển cơng ty .29 Đánh giá chung tình hình hoạt động sản xuất kinh doanh công ty năm 2004 .29 1.1 Ưu điểm 29 1.2 Nhược diểm 29 Kế hoạch phát triển công ty năm 2005 30 Chương II: Thực trạng chất lượng sản xuất, kiểm tra chất lượng công tác bảo quản công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội I Phân tích số mặt hoạt động công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội 32 Nhân viên 32 Cơ sở nhà xưởng 33 Thiết bị: .34 Vệ sinh 35 Chuyên đề thực tập tốt nghiệp Nguyên liệu ban đầu 36 Hệ thống kiểm tra chất lượng 37 Bảo quản vận chuyển thành phẩm .39 Gửi hàng hàng trả 39 II Sự cần thiết phải áp dụng GMP công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội .40 Sự cần thiết… 40 Lợi Ých từ việc áp dụng GMP 40 Chương III : áp dụng GMP công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội I Những vấn đề chung GMP .42 Định nghĩa 42 Yêu cầu thực hành sản xuất tốt 43 II áp dụng GMP sản xuất kiểm tra chất lượng thuốc công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội 45 Nhân viên 45 Cơ sở nhà xưởng 46 Thiết bị 47 Vệ sinh 48 Nguyên liệu ban đầu: .49 Thao tác sản xuất .49 Dán nhãn đóng gói 52 Hệ thống kiểm tra chất lượng 53 Tù tra .54 10 Các khiếu nại báo cáo tai biến dùng thuốc .55 III áp dụng GMP công tác bảo quản vật tư công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội 55 Nhân viên 55 .Nhà cửa phương tiện 55 3.Vệ sinh .57 Quy trình bảo quản 58 Bảo quản vận chuyển thành phẩm .59 Hàng trả .60 Gửi hàng 60 Chương IV: Một số giải pháp để áp dụ ng thành công GMP công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội I Đánh giá mặt thuận lợi khó khăn áp dụng GMP cơng ty cổ phần dược phẩm Hà Nội 62 II Giải pháp để xây dựng thành cơng hệ thống quản lý chất lượng GMP 64 Áp dụng tiến khoa học kỹ thuật công nghệ vào sản xuất .64 Quy trình cơng nghệ vàkiểm sốt q trình hoạt động quy trình 65 Sù cam kết lãnh đạo tham gia thành viên 67 Điều chỉnh lại tổ chức nhân tăng cường công tác đào tạo 68 III Kiến nghị 70 Với công ty .70 ... tài" Triển khai- áp dụng hệ thóng quản lý chất lượng GMP" Kết cấu đè tài gồm chương: Chương I : Quá trình hình thành phát triển công ty Cổ phần dược phẩm Hà Nội Chương II: Thực trạng chất lượng. .. xây dựng hệ thống quản lý chất lượng GMB tốt, cơng việc phịng tơi thực cách quy củ chắn suất chất lượng công việc nâng cao hơn” Nh để nâng cao chất lượng sản phẩm, nh đưa hoạt động chất lượng công... lỡ hội kinh doanh chưa xây dựng GMP Tăng uy tín cơng ty đảm bảo chất lượng: áp dụng hệ thống chất lượng theo GMP cung cấp chứng khách quan để chứng minh chất lượng sản phẩm, dịch vụ công ty chứng