DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ TRONG NƯỚC ĐẠT TIÊU CHUẨN NGUYÊN TẮC GMP, GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM

DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ TRONG NƯỚC ĐẠT TIÊU CHUẨN NGUYÊN TẮC GMP, GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM ( Cập nhật tới ngày 31/12/2019 ) 10 TT TÊN CƠ SỞ 12 ĐỊA CHỈ CƠ SỞ 16 PHẠM VI CHỨNG NHẬN 18 TIÊU CHUẨN 20 21 22 GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn GMP: 203 nhà máy / 178 công ty Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm Số 04, đường 30/4, phường I, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén khơng bao, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang mềm, thuốc viên sủi bọt, thuốc bột thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Thuốc viên nén khơng bao, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc Lô B15/I - B16/I đường 2A, khu cơng nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hịa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA) Số 288 Bis, đường * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc nhỏ mắt, nhỏ mũi, thuốc nước uống, Nguyễn Văn Cừ, phường hỗn dịch uống, sirô, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, gel, viên nang mềm An Hịa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA) Số 288 Bis, đường * Thuốc dược liệu: Viên nang cứng, viên bao đường, viên bao phim, viên nang mềm, thuốc Nguyễn Văn Cừ, phường nước uống An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ Công ty cổ phần Số 15/6C, đường Đặng * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, thuốc bột, thuốc Dược phẩm Văn Bi, quận Thủ Đức, cốm, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ Sanofi-Synthelabo thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam Danh sách sở đạt GMP Trang / 54 WHOGMP 508/GCN19-10-2016 19-10-2019 QLD WHOGMP 254/GCN24-04-2018 24-04-2021 QLD WHOGMP 549/GCN17-11-2016 17-11-2019 QLD WHOGMP 121/GCN12-03-2018 12-03-2021 QLD WHOGMP 551/GCN18-11-2016 18-11-2019 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ Công ty Cổ phần Dược phẩm Sinh học Y tế (MEBIPHAR JSC) ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN Lô III - 18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nước uống thuốc nước dùng ngoài; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm; * Thuốc từ dược liệu: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm Công ty TNHH Số 14-15, đường 2A, khu * Các dây chuyền sản xuất thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Cao dán Salonpas, Dược phẩm cơng nghiệp Biên Hòa II, Salonsip Gel Patch, Salonpas Pain Relief Patch, dầu xoa Salonpas Liniment Salonpas Gel Hisamitsu Việt phường An Bình, thành Nam phố Biên Hịa, tỉnh Đồng Nai Công ty TNHH Lô 1, đường 4A, khu * Thành phẩm khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc nước Pierre Fabre Việt cơng nghiệp Biên Hịa 2, dùng ngoài, thuốc nước uống; Nam thành phố Biên Hịa, * Đóng gói (bao gồm đóng gói cấp 1): Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang tỉnh Đồng Nai cứng Công ty TNHH Số 16, đường số 5, khu * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch thuốc nhỏ mắt) Rohtocông nghiệp Việt Nam- * Xuất xưởng thuốc vô trùng Mentholatum Việt Singapore, huyện Thuận * Thuốc không vô trùng: Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ) Nam An, tỉnh Bình Dương * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vơ trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ 10 Công ty TNHH Số 170 đường La Thành, * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch tiêm truyền, dung dịch thẩm B.Braun Việt Nam quận Đống Đa, thành phân máu, dung dịch thẩm phân phúc mạc dung dịch rửa vết thương phố Hà Nội Danh sách sở đạt GMP Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 697/GCN05-10-2018 05-10-2021 QLD WHOGMP 689/GCN03-10-2018 03-10-2021 QLD WHOGMP 398/GCN22-06-2018 22-06-2021 QLD WHOGMP 77/GCNQLD WHOGMP 379/GCN12-09-2017 12-09-2020 QLD 27-02-2017 27-02-2020 Cập nhật đến 31/12/2019 ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 11 Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) Số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định 12 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm Số 27, đường Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh 13 Cơng ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar Số 297/5, đường L{ Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Bột đơng khơ pha tiêm, dung dịch tiêm, dung dịch nhỏ mắt, dung dịch-hỗn dịch uống, dung dịch dùng ngoài, viên nén, viên bao, bột, cốm, viên nang cứng, viên nén sủi bọt, bột-cốm sủi bọt, kem, mỡ, thuốc đặt, dung dịch thẩm phân máu; * Thuốc chứa kháng sinh Penicillin & Cephalosporin: Bột pha tiêm, viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, cốm; * Thuốc chứa vi sinh vật: Thuốc bột, cốm, viên nang cứng; * Thuốc dược liệu: Viên nang mềm; * Thuốc chống ung thư: Dung dịch tiêm, bột đông khô pha tiêm * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, hỗn dịch nhũ dịch uống, viên nén sủi bọt thuốc kem; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm thuốc bột pha tiêm * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai, viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc mỡ, thuốc kem, thuốc gel, thuốc bột nhão, thuốc nước uống, hỗn dịch uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc xịt mũi, viên nén ngậm, viên nén nhai, thuốc đặt, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, siro thuốc, dầu xoa, thuốc hít; * Thuốc chứa kháng sinh β-Lactam (Cephalosporin Penicillin): thuốc tiêm bột, viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm; * Thuốc dược liệu: viên nén, viên nén ngậm, viên bao, viên nang cứng, siro thuốc, cồn thuốc, trà thuốc; * Thuốc chứa men vi sinh: thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng TT TÊN CƠ SỞ 14 Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC Danh sách sở đạt GMP Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Un, tỉnh Bình Dương * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên ngậm, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; thuốc sủi bọt (viên nén, thuốc bột, thuốc cốm); viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, si rô, nhũ tương, hỗn dịch); dung dịch dùng ngoài, cồn thuốc, kem, gel, mỡ, dầu xoa, cao xoa, thuốc hít * Thuốc dược liệu (bao gồm thuốc chứa dược liệu danh mục dược liệu độc làm thuốc): viên nén, viên ngậm, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; viên nang mềm; viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, trà thuốc; thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, si rô, nhũ tương, hỗn dịch, rượu thuốc); cao thuốc, dung dịch dùng ngoài, cồn thuốc, kem, gel, mỡ, dầu xoa, cao xoa, thuốc hít * Nguyên liệu dược liệu: cao lỏng, cao đặc, cao khô, bột, dược liệu chế biến Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 140/GCN24-04-2017 24-04-2020 QLD WHOGMP 202/GCN07-06-2017 07-06-2020 QLD WHOGMP 611/GCN22-12-2016 22-12-2019 QLD WHOGMP 821/GCN12-12-2018 12-12-2021 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 15 Công ty TNHH MTV Dược phẩm OPC Bình Dương ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Ethanol dược dụng Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Un, tỉnh Bình Dương 16 Cơng ty cổ phần Số 4A, đường Lò Lu, thương mại Dược phường Trường Thạnh, phẩm Quang Minh quận 9, thành phố Hồ Chí Minh 17 Công ty cổ phần Số 356, đường Giải Dược Trung ương Phóng, quận Thanh Mediplantex Xuân, thành phố Hà Nội * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nhỏ mắt, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc mỡ thuốc đạn * Thuốc dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc bột, thuốc cốm, dung dịch thuốc uống, sirơ thuốc, cồn thuốc uống, chè hịa tan * Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Dược liệu chế biến 18 Công ty cổ phần Nhà máy dược phẩm số * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm thuốc Danh mục thuốc, Dược Trung ương 2: Thôn Trung Hậu, xã dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Mediplantex Tiền Phong, huyện Mê Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc): Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao Linh, thành phố Hà Nội đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc kem dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài, dung dịch thuốc uống, hỗn dịch thuốc uống nhũ dịch thuốc uống * Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Cao lỏng, cao đặc, cao khô 19 Công ty cổ phần Thôn Thạch Lỗi, xã Dược phẩm Trung Thanh Xuân, huyện Sóc ương I Sơn, thành phố Hà Nội PHARBACO 20 Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I PHARBACO 21 Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I PHARBACO Danh sách sở đạt GMP Thơn Thạch Lỗi, xã Thanh Xn, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bột pha tiêm; * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc bột pha tiêm, thuốc tiêm đông khô, thuốc tiêm dung dịch, thuốc tiêm truyền, dung dịch thuốc nhỏ mũi, xịt mũi * Đóng gói thứ cấp: Vắc xin sinh phẩm y tế * Thuốc từ dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, siro Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 622/GCN13-09-2018 13-09-2021 QLD WHOGMP 116/GCN27-03-2017 27-03-2020 QLD WHOGMP 829/GCN13-12-2018 13-12-2021 QLD WHOGMP 830/GCN13-12-2018 13-12-2021 QLD WHOGMP 06/GCNQLD WHOGMP 220/GCN09-06-2017 09-06-2020 QLD WHOGMP 530/GCN14-08-2018 14-08-2021 QLD 08-01-2018 08-01-2021 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 22 Công ty cổ phần Tổ dân phố số 4, * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang Dược phẩm Hà Tây phường La Khê, quận Hà cứng, thuốc bột thuốc cốm; Đông, thành phố Hà Nội * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm thuốc tiêm bột; * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel, cao xoa, thuốc nước uống, thuốc xịt mũi, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột dùng ngoài, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi * Thuốc từ dược liệu: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm thuốc nước uống; * Nguyên liệu làm thuốc: cao khô, cao đặc, cao lỏng 23 Công ty cổ phần Số 448B, đường Nguyễn * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc nhỏ tai, thuốc nhỏ mũi Dược phẩm Trung Tất Thành, phường 18, ương 25 (UPHACE) quận 4, thành phố Hồ Chí Minh 24 Cơng ty cổ phần Số 448B, đường Nguyễn Dược phẩm Trung Tất Thành, phường 18, ương 25 (UPHACE) quận 4, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm 25 Công ty cổ phần Số 448B, đường Nguyễn * Thuốc chứa vi sinh vật: viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm Dược phẩm Trung Tất Thành, phường 18, ương 25 (UPHACE) quận 4, thành phố Hồ Chí Minh 26 Cơng ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA Danh sách sở đạt GMP Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt NamSingapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 254/GCN07-07-2017 07-07-2020 QLD WHOGMP 216/GCN09-06-2017 09-06-2020 QLD WHOGMP 285/GCN21-05-2018 21-05-2021 QLD WHOGMP 66/GCNQLD WHOGMP 507/GCN19-10-2016 19-10-2019 QLD 23-01-2018 23-01-2021 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 27 Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định 28 Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà Lô H10, Khu công nghiệp * Thuốc từ dược liệu: viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, Hòa Xá, Tp Nam Định, thuốc cốm, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc nước uống, cao dược liệu (cao đặc, cao tỉnh Nam Định khô), thuốc phiến 29 Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc xịt mũi, dung dịch thuốc uống, hỗn dịch thuốc uống, nhũ dịch thuốc uống, thuốc giun núi, thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi * Thuốc chứa hóc mơn - nội tiết tố: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch thuốc tiêm nước, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai, nước muối sinh l{ vô trùng, sirô, ống uống, dung dịch uống, hỗn dịch uống, gel uống, nhũ dịch uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột dùng ngoài, gel dùng ngoài, kem, mỡ, viên nén, viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt thuốc cốm sủi bọt; * Thuốc chứa kháng sinh Penicillin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; * Thuốc chứa kháng sinh Cephalosporin: Thuốc tiêm bột, viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm 30 Công ty TNHH Thai 636 Nguyễn Tất Thành, Nakorn Patana phường 9, thành phố Việt Nam Tuy Hịa, tỉnh Phú n * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc mỡ thuốc ống hít 31 Công ty cổ phần Số 1/67 Nguyễn Văn Dược phẩm Dược Quá, phường Đông liệu Pharmedic Hưng Thuận, quận 12, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc dung dịch uống, hỗn dịch uống, gel uống, thuốc nước dùng ngoài, dung dịch bơm trực tràng, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ; dầu xoa, ống hít, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi; thuốc nhỏ tai * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Siro thuốc, dung dịch hỗn dịch uống 32 Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO) Danh sách sở đạt GMP Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 383/GCN12-09-2017 12-09-2020 QLD WHOGMP 367/GCN24-08-2016 24-08-2019 QLD WHOGMP 92/GCNQLD WHOGMP 545/GCN29-11-2017 29-11-2020 QLD WHOGMP 445/GCN05-07-2018 05-07-2021 QLD WHOGMP 116/GCN12-03-2018 12-03-2021 QLD 13-03-2017 13-03-2020 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 33 Công ty cổ phần S.P.M ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN Lô số 51, khu công nghiệp Tân Tạo, đường Số 2, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc thành phẩm khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, sirô, thuốc kem thuốc mỡ * Thuốc dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống 34 Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO Số 15, đường Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang 35 Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO Lô 08-09 cụm công nghiệp-tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, khu phố 4, phường 9, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt thuốc cốm sủi bọt; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm * Thuốc dược liệu: Viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, dung dịch thuốc uống 36 Công ty cổ phần Dược Khoa Lô đất III - 1.3, Đường D3, Khu Công nghiệp Quế Võ II, Xã Ngọc Xá, Huyện Quế Võ, Tỉnh Bắc Ninh Lô 27, đường 3A, khu cơng nghiệp Biên Hịa II, phường An Bình, thành phố Biên Hịa, tỉnh Đồng Nai Lơ 27, đường 3A, khu cơng nghiệp Biên Hịa II, phường An Bình, thành phố Biên Hịa, tỉnh Đồng Nai 37 Công ty cổ phần Dược phẩm OPV 38 Công ty cổ phần Dược phẩm OPV Danh sách sở đạt GMP * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai, thuốc xịt mũi; thuốc uống dạng nước * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống (dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch, gel), dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc kem dùng ngoài, thuốc gel dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài, thuốc đạn thuốc trứng * Dán nhãn đóng gói thứ cấp thuốc thành phẩm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Penem Trang / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 686/GCN03-10-2018 03-10-2021 QLD WHOGMP 217/GCN09-06-2017 09-06-2020 QLD WHOGMP 221/GCN30-03-2018 30-03-2021 QLD WHOGMP 118/GCN12-03-2018 12-03-2021 QLD WHOGMP 476/GCN23-07-2018 23-07-2021 QLD WHOGMP 381/GCN12-09-2017 12-09-2020 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 39 Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo 40 Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo 41 Công ty cổ phần Xuất nhập Y tế Domesco 42 Công ty cổ phần Dược Danapha 43 Công ty cổ phần Dược Danapha Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Số 13, đường 9A, khu công nghiệp Biên Hịa II, phường An Bình, thành phố Biên Hịa, tỉnh Đồng Nai Số 13, đường 9A, khu cơng nghiệp Biên Hịa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai * Số 66, quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp (Cơ sở 1); * Cụm công nghiệp Cần Lố, ấp An Định, xã An Bình, huyện Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp (Cơ sở 2) Số 253, đường Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, hỗn dịch uống, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc bột pha tiêm TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 274/GCN21-07-2017 21-07-2020 QLD WHOGMP 13/GCNQLD WHOGMP 115/GCN12-03-2018 12-03-2021 QLD WHOGMP 12/GCNQLD WHOGMP 627/GCN30-12-2016 30-12-2019 QLD * Thuốc chứa hóc môn corticosteroid: kem, gel, mỡ * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 1); * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt (Cơ sở 1); * Thuốc từ dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 2); * Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Hoạt chất tinh khiết chiết xuất tinh chế từ dược liệu (Piperin từ hồ tiêu, Curcumin từ nghệ, β-caroten từ gấc), tinh dầu, cao lỏng, cao đặc, cao khô (Cơ sở 2) * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt) * Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ * Thuốc khơng vơ trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng dạng lỏng (Thuốc nước dùng ngoài, dầu xoa, thuốc nhỏ mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Thuốc nước uống; Sirô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Cao xoa); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Thuốc khơng vơ trùng khác (Ống hít) Khu cơng nghiệp Hịa * Thuốc dược liệu: Viên nang mềm, thuốc nước uống địa 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Khánh, quận Liên Chiểu, Quận Thanh Khê, Tp Đà Nẵng thành phố Đà Nẵng * Thuốc dược liệu: Thuốc viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm cao đặc, cao khơ địa Khu Cơng nghiệp Hịa Khánh, Quận Liên Chiều, Tp Đà Nẵng Trang / 54 09-01-2019 09-01-2022 09-01-2019 09-01-2022 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 44 Công ty cổ phần Korea United Pharm INT'L Số 2A, Đại lộ Tự do, khu * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, công nghiệp Việt Nam- viên nang cứng, viên nang mềm Singapore, thị xã Thuận * Thuốc từ cao dược liệu: viên nén, viên nén bao đường, viên nang mềm An, tỉnh Bình Dương 45 Cơng ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc L{, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình 46 Cơng ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long 47 Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm beta-lactam: thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; thuốc kem, gel, mỡ dùng ngoài; dung dịch thuốc uống, dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc xịt mũi; * Thuốc dược liệu (từ dược liệu): dung dịch thuốc dùng ngoài; * Thuốc dược liệu (từ cao dược liệu): dung dịch thuốc uống, sirơ thuốc, viên hồn nhỏ giọt; thuốc kem, gel, mỡ dùng Số 150, đường 14 tháng * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao 9, phường 5, thành phố đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc mỡ, Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh thuốc nước dùng ngoài, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt thuốc cốm sủi bọt Long * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm Số 21B đường Phan Đình Phùng, phường 8, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long 48 Công ty cổ phần Thôn Mậu Thông, Dược phẩm Vĩnh phường Khai Quang, Phúc (VINPHACO) thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc 49 Công ty cổ phần Đường 2/4, phường Dược phẩm Vĩnh Hòa, thành phố Khánh Hịa Nha Trang, tỉnh Khánh Hịa 50 Cơng ty TNHH BRV Khu A, số 18 đường số Healthcare (tên 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh cũ: Công ty cổ Tây, huyện Củ Chi, phần BV Pharma) thành phố Hồ Chí Minh Danh sách sở đạt GMP TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 610/GCN22-12-2016 22-12-2019 QLD WHOGMP 423/GCN05-09-2016 05-09-2019 QLD WHOGMP 78/GCNQLD 28-02-2017 28-02-2020 WHOGMP 80/GCNQLD 28-02-2017 28-02-2020 WHOGMP 225/GCN30-03-2018 30-03-2021 QLD WHOGMP 347/GCN12-06-2018 12-06-2021 QLD WHOGMP 79/GCNQLD Nang Gelatin cứng rỗng * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc tiêm dung dịch, thuốc tiêm bột đông khô, thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt thuốc cốm sủi bọt * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc cốm, thuốc bột, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ; * Thuốc từ dược liệu: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống Trang / 54 28-02-2017 28-02-2020 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 51 Công ty cổ phần BV Pharma * Nguyên liệu dược liệu: Cao khô, cao đặc, cao lỏng, nguyên liệu Mangiferin; * Dược liệu chế biến 52 * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc kem, thuốc mỡ thuốc gel dùng 53 54 55 56 Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh Công ty TNHH Số 25, đường Điện Biên Thanh Thảo Phủ, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh Công ty cổ phần Lô 2A, đường 1A, khu sản xuất thương công nghiệp Tân Tạo, mại Dược phẩm phường Tân Tạo A, quận Đơng Nam Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh Cơng ty Cổ phần 115 Ngơ Gia Tự, phường Dược Trung ương Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng Chi nhánh Công ty Số 112, đường Trần cổ phần Hưng Đạo, phường Armephaco - Xí Phạm Ngũ Lão, quận 1, nghiệp Dược thành phố Hồ Chí Minh phẩm 150 (COPHAVINA) Cơng ty liên doanh 6A3 quốc lộ 60, phường Meyer-BPC Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 158/GCN26-04-2016 26-04-2019 QLD WHOGMP 222/QĐQLD WHOGMP 137/GCN19-04-2017 19-04-2020 QLD * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; thuốc kem, thuốc mỡ, cao xoa thuốc nước dùng WHOGMP 725/GCN12-10-2018 12-10-2021 QLD * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm WHOGMP 74/GCNQLD WHOGMP 607/GCN20-12-2016 20-12-2019 QLD WHOGMP 475/GCN23-07-2018 23-07-2021 QLD * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột thuốc cốm * Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm 57 Công ty liên doanh 6A3 quốc lộ 60, phường * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng dạng lỏng (Thuốc nước dùng Meyer-BPC Phú Tân, thành phố Bến ngoài); Thuốc uống dạng lỏng (Sirô thuốc; Dung dịch thuốc uống; Gel thuốc uống; Hỗn dịch Tre, tỉnh Bến Tre thuốc uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột; Thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem dùng ngoài; Gel dùng ngoài; Mỡ dùng ngoài); Viên nén (Viên nén; Viên bao phim) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ Danh sách sở đạt GMP TIÊU CHUẨN Trang 10 / 54 14-06-2017 14-06-2020 27-02-2017 27-02-2020 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 199 Công ty cổ phần Pymepharco ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Số 166-170, phố Nguyễn * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (Thuốc tiêm bột đông khô); Thuốc dạng lỏng thể Huệ, phường 7, thành tích nhỏ (Thuốc tiêm thể tích nhỏ); Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc tiêm bột chứa kháng phố Tuy Hòa, tỉnh Phú sinh nhóm Cephalosporin) n * Xuất xưởng thuốc vơ trùng * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); Viên nang mềm; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin)); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin)) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất; thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục); thuốc thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực Các dây chuyền sản xuất thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin chứng nhận đáp ứng EU-GMP.*) 200 Công ty Cổ phần Số 36, đại lộ Hữu Nghị, Trust Farma Quốc khu công nghiệp Việt tế Nam - Singapore, phường Bình Hịa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương Danh sách sở đạt GMP PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin) * Xuất xưởng thuốc vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) Trang 40 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHO376/GCNGMP & 25-06-2019 26-01-2022 QLD EU-GMP WHOGMP 310/GCN10-05-2019 04-01-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 201 Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd 202 Công ty cổ phần Dược phẩm VCP 203 Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam 204 Công ty Cổ phần Y học Rạng Đông Chi nhánh thành phố Hồ Chí Minh Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ * Nhà máy sản xuất: Lô Y01-02A, đường Tân Thuận, khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh * Kho bảo quản: Lơ 17, đường số 3, Khu cơng nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin) * Xuất xưởng thuốc vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội * Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô); Cốm, bột dược liệu; Khác (Tinh dầu; Dược liệu sơ chế - chế biến; Vị thuốc cổ truyền; Vị thuốc cổ truyền dạng cốm) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Nguyên liệu từ dược liệu * Đóng gói thứ cấp: * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ Lơ I-8-2, đường D8, Khu * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngồi dạng lỏng (Thuốc nước dùng cơng nghệ cao, phường ngoài); Thuốc uống dạng lỏng (Thuốc nước uống dạng ampoule; Sirô thuốc); Dạng bào chế Long Thạnh Mỹ, quận 9, rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); thành phố Hồ Chí Minh Viên nén (Viên nén, Viên nén bao phim, Viên nén bao đường) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực.*) 202A Đường 11, phường * Thuốc sản xuất vơ trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm phóng xạ chứa Fluorin Linh Xuân, quận Thủ 18 flurodeoxy glucose (18F-FDG)) Đức, thành phố Hồ Chí * Xuất xưởng thuốc vơ trùng Minh * Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) Trang 41 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 385/GCN01-07-2019 03-04-2022 QLD WHOGMP 369/GCN17-06-2019 19-01-2022 QLD WHOGMP 419/GCN16-07-2019 26-04-2022 QLD WHOGMP 389/GCN03-07-2019 04-04-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ 205 Công ty cổ phần Lô B14-3,4, đường N13, Dược phẩm Am vi khu công nghiệp Đông (Amvipharm) Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh 206 Cơng ty cổ phần Dược Minh Hải Danh sách sở đạt GMP Số 322 đường L{ Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Carbapenem) * Xuất xưởng thuốc vô trùng * Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin): Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, Viên nén bao phim, Viên nén bao đường) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng; Khác (bao gồm thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam) * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt) * Xuất xưởng thuốc vô trùng * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin nhóm Cephalosporin); Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin nhóm Cephalosporin); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim (bao gồm thuốc chứa kháng sinh Penicillin, Cephalosporin); Viên bao đường) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ; Thuốc khơng vơ trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc dạng phối hợp có chứa chất gây nghiện, chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào, chất kìm tế bào, hormon sinh dục); thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực.*) Trang 42 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 463/GCN02-08-2019 16-03-2022 QLD WHOGMP 420/GCN16-07-2019 19-01-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 207 Công ty TNHH Dược phẩm trang thiết bị y tế Hồng Đức Lơ N1-C đường số 4, Khu * Đóng gói thứ cấp (Thuốc bảo quản lạnh (bao gồm vắc xin sinh phẩm y tế); Thuốc công nghiệp Long Hậu khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam bảo quản điều kiện thường) mở rộng, Ấp 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam 208 Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn Đường YP6, khu công * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt) nghiệp Yên Phong, xã * Xuất xưởng thuốc vô trùng Đông Phong, huyện Yên * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng dạng lỏng (Dung Phong, tỉnh Bắc Ninh dịch dùng ngoài; Hỗn dịch dùng ngoài; Nhũ dịch dùng ngoài; Thuốc nhỏ mũi; Dung dịch xịt mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch uống; Hỗn dịch uống; Sirô uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ dùng ngoài); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) 209 Cơng ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam Danh sách sở đạt GMP Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Non-β; Penicillin; Cephalosporin); Dạng bào chế rắn khác (Non-β: Thuốc bột, thuốc cốm; Penicillin: Thuốc bột, thuốc cốm; Cephalosporin: Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Non-β: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường; Penicillin: Viên nén, viên bao phim) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Thuốc khơng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực.*) Trang 43 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 384/GCN01-07-2019 18-03-2022 QLD WHOGMP 462/QĐQLD WHOGMP 468/GCN06-08-2019 12-03-2022 QLD 02-08-2019 22-01-2022 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 210 Viện Vắc xin Sinh phẩm y tế (IVAC) 211 Chi nhánh - Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm Bình Dương 212 Cơng ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre (Bepharco) Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Số đường Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vơ trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Đóng lọ, ampoule vắc xin, sinh phẩm) * Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Nước hồi chỉnh vắc xin đông khô) * Xuất xưởng thuốc vô trùng * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch (Vắc xin bạch hầu - ho gà - uốn ván (DPT); Vắc xin uốn ván - bạch hầu (Td); Vắc xin uốn ván hấp thụ (TT); Vắc xin phòng lao (BCG)) * Xuất xưởng thuốc sinh học * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc tiệt trùng cuối; Thuốc sinh học * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn; Thử chất gây sốt; Thử độc tính bất thường; Phép thử khác: Các phép thử khác cho kiểm định Vắc xin bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Lao) Số 22, đường Số 2, khu công nghiệp Việt NamSingapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương * Thuốc sản xuất vơ trùng: Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Penicillin, Cephalosporin) * Xuất xưởng thuốc vơ trùng * Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin): Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên bao phim) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vơ trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) Số 6A3, Quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng (Hỗn dịch uống, thuốc nước uống, sirô, gel uống) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục * Đóng gói thứ cấp: * Kiểm tra chất lượng: Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) Trang 44 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 499/GCN14-08-2019 27-10-2021 QLD EU-GMP 526/GCN27-08-2019 17-05-2022 QLD WHOGMP 527/QĐQLD 27-08-2019 23-05-2022 Cập nhật đến 31/12/2019 ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN 213 Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm Nhà máy cơng nghệ cao Bình Dương Số 21 đường số 4, khu cơng nghiệp Việt Nam Singapore II, phường Hịa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương * Thuốc sản xuất vô trùng (bao gồm thuốc chứa Steroid không chứa Steroid): Thuốc đông khô; Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch, hỗn dịch) * Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch) * Xuất xưởng thuốc vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vô trùng Thuốc tiệt trùng cuối * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực.*) 214 Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh Số 40, Đại Lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt NamSingapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt) * Xuất xưởng thuốc không vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) TT TÊN CƠ SỞ 215 Cơ sở sản xuất đông dược 408 Danh sách sở đạt GMP Ấp Tân Thuận B, xã Bình * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ) Đức, huyện Châu Thành, * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tỉnh Tiền Giang * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ Trang 45 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 578/GCN27-09-2019 18-07-2022 QLD WHOGMP 615/GCN04-10-2019 20-09-2021 QLD WHOGMP 566/GCN19-09-2019 23-05-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 216 Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN Lô CN5, khu công nghiệp Thụy Vân, xã Thụy Vân, thành phố Việt Trì, tỉnh Phú Thọ * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường); Thuốc không vô trùng khác (viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) 217 Công ty cổ phần Số 19, đường số 18, Dược Nature Việt phường Linh Chiểu, Nam quận Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang mềm; Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài); Thuốc dạng bán rắn (Gel dùng ngồi) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ 218 Công ty TNHH Số 16 VSIP II, đường số * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, Hỗn dịch, Sirô, United 7, khu công nghiệp Việt Gel); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, International Nam - Singapore II, Khu thuốc cốm sủi bọt); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim) Pharma liên hợp công nghiệp * Xuất xưởng thuốc không vơ trùng dịch vụ - thị Bình * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng Dương, phường Hịa * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng Phú, thành phố Thủ Dầu * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ Một, tỉnh Bình Dương (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực.*) 219 Công ty cổ phần Lô 4-5-6, khu công * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc Dược - Vật tư Y tế nghiệp Tây Bắc Ga, uống, xi rô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm, chè thuốc); Viên nén (Viên Thanh Hóa phường Đơng Thọ, nén, Viên nén bao phim, Viên nén bao đường); Viên hoàn (Viên hoàn cứng, Viên hoàn cứng (THEPHACO) thành phố Thanh Hóa, bao đường, hồn cứng bao phim) tỉnh Thanh Hóa * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao khơ) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục 4.1 (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*) Danh sách sở đạt GMP Trang 46 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 577/GCN27-09-2019 28-06-2022 QLD WHOGMP 576/GCN27-09-2019 19-08-2022 QLD WHOGMP 537/GCN05-09-2019 18-05-2022 QLD WHOGMP 658//GCN28-10-2019 02-08-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 220 Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương (FORIPHARM) 221 Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội 222 Chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm Nam Việt - Xưởng sản xuất thuốc Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Sirô thuốc; Dung dịch thuốc uống; Nhũ dịch thuốc uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Bao gồm thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực.*) Cụm công nghiệp Hà * Thuốc sinh học: Thuốc sinh học khác (Thuốc bột chứa vi sinh; Thuốc uống dạng lỏng chứa Bình Phương, xã Văn vi sinh) Bình, huyện Thường Tín, * Xuất xưởng thuốc sinh học thành phố Hà Nội * Nguyên liệu sinh học (Nguyên liệu dạng bột chứa vi sinh; Nguyên liệu dạng lỏng chứa vi sinh): * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sinh học Nguyên liệu sinh học * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sinh học Nguyên liệu sinh học * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vơ trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn Số 28, Đường 351, Xã Nam Sơn, Huyện An Dương, Thành phố Hải Phịng Lơ AIV-4, khu công nghiệp Giao Long giai đoạn II, xã An Phước, huyện Châu Thành, tỉnh Bến Tre * Thuốc không vơ trùng: Thuốc dùng ngồi dạng lỏng (Dung dịch, nhũ dịch, cồn thuốc); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ dùng ngồi) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nén (Viên nén, viên nén bao đường; Viên than hoạt tính); Viên hồn (Viên hồn cứng) * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Đóng gói sơ cấp (chỉ bao gồm đóng gói dạng chai, lọ): Tất dạng thuốc mục 2.1 4.1 * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*) Trang 47 / 54 WHOGMP 635/GCN14-10-2019 05-04-2022 QLD WHOGMP 648//GCN21-10-2019 16-03-2022 QLD WHOGMP 647/GCN21-10-2019 08-01-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ 223 Công ty TNHH liên K63/1 Nguyễn Thị Sóc, doanh Stellapharm ấp Mỹ Hịa 2, xã Xn Thới Đơng, huyện Hóc Mơn, thành phố Hồ Chí Minh PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc khơng vơ trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngồi dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim; Viên nén chứa hormon sinh dục) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*1 Thuốc độc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục), thuốc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực: áp dụng dạng bào chế mục 2.1.1, 2.1.5, 2.1.8, 2.1.11, dạng viên nén, viên bao phim mục 2.1.13 Giấy chứng nhận có hiệu lực đến ngày 30/05/2020.*) TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 614/GCN04-10-2019 30-05-2020 QLD WHOGMP 659/GCN28-10-2019 10-04-2022 QLD WHOGMP 677/GCN04-11-2019 29-08-2022 QLD 224 Công ty TNHH Vạn Đường số 3, cụm công Xuân nghiệp Liên Hưng, ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hịa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An 225 Cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đức Thịnh Đường Danh sách sở đạt GMP * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch dùng ngồi; Dầu gió); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén; Viên nén bao phim) * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao khô; Cao đặc; Cao lỏng) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Nguyên liệu từ dược liệu * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Nguyên liệu từ dược liệu * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*) Thôn Cái Tắt, xã An * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Thuốc uống dạng lỏng (Sirô uống) Đông, huyện An Dương, * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thành phố Hải Phịng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*) Trang 48 / 54 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ 226 Công ty TNHH Phil Số 25, đường số số Inter Pharma 20, đường Hữu Nghị, khu công nghiệp Việt Nam- Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 227 Pymepharco - Nhà 189 Hoàng Văn Thụ, máy dược phẩm phường 9, thành phố PME II Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên Danh sách sở đạt GMP PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin - nhà máy 2) * Thuốc khơng vơ trùng: Viên nang cứng (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin - nhà máy 2); Viên nang mềm (nhà máy nhà máy 2); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin - nhà máy 2); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ - nhà máy 1) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc vô trùng Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, Thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, Viên nén bao phim) * Xuất xưởng thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) Trang 49 / 54 TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn WHOGMP 691/GCN08-11-2019 21-08-2022 QLD WHOGMP 692/GCN08-11-2019 12-10-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 228 Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Cơ sở 1: Lô E2, đường N4, khu cơng nghiệp Hịa Xá, phường Lộc Hịa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định; Cơ sở 2: Lô N8, đường N5, khu cơng nghiệp Hịa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vô trùng (Cơ sở 2): Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch thuốc tiêm truyền); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm dung dịch; Dung dịch thuốc tiêm truyền; Thuốc nhỏ mắt); Thuốc dạng rắn cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Penicillin) * Thuốc tiệt trùng cuối (Cơ sở 2): Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch thuốc tiêm truyền); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm dung dịch; Dung dịch thuốc tiêm truyền) * Xuất xưởng thuốc vô trùng * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Viên nang cứng (Cơ sở 2); Viên nang cứng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Penicillin (Cơ sở 1)); Thuốc dùng dạng lỏng (Thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai (Cơ sở 2)); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 2); Thuốc bột, thuốc cốm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Penicillin (Cơ sở 1)); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim (Cơ sở 2); Viên nén, viên nén bao phim chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Penicillin (Cơ sở 1)); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt (Cơ sở 2)) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc tiệt trùng cuối, Thuốc không vô trùng * Kiểm tra chất lượng (Cơ sở 1): Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) Trang 50 / 54 TIÊU CHUẨN WHOGMP GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn 745/GCN11-12-2019 28-11-2020 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 229 Cơng ty cổ phần Hóa Dược Việt Nam Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Viên nhai; Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Miếng dán * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Ngun liệu hóa dược: Ngun liệu khơng vơ trùng (Dạng bột: Magnesi carbonat base, Magnesi stearat, Magnesi sulfat, Magnesi trisilicat, Magnesi clorid, Magnesi lactat, Natri clorid, Terpin hydrat, Berberin clorid, Calci carbonat, Calci lactate pentahydrat, Calci phosphat, Calci hydrogen phosphat, Bột Talc, Nabica, Sắt (II) oxalat, Bari sulfat, Kẽm lactat dihydrat, Kali nhôm sulfat, Kali clorid, Taurin; Dạng hạt: Vôi soda; Dạng lỏng: Diethyl phtalat (D.E.P), Cồn tuyệt đối, Cồn 96%, Calci clorid) * Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao khô) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc khơng vơ trùng, Ngun liệu hóa dược, Ngun liệu từ dược liệu * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng, Nguyên liệu hóa dược, Nguyên liệu từ dược liệu * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) Trang 51 / 54 TIÊU CHUẨN WHOGMP GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn 704/GCN20-11-2019 20-06-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 230 Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN Số 02, đường 430, ấp 1, xã Phước Vĩnh An, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch; Cồn xoa bóp); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, cao lỏng, sirô); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim); Viên hoàn (Viên hoàn cứng, viên hồn mềm); Thuốc khác (Trà hịa tan, trà túi lọc; Rượu thuốc) * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô); Khác (Dược liệu sơ chế, chế biến) * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Nguyên liệu từ dược liệu * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Nguyên liệu từ dược liệu * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật l{ (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*) WHOGMP Trang 52 / 54 GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn 703/GCN20-11-2019 09-04-2022 QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 231 Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc L{, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình PHẠM VI CHỨNG NHẬN * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng bán rắn (Thuốc mỡ tra mắt) * Xuất xưởng thuốc vô trùng * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc xịt mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống; Sirô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ dùng ngoài); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, Thuốc bột sủi bọt, Thuốc cốm sủi bọt) * Xuất xưởng thuốc không vô trùng * Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Thuốc dùng dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống; Sirô thuốc); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ dùng ngoài); Viên hoàn (Viên hoàn nhỏ giọt); Thuốc khác (Cao xoa) * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Đóng gói sơ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Đóng gói thứ cấp: Tất dạng thuốc mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh vi sinh vật); Hóa học / Vật l{; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn) (*Phạm vi chứng nhận bao gồm thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào hormon sinh dục).*) TIÊU CHUẨN WHOGMP GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn 673/GCN16-12-2019 05-09-2022 QLD GMP bao bì: sở / cơng ty Công ty TNHH Bao Tổ 12 - KV2, Phường bì Lạc Việt Quang Trung, Thành phố Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định Cơng ty cổ phần 99A, Tổ 3A, Khu phố 5, bao bì ATP Phường Mỹ Phước, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương Danh sách sở đạt GMP Bộ nắp nút đôi Polypropylene dùng cho chai dung dịch tiêm truyền GMP bao 361/GCN03-07-2015 03-07-2018 bì QLD * Bao bì vơ trùng từ nhựa: Chai, nút, nắp đóng thuốc nhỏ mắt; * Bao bì khơng vơ trùng từ nhựa: Chai, nút, nắp Trang 53 / 54 GMP bao 844/GCN20-12-2018 20-12-2021 bì QLD Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ Công ty TNHH SXTM nhựa Hồng Hải Đăng Công ty TNHH Phúc Đức ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN Tổ 6, Khóm 4, Phường Bao bì dược phẩm từ nhựa: Chai, nắp, bơng, ly Thành Phước, Thị xã Bình Minh, Tỉnh Vĩnh Long 522B Trần Hưng Đạo, KV Bao bì dược phẩm khơng vô trùng từ nhựa: chai, nắp, nút Yên Hạ, Phường Lê Bình, Quận Cái Răng, Thành phố Cần Thơ TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN Mã số Ngày cấp Hết hạn GMP bao 362/GCN03-07-2015 03-07-2018 bì QLD GMP bao bì 73/GCNQLD 10-03-2016 10-03-2019 Doanh nghiệp tư nhân bao bì An Phú Công ty TNHH sản 1/21A ấp Tiền Lân, xã Bà Gói hút ẩm Silicagel xuất hút ẩm Gia Điểm, huyện Hóc Mơn, Phát Thành phố Hồ Chí Minh GMP bao bì Cơng ty cổ phần bao bì in nơng nghiệp GMP bao 470/GCN23-09-2016 23-09-2019 bì QLD Công ty TNHH Nagai Việt Nam Lô A12a, Khu Công Màng nhôm, màng PVC, màng coldforming (alu/alu), màng giấy ghép nhôm, màng phức hợp nghiệp Hiệp Phước, GMP bao 113/GCN29-03-2016 29-03-2019 Huyện Nhà Bè, Tp HCM bì QLD Lô 3-CN 3, Khu Công Màng nhôm, màng PVC, màng giấy ghép nhôm nghiệp Ngọc Hồi, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Tp Hà Nội Số 18 VSIP, Đường số 8, Bao bì dược phẩm khơng vơ trùng từ nhựa: chai, nắp, nút Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Huyện Thuận An, Tỉnh Bình Dương 11/QĐQLD 09-01-2019 09-01-2022 GMP bao 112/GCN29-03-2016 29-03-2019 bì QLD Cơng ty cổ phần Lơ III-6, Nhóm CN3, Màng nhơm tráng in chưa in, màng nhôm ghép giấy in chưa in, màng nhôm ghép sản xuất Oai Hùng Đường số 11, Khu công chất dẻo in chưa in, màng chất dẻo đơn lớp, màng chất dẻo đa lớp Constantia nghiệp Tân Bình, GMP bao 117/GCN12-03-2018 12-03-2021 phường Tây Thạnh, bì QLD quận Tân Phú, Tp Hồ Chí Minh Danh sách sở đạt GMP Trang 54 / 54 Cập nhật đến 31/12/2019 ... (HADIPHAR) 60 Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phúc 61 Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A 62 Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Linh (BALIORIMED) 63 Công ty TNHH Phil Inter Pharma Danh sách sở đạt GMP ĐỊA... Shinpoong Daewoo 41 Công ty cổ phần Xuất nhập Y tế Domesco 42 Công ty cổ phần Dược Danapha 43 Công ty cổ phần Dược Danapha Danh sách sở đạt GMP ĐỊA CHỈ CƠ SỞ Số 13, đường 9A, khu công nghiệp Biên... Vật l{ Danh sách sở đạt GMP TIÊU CHUẨN Trang 10 / 54 14-06-2017 14-06-2020 27-02-2017 27-02-2020 Cập nhật đến 31/12/2019 TT TÊN CƠ SỞ 58 Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (HADIPHAR) 59 Công ty cổ phần