đăng ký nguyên liệu làm thuốc

... giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Độc lập - Tự - Hạnh phúc BIÊN BẲN HỌP HỘI ĐÒNG TƯ VẤN CẮP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUÓC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ... Công văn - DN: Doanh nghiệp - GĐKLH: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - CTHĐ: Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc QƯY ĐỊNH CHUNG 6.1 Trách nhiệm chung: ... ý kiến định HĐ thuốc, nguyên liệu làm thuốc xin cấp GĐKLH theo quy định PHẠM VI ÁP DỤNG - Quy trình áp dụng cho hoạt động triển khai sau họp HĐ thuốc, nguyên liệu làm thuốc đăng ký lần đầu, gia

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... học và 9 sinh viên làm luận văn tốt nghiệp đạt loại khá và giỏi. - Hiệu quả về kinh tế: Bước đầu tạo nguồn nguyên liệu dễ tìm và dễ nhân rộng thành nguồn nguyên liệu làm thuốc trong nước phục ... nguồn nguyên liệu tự nhiên. - Khả năng nhân giống và tạo nguồn nguyên liệu mới. - Đònh danh được S. sp3 là một loài mới và đặt tên là Schefflera sessiliflora. - Xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu ... đề tài: Viện Dợc Liệu 5916 28/6/2006 Năm 2004 Báo cáo kết quả nghiên cứu đề tài cấp Bộ 1. Tên đề tài: Nghiên cứu tạo nguồn nguyên liệu làm thuốc từ 3 loài (

Ngày tải lên: 26/07/2015, 07:57

... liệu làm thuốc/ Tổng số đăng ký - Nguyên liệu đã sản xuất được / Tổng sô' hoạt chất - Danh mục nguyên liệu đã sản xuất: chủng loại, khối iượng, chất lượng - Nguyên liệu ... liệu làm thuốc gồm có công nghiệp hoá dược, công nghiệp kháng sinh và sản xuất nguyên liệu từ dược liệu Đề tài chỉ tiến hành nghiên cứu đối với những nguyên liệu làm thuốc ... nguyên liệu làm thuốc ở Việt Nam giai đoạn 2000-2004 qua một số chỉ tiêu • Đề xuất. .. những nguyên liệu làm thuốc có hoạt tính Có thể coi công nghiệp sản xuất nguyên

Ngày tải lên: 29/09/2015, 23:21

... động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sở xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sở có ... tài liệu phục vụ bảo quản, xuất, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nơi bảo quản Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nguyên tắc, tiêu chuẩn bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc ... QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC Điều Tài liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu

Ngày tải lên: 18/04/2019, 22:47

... nhóm nguyên liệu theo phương pháp ABC/XYZ - Khơng có ngun liệu thuộc nhóm AX - Có nguyên liệu thuộc nhóm AY chiếm 0,3% tổng số nguyên liệu - Có nguyên liệu thuộc nhóm AZ chiếm 2,4% tổng số nguyên ... nguyên liệu - Khơng có ngun liệu thuộc nhóm BX - Có nguyên liệu thuộc nhóm BY chiếm 0,3% tổng số nguyên liệu - Có 14 nguyên liệu thuộc nhóm BZ chiếm 4,2% tổng số ngun liệu - Khơng có ngun liệu ... thuộc nhóm CX - Có 11 nguyên liệu thuộc nhóm CY chiếm 3,3% tổng số nguyên liệu - Có 298 nguyên liệu thuộc nhóm CZ chiếm 89,5% tổng số nguyên liệu 50 Nhận thấy giá nguyên liệu sử dụng gần có dao

Ngày tải lên: 30/04/2019, 11:08

... năm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng năm, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng tháng, thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng 16: Thuốc không ... làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải lưu trữ chứng từ, tài liệu liêu quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc thời gian k ể t ngày A B C D E năm, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm, thuốc, ... Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định: Thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc bi ệt có nhóm : Thuốc dược chất Thuốc dạng Thuốc dạng Thuốc gây Thuốc hướng Thuốc tiền phối hợp có phối hợp có

Ngày tải lên: 13/11/2019, 15:40

... thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất thuốc, ngun liệu làm thuốc, Thư ký đồn dự thảo cơng văn trình Trưởng phịng ký gửi Phịng Quản lý chất lượng thuốc đề nghị Phòng Quản lý chất lưọng thuốc làm ... Loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc: - Neu sở có phạm vi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền: phạm vi ghi mục 1.3, cụ thể ? ?Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền” - Mục 2.6 ? ?Nguyên liệu ... mại sở không đăng ký hoạt động theo Luật doanh nghiệp, có hoạt động sản xuất, pha chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiếm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao

Ngày tải lên: 06/07/2020, 23:43

... quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc VĂN BẢN PHÁP QUY (tt) Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư 35/2018/TT-BYT ... quy định thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 BYT Quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (hiệu lực 10/01/2019) QUY ... hồ sơ tài liệu phục vụ bảo quản, xuất, nhập thuốc nơi bảo quản ➢ “Thực hành tốt bảo quản thuốc? ?? (Good Storage Practices: GSP): Là nguyên tắc, tiêu chuẩn bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm

Ngày tải lên: 14/12/2020, 13:30

... phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Điều Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc ... vi hướng dẫn tài liệu Tài liệu đưa yêu cầu việc phân phối thuốc, bao gồm thuốc phải kê đơn, thuốc không cần kê đơn, vắc xin sinh phẩm Các nguyên tắc phân phối nguyên liệu làm thuốc (dược chất ... tiêu chuẩn chất lượng 3.5 Nhân viên xử lý nguyên liệu thuốc độc hại (như nguyên liệu có hoạt lực cao, chứa độc tố, nguyên liệu truyền nhiễm nguyên liệu nhạy cảm) phải đào tạo đặc biệt trang

Ngày tải lên: 31/12/2020, 15:10

... TRIỂN NÔNG THÔN SỐ 33/2005/QĐ-BNN NGÀY 09 THÁNG NĂM 2005 VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC THÚ Y, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THÚ Y ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH ĐẾN NGÀY THÁNG 12 NĂM 2005 BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP ... VÀ PHÁT TRIỂN NƠNG THƠN 109 Sớ đăng ky GRA-10 GRA-11 Thứ trưởng Bùi Bá Bổng (đã ky) 110 MỤC LỤC DANH MỤC THUỐC THÚ Y ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2005 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC TT ... ml, 100 ml 10 g, 50 g, 100 g Số đăng ky TW-X2-99 TW-X2-101 TW-X2-102 TW-X2-136 TW-X2-51 TW-X2-61 TW-X2-62 TW-X2-70 TW-X2-71 TW-X2-80 TW-X2-94 CÔNG TY TNHH TM&SX THUỐC THÚ Y DIỄM UYÊN (HUPHAVET)

Ngày tải lên: 20/04/2021, 22:45

... nguyên liệu làm thuốc duợc liệu SỐHS Số cv đến CQLD Ngày CQLD nhận HS Doanh nghiệp đề nghị công bố Tên CO’ sỏ’ sản xuất Địa CO’ sỏ’ Tên sản phẩm đăng ký I TÀI LIỆU PHÁP LÝ A - Đối vó’i đăng ký ... nhận, công bố việc đáp ứng GMP sở sản xuất thuốc nước để đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Việt Nam công bố Danh sách phục vụ cồng tác đấu thầu thuốc để thống việc áp dụng thú tục hành ... xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo hình thức công nhận, thừa nhận kết tra, kiểm tra quan quản lý nhà nước dược; - Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm

Ngày tải lên: 27/04/2021, 22:59

... nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuôc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuôc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu ... Loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc: - Nếu sở có phạm vi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền: phạm vi ghỉ mục 1.3, cụ thể ? ?Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền” - Mục 2.6 ? ?Nguyên liệu ... Bộ Y tế (Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khâu, nhập khâu thuôc, nguyên liêu làm thuôc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở kinh doanh

Ngày tải lên: 27/04/2021, 23:08

... Nhãn thuốc Nguyên liệu làm thuốc Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc • Khơng áp dụng • • • Thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xuất khơng có GĐKLH Việt Nam Thuốc nhập trường hợp khơng mục đích thương mại Thuốc ... thuốc cổ truyền • Nhà thuốc có pha chế theo đơn •Nhập khẩu: • Cơ sở nhập khẩu, sở đăng ký thuốc: thuốc có GĐKLH thuốc • Cơ sở nhập khẩu: thuốc chưa có GĐKLH thuốc • Cơ sở nhập khẩu, sở đăng ký ... ký nguyên liệu làm thuốc • Cơ sở phân chia, lẻ ngun liệu làm thuốc Vị trí nhãn thuốc •Vị trí nhãn thuốc • Gắn bao bì thương phẩm • Vị trí nhận biết dễ dàng • Đầy đủ nội dung •Vị trí tờ HDSD thuốc

Ngày tải lên: 21/08/2021, 15:46

... chí thuốc, nguyên liệu làm thuốc xuất khẩu: cấp phép xuất khấu không thuộc trường hợp sau: - Dược liệu thuộc danh mục loài, chúng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát; - Thuốc, nguyên ... - Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (tra cứu danh mục: + Danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017; + Danh mục thuốc, dược chất ... mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc - Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 Bộ Y tế quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu

Ngày tải lên: 04/09/2021, 02:51

... trì tiêu chuẩn chất lượng 3.5 Nhân viên xử lý nguyên liệu thuốc độc hại (như nguyên liệu có hoạt lực cao, chứa độc tố, nguyên liệu truyền nhiễm nguyên liệu nhạy cảm) phải đào tạo đặc biệt trang ... liệu làm thuốc số họp Hướng dẫn WHO áp dụng cho tất thành phần sử dụng để sản xuất thuốc, kể dược chất, tá dược thành phần khác Ghi chú: Nguyên liệu có nguồn gốc từ loại nguyên liệu làm thuốc thực ... ethyleneglycol dạng công nghiệp ghi nhãn lại dạng nguyên liệu làm thuốc cách có chủ đích Ngun liệu sau đưa vào loại thuốc dành cho trẻ em thuốc nguyên nhân dẫn đến nhiều ca tử vong Phần17 hướng

Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:03

... đối chiếu thuốc, nguyên liệu làm thuốc kho theo cách so sánh thuốc, nguyên liệu làm thuốc lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trong ... vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 6.1 Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải bảo quản điều kiện đảm bảo trì chất lượng theo quy định pháp luật Các lô thuốc, nguyên ... loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc số lượng 7.2 Mỗi chuyến hàng phải kiểm tra tính đồng (về ngoại quan) thùng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13 7.3 Mỗi thùng thuốc,

Ngày tải lên: 19/09/2021, 08:14

... đăng ký lưu hành, ngừng lưu hành - Phịng Đăng ký thuốc có trách nhiệm chia sẻ Dữ liệu cấp giấy phép đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Luật Dược 105/2016/QH-13 ... việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành, ngừng lưu hành - Dữ liệu cấp giấy phép đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Phòng Đăng ký thuốc chia sẻ ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT 5.1 Thuật ngữ - ... thuốc, nguyên liệu làm thuốc Phòng Đăng ký thuốc chia sẻ); - Trong trường hợp có thuốc tương tự cịn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành có hoạt chất, đường dùng, hàm lượng, dạng bào chế với thuốc đề

Ngày tải lên: 30/10/2021, 09:55

... Chứng từ, tài liệu liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải KSĐB:  Hình thức lập chứng từ, tài liệu: hồ sơ, sổ sách phần mềm  Thời gian lƣu: 02 năm kể từ thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết ... DỤNG, HỦY THUỐC (tt) 9/13/2017 22 CẤP PHÁT, SỬ DỤNG, HỦY THUỐC (tt) Hủy thuốc:  Hủy thuốc, nguyên liệu làm thuốc dƣợc chất GN, HT, TC  Hủy thuốc phóng xạ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phóng ... QUẢN LÝ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT TẠI CƠ SỞ SỬ DỤNG THUỐC DS Lê Ngọc Danh 9/13/2017 Phó trƣởng Phịng Nghiệp vụ

Ngày tải lên: 01/04/2022, 10:26

... Quy định số liệu thẩm định tùy thuộc vào loại nguyên liệu sản xuất thiết bị đa ảnh hưởng yếu tố gây tạp nhiễm phát tính an tồn hiệu thuốc Các số liệu thẩm định cần chứng minh quy trình làm vệ sinh ... dựng để phê duyệt loại nguyên liệu ban đầu Nguyên liệu ban đầu thường thử nghiệm định tính thử nghiệm bổ sung để đảm bảo chúng đáp ứng tiêu chuẩn thích hợp Một số nguyên liệu ban đầu không nhà ... PHỤ LỤC IIa NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ TÁ DƯỢC CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (Ban hành kèm theo Thông

Ngày tải lên: 07/04/2022, 11:55

... việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Bộ Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ phê duyệt tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định đăng ký thuốc, nguyên ... dược điển cập nhật Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc đăng ký lưu hành, đăng ký gia hạn: Tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký, tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải đáp ứng dược điển ... hưởng Chương III KIỂM NGHIỆM THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC Điều Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13 Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc: a) Việc kiểm nghiệm

Ngày tải lên: 17/04/2022, 10:20