1.1. Khái niệm Thuốc gây nghiện: Khoản 1, Điều 3, Thông tư số 202017TTBYT quy định: Thuốc gây nghiện bao gồm các loại sau đây: Chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục I, II và III kèm theo Thông tư này. Chứa dược chất gây nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này. Thuốc hướng thần: Khoản 2, Điều 3, Thông tư số 202017TTBYT quy định: Thuốc hướng thần bao gồm các loại sau đây: Chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III kèm theo Thông tư này. Chứa dược chất hướng thần (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V của Thông tư này; nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC KỸ THUẬT Y – DƯỢC ĐÀ NẴNG KHOA DƯỢC BỘ MÔN QUẢN LÝ – KINH TẾ DƯỢC *********** QUY ĐỊNH VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SỐT ĐẶC BIỆT NHĨM 10 Khái niệm Kê đơn Nhãn thuốc Quy định chung Đối tượng áp dụng phạm vi điều chỉnh Giao nhân – Vận chuyển Báo cáo Hồ sơ, sổ sách QUY ĐỊNH VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT Quy định hoạt động Quy định hoạt chung động liên quan Lưu trữ hồ sơ, sổ sách Hủy thuốc đến quản lí thuốc Pha chế nguyên liệu Bảo quản làm thuốc phải Quy định hoạt động liên kiểm soát đặc quan đến kinh doanh biệt Cấp phát Sử dụng Cung cấp thuốc phóng xạ Sản xuất – Pha chế Thanh tra, kiểm tra xử lý vi phạm Buôn bán Bán lẻ Bán buôn - XNK Điều Thông tư 20/2017/TT-BYT Chương I Điều Điều Điều Điều Chương II Chương III Điều Điều Điều Điều 10 Điều Điều 11 Điều 12 Điều 13 Điều 14 Chương IV Điều 15 Điều 19 Điều 16 Điều 20 Điều 17 Điều 21 Điều 18 Chương V Điều 22 I QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Khái niệm Điều 3, Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định: Thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc bi ệt có nhóm : Thuốc dược chất Thuốc dạng Thuốc dạng Thuốc gây Thuốc hướng Thuốc tiền phối hợp có phối hợp có nghiện thần chất chứa dược chất chứa hợp chất gây nghiện hướng thần Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực I QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Khái niệm Thuốc gây nghiện: Khoản 1, Điều 3, Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định: Thuốc gây nghiện bao gồm loại sau đây: - Chứa nhiều dược chất gây nghiện thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng th ần có khơng có tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục I, II III kèm theo Thông t - Chứa dược chất gây nghiện (có khơng có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thu ốc) phối hợp với dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV kèm theo Thông tư Một nhiều dược chất gây nghiện Có/khơng tiền chất dùng làm thuốc (quy định phụ lục I, II, III) Dược chất gây nghiện phối hợp dược chất hướng thần Thuốc gây nghiện Dược chất gây nghiện (> nồng độ, hàm lượng quy định phụ lục IV) Dược chất khác (ko phải DC gây nghiện, HTT) MỘT SỐ LOẠI THUỐC GÂY NGHIỆN Cocain Morphin I QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Khái niệm Thuốc hướng thần: Khoản 2, Điều 3, Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định: Thuốc hướng thần bao gồm loại sau đây: - Chứa nhiều dược chất hướng thần thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục II III kèm theo Thông tư - Chứa dược chất hướng thần (có khơng có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục V Thông tư này; nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV kèm theo Thông tư Một nhiều dược chất hướng thần Dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc (quy định phụ lục II III) Thuốc hướng thần Dược chất hướng thần (> nồng độ, hàm lượng quy định phụ lục V) Dược chất khác 7: Nơi nhận báo cáo xuất nhập thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất, thuốc phóng xạ là: A B C D E Bộ Y tế Bộ Công an Sở Y tế nơi sở đặt trụ sở Bộ Quốc phòng A B 8:Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm nhà đến khám sở khám bệnh, chữa bệnh A B C Không vượt 10 ngày Tối đa 30 ngày Tối đa 30 ngày, phải ghi đồng thời 03 đơn cho 03 đợt điều trị liên tiếp, đơn không vượt 10 ngày D E Không vượt ngày Tất sai 9: Theo quy định Khoản 2, Điều 3, Thông tư số 20/2017/TT-BYT, thuốc hướng thần chia thành loại? A B C D E 5 10: Câu trả lời việc thành lập hội đồng huỷ thuốc: A B C D E Do người đứng đầu sở thành lập Do người đứng đầu Sở Y tế nơi sở đặt trụ sở thành lập Hội đồng huỷ thuốc khơng có thẩm quyền định phương pháp huỷ Có người, có người đại diện người phụ trách chuyên môn sở Có người, có người đại diện người đứng đầu sở 11: Cơ sở phải gửi báo cáo việc huỷ thuốc tới , thời hạn , k ể t ngày kết thúc vi ệc hu ỷ thu ốc A B C D E Bộ Y Tế, ngày Bộ Y Tế Sở Y Tế, ngày Sở Y Tế, ngày Bộ Y Tế, 10 ngày Bộ Y Tế Sở Y Tế, 10 ngày 12: Người phụ trách an toàn xạ phải đào tạo kiến thức an tồn xạ phải có chứng đào tạo an toàn xạ cở sở cho phép đào tạo cấp A B C D E Bộ Y tế Bộ Giáo dục Đào tạo Viện Hàn lâm Khoa học Công nghệ Bộ Khoa học Công nghệ Sở Y Tế sở 13: Trước Sở Y Tế báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất hàng năm sở địa bàn v ề Bộ Y tế A B C D E Ngày 15 tháng Ngày tháng Ngày 15 tháng Ngày tháng Ngày 15 tháng 14: Cơ sở bán bn thuốc phóng xạ phải lập ghi chép lo ại h s sau: A B C D E Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ Phiếu xuất kho thuốc phóng xạ Các chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập thuốc phóng x Biên nhận thuốc phóng xạ Đơn thuốc phóng xạ lưu sở sau bán Các chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc 1, 2, 1, 2, 1, 2, 4, 1, 3, 4, 1, 2, 15: Các sở có hoạt động liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải lưu trữ chứng từ, tài liệu liêu quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc thời gian k ể t ngày A B C D E năm, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng năm, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc năm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng tháng, thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng 16: Thuốc không thuộc danh mục thuốc gây nghiện: A B C D E Cocaine Cafeine Tramadol Propiram Nicomorphine 17: Thuốc không thuộc danh mục thuốc hướng thần: A B C D E Barbital Diazepam Nitazepam Ephedrine Oxazolam 18: Có yêu cầu sở người vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt? A B C D E 19: Ai người có nghĩa vụ vào điều kiện cụ thể để định huỷ tái s d ụng thu ốc gây nghi ện, thu ốc hướng thần thuốc tiền chất không sử dụng hết theo quy định pháp luật? A B C D E Trưởng khoa điều trị Phó khoa điều trị trưởng khoa giao nhiệm vụ văn Trưởng phận dược Trưởng phòng khám Phó phòng khám trưởng phòng khám giao nhiệm vụ văn 20: Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất bao gồm thuốc đáp ứng điều kiện? A B C D E ... thuốc Quy định chung Đối tượng áp dụng phạm vi điều chỉnh Giao nhân – Vận chuyển Báo cáo Hồ sơ, sổ sách QUY ĐỊNH VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT Quy định hoạt động Quy. .. 22 I QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Khái niệm Điều 3, Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định: Thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc bi ệt có nhóm : Thuốc dược chất Thuốc dạng Thuốc dạng Thuốc gây Thuốc. .. từ, tài liệu có liên quan thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Quy định hoạt động bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuy ển, báo Quy định hoạt