QUY ĐỊNH VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT

1.1. Khái niệm Thuốc gây nghiện: Khoản 1, Điều 3, Thông tư số 202017TTBYT quy định: Thuốc gây nghiện bao gồm các loại sau đây: Chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục I, II và III kèm theo Thông tư này. Chứa dược chất gây nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này. Thuốc hướng thần: Khoản 2, Điều 3, Thông tư số 202017TTBYT quy định: Thuốc hướng thần bao gồm các loại sau đây: Chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III kèm theo Thông tư này. Chứa dược chất hướng thần (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V của Thông tư này; nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.

Quy đ nh v ho t ị ề ạ

đ ng liên quan ộ

đ n qu n lí thu c ế ả ố

và nguyên li u ệlàm thu c ph i ố ả

Quy đ nh các ho t đ ng liên ị ạ ộquan đ n kinh doanhế

Kê đ nơ

Kê đ nơ

Nhãn thu cốNhãn thu cố

Giao nhân – V n chuy nậ ểGiao nhân – V n chuy nậ ể

1.1 Khái ni m ệ

Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ề ư ố ị

Thu c và nguyên li u làm thu c ph i ki m soát đ c bi t có 7 nhóm : ố ệ ố ả ể ặ ệ

Thu c d ng ố ạ

ph i h p có ố ợ

ch a dứ ược ch t ấgây nghi nệ

dược ch t thu c danh ấ ộ

m c ch t b c m s ụ ấ ị ấ ử

d ng trong m t s ụ ộ ốngành, lĩnh v cự

Thu c và dố ược ch t ấtrong Danh m c thu c, ụ ố

dược ch t thu c danh ấ ộ

m c ch t b c m s ụ ấ ị ấ ử

d ng trong m t s ụ ộ ốngành, lĩnh v cự

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c gây nghi n: ố ệ Kho n 1, Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ả ề ư ố ị

Thu c gây nghi n bao g m các lo i sau đây:ố ệ ồ ạ

- Ch a ứ m t ho c nhi u d ộ ặ ề ượ c ch t gây nghi n ấ ệ ho c thu c ch a ặ ố ứ d ượ c ch t gây nghi n ph i h p v i d ấ ệ ố ợ ớ ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ và có ho c không có ặ

ti n ch t ề ấ dùng làm thu c quy đ nh t i Ph l c I, II và III kèm theo Thông t này.ố ị ạ ụ ụ ư

- Ch a ứ d ượ c ch t gây nghi n ấ ệ (có ho c không có dặ ược ch t hấ ướng th n, ti n ch t dùng làm thu c) ầ ề ấ ố ph i h p v i d ố ợ ớ ượ c ch t khác ấ không ph i là dả ược

ch t gây nghi n, dấ ệ ược ch t hấ ướng th n, ti n ch t dùng làm thu c; trong đó ầ ề ấ ố n ng đ , hàm l ồ ộ ượ ng d ượ c ch t gây nghi n ấ ệ l n h n ớ ơ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i Ph l c IV kèm theo Thông t này.ị ạ ụ ụ ư

Thu c gây nghi n ố ệ

Thu c gây nghi n ố ệ

M t ho c nhi u d ộ ặ ề ượ c ch t gây nghi n ấ ệ

M t ho c nhi u d ộ ặ ề ượ c ch t gây nghi n ấ ệ

D ượ c ch t gây nghi n ph i h p d ấ ệ ố ợ ượ c ch t ấ

(quy đ nh t i ph l c I, II, III) ị ạ ụ ụ

D ượ c ch t gây nghi n ấ ệ

Cocain Morphin

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c h ố ướ ng th n: ầ Kho n 2, Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ả ề ư ố ị

Thu c h ố ướ ng th n bao g m các lo i sau đây: ầ ồ ạ

- Ch a ứ m t ho c nhi u d ộ ặ ề ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ ho c thu c có ch a ặ ố ứ d ượ c ch t h ấ ướ ng th n ph i h p v i ti n ch t ầ ố ợ ớ ề ấ dùng làm thu c đố ược quy đ nh t i Ph ị ạ ụ

l c II và III kèm theo Thông t này.ụ ư

- Ch a ứ d ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ (có ho c không có dặ ược ch t gây nghi n, ti n ch t dùng làm thu c) ấ ệ ề ấ ố ph i h p v i d ố ợ ớ ượ c ch t khác ấ không ph i là dả ược ch t ấ

gây nghi n, dệ ược ch t hấ ướng th n, ti n ch t dùng làm thu c; trong đó ầ ề ấ ố n ng đ , hàm l ồ ộ ượ ng d ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ l n h n ớ ơ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh ị

t i Ph l c V c a Thông t này; ạ ụ ụ ủ ư n ng đ , hàm l ồ ộ ượ ng d ượ c ch t gây nghi n ấ ệ (n u có) ế nh h n ho c b ng ỏ ơ ặ ằ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i Ph l c IV kèm ị ạ ụ ụ

theo Thông t này.ư

M t ho c nhi u d ộ ặ ề ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ

M t ho c nhi u d ộ ặ ề ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ

M T S LO I THU C H Ộ Ố Ạ Ố ƯỚ NG TH N Ầ

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c ti n ch t: ố ề ấ Kho n 3, Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ả ề ư ố ị

Thu c ti n ch t bao g m các lo i thu c sau đây:ố ề ấ ồ ạ ố

- Ch a ứ m t ho c nhi u ti n ch t ộ ặ ề ề ấ dùng làm thu c quy đ nh t i Ph l c III kèm theo Thông t này.ố ị ạ ụ ụ ư

- Ch a ứ ti n ch t ề ấ dùng làm thu c (có ho c không có dố ặ ược ch t gây nghi n, dấ ệ ược ch t hấ ướng th n) ầ ph i h p v i d ố ợ ớ ượ c ch t khác ấ không ph i là dả ược ch t gây ấ

nghi n, dệ ược ch t hấ ướng th n, ti n ch t dùng làm thu c; trong đó n ng đ , hàm lầ ề ấ ố ồ ộ ượng ti n ch t ề ấ dùng làm thu c ố l n h n ớ ơ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i ị ạ

Ph l c VI kèm theo Thông t này; n ng đ , hàm lụ ụ ư ồ ộ ượng d ượ c ch t gây nghi n ấ ệ (n u có) ế nh h n ho c b ng ỏ ơ ặ ằ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i Ph l c IV kèm ị ạ ụ ụ

theo Thông t này; n ng đ , hàm lư ồ ộ ượng d ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ (n u có) ế nh h n ho c b ng ỏ ơ ặ ằ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i Ph l c V kèm theo Thông t ị ạ ụ ụ ư

này

M t ho c nhi u ti n ch t dùng làm thu c ộ ặ ề ề ấ ố (quy

• Ti n ch t trong TCDLT dùng đ ch hóa ch t c n có tr ề ấ ể ỉ ấ ầ ướ c đ t đó s n xu t m t ma túy nào đó Đây là ch t nh nó sẽ ể ừ ả ấ ộ ấ ờ

th c hi n ph n ng hóa h c đ n gi n h n đ t ng h p ma túy, thay vì ph i th c hi n nhi u ph n ng ph c t p n u ự ệ ả ứ ọ ơ ả ơ ể ổ ợ ả ự ệ ề ả ứ ứ ạ ế

đi t đ u mà không thông qua ti n ch t ừ ầ ề ấ

• C n l u ý, TCDLT không ph i là ch t gây nghi n hay ma túy mà là ch t t đó ng ầ ư ả ấ ệ ấ ừ ườ i ta ch t o ma túy ế ạ

• TCDLT n u đ ế ượ c mua bán, s d ng đúng quy ch thì đó là thu c ph c v công tác khám ch a b nh, nh ng l i có th ử ụ ế ố ụ ụ ữ ệ ư ạ ể

b l i d ng vào vi c s n xu t b t h p pháp ma túy.  ị ợ ụ ệ ả ấ ấ ợ

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c d ng ph i h p có ch a d ố ạ ố ợ ứ ượ c ch t gây nghi n ấ ệ : Kho n 4, Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ả ề ư ố ị

Thu c d ng ph i h p có ch a dố ạ ố ợ ứ ược ch t gây nghi n bao g m các thu c đáp ng đ ng th i các đi u ki n sau đây:ấ ệ ồ ố ứ ồ ờ ề ệ

- Ch a ứ d ượ c ch t gây nghi n ấ ệ ho c ặ d ượ c ch t gây nghi n ph i h p v i d ấ ệ ố ợ ớ ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ , có ho c không có ti n ch t dùng làm thu c ặ ề ấ ố ; trong đó

n ng đ , hàm l ồ ộ ượ ng c a d ủ ượ c ch t gây nghi n, d ấ ệ ượ c ch t h ấ ướ ng th n, ti n ch t dùng làm thu c đ u nh h n ho c b ng ầ ề ấ ố ề ỏ ơ ặ ằ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy

đ nh t i Ph l c IV, V và VI kèm theo Thông t này.ị ạ ụ ụ ư

- Ch a các ứ d ượ c ch t khác ấ không ph i là dả ược ch t gây nghi n, dấ ệ ược ch t hấ ướng th n, ti n ch t dùng làm thu c.ầ ề ấ ố

Thu c d ng ph i h p có ố ạ ố ợ

ch a d ứ ượ c ch t gây nghi n ấ ệ

Thu c d ng ph i h p có ố ạ ố ợ

ch a d ứ ượ c ch t gây nghi n ấ ệ

Dược ch t gây nghi nấ ệ

Dược ch t khácấ(ko ph i là DC gây nghi n, HTT)ả ệ

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c d ng ph i h p có ch a d ố ạ ố ợ ứ ượ c ch t h ấ ướ ng th n: ầ Kho n 5, Đi u 3, ả ề

Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh ư ố ị :

Thu c d ng ph i h p có ch a dố ạ ố ợ ứ ược ch t hấ ướng th n bao g m các thu c đáp ng đ ng ầ ồ ố ứ ồ

th i các đi u ki n sau đây:ờ ề ệ

- Ch a ứ d ượ c ch t h ấ ướ ng th n ầ ho c ặ d ượ c ch t h ấ ướ ng th n ph i h p v i ti n ầ ố ợ ớ ề

ch t dùng làm thu c ấ ố ; trong đó n ng đ , hàm lồ ộ ượng dược ch t hấ ướng th n, ti n ch t ầ ề ấ

dùng làm thu c đ u ố ề nh h n ho c b ng ỏ ơ ặ ằ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i Ph l c V ị ạ ụ ụ

và VI kèm theo Thông t này.ư

- Ch a các ứ d ượ c ch t khác ấ không ph i là dả ược ch t gây nghi n, dấ ệ ược ch t hấ ướng

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c d ng ph i h p có ch a ti n ch t ố ạ ố ợ ứ ề ấ

Kho n 6, Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ả ề ư ố ị

Thu c d ng ph i h p có ch a ti n ch t bao g m các thu c đáp ng đ ng th i các đi u ki n sau ố ạ ố ợ ứ ề ấ ồ ố ứ ồ ờ ề ệ

đây:

- Ch a ứ ti n ch t dùng làm thu c ề ấ ố ; trong đó n ng đ , hàm lồ ộ ượng ti n ch t dùng làm thu c ề ấ ố nh ỏ

h n ho c b ng ơ ặ ằ n ng đ , hàm lồ ộ ượng quy đ nh t i Ph l c VI kèm theo Thông t này.ị ạ ụ ụ ư

- Ch a các ứ d ượ c ch t khác ấ không ph i là dả ược ch t gây nghi n, dấ ệ ược ch t hấ ướng th n, ti n ầ ề

ch t dùng làm thu cấ ố

Ti n ch t dùng làm thu c ề ấ ố

(<= n ng đ , hàm l ồ ộ ượ ng quy đ nh t i Ph l c VI) ị ạ ụ ụ

Ti n ch t dùng làm thu c ề ấ ố

(<= n ng đ , hàm l ồ ộ ượ ng quy đ nh t i Ph l c VI) ị ạ ụ ụ

1.1 Khái ni m ệ

 Thu c và d ố ượ c ch t trong Danh m c thu c, d ấ ụ ố ượ c ch t thu c danh m c ch t b c m s d ng trong m t s ngành, lĩnh ấ ộ ụ ấ ị ấ ử ụ ộ ố

v c: ự

Kho n 7, Đi u 3, Thông t s 20/2017/TT-BYT quy đ nh: ả ề ư ố ị

Các thu c và d ố ượ c ch t trong Danh m c thu c, d ấ ụ ố ượ c ch t thu c danh m c ch t b c m s d ng trong m t s ngành, lĩnh v c đ ấ ộ ụ ấ ị ấ ử ụ ộ ố ự ượ c

l a ch n theo nguyên t c quy đ nh t i kho n 15, đi u 5, ch ự ọ ắ ị ạ ả ề ươ ng II ngh đ nh 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 ị ị

Kho n 15,đi u 5, ch ả ề ươ ng II Ngh đ nh s 155/2018/NĐ-CP ị ị ố

• Công b danh m c thu c, d ố ụ ố ượ c ch t thu c danh m c ch t b c m s d ng trong m t s ngành, lĩnh v c: ấ ộ ụ ấ ị ấ ử ụ ộ ố ự

 Các b , c quan ngang b có trách nhi m g i đ n B Y t danh m c các ch t c m s d ng trong ngành, lĩnh v c ộ ơ ộ ệ ử ế ộ ế ụ ấ ấ ử ụ ự

đ ượ c phân công qu n lý khi ban hành ho c s a đ i, b sung danh m c; ả ặ ử ổ ổ ụ

 Sau khi nh n đ ậ ượ c danh m c ch t b c m s d ng c a các b , c quan ngang b , B Y t công b danh m c thu c, ụ ấ ị ấ ử ụ ủ ộ ơ ộ ộ ế ố ụ ố

d ượ c ch t thu c danh m c ch t b c m s d ng trong m t s ngành, lĩnh v c trên c ng thông tin đi n t c a B Y t ấ ộ ụ ấ ị ấ ử ụ ộ ố ự ổ ệ ử ủ ộ ế

lý phù h pợ • Căn c vào nguy c l m d ng, s d ng ứ ơ ạ ụ ử ụ

thu c, nguyên li u làm thu c sai m c ố ệ ố ụđích =>B trộ ưởng b y tộ ế

• Căn c vào nguy c l m d ng, s d ng ứ ơ ạ ụ ử ụthu c, nguyên li u làm thu c sai m c ố ệ ố ụđích =>B trộ ưởng b y tộ ế

Ban hành danh m c ụthu c,dố ược ch tấ

Ban hành danh m c ụthu c,dố ược ch tấ

PH L C I Ụ Ụ

DANH M C DỤ ƯỢC CH T GÂY NGHI NẤ Ệ

(Kèm theo Thông t s : 20 /2017/TT-BYT) ư ố

STT TÊN D ƯỢ C CH T H Ấ ƯỚ NG TH N Ầ

STT TÊN D ƯỢ C CH T H Ấ ƯỚ NG TH N Ầ

DANH M C D Ụ ƯỢ C CH T H Ấ ƯỚ NG TH N Ầ

(Kèm theo Thông t s : 20 /2017/TT-BYT) ư ố

TT TÊN QU C T Ố Ế TÊN KHOA H C Ọ

1 EPHEDRINE ([R-(R*, S*)] [1- (methylamino)ethyl]- Benzenemethanol

3 N-METHYLEPHEDRIN/ METHYLEPHEDRIN/ 

DL-METHYLEPHEDRIN (1R, 2S)-2- (dimethylamino)-1 - phenyl- propanol

4 PSEUDOEPHEDRINE [S-(R*,R*)] [1- (methylamino)ethyl]- Benzenemethanol

5 ERGOMETRINE Ergoline-8-carboxamide,9,10- didehydro-N-(2-hydroxy-1 - methylethyl)-6-methy- [8 (s)] β

6 ERGOTAMINE Ergotaman-3’, 6’, 18 ’-trione, 12’- hydroxy-2 ’ -methyl- 5’ - (phenylmethyl)-(5)

7 N-ETHYLPSEUDOEPHEDRIN Ethyl methyl amino - phenyl - propane - 1 - ol

8 N-METHYLPSEUDOEPHEDRIN Dimethylamino - phenyl - propane - 1 - ol

PH L C III Ụ Ụ

DANH M C TI N CH T DÙNG LÀM THU C Ụ Ề Ấ Ố

(Kèm theo Thông t s : 20/2017/TT-BYT) ư ố

TT TÊN D ƯỢ C CH T GÂY NGHI N Ấ Ệ

HÀM L ƯỢ NG D ƯỢ C CH T TÍNH THEO D NG BAZ TRONG M T Đ N V S N PH M Ấ Ạ Ơ Ộ Ơ Ị Ả Ẩ

ĐÃ CHIA LI U Ề (Tính theo mg)

N NG Đ D Ồ Ộ ƯỢ C CH T TÍNH THEO D NG BAZ TRONG S N Ấ Ạ Ơ Ả

PH M CH A CHIA LI U Ẩ Ư Ề (Tính theo %)

B NG GI I H N N NG Đ , HÀM L Ả Ớ Ạ Ồ Ộ ƯỢ NG D ƯỢ C CH T GÂY NGHI N TRONG THU C D NG PH I H P Ấ Ệ Ố Ạ Ố Ợ

(Kèm theo Thông t s : 20/2017/TT-BYT) ư ố

PH L C V Ụ Ụ

B NG GI I H N N NG Đ , HÀM L Ả Ớ Ạ Ồ Ộ ƯỢ NG D ƯỢ C CH T H Ấ ƯỚ NG TH N TRONG THU C D NG PH I H P Ầ Ố Ạ Ố Ợ

(Kèm theo Thông t s : 20/2017/TT-BYT) ư ố

STT TÊN D ƯỢ C CH T H Ấ ƯỚ NG TH N Ầ HÀM L ƯỢ NG T I ĐA CÓ TRONG M T Đ N V ĐÃ Ố Ộ Ơ Ị

PH L C VI Ụ Ụ

B NG GI I H N N NG Đ , HÀM LẢ Ớ Ạ Ồ Ộ ƯỢNG TI N CH T DÙNG LÀM THU C TRONG THU C D NG PH I H PỀ Ấ Ố Ố Ạ Ố Ợ

(Kèm theo Thông t s : 20/2017/TT-BYT) ư ố

Quy đ nh danh m c liên quan đ n thu c, nguyên ị ụ ế ố

li u làm thu c ph i ki m soát đ c bi t và h s , ệ ố ả ể ặ ệ ồ ơ

s sách và l u gi ch ng t , tài li u có liên quan v ổ ư ữ ứ ừ ệ ề

thu c, nguyên li u làm thu c ph i ki m soát đ c ố ệ ố ả ể ặ

bi t ệ

Quy đ nh danh m c liên quan đ n thu c, nguyên ị ụ ế ố

li u làm thu c ph i ki m soát đ c bi t và h s , ệ ố ả ể ặ ệ ồ ơ

s sách và l u gi ch ng t , tài li u có liên quan v ổ ư ữ ứ ừ ệ ề

thu c, nguyên li u làm thu c ph i ki m soát đ c ố ệ ố ả ể ặ

d) C s có ho t đ ng d ơ ở ạ ộ ượ c không vì m c đích th ụ ươ ng m i khác ạ

a) C s khám b nh, ch a b nh; ơ ở ệ ữ ệ b) C s cai nghi n b t bu c; ơ ở ệ ắ ộ c) C s nghiên c u, đào t o chuyên ngành y d ơ ở ứ ạ ượ c;

d) C s có ho t đ ng d ơ ở ạ ộ ượ c không vì m c đích th ụ ươ ng m i khác ạ

Kê đ nơ

Kê đ nơ

Nhãn thu cốNhãn thu cố

Giao nh n, v n ậ ậchuy nể

Giao nh n, v n ậ ậchuy nể

Báo cáo C p phát thu cC p phát thu cấấ ốố

B o qu n thu cả ả ố

B o qu n thu cả ả ố

Cung c p thu c phóng xấ ố ạCung c p thu c phóng xấ ố ạ

II QUY Đ NH V HO T Đ NG LIÊN QUAN Đ N QU N LÍ THU C VÀ NGUYÊN LI U LÀM THU C PH I KI M SOÁT Đ C Ị Ề Ạ Ộ Ế Ả Ố Ệ Ố Ả Ể Ặ

BI T: Ệ

2.1 Quy đ nh chung v các ho t đ ng ị ề ạ ộ

2.1.1 Kê đ n: ơ

Theo Thông t s 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 và Thông t s 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2018 (s a ư ố ư ố ử

đ i, b sung m t s đi u c a Thông t s 52/2017/TT-BYT) ổ ổ ộ ố ề ủ ư ố

Kê đ n thu c gây nghi n ơ ố ệ

Kê đ n thu c gây nghi n ơ ố ệ

Kê đ n thu c gây nghi n đ gi m đau cho ng ơ ố ệ ể ả ườ i ung th ư

ho c ng ặ ườ ệ i b nh AIDS

Kê đ n thu c gây nghi n đ gi m đau cho ng ơ ố ệ ể ả ườ i ung th ư

ho c ng ặ ườ ệ i b nh AIDS

Kê đ n thu c h ơ ố ướ ng th n, thu c ti n ch t ầ ố ề ấ

Kê đ n thu c h ơ ố ướ ng th n, thu c ti n ch t ầ ố ề ấ

Kê đ n thu c gây nghi n ơ ố ệ (đ n thu c “N”) ơ ố

Kê đ n thu c h ơ ố ướ ng th n, thu c ti n ch t ầ ố ề ấ

(đ n thu c “H”) ơ ố

Đ n thu c ơ ố

Đ ượ ậ c l p thành 3 b n: ả + 1 đ n thu c l u c s khám b nh, ch a b nh; ơ ố ư ơ ở ệ ữ ệ + 1 đ n thu c l u trong s khám b nh c a ng ơ ố ư ổ ệ ủ ườ ệ i b nh;

+ 1 đ n thu c l u t i c s c p, bán thu c có d u c a c s khám b nh, ch a b nh ơ ố ư ạ ơ ở ấ ố ấ ủ ơ ở ệ ữ ệ (Tr ườ ng h p vi c c p, ợ ệ ấ bán thu c c a chính c s khám b nh, ch a b nh kê đ n thu c thì không c n d u c a c s khám b nh, ch a b nh đó.) ố ủ ơ ở ệ ữ ệ ơ ố ầ ấ ủ ơ ở ệ ữ ệ

S l ố ượ ng thu c s ố ử

d ng ụ

- Đ i v i b nh c p tính: ố ớ ệ ấ không v ượ t quá 7 ngày

- Đ i v i b nh c p tính: ố ớ ệ ấ không v ượ t quá 10 ngày

- Đ i v i b nh m n tính: ố ớ ệ ạ

t i đa 30 ngày ố

2.1.1 Kê đ n: ơ

 Tr ườ ng h p kê đ n thu c gây nghi n ợ ơ ố ệ :

Ng ườ i kê đ n h ơ ướ ng d n ng ẫ ườ ệ i b nh ho c ng ặ ườ ạ i đ i di n c a ng ệ ủ ườ ệ i b nh (trong tr ườ ng h p ng ợ ườ ệ i b nh không th ể

đ n c s khám b nh, ch a b nh ho c ng ế ơ ở ệ ữ ệ ặ ườ ệ i b nh không có đ năng l c hành vi dân s ) vi t cam k t v s d ng ủ ự ự ế ế ề ử ụ thu c gây nghi n Cam k t đ ố ệ ế ượ c vi t theo m u quy đ nh t i Ph l c V ban hành kèm theo thông t này, đ ế ẫ ị ạ ụ ụ ư ượ ậ c l p thành

02 b n nh nhau, trong đó: ả ư

+ 01 b n l u t i c s khám b nh, ch a b nh ả ư ạ ơ ở ệ ữ ệ

+ 01 b n giao cho ng ả ườ ệ i b nh ho c ng ặ ườ ạ i đ i di n c a ng ệ ủ ườ ệ i b nh.

C s khám b nh, ch a b nh ph i ơ ở ệ ữ ệ ả l p danh sách ch ký m u c a ng ậ ữ ẫ ủ ườ i kê đ n thu c ơ ố gây nghi n c a c s mình ệ ủ ơ ở

g i cho các b ph n có liên quan trong c s khám b nh, ch a b nh đ ử ộ ậ ơ ở ệ ữ ệ ượ c bi t ế

2.1.1 Kê đ n: ơ

 Tr ườ ng h p kê đ n thu c h ợ ơ ố ướ ng th n, thu c ti n ch t đ i v i ng ầ ố ề ấ ố ớ ườ ệ i b nh tâm th n, đ ng kinh: ầ ộ

Kê đ n thu c theo ơ ố h ướ ng d n ch n đoán và đi u tr ẫ ẩ ề ị c a chuyên khoa ủ

Ng ườ ạ i đ i di n ng ệ ườ ệ i b nh ho c nhân viên tr m y t xã, ph ặ ạ ế ườ ng, th tr n n i ng ị ấ ơ ườ ệ i b nh c trú ch u trách nhi m ư ị ệ lĩnh thu c và ký, ghi rõ h tên vào s c p thu c c a tr m y t xã (m u s theo h ố ọ ổ ấ ố ủ ạ ế ẫ ổ ướ ng d n c a B Y t cho t ng chuyên ẫ ủ ộ ế ừ khoa).

Ng ườ i kê đ n thu c quy t đ nh đ i v i t ng tr ơ ố ế ị ố ớ ừ ườ ng h p ng ợ ườ ệ i b nh tâm th n có đ ầ ượ ự c t lĩnh thu c hay không ố

2.1.1 Kê đ n: ơ

 Kê đ n thu c gây nghi n đ gi m đau cho ng ơ ố ệ ể ả ườ i ung th ho c ng ư ặ ườ ệ i b nh AIDS

 Ng ườ ệ i b nh ung th ho c ng ư ặ ườ ệ i b nh AIDS đang đi u tr ngo i trú: Ng ề ị ạ ườ i kê đ n h ơ ướ ng d n ng ẫ ườ ệ i b nh ho c ng ặ ườ ạ i đ i di n ệ

c a ng ủ ườ ệ i b nh vi t cam k t v s d ng thu c gây nghi n theo quy đ nh t i Kho n 3 Đi u 7 Thông t này ế ế ề ử ụ ố ệ ị ạ ả ề ư

 M i l n kê đ n thu c ỗ ầ ơ ố t i đa 30 ngày ố , ph i ghi đ ng th i ả ồ ờ 03 đ n cho 03 đ t đi u tr liên ti p ơ ợ ề ị ế , m i đ n ỗ ơ không v ượ t quá 10 ngày (ghi rõ ngày b t đ u và k t thúc c a đ t đi u tr ) ắ ầ ế ủ ợ ề ị

 Ng ườ ệ i b nh ung th ho c ng ư ặ ườ ệ i b nh AIDS giai đo n cu i n m t i nhà không th đ n khám t i c s khám b nh, ch a b nh: ạ ố ằ ạ ể ế ạ ơ ở ệ ữ ệ

Vi c kê đ n thu c gây nghi n ph i do bác sỹ t i c s khám b nh, ch a b nh có gi ệ ơ ố ệ ả ạ ơ ở ệ ữ ệ ườ ng b nh Đi u tr n i trú th c hi n, s ệ ề ị ộ ự ệ ố

l ượ ng thu c m i l n kê đ n t i đa là ố ỗ ầ ơ ố 10 (m ườ i) ngày s d ng ử ụ

2.1.1 Kê đ n: ơ

2.1.2 Nhãn thu c: ố a) Tên nguyên li u làm thu c.ệ ố

b) Kh i lố ượng ho c th tích c a nguyên li u làm thu c trong m t đ n v đóng gói nh nh t.ặ ể ủ ệ ố ộ ơ ị ỏ ấ

c) Tiêu chu n ch t lẩ ấ ượng c a nguyên li u làm thu c;ủ ệ ố

d) S gi y đăng ký l u hành ho c s gi y phép nh p kh u (n u có);ố ấ ư ặ ố ấ ậ ẩ ế

đ) S lô s n xu t, ngày s n xu t, h n dùng, đi u ki n b o qu n c a nguyên li u làm thu c;ố ả ấ ả ấ ạ ề ệ ả ả ủ ệ ố

e) Tên, đ a ch c a c s s n xu t nguyên li u làm thu c;ị ỉ ủ ơ ở ả ấ ệ ố

g) Tên, đ a ch  c a c s nh p kh u nguyên li u làm thu c (đ i v i nguyên li u làm thu c nh p kh u);ị ỉ ủ ơ ở ậ ẩ ệ ố ố ớ ệ ố ậ ẩ

h) Xu t x c a nguyên li u làm thu c.ấ ứ ủ ệ ố

 Nhãn bao bì ngoài:

Theo đi u 7 m c 1 ch ề ụ ươ ng II thông

t 01/2018/TT-BYT (hi u l c thi ư ệ ự

hành t ngày 01/06/2018) ừ

Nhãn nguyên li u làm thu c ph i ki m ệ ố ả ể

soát đ c bi t (bao g m c bán thành ặ ệ ồ ả

ph m thu c) bao g m: ẩ ố ồ

 Nhãn bao bì ngoài:

Theo đi u 7 m c 1 ch ề ụ ươ ng II thông

t 01/2018/TT-BYT (hi u l c thi ư ệ ự

hành t ngày 01/06/2018) ừ

Nhãn nguyên li u làm thu c ph i ki m ệ ố ả ể

soát đ c bi t (bao g m c bán thành ặ ệ ồ ả

ph m thu c) bao g m: ẩ ố ồ

i) Thu c có nguyên li u là dố ệ ược ch t, dấ ược li u ho c bán thành ph m thu c có ch a dệ ặ ẩ ố ứ ược ch t, ấ

dược li u thu c Danh m c dệ ộ ụ ược ch t gây nghi n, hấ ệ ướng th n, ti n ch t làm thu c, nguyên li u đ c ầ ề ấ ố ệ ộ

làm thu c, dố ược li u đ c, nguyên li u phóng x làm thu c, ph i ghi trên nhãn bao bì ngoài các dòng ệ ộ ệ ạ ố ả

ch tữ ương ng nh sau: “ứ ư Nguyên li u gây nghi n ệ ệ ”, “Nguyên li u h ệ ướ ng th n ầ ”, “Nguyên li u ti n ệ ề

ch t làm thu c ấ ố ”, “Nguyên li u đ c ệ ộ ”, “D ượ c li u đ c ệ ộ ”, “Nguyên li u phóng x ệ ạ” Các dòng ch đó ữ

ph i đả ược in đ m trong khung và đậ ược in trên m t chính c a nhãn có ghi tên nguyên li u.ặ ủ ệ

2.1.2 Nhãn thu c: ố

Đ i v i thu c ph i ki m soát đ c bi t ho c thu c khác: ố ớ ố ả ể ặ ệ ặ ố

- Thu c phóng x : ph i ghi dòng ch  “ ố ạ ả ữ THU C PHÓNG X Ố Ạ”, ki u ch  đ m, in ể ữ ậ hoa;

- Thu c thu c danh m c thu c đ c theo quy đ nh c a B Y t : ph i ghi dòng ch ố ộ ụ ố ộ ị ủ ộ ế ả ữ khuy n cáo: “ ế THU C Đ C Ố Ộ ”, ki u ch đ m, in hoa; ể ữ ậ

2.1.2 Nhãn thu c: ố

Đ i v i thu c thu c danh m c ph i ki m soát đ c bi t là thu c ố ớ ố ộ ụ ả ể ặ ệ ố gây nghi n, thu c h ệ ố ướ ng th n, thu c ch a ti n ch t làm thu c, ầ ố ứ ề ấ ố bao bì ngoài c a thu c không đ ủ ố ượ c ch a đ ng trên 100 đ n v ứ ự ơ ị đóng gói nh nh t ỏ ấ

Ph i mang theo ả văn b n giao nhi m v ả ệ ụ c a ngủ ười

đ ng đ u c s , ứ ầ ơ ở gi y t tùy thân h p l ấ ờ ợ ệ, hóa đ n ơ

bán hàng ho c ặ phi u xu t kho ế ấ

Ph i mang theo ả văn b n giao nhi m v ả ệ ụ c a ngủ ười

đ ng đ u c s , ứ ầ ơ ở gi y t tùy thân h p l ấ ờ ợ ệ, hóa đ n ơ