phân tích thực trạng kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt trong điều trị ngoại trú tại bệnh viện tâm thần trung ương 2, tỉnh đồng nai năm 2018

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THANH HÀ P N T C T ỰC TRẠNG KÊ ĐƠN T UỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƢƠNG 2, TỈN ĐỒNG NAI NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ C UYÊN K OA CẤP I HÀ NỘI – 2020 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THANH HÀ P N T C T ỰC TRẠNG KÊ ĐƠN T UỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƢƠNG 2, TỈN ĐỒNG NAI NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ C UYÊN K OA CẤP I CHUYÊN NGÀNH : Tổ chức quản lý dƣợc MÃ SỐ : CK 60 72 04 12 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Thời gian thực hiện: Từ tháng 7/2019 đến tháng 11/2019 HÀ NỘI - 2020 LỜI CẢM ƠN Đầu tiên xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám hiệu nhà trường, thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội, nơi học tập rèn luyện suốt thời gian học lớp Dược sĩ chuyên khoa I Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, tơi xin trân trọng gửi lời cảm ơn tới PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà , Cô dành nhiều thời gian để hướng dẫn giúp đỡ bổ khuyết cho kiến thức ý kiến quý báu suốt trình thực luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn tới tồn thể q thầy phịng Sau đại học quý thầy cô môn Quản lý kinh tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội dạy giúp đỡ suốt trình học tập để trao dồi thêm kiến thức khoa học kinh nghiệm quý báu Cuối xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám đốc, Khoa Dược, Phòng Kế hoạch tổng hợp, Phòng Tổ chức cán Bệnh viện Tâm thần Trung ương 2, bạn đồng nghiệp tạo điều kiện thuận lợi cho học tập, công tác, thực nghiên cứu hoàn thành luận văn tốt nghiệp Hà Nội, ngày 22 tháng 11 năm 2019 Học viên Trần Thị Thanh Hà MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm thuốc kiểm soát đặc biệt 1.1.1 Thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dƣợc chất gây nghiện, hƣớng thần, tiền chất 1.1.2 Thuốc phóng xạ, đồng vị phóng xạ 1.1.3 Thuốc độc 1.1.4 Thuốc thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực 1.2 Quy định kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt Việt Nam 1.2.1 Quy chế kê đơn thuốc gây nghiện 1.2.2 Quy chế kê đơn thuốc hƣớng thần, thuốc tiền chất 1.2.3 Quy chế kê đơn thuốc có thuốc độc Thực trạng kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc iệt Việt Nam 1.4 Một vài nét Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 13 1.4.1 Chức năng, nhiệm vụ BV Tâm thần Trung ƣơng 13 1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ Khoa Dƣợc 16 1.5 Tính cấp thiết đề tài 17 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu, thời gian địa diểm nghiên cứu 19 1 Đối tƣợng nghiên cứu 19 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 19 Địa điểm nghiên cứu 19 2 Phƣơng pháp nghiên cứu: 19 2 Xác định biến số nghiên cứu 19 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.3 Mẫu nghiên cứu 26 2 Phƣơng pháp thu thập số liệu 26 2 Phƣơng pháp xử lý phân tích số liệu 27 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Ph n t ch việc tuân thủ số quy định kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt điều trị ngoại trú BV 30 1 T lệ đơn thuốc tu n thủ quy định kê đơn thuốc PKSĐ 30 3.1.2 Mức độ tuân thủ quy chế kê đơn 33 3.2 Phân tích việc định thuốc điều trị ngoại trú 36 3.2.1 Sự phù hợp định thuốc chẩn đoán 36 3.2.2 Chỉ định thuốc phù hợp liều 37 3.2.3 Thời gian kê đơn 37 3.2.4 Một số số kê đơn 38 Tƣơng tác thuốc liên quan đến sử dụng thuốc PKSĐ 43 Kê đơn trùng nhóm thuốc 44 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 46 Ph n t ch việc tuân thủ số quy định kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt điều trị ngoại trú BV 46 1 T lệ đơn thuốc tu n thủ quy định kê đơn thuốc PKSĐ 46 4.1.2 Mức độ tuân thủ quy định kê đơn 50 4.2 Phân tích việc định thuốc điều trị ngoại trú 50 4.2.1 Sự phù hợp định thuốc chẩn đoán 50 4.2.2 Chỉ định thuốc phù hợp liều 51 4.2.3 Thời gian kê đơn 51 4.2.4 Một số số kê đơn 51 4.2.5 Tƣơng tác thuốc liên quan đến sử dụng thuốc PKSĐ 55 4.2.6 Kê đơn trùng nhóm thuốc 56 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 57 KẾT LUẬN 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ ỤC DAN MỤC C Ữ VIẾT TẮT STT Chữ viết tắt Tiếng Việt ệnh viện BV BYT CSD/N GN G y nghiện HT Hƣớng thần ICD-10 PKSĐ Tiếng Anh ộ y tế Cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực ảng ph n loại ệnh quốc tế lần thứ 10 International Classification Diseases-10 Phải kiểm soát đặc iệt 10 TC Tiền chất 11 TĐ Thuốc độc 12 TPGN Thành phẩm g y nghiện 13 TPHT Thành phẩm hƣớng thần 14 TT 15 WHO T m thần Tổ chức y tế giới Word health Organization DAN Bảng 1.1 Bảng 2.2 ảng 3 ảng ảng ảng Bảng 3.7 Bảng 3.8 Bảng 3.9 Bảng 3.10 Bảng 3.11 Bảng 3.12 ảng 13 Bảng 3.14 Bảng 3.15 MỤC CÁC BẢNG Danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Bệnh viện 15 Các biến số nghiên cứu 20 T lệ đơn thuốc tu n thủ quy định th ng tin ngƣời ệnh 30 T lệ đơn thuốc tu n thủ quy định chung kê đơn h nh thức đơn 31 T lệ đơn thuốc tu n thủ quy định th ng tin ngƣời kê đơn 32 T lệ tu n thủ quy định liên quan đến thuốc sử dụng thuốc tổng số lƣợt thuốc PKSĐ đƣợc kê đơn 32 Mức độ tuân thủ quy chế kê đơn 34 Lỗi định thuốc không phù hợp với chẩn đoán 36 T lệ lƣợt kê thuốc kiểm soát đặc biệt 39 T lệ thuốc PKSĐ ph n ố theo nhóm tác dụng dƣợc lý 40 T lệ thuốc đƣợc kê tên generic tên chung quốc tế 42 T lệ thuốc nội thuốc ngoại đƣợc kê 43 Tƣơng tác thuốc liên quan đến sử dụng thuốc PKSĐ 44 T lệ kê đơn trùng nhóm hoạt chất phân bố theo nhóm tác dụng dƣợc lý 44 T lệ kê đơn trùng nhóm hoạt chất phân bố theo nhóm quy chế quản lý 45 DAN MỤC ÌNH Hình 3.1 Mức độ tuân thủ đối quy chế kê đơn 34 Hình 3.2 Mức độ tuân thủ quy chế kê đơn với nhóm thuốc hƣớng thần thuốc phải kiểm soát đặc biệt khác 35 Hình 3.3 Lỗi định thuốc khơng phù hợp với chẩn đốn 37 Hình 3.4 Cơ cấu sử dụng nhóm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt theo chi phí 38 Hình 3.5 T lệ lƣợt kê thuốc PKSĐ theo ph n nhóm 40 Hình 3.6 T lệ thuốc PKSĐ ph n ố theo nhóm tác dụng dƣợc lý 41 Hình 3.7 T lệ thuốc đƣợc kê tên generic tên chung quốc tế 42 Hình 3.8 T lệ thuốc nội thuốc ngoại đƣợc kê 43 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc phải kiểm soát đặc iệt ao gồm thuốc g y nghiện, thuốc hƣớng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc dạng phối hợp có chứa dƣợc chất g y nghiện, hƣớng thần dƣợc chất thuộc danh mục chất ị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực Các thuốc trên, đặc iệt thuốc g y nghiện, hƣớng thần đƣợc sử dụng nhiều điều trị, đặc iệt chuyên khoa nhƣ t m thần, giảm đau… Nếu kh ng đƣợc sử dụng hợp lý dẫn đến t nh trạng lạm dụng nghiện, đồng thời kh ng quản lý chặt chẽ dẫn đến lạm dụng thuốc tiền chất để tổng hợp chế iến thành chất ma túy g y tệ nạn xã hội Do ngồi việc đáp ứng yêu cầu chuyên m n, thuốc phải đƣợc quản lý chặt chẽ theo quy định Chính v vậy, cấp từ quan quản lý đến sở điều trị cần trọng đến c ng tác quản lý loại thuốc phải kiểm soát đặc iệt kh u sản xuất, pha chế, dự trù, mua án, vận chuyển, xuất nhập, ảo quản sử dụng nhằm tối ƣu hóa c ng tác cung ứng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Việc quản lý thuốc đặc iệt phải tu n thủ theo Th ng tƣ số 20/2017/TTYT ngày 10/5/2017 ộ Y tế Tại bệnh viện, việc phối hợp Khoa Dƣợc Khoa Lâm sàng công tác quản lý cung ứng vô quan trọng, đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý nhƣ sử dụng thuốc an toàn hợp lý Do đó, ngồi Th ng tƣ 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 Bộ Y tế quy định chung quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt từ nguồn gốc, sản xuất, phân phối, Bộ Y tế an hành nhiều quy chế liên quan đến công tác quản lý thuốc bệnh viện, thể qua văn ản nhƣ Th ng tƣ 52/2017/TT- YT Quy định việc kê đơn thuốc hóa dƣợc, sinh phẩm y tế điều trị ngoại trú, Th ng tƣ 23/2011/TTYT hƣớng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giƣờng bệnh Nhƣ vậy, quy định quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt nhƣ thuốc gây nghiện, hƣớng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc dạng phối hợp có chứa dƣợc chất g y nghiện, hƣớng thần dƣợc chất thuộc danh mục chất ị cấm sử dụng số nghành, lĩnh vực rõ ràng, chặt chẽ quy chế hóa, nhiên việc tuân thủ quy chế chƣa đồng Tại Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 2, với đặc thù Bệnh viện chuyên khoa tâm thần, thƣờng xuyên sử dụng nhiều thuốc thuộc danh mục thuốc kiểm soát đặc iệt, nhiên nay, bệnh viện chƣa có nghiên cứu thực trạng quản lý thuốc kiểm sốt đặc biệt Vì vậy, nhằm cải thiện nâng cao hoạt động quản lý thuốc bệnh viện, tiến hành thực đề tài: Ph n t ch thực trạng kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 2, tỉnh Đồng Nai năm 2018” Với hai mục tiêu sau: hân t ch việc tuân thủ số quy định kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ương tỉnh Đồng Nai năm 2018 Phân tích việc định thuốc phải kiểm sốt đặc biệt bác sĩ điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ương tỉnh Đồng Nai năm 2018 Từ đƣa đề xuất số giải pháp góp phần nâng cao hiệu chất lƣợng việc kê đơn thuốc ngoại trú Bệnh viện 4.1.2 Mức độ tu n thủ quy định kê đơn T lệ đơn thuốc tuân thủ tất quy định khảo sát 57,8%, 7,5% đơn thuốc vi phạm lỗi Có đến ¼ số đơn vi phạm từ hai lỗi trở lên (27,4%) cho thấy việc thực quy định kê đơn cịn chƣa thật chặt chẽ Có khác biệt mức độ tuân thủ nhóm thuốc PKSĐ Nhóm thuốc hƣớng thần có t lệ đơn tu n thủ tất quy định 66,0%, cao so với thuốc kiểm sốt đặc biệt cịn lại T lệ đơn thuốc H có vi phạm lỗi 6,7% thấp nhiều so với nhóm cịn lại (23%) t lệ vi phạm từ lỗi trở lên nhóm cao kh ng nhiều (27,4% 23,4%) Nguyên nh n đ y nhóm thuốc có quy định chặt chẽ nhất, có liên quan đến pháp lý thƣờng xuyên phải áo cáo cho quan quản lý chuyên môn (Sở Y tế, Bộ Y tế) 4.2 Ph n t ch việc định thuốc điều trị ngoại trú 4.2.1 Sự phù hợp định thuốc ch n đoán T lệ đơn kh ng phù hợp với chẩn đoán chiếm 16% tổng số lƣợt kê đơn, 100% liên quan đến thuốc th ng thƣờng, thuốc PKSĐ kê đơn kh ng phù hợp với chẩn đoán T lệ thấp so với nghiên cứu tác giả Phạm Thị Bích Thủy Nguyễn Ngọc Rạng (2012) bệnh viện An Giang, t lệ kê đơn kh ng phù hợp chiếm 37,1% [22] Chiếm t lệ cao nguyên nhân không thực với phác đồ bệnh viện, chiếm 43,7%, đặc biệt trƣờng hợp phối hợp thuốc nhóm nhóm thuốc động kinh, thuốc giảm đau thuốc an thần khơng có khuyến cáo phối hợp 37,5% lỗi định thuốc khơng có chứng l m sàng Đ y lỗi thƣờng gặp đơn thuốc có thuốc kháng sinh Chẩn đốn cận lâm sàng khơng cho thấy có dấu hiệu nhiễm khuẩn nhiên bệnh nhân đƣợc kê kháng sinh Ngoài ra, thuốc ức chế ơm proton thƣờng đƣợc kê dù kh ng có nguy xuất huyết tiêu hóa chẩn đốn đau dày 50 4.2.2 Chỉ định thuốc phù hợp liều 1,9% đơn thuốc kê không phù hợp liều Trong 34 lƣợt kê đơn kh ng phù hợp, 100% liên quan đến thuốc th ng thƣờng, khơng có thuốc PKSĐ kê đơn khoảng liều khuyến cáo Các thuốc bị kê đơn thấp liều khuyến cáo thuốc chống loạn thần Nguyên nhân thuốc có t lệ phản ứng bất lợi cao, mức độ nghiêm trọng tác dụng bất lợi t lệ với liều dùng Ngoài ra, thuốc chống loạn thần thƣờng đƣợc sử dụng phối hợp đặc điểm bệnh tâm thần phân liệt thƣờng biểu triệu chứng đa dạng, triệu chứng âm tính triệu chứng dƣơng t nh Các thuốc chống loạn thần có t lệ tƣơng tác thuốc cao chuyển hóa gan qua hệ thống cyptochrome sử dụng chung giảm liều thấp so với khuyến cáo 4.2.3 Thời gian kê đơn 2% đơn thuốc PKSĐ có sai sót thời gian kê đơn Các lƣợt kê đơn liên quan đến đơn thuốc hƣớng thần, với định thuốc diazepam 30 ngày khuyến cáo benzodiazepine sử dụng khơng q tuần Mặc dù đơn thuốc hƣớng thần đƣợc phép kê đơn lên đến 30 ngày định bệnh mạn t nh Phác đồ điều trị bệnh viện hƣớng dẫn kh ng kê đơn enzodiazepine kh ng tuần (28 ngày) nguy lạm dụng thuốc, gây nghiện, ức chế hô hấp 4.2.4 Một số số kê đơn  Số thuốc trung nh đ n; Số lƣợng thuốc trung bình đơn 4 thuốc, số lƣợng thuốc PKSĐ trung nh đơn thuốc Số lƣợng thuốc trung nh đƣợc kê đơn thuốc nghiên cứu chúng (3 thuốc) thấp so với số lƣợng thuốc trung bình nghiên cứu bệnh viện Tâm thần Hà Nội năm 2016 Số lƣợng thuốc 51 đơn thấp cho thấy khả chẩn đoán ch nh xác, phù hợp chẩn đoán điều trị, hạn chế tƣơng tác thuốc [12]  Chi phí s ụng thuốc Về chi phí tiền thuốc trung bình đơn thuốc 394 170 đồng (56.000 – 461 000 đồng), thuốc kiểm sốt đặc biệt chiếm trung bình 22,3% giá trị đơn thuốc Điều cho thấy việc đáp ứng tiêu chí quản lý sử dụng thuốc an tồn việc “kiểm sốt đặc biệt” cịn giúp đảm bảo chi phí sử dụng thuốc hợp lý Ngồi ra, chi phí thuốc trung bình nghiên cứu chúng tơi tƣơng đối cao so với nghiên cứu tác giả Tạ Ngọc Ẩn trung tâm y tế huyện Tân An (2016) với 90% đơn thuốc có chi ph dƣới 200 000 đồng khác biệt thời gian nghiên cứu (trƣợt giá theo thời gian), cấu thuốc biệt dƣợc, thuốc ngoại khác nghiên cứu tiến hành bệnh viện tuyến trung ƣơng, đầu mối điều trị bệnh chuyên khoa tâm thần [20] Thuốc phải kiểm soát đặc biệt chiếm gần phần tƣ chi ph sử dụng thuốc cho bệnh nhân ngoại trú bệnh viện (22,3%), nhóm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt, thuốc độc chiếm nhiều chi phí (15,2%), thuốc bị cấm sử dụng số ngành lĩnh vực chiếm t trọng thấp, dƣới 1% tiền thuốc sử dụng T lệ phù hợp thuốc độc chiếm nhiều mặt hàng danh mục thuốc, đa số thuốc chống động kinh chống loạn thần t lệ bệnh động kinh tâm thần phân liệt cấu bệnh ngoại trú bệnh viện cao Đồng thời danh mục thuốc đa số thuốc biệt dƣợc gốc thuốc sản xuất nƣớc Thuốc độc chiếm t lệ cao (15,2%) cần lƣu ý quản lý chặt chẽ kê đơn nhóm thuốc để đảm bảo chi phí hợp lý 52  Tỷ lệ phần trăm thuốc kiểm soát đặc biệt T lệ lƣợt kê thuốc kiểm soát đặc iệt tổng số thuốc kê đơn 37,4% cho thấy tầm quan trọng việc quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt bệnh viện, tránh gây thất đảm bảo an tồn, hợp lý sử dụng thuốc mà trƣớc hết tuân thủ quy định, quy chế chuyên môn thuốc kiểm soát đặc biệt Ngƣợc lại, nghiên cứu Viện Bỏng quốc gia năm 2013 cho kết thuốc phải kiểm soát đặc biệt chiếm 5,8% danh mục thuốc [18], thấp t lệ nghiên cứu chúng t i đặc thù chuyên khoa khác Về cấu thuốc kiểm soát đặc biệt theo quy chế quản lý, nhóm thuốc độc thuốc chiếm t trọng cao 55,6% đặc thù cấu bệnh tật, t lệ bệnh nhân khám ngoại trú đƣợc chẩn đoán động kinh cao đó, đa số (75%) thuốc chống động kinh thuộc nhóm thuốc độc tác dụng ảnh hƣởng đến sinh sản khả ảnh hƣởng đến bào thai Ngƣợc lại, nhóm thuốc hƣớng thần chiếm 20,6% số lƣợt kê cho bệnh nhân ngoại trú T lệ cao so với nghiên cứu Viện bỏng quốc gia năm 2013 thuốc hƣớng thần chiếm 2,4%, khác cấu bệnh tật hai bệnh viện chuyên khoa khác Về cấu thuốc kiểm soát đặc biệt theo nhóm dƣợc lý, đa số thuốc kiểm sốt đặc biệt thuộc nhóm thuốc chống động kinh, chiếm gần nửa số lƣợt kê thuốc PKSĐ (48%) Điều phù hợp với cấu bệnh tật bệnh viện Nhóm thuốc kháng sinh chiếm t lệ cao thứ hai với 20% số lƣợng, nhóm thuốc chống rối loạn tâm thần chiếm 16% Trong nhóm tác dụng dƣợc lý, thấy đƣợc nhóm thuốc tác dụng đƣờng hô hấp, thuốc kháng sinh, thuốc chống rối loạn tâm thần có tƣơng đối nhiều lựa chọn thuốc khác để thay cho thuốc PKSĐ nhóm, thuốc chống động kinh có lựa chọn thuốc thƣờng để thay t lệ thuốc PKSĐ sử dụng nhóm cao 53  T ệ phần trăm đ n có háng sinh: Trong 400 đơn thuốc PKSĐ mẫu nghiên cứu, 28 đơn thuốc có kê đơn thuốc kháng sinh, chiếm 7% T lệ thấp so với nghiên cứu ệnh viện đa khoa trung t m An Giang năm 2017 t lệ đơn thuốc có kháng sinh 14,73% [23] Sự khác iệt giải th ch khác cấu ệnh tật, ệnh viên T m thần ệnh viện chuyên khoa, ệnh chuyên khoa  T ệ phần trăm đ n có vitamin: Trong 400 đơn thuốc PKSĐ mẫu nghiên cứu, 177 đơn thuốc có kê đơn vitamin, chiếm 44,3% T lệ thấp so với nghiên cứu tác giả Phạm Thị ch Thủy Nguyễn Ngọc Rạng (2012) ệnh viện An Giang, t lệ đơn thuốc có vitamin chiếm 93,9% [22] Vitamin đƣợc kê chủ yếu đơn thuốc chống động kinh (Magie 6), trƣờng hợp nghiện rƣợu (vitamin 1) T ệ phần trăm thuốc nằm anh mục thuốc ệnh viện; 2% Thuốc đƣợc kê kh ng thuộc danh mục thuốc ệnh viện Tuy nhiên, kh ng có thuốc PKSĐ kê đơn kh ng thuộc danh mục thuốc ệnh viện Các thuốc kê đơn kh ng thuộc danh mục thuốc ệnh viện thuộc trƣờng hợp thuốc dùng cho chuyên khoa da liễu, chiếm t lệ thấp ệnh nh n có thễ dễ dàng mua nhà thuốc khác  T ệ phần trăm thuốc t n generic t n chung quốc tế Đa số thuốc đƣợc ghi theo tên chung quốc tế (93,6%), 6,4% thuốc đƣợc ghi tên iệt dƣợc T lệ nghiên cứu chúng t i cao nhiều so với nhiều nghiên cứu khác nhƣ nghiên cứu tác giả Trần Thị Thanh nh TTYT huyện Hớn Quản, t lệ thuốc đƣợc kê theo tên gốc chiếm 38,1%; tên thuốc đƣợc t ch hợp sẵn phần mềm quản lý thuốc, tiện lợi cho ác sĩ kê đơn 54  T ệ phần trăm thuốc nội v thuốc ngoại đ n Đa số thuốc kê đơn thuốc ngoại, chiếm 55,4% Thuốc sản xuất nƣớc chiếm 44,6% T lệ thuốc nội sử dụng nghiên cứu thấp so với nghiên cứu tác giả Phạm Thị Bích Thủy Nguyễn Ngọc Rạng (2012) bệnh viện An Giang, t lệ kê đơn thuốc sản xuất nƣớc chiếm 59,2% [22] Ngƣợc lại, t lệ nghiên cứu cao so với nghiên cứu tác giả Vũ Thị Thu Hƣơng (2012) trung nh t lệ chủng loại thuốc sản xuất nƣớc chiếm 35,6% Cũng theo nghiên cứu tác giả trên, bệnh viện tuyến Trung ƣơng có xu hƣớng sử dụng nhiều thuốc nhập hơn, t lệ thuốc sản xuất nƣớc thấp, từ 25,5-36,8% chủng loại chiếm 12,1-27,9% giá trị [19] 4.2.5 Tƣơng tác thuốc liên quan đến sử dụng thuốc PKSĐB Trong 400 đơn thuốc khảo sát, có 66 đơn có tƣơng tác thuốc, chiếm t lệ 16,5% T lệ thấp nghiên cứu tác giả Chu Thị Hằng ệnh viện đa khoa Ng Quyền (2017) t lệ đơn phát có tƣơng tác thuốc 48% [21] 74,2% tƣơng tác đơn tƣơng tác mức độ nhẹ, 25,8% tƣơng tác mức độ trung nh, kh ng có đơn có tƣơng tác mức độ nghiêm trọng Ngƣợc lại, đa số tƣơng tác nghiên cứu tác giả Chu Thị Hằng (2017) có mức độ trung nh, chiếm 88% [21] 81,8% tƣơng tác thuốc 66 đơn có liên quan đến thuốc PKSĐ , nhiên đa số tƣơng tác thuốc mức độ nhẹ (77,8%) T lệ phù hợp thuốc PKSĐ nghiên cứu chúng t i đa số thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ƣơng, có nguy tƣơng tác thuốc cao, cần phải lƣu ý kh ng c ng tác quản lý mà sử dụng thuốc Trong 400 đơn thuốc PKSĐ nghiên cứu, có 62 đơn thuốc có 02 thuốc nhóm tác động dƣợc lý, chiếm 15,5% Nhóm thuốc ị kê đơn 55 trùng lắp thuốc chống động kinh, thuốc chống loạn thần, thuốc giảm đau, t lệ kê đơn trùng hoạt chất nhóm thuốc tác dụng dƣợc lý đƣợc tr nh ày ảng 14 4.2.6 Kê đơn trùng nhóm thuốc 62 đơn thuốc có ≥ 02 thuốc nhóm tác động dƣợc lý, chiếm 15,5% Đa số đơn thuốc kê nhóm hoạt chất thuộc nhóm thuốc chống động kinh, chiếm 46,7% số đơn lỗi T lệ cao nhu cầu điều trị cần có phối hợp nhiều thuốc động kinh trƣờng hợp kháng trị Thuốc chống loạn thần ị kê trùng nhóm hoạt chất chiếm 30,6% nhóm thuốc giảm đau chiếm t lệ thấp (22,7%) Các thuốc chống loạn thần thƣờng đƣợc sử dụng phối hợp đặc điểm ệnh t m thần ph n liệt thƣờng iểu triệu chứng đa dạng, triệu chứng m t nh, triệu chứng dƣơng t nh triệu chứng tr nhớ nhận thức Đa số thuốc ị kê trùng nhóm hoạt chất thuốc PKSĐ , chiếm 51,6%, cần quan t m việc quản lý sử dụng thuốc PKSĐ tránh lạm dụng thuốc 56 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT Sau thời gian nghiên cứu, đánh giá thực trạng kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt điều trị ngoạt trú Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 2, đề tải đƣa số kết luận ý kiến đề xuất nhƣ sau: KẾT LUẬN Về việc tu n thủ quy định kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt cho bệnh nh n ngoại trú: - 100% đơn thuốc ngoại trú ghi đầy đủ th ng tin hành ch nh nhƣ họ tên bệnh nhân, tuổi, giới t nh, địa chỉ, ngày kê đơn - 100% đơn thuốc đƣợc ghi đầy đủ chẩn đoán ệnh, ngày kê đơn họ tên ngƣời kê đơn Tất đơn thuốc nghiên cứu đƣợc in từ phần mềm ghi tay rõ ràng, dễ đọc 100% đơn thuốc có thuốc hƣớng thần đƣợc kê mẫu đơn thuốc “H” 100% đơn thuốc nghiên cứu có thời gian kê đơn phù hợp - 100% đơn thuốc tu n thủ quy định th ng tin ngƣời kê đơn - 93,9% đơn thuốc tuân thủ việc kê đơn theo tên hoạt chất (tên generic, tên INN…), 100% đơn thuốc có ghi đúng, đủ số lƣợng thuốc, nồng độ, hàm lƣợng thuốc 82,3% đơn thuốc kiểm sốt đặc biệt nghiên cứu có ghi hƣớng dẫn sử dụng liều lần 82,3% đơn có ghi hƣớng dẫn sử dụng liều 24 82,3% đơn kh ng ghi đƣờng dùng 94,8% đơn thuốc nghiên cứu có ghi thời điểm dùng thuốc, 75,74% đơn có thuốc độc tuân thủ thứ tự viết tên thuốc - Về mức độ tuân thủ quy định kê đơn: 65,93% đơn thuốc hƣớng thần 53,59% đơn thuốc kiểm soát đặc biệt khác tuân thủ tất yêu cầu quy chế kê đơn thuốc kiểm soát đặc biệt tƣơng ứng 57 Về định thuốc cho bệnh nh n ngoại trú: - 16% đơn thuốc kh ng phù hợp với chẩn đoán, chủ yếu kê đơn kh ng phù hợp với phác đồ điều trị (43,7%) 1,9% kê đơn liều khuyến cáo, 0,2% kê thời gian khuyến cáo - Số lƣợng thuốc trung PKSĐ trung nh đơn 4 thuốc, số lƣợng thuốc nh đơn thuốc Giá trị tiền thuốc trung nh đơn thuốc 394 170 đồng (56 000 – 461 000 đồng) thuốc phải kiểm soát đặc iệt chiếm trung nh 22,3% giá trị đơn thuốc - Đơn thuốc có kê đơn thuốc kháng sinh chiếm 7% đơn thuốc PKSĐ , đơn có vitamin chiếm 44,3% - Đa số thuốc đƣợc ghi theo tên chung quốc tế (93,6%), 6,4% thuốc đƣợc ghi tên iệt dƣợc, thuốc ngoại, chiếm 55,4%, thuốc sản xuất nƣớc chiếm 44,6% đơn đƣợc kê - T lệ tƣơng tác thuốc đơn 16,5%, 74,2% tƣơng tác mức độ nhẹ, 25,8% tƣơng tác mức độ trung nh, kh ng có đơn có tƣơng tác mức độ nghiêm trọng 81,8% tƣơng tác có liên quan đến thuốc PKSĐ - 15,5% đơn thuốc có kê thuốc trùng nhóm tác dụng dƣợc lý Ý KIẾN ĐỀ XUẤT Qua nghiên cứu cho thấy có số điểm bất cập trình thực quy chế kê đơn sử dụng thuốc phải kiểm sốt đặc iệt, cần có số iện pháp nhƣ: -Tập huấn nhắc lại qui chế kê dơn ác sĩ kê đơn thuốc phải kiểm soát đặc iệt với dƣợc sĩ khoa Dƣợc uổi sinh hoạt chuyên đề 58 - Phối hợp khoa điều trị khoa dƣợc: kiểm tra toa thuốc trƣớc duyệt/ phát thuốc yêu cầu ác sĩ điều chỉnh lại có sai sót; sử dụng chữ in hoa/ bảng th ng áo lƣu ý nhắc nhở kê đơn thuốc kiểm soát đặc biệt - Tự động hóa, sử dụng phần mềm để tránh sai sót chủ quan ngƣời kê đơn thuốc - Dựa vào danh mục thầu lựa chọn thuốc tƣơng đƣơng, hoạt chất có giá thành rẻ Tăng cƣờng nhập thuốc nội - Thông tin thuốc cho Bác sỹ, kiểm tra toa thuốc, bình toa thuốc buổi giao ban khoa khám bệnh - Hƣớng nghiên cứu: áp dụng biện pháp can thiệp giúp tăng tuân thủ kê đơn đánh giá hiệu phƣơng pháp can thiệp 59 TÀI LIỆU T AM K ẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT Quốc hội (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13, Quốc hội thông qua ngày 06/4/2016 Chính phủ (2017), Nghị định số 54/2017/NĐ-C Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược , ngày 08/05/2017 Chính phủ Bộ Y tế (2017), Thông tư số 20/2017/TT-BYT Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 Chính phủ Thuốc Nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt , ngày 10/05/2017 Bộ trƣởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2017), Thông tư 06/2017/TT-BYT ban hành danh m c thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc, ngày 03/05/2017 Bộ trƣởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2018), Thông tư số 18/2018/ TT- BYT Sửa đổi, bổ sung số điều củaThông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 quy định đơn thuốc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phầm điều trị ngoại trú, ngày 22/8/2018 Bộ trƣởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2017), Thông tư số 52/2017/ TT- BYT Quy định về đơn thuốc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phầm điều trị ngoại trú, ngày 29/12/2017 Bộ trƣởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử d ng thuốc sở y tế có giường bệnh, ngày 10/6/2011của Bộ trƣởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, ngày 10/6/2011 Bộ trƣởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2018), Quyết định số 2588/QĐ-BYT việc ban hành Quy chế Tổ chức Hoạt động Bệnh viện Tâm thần Trung ương 2,ngày 20/6/2018 Bộ trƣởng Bộ Y tế 10 Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng (2018), áo cáo tóm tắt kết thực năm 2018 triển khai nhiệm vụ trọng t m năm 2019 11 Nguyễn Thị Tuyết Mai (2018), Phân tích thực trạng việc thực số quy định quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt bệnh viện quận Thủ Đức, T HCM năm 2017, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp I, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 12 Chu Thị Hằng (2016), Phân tích thực trạng sử d ng thuốc điều trị ngoại trú bệnh viện Tâm thần Hà Nội năm 2016, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp II, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 13 Quán Thị Lệ Hằng (2014), Phân tích việc thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh B nh Dương năm 2014, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp I, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 14 Chu Đăng Trung (2004), Nghiên cứu đánh giá công tác quản ý nhà nước thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc giai đoạn 1995-2002, Luận văn Thạc sỹ Dƣợc học, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 15 Hoàng Thị Thu Phƣơng (2017),” hân t ch thực trạng việc thực số quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc trung tâm y tế huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn năm 2016”, Luận văn Dƣợc sĩ chuyên khoa cấp I, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 16 Lê Ngọc Đồng (2016),” hân t ch danh m c thuốc sử d ng Bệnh viện Tâm thần Thanh Hóa năm 2015”, Luận văn Dƣợc sĩ chuyên khoa cấp I, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 17 Nguyễn Thị Kim Vui (2016), “Khảo sát thực trạng sử d ng thuốc bệnh viện Tâm thần Hà Tĩnh năm 2015”, Luận văn Dƣợc sĩ chuyên khoa cấp I, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội 18 ThS ƣơng Quang Anh, Ts Chu anh tuấn, PGS.Ts Nguyễn Nhƣ m, PGS.Ts Nguyễn Gia Tiến (2013) Đánh giá thực trạng hoạt động xây dựng danh m c thuốc Viện Bỏng Quốc gia năm 2013 19 Vũ Thị Thu Hƣơng (2012) Đánh giá hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị xây dựng thực danh m c thuốc số bệnh viện đa khoa 20 Tạ Ngọc Ẩn (2016) Khảo sát t nh h nh kê đơn sử d ng thuốc Điều trị ngoại trú Bệnh viện Tân Tr năm 2016 21 Chu Thị Hằng (2017) Khảo sát tương tác thuốc điều trị âm sàng khoa nội – Bệnh viện đa khoa Ngô Quyền – thành phố Hải h ng 22 Phạm Thị Bích Thủy Nguyễn Ngọc Rạng (2012) Khảo sát việc sử d ng thuốc phòng khám nội khớp khoa khám bệnh – Bệnh viện An Giang đối tượng bệnh nhân có thẻ bảo hiểm y tế 23 Nguyễn Kim Chi, Nguyễn Minh Loan, Phạm Chí Hiền, ê Hồng Vũ (2017) Đánh giá sử d ng kháng sinh điều trị ngoại trú bệnh viện đa khoa trung tâm An Giang Phụ lục P IẾU T U T ẬP T NG TIN I STT: II Loại thuốc KSĐB:  Thuốc g y nghiện  Thuốc hƣớng thần  Thuốc dạng phối hợp có chứa dƣợc chất g y nghiện  Thuốc dạng phối hợp có chứa dƣợc chất hƣớng thần  Thuốc độc  Thuốc cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực Số lƣợng thuốc PKSĐ đơn: Số lƣợng thuốc đơn: III Thực quy định quy chế kê đơn (đánh dấu X vào trống thực đúng) A Phần hành Ghi đầy đủ họ tên ệnh nh n Ghi thông tin tuổi bệnh nhân Ghi thơng tin giới tính bệnh nhân Ghi th ng tin địa bệnh nhân B Phần điều trị B.1 Các quy định chung kê đơn Đơn ghi chẩn đoán ệnh, ngày kê đơn  Ghi tên thuốc  Ghi nồng độ hàm lƣợng  Đơn ký, ghi họ tên ngƣời kê đơn  Thời gian kê đơn  Đơn ghi rõ ràng, dễ đọc, xác  Đơn ghi hƣớng dẫn sử dụng liều lần  Đơn ghi hƣớng dẫn sử dụng liều dùng/24  Đơn ghi đƣờng dùng  10 Đơn ghi thời điểm dùng thuốc  B.2 Các quy định riêng thuốc kiểm soát đặc biệt 11 Thực mẫu đơn (với đơn N, H)  12 Ghi thứ tự kê đơn (đối với đơn thuốc độc)  13 Ghi số lƣợng thuốc (đối với đơn thuốc N, H)  14 Ghi số đợt sử dụng (với đơn thuốc g y nghiện)  III STT Sử dụng thuốc Tên Thuốc thuốc PKSĐ Số Liều Thời gian Nhóm lƣợng dùng kê đơn thuốc Đơn giá     Tổng cộng IV Tƣơng tác thuốc Tƣơng tác thuốc: có  khơng  Mức độ: nghiêm trọng  trung nh  nhẹ  Cặp tƣơng tác: Thuốc Thuốc Thuốc PKSĐ   Thành tiền ... trú Bệnh viện Tâm thần Trung ương tỉnh Đồng Nai năm 2018 Phân tích việc định thuốc phải kiểm soát đặc biệt bác sĩ điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ương tỉnh Đồng Nai năm 2018 Từ đƣa... sau: Phân tích thực trạng kê đơn thuốc phải kiểm sốt đặc biệt điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 2, tỉnh Đồng Nai năm 2018 Phân tích việc tuân thủ số quy định kê đơn thuốc phải kiểm. .. kiểm soát đặt biệt điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ương năm 2018 Phân tích việc định thuốc bác sĩ điều trị ngoại trú Bệnh viện Tâm thần Trung ương năm 2018 - Thực qui định kê đơn thuốc