LÊ THỊ HẰNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG bảo QUẢN và cấp PHÁT THUỐC điều TRỊ UNG THƯ tại BỆNH VIỆN UNG bướu NGHỆ AN LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp II

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ HẰNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ CẤP PHÁT THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI, NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết Luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Học viên Lê Thị Hằng LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận giúp đỡ nhiều thầy cô, bạn bè, đồng nghiệp người thân Trước hết, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới PGS TS Nguyễn Thị Song Hà người cô quan tâm, giúp đỡ, hướng dẫn động viên tơi suốt q trình thực đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho học tập rèn luyện suốt năm học vừa qua Tôi xin chân thành cảm ơn thầy cô Bộ môn Quản lý Kinh tế dược hướng dẫn, tạo điều kiện cho tơi thực hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Bệnh viện Ung bướu Nghệ An anh chị Khoa Dược bệnh viện tạo điều kiện cho mặt để học tập, nghiên cứu hoàn thành luận văn Lời cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người thân ln sát cánh động viên, giúp đỡ đóng góp ý kiến cho tơi hồn thành luận văn Hà Nội, ngày tháng Học viên Lê Thị Hằng năm 2020 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 YÊU CẦU VỀ BẢO QUẢN VÀ CẤP PHÁT THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ TRONG BỆNH VIỆN HIỆN NAY 1.1.1 Thuốc điều trị ung thư độc tính 1.1.2 Yêu cầu bảo quản thuốc ĐTUT 1.1.3 Yêu cầu cấp phát thuốc ĐTUT 10 1.2 THỰC TRẠNG BẢO QUẢN, CẤP PHÁT THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ TẠI BỆNH VIỆN HIỆN NAY 18 1.2.1 Tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thư 18 1.2.2 Thực trạng bảo quản, cấp phát thuốc điều trị ung thư bệnh viện18 1.3 VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN UNG BƯỚU NGHỆ AN 24 1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ, tổ chức bệnh viện 24 1.3.2 Khoa Dược Bệnh viện Ung bướu Nghệ An 24 1.4 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 25 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 28 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.2.1.Thiết kế nghiên cứu 28 2.2.2 Biến số nghiên cứu 30 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 32 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 35 2.2.5 Phương pháp xử lý, phân tích số liệu 36 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG BẢO QUẢN THUỐC ĐTUT TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU NGHỆ AN NĂM 2018, 2019 42 3.1.1 Tổ chức nhân 42 3.1.2 Hệ thống kho trang thiết bị bảo quản 43 3.1.3 Điều kiện bảo quản thuốc ĐTUT 46 3.1.4 Hồ sơ tài liệu 51 3.1.5 Thuốc ĐTUT trả về, bị thu hồi 52 3.1.6 Tự tra 53 3.1.7 Thuốc ĐTUT hư hao bảo quản 54 3.2 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG CẤP PHÁT THUỐC ĐTUT TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU NGHỆ AN NĂM 2018 54 3.2.1 Cơ cấu thuốc ĐTUT theo số tiêu 54 3.2.2 Thực trạng cấp phát thuốc ĐTUT đường uống 55 3.2.3 Thực trạng cấp phát thuốc ĐTUT đường tiêm 56 CHƯƠNG BÀN LUẬN 71 4.1 VỀ HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN THUỐC ĐTUT TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU NGHỆ AN NĂM 2018, 2019 71 4.2 VỀ HOẠT ĐỘNG CẤP PHÁT THUỐC ĐTUT TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU NGHỆ AN NĂM 2018 80 4.3 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 91 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 92 KẾT LUẬN 92 KIẾN NGHỊ 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Ký hiệu Tiếng Anh AS ASHP Tiếng Việt Ánh sáng American Society of Healthsystem Pharmacists Hiệp hội dược sỹ Hoa Kỳ BCS Biological safety cabinet Tủ an toàn sinh học CAI Compounding aseptic isolator Tủ vô trùng cách ly DS Dược sĩ DSTH Dược sĩ trung học DSĐH Dược sĩ đại học ĐTUT Điều trị ung thư ĐVT Đơn vị tính GSP Good Storage Practices Thực hành tốt bảo quản thuốc Các tài liệu hướng dẫn, quy định liên HDPL quan đến hoạt động phân liều thuốc ĐTUT Hóa trị liệu HTL IARC ISOPP International Agency for Cơ quan Quốc tế Nghiên cứu bệnh Research on Cancer Ung thư International Society of Hiệp hội Quốc tế Ủy ban tiêu Oncology Pharmacy Practitioners chuẩn Dược học Ung thư NIOSH NSX National Institute for Viện nghiên cứu quốc gia sức Occupational Safety and Health khỏe an toàn nghề nghiệp Nhà sản xuất Ký hiệu Tiếng Anh Tiếng Việt NVYT Nhân viên y tế PC Pha chế Thông tư Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 06 03/5/2017 Bộ Y tế Thông tư Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 20 10/5/2017 Bộ Y tế Thông tư Thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 22 10/6/2011 Bộ Y tế Thông tư Thông tư 23/2011/TT-BYT ngày 23 10/6/2011 Bộ Y tế Thông tư Thông tư 30/2018/TT-BYT ngày 30 30/10/2018 Bộ Y tế Thông tư Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 36 22/11/2018 Bộ Y tế TTB Trang thiết bị UT Ung thư WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 1.1: Các tài liệu hướng dẫn, quy định liên quan đến hoạt động phân liều thuốc ĐTUT .14 Bảng 1.2: Cơ cấu nhân lực khoa Dược Bệnh viện Ung bướu Nghệ An 24 Bảng 2.3: Các biến số cần thu thập 30 Bảng 2.4: Danh mục thuốc ĐTUT bệnh viện Ung bướu Nghệ An năm 2018 2019 35 Bảng 3.5: Cơ cấu nhân lực kho Dược 42 Bảng 3.6: Mức độ đáp ứng yêu cầu nhân lực kho thuốc ĐTUT thực tế so với hướng dẫn .42 Bảng 3.7: Trang thiết bị kho .43 Bảng 3.8: Mức độ đáp ứng yêu cầu kho tàng, trang thiết bị bảo quản thuốc ĐTUT thực tế so với hướng dẫn 44 Bảng 3.9: Số liệu kiểm tra ghi chép nhiệt độ, độ ẩm theo sổ sách 46 Bảng 3.10: Mức độ đáp ứng điều kiện chung bảo quản thuốc ĐTUT thực tế so với hướng dẫn 47 Bảng 3.11: Bảo quản thuốc ĐTUT kho thuốc thực tế so với hướng dẫn nhà sản xuất 48 Bảng 3.12: Bảo quản thuốc ĐTUT kho thuốc đặc biệt thực tế so với hướng dẫn nhà sản xuất 48 Bảng 3.13: Bảo quản thuốc ĐTUT kho thuốc thực tế so với hướng dẫn nhà sản xuất 49 Bảng 3.14: Cơ cấu thuốc độc danh mục thuốc ĐTUT kho 49 Bảng 3.15: Bảo quản thuốc ĐTUT thuốc độc kho thực tế so với hướng dẫn 50 Bảng 3.16: Mức độ đáp ứng hồ sơ tài liệu thực tế so với hướng dẫn Thông tư 36 51 Bảng 3.17: Mức độ đáp ứng quy định thuốc ĐTUT trả về, bị thu hồi thực tế so với hướng dẫn 52 Bảng 3.18: Mức độ đáp ứng quy định tự tra thực tế so với hướng dẫn 53 Bảng 3.19: Cơ cấu thuốc ĐTUT sử dụng Bệnh viện Ung bướu Nghệ An năm 2018 theo đường dùng, hoạt động phân liều phân nhóm ĐTUT 54 Bảng 3.20: Mức độ đáp ứng nhân lực phân liều thuốc ĐTUT thực tế so với hướng dẫn HDPL .58 Bảng 3.21: Mức độ đáp ứng sở vật chất khu vực phân liều thuốc ĐTUT thực tế so với hướng dẫn 58 Bảng 3.22: Mức độ đáp ứng trang thiết bị phục vụ phân liều thực tế so với hướng dẫn 59 Bảng 3.23: Bảng mơ tả bước quy trình 61 Bảng 3.24: Giá trị tiết kiệm hiệu suất tiết kiệm thuốc ĐTUT phân liều .62 Bảng 3.25: Giá trị tiết kiệm hiệu suất tiết kiệm thuốc ĐTUT theo nhóm .63 Bảng 3.26: Giá trị hiệu suất tiết kiệm nhóm chống phân bào .64 Bảng 3.27: Giá trị hiệu suất tiết kiệm nhóm alkyl hóa 65 Bảng 3.28: Giá trị hiệu suất tiết kiệm nhóm kháng chuyển hóa .66 Bảng 3.29: Giá trị hiệu suất tiết kiệm nhóm kháng sinh kháng u 67 Bảng 3.30: Giá trị hiệu suất tiết kiệm nhóm điều trị đích .68 Bảng 3.31: Giá trị hiệu suất tiết kiệm thuốc ĐTUT phân liều 69 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1.1: Chu trình phân phối thuốc Hình 1.2: Quy trình cấp phát thuốc 11 Hình 1.3: Sơ đồ tổ chức khoa Dược bệnh viện 25 Hình 1.4: Tóm tắt nội dung nghiên cứu .29 Hình 3.5: Hệ thống kho bảo quản, cấp phát thuốc ĐTUT 43 Hình 3.6: Sơ đồ quy trình cấp phát thuốc ĐTUT phân liều 57 Hình 3.7: Sơ đồ quy trình phân liều cấp phát thành phẩm 61 Hình 3.8: Hiệu suất tiết kiệm nhóm thuốc ĐTUT 64 Hình 3.9: Hiệu suất tiết kiệm nhóm chống phân bào 65 Hình 3.10: Hiệu suất tiết kiệm nhóm Alkyl hóa 66 Hình 3.11: Hiệu suất tiết kiệm nhóm kháng chuyển hóa 67 Hình 3.12: Hiệu suất tiết kiệm nhóm kháng sinh kháng u 68 Hình 3.13: Hiệu suất tiết kiệm nhóm điều trị đích 69 Phiếu thu thập số liệu (cho biến số 9) (Mã phiếu: PT5.PV) Mã phiếu: Chúng tơi thực đề tài “Phân tích thực trạng bảo quản cấp phát thuốc ĐTUT Bệnh viện Ung bướu Nghệ An năm 2018” Mục đích nghiên cứu nhằm cung cấp cho nhà quản lý thông tin để quản lý, hoạch định chiến lược từ kết nghiên cứu đề tài Để thực nghiên cứu này, kính mong Anh/ Chị hợp tác trả lời câu hỏi sau Các thông tin cá nhân bảo mật Họ tên người trả lời: Kho: Anh/ Chị trả lời cách tích “” vào trống thích hợp TT Nội dung Anh/ Chị đào tạo mối nguy hiểm gây việc tiếp xúc trực tiếp với thuốc ĐTUT chưa? Có Khơng Anh/ Chị đào tạo cách sử dụng phương tiện bảo hộ cá nhân chưa? Có Khơng Anh/ Chị đào tạo để thực việc xử lý, dọn dẹp có đổ vỡ thuốc chưa? Có Khơng Anh/ Chị đào tạo để thực việc xử lý, dọn dẹp có đổ vỡ thuốc chưa? Có Khơng Xin cảm ơn Anh/ Chị tham gia khảo sát Phiếu thu thập số liệu (cho biến số 9) (Mã phiếu: PT6.PV) (dành cho nhân viên vệ sinh kho) Mã phiếu: Chúng thực đề tài “Phân tích thực trạng bảo quản cấp phát thuốc ĐTUT Bệnh viện Ung bướu Nghệ An năm 2018” Mục đích nghiên cứu nhằm cung cấp cho nhà quản lý thông tin để quản lý, hoạch định chiến lược từ kết nghiên cứu đề tài Để thực nghiên cứu này, kính mong Anh/ Chị hợp tác trả lời câu hỏi sau Các thông tin cá nhân bảo mật Họ tên người trả lời: Anh/ Chị trả lời vào dấu TT Nội dung Anh/ Chị vệ sinh kho chất tẩy rửa lâu lần Câu trả lời: Xin cảm ơn Anh/ Chị tham gia khảo sát Phiếu thu thập số liệu (cho biến số 9) (Mã phiếu: PT7.QS) Mã phiếu: Người quan sát: Kho quan sát: Thời gian quan sát: Số phiếu lĩnh: Khoa lĩnh thuốc: TT Tên thuốc, hàm lượng ĐVT Số lượng Thuốc lau trước cấp phát (Có/ Khơng) Ký hiệu: Thuốc lau trước cấp phát: Có C, Không K Phiếu thu thập số liệu biến số (Mã phiếu: PT8.QS) TT Điều kiện chung theo hướng dẫn Nhân viên phải đào tạo mối nguy hiểm gây việc tiếp xúc thuốc ĐTUT đào tạo cách sử dụng phương tiện bảo hộ cá nhân Bộ dụng cụ phịng chống nhiễm đổ vỡ phải sẵn có kho, tất nhân viên phải đào tạo để thực việc xử lý, dọn dẹp có đổ vỡ thuốc Khu vực lưu trữ thuốc ĐTUT phải có hệ thống thơng gió thích hợp, khu vực lưu trữ nên có áp suất âm khơng khí thay đổi 12 lần để giảm dư lượng thuốc khơng khí Điều kiện chung theo thực tế Phiếu thu thập PT5.PV Chưa có dụng cụ phịng chống nhiễm đổ vỡ Phiếu thu thập PT5.PV Khu vực lưu trữ chưa có hệ thống thơng gió, chưa có áp suất âm khơng khí chưa thay đổi 12 lần để giảm dư lượng thuốc khơng khí Phải lau lọ thuốc ung thư trước giao nhận, sử Phiếu thu thập PT7.QS dụng khăn lau ướt, không phun, xịt dung dịch rửa Điều kiện chung theo hướng dẫn Điều kiện chung theo thực tế vào lọ thuốc làm tăng nguy thuốc phân tán khơng khí bám vào bề mặt khác Khu vực lưu trữ phải làm 30 ngày Phiếu thu thập PT6.PV với dung dịch tẩy, lau sạch, không phun trực tiếp lên bề mặt thùng, kệ lưu trữ thuốc ĐTUT TT Phiếu thu thập số liệu (Mã phiếu: PT9.QS) (cho biến số 10, 11, 12) Mã phiếu: Người quan sát: Kho quan sát: Thời gian quan sát: T T Tên thuốc, hàm lượng ĐVT Điều kiện bảo quản nhà sản xuất Điều kiện bảo quản thực tế (Đ/K) Thuốc độc (Đ/K) Bảo quản thuốc độc HD1 HD2 HD3 (Đ/K) (Đ/K) (Đ/K) Ghi Ký hiệu: Điều kiện bảo quản thực tế: Đúng Đ, Không K Thuốc độc: Thuốc độc Đ, thuốc độc K Bảo quản thuốc độc: HD1: Thuốc độc phải để khu vực riêng, không để lẫn với thuốc khác HD2: Thuốc độc phải có biển thể rõ loại thuốc kiểm soát đặc biệt HD3: Thuốc độc phải bao gói đảm bảo khơng bị thấm rị rỉ trình vận chuyển Phiếu thu thập số liệu biến số 13 (Mã phiếu: PT10) TT Hồ sơ tài liệu theo hướng dẫn Thông tư 36 Tên quy trình Nội dung quy trình Thực tế Tên quy trình Nội dung quy trình Phiếu thu thập số liệu (Mã phiếu: PT11.QS) (cho biến số 14) Mã phiếu: Người quan sát: Kho quan sát: Thời gian quan sát: Số phiếu trả: Khoa trả: Tên thuốc, hàm lượng TT ĐVT Bảo quản khu vực riêng, không để lẫn lộn với thuốc khác (Đầy đủ/ Không đầy đủ) Dán nhãn phân biệt (Đầy đủ/ Không đầy đủ) Ký hiệu: Đạt: Đ, Không đầy đủ: K Phiếu thu thập số liệu biến số 15 (Mã phiếu: PT12) TT Yêu cầu tự tra theo Thông tư 36 Tự tra thực tế (Đầy đủ/ Không đầy đủ) Phiếu thu thập số liệu biến số 16 (Mã phiếu: PT13) TT Tên thuốc ĐTUT, hàm lượng hư hao ĐVT Hãng, nước sản xuất Số lượng Đơn giá Thành tiền Phiếu thu thập số liệu biến số 17, 18 (Mã phiếu: PT14) TT Mã đơn thuốc ngoại trú Tên bệnh nhân Tên thuốc ĐVT Số lượng Đơn giá Thành tiền Đơn nhầm lẫn, sai sót Đơn nhầm lẫn, sai sót (có báo cáo, ghi nhận): C: Có nhầm lẫn, sai sót K: Khơng có nhẫm lẫn, sai sót Phiếu thu thập số liệu biến số 19 (Mã phiếu: PT15) TT Tên thuốc Thành phần Đơn Số vị lượng tính Đơn Thành Thuốc giá tiền ĐTUT (N) Đường dùng (D) Hoạt động phân liều tập trung (H) Phân nhóm thuốc ĐTUT (P) N: Mã hóa thuốc ĐTUT Thuốc ĐTUT: Khơng phải thuốc ĐTUT: D: Mã hóa đường dùng Tiêm: T Uống: U H: Mã hóa hoạt động phân liều tập trung Có phân liều tập trung: C Khơng phân liều tập trung: K P: Mã hóa phân nhóm thuốc ĐTUT Điều trị đích: Alkyl hóa: Chống phân bào: Phiếu thu thập số liệu (Mã phiếu: PT16.PV) (cho biến số 20) Mã phiếu: Chúng thực đề tài “Phân tích thực trạng bảo quản cấp phát thuốc ĐTUT Bệnh viện Ung bướu Nghệ An năm 2018” Mục đích nghiên cứu nhằm cung cấp cho nhà quản lý thông tin để quản lý, hoạch định chiến lược từ kết nghiên cứu đề tài Để thực nghiên cứu này, kính mong Anh/ Chị hợp tác trả lời câu hỏi sau Các thông tin cá nhân bảo mật Họ tên người trả lời: Bộ phận: Anh/ Chị trả lời cách tích “” vào trống thích hợp TT Nội dung Anh/ Chị đào tạo chuyên ngành dược ung thư chưa (câu hỏi dành riêng cho người phụ trách phận phân liều) Có Khơng Anh/ Chị đào tạo kỹ thuật pha thuốc vơ trùng chưa? Có Khơng Anh/ Chị có khuyến cáo vấn đề “nhân viên có bệnh đường hô hấp nhiễm trùng da không tham gia vào q trình chuẩn bị thuốc”? Có Khơng Khi Anh/ Chị có bệnh đường hơ hấp nhiễm trùng da, anh/ chị có tham gia phân liều thuốc ĐTUT khơng? Có Khơng Xin cảm ơn Anh/ Chị tham gia khảo sát Phiếu thu thập số liệu biến số 21, 22 (Mã phiếu: PT17.QS) Nội dung TT I Khu vực phân liều thuốc ĐTUT Kho thuốc ĐTUT phân liều Khu vực hành Khu vực lưu trữ thuốc phân liều thuốc Môi trường thực phân liều II Trang thiết bị phân liều thuốc ĐTUT Găng tay Theo hướng dẫn Thực tế Nội dung TT Thực tế Theo hướng dẫn I Khu vực phân liều thuốc ĐTUT Áo bảo hộ Khẩu trang Kính bảo hộ Bộ kit chống tràn Trang phục bảo hộ khác Các trang bị đặc biệt phân liều Phiếu thu thập số liệu (Mã phiếu: PT18) (của biến số từ 23 – 29) TT Phác đồ Tên thuốc Hàm lượng Phân nhóm ĐTUT SL pha (lọ) SL hủy lý thuyết (lọ) SL hủy (lọ) SL tiết kiệm (lọ) Đơn giá (VNĐ) Phụ lục Thông tin pha chế bảo quản thuốc điều trị ung thư Tên thuốc, Tên hoạt Dịch pha Nồng độ dịch Tg bảo quản Đk bảo hàm lượng chất truyền pha loãng sau pha chế quản thuốc 5-Fluorouracil 5- NaCl 0,9%; 0,6-4mg/ml 24h T