NGUYỄN THỊ THÙY DƯƠNG PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH sử DỤNG THUỐC và CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG, mức độ hài LÒNG TRÊN BỆNH NHÂN vảy nến điều TRỊ NGOẠI TRÚ tại BỆNH VIỆN DA LIỄU hà nội LUẬN văn THẠC sĩ dược học

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THÙY DƯƠNG PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG, MỨC ĐỘ HÀI LÒNG TRÊN BỆNH NHÂN VẢY NẾN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN DA LIỄU HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI – 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THÙY DƯƠNG PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC VÀ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG, MỨC ĐỘ HÀI LÒNG TRÊN BỆNH NHÂN VẢY NẾN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN DA LIỄU HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGHÀNH: DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 8720205 Người hướng dẫn khoa học: PGS TS Nguyễn Thành Hải TS Nguyễn Minh Quang HÀ NỘI - 2019 LỜI CẢM ƠN Để hồn thành luận văn này, tơi nhận nhiều quan tâm, động viên giúp đỡ tận tình từ thầy, cơ, quan, gia đình bạn bè Nhân dịp này, tơi xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Nguyễn Thành Hải, người trực tiếp hướng dẫn, bảo tận tình tạo điều kiện thuận lợi cho suốt thời gian nghiên cứu Đồng thời, xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu nhà trường tồn thể thầy, Trường Đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện cho tơi lĩnh hội kiến thức q giá mẻ ngành Dược suốt thời gian học tập nghiên cứu trường Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến TS Nguyễn Minh Quang – PGĐ Bệnh viện Da liễu Hà Nội tận tình bảo, động viên, truyền đạt cho tơi kiến thức, kinh nghiệm quý báu suốt trình thực hành hồn thành luận văn Tơi xin cảm ơn Ban lãnh đạo, tập thể khoa Dược, tập thể phòng Kế hoạch tổng hợp, tập thể khoa Điều trị tổng hợp Bệnh viện Da liễu Hà Nội tạo điều kiện cho học tập, thu thập số liệu hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn./ Hà Nội, ngày tháng năm 2019 Học viên Nguyễn Thị Thùy Dương MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ BỆNH VẢY NẾN 1.1.1 Dịch tễ bệnh vảy nến 1.1.2 Chẩn đoán bệnh vảy nến 1.1.2.1 Chẩn đoán xác định 1.1.2.2 Các thể lâm sàng 1.1.2.3 Chẩn đoán mức độ bệnh 1.2 ĐIỀU TRỊ BỆNH VẢY NẾN 1.2.1 Mục tiêu điều trị 1.2.2 Chiến lược điều trị 1.2.3 Nguyên tắc lựa chọn thuốc: 1.2.4 Các thuốc điều trị chỗ 1.2.5 Thuốc điều trị toànthân 11 1.2.5.1 Acitretin 11 1.2.5.2 Methotrexat 11 1.2.5.3 Corticosteroid đường toàn thân 12 1.2.5.4 Cyclosporin 12 1.2.5.5 Thuốc điều trị toàn thân có chất sinh học (Biologictherapy) 12 1.2.6 Theo dõi điều trị thuốc toàn thân methotrexat xét nghiệm thường quy 12 1.2.7 Một số nghiên cứu việc sử dụng thuốc điều trị vảy nến 13 1.2.7.1 Trên giới 13 1.2.7.2 Tại Việt Nam: 14 1.3 HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN VẢY NẾN 15 1.3.1 Hiệu điều trị theo số PASI 15 1.3.1.1 Nghiên cứu giới hiệu điều trị theo số PASI bệnh nhân vảy nến 15 1.3.1.2 Cơng thức tính % giảm PASI 16 1.3.2 Hiệu điều trị theo số chất lượng sống bệnh nhân vảy nến (DLQI) 17 1.3.2.1 Các nghiên cứu chất lượng sống bệnh nhân vảy nến 17 1.3.2.2 Các nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân vảy nến 18 1.4 MỨC ĐỘ HÀI LÒNG CỦA BỆNH NHÂN VẢY NẾN 20 1.4.1 Nghiên cứu giới thang đánh giá mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến TSQM-9 20 1.4.2 Nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng điều trị bệnh nhân vảy nến 21 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU: 23 2.1.1 Mục tiêu 1: Phân tích tình hình sử dụng thuốc điều trị bệnh vảy nến bệnh nhân ngoại trú bệnh viện Da liễu Hà Nội 23 2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích chất lượng sống mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến điều trị ngoại trú bệnh viện Da liễu Hà Nội 23 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.2.1 Phương pháp nghiên cứu mục tiêu 24 2.2.1.1 Thiết kế nghiên cứu: 24 2.2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu: 24 2.2.1.3 Công cụ nghiên cứu phương pháp thu thập liệu: 24 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu mục tiêu 25 2.2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu: 25 2.2.2.3 Công cụ nghiên cứu phương pháp thu thập liệu: 25 2.3 CÁC NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 26 2.3.1 Các nội dung nghiên cứu mục tiêu 1: Phân tích tình hình sử dụng thuốc điều trị bệnh vảy nến bệnh nhân ngoại trú bệnh viện Da liễu Hà Nội 26 2.3.2 Các nội dung nghiên cứu mục tiêu 2: Phân tích chất lượng sống mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến điều trị ngoại trú bệnh viện Da liễu Hà Nội 27 2.4 CÁC TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ 29 2.4.1 Đánh giá hiệu điều trị bệnh vảy nến theo hai thang PASI DLQI 29 2.4.2 Đánh giá mức độ hài lòng bệnh nhân thông qua câu hỏi TSQM9 30 2.5 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÍ SỐ LIỆU 30 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 3.1 PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ VẢY NẾN 31 3.1.1 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu: 31 3.1.2 Đặc điểm sử dụng thuốc bệnh nhân: 32 3.1.2.1 Số thuốc đơn điều trị bệnh vảy nến: 32 3.1.2.2 Tỷ lệ sử dụng loại thuốc điều trị vảy nến: 33 3.1.2.3 Các loại thuốc corticosteroid điều trị chỗ: 34 3.1.2.4 Phân tích lựa chọn thuốc phác đồ khởi đầu: 35 3.1.2.5 Chi phí điều trị bệnh vảy nến 39 3.1.3 Phân tích liều dùng, thời gian sử dụng theo dõi tác dụng không mong muốn methotrexat thông qua xét nghiệm thường quy 40 3.1.3.1 Liều dùng thời gian sử dụng methotrexat 40 3.1.3.2 Theo dõi tác dụng không mong muốn methotrexat thông qua xét nghiệm thường quy 41 3.2 PHÂN TÍCH CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG VÀ MỨC ĐỘ HÀI LÒNG TRÊN BỆNH NHÂN VẢY NẾN 42 3.2.1 Đặc điểm bệnh nhân vảy nến đặc điểm thuốc điều trị mẫu nghiên cứu 43 3.2.2 Phân tích chất lượng sống yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân vảy nến 45 3.2.2.1 Hiệu điều trị vảy nến theo PASI 45 3.2.2.2 Đánh giá chất lượng sống theo số DLQI 46 3.2.2.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân vảy nến 46 3.2.3 Đánh giá mức độ hài lòng yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến 49 3.2.3.1 Mức độ hài lòng bệnh nhân: 49 3.2.3.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến 50 CHƯƠNG BÀN LUẬN 55 4.1 PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ VẢY NẾN 55 4.1.1 Đặc điểm bệnh nhân 55 4.1.2 Đặc điểm sử dụng thuốc bệnh nhân 57 4.1.2.1 Đặc điểm thuốc điều trị bệnh nhân 57 4.1.2.2 Phân tích lựa chọn thuốc phác đồ khởi đầu 61 4.1.2.3 Thay đổi thuốc điều trị vảy nến 62 4.1.2.4 Chi phí điều trị vảy nến 62 4.1.3 Phân tích liều dùng methotrexat theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc thông qua xét nghiệm thường quy 63 4.1.3.1 Phân tích liều dùng methotrexat 63 4.1.3.2 Theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc tồn thân thơng qua xét nghiệm thường quy 63 4.2 PHÂN TÍCH CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG VÀ MỨC ĐỘ HÀI LÒNG TRONGĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN VẢY NẾN 64 4.2.1 Phân tích chất lượng sống yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân vảy nến 64 4.2.1.1 Hiệu điều trị vảy nến theo PASI: 64 4.2.1.2 Hiệu điều trị vảy nến theo số DLQI: 65 4.2.1.3.Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân vảy nến 66 4.2.2 Đánh giá mức độ hài lòng yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng điều trị bệnh nhân vảy nến 68 4.2.2.1 Đánh giá mức độ hài lòng bệnh nhân: 68 4.2.2.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến……………… .68 4.3 ƯU NHƯỢC ĐIỂM CỦA ĐỀ TÀI 69 4.3.1 Ưu điểm 69 4.3.2 Nhược điểm 70 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 71 KẾT LUẬN 71 1.1 Về tình hình sử dụng thuốc điều trị vảy nến 71 1.2 Phân tích chất lượng sống mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến 71 ĐỀ XUẤT 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Quy định tính điểm mức độ nặng tiêu (R, T, S) Bảng 1.2 Quy định tính điểm diện tích cho vùng Bảng 1.3 Đo diện tích vùng da bệnh (BSA) quy luật số Bảng 1.4 Chỉ số IGA 2011 Bảng 1.5 Các thuốc chỗ sử dụng điều trị vảy nến Bảng 1.6 Phân loại corticosteroid dùng chỗ theo hoạt lực Bảng 1.7 Theo dõi ADR thuốc methotrexat 13 Bảng 1.8 Đánh giá hiệu điều trị thông qua giảm số PASI 17 Bảng 1.9 Nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sốngcủa bệnh nhân vảy nếncủa bệnh nhân vảy nến 21 Bảng 2.1 Phương pháp thu thập liệu cho mục tiêu 25 Bảng 2.2 Thang điểm PASI đánh giá hiệu điều trị bệnh Bảng 2.3 Thang điểm đánh giá chất lượng sống bệnh nhân 29 Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu hồi cứu 31 Bảng 3.2 Số thuốc đơn điều trị bệnh vảy nến 33 Bảng 3.3 Tỷ lệ sử dụng loại thuốc điều trị vảy nến 33 Bảng 3.4 Các loại thuốc corticosteroid chỗ 35 Bảng 3.5 Các phương pháp điều trị vảy nến phác đồ khởi đầutại bệnh viện 36 Bảng 3.6 Tỷ lệ thuốc điều trị vảy nến phác đồ khởi đầu bệnh viện 36 Bảng 3.7 Tỷ lệ thay đổi thuốc điều trị vảy nến 37 Bảng 3.8.Các cách thay đổi thuốc toàn thân điều trị bệnh vảy nến 38 Bảng 3.9 Các lý dẫn đến việc thay đổi thuốc điều trị toàn thân 39 Bảng 3.10.Chi phí trung bình tháng điều trị bệnh vảy nến 39 Bảng 3.11 Liều dùng methotrexat 40 Bảng 3.12 Thời gian sử dụng methotrexat 41 Bảng 3.13 Tỷ lệ % xét nghiệm thực dùng methotrexat 41 Bảng 3.14 Đặc điểm bệnh nhân đặc điểm thuốc điều trịtrong mẫu nghiên cứu 43 Bảng 3.15 So sánh CLCS bệnh nhân vảy nếntại thời điểm 46 Bảng 3.16 Các mơ hình tối ưu phương pháp BMA 46 Bảng 3.17 Phân tích yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sống mơ hình hồi quy logistic 48 Bảng 3.18 Điểm số trung bình mức độ hài lịng 49 Bảng 3.19.Các yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lịng mơ hình tối ưu phương pháp BMA 52 Bảng 3.20 Phân tích yếu tố ảnh hưởng đến mức độ hài lòng bệnh nhân vảy nến mơ hình hồi quy tuyến tính đa biến 53 78 Zhang, M., Brenneman et al (2015), Patient-reported treatment satisfaction and choice of dosing frequency with biologic treatment for moderate to severe plaque psoriasis, Patient preference and adherence, 9, pp 777 Trang web 79 The National Psoriasis Foundation – Mild Psoriasis: Steroid potency chart, from http:/www.psoriasis.org/netcommunity/sublearn 03 mild potency Rosso JD, Friedlander SF PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT BỆNH NHÂN VẢY NẾN Ngày khảo sát:……………… I Thông tinchung Họ tên: Tuổi: Giới: Mã bệnhnhân:…………… Nghề nghiệp:…………… Trình độ văn hóa:…………………………………… Địa chỉ:…………………… Điện thoại:………………… Ngàyvàoviện: Ngàyra viện: TS ngày nằm viện:… Chẩn đoán lúc vàoviện: Chẩn đoán lúc viện: Thời gian bị bệnh: Thời gian điều trị gầnnhất Bệnh mắckèm Thể vảynến: Vị trí thương tổn:……………………………… Tiền sử gia đình có người mắc vảy nến khơng: Tiền sử dùng thuốc: dùng thuốc điều trị vảynến……… II Điềutrị 2.1 Thuốc điều trị vảynến Đường Tên biệt Hoạt chất Liều khởi Liều Số ngày Ghi dùng Dược nồng độ đầu trì dùng Tại chỗ Toàn thân 2.2 Thuốc hỗ trợ điều trị: Đường dùng Tên biệt dược Hoạt chất nồng độ Ghi Tại chỗ Toàn thân 2.3 Thuốc điều trị bệnh mắc kèm Đường dùng Tên biệt dược Hoạt chất nồng độ Ghi Tại chỗ Toàn thân 2.4 Các cách chuyển đổi thuốc STT Thuốc lần Thuốc lần Thuốc lần Thuốc lần 2.5 Các liệu pháp điều trị Tại chỗ đơn Phối hợp chỗ + toàn thân Toàn thân đơn Phối hợp đặc hiệu III Tác dụng không mong muốn (TDKMM): TDKMM Thuốc gây TDKMM IV Chi phí điều trị Giá trị (nghìn đồng) Chi phí thuốc điều trị vảy nến Chi phí thuốc hỗ trợ điều trị vảy nến Chi phí xét nghiệm Chi phí khác V Việc theo dõi xét nghiệm thăm khám lâm sàng trình điều trị với Methotrexat: Bệnh nhân có sử dụng Methotrexat khơng? Việc theo dõi xét nghiệm thường qui trình sử dụng Methotrexat: Thời gian (tuần/tháng) Trước Sau tuần tuần/lần 2-3 tháng/lần điều trị (2 tháng đầu) (sau đó) Cơng thức máu x x x x Enzym gan x - x x Creatinin huyết x - x x Albumin huyết x - x x PIIINP x - Mỗi tháng - HBV/HCV x - - - Phân tích nước tiểu x - x x Thử thai (nước tiểu) x - - - Thông số VI Với mẫu tiến cứu ghi nhận thêm thông tin: 6.1 Điểm đánh giá chất lượng sống: PASI DLQI Thời điểm nghiên cứu (T1) Thời điểm sau tháng (T3) 6.2 Điểm đánh giá mức độ hài lòng: Điêm đánh giá Về thuận tiện Về hiệu điều trị Về hài lòng chung VII Đơn thuốc raviện Đường Tên Hoạt Liều Liều Số dùng biệt chất khởi trì ngày dược nồng độ đầu Tại chỗ Tồn thân dùng Ghi PHỤ LỤC BẢNG ĐÁNH GIÁ ĐIỂM PASI CHO BỆNH NHÂN VẢY NẾN Ngày đánh giá Họ tên: Tuổi: Giới: Mã bệnh nhân:……………… Vị trí Mức độ Vùng đầu Chi Thân Chi dƣới (h) (u) (t) (l) Không Nhẹ Vừa Nặng Rất Không Nhẹ Vừa Nặng Rất Không Nhẹ Vừa Nặng Rất Không Nhẹ Vừa Nặng Rất nặng nặng nặng nặng Đỏ da (R) 4 4 Vảy (S) 4 4 Dày da 4 4 4 4 (T) 6 6 Diện tích % (A) 0% PASI