Khảo sát thực trạng bào chế và sử dụng thuốc y học cổ truyền tại bệnh viện y học cổ truyền thanh hóa năm 2015

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Lãnh đạo và cán bộ của Bệnh viện y dược cổ truyền tỉnh Thanh Hóa, tập thể Khoa Dược, Phòng Tài chính kế toán đã rất nhiệt tình và tạo điều

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN VIẾT PHÚC

KHẢO SÁT THỰC TRẠNG BÀO CHẾ VÀ SỬ DỤNG THUỐC Y HỌC CỔ TRUYỀN TẠI BỆNH VIỆN Y DƯỢC CỔ TRUYỀN

THANH HÓA NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2016

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN VIẾT PHÚC

KHẢO SÁT THỰC TRẠNG BÀO CHẾ VÀ SỬ DỤNG THUỐC Y HỌC CỔ TRUYỀN TẠI BỆNH VIỆN Y DƯỢC CỔ TRUYỀN

THANH HÓA NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH:TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ: CK 60 72 04 12

Người hướng dẫn khoa học: TS.Nguyễn Thị Phương Nhung

Thời gian thực hiện: 07/2016 đến 11/2016

HÀ NỘI 2016

LỜI CÁM ƠN

Trước hết, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc tới

TS.Nguyễn Thị Phương Nhung và Thạc sĩ Nguyễn Thị Phương Thúy đã dành

nhiều thời gian, công sức hướng dẫn động viên hoàn thành luận văn này

Tôi cũng xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban Giám hiệu, Thầy, Cô giáo của Trường Đại học Dược Hà Nội, đặc biệt là các Thầy, Cô giáo của Bộ môn Quản lý kinh tế dược đã giảng dạy, dìu dắt và giúp đỡ tôi trong quá trình học tập

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Lãnh đạo và cán bộ của Bệnh viện y dược cổ truyền tỉnh Thanh Hóa, tập thể Khoa Dược, Phòng Tài chính kế toán đã rất nhiệt tình và tạo điều kiện thuận lợi, cung cấp thông tin, số liệu, giúp đỡ tôi hoàn thành đề tài nghiên cứu này;

Tôi xin cám ơn các bạn đồng nghiệp, các bạn cùng lớp CKI -18 tại Thanh Hóa của Trường Đại học Dược Hà Nội đã động viên, khuyến khích tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu

Đặc biệt tôi xin cảm ơn bố, mẹ là những người đã sinh thành, vất vả nuôi nấng tôi khôn lớn và là nguồn động viên to lớn cho tôi học tập phấn đấu Tôi xin cám ơn các thành viên trong gia đình đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi yên tâm công tác và học tập

Cuối cùng, tôi xin gửi lời cám ơn đặc biệt và biết ơn sâu sắc tới vợ và con tôi là nguồn động viên, cổ vũ mạnh mẽ, là chỗ dựa vững chắc cho tôi vượt qua mọi khó khăn, thử thách, luôn dành thời gian cho tôi được tập trung vào học tập và công tác

Hà nội, ngày 18 tháng 11 năm 2016

Nguyễn Viết Phúc

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1.TỔNG QUAN 3

1.1.VÀI NÉT VỀ THUỐC Y HỌC CÔ TRUYỀN (YHCT) 3

1.1.1 Một số khái niệm sử dụng trong nghiên cứu 3

1.1.2 Vai trò của thuốc YHCT 4

1.1.3 Một số quy định liên quan hoạt động BC và SD thuốc YHCT 7

1.2 THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC YHCT 9

1.2.1 Sử dụng thuốc YHCT trên thế giới 9

1.2.2 Sử dụng thuốc YHCT tại Việt Nam 11

1.3 BỆNH VIỆN Y DƯỢC CỔ TRUYỀN THANH HÓA 15

1.3.1 Lịch sử hình thành và phát triển 15

1.3.2 Chức năng, nhiệm vụ của Bệnh viện 15

1.3.3 Cơ cấu tổ chức hiện nay 18

1.3.4 Quy mô khám chữa bệnh 18

1.3.5 Khoa Dược - Bệnh viện Y dược cổ truyền Thanh Hóa 19

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24

2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 24

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 24

2.1.2 Thời gian nghiên cứu 24

2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 24

2.2 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 24

2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25

2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 25

2.3.2 Phương pháp thu thập số liệu 25

2.4 BIẾN SỐ, CHỈ SỐ NGHIÊN CỨU 25

2.4.1 Biến số nghiên cứu 25

2.4.2 Chỉ số nghiên cứu 28

2.5 PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH 29

2.6 TIÊU CHÍ ĐO LƯỜNG 30

2.7 XỬ LÝ VÀ TRÌNH BÀY SỐ LIỆU 30

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31

3.1 KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG BÀO CHẾ THUỐC YHCT……… 31

3.1.1 Bào chế vị thuốc YHCT tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa 32

3.1.2 Hoạt động bào chế thuốc thành phẩm YHCT năm 2015 42

3.1.3 Mức độ đáp ứng của cơ sở vật chất, trang thiết bị đối với hoạt động bào chế thuốc YHCT 43

3.2 KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG SỬ DỤNG THUỐC YHCT 45

3.2.1 Hoạt động sử dụng vị thuốc YHCT 46

3.2.2 Hoạt động sử dụng thuốc thành phẩm YHCT 51

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 54

4.1 VỀ HOẠT ĐỘNG BÀO CHẾ THUỐC YHCT TẠI BỆNH VIỆN YDCT THANH HÓA NĂM 2015 55

4.1.1 Về hoạt động bào chế vị thuốc YHCT tại Bệnh viện y dược cổ truyền Thanh Hóa trong năm 2015 55

4.1.2 Về hoạt động bào chế thuốc thành phẩm YHCT tại Bệnh viện y dược cổ truyền Thanh Hóa trong năm 2015 58

4.1.3 Về mức độ đáp ứng của cơ sở hạ tầng và trang thiết bị máy móc đối với hoạt động bào chế thuốc YHCT trong năm 2015 59

4.2 VỀ HOẠT ĐỘNG SỬ DỤNG THUỐC YHCT TẠI BỆNH VIỆN YDCT THANH HÓA NĂM 2015 60

4.2.1 Về hoạt động sử dụng vị thuốc YHCT tại Bệnh viện y dược cổ truyền Thanh Hóa năm 2015 60

4.2.2 Về hoạt động sử dụng thuốc thành phẩm YHCT tại Bệnh viện y dược

cổ truyền Thanh Hóa năm 2015 62 4.2.3 Về mức độ đáp ứng của khối lượng bào chế so với khối lượng sử dụng thuốc YHCT tại Bệnh viện y dược cổ truyền Thanh Hóa năm 2015 62

KẾT LUẬN 65 KIẾN NGHỊ VÀ ĐỀ XUẤT 67

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

CAM Complementary and Altemative Medicine (Thuốc bổ

sung và thay thế)

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Số lượng bệnh nhân KCB tại BV YDCT Thanh Hóa năm 2015 19

Bảng 1.2 Cơ câu nhân lực Khoa Dược – Bệnh viện YDCT Thanh Hóa 20

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu 25

Bảng 3.2: Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế theo nguồn gốc xuất xứ 32

Bảng 3.3: Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế theo nhóm tác dụng điều trị 33

Bảng 3.4 Cơ cấu vị thuốc YHCT so với các DM quy định của Bộ Y Tế 35

Bảng 3.5: Cơ cấu một số vị thuốc được bào chế nhiều nhất năm 2015 36

Bảng 3.6: Khối lượng thuốc được bào chế theo các phương pháp bào chế 38

Bảng 3.7: Tỷ lệ hư hao theo các phương pháp bào chế 39

Bảng 3.8: 10 vị thuốc YHCT có tỷ lệ hư hao lớn nhất khi BC tại BV năm 2015 40 Bảng 3.9: Số lượng thuốc thang đã sắc tại bệnh viện năm 2015 41

Bảng 3.10: Cơ cấu thuốc thành phẩm YHCT được SX, BC tại bệnh viện năm 2015 42

Bảng 3.11: Nhà xưởng và thiết bị bào chế vị thuốc YHCT 43

Bảng 3.12: Hiệu suất hoạt động của các máy móc, trang thiết bị phục vụ công tác bào chế, sản xuất thuốc YHCT 44

Bảng 3.13: Mức độ đáp ứng của cơ sở hạ tầng đối với hoạt động bào chế, sản xuất thuốc YHCT 45

Bảng 3.14: Cơ cấu vị thuốc YHCT sử dụng năm 2015 theo nguồn gốc, xuất xứ 46 Bảng 3.15: Cơ cấu vị thuốc YHCT sử dụng theo nhóm tác dụng điều trị 47

Bảng 3.16 Cơ cấu vị thuốc YHCT so với các DM quy định của Bộ Y Tế 49

Bảng 3.17: Cơ cấu một số vị thuốc YHCT được SD nhiều nhất năm 2015 50

Bảng 3.18: Cơ cấu thuốc thành phẩm YHCT được sử dụng tại bệnh viện năm 2015 51

Bảng 3.19: Sự đáp ứng giữa khối lượng bào chế và khối lượng sử dụng vị thuốc YHCT theo nhóm tác dụng 52

Bảng 3.20: Sự đáp ứng giữa số lượng bào chế và số lượng sử dụng thuốc thành phẩm YHCT 54

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1: Bộ máy tổ chức của Bệnh viện YDCT Thanh Hóa 18 Hình 1.2: Cơ cấu tổ chức của Khoa Dược – BV YDCT Thanh Hóa 21 Hình 2.1: Nội dung nghiên cứu 24 Hình 3.1 Quy trình BC thuốc YHCT tại Khoa Dược –BV YDCT Thanh Hóa 31

ĐẶT VẤN ĐỀ

Hiện nay, Y học cổ truyền (YHCT) đã góp phần không nhỏ trong công tác chăm sóc sức khỏe của con người Y dược cổ truyền đã và đang song hành cùng với Y học hiện đại (YHHĐ) trong sự nghiệp bảo vệ sức khỏe nhân dân Tuy không có nhiều thế mạnh trong điều trị các bệnh cấp tính, nhưng hiệu quả khi sử dụng YHCT trong điều trị các bệnh mãn tính đã được khẳng định bằng các tài liệu chuyên môn cũng như trên thực tế lâm sàng Những năm gần đây, nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân ngày càng được nâng cao Bên cạnh việc điều trị bằng YHHĐ thì một bộ phận không nhỏ người dân đã lựa chọn điều trị bệnh bằng các phương pháp YHCT Như vậy,YHCT cũng đóng vai trò không nhỏ trong việc phòng và chữa bệnh cho người dân trong cộng đồng Bên cạnh những thành tựu đã đạt được, để đảm bảo được việc khám chữa bệnh đạt hiệu quả cao, giữ vững được các nguyên lý về chẩn trị của YHCT thì việc kiểm soát chất lượng của dược liệu cũng như đảm bảo các khâu của quy trình chế biến vị thuốc YHCT là rất quan trọng Bởi song song với việc bệnh nhân được chẩn đoán bệnh chính xác, có phác đồ điều trị phù hợp thì chất lượng thuốc YHCT là yếu

tố đầu vào quan trọng nhằm đảm bảo hiệu quả quá trình điều trị của bệnh nhân

Khác với quy trình sản xuất các thuốc tân dược, các thuốc YHCT thường được bào chế theo các phương pháp riêng đặc thù của YHCT như: sao, tẩm, ngâm, sấy…Thông thường,các cơ sở khám chữa bệnh bằng YHCT thường tự bào chế các vị thuốc và các thành phẩm YHCT để phục vụ cho công tác điều trị Việc sử dụng thuốc YHCT cũng có những đặt thù riêng khác biệt hoàn toàn so với sử dụng thuốc tân dược Các phương thuốc YHCT để điều trị bệnh thường là phối ngũ của các vị thuốc YHCT nhằm điều trị và nâng cao sức khỏe cho người bệnh

Bệnh viện Y dược cổ truyền (YDCT) Thanh Hóa là đơn vị đầu ngành về YHCT của tỉnh Thanh Hóa Với đặc điểm là cơ sở khám chữa bệnh YHCT lớn nhất trong tỉnh Hàng năm, bệnh viện tiêu thụ một lượng lớn dược liệu với xu hướng ngày càng tăng Cụ thể,khối lượng dược liệu tiêu thụ năm 2015 là hơn 16 tấn, tăng 160% so với năm 2010(10 tấn)

Tuy nhiên, thực trạng hoạt động bào chế và sử dụng thuốc YHCT tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa còn chưa được nghiên cứu Chính vì vậy, câu hỏi đặt ra là thực trạng hoạt động bào chế và sử dụng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu của Bệnh viện hiện nay ra sao? Còn điều gì bất cập, tồn tại cần phải khắc phục để nâng cao hơn nữa chất lượng thuốc YHCT đồng thời cung ứng đầy đủ, kịp thời cho bệnh nhân điều trị tại bệnh viện Nhằm trả lời câu hỏi trên, chúng

tôi tiến hành đề tài “Khảo sát tình hình bào chế và sử dụng thuốc y học cổ

truyền tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa năm 2015” với mục tiêu như sau:

1 Mô tả kết quả hoạt động bào chế thuốc y học cổ truyền tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa năm 2015

2 Mô tả kết quả hoạt động sử dụng thuốc y học cổ truyền được bào chế tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa năm 2015

Chương 1.TỔNG QUAN 1.1.Vài nét về thuốc y dược cổ truyền (YHCT)

1.1.1 Một số khái niệm sử dụng trong nghiên cứu

Hiện nay, có rất nhiều tài liệu đề cập đến nhiều cách phân loại thuốc YHCT Căn cứ vào Quyết định 39/2008/ QĐ – BYT của Bộ Y tế, chúng tôi đưa

ra một số khái niệm sử dụng trong nghiên cứu như sau [6],[19],[20]:

Thuốc YHCT là một vị thuốc (sống hoặc chín) hay một chế phẩm thuốc

được phối ngũ lập phương và bào chế theo phương pháp của y học cổ truyền từ một hay nhiều vị thuốc (có nguồn gốc từ thực vật, động vật hay khoáng vật) có tác dụng chữa bệnh hay có lợi cho sức khoẻ con người [6]

Dược liệu là một nguyên liệu có nguồn gốc từ thực vật , động vật hay khoáng vật dùng để bào chế ra vị thuốc y dược cổ truyền.[6]

Vị thuốc y học cổ truyền là một loại dược liệu được chế biến theo lý luận

và phương pháp của y học cổ truyền dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh [20]

Thuốc thang là một dạng thuốc cổ truyền gồm có một hoặc nhiều vị thuốc

cổ truyền kết hợp với nhau theo lý luận của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian được đóng gói theo liều sử dụng [20]

Thuốc thành phẩm y học cổ truyền (thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) là dạng thuốc y học cổ truyền đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể cả đóng gói

và dán nhãn, bao gồm: Thuốc dạng viên, thuốc dạng nước, thuốc dạng chè, thuốc dạng bột, thuốc dạng cao và các dạng thuốc khác [20]

Thuốc Bắc là những dược liệu (cây, con, khoáng vật) được nuôi trồng và khai thái từ nước ngoài [19]

Thuốc Nam là những dược liệu (cây, con, khoáng vật) được nuôi trồng và khai thác trong nước [19]

Bào chế vị thuốc YHCT là quá trình là thay đổi về chất và lượng của dược liệu thô thành vị thuốc đã được chế biến theo phương pháp YHCT Trong Quyết định 39/2008/QĐ -BYT đã chia ra các phương pháp bào chế vị thuốc YHCT như sau: Phương pháp rửa, phương pháp sấy, phương pháp sao, phương pháp tẩm, phương pháp nung [6]

Như vậy, trong phạm vi nghiên cứu này, khái niệm thuốc YHCT bao gồm: các vị thuốc YHCT dùng để cân thuốc thang và các thuốc thành phẩm YHCT được bào chế tại Bệnh viện Nguồn gốc của thuốc YHCT bao gồm: nguồn gốc là thuốc Bắc và nguồn gốc là thuốc Nam

1.1.2 Vai trò của thuốc YHCT

Tổ chức Y tế thế giới khẳng định “Không cần phải chứng minh lợi ích của YHCT mà cần phải đề cao khai thác rộng hơn nữa những khả năng của nó có lợi cho nhân loại, phải đánh giá và công nhận theo đúng giá trị của nó và làm hữu hiệu hơn, chắc chắn hơn và rẻ hơn để sử dụng nhiều hơn"

Theo thống kê của Tổ chức Y tế thế giới, có đến 80% dân số thế giới hưởng ứng việc chăm sóc sức khỏe ban đầu bằng YHCT[36],[39] Việc sử dụng thuốc YHCT ở các nước đang phát triển ngày càng tăng Chính phủ các nước này khuyến khích người dân sử dụng thuốc bản địa hơn là phụ thuộc vào thuốc nhập khẩu đồng thời khôi phục và gìn giữ nền văn hóa truyền thống

Theo số liệu thống kê mới đây: 03 trong số những sản phẩm có nguồn gốc từ YHCT bán chạy nhất là Ginkgo Biloba; Allium Sativum và Panax Ginseng là những thuốc đang được dùng để điều trị nhiều bệnh lý Có đến 90% dân số châu Phi, 70% dân số Ấn Độ sử dụng thuốc YHCT để chăm sóc sức khỏe.11% thuốc trong số 252 thuốc của DMTTY do WHO ban hành có nguồn gốc dược liệu.Ước tính, 25% thuốc được kê đơn trên toàn thế giới có nguồn gốc dược liệu Có đến 70% trong 177 thuốc điều trị ung thư được thừa nhận trên thế giới được dựa trên các sản phẩm thiên nhiên.60% các phương pháp chữa trị ung

thư trên thị trường hoặc đang trong thử nghiệm đều dựa trên các sản phẩm thiên

nhiên “Tổng hợp của cuốn “Herbal Medicine: Biomolecular and Qinical

Y dược cổ truyền có vị trí quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe nhân dân, có tổ chức từ trung ương tới các địa phương Mạng lưới khám chữa bệnh bằng YHCT được củng cố và mở rộng, số bệnh viện y học cổ truyền tuyến tỉnh tăng từ 53 bệnh viện năm 2010 lên 58 bệnh viện năm 2015; bệnh viện đa khoa, chuyên khoa ở các tuyến đã thành lập khoa hoặc tổ y học cổ truyền chiếm 92,7% (tăng 3,2% so với năm 2010); đặc biệt là bệnh viện đa khoa tuyến huyện, tỉ lệ có khoa YHCT chiếm 62,9%; mạng lưới khám chữa bệnh bằng YHCT tại trạm y tế

xã ngày càng phát triển với 84,8% trạm y tế tổ chức khám chữa bệnh bằng YHCT, tăng 4,9% so với năm 2010 tăng cường khả năng tiếp cận của người dân đối với dịch vụ chăm sóc sức khỏe bằng YHCT [9],[15],[22]

Tỉ lệ khám bệnh bằng YHCT, kết hợp YHCT với YHHĐ tăng 6,2% ở tuyến huyện, tăng 6,2% ở trạm y tế so với năm 2010 góp phần quan trọng trong chăm sóc sức khỏe toàn diện của nhân dân ở tuyến y tế cơ sở [9],[15],[22]

Công tác đào tạo về y dược học cổ truyền được chú trọng, cả nước có 1 học viện YHCT, 3 khoa YHCT thuộc Trường đại học Y Hà Nội và Trường đại học Y dược Tp Hồ Chí Minh và Trường Đại học Y khoa Thái Bình Số lượng bác sĩ chuyên khoa YHCT đã tăng lên đáng kể[9]

Dược liệu và thuốc YHCT đã được đưa vào danh mục thuốc thiết yếu Công tác nghiên cứu thực vật và động vật làm thuốc được đẩy mạnh.[7],[16]

Công tác xã hội hóa về YDHCT cũng được đẩy mạnh góp phần tích cực

thực hiện chiến lược chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân mặt khác góp phần thực hiện chương trình xóa đói giảm nghèo và cải thiện môi trường

Tổ chức kế thừa và phát triển được nhiều bài thuốc hay, cây thuốc quý của các lương y trên mọi miền đất nước

Hợp tác quốc tế ngày càng mở rộng, uy tín của các phương pháp chữa bệnh của YHCT Việt Nam ngày càng được nâng cao trên trường quốc tế Hiện tại, Việt Nam có quan hệ hợp tác về YDHCT với hơn 40 nước

Đảng và Nhà nước Việt Nam đã rất coi trọng việc phát triển nền YHCT

và chủ trương kế thừa, phát triển mạnh mẽ YHCT, kết hợp chặt chẽ YHCT với YHHĐ Chủ trương này đã được cụ thể hóa bằng các Nghị quyết, Chỉ thị, Quyết định, Thông tư của Ban Bí thư TW Đảng, của Thủ tướng Chính phủ, của liên

Bộ, ngành và của Bộ Y tế…qua từng thời kỳ để phù hợp với sự phát triển chung của xã hội, của ngành y tế nói chung và lĩnh vực YHCT nói riêng.[30]

Ngày 4/7/2008, Ban Bí thư trung ương Đảng ban hành Chỉ thị số CT/TW về phát triển nền Đông y Việt nam và hội đông y trong tình hình mới.[21]

Quyết định 2166/QĐ-TTg ngày 30/11/2010 của Thủ tướng Chính phủ

về việc ban hành Kế hoạch của Chính phủ về phát triển y, dược cổ truyền đến năm 2020 [23] Có quy định:

+ Trạm y tế xã, phường, thị trấn có tổ chức khám chữa bệnh bằng YHCT do một thầy thuốc YHCT (y sỹ hoặc lương y trở lên) trong biên chế của trạm phụ trách Trạm y tế xã, phường trị trấn có vườn cây thuốc

+ Chỉ tiêu khám chữa bệnh bằng YHCT: tại tuyến xã đến năm 2015 đạt 30% và đến năm 2020 đạt 40% số người được khám và điều trị

Để tăng cường vai trò và dần chuẩn hóa hệ thống y tế tuyến xã, Bộ trưởng

Bộ Y tế Việt Nam có Quyết định số 370/2002/QĐ-BYT ngày 07/02/2002 ban hành chuẩn quốc gia về y tế xã giai đoạn 2001 – 2010[4], bao gồm 10 chuẩn trong đó có 01 chuẩn dành riêng cho YHCT

Ngoài ra còn hệ thống các quyết đinh, thông tư hướng dẫn và định hướng cho sự phát triển của YHCT

1.1.3 Một số quy định liên quan hoạt động bào chế và sử dụng thuốc YHCT

1.1.3.1 Hoạt động bào chế thuốc YHCT

Thuốc YHCT đã được bào chế và sử dụng từ hàng ngàn năm nay Việc bào chế các vị thuốc YHCT dựa theo các nguyên lý của YHCT cũng như là kinh nghiệm của cổ phương để lại Đây là đặc trưng của YHCT và là một điểm khác biệt hoàn toàn của thuốc YHCT so với tân dược

Mặc dù thuốc YHCT đã được bào chế tại các cơ sở khám chữa bệnh từ rất lâu Tuy nhiên, đến năm 2008, Bộ Y Tế mới ban hành quyết định

39/2008/QĐ – BYT về việc “Ban hành phương pháp chung chế biến các vị

thuốc theo phương pháp cổ truyền”[6] Trong đó quy định rõ các phương pháp

bào chế cụ thể, các giai đoạn cụ thể để bào chế vị thuốc YHCT Các phương pháp được quy định để bào chế vị thuốc YHCT bao gồm: Phương pháp rửa, phương pháp thái, phương pháp sấy, phương pháp tẩm, phương pháp sao, phương pháp nấu, phương pháp nung

Đến năm 2010, Bộ Y Tế ban hành quyết định 3759/2010/QĐ – BYT về

việc “Ban hành phương pháp bào chế đảm bảo chất lượng của 85 vị thuốc y

dược cổ truyền”[8] Trong quyết định này quy định đầy đủ các phương pháp

bào chế cụ thể của 85 vị thuốc YHCT, là cơ sở pháp lý cho hoạt động bào chế các vị thuốc YHCT trên toàn quốc

Đến năm 2011 Bộ Y Tế ban hành thông tư 49/2011/TT – BYT về việc

“Ban hành và hướng dẫn áp dụng tỷ lệ hư hao đối với vị thuốc y học cổ truyền trong chế biến, bảo quản và cân chia”[13], là căn cứ pháp lý để các đơn vị, cơ

sở sản xuất, bào chế vị thuốc YHCT tính toán và áp dụng tỷ lệ hư hao khi bào chế vị thuốc YHCT theo từng phương pháp bào chế Tỷ lệ hư hao trên thực tế khi bào chế vị thuốc YHCT tại các cơ sở y tế được xác định bằng công thức:

Tỷ lệ hư hao = (KL dược liệu đưa vào – KL vị thuốc YHCT sau bào chế) / KL dược liệu đưa vào [13]

Đến năm 2014, Bộ Y Tế ban hành quyết định 3635/2014/QĐ – BYT về

việc “ Ban hành phương pháp bào chế đảm bảo chất lượng của 18 vị thuốc y

dược cổ truyền” [17] Đây là quyết định bổ sung cho quyết định 3759/QĐ –

BYT năm 2010 Như vậy, tính đến thời điểm hiện nay, Bộ Y Tế đã có các quy định bào chế của 103 vị thuốc YHCT mà các đơn vị, cơ sở sản xuất bào chế vị thuốc YHCT phải tuân theo Các vị thuốc không nằm trong 103 vị thuốc này, các đơn vị y tế có thể bào chế theo các quy định của từng đơn vị

1.1.3.2 Hoạt động sử dụng thuốc YHCT

Hoạt động sử dụng thuốc YHCT trong các cơ sở khám chữa bệnh tuân theo các quy định chung Luật Dược, Luật khám chữa bệnh Trong đó, Bộ Y tế cũng đã ban hành những quy định riêng liên quan đến đặc thù của YHCT Cụ thể được quy định như sau:

Năm 2005, Bộ Y Tế ra quyết định 17/2005/QĐ – BYT về việc “ Ban hành danh mục thuốc thiết yếu lần V” Trong quyết định này, ngoài việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược thì Bộ Y Tế cũng ban hành danh mục thuốc thiết yếu YHCT gồm 215 vị thuốc YHCT

Trong những lần ban hành trước, Bộ Y tế không tách rời danh mục thuốc thiết yếu tân dược và vị thuốc YHCT Cho đến năm 2013, Bộ Y Tế ra

Thông tư 40/2013/TT – BYT về việc “Ban hành danh mục thuốc thiết yếu đông

y và thuốc từ dược liệu lần VI” [16] Quyết định này đã kế thừa danh mục của

quyết định 17/2005/QĐ – BYT và bổ sung thêm danh mục các vị thuốc YHCT chủ yếu được sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh Danh mục này gồm 334 vị thuốc YHCT Đến thời điểm hiện nay, danh mục thuốc YHCT thiết yếu gồm

334 vị thuốc YHCT

Năm 2014, Bộ Y Tế ban hành thông tư 05/2014/TT – BYT về việc

“Quy định việc sử dụng dược liệu, vị thuốc y dược cổ truyền trong các cơ sở

khám bệnh, chữa bệnh”[18] Trong thông tư này quy định việc kiểm soát

nguồn gốc, chất lượng và các quy trình sử dụng thuốc YHCT tại các cơ sở khám chữa bệnh

Năm 2015, Bộ Y Tế ban hành thông tư 05/2015/TT – BYT về việc

“Ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y dược cổ truyền thuộc pham vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế”[19] Danh mục của

thông tư này gồm 349 vị thuốc YHCT Trước khi thông tư 05/2015/ TT – BYT có hiệu lực thì việc thanh toán BHYT tuân theo danh mục của quyết định 40/2013/QĐ - BYT Đến thời điểm hiện nay, danh mục thuốc YHCT được thanh toán BHYT là 349 vị thuốc Trong nghiên cứu này, hoạt động sử dụng thuốc YHCT được xem xét bao gồm kết quả sử dụng vị thuốc, thuốc thang, thuốc thành phẩm YHCT của bệnh viện đã được bào chế, được sử dụng tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa năm 2015

1.2 Thực trạng sử dụng thuốc YHCT

1.2.1 Sử dụng thuốc YHCT trên thế giới

Tình hình sử dụng thuốc YHCT trên thế giới, hiện nay xu hướng “trở về

với thiên nhiên” đang hướng các hoạt động của con người đến sự tôn trọng tự nhiên, tôn trọng các quy luật của tự nhiên, sống hòa hợp với thiên nhiên Trong công tác bảo vệ sức khỏe con người, YHCT và thuốc Đông y đang là lựa chọn của nhiều người dân

Theo thống kê của Trung tâm Quốc gia về Y học thay thế và bổ sung (National center for Complemetary and Alternative Medicine) thuộc Viện sức khỏe quốc gia, Bộ y tế và dịch vụ con người Hoa Kỳ, năm 2007 có tới 38,3% người lớn và 11,8% trẻ em có dùng thuốc bổ sung và thay thế (Complementary and Altemative Medicine – CAM) khi có vấn đề về sức khỏe Cũng tại Mỹ, một

khảo sát tiến hành trên 21923 người trưởng thành cho thấy kết quả là 12% trong

số đó có sử dụng ít nhất một sản phẩm YHCT [38]

Một báo cáo điều tra về tình hình sử dụng, hiểu biết và quan điểm về CAM được tiến hành trên bệnh nhân tại một bệnh viện ở New Zealand cho thấy: 50% số người được hỏi có dùng thuốc từ YHCT; 65% số người được hỏi cho rằng thuốc bổ sung và thay thế là an toàn và 86% số người được hỏi cho biết sẽ tiếp tục dùng các thuốc bổ sung và thay thế [36]

Tại châu Âu, tình hình sử dụng thuốc YHCT và liệu pháp điều trị thay thế cũng gia tăng rất mạnh những năm gần đây Theo thông báo của WHO, có 50% người dân Châu Âu đã từng sử dụng YHCT trong phòng và điều trị bệnh [40]

Tại châu Á nơi mà YHCT ra đời và phát triển từ rất sớm cũng là nơi người dân sử dụng thuốc YHCT vô cùng mạnh

Tại Hong Kong, trong một cuộc khảo sát, 40% số người được hỏi bày tỏ tin tưởng vào YHCT so với Tây y [38]

Trung quốc là nước có nền YHCT lâu đời và có ảnh hưởng đến nền YHCT của nhiều quốc gia như Hàn Quốc, Việt Nam, Nhật Bản Những quốc gia này có chính sách về YHCT rất rõ ràng Tại đây, YHCT được sử dụng rộng rãi trong chăm sóc sức khỏe Nhà nước khuyến khích, có chính sách và chiến lược cụ thể và trong công tác kết hợp YHCT với YHHĐ trong điều trị bệnh cho người dân YHCT chiếm đến 40% tổng số các dịch vụ y tế [38]

Nhật Bản với nền YHCT trên 1000 năm, là nước có tỷ lệ người sử dụng thuốc YHCT cao nhất trên thế giới hiện nay Việc khám chữa bệnh bằng YHCT ở Nhật bản được quản lý chặt chẽ, các phòng khám được xây dựng quy mô trang thiết bị hiện đại Trên 65% bác sĩ ở Nhật Bản khẳng định họ đã sử dụng phối hợp đồng thời thuốc YHCT và thuốc YHHĐ[37]

Khám chữa bệnh bằng YHCT tại Trung quốc, Hàn quốc và Nhật bản đã được BHYT chi trả Chính phủ các nước này coi YHCT là một bộ phận của nền

y tế [40]

Với nhu cầu sử dụng các thuốc YHCT trên thế giới lớn như vậy thì giá trị thương mai của thị trường này là không hề nhỏ

Nếu tính theo giá trị thương mại năm 2007, tại Mỹ, doanh số bán lẻ hàng

năm của thuốc từ dược liệu ước tính 1,5 tỷ USD Còn tại Brazil cũng trong năm

2007, lợi nhuận từ dược liệu và thuốc từ dược liệu của nước này lên tới 160 triệu USD [38]

Tại Đức, nơi có ngành công nghiệp dược phẩm hàng đầu trên thế giới thì tổng doanh thu của thuốc không kê đơn có nguồn gốc dược liệu tại các nhà thuốc ở Đức chiếm khoảng 30% tổng doanh thu của toàn bộ thuốc không kê đơn trên cả nước [38]

Tại một số nước có nền YHHĐ phát triển khác như Úc, Canada, Anh thì

số tiền chi trả cho thuốc YHCT hàng năm ước tính lần lượt là 80 triệu, 1 tỷ và 2,3 tỷ USD [38]

Ở một đất nước có nền YHCT phát triển hàng nghìn năm như Trung Quốc chi phí cho sử dụng YHCT khoảng 10 tỷ USD, chiếm 40% tổng chi phí cho toàn nghành y tế [14]

Một số nước khác trong khu vực châu Á như Nhật Bản, Hàn Quốc thì chi phí cho YHCT cũng không hề nhỏ: Hàng năm, Nhật Bản chi phí khoảng 1,5 tỷ USD cho việc khám, điều trị bệnh bằng YHCT, tương tự ở Hàn Quốc chi phí khoảng trên 500 triệu USD mỗi năm cho YHCT [37]

1.2.2 Sử dụng thuốc YHCT tại Việt Nam

Việt Nam là nước có nền YHCT lâu đời, người dân có thói quen và niềm tin vào phương pháp chữa bệnh này Bên cạnh đó, hệ thống điều trị bằng

phương pháp YHCT đã được WHO công nhận cũng là một nhân tố làm cho số người có nhu cầu sử dụng dược liệu để chữa trị bệnh ngày càng gia tăng [10] Tỉ lệ khám bệnh bằng YHCT, kết hợp YHCT với YHHĐ trên tổng số khám chữa bệnh chung tại tuyến tỉnh là 11,7%, giảm 0,8% so với năm 2010; tuyến huyện là 13,4%, tăng 6,2% so với năm 2010; tuyến xã là 28,5%, tăng

5,8% so với năm 2010 [30] Trong đó:

+ Tỉ lệ điều trị nội trú và nội trú ban ngày bằng YHCT, kết hợp YHCT với YHHĐ trên tổng số điều trị chung tại tuyến tỉnh là 5,7%, giảm 2,9% so với năm 2010; tuyến huyện là 8,4%, giảm 8,7% so với năm 2010 [30]

+ Tỉ lệ điều trị ngoại trú bằng YHCT, kết hợp YHCT với YHHĐ trên tổng

số người bệnh điều trị ngoại trú chung tuyến tỉnh là 8,2%, giảm 4,4% so với năm 2010; tuyến huyện là 14,5%, tăng 6,4% so với năm 2010; tuyến xã là 32,9%, tăng 7% so với năm 2010 [30]

Trong những năm qua, ở nước ta đã có những nghiên cứu về tình hình sử dụng YHCT ở cộng đồng Kết quả nghiên cứu đã cho ta thấy việc sử dụng YHCT tại tuyến y tế cơ sở và cộng đồng dân cư là rất phổ biến

Nghiên cứu của Trần Thuý và cộng sự (1999) về việc sử dụng và quan niệm của người dân về YHCT, kết quả cho thấy: tỷ lệ người dân có sử dụng YHCT là 87,2%; người dân khi bị ốm có 13,5% chọn YHCT đơn thuần để chữa bệnh; có 26,6% chọn YHHĐ và điều trị kết hợp cả hai có 59,9% Trong đó sử dụng thuốc YHCT đơn thuần là 48,3% [32]

Nghiên cứu của Thái Văn Vinh (1999) ở tỉnh Thái Nguyên: 65,1% sử dụng YHCT Nguồn cung cấp thuốc YHCT phần lớn là tự thu hái trong rừng 42,4%; tự trồng 29,5%; mua ở tư nhân 26,3% [30]

Nghiên cứu của Phạm Nhật Uyển (2002) tại tuyến xã tỉnh Thái Bình cho thấy việc khám chữa bệnh bằng YHCT là 74%, kết hợp Đông Tây y 26%; trong

đó áp dụng trong điều trị thì dùng thuốc nam 86,48%; thuốc tây 93,67%; thuốc YHCT 12,66%

Theo nghiên cứu của Nguyễn Thanh Bình tại Hà Nội cho thấy: Tỷ lệ người dân tin tưởng vào tác dụng thuốc YHCT trong khám và điều trị là 65%, rất tin tưởng vào vai trò của thuốc YHCT là 28,3% và không có người nào không tin vào tác dụng của thuốc YHCT.[24]

Nghiên cứu của Phan Thị Hoa (2003) tại tỉnh Ninh Bình: Tỷ lệ sử dụng YHCT 71,6%; Nơi người dân lựa chọn chữa bệnh: Tại nhà 65,9%; bệnh viện 16,7%; trạm y tế 11,6%; y tế tư nhân 5,8% [26]

Tại Hưng Yên, theo nghiên cứu thực trạng YHCT và hiệu quả can thiệp tăng cường hoạt động KCB tại BV YDCT tỉnh năm 2003 của tác giả Phạm Việt Hoàng, tỷ lệ dùng thuốc YHCT tới 99,8%.[31],[27]

Nghiên cứu của Hoàng Thị Hoa Lý (2006) ở Bắc Ninh cho thấy tỷ lệ sử dụng YHCT trong cộng đồng là 70,9%; sử dụng các phương pháp YHCT 92% Khi người dân bị ốm có 30,4% chọn YHCT để điều trị; có 29,1% chọn YHHĐ

và 40,5% chọn kết hợp cả hai.[29]

Nghiên cứu của Phạm Vũ Khánh,(2008) về thực trạng sử dụng YHCT tuyến cơ sở và cộng đồng tỉnh Hà Tây cũ cho thấy: Thuốc YHCT được sử dụng với tỷ lệ cao cả ở trạm y tế xã/phường lẫn cơ sở y tế ngoài công lập YHCT (lần lượt chiếm 84,5% và 100%) Về dạng thuốc YHCT thường dùng nhất tại tuyến xã/phường là viên hoàn, cao lỏng; dạng thuốc thang 29 truyền thống được sử dụng ít hơn Tỷ lệ sử dụng YHCT của người dân trong vòng 6 tháng là 70,8% Hình thức chữa bệnh bằng thuốc YHCT chiếm 62,4% Tuổi càng cao càng có xu hướng sử dụng YHCT [28]

Nghiên cứu của Trần Đức Tuấn (2011) về thực trạng sử dụng y học cổ truyền tại tuyến xã phường thuộc tỉnh Hải Dương cho thấy tỷ lệ sử dụng YHCT

là 69,4% trong đó điều trị kết hợp YHHĐ và YHCT là 29,3%; điều trị bằng thuốc YHCT đơn thuần là 34,8% [34]

Tại Quảng Ninh, theo một nghiên cứu của Hội Khoa học Kinh tế Y tế, có 43,4 % số người được hỏi trả lời sẽ chọn YHCT để chữa bệnh.56,6% còn lại nói

sẽ chọn YHHĐ Lý do chọn YHCT là rẻ tiền, sẵn có (65,7%); lý do không chọn YHCT là do bất tiện trong sử dụng (39,3%).[25]

Hơn 91% trong số 840 người thuộc các tầng lớp: công nhân, nông dân, cán bộ, nội trợ tại Thừa Thiên Huế trả lời tin tưởng vào YHCT, chỉ có 5,6% không tin vào YHCT.[35]

Nghiên cứu của Nguyễn Thị Bích Thủy năm 2015 tại Bệnh viện YDCT Trung ương cho thấy: khối lượng thuốc phiến Khoa Dược bào chế là 62 tấn, trong đó thuốc Nam chiếm 47.3% Thuốc thiết yếu được sử dụng đạt 95% Khối lượng thuốc do Khoa Dược bào chế chỉ đáp ứng được 66,4% nhu cầu sử dụng thuốc phiến của Bệnh viện [33]

Dược liệu nói chung và thuốc YHCT nói riêng đã có trong danh mục thuốc thiết yếu Từ năm 2008 đến nay, DM các vị thuốc và chế phẩm YHCT dùng cho KCB tại các tuyến y tế đã được ban hành và cập nhật đến lần thứ 3

Theo báo cáo thống kê hàng năm của Cục Quản lý y dược cổ truyền, cả nước sử dụng khoảng 80.000 tấn dược liệu Trong đó sử dụng trong hệ thống khám chữa bệnh khoảng 25.000 tấn dược liệu Trong khi đó, tổng khối lượng dược liệu trồng trong nước hàng năm chỉ đạt khoảng 8.000 – 10.000 tấn (chiếm khoảng 10 - 12%) Như vậy, khối lượng dược liệu có nguồn gốc nước ngoài chiếm đến 88 - 90% tổng khối lượng sử dụng trên toàn quốc [22]

Tóm lại, thuốc YHCT và thuốc từ dược liệu đă và đang được sử dụng rộng rãi trên thế giới, nguyên nhân có thể là do thuốc YHCT dễ tiếp cận và gần với suy nghĩ của người dân, phù hợp với dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân, người dân tin tưởng YHCT an toàn, sợ phản ứng của thuốc tây[24],[38]

1.3 Bệnh viện y dược cổ truyền Thanh Hóa

1.3.1 Lịch sử hình thành và phát triển

Bệnh viện YDCT Thanh Hoá tiền thân là Bệnh Đông y Thanh Hóa theo quyết định số 152/TCDC ngày 20/01/1967 của UBHC tỉnh, thành lập Bệnh viện Đông y với quy mô 50 giường bệnh có 20 CBVC (nay là Bệnh viện Y học dân tộc) trực thuộc Ty Y tế Thanh Hoá [1]

Trong 45 năm xây dựng, phát triển Bệnh viện y dược cổ truyền Thanh Hóa đã có 150 đề tài NCKH, bao gồm Y và Dược chuyên môn kỹ thuật và công tác quản lý có nhiều đề tài cấp tỉnh [1]

Tập hợp thừa kế được 676 bài thuốc dân gian và kinh nghiệm dân gian trong phòng chữa bệnh Sưu tầm bào chế hàng trăm tấn dược liệu, sản xuất 24 dạng thuốc hoàn tán, xây dựng được các quy trình bào chế, pha chế Biên tập và xuất bản 9 đầu sách về YHCT dân tộc với số lượng 19.494 cuốn

Khám bệnh hàng triệu lượt người, điều trị nội trú hàng chục vạn bệnh nhân Bệnh viện đang từng bước chọn lọc để đưa vào thừa kế ứng dụng Kết quả điều trị nội trú hàng năm đều đạt 130% chỉ tiêu kế hoạch

Thành lập với quy mô 50 giường bệnh với 20 cán bộ nhân viên,đến năm

2015 Bệnh viện có 205 cán bộ với quy mô 170 giường bệnh nội trú và 100 giường bệnh nội trú ban ngày Bệnh viện thực sự trở thành Bệnh viện chuyên khoa YHCT hàng đầu của tỉnh Thanh Hóa.[1]

1.3.2 Chức năng, nhiệm vụ của Bệnh viện

- Chức năng: Là bệnh viện y dược cổ truyền tuyến tỉnh, Bệnh viện Y dược cổ truyền Thanh Hóa thực hiện khám bệnh, chữa bệnh đa khoa và phục hồi chức năng bằng YHCT, kết hợp YHCT với YHHĐ; nghiên cứu khoa học, bảo tồn và phát triển y,dược cổ truyền; đào tạo, chỉ đạo tuyến về chuyên môn kỹ thuật và là cơ sở thực hành về y, dược cổ truyền của các cơ sở đào tạo y, dược

và các đơn vị có nhu cầu [12],[3]

- Nhiệm vụ :

+ Tổ chức cấp cứu, khám bệnh, điều trị ngoại trú, nội trú; chăm sóc, phục hồi chức năng bằng Y học cổ truyền, kết hợp Y học cổ truyền với Y học hiện đại theo quy định Chú trọng sử dụng thuốc nam, châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt và các phương pháp điều trị khác theo đúng quy chế chuyên môn [12][3];

+ Tổ chức khám và chứng nhận sức khỏe theo quy định tại Thông tư số 13/2007/TT-BYT ngày 21/11/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn khám sức khỏe

+ Triển khai nghiên cứu khoa học, nghiên cứu kế thừa, nghiên cứu ứng dụng và kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại;

+ Phối hợp với các đơn vị có liên quan tổ chức nghiệm thu, đánh giá tính

an toàn và hiệu quả của các đề tài nghiên cứu khoa học về y, dược cổ truyền trong tỉnh;

+ Phối hợp với các đơn vị có liên quan tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế xây dựng và triển khai thực hiện kế hoạch bảo tồn, phát triển y, dược cổ truyền trên địa bàn

+ Chuyển giao các kết quả nghiên cứu khoa học, bảo tồn, kế thừa, ứng dụng theo quy định của pháp luật

+ Tiếp nhận, tạo điều kiện và hướng dẫn cho học sinh, sinh viên, học viên của các cơ sở đào tạo và các đơn vị có nhu cầu đến thực hành lâm sàng tại bệnh viện;

+ Cử công chức, viên chức đủ năng lực tham gia giảng dạy và hướng dẫn thực hành lâm sàng;Tổ chức đào tạo liên tục cho cán bộ y tế về lĩnh vực y, dược

cổ truyền theo quy định;

+ Cấp giấy chứng nhận bồi dưỡng và thực hành lâm sàng cho các đối tượng đã hoàn thành chương trình bồi dưỡng, thực hành tại bệnh viện theo quy định Tổ chức tiếp nhận và triển khai các kỹ thuật được tuyến trên chuyển giao;

+ Lập kế hoạch chỉ đạo, triển khai công tác chỉ đạo tuyến về y, dược cổ truyền, kết hợp Y học cổ truyền với Y học hiện đại cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh; tham gia kiểm tra việc thực hiện các quy chế chuyên môn, kỹ thuật về

y, dược cổ truyền đối với các cơ sở y tế trong tỉnh;

+ Phối hợp với các đơn vị có liên quan chỉ đạo xây dựng vườn thuốc nam trong các cơ sở y tế và thực hiện công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng bằng y, dược cổ truyền

+ Chủ động hướng dẫn người bệnh và người dân phòng bệnh bằng các phương pháp y học cổ truyền;

+ Phối hợp với các đơn vị có liên quan trong công tác phòng, chống dịch bệnh khi có dịch bệnh xảy ra trên địa bàn theo quy định

+ Tổ chức tuyên truyền các chủ trương chính sách của Đảng và Nhà nước

về công tác y, dược cổ truyền;

+ Tuyên truyền ứng dụng các biện pháp y, dược cổ truyền hợp lý, an toàn, hiệu quả trong bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân;Tuyên truyền vận động nhân dân nuôi trồng, thu hái, bảo tồn và sử dụng có hiệu quả cây con làm thuốc

+ Tổ chức bào chế, sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đáp ứng nhu cầu của người bệnh và nhân dân trên địa bàn;

+ Hướng dẫn sử dụng dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và các

vị thuốc Y học cổ truyền hợp lý, an toàn, hiệu quả;

+ Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế xây dựng kế hoạch hợp tác quốc tế về

y, dược cổ truyền;

+ Tham gia thực hiện các chương trình hợp tác quốc tế về y, dược cổ truyền với các tổ chức và cá nhân nước ngoài theo quy định của pháp luật

1.3.3 Cơ cấu tổ chức hiện nay

Năm 2015,bệnh viện có 205 cán bộ nhân viên chia làm 03 khối: Khối phòng ban chức năng, Khối lâm sàng, Khối Dược – Cận lâm sàng Cơ cấu tổ chức của bệnh viện được thể hiện như Hình 1.1

Hình 1.1: Bộ máy tổ chức của Bệnh viện YDCT Thanh Hóa

1.3.4 Quy mô khám chữa bệnh

Với quy mô 170 giường bệnh nội trú từ năm 2010 đến 2015, Bệnh viện luôn hoàn thành vượt mức chỉ tiêu kế hoạch được giao Do đặc thù của Bệnh viện YDCT là điều trị các bệnh mãn tính nên thời gian điều trị bệnh nội trú thường cao hơn nhiều so với các bệnh viện điều trị bằng YHHĐ

Bảng 1.1 Số lượng bệnh nhân KCB tại BV YDCT Thanh Hóa năm 2015

Công suất sử dụng giường bệnh nội trú 145,3%

Ngày điều trị bình quân bệnh nhân ra viện 25,5

1.3.5 Khoa Dược - Bệnh viện Y dược cổ truyền Thanh Hóa

Khoa Dược là một khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện, cung ứng đầy đủ, kịp thời

và có chất lượng Tổ chức tư vấn, giám sát sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả và kinh tế [1]

1.3.5.1.Chức năng nhiệm vụ của Khoa Dược

- Lập kế hoạch, tổ chức cung ứng thuốc đảm bảo đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu khám chữa bệnh tại bệnh viện và các yêu cầu khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa) [11]

- Tổ chức quản lý, theo dõi việc xuất nhập, cấp phát thuốc tại bệnh viện

và các trường hợp khác khi có yêu cầu

- Đầu mối tổ chức, triển khai các hoạt động của HĐT & ĐT

- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “ Thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP”

- Tổ chức pha chế thuốc theo đơn, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông

y, sản xuất thuốc từ dược liệu

- Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc

tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại trong toàn bệnh viện

- Nghiên cứu khoa học và là cơ sở thực hành của các trường đại học, cao đẳng và trung học về Dược

- Phối hợp với khoa lâm sàng và cận lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

- Tham gia chỉ đạo tuyến.Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu

- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

- Quản lý hoạt động của quầy thuốc, nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định

1.3.5.2.Cơ cấu tổ chức của Khoa Dược

Do đặc thù là Bệnh viện chuyên khoa, Khoa Dược ngoài nhiệm vụ thông thường còn đảm đương nhiệm vụ sản xuất nhiều loại chế phẩm phục vụ cho bệnh nhân điều trị nội trú và ngoại trú [1] Khoa Dược hiện nay có 20 cán bộ nhân viên Cơ cấu tổ chức của khoa được trình bày trong bảng 1.3

Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực Khoa Dược – Bệnh viện YDCT Thanh Hóa

TT Trình độ chuyên môn Số lượng Tỷ lệ %

1 Dược sỹ đại học

Hình 1.2: Cơ cấu tổ chức của Khoa Dược - BV YDCT Thanh Hóa

1.3.5.3 Cơ sở vật chất

Khoa Dược được bố trí ở địa điểm riêng biệt, có hệ thống kho, nhà xưởng phục vụ cho công tác Dược Trang thiết bị máy móc phục vụ sản xuất gồm có:

- 01 nồi hơi dung tích 600l

- 01 nồi hơi dung tích 200l

- 02 máy thái dược liệu

- 01 máy sao dược liệu

- 01 chảo sao dược liệu

- 01 lò sấy dược liệu

- 02 tủ sấy thuốc chế phẩm

- 02 máy nghiền dược liệu

- 02 máy làm viên hoàn

- Hệ thống kho dược liệu đảm bảo GSP

- Hệ thống kiểm nghiệm sơ bộ các nguyên liệu nhập và chế phẩm sản xuất tại Bệnh viện

1.3.5.4 Sự cần thiết mở rộng sản xuất thuốc YHCT

- Bệnh viện YHCT Thanh Hóa là bệnh viện đầu ngành của cả tỉnh về YHCT Bệnh viện đã có truyền thống trong công tác KCB Trong lĩnh vực YHCT, Bệnh viện đã tạo được uy tín và niềm tin với bệnh nhân thông qua chất lượng điều trị Nhiều loại bệnh đã được điều trị có hiệu quả tại Bệnh viện như: trĩ, thoái hóa khớp, tai biến mạch máu não

- Do đặc thù riêng, bệnh viện được phép tiến hành sản xuất một số chế phẩm thuốc YHCT và thuốc phiến YHCT phục vụ bệnh nhân

- Năm 2015, Bệnh viện đã thành lập thêm 01 khoa lâm sang (Khoa Hồi sức – cấp cứu), lượng bệnh nhân điều trị cũng tăng lên do đó lượng thuốc sử dụng tại bệnh viện có sự gia tăng đáng kể

- Thực hiện các văn bản của Bộ Y tế và Sở Y Tế, Ban Giám đốc bệnh viện đã chủ trương nâng cao tỷ lệ sử dụng thuốc YHCT trong bệnh viện lên đến 70% trên tổng giá trị thuốc toàn Bệnh viện

- Trong công tác khám bệnh và điều trị, thuốc đóng vai trò không nhỏ Việc thất bại hay thành công của phương pháp điều trị ngoài việc phụ thuộc vào chẩn đoán lâm sàng, cận lâm sàng hay can thiệp ngoại khoa thì thuốc có tính chất quyết định

- Trong lĩnh vực YHCT vai trò của thuốc lại càng quan trọng Với các phương pháp lý luận riêng của Đông y, thuốc như là bảo bối của thầy thuốc Thầy giỏi phải có thuốc hay Việc bắt mạch, kê đơn dẫu có chính xác đến mấy

mà sử dụng thuốc kém chất lượng hay thuốc được bào chế không đúng phương pháp thì hiệu quả trị bệnh cũng không như mong muốn

Có thể nói vai trò của hoạt động bào chế và sử dụng thuốc YHCT rất quan trọng đối với công tác khám và điều trị bệnh tại các bệnh viện chuyên khoa YHCT Tuy nhiên, chưa có một nghiên cứu nào đánh giá việc sử dụng, bào chế thuốc YHCT tại BV YDCT Thanh Hóa Như vậy, thực trạng hoạt động bào chế

và sử dụng thuốc YHCT tại bệnh viện hiện nay ra sao? Vấn đề sự đáp ứng của khối lượng thuốc YHCT bào chế và sử dụng thuốc YHCT ? Vấn đề đánh giá hiệu năng của các trang thiết bị phục vụ công tác sản xuất? Chính vì vậy,

chúng tôi tiến hành nghiên cứu “Khảo sát tình hình bào chế và sử dụng thuốc y

học cổ truyền tại Bệnh viện YDCT Thanh Hóa năm 2015” để giúp trả lời các câu

hỏi trên

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

- Bệnh viện Y dược cổ truyền Thanh Hóa

- Khoa Dược – Bệnh viện YDCT Thanh Hóa

- Hoạt động bào chế và sử dụng thuốc YHCT tại Bệnh viện YDCT Thanh

Hóa

2.1.2 Thời gian nghiên cứu

Thời gian thực hiện nghiên cứu: từ tháng 07/2016 đến tháng 11/2016 Thời gian hồi cứu dữ liệu: Từ ngày 01/01/2015 đến 31/12/2015

2.1.3 Địa điểm nghiên cứu

- Bệnh viện Y dược cổ truyền Thanh Hóa

2.2 Nội dung nghiên cứu Được trình bày như Hình 2.1

Hình 2.1: Nội dung nghiên cứu

2.3 Phương pháp nghiên cứu

2.3.1 Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả

2.3.2 Phương pháp thu thập số liệu

a Hồi cứu dữ liệu sẵn có

- Số liệu thu thập được bằng cách hồi cứu dữ liệu liên quan hoạt động bào chế và sử dụng thuốc YHCT từ 01/01/2015 đến 31/12/2015

- Nguồn dữ liệu: báo cáo, hồ sơ, sổ sách liên quan hoạt động bào chế và sử dụng thuốc YHCT tại bệnh viện Hồi cứu các số liệu về việc sử dụng máy, trang thiết bị và cơ sở hạ tầng

b Quan sát, đo đạc trực tiếp: Một số dữ liệu về cơ sở vật chất (diện tích mặt bằng,trang thiết bị máy móc) phục vụ hoạt động bào chế thuốc YHCT

2.4 Biến số,chỉ số nghiên cứu

2.4.1 Biến số nghiên cứu Các biến số nghiên cứu được trình bày trong bảng 2.2

Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu

STT Tên biến Định nghĩa/Khái

niệm

Phân loại

PP thu thập số liệu Mục tiêu 1: Mô tả kết quả hoạt động bào chế thuốc YHCT

1 Số lượng vị thuốc

được bào chế

Số lượng vị thuốc được bào chế trong năm 2015

Dạng số Nghiên cứu tài

liệu sẵn có

2 Giá trị vị thuốc đã

bào chế

Tổng số tiền mỗi vị thuốc đã được bào chế năm 2015

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

5

Khối lượng vị

dược liệu trước

khi bào chế

Khối lượng của mỗi

vị dược liệu trước khi bào chế

Dạng số Nghiên cứu tài

Khối lượng của mỗi

vị dược liệu sau khi bào chế

Dạng số Nghiên cứu tài

Phân loại

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

TY, DMT BHYT

Phân loại

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

Dạng số Nghiên cứu tài

liệu sẵn có

11 Số lượng đơn

thuốc thang đã kê

Số lượng đơn thuốc thang đã được kê trong năm 2015

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

liệu sẵn có

Dạng số Nghiên cứu tài

bị, máy móc phục

vụ hoạt động bào

chế

Công suất theo lý

thuyết của mỗi loại trang thiết bị, máy móc phục vụ hoạt động bào chế

Dạng số Nghiên cứu tài

liệu sẵn có

Mục tiêu 2: Mô tả kết quả hoạt động sử dụng thuốc YHCT

1

Số lượng vị thuốc

được sử dụng để

cân thuốc thang

Số lượng vị thuốc được sử dụng để cân thuốc thang năm 2015

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

liệu sẵn có

YHCT trong năm 2015

Dạng số Nghiên cứu tài

Phân loại

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

TY, DMT BHYT

Phân loại

Nghiên cứu tài liệu sẵn có

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

Dạng số Nghiên cứu tài

liệu sẵn có

2.4.2 Chỉ số nghiên cứu

Mục tiêu 1: Mô tả kết quả hoạt động bào chế thuốc YHCT

- Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế có nguồn gốc xuất xứ

- Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế theo nhóm tác dụng

- Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế phân loại theo DM TTY và DMT BHYT

- Một số vị thuốc YHCT có tần suất bào chế nhiều nhất

- Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế theo từng phương pháp bào chế

- Tỷ lệ hư hao khi bào chế vị thuốc YHCT

- Số lượng thuốc thang đã sắc tại bệnh viện trong năm 2015

- Cơ cấu thuốc thành phẩm YHCT được sản xuất, bào chế năm 2015

- Hiệu suất hoạt động của các trang thiết bị phục vụ hoạt động bào chế

thuốc YHCT

- Mức độ đáp ứng của cơ sở hạ tầng đối với hoạt động sản xuất, bào chế

thuốc YHCT

Mục tiêu 2: Mô tả kết quả hoạt động sử dụng thuốc YHCT

- Cơ cấu vị thuốc y học cổ truyền sử dụng theo nguồn gốc, xuất xứ

- Cơ cấu vị thuốc YHCT được bào chế theo nhóm tác dụng

- Cơ cấu vị thuốc YHCT được sử dụng phân loại theo DM TTY và DMT BHYT

- Một số vị thuốc YHCT có tần suất sử dụng nhiều nhất

- Cơ cấu thuốc thành phẩm YHCT được sử dụng trong năm 2015

- Khả năng đáp ứng giữa khối lượng vị thuốc YHCT được bào chế với khối lượng vị thuốc YHCT được sử dụng trong năm 2015

- Khả năng đáp ứng giữa số lượng thuốc thành phẩm YHCT được sản xuất, bào chế với số lượng thuốc thành phẩm YHCT được sử dụng trong năm 2015

2.5 Phương pháp phân tích

Đề tài sử dụng phương pháp thống kê để phân tích số liệu Các phương pháp tính tỷ lệ, tỷ lệ phần trăm của giá trị số liệu của một hoặc nhóm đối tượng nghiên cứu

Phân tích theo nhóm điều trị: sắp xếp các thuốc được sản xuất và sử dụng trong năm 2015 theo nhóm tác dụng điều trị

Ngoài ra, đề tài dùng phương pháp so sánh giá trị của đối tượng so với chuẩn

2.6 Căn cứ sử dụng trong nghiên cứu

+ Phân loại vị thuốc YHCT bào chế theo nguồn gốc, xuất xứ: Căn cứ theo Thông tư 05/2014/TT – BYT

+ Phân loại vị thuốc YHCT bào chế theo nhóm tác dụng: Căn cứ theo thông tư 05/2014/TT- BYT

+ Phân loại vị thuốc YHCT bào chế theo các danh mục quy đinh: Căn cứ thông tư 05/2015/TT - BYT và thông tư 05/2014/TT - BYT

+ Phân loại vị thuốc YHCT theo phương pháp bào chế: Căn cứ quyết định 39/2008/QĐ - BYT, 3759/2010/QĐ -BYT, 3635/2014/QĐ – BYT

+ Tỷ lệ hư hao khi bào chế vị thuốc YHCT: Căn cứ thông tư 49/2011/TT

-BYT Tỷ lệ hư hao = (KL dược liệu đưa vào- KL vị thuốc YHCT sau bào chế) /

KL dược liệu đưa vào

+ Hiệu suất làm việc của các trang thiết bị, máy móc phục vụ hoạt động bào chế vị thuốc YHCT: Căn cứ các tài liệu hướng dẫn sử dụng, các ghi chép sử dụng máy

+ Mức độ đáp ứng của cơ sở hạ tầng đối với hoạt động bào chế: Căn cứ vào tiêu chuẩn Việt Nam 6720:2000 về khoảng cách an toàn khi sử dụng máy

2.7 Xử lý và trình bày số liệu

- Số liệu được xử lý bằng phần mềm Microsoft Excel 2010 Toàn bộ dữ liệu về sản xuất và sử dụng của từng thuốc bao gồm: tên thuốc, nhóm tác dụng dược lý, đơn vị tính, lượng sử dụng trong năm, lượng sản xuất trong năm, được đưa lên cùng một bảng tính Excel Tiến hành tính tổng khối lượng sản xuất và

sử dung cho từng nhóm thuốc

- Các số liệu sau khi được xử lý sẽ được trình bày bằng bảng, hình

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Mô tả kết quả hoạt động bào chế thuốc YHCT

Bộ phận sản xuất thuốc của Khoa Dược bệnh viện chia làm hai bộ phận chính là bào chế vị thuốc YHCT và sản xuất thuốc thành phẩm YHCT Các số liệu về bào chế thuốc đều được thu thập từ báo cáo xuất nhập của kho chính, các báo cáo sản xuất Quy trình xuất nhập và bào chế thuốc YHCT được thể hiện theo hình 3.1 Việc khảo sát được chia thành hai phần gồm khảo sát thực trạng bào chế vị thuốc YHCT và khảo sát thực trạng sản xuất, bào chế thuốc thành phẩm YHCT

Hình 3.1 Quy trình BC thuốc YHCT tại Khoa Dược - BV YDCT

Thanh Hóa