(Bài thảo luận) Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

BÀI THẢO LUẬN QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG Đề tài: Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Cơng ty Cổ phần Traphaco Nhóm thực hiện: Lớp học phần: 2053QMGM0911 Giáo viên hướng dẫn: PGS.TS Đỗ Thị Ngọc TRƯỜNG ĐẠI HỌC THƯƠNG MẠI KHOA: MARKETING THƯƠNG MẠI DANH SÁCH THÀNH VIÊN NHÓM VÀ ĐÁNH GIÁ Đánh giá STT Họ tên Nhiệm vụ 65 Kim Thị Hồng Ngọc 66 Nguyễn Thị Hồng Ngọc 67 Phạm Thị Thanh Nhàn Tìm tài liệu 68 Nguyễn Thị Hồi Nhi Tìm tài liệu 69 Nguyễn Thị Yến Nhi Power point 70 Nguyễn Thị Hồng Nhung Tìm tài liệu 71 Hồng Thị Phúc Tìm tài liệu 72 Bùi Thị Phương Tự đánh giá Nhóm trưởng đánh giá Điểm đánh giá chung Nhóm trưởng + Thư kí Thuyết trình Tìm tài liệu Nhóm trưởng Kim Thị Hồng Ngọc MỤC LỤC Biên họp nhóm Đề cương nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco LỜI MỞ ĐẦU CHƯƠNG : Cơ sở lí luận nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Traphaco 1.1 Giới thiệu hệ thống thực hành sản xuất tốt GMP 1.2 Nguyên tắc GMP 1.3 Yêu cầu hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP 1.4 Các bước triển khai GMP doanh nghiệp 1.5 Thủ tục tiến hành công nhận GMP CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Cơng ty Cổ phần Traphaco 2.1 Giới thiệu khái quát Công ty cổ phần Traphaco 2.1.1 Sơ lược Công ty Cổ phần Traphaco 2.1.2 Chính sách chất lượng Traphaco Đặc điểm sản phẩm Traphaco 2.2 Trang 7 8 9 9 10 10 Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco 2.2.1 Nhân đào tạo 2.2.2 Nhà xưởng máy móc 2.2.3 Vệ sinh 2.2.4 Nguyên vật liệu 2.2.5 Kiểm sốt quy trình chế biến tạo thành phẩm 2.2.6 Bao bì đóng gói 2.2.7 Kiểm tra chất lượng 2.3 Đo lường đánh giá hoạt động kiểm tra chất lượng công ty Cổ phần Traphaco 2.3.1 Đánh giá 2.3.2 Thành công đạt 2.3.3 Tồn đọng trình áp dụng tiêu chuẩn quản lý chất lượng theo mơ hình GMP Traphaco 10 CHƯƠNG 3: Kiến nghị nhằm nâng cao hiệu mơ hình quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco 21 LỜI KẾT TÀI LIỆU THAM KHẢO 24 24 10 10 11 11 14 15 17 17 17 18 19 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BIÊN BẢN HỌP NHÓM ( Lần ) Địa điểm: messenger nhóm “ Quản trị chất lượng” Thời gian: 19h30 – 21h ngày 8/10/2020 19h – 21h ngày 9/10/2020 Nội dung công việc: Chọn đề tài mô hình nghiên cứu chọn tên Doanh nghiệp STT Tên thành viên Doanh nghiệp đề xuất 65 Kim Thị Hồng Ngọc Diana 66 Nguyễn Thị Hồng Ngọc Traphaco 67 Phạm Thị Thanh Nhàn Traphaco 68 Nguyễn Thị Hoài Nhi Masan 69 Nguyễn Thị Yến Nhi Traphaco 70 Nguyễn Thị Hồng Nhung Heineken 71 Hoàng Thị Phúc Bibica 72 Bùi Thị Phương Traphaco Kết quả: Quyết định lựa chọn doanh nghiệp Công ty Cổ phần Traphaco để nghiên cứu đến hướng nghiên cứu cuối cùng: nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Cơng ty Cổ phần Traphaco Nhóm trưởng Kim Thị Hồng Ngọc CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BIÊN BẢN HỌP NHÓM ( Lần ) Địa điểm: Messenger nhóm “Quản trị chất lượng” Thời gian: 21h – 22h30 ngày 10/10/2020 Nội dung công việc: Triển khai đề tài thảo luận phân chia nội dung công việc STT Công việc Triển khai đề tài thảo luận Chi tiết CHƯƠNG 1: Cơ sở lí luận nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Traphaco CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco 2.1 Khái qt cơng ty cổ phần Traphaco ( Chính sách chất lượng, Đặc điểm sản phẩm, Đối tượng tiêu dùng…) Người phụ trách Kim Thị Hồng Ngọc ( Nhóm trưởng ) 2.2 Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Traphaco 2.2.1 Nhân đào tạo 2.2.2 Nhà xưởng, máy móc thiết bị 2.2.3 Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng 2.2.4 Nguyên vật liệu 2.2.5 Kiểm sốt quy trình chế biến tạo thành phẩm 2.2.6 Bao bì đóng gói 2.2.7 Kiểm tra chất lượng 2.3 Đo lường đánh giá hoạt động kiểm tra chất lượng Traphaco ( cá nhân, nội bộ, bên ngoài) 2.3.1 Đánh giá 2.3.2 Thành tựu 2.3.3 Tồn đọng nguyên nhân CHƯƠNG Kiến nghị nhằm nâng cao hiệu mơ hình quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn chất lượng GMP Công ty Cổ phần Traphaco 1.Mở đầu + Kết luận + Word + Thư kí : Kim Thị Hồng Ngọc 2.Thuyết trình : Nguyễn Hồng Ngọc 3.Power point: Nguyễn Thị Yến Nhi Phân 4.Các thành viên cịn lại tìm tài liệu: chia ­ Phạm Thị Thanh Nhàn cơng ­ Nguyễn Thị Hồi Nhi việc ­ Nguyễn Thị Hồng Nhung ­ Hoàng Thị Phúc ­ Bùi Thị Phương Nhắc nhở : - Các thành viên nhóm thực kế hoạch - Làm hướng dẫn thảo luận Nhóm trưởng Kim Thị Hồng Ngọc LỜI MỞ ĐẦU Cùng với phát triển ngày cao kinh tế, khoa học kĩ thuật, mặt làm cho mức sống người ngày nâng cao nhu cầu ngày thỏa mãn, mặt khác lại làm nảy sinh vấn đề môi trường, an sinh xã hội sức khỏe Chính đó, vấn đề chất lượng sản phẩm dịch vụ nói chung sản phẩm thuốc nói riêng ngày trọng, thuốc sản phẩm có liên quan trực tiếp đến sức khỏe tính mạng người Hiện nay, giới áp dụng rộng rãi năm tiêu chuẩn cho việc đảm bảo chất lượng thuốc như: Sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản (GSP), lưu thông phân phối (GDP) đến tiêu thụ (GPP) Để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối đến tay người tiêu dùng cần trọng tới tất khâu, có khâu sản xuất Cùng với việc gia nhập WTO việc cắt bỏ hàng rào thuế quan, sản phẩm thuốc ngoại nhập tiến vào thị trường Việt Nam cách ạt Trước tình hình đó, doanh nghiệp sản xuất thuốc Việt Nam đứng vững dựa việc cạnh tranh giá cả, mẫu mã mà cần phải quan tâm tới vấn đề chất lượng Thực tế, doanh nghiệp áp dụng quy định tuân thủ quy định đảm bảo chất lượng gặt hái nhiều thành Chính thế, nhóm định chọn đề tài: “Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco” CHƯƠNG 1: Cơ sở lý luận nghiên cứu áp hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP 1.1 Giới thiệu hệ thống thực hành sản xuất tốt GMP 1.1.1 Khái niệm GMP (Good Manufacturing Practices) - tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, áp dụng sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều, ổn định, đạt tiêu chuẩn đăng ký đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm, điều kiện tiên cho việc phát triển hệ thống HACCP tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm khác GMP áp dụ cho cở sở sản xuất, gia cơng, đóng gói thực phẩm; Đề cập đến quy định thực hành sản xuất tốt áp dụng cho ngành thực phẩm, dược phẩm mỹ phẩm ban hành Cục thực phẩm dược phẩm Mỹ GMP tiêu chuẩn bản, điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 1.1.2 Lịch sử đời ­ ­ ­ ­ ­ Năm 1993, Luật Thực Phẩm Dược phẩm Mỹ phẩm Mỹ đưa yêu cầu thực GMP trình sản xuất sản phẩm Năm 1938, Luật Thực phẩm Dược phẩm Mỹ phẩm Mỹ khoản 510(B) yêu cầu thực “cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hành)”, nghĩa cơng nghệ, quy trình sản xuất, thiết bị sản xuất tiêu chuẩn sản phẩm doanh nghiệp có thực GMP phải phù hợp với tiêu chuẩn công nhiệp, phát minh công nghệ, khoa học thời điểm áp dụng “cGMP” nhằm nhắc nhở nhà sản xuất cần phải dùng thiết bị, công nghệ thông tin khoa học phù hợp thời điểm GMP – WHO ban hành từ năm 1960, nhà quản lí dược phẩm ngành cơng nghiệp dược hàng trăm quốc gia giới, chủ yếu nước đnag phát triển áp dụng Luật GMP EU (GMP – EU) ban hành quy định tương tự GMP- WHO phiên Luật Thực phẩm Dược phẩm Mỹ phẩm Mỹ Năm 1996, nước thuộc khu vực ASEAN ban hành tiêu chuẩn GMP ASEAN cho sản xuất dược phẩm y tế ­ Năm 1996, Ủy ban ISO ban hành tiêu chuẩn ISO 15378:2006 –Vật liệu đóng gói sơ cấp với snar phẩm thuốc – Những yêu cầu chi tiết cho việc ứng dụng ISO 9001:2000 Quy phạm thực hành sản xuất tốt (GMP) 1.2 Nguyên tắc GMP Nguyên tắc GMP: ­ ­ ­ ­ ­ Quy trình cần viết rõ ràng, giai đoạn triển khai cần xác nhận ghi lại Nhân công lao động cần đào tạo Đảm bảo môi trường làm việc sẽ, trọng đến vệ sinh an toàn Chất lượng số lượng sản phẩm phải ghi lại, việc phân lô sau cần ghi rõ ràng đề truy xuất nguồn gốc Bất kỳ sai lệc khiến nại phải bị điều tra, cần có phương án dự phịng xảy tình trạng 1.3 Các yêu cầu hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP ­ ­ ­ ­ ­ Yêu cầu nhân sự: Xây dựng chuẩn mực vị trí làm việc để tuyển dụng phù hợp trình độ, lực, xây dựng quy địng kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực bệnh tật) tất người, đặc biệt với công nhân sản xuất trực tiếp Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân Yêu cầu thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà xưởng thiết bị chế biến: Phải có quy định vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp Yêu cầu kiểm soát nhà xưởng, môi trường: Xây dựng quy định xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ rác thải, bảo quản hóa chất gây ngun hiểm, kiểm sốt sinh vật gây hại vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường nhà xưởng u cầm kiểm sốt quy trình chế biến: Cần xây dựng quy định phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể tiêu chuẩn nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế biện pháp kiểm tra giám sát u cầu kiểm sốt q trình bảo quản phân phối sản phẩm: Cần đưa yêu cầu việc vận chuyển bảo quản cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn tác nhân vật lý, hóa học, vi sinh, không thay đổi chất lượng không nhầm lẫn sản phẩm, vấn đề giải khiếu nại khách hàng thu hồi sản phẩm sai lỗi 1.4 Các bước triển khai GMP doanh nghiệp ­ ­ ­ Bước 1: Chủ doanh nghiệp sản xuất cần chuẩn bị quy định pháp luật hành; tiêu chuẩn nguyên liệu, sản phẩm yêu cầu thao tác kỹ thuật; yêu cầu, phản hồi khách hàng; cập nhật thông tin khoa học mới; kinh nghiệm thực tiễn doanh nghiệp; đặc biệt kết mẫu thử nghiên cứu Bước 2: Doanh nghiệp cần phải xác định phạm vi áp dụng GMP Bước 3: Cần có người phụ trách lập kế hoạc tiến độ phân công người phục trách ­ ­ ­ ­ ­ ­ Bước 4: Thiết lập thủ tục, quy định, tiêu chuẩn cho công đoạn Bước 5: Đào tạo kỹ cho người lao động Bước 6: Áp dụng thử, thẩm tra Bước 7: Điều chỉnh thiết bị, nhà xưởng, phân công lao động phát chưa phù hợp Bước 8: Phệ duyệt áp dụng thức vào mơ hình doanh nghiệp Bước 9: Giám sát việc thực đánh giá hiệu đạt 1.5 Thủ tục để công nhận thực tốt tiêu chuẩn GMP - Hồ sơ: nộp hồ sơ cho cục quản lý dược công ty tự lưu Sau ngày kể từ ngày nhận hồ sơ, quan quản lý phải có thơng báo hồ sơ chưa đạt yêu cầu Sau 10 ngày nhận hồ sơ hợp lệ, quan quản lý dược phải có thông báo việc tiến hành kiểm tra thực tế sở sản xuất Việc tiến hành kiểm tra thực tế vịng 10 ngày từ ngày thơng báo kiểm tra Sau ngày kể từ ngày kiểm tra, quan quản lý dược phải thơng báo kết thức (cơng văn u cầu khắc phục, đạt cấp Giấy chứng nhận) Sau ngày kể từ ngày có báo cáo khắc phục, quan quản lý dược thơng báo kết thức Giấy chứng nhận có hiệu lực vòng năm CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Traphaco 2.1 Giới thiệu khái quát Công ty Cổ phần Traphaco 2.1.1 Giới thiệu khái quát Traphaco Công ty CP Traphaco tiền thân Tổ sản xuất thuốc thuộc Ty Y tế Đường sắt thành lập ngày 28/11/1972 Sau nhiều lần chuyển đổi, ngày 01/01/2000, Công ty CP Dược Thiết bị vật tư y tế Traphaco thức bắt đầu hoạt động theo hình thức công ty CP với 45% vốn Nhà nước Ngày 05/07/2001, Công ty đổi tên thành Công ty CP Traphaco Ngày 26/11/2008, cơng ty thức niêm yết Sàn Giao dịch Chứng khốn TP Hồ Chí Minh Trong 45 năm hình thành phát triển Traphaco ln kiên trì theo đuổi đường phát triển bền vững, “Con đường sức khỏe Xanh” Đồng thời, trì thương hiệu Traphaco thương hiệu tiếng Nhất ngành dược Việt Nam chất lượng sản phẩm chất lượng dịch vụ tốt Doanh nghiệp liên tục trao tặng nhiều danh hiệu, giải thưởng cao quý: Giải Vàng Chất lượng Quốc gia, Giải thưởng Chất lượng Châu Á-Thái Bình Dương, Top 10 Doanh nghiệp tiêu biểu trách nhiệm xã hội, Top 10 Sản phẩm Thương hiệu Việt tiêu biểu cho Boganic,… Vùng trồng 04 dược liệu đạt chuẩn GACP-WHO trì mở rộng, góp phần tích cực khẳng định vị số sản phẩm Hoạt huyết dưỡng não Boganic Năm 2015, Traphaco có thêm 01 vùng thu hái bảo tồn tự nhiên chè dây theo chuẩn GACP-WHO Bộ Y tế công nhận (nguyên liệu sản xuất sản phẩm Ampelop) 2.2.4.Nguyên vật liệu  Nguồn gốc: Các sản phẩm Traphaco CNC có nguồn gốc tự nhiên, mang hàm lượng chất xám cao, kết tinh từ thuốc cổ truyền, kinh nghiệm dân gian có giá thành phù hợp với người dân Việt Nam Nhờ đó, nhiều sản phẩm Traphaco CNC trở nên quen thuộc lựa chọn tin cậy người tiêu dùng như: Thuốc sáng mắt, Thuốc bổ gan Boganic, Thuốc trị bệnh trĩ Tottri, Thuốc dày Ampelop,… Năm 2014, Công ty vinh dự Bộ Y tế trao tặng danh hiệu “Ngôi thuốc Việt” cho 05 sản phẩm sản xuất: Hoạt huyết dưỡng não, Boganic, Didicera, Dưỡng cốt hoàn, Ampelop Xác định chất lượng sản phẩm yếu tố tiên tạo dựng niềm tin nơi khách hàng, công tác kiểm tra chất lượng Công ty thực nghiêm túc theo quy trình kỹ thuật quy định nghiêm ngặt ngành từ dược liệu đầu vào đến sản phẩm đầu Công ty doanh nghiệp sản xuất kinh doanh dược phẩm có nguồn gốc từ dược liệu tự nhiên Việt Nam cấp chứng nhận quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn Tổ chức Y tế giới GMP-WHO từ năm 2009 Tọa lạc tỉnh Hưng Yên gần vùng trồng dược liệu truyền thống gắn với tên tuổi danh y Lê Hữu Trác, Công ty tận dụng nguồn dược liệu địa phương Bên cạnh đó, Traphaco CNC đồng hành xây dựng vùng trồng dược liệu nhiều tỉnh thành nước Cụ thể là: Trồng Đinh lăng Nam Định, Thái Bình, Phú Thọ, Hà Tây, Đăk Nông, Đăk Lăk; Trồng Actiso Sapa, Bắc Hà (Lào Cai), Mường La (Sơn La), Sìn Hồ (Lai Châu); Trồng rau đắng đất Phú Yên, Long An; Trồng Hà thủ đỏ Hịa Bình,… Cơng ty hướng dẫn, chuyển giao kỹ thuật trồng thu hái dược liệu cho bà nông dân cam kết sử dụng, tìm kiếm trồng thử nghiệm loại thuốc quý vườn Traphaco CNC Nhờ đó, Cơng ty ln chủ động số lượng kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào  Các tiêu chuẩn kiểm tra: Là nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP, khâu nguyên liệu Traphaco cần phải kiểm tra kỹ Nguyên liệu nhập phải nguyên liệu có nguồn gốc rõ ràng Hiện nhiều nhà máy sản xuất sử dụng nguyên liệu dược phẩm từ thiên nhiên hướng đảm bảo an toàn cho sản phẩm 12 Traphaco có quy trình nghiêm ngặt từ nghiên cứu xây dựng công thức đến bào chế sản xuất thực phẩm chức năng, nguyên liệu ban đầu kiểm soát chặt chẽ theo GMP – WHO Nguyên vật liệu bao gồm nguyên liệu ban đầu, ngun vật liệu bao gói, khí, dung mơi, chất phụ gia, thuốc thử vật liệu nhãn mác Việc mua nguyên liệu hoạt động quan trọng có tham gia nhân viên có hiểu biết sâu rộng toàn diện sản phẩm nhà cung cấp Nguyên liệu ban đầu mua nhà cung cấp phê duyệt, mua trực tiếp từ nhà sản xuất đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu ban đầu đặt Với chuyến hàng, thùng hàng kiểm tra xem bao bì niêm phong có ngun vẹn khơng, tương ứng đơn đặt hàng, phiếu giao hàng nhãn nhà cung cấp Tất nguyên liệu trước nhập kho kiểm tra để đảm bảo giao với đơn đặt hàng Các thùng hàng phải làm cần thiết, dán nhãn, yêu cầu với thông tin quy định Khi dán nhãn phụ thùng hàng, không che thông tin gốc Thùng hàng bị hư hại bị vấn đề ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng nguyên liệu phải ghi chép lại báo cáo cho phận kiểm tra chất lượng, sau phải tiến hành điều tra Trường hợp đợt giao hàng bao gồm nhiều lô khác nhau, lô phải tách riêng để lấy mẫu, kiểm nghiệm xuất cho sử dụng Nguyên liệu ban đầu khu vực bảo quản dán nhãn phù hợp Nhãn chứa thông tin sau: ­ Tên sản phẩm mã nội ­ Số lô, số kiểm sốt số lơ nhà sđều phải ghi vào hồ sơ để đảm bảo truy lại nguồn gốc ­ Tình trạng nguyên liệu đựng bên (ví dụ: biệt trữ, kiểm nghiệm, xuất, bị loại, bị trả lại, bị thu hồi) 13 Có quy trình biện pháp phù hợp để đảm bảo định tính/nhận dạng nguyên liệu đựng bên thùng nguyên liệu ban đầu Phân biệt rõ thùng nguyên liệu lấy mẫu Chỉ nguyên liệu ban đầu phận kiểm tra chất lượng duyệt cho xuất để sử dụng hạn dùng đem sử dụng Chỉ người giao nhiệm vụ phép cấp phát nguyên liệu ban đầu theo quy trình văn bản, đảm bảo loại nguyên liệu cân đo lường xác vào thùng đựng có dán nhãn Mỗi nguyên liệu cấp phát trọng lượng thể tích chúng kiểm tra lại cách độc lập Việc kiểm tra phải ghi chép lại Nguyên liệu cấp phát để sản xuất lô thành phẩm phải giữ với dán nhãn rõ ràng để nhận biết điều 2.2.5.Kiểm sốt quy trình chế biến tạo thành phẩm u cầu kiểm sốt q trình chế biến: Doanh nghiệp cần xây dựng quy định phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể tiêu chuẩn nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế Bên cạnh cần có biện pháp kiểm tra, giám sát trình sản xuất Kiểm sốt quy trình chế biến đạt chuẩn GMP Traphaco kỳ cơng nghiêm ngặt, tóm tắt sau:  Chế biến: ­ Phòng pha chế phải đảm bảo bố trí theo hệ thống chiều, đảm bảo vệ sinh vơ khuẩn Phải có phịng pha chế thuốc thường thuốc vô khuẩn ­ Người pha chế phải đảm bảo tiêu chuẩn sức khỏe chuyên môn theo quy dịnh Khi vào phòng pha chế, phải thực chế độ vệ sinh vô khuẩn pha chế thuốc  Bảo quản: ­ Traphaco thực nghiêm ngặt yêu cầu bảo quản như: Nhiệt độ, Độ ẩm, theo tiêu chuẩn GMP 14 ­ Các biện pháp thực với việc bảo quản chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, chất có hoạt tính cao chất nguy hiểm như: chất lỏng, chất rắn cháy nổ, khí nén,…được Traphaco trọng, ­ Kho bảo quản bố trí xa kho khác xa khu dân cư Ngồi ra, thiết kế thơng thống trang bị đầy đủ đèn điện công tắc đặt bên ngồi phục vụ mục đích vệ sinh ­ Các chất có mùi, thường bảo quản nơi riêng, tránh hấp thụ vào loại thuốc khác  Phân phối: Sau hoàn thành xong sản phẩm, muốn đến tay người tiêu dùng, cần kiểm tra sát phận dược sĩ thường kiểm tra, đối chiếu  Điển hình quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt: Đối với Traphaco, quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt theo cơng nghệ có bước tự động: Pha chế dịch; tạo bao bì nhựa; rót dịch; hàn kín lọ, hồn thiện sản phẩm Để tạo bao bì sản phẩm, hệ thống đun chảy hạt nhựa nguyên sinh nhiệt độ 180°C thổi tạo hình lọ, sau dịch thuốc bơm vào lọ cơng nghệ rót dịch điện tử lọ hàn kín hồn tồn Tồn q trình lọ thuốc thành phẩm 13 giây, kiểm soát nghiêm ngặt, kết hợp với hệ thống màng lọc vô trùng, bảo đảm độ vô trùng sản phẩm Công nhân không trực tiếp sản xuất mà theo dõi, giám sát hệ thống Công nghệ giúp bảo đảm sản phẩm hồn tồn vơ khuẩn, bảo vệ tồn vẹn dược chất, hiệu lực tối đa sản phẩm, khắc phục nguy nhiễm khuẩn Với công nghệ hở trước đây, bao bì lọ bảo quản, vận chuyển đến nơi sản xuất thời hạn từ 1-2 năm, có nhiều nguy bội nhiễm, khó bảo đảm vơ trùng tuyệt đối Cơng nghệ rót dịch điện tử, điều chỉnh thể tích thời gian rót dịch bảo đảm độ xác, khơng bị rớt dịch để lại vết miệng lọ Điểm đặc biệt hệ thống, quy trình vệ sinh tự động tiệt trùng tự động nhằm giảm tối đa can thiệp người 2.2.6.Bao bì đóng gói 15 Bao bì dược phẩm nói chung Traphaco nói riêng, để đáp ứng tiêu chuẩn GMP, cần có yêu cầu đặc biệt kiểm tra kỹ lưỡng trước đưa vào sử dụng Bao bì dược phẩm Traphaco phân loại thành hai dịng sản phẩm riêng biệt gồm bao bì thương phẩm bao bì khơng có tính thương phẩm Loại bao bì thương phẩm sản phẩm lưu thơng trực tiếp với thuốc hay dược phẩm Trong bao bì thương phẩm gồm có hai loại bao bì sơ cấp bao bì thứ cấp nêu Các loại bao bì sơ cấp sản xuất để chứa đựng trực tiếp sản phẩm dược, thuốc, tiếp xúc trực tiếp với loại dược phẩm để chứa đựng với nhiều kiểu dáng khác tiếp xúc trực tiếp với thuốc tạo hình, dạng gói, dạng khối bọc kín theo thuốc với nhiều kiểu dạng khác như: màng PVC, dạng vỉ, ống tuýp, vỏ chai, tuýp thủy tỉnh, ống thủy tinh,… Tùy theo mức độ phù hợp dược phẩm, thuốc viên với loại bao bì dược phẩm mà áp dụng trình đóng gói sản xuất Bao bì thứ cấp loại bao bì đóng ngồi dùng để bao gói bao bì chứa đựng thuốc trực tiếp mà không tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm hay thuốc, hầu hết vỏ hộp giấy, vỏ hộp nhơm,… loại bao bì thứ cấp mức độ quan trọng tiêu chuẩn khắt khe so với dòng sản phẩm sản phẩm bao bì sơ cấp Nhưng phải đảm bảo yếu tố định tiêu chuẩn cho bao bì dược phẩm thứ cấp Ngồi ra, có nhiều loại bao bì dược phẩm khác sản xuất để phục vụ cho nhu cầu đóng gói như: chai lọ thủy tinh, màng pvc sử dụng hầu hết cho loại dược phẩm dạng dung dịch siro, vacxin,… chai lọ nhựa, vỉ nhựa Traphaco sử dụng cho dòng sản phẩm thuốc, dược phẩm dạng viên nén, dạng rắn,… Mỗi loại bao bì lại có đặc tính riêng để phù hợp cho loại dược phẩm khác theo tiêu chuẩn quy định GMP đưa sản xuất bao bì dược phẩm thuốc viên Chính thế, Traphaco trọng việc tìm đơn vị sản xuất bao bì dược phẩm đạt chuẩn để đảm bảo mức độ an toàn chất lượng cho thành phẩm mà đơn vị sản xuất 2.2.7.Kiểm tra chất lượng Để thực tốt theo định hướng Hội đồng quản trị: Giữ vững vị trí cơng ty đại hàng đầu Việt Nam sản xuất thuốc từ dược liệu, phát triển bền vững công nghệ xanh nguồn nhân lực chuyên nghiệp đảm bảo tiêu chuẩn, Ban Giám đốc Traphaco CNC tìm đến cơng cụ quản lý để hỗ trợ công tác điều hành đạt hiệu quả, Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO công cụ thiếu Quy trình, SOP 16 hướng dẫn thực cơng việc cách có hệ thống, chống lãng phí Bên cạnh hệ thống quản lý chất lượng vấn đề đảm bảo môi trường nỗi trăn trở không riêng Traphaco CNC mà tồn xã hội Với đóng góp hệ thống quản lý chất lượng đến năm 2009 Traphaco CNC bảo vệ thành công nhà máy sản xuất theo tiêu chuẩn GMP đông dược Việt Nam Để việc áp dụng hệ thống quản lý (HTQL) chất lượng vào thực tiễn, công ty tổ chức khóa đào tạo nhận thức chung, buổi chia sẻ thực quy trình, SOP cụ thể đến CBNV cơng ty, có kiểm tra, đánh giá việc hiểu thực CBNV công việc hàng ngày Từ cấp chứng nhận đến nay, công ty luôn tuân thủ, cập nhật kiến thức không ngừng cải tiến để hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với quy định tiêu chuẩn, với điều kiện sản xuất kinh doanh phát triển công ty Bên cạnh việc tuân thủ, cải tiến hệ thống, cập nhật kiến thức Ban ISO đề xuất với Ban Giám đốc thành lập Ban Tự tra nội với đội ngũ chuyên gia đào tạo bản, có kinh nghiệm cơng ty để hỗ trợ Ban ISO việc kiểm tra định kỳ 01 tháng/lần đột xuất việc trì thực hệ thống quản lý chất lượng - HTQL môi trường, nhằm phát sớm nguy cơ, sai phạm để kịp thời ngăn ngừa, khắc phục nâng cao tính tự giác người lao động nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm, tránh thao tác thừa, chống lãng phí Cùng với phát triển khơng ngừng Traphaco CNC, gần 10 năm qua hệ thống quản lý chất lượng công cụ quản lý đóng vai trị quan trọng hỗ trợ Ban Giám đốc việc điều hành công ty sản xuất sản phẩm đạt chất lượng thị trường người tiêu dùng lựa chọn số Công ty Cổ phần Công nghệ cao Traphaco tự hào phần chuỗi Giá trị thương hiệu Traphaco tiếng ngành dược Việt Nam 2.3.Đo lường đánh giá hoạt động kiểm tra chất lượng Công ty Cổ phần Traphaco  Đánh giá Đánh giá, chứng nhận hệ thống quản trị chất lượng Traphaco đánh giá phù hợp hệ thống quản trị chất lượng GMP - WHO với sách chất lượng tổ chức, phù hợp hệ thống quản trị chất lượng với yêu cầu tiêu chuẩn GMP WHO yêu cầu nhà phân phối người tiêu dùng Đánh giá, xem xét cách hệ thống để xác định mức độ mà thực thể có khả đáp ứng yêu cầu quy định Thực tế sản phẩm dược phẩm , hoạt động sản xuất thuốc hay trình cung ứng, tổ chức, hệ thống hay người, tổ hợp đối tượng 17 Việc tuân thủ nguyên tắc thực hành tốt sản xuất trình thường xuyên, gắn liền với hoạt động sản xuất quan quản lý dược có trách nhiệm xây dựng kế hoạch kiểm tra GMP trình nhà máy Traphaco hoạt động, kiểm tra đột xuất định kỳ để đảm bảo sở tuân thủ nguyên tắc thực hành tốt  Thành tựu mà Traphaco đạt được: ­ Sau 10 năm cổ phần hóa, Traphaco doanh nghiệp có tốc độ tăng trưởng nhanh có nhà máy sản xuất thuốc chữa bệnh công nghệ đại, công suất lớn ­ ­ ­ ­ phía Bắc Hiện nay, nhà máy sản xuất Traphaco đạt tiêu chuẩn GMP - WHO:  Nhà máy tân dược tiêu chuẩn GMP - WHO Hà Nội  01 nhà máy Đông Dược đạt tiêu chuẩn GMP - WHO Hưng Yên  Nhà máy cơng ty TNHH thành viên TraphacoSapa Ngồi ra, Cơng ty Cổ phần Traphaco cịn cơng ty thành viên: Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco, Công ty cổ phần dược - vật tư y tế Đắk Lắk Traphaco có đại lý 64 tỉnh thành tồn quốc, với 28 chi nhánh có Đại lý Lào, Campuchia, Myanmar, Ucraina, Kết hợp đồng việc đầu tư nguồn nhân lực chất lượng cao sở vật chất đại, tháng năm 2009 Traphaco cục quản lý dược Việt Nam cấp chứng nhận GMP - WHO cho nhà máy Đông dược Hưng Yên 29/3/2018, nhà máy Traphaco Sapa thức Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo tổ chức y tế Thế giới, “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” “Thực hành tốt bảo quản thuốc” dạng thuốc thành phẩm sau: Thuốc dược liệu, thuốc thang, nguyên liệu dược liệu: Cao lỏng, cao đặc, cao khô, vị thuốc, dược liệu ­ chế biến (GMP-WHO) Với chứng GMP - WHO lần chứng minh cho cố gắng không ngừng icủa Traphaco việc xây dựng nhà máy có cơng nghệ, quy trình đại, đạt tiêu chuẩn quốc tế 18  Những tồn đọng quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco ­ “Thu giữ 52.000 hộp thuốc Boganic vi phạm” Ngày 23/4/2014, Đội quản lý thị trường số 14 (Chi cục quản lý thị trường Hà Nội) tạm thu 52.000 hộp thuốc Boganic Cơng ty Cổ phần Traphaco có dấu hiệu vi phạm ghi dược liệu nhãn hàng khác với thực tế Lực lượng chức kiểm tra kho chứa thành phẩm phát sản phẩm Boganic có hai nhãn hàng ghi thành phần khơng giống Một nhãn hàng có ghi cao Atiso, cao Biển súc, cao Bìm bìm tá dược Một nhãn hàng khác ghi thành phần gần tương tự thay cao Biển súc Rau đắng đất 19 Theo khai nhận công ty, thành phần thuốc ghi khác thực tế sản phẩm nhãn hàng Khi thu mua nguyên liệu sản xuất, người dân gọi rau Đắng đất rau Biển súc nên Công ty ghi theo cách gọi người dân Tất thành phẩm sản xuất từ năm 2013 ghi thành phần có rau Biển súc từ ngày 2/1/2014, Công ty ghi lại thành phần rau Đắng đất Tuy vậy, lực lượng quản lý thị trường phát lô sản phẩm 320 sản xuất ngày 3/1/2014 ghi thành phần rau Biển súc Lực lượng chức định tạm thu 45.428 hộp Boganic (mỗi hộp vỉ, vỉ 10 viên) kho hàng Mở rộng kiểm tra quầy thuốc 207 Trung tâm phân phối dược thiết bị y tế Hapu (đại lý Công ty) số Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, lực lượng chức tiếp tục thu giữ 6.734 hộp có dấu hiệu vi phạm tương tự.” ­ “Nộp phạt 25 triệu Antot-IQ nghi gây ngộ độc” Ông Trần Đáng – Nguyên Cục trưởng Cục Vệ sinh an toàn thực phẩm (VFA) – Chủ tịch hiệp Hội Thực phẩm chức Việt Nam cho hay quảng cáo Traphaco sai so với công bố hồ sơ Cục An toàn thực phẩm (ATTP), Bộ Y tế thiếu trung thực Bên cạnh đó, theo Hiệp hội Traphaco thiếu cơng bố nguồn gốc, xuất xứ nguyên liệu Trong trình kiểm tra, cục ATTP phát Cơng ty cổ phần Traphaco ghi nhãn sản phẩm tờ hướng dẫn sử dụng hộp sản phẩm có số nội dung chưa hoàn toàn phù hợp với hồ sơ cơng bố có lỗi soạn thảo ghi thừa chữ acid chất Choline Với vi phạm này, Cục ATTP tiến hành xử phạt vi phạm hành cơng ty cổ phần Traphaco số tiền 25 triệu đồng.” Những tồn đọng Traphaco giải khắc phục khứ Đối với loại dược phẩm, việc công bố thành phần vùng nguyên liệu vô quan trọng CHƯƠNG 3: Một số kiến nghị nhằm nâng cao hiệu mô hình quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn chất lượng GMP Công ty Cổ phần Traphaco 20 3.1 Kiến nghị nâng cao hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Traphaco 3.1.1 Nhân đào tạo: - Nâng cao sở hạ tầng để bảo vệ GMP cải thiện quy trình đánh giá hoạt động cá nhân, thành viên tổ chức Tiếp tục nâng cao vai trò lãnh đạo nguyên tắc huy động thành viên Trong giai đoạn triển khai hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP cần thay đổi linh hoạt dựa theo biến động môi trường định hướng phát triển doanh nghiệp 3.1.2 Nhà xưởng máy móc thiết bị: - Việc đầu tư lớn cho công tác xây dựng sở hạ tầng, nhà máy; trang thiết bị dây truyền thiết kế cần liền với việc xây dựng máy điều hành, quản lý hiệu đảm bảo liên kết, tránh rời rạc; Ngoài GMP, Traphaco tích hợp thêm tiêu chuẩn khác giúp tận dụng tối ưu hóa sở hạ tầng, nhà máy; trang thiết bị dây truyền thiết kế; tối ưu chí phí khấu hao tài sản cố định để không ảnh hưởng đến biên lợi nhuận gộp 3.1.3 Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng: Yếu tố vệ sinh cần đảm bảo trì từ trước, sau trình sản xuất; đặc biệt xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ rác thải 3.1.4 Nguyên vật liệu kiểm soát chế biến: - Các tiêu chuẩn kiểm tra khâu nhập – xuất nguyên vật liệu, kiểm tra, đóng gói vận chuyển doanh nghiệp cân nhắc đến việc áp dụng tiến Logistics Thương mại điện tử giúp nâng cao hiệu hoạt động lưu trữ, bảo quản vận chuyển - Ở thị trường thuốc tân dược, nguyên liệu đầu vào hầu hết phải nhập khẩu, biến động tỷ giá phụ thuộc nguồn nguyên liệu cần xem xét thận trọng mà Traphaco bước đầu gia nhập thị trường 3.1.5 Bao bì đóng gói: Ngồi việc có tác dụng chứa đựng bảo quản sản phẩm thông thường, bao bì đóng gói hay Packaging nhân tố quan trọng giúp doanh nghiệp chiếm lợi mặt trận truyền thông tạo giá trị gia tăng cho sản phẩm, thị trường ngành Dược bị cạnh tranh gay gắt Vì vậy,Traphaco nên đầu tư việc nghiên cứu phát triển thiết kế mẫu mã, kiểu dáng bao bì đẹp, thân thiện với mơi trường, sáng tạo… 21 3.1.6 Kiểm tra chất lượng: - Việc kiểm tra chất lượng cần trì liên tục cải tiến - Phối hợp linh hoạt hiệu tiêu chuẩn khác nhằm đem lại hiệu cao - Việc kiểm tra không nên dừng lại Ban lãnh đạo mà cần phổ cập đến cá nhân, thành viên doanh nghiệp; vừa đảm bảo việc tổ chức điều hành nhân hiệu quả, vừa giúp xây dựng hệ thống kiểm tra chất lượng đạt tính chun mơn hóa phận, góp phần xây dựng hệ thống doanh nghiệp tinh gọn khoa học 3.2 Kiến nghị hoạt động cụ thể doanh nghiệp nhằm nâng cao hiệu hoạt động 3.2.1.Hoạt động quản trị văn hóa doanh nghiệp: Để đạt mục tiêu hoạt động Traphaco năm 2020 năm với chủ đề “Xây dựng Văn hóa Traphaco giai đoạn mới”, Công ty cần tập trung triển khai xây dựng Văn hóa Traphaco tồn hệ thống, ni dưỡng phát triển 06 nguyên tắc văn hóa tối thượng người Traphaco ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ Chỉ đạo, giám sát thực mục tiêu chiến lược thành phần năm 2020; Tiếp tục triển khai hiệu 05 giải pháp lớn năm 2019; Tối ưu hóa giá trị tài sản Cơng ty; Xây dựng Văn hóa Traphaco giai đoạn mới: Trước số biểu suy giảm Văn hóa Doanh nghiệp khơng cịn phù hợp cho yêu cầu phát triển, Ban Điều hành cần nhìn nhận đánh giá điểm yếu để xây dựng Văn hóa Traphaco giai đoạn mới, chuẩn bị nguồn lực người: Đãi ngộ, sử dụng đào tạo phát triển Tăng cường lực hệ thống phân phối, cải thiện hiệu hoạt động chi nhánh: + Đổi sách bán hàng, tập trung quản trị khách hàng tốt để quản lý giá bán sản phẩm, trách đầu tích trữ/bán phá giá, lấy lại niềm tin ủng hộ khách hàng; + Chủ động chuẩn bị nguồn sản phẩm từ tích cực triển khai hoạt động hợp tác khoa học công nghệ, kết nối với đối tác nhập khẩu, nghiên cứu phát triển sản phẩm, đáp ứng nhu cầu Nhà máy thị trường; Tăng cường tính minh bạch thơng tin, nâng cao mức độ tin cậy thông tin cung cấp thị trường: + Tăng cường gặp gỡ, tìm hiểu nhu cầu nhà đầu tư, qua tìm kiếm hội hợp tác hiệu với nhà đầu tư Việt Nam giới; + Cấu trúc lại giao diện chuyên trang dành cho cổ đông, nhà đầu tư website ứng dụng Traphaco IR theo hướng thân thiện tiếp cận hơn; + Tiếp tục thực công bố thông tin song ngữ tiếng Anh - Việt tài liệu đăng tải website Traphaco Tăng cường quản trị rủi ro, giảm thiểu tác động tiêu cực tới chuỗi cung ứng Công ty: Năm 2019 với nhiều thay đổi quy định liên quan đến ngành dược, bên cạnh việc nắm bắt hội, cơng ty đối mặt với khó khăn trước thay đổi môi trường pháp lý, môi trường kinh doanh, bám đuổi đối thủ cạnh tranh… 22 3.2.2.Phát triển bền vững: “Sản phẩm xanh, đường hướng tới sức khỏe xanh bảo vệ người tiêu dùng” Traphaco làm tốt điều Hơn nữa, cần trì phát huy để xây dựng doanh nghiệp phát triển bền vững - định hướng lâu dài kinh tế  Tăng cường hiệu bền vững: ­ ­ ­ ­ Tối ưu hóa lực hiệu Quản trị Doanh nghiệp Chuỗi giá trị Xanh Thúc đẩy tăng trưởng kinh tế bền vững, hiệu dài hạn; Tạo công ăn việc làm nâng cao suất lao động Nâng cao hiệu kinh doanh quy mô kinh doanh nâng cao suất chất lượng Traphaco nhằm nâng hiệu gia tăng giá trị Traphaco, trở thành Thương hiệu Xanh hàng đầu Việt Nam Đầu tư hoạt động nghiên cứu phát triển Triển khai chiến lược phát triển đa dạng hóa sản phẩm đồng tâm dựa sản phẩm chủ lực Tập trung phát triển dòng thuốc tân dược, đặc biệt dòng thuốc nhỏ mắt - mũi theo Cơng nghệ kín hồn tồn  Đóng góp cho phát triển chung xã hội: ­ ­ ­ ­ ­ Chủ động đầu tư công nghệ đạt chuẩn ngành Dược Việt Nam nhằm gia tăng hiệu sử dụng tài nguyên, ứng dụng nhiều công nghệ thân thiện với môi trường Đảm bảo chế độ lương, thưởng, phúc lợi cho người lao động, tạo động lực làm việc khuyến khích sáng tạo Đảm bảo Tiêu dùng sản xuất có trách nhiệm Nâng cao giá trị cho khách hàng chất lượng sản phẩm Tiếp tục đầu vận động người Việt Nam ưu tiên dùng: Sử dụng nguồn nguyên liệu Việt, tri thức Việt để phục vụ chăm sóc sức khỏe Tích cực hướng dẫn chuyển giao kỹ thuật trồng phát triển dược liệu địa phương để giúp gia tăng thu nhập ổn định sống cho bà dân tộc, nông dân vùng trồng dược liệu  Chung tay bảo vệ sức khỏe, mơi trường ­ Chủ động Hành động ứng phó với biến đổi khí hậu: Thực báo cáo Caborn Footprint Công ty mẹ Công ty thành viên ­ Phủ xanh đất trống đồi núi trọc vùng trồng dược liệu đạt chuẩn GACP WHO ­ Giảm thiểu hoạt động gây phát sinh chất thải nhiễm mơi trường, góp phần cải tạo mơi trường sức khỏe người 23 ­ ­ Sử dụng lượng hiệu thông qua việc sử dụng hợp lý, có ý thức nguồn lượng tài nguyên thiên nhiên Bảo vệ, tái tạo khuyến khích sử dụng bền vững hệ sinh thái cạn, quản lý tài nguyên rừng bền vững, chống sa mạc hóa, chống xói mịn đất đa dạng sinh học LỜI KẾT: Đặc thù nghành Dược sản xuất sản phẩm có tác động trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng Vậy nên việc xây dựng uy tín cho doanh nghiệp yếu tố then chốt, có vai trị quan trọng hàng đầu việc xây dựng thương hiệu Nghiên cứu kết khảo sát Vietnam Report cho thấy chất lượng sản phẩm yếu tố ảnh hưởng uy tín doanh nghiệp dược với 4,91 điểm ( tính theo thang điểm ) theo đánh giá Công ty Dược 4,58 theo đánh giá dược sĩ Như chất lượng sản phẩm đóng vai trị quan trọng giúp doanh nghiệp kinh doanh dược tạo dựng hình ảnh thương hiệu Một doanh nghiệp muốn đứng vững có vị thị trường phải đầu tư trọng tới khâu quản lí chất lượng sản phẩm Và Traphaco làm điều đó, áp dụng nguyên tắc quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP, tạo sản phẩm đảm bảo chất lượng chiếm giữ lòng tin người tiêu dùng, tạo vị vững thị trường kinh doanh ngành Dược gặt hái nhiều “ hoa thơm, trái ngọt” TÀI LIỆU THAM KHẢO: Tạ Thị Kiều An, Ngô Thị Ánh, Quản lý chất lượng tổ chức, NXB Thống kê, 2004 Đặng Đức Dũng, Lại Đức Cận: Quản lý chất lượng sản phẩm, Nxb Đại học Sư Phạm, Hà Nội, 11 – 1995 Nguyễn Đình Phan – Trường Đại học Kinh tế Quốc dân, Giáo trình quản trị chất lượng, NXB Đại học kinh tế quốc dân, 2012 Hoàng Mạnh Tuấn: Những nhận thức quản lí chất lượng vấn đề cần lưu ý xây dựng sách chất lượng nước ta Đề tài nghiên cứu khoa học cấp Nhà nước Tổng cục tiêu chuẩn đo lường- chất lượng, Hà Nội, 1994 Giới thiệu hệ thống chất lượng Tài liệu học tập, SAV, 1997 Viện Tiêu chuẩn Việt Nam – Giải thưởng chất lượng Việt Nam- Thủ tục tham dự đánh giá tuyển chọn (2014) V.Feigenbaum: Total quality control Singapore, 1991 24 25 26 ... cương nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco LỜI MỞ ĐẦU CHƯƠNG : Cơ sở lí luận nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn. .. CHƯƠNG 1: Cơ sở lí luận nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Traphaco CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco 2.1... hành công nhận GMP CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Công ty Cổ phần Traphaco 2.1 Giới thiệu khái quát Công ty cổ phần Traphaco 2.1.1 Sơ lược Công ty Cổ phần Traphaco