Đánh giá kết quả sử dụng kháng sinh dự phòng trên bệnh nhân cắt amiđan tại bệnh viện nguyễn tri phương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ MẠNH PHƢƠNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG TRÊN BỆNH NHÂN CẮT AMIĐAN TẠI BỆNH VIỆN NGUYỄN TRI PHƢƠNG Chuyên ngành: TAI MŨI HỌNG Mã số: 60720155 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS LÂM HUYỀN TRÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2016 L I CAM ĐOAN T i xin m o n y ng tr nh nghiên u li u kết nêu lu n v n hoàn toàn trung th ố ất riêng t i C hƣ ng tr nh kh T giả lu n v n HỒ MẠNH PHƢƠNG ƣợ số ng MỤC LỤC MỤC LỤC Trang DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC HÌNH DANH MỤC BẢNG DANH MỤC SƠ ĐỒ VÀ BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1 Sơ lƣợc giải phẫu, sinh lý, phôi thai vi trùng học c mi n Sơ lƣợc b nh lý mi n Sơ lƣợc kháng sinh d phòng 19 1.4 KSDP sử dụng cho phẫu thu t cắt mi n 25 1.5 Tổng quan cơng trình nghiên c u 25 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 Đối tƣợng nghiên c u 29 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn b nh 29 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 29 2.1.3 Thời gi n ị iểm nghiên c u 29 2 Phƣơng ph p nghiên u 30 2.2.1 Thiết kế nghiên c u 30 2.2.2 Cỡ mẫu 30 2.2.3 Chọn mẫu 30 2 Phƣơng ph p tiến hành nghiên c u thu th p số li u 30 2.2.5 Xử lý phân tích số li u 35 2.3 Các biến số nghiên c u 37 24Y c 41 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 42 3.1 Đặ iểm dấu hi u nhiễm trùng h u phẫu s lành thƣơng a hố mi n s u mổ nhóm cắt mi n ó sử dụng KSDP nhóm KSĐT 42 3.2 Đặ iểm sau mổ bao gồm: Chảy máu sau mổ, u hói t i, n n ói s u mổ, n ƣợc th u s u mổ, hôi mi ng, n ặc sau mổ nhóm cắt mi n có sử dụng KSDP nhóm KSĐT 47 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 60 4.1 Bàn lu n ặ thƣơng iểm dấu hi u nhiễm trùng h u phẫu s lành a hố mi n s u mổ hai nhóm cắt mi n ó sử dụng KSDP nhóm KSĐT 60 4.2 Bàn lu n ặ hôi mi ng, iểm sau mổ bao gồm: Chảy máu sau mổ, u hói t i, n n ói, n ƣợc th u s u mổ, n ặc sau mổ hai nhóm cắt mi n ó sử dụng KSDP nhóm KSĐT 63 KẾT LUẬN 75 KIẾN NGHỊ 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: Bảng th ng tin dành ho ối tƣợng tham gia nghiên c u ồng thu n tham gia nghiên c u PHỤ LỤC 2: Bảng câu hỏi PHỤ LỤC 3: D nh s h ối tƣợng tham gia nghiên c u PHỤ LỤC 4: Chấp nh n c a hội ồng ạo c nghiên c u y kho Đại họ Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt AAO – HNS Viết nguyên American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgery Vi n Hàn Lâm T i Mũi Họng phẫu thu t ầu cổ Hoa Kỳ ASHP American Society of Health System Pharmacists Hi p hội Dƣợ sĩ Ho Kỳ CT-SCAN Computer Tomography Scan Chụp cắt lớp i n toán GABHS Group A beta- hemolytic Streptococci Liên cầu tan huyết beta nhóm A KSDP Kháng sinh d phịng KSĐT Kh ng sinh iều trị NKVM Nhiễm khuẩn vết mổ VA Végétations Adenoides Ami n vòm VAS Visual Analog Scale Th ng iểm ƣờng ộ VK u dạng nhìn Vi khuẩn DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Vịng bạch huyết Waldeyer H nh Ph n ộ mi n H nh Đ nh gi u theo th ng iểm VAS 39 Hình 3.1 Bộ dụng cụ cắt mi n 58 Hình 3.2 B nh phẩm mi n 58 Hình 3.3 Chuẩn bị dụng cụ trƣớc phẫu thu t cắt mi n 59 Hình 3.4 H u phẫu cắt mi n ngày th 59 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Liên quan thời iểm chích KSDP NKVM 23 Bảng 1.2 Thời gian bán huỷ c a số loại kháng sinh 23 Bảng 2.1 Các biến số liên qu n ịnh nghĩ 37 Bảng 2 Th ng iểm u VAS 40 Bảng Đặ iểm giới tính ối tƣợng nghiên c u 42 Bảng Đặ iểm tuổi c ối tƣợng nghiên c u 42 Bảng 3.3 Thời gian trung bình phẫu thu t hai nhóm 43 Bảng 3.4 Tỷ l sốt h u phẫu 43 Bảng 3.5 Tỷ l hố mi n phù nề có m 44 Bảng 3.6 Tỷ l bạch cầu t ng trƣớc mổ 44 Bảng 3.7 Tỷ l nhiễm trùng h u phẫu 44 Bảng 3.8 Tỷ l phần tr m giả mạc bao ph bề mặt hố mi n ngày th 45 Bảng 3.9 Tỷ l phần tr m giả mạc bao ph bề mặt hố mi n ngày th ba 45 Bảng 3.10 Tỷ l phần tr m giả mạc bao ph bề mặt hố mi n ngày th n m 45 Bảng 3.11 Tỷ l phần tr m giả mạc bao ph bề mặt hố mi n ngày th bảy 45 Bảng 3.12 Tỷ l phần tr m giả mạc bao ph bề mặt hố mi n ngày th mƣời bốn 46 Bảng 3.13 Tỷ l chảy máu 24 ầu h u phẫu 47 Bảng 3.14 Tỷ l chảy máu tuần h u phẫu ầu tiên 48 Bảng 3.15 Tỷ l chảy máu tuần h u phẫu th hai 48 Bảng 3.16 Tỷ l chảy máu tuần h u phẫu th ba 49 Bảng 3.17 M ộ Bảng 18 Cƣờng ộ u a b nh nhân ngày h u phẫu th 49 u a b nh nhân theo VAS ngày h u phẫu th 50 Bảng 3.19 M ộ u số b nh nhân có xuất hi n u ngày h u phẫu th ba 50 Bảng 20 Cƣờng ộ u a b nh nhân theo VAS ngày h u phẫu th ba 51 Bảng 3.21 M ộ u số b nh nhân có xuất hi n u ngày h u phẫu th n m 51 Bảng 22 Cƣờng ộ u a b nh nhân theo VAS ngày h u phẫu th n m 52 Bảng 3.23 M ộ u số b nh nhân có xuất hi n u ngày h u phẫu th bảy 52 Bảng 24 Cƣờng ộ u a b nh nhân theo VAS ngày h u phẫu th bảy 53 Bảng 3.25 M ộ u số b nh nhân có xuất hi n u ngày h u phẫu th mƣời bốn 53 Bảng 3.26 Tỷ l b nh nh n ó thở hôi h u phẩu 55 Bảng 3.27 Tỷ l b nh nh n ó u hói t i s u mổ 55 Bảng 3.28 Tỷ l nơn ói sau h u phẫu 56 Bảng 3.29 Thời gian trung bình b nh nh n n ƣợc th n ặc sau mổ 56 DANH MỤC SƠ ĐỒ VÀ BIỂU ĐỒ Sơ Sơ nghiên c u 36 Biểu 3.1 Tỷ l phần tr m giả mạc ph bề mặt hố mi n c a hai nhóm 46 Biểu 3.2 M ộ u trung nh ngày 1, 3, 5, 7, 14 a hai nhóm 54 ĐẶT VẤN ĐỀ Phẫu thu t cắt mi n phẫu thu t tƣơng ối phổ biến T i Mũi Họng Hi n n y ã ó nhiều cơng trình ng dụng kỹ thu t hi n ại cắt mi n, v y biến ch ng h u phẫu mối lo ngại lớn cho phẫu thu t viên, từ biến ch ng nhẹ nhƣ nhiễm trùng hố mổ ho ến biến ch ng nghiêm trọng nhƣ hảy máu h u phẫu, sốc nhiễm khuẩn làm b nh nhân phải nằm iều trị kéo dài, giảm chất lƣợng sống sau mổ c a b nh nhân Trong cắt mi n, b nh nhân thƣờng ƣợc dùng kháng sinh ngày sau phẫu thu t Tuy nhiên hi u c a vi c sử dụng kháng sinh d phòng (KSDP) liều trƣớc mổ ã ƣợc ch ng minh từ nhiều nghiên c u, số nƣớc phát triển nhƣ: N m 2013, Manuel Gil-Ascencio, Carlos Jorge Castillo-Gómez, Gerardo del Carmen Palacios-Saucedo, Adrián Valle-de la O [38] th c hi n nghiên c u 102 b nh nhân từ 4-15 tuổi ghi nh n khơng có s khác bi t chảy máu h u phẫu, nhiễm trùng h u phẫu, ũng nhƣ m c ộ u số khác nhƣ: n uống bình thƣờng, mi ng, nơn ói, buồn nơn hai nhóm dùng KSDP KSĐT Tƣơng t , Hironao Otake, Kenji Suga, Hirokazu Suzuki, Takafumi Nakada, Ken Kato, Tadao Yoshida, Masaaki Teranishi, Michihiko Sone, Tsutomu Nakashima 2013 [35] ũng ghi nh n khơng có s khác bi t u, nhiễm trùng h u phẫu, chảy máu h u phẫu hai nhóm Tại Vi t Nam, KSDP liều trƣớc mổ ã ƣợc ch ng minh hi u tƣơng ƣơng kháng sinh ngày sau mổ lĩnh v c: Phẫu thu t tim, phẫu thu t sản khoa, phẫu thu t r ng hàm mặt… Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM 72 KIẾN NGHỊ Chúng nh n thấy có hai s l a chọn: kháng sinh d phòng liều trƣớc mổ kháng sinh ngày sau mổ cắt mi n ều cho kết tƣơng ƣơng nh u nên thầy thuốc b nh nhân l a chọn h i phƣơng ph p Vi c sử dụng kháng sinh liều trƣớc mổ ƣợc xem xét sử dụng phẫu thu t ami n giúp làm giảm hi phí iều trị Vì nghiên c u c a chúng tơi giới hạn ối tƣợng b nh nhân 18 tuổi với cỡ mẫu thấp nên cần thêm nhiều nghiên c u khác Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Phạm Trần Anh (2010), “Góp phần tìm hiểu số yếu tố nguy ảnh hƣởng ến chảy máu sau phẫu thu t cắt mi n B nh vi n T i Mũi Họng Trung Ƣơng từ 01/2005 – 12/2007”, Y học thực hành, t p 705 (2), tr 107-111 Nguyễn Đ nh Bảng (2005), “VA mi n”, Bài giảng Tai Mũi Họng, Trƣờng Đại học Y-Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh, Lƣu hành nội bộ, tr 32-39 Cục quản lý dƣợc Vi t Nam: Hội thảo sử dụng kháng sinh an toàn hợp lý 2/2000 Nguyễn V n Đ (1997), “Giải phẫu mi n VA”, Bài giảng sau đại học, Trƣờng Đại học Y-Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh, tr 32-73 Ngơ Ngọc Liễn (2006), “Viêm VA mid n”, Giản yếu bệnh học tai mũi họng, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 258-259 Lê V n Lợi (1997), “Phẫu thu t cắt mi n”, Các phẫu thuật thông thường Tai Mũi Họng, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 5-33 Phan V n Quyền (2000), “Kh ng sinh d phòng phẫu thu t”, Báo cáo khoa học bệnh viện phụ sản Từ Dũ, tr 1-13 Hà V n Quyết (2004), “Kháng sinh dự phòng phẫu thuật” Nguyễn Hữu Quỳnh, Đặng Hoàng Sơn, Nguyễn V n Đ (2003), “So s nh h i phƣơng ph p mi n ằng phẫu tích, thịng lọng với cắt mi n ằng i n cao tần ơn c trẻ em”, Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, (1), tr.107-110 10 Nhan Trừng Sơn (1997), “Những iều cần biết viêm mi n”, Tài li u T i Mũi Họng Nhi, tr 61-77 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM 11 Nhan Trừng Sơn (2008), “Viêm mi n”, Tai Mũi Họng 2, Nhà xuất Y học, Thành phố Hồ Chí Minh, tr 464-501 12 Võ Tấn (1993), “B nh họng”, Tai Mũi Họng thực hành, T p 1, nhà xuất Y học, tr 9-19 13 Trần V n Tỏ (1998), “Viêm mi n”, Bài giảng Tai Mũi Họng, Bộ môn T i Mũi Họng, Trƣờng Đại họ Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh, tr 8489 Tiếng Anh 14 Afm n CE, Welge JA, Stew rd DL (2006), “Steroides for posttonsillectomy pain reduction: Meta-Analysis of Randomized controlled tr ils”, Otolaryngol Head Neck Surgery, No 134, pp 181-196 15 American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (1998), Clinical Indicators Tonsillectomy & Adenoidectomy, Adenotonsillectomy 16 Apter AJ, Kinman JL, Bilker WB, Herlim M, Margolis DJ, Lautenbach E, et l (2004), “Repres ription of penicillin after allergic-like events”, Journal Allergy Clinical Immunol, No 113, pp 764-765 17 B iley BJ, Tonsille tomy, Johnson JT, Newl nds Adenoide tomy”, SD Head (2008), and Neck “Tonsillitis, surgery- otolaryngology, 4th ed, pp 102-107 18 Brodsky L, St nievi h J (1998), “Tonsillitis – Tonsillectomy and Adenoide tomy”, Head and Neck Surgery Otolaryngology, Lippincott Raven Philadelphia N.Y I, No 86, pp 1221-1236 19 Burk rt CM, Stew rd DL (2005), “Anti ioti for redu tion of posttonsillectomy morbidily: a meta- n lysis”, Larynscope, No 115, pp 997-1002 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM 20 C nnon CR (1996), “The effi y of single dose nti ioti regimen in dults undergoing tonsille tomy”, J Miss State Med Assoc, No 37, pp 817-821 21 Ch o TC (1993), “Adverse drug re tions-tales of a forensic p thologist”, Ann Acad Med Singapore, No 22, pp 86-89 22 Colre vy MP, et l (1999) “Anti ioti prophyl xis post-tonsillectomy: is it of enefit?”, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, No 50, pp 15-22 23 Dale W Bratzler, E Patchen Dellinger, Keith M Olsen, Trish M Perl, Paul G Auwaerter, Maureen K Bolon, Douglas N Fish, Lena M Napolitano, Robert G Sawyer, Douglas Slain, James P Steinberg, and Ro ert A (2013), “Clini l Pr ti e Guideline for Antimi ro i l Prophyl xis in Surgery”, Weinstein Am J Health-Syst Pharm, No 70, pp 195-283 24 Dr ke, Ameli et l (2002), “Tonsille tomy”, Medical Journal, Volume 3, No 2, pp 7-9 25 David N Gilbert, R.C.M, George M Eliopoulos, Merle Sande (2006), “The S nford guide to ntimi ro i l ther py 2006”, Antimicrobial Therapy, INC, pp 125-126 26 Dedio RM et l (1988), “Mi ro iology of the tonsils nd denoids in pedi tri popul tion”, Arch Otolaryngol Head Neck Surgery, No 114, pp 763-765 27 Deepti P ndey (2016), “A omp r tive study of the role of post- tonsille tomy nti ioti prophyl xis in hildren”, EJPMR, No 3, pp 352-354 28 Diw k r M Eng CY, Selv r j S, M kerrow WS (2006), “Anti ioti s to improve re overy following tonsille tomy, system ti Otolarynol Head Neck Surg, No 134, pp 357-640 review”, Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM 29 Gerald K M Evoy K L, Olin H Welsh (2002), “Drug informationAHFS-2002”, pp 136-137 30 Geroul nos S M K, Kri r s J, K d s B (2001), “Ceph losporins in surgi l prophyl xis”, Journal Chemother, No 1, pp 23-26 31 Gordon, Shield et al (2002), “The Tonsils and Adenoids in Pediatric Patients”, Department Otolaryngology, UTMB, pp 102-109 32 Grandis JR, Johnson JT, Vickers RM, Yu VL, Wagener MM, et al (1992), “The effi y of preoper tive nti ioti ther py on re overy following tonsillectomy in adults: randomized double blind placebo ontrolled tri l”, Otolaryngol Head Neck Surgery, No 106, pp 137-142 33 Guerra MM, Garcia E, Pilan RR, Rapoport PB, Campanholo CB, M rtinelli EO (2008), “Anti ioti mor idity: r ndomized use in post-adenotonsillectomy prospe tive study”, Brazil Journal Otorhinolaryngol, No 74, pp 337-341 34 H munen K, Kontinen V (2005) “System ti review on n lgesi s given for p in following tonsille tomy in hildren”, Pain, No 117, pp 40-50 35 Hironao Otake, Kenji Suga, Hirokazu Suzuki, Takafumi Nakada, Ken Kato, Tadao Yoshida, Masaaki Teranishi, Michihiko Sone, Tsutomu N k shim (2014), “Antimi ro i l prophyl xis in tonsille tomy: the efficacy of preoperation single-dose oral administration of azithromycin in preventing site infe tion”, Acta Otolaryngologyca, Volume 134, Issue 2, pp 181-184 36 Indian Doctor Network, “Adenotonsillectomy in Modern Practice” 37 Krishn P, L p ge MJ, Hughes LF, Lin SY (2004), “Current pr ti e p tterns in tonsille tomy nd Perioper tive re”, Int Journal Pediatric Otorhinolaryngol, No 68, pp 779-784 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM 38 Manuel Gil-Ascencio, Carlos Jorge Castillo-Gómez, Gerardo del Carmen Palacios-Saucedo, Adrián Valle-de l O, (2013), “Anti ioti Prophylaxis in Tonsillectomy and its Relationship with Postoperative Mor idity”, Acta Otorrinolaringol Esp, Volume 64, Issue 4, pp 273278 39 O' Reilly BJ, Bl k S, Fern ndes J, P nes r J (2003), “Is the routine use of nti ioti s justified in dult tonsille tomy?”, Journal Laryngol – Oto, No 117, pp 382-385 40 Orz E (1956), “Medi l re of the hildren before and after denoide tomy nd tonsille tomy”, New York Journal Medicine, No 52 (6), pp 886-887 41 Pilt her OB, S rton FB (2005), “Anti ioti use in tonsille tomy, ther peuti or prophyl ti ”, Braz J Otorhinolarynology, No 71, pp 686-690 42 Roshe, Kristina W (1999), “Efficacy of Postoperative Follow-up Telephone Calls for Patients Who Underwent Adenotonsillectomy”, Boston University, No 126 (6), pp 718-721 43 S ott J , Huskisson EC (1976), “Gr phi represent tion of p in”, Pain, No 2, pp 175–184 44 Sher z Huss in Khos , Sh kil Ahm d, Ej z R hi (2015), “Prophyl ti Anti ioti s for Tonsille tomy”, P J M H S, Volume 9, No 3, pp 989 – 991 45 Telian SA, Handler SD, Fleisher GR, Baranak CC, Wetmore RF, Potsic WP (1986), “The effe t of nti ioti ther py on recovery after tonsillectomy in children A controlled study”, Arch Otolaryngol Head Neck Surgery, No 112, pp 610-615 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên c u: Đánh giá kết sử dụng kháng sinh dự phòng bệnh nhân cắt amidan bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng Nhà tài trợ: khơng Nghiên c u viên chính: HỒ MẠNH PHƢƠNG Đơn vị ch trì: Bộ m n T i Mũi Họng - Trƣờng Đại Họ Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • V s o nghiên u ƣợc tiến hành? Trong cắt mi n, b nh nhân thƣờng ƣợc dùng ngày kháng sinh sau phẫu thu t Vi c sử dụng kháng sinh với mục í h d phòng hết s c cần thiết giúp giảm chi phí iều trị cho b nh nhân, giảm nguy kháng thuốc ng t ng mạnh hi n Hi u KSDP ã ƣợc ch ng minh từ nhiều nghiên c u, số nƣớc phát triển Tại nƣớc ó có Vi t Nam, nhiều bác sĩ e ngại KSDP không ng phát triển d phòng nhiễm khuẩn sau mổ, iều ũng ngày t ng bối cảnh hi n òi hỏi c a b nh nhân ngày cao Trƣớc tình hình trên, chúng tơi th c hi n ề tài "Đ nh giá kết sử dụng kháng sinh d phòng b nh nhân cắt amidan b nh vi n Nguyễn Tri Phƣơng" • Nghiên u ƣợc tiến hành nhƣ nào? khoảng thời gian tiến hành, tiêu chuẩn l a chọn loại trừ, số ngƣời tham gia vào nghiên c u? Chúng tiến hành nghiên c u 102 b nh nhân viêm amidan nh p vi n B nh vi n Nguyễn Tri Phƣơng khoảng thời gian từ 01/10/2015 ến 30/06/2016 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM Tiêu chuẩn nh n vào: Tất b nh nhân 18 tuổi ƣợc phẫu thu t cắt mi n b nh vi n Nguyễn Tri Phƣơng ó sử dụng bảo hiểm y tế thời gian nghiên c u từ tháng 10/2015 – 6/2016, không dị ng kháng sinh, không sử dụng kháng sinh ngày trƣớc mổ Tiêu chuẩn loại trừ: B nh nh n ó iều trị nhiễm khuẩn trƣớc phẫu thu t, kh ng ƣợc sử dụng KSDP trƣớc mổ, có b nh lý nội khoa nặng, ung thƣ mi n, kh ng hoàn hỉnh hồ sơ ầy nh án nghiên c u, không tái khám theo quy ịnh C ối tƣợng ƣợc giới thi u nghiên c u: mụ í h, quy tr nh th m gi , nguy ơ, lợi í h th m gi ƣợc giải p thắc mắc nghiên c u Đối tƣợng ƣợc mời tham gia nghiên c u ƣợc biết quyền lợi c a vi c tham gia nghiên c u Bao gồm: Quy trình tham gia: B nh nhân có ịnh cắt Amidan Đồng ý nghiên c u Thoả tiêu chuẩn chọn b nh Là ối tƣợng nghiên c u Chọn ngẫu nhiên NHÓM I NHÓM II KSDP liều < trƣớc Kháng sinh ngày (tiêm ngày h u mổ phẫu 1, 2, uống vào ngày 4, 5) o Ngƣời lớn: Cefuroxime 1,52g IV o Trẻ em: 30 mg/kg o Ngƣời lớn: Cefuroxime 0,75-1g IV x ngày tiêm liều ầu sau mổ phòng hồi s c, Cefuroxime 0,75-1g uống o Trẻ em: 30 mg/kg Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM S u ó ối tƣợng nghiên c u ƣợc vấn thời gian h u phẫu, ối tƣợng cảm thấy thoải mái cho vấn ể trả lời số thông tin, thông tin thu th p bao gồm số ặ ặ iểm cá nhân, iểm tình trạng h u phẫu cắt amidan Theo dõi b nh nhân sau mổ b nh vi n 7, 14 21 ngày sau xuất vi n theo lịch tái khám và/hoặ i n thoại  Nếu ối tƣợng kh ng ồng ý tham gia cách chọn ngẫu nhiên ƣợc tiếp tụ iều trị theo ịnh c sĩ nh vi n, không tham gia vào nghiên c u Các nguy bất lợi: •C r i ro gặp tham gia nghiên c u: dị ng kháng sinh, gây sốc phản v , tai biến, biến ch ng h u phẫu: nhiễm trùng, chảy máu h u phẫu Tuy nhiên m ộ r i ro tham gia nghiên c u với m c xảy khơng nghiên c u nhƣ nh u Quy trình giảm thiểu r i ro: ối với sử dụng kháng sinh: hỏi kỹ tiền n b nh, không sử dụng b nh nhân dị ng với penicillin, cephalosporin, test kh ng sinh trƣớc tiêm Khi có sốc phản v b nh nhân ƣợc xử trí theo ph c a b nh vi n Đối với tai biến h u phẫu: b nh nhân ƣợc theo dõi chặt chẽ sau mổ, xử lý kịp thời theo ph b nh vi n  Nguy xảy tai biến tham gia nghiên c u kh ng th m gi nhƣ nhau, b nh nhân phải trả hi phí theo quy ịnh c a Bảo hiểm Y tế b nh vi n • Những lợi í h ối với ngƣời tham gia nhóm nghiên c u cung cấp thêm thông tin b nh lý amidan số yếu tố liên quan giúp b nh nhân d phòng, i kh m hẩn o n sớm mắc b nh, giảm hi phí iều trị, giảm khả n ng kh ng thuốc cho b nh nhân Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM Ngƣời liên hệ Nghiên c u viên: HỒ MẠNH PHƢƠNG Đi n thoại: 0973831138 Sự tự nguyện tham gia • Ngƣời th m gi ƣợc quyền t ịnh, không bị ép buộc tham gia • Ngƣời tham gia rút lui thời iểm mà không bị ảnh hƣởng g ến vi kh m iều trị b nh b nh vi n Tính bảo mật Những thông tin bảng vấn phải ƣợc s chấp thu n c a ối tƣợng nghiên c u, phần tên ƣợc ghi tắt, ịa ối tƣợng ghi nh n từ qu n huy n, không ghi nh n ịa cụ thể, th ng tin ƣợ lƣu trữ phần mềm, bảo m t m t Thông tin ghi nh n ƣợc dùng cho nghiên c u này, không phục vụ cho công trình khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU S u ƣợc nghe giải thí h, t i ã hiểu mụ í h ề tài nghiên c u lợi ích c a vi c tham gia nghiên c u Tôi biết s tham gia c a tơi hồn tồn t nguy n tơi rút lui bất c lúc mà khơng cần nêu lý Tôi biết rõ vi c rút lui hay tham d không ảnh hƣởng g ến h m só y tế hay trách nhi m pháp lý T i ồng ý tình nguy n tham gia vào nghiên c u Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày th ng n m _ Chữ ký ngƣời làm chứng ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày th ng n m _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: T i, ngƣời ký tên dƣới y, x nh n b nh nh n/ngƣời tình nguy n tham gia nghiên c u ký chấp thu n ã ọc tồn thơng tin y, th ng tin ã ƣợc giải thích cặn kẽ ho Ông/Bà Ông/Bà ã hiểu rõ chất, nguy lợi ích c a vi c Ơng/Bà tham gia vào nghiên c u Họ tên _ Chữ ký _ Ngày th ng n m _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM BẢNG CÂU HỎI HÀNH CHÁNH: Họ tên b nh nhân (viết tắt):………………… Mã số b nh nh n:…………………… Tuổi:………………… Giới: nam □ nữ □ CHUYÊN MÔN: Chỉ ịnh cắt mi n: ………… Phƣơng ph p sử dụng kháng sinh: □ KSDP KSĐT □ H trƣớc mổ: ……………………… Bạch cầu trƣớc mổ: …………………………… Theo dõi 24 Mạch …… T0 … • Dấu hi u sinh tồn: HA… • Chảy máu: Có Nếu có: □ Nhịp thở …… □ Khơng ộ chảy m u:… M Thời gian cầm:… Phƣơng ph p ầm:… • M ộ u ( theo VAS): □1 □2 □3 □4 □5 □6 □7 □8 □9 □ 10 • Nơn ói: Có □ Khơng □ • Đ u hói t i Có □ Khơng □ Theo dõi sau 24 (từ hậu phẫu ngày 1-5) • Dấu hi u sinh tồn: HA… Mạch …… T0 … Nhịp thở …… • Nhiễm trùng: Hơi mi ng: Có □ Khơng □ Khơng □ Thời gian hết hôi mi ng: ………………… Hố mi n nề có m : Có □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM Nếu có: Sốt h u phẫu: Có □ Không □ Công th c bạch cầu t ng: Có □ Khơng □ • Chảy máu: Có Nếu có: □ □ Không ộ chảy m u:… M Thời gian cầm:… Phƣơng ph p ầm:… • M ộ • Nơn ói: u ( theo VAS): □ Có □1 □2 □3 □4 □5 □6 □7 □8 □9 □ 10 □ Không Nếu có hết nơn ói:………………… • Đ u hói t i: □ Có Khơng • Thời gian bắt ầu n ƣợc th □ n ặ : …………… • Thời gian bắt ầu xuất hi n giả mạc, tỷ l phần tr m giả mạc ph bề mặt hố mi n: …………………… Theo dõi sau ngày Mạch …… T0 … • Dấu hi u sinh tồn: HA… Nhịp thở …… • Nhiễm trùng: Hơi mi ng: Có □ Không □ Không □ Thời gian hết hôi mi ng: ………………… Hố mi n nề có m : Có Nếu có: Sốt h u phẫu: Có □ Khơng □ Cơng th c bạch cầu t ng: Có □ Khơng □ • Chảy máu: Có Nếu có: □ M □ Không □ ộ chảy m u:… Thời gian cầm:… Nh p vi n: Có □ Khơng □  Phƣơng ph p cầm máu: Thời gian xuất vi n:………… Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM • M ộ • Nơn ói: u ( theo VAS): □ Có □1 □2 □3 □4 □5 □6 □7 □8 □9 □ 10 □ Không Nếu có hết n n ói:………………… • Đ u hói t i: □ Có □ Khơng • Thời gian bắt ầu n ƣợc th n ặ : …………… • Thời gian bắt ầu xuất hi n giả mạc, tỷ l phần tr m giả mạc ph bề mặt hố mi n: …………………… Theo dõi sau 14 ngày Mạch …… T0 … • Dấu hi u sinh tồn: HA… Nhịp thở …… • Nhiễm trùng: Hơi mi ng : □ Có Khơng □ Khơng □ Thời gian hết mi ng: ………………… Hố mi n nề có m : Có Nếu có: Sốt h u phẫu: Có □ Không □ Công th c bạch cầu t ng: Có □ Khơng □ Khơng □ • Chảy máu: Có Nếu có: □ □ ộ chảy m u:… M Thời gian cầm:… Nh p vi n: Có □ □  Phƣơng ph p ầm máu: Không Thời gian xuất vi n:………… • M ộ • Nơn ói: u ( theo VAS): □ Có □1 □2 □3 □4 □5 □6 □7 □8 □9 □ 10 Khơng □ Nếu có hết n n ói:………………… • Đ u hói t i: Có □ • Thời gian bắt ầu n ƣợc th Không □ n ặ : …………… Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại Học Y Dược TP HCM • Thời gian bắt ầu xuất hi n giả mạc, tỷ l phần tr m giả mạc ph bề mặt hố mi n: …………………… Theo dõi sau 21 ngày Mạch …… T0 … • Dấu hi u sinh tồn: HA… Nhịp thở …… • Nhiễm trùng: Hơi mi ng : □ Có Khơng □ Khơng □ Thời gian hết hôi mi ng: ………………… Hố mi n nề có m : Có Nếu có: Sốt h u phẫu: Có □ Khơng □ Cơng th c bạch cầu t ng: Có □ Khơng □ Khơng □ • Chảy máu: Có Nếu có: □ □ ộ chảy m u:… M Thời gian cầm:… Nh p vi n: Có □ □  Phƣơng ph p ầm máu: Không Thời gian xuất vi n:………… • M ộ • Nơn ói: u ( theo VAS): □ Có □1 □2 □3 □4 □5 □6 □7 □8 □9 □ 10 Không □ Nếu có hết n n ói:………………… • Đ u hói t i: Có □ • Thời gian bắt ầu n ƣợc th Khơng □ n ặ : …………… • Thời gian bắt ầu xuất hi n giả mạc, tỷ l phần tr m giả mạc ph bề mặt hố mi n: …………………… ... trị cho b nh nhân, giảm nguy kh ng thuố ng t ng mạnh nhƣ hi n Những iều thúc th c hi n ề tài: "Đánh giá kết sử dụng kháng sinh dự phòng bệnh nhân cắt amiđan bệnh viện Nguyễn Tri Phương" với mục... 2, thuốc kết hợp nhƣ kháng sinh kết hợp Clavulanic acid Nên phết ịnh danh vi khuẩn làm kh ng sinh Phải sử dụng kháng sinh theo kh ng sinh Điều trị bổ sung: Nâng tổng trạng, cho b nh nhân dùng... a kháng sinh ng sử dụng 20 Vi c l a chọn kháng sinh sử dụng tuỳ thuộc vào phổ kháng khuẩn c a kh ng sinh ó t ộng h vi khuẩn thƣờng gây nhiễm khuẩn nơi phẫu thu t, ũng nhƣ hi phí ho kh ng sinh