Phân tích danh mục thuốc được sử dụng tại bệnh viện nguyễn tri phương thành phố hồ chí minh năm 2015

Xuất phát từ thực tế đó, với mục đích góp phần có một cái nhìn tổng quan hơn về những hoạt động này tại bệnh viện tôi chọn đề tài: “Phân tích danh mục thuốc được sử dụng tại Bệnh viện Ng

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN HOÀNG PHI

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN NGUYỄN TRI PHƯƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2017

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN HOÀNG PHI

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN NGUYỄN TRI PHƯƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGHÀNH:TCQLD

MÃ SỐ: CK 60 72 04 12

Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng

Thời gian thực hiện: Từ ngày 18/07/2016 đến ngày 18/11/2016

HÀ NỘI 2017

LỜI CẢM ƠN

Với lòng kính trọng và biết ơn thật sâu sắc, tôi xin chân thành gửi lời

cảm ơn tới TS Đỗ Xuân Thắng, người đã tận tình chỉ bảo, hướng dẫn và

giúp đỡ tôi trong suốt thời gian thực hiện và hoàn thành luận văn

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đến các thầy cô giáo trong bộ môn Quản lý

và Kinh tế Dược đã giảng dạy, trang bị cho tôi những kiến thức và những kinh nghiệm quý báu

Tôi xin trân trọng cảm ơn chân thành Ban Giám hiệu, phòng Sau Đại học, các phòng ban và các giảng viên trường Đại học Dược Hà Nội đã dạy

dỗ, tạo điều kiện và giúp đỡ tôi trong thời gian học tập tại trường

Tôi xin trân trọng cảm ơn chân thành Ban Giám đốc, Khoa Dược, Trưởng Khoa Dược và các khoa phòng Bệnh viện Đa khoa Nguyễn Tri Phương, quận 05 Thành phố Hồ Chí Minh đã giúp đỡ, tạo điều kiện cho tôi rất nhiều trong quá trình công tác, học tập, hoàn thành luận văn này

Và cuối cùng xin giành riêng tặng những lời cảm ơn chân thành nhất đến gia đình, bạn bè, học viên, đồng nghiệp những người đã giành cho tôi tình cảm và nguồn động viên, khích lệ trong suốt quá trình thực hiện đề tài này của tôi

Hà Nội, ngày 18 tháng 11 năm 2016

Học viên Nguyễn Hoàng Phi

MỤC LỤC

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC CÁC BẢNG

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1.TỔNG QUAN 3

1.1 KHÁI QUÁT VỀ DANH MỤC THUỐC VÀ DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN……… 3

1.1.1 Danh mục thuốc 3

1.1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc thiết yếu 3

1.1.1.2 Khái quát về danh mục thuốc thiết yếu ở Việt Nam 3

1.1.1.3 Khái quát về DMT tại các cơ sở khám chữa bệnh 4

1.1.2 Danh mục thuốc bệnh viện 6

1.1.2.1 Xây dựng DMT bệnh viện 6

1.1.2.2 Tiêu chí đánh giá lựa chọn thuốc trong DMT tại bệnh viện 7

1.1.2.3 Quy trình lựa chọn một số thuốc mới tại bệnh viện 8

1.1.3 Một số phương pháp phân tích DMT 9

1.1.3.1 Phân tích DMT sử dụng theo phương pháp phân tích ABC 9

1.1.3.2 Phân tích DMT sử dụng theo phương pháp phân tích VEN 9

1.2 THỰC TRẠNG VỀ DMT SỬ DỤNG TRONG CÁC BỆNH VIỆN TẠI VIỆT NAM VÀ HƯỚNG NGHIÊN CỨU CỦA ĐỀ TÀI 10

1.2.1 Giá trị tiền thuốc sử dụng 10

1.2.2 Về cơ cấu nhóm tác dụng dược lý 11

1.2.3 Về nguồn gốc xuất xứ 12

1.2.4 Về đơn thành phần - đa thành phần 12

1.2.5 Về thuốc biệt dược gốc và generic 13

1.2.6 Về các dạng đường dùng thuốc 13

1.3 THỰC TRẠNG CÔNG TÁC CUNG ỨNG THUỐC VỚI PHƯƠNG THỨC ĐTTT NĂM 2015 TẠI BV NGUYỄN TRI PHƯƠNG 14

1.3.1 Khái quát về đấu thầu 14

1.3.2 Một số vấn đề về ĐTTT ảnh hưởng đến DMT sử dụng 14

1.4 KHÁI QUÁT VỀ BV ĐA KHOA NGUYỄN TRI PHƯƠNG QUẬN 05 THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 15

1.4.1 Giới thiệu lịch sử hình thành và phát triển của Bệnh viện 15

1.4.2 Chức năng và nhiệm vụ của Bệnh viện 16

1.4.3 Hội đồng thuốc và điều trị của BV 17

1.4.3.1 Thành phần Hội đồng thuốc và điều trị của BV 18

1.4.3.2 Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong BV 18

1.4.3.3 Quy trình xây dựng DMT kế hoạch của BV năm 2015 19

1.4.4 Sơ đồ tổ chức bệnh viện 20

1.4.5 Mô hình bệnh tật của bệnh viện 21

1.5 TÍNH THIÊT YẾU CỦA ĐỀ TÀI 23

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25

2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 25

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 25

2.1.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu 25

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 25

2.2.2 Các biến số nghiên cứu 25

2.2.3 Phương pháp thu thập, xử lý và phân tích số liệu 27

2.2.3.1 Phân tích cơ cấu và giá trị DMTBV đã sử dụng 27

2.2.3.2 So sánh về số lượng và giá trị DMT đã sử dụng với DMT trúng thầu năm 2015……… 29

2.2.3.3 Xử lý số liệu 29

2.2.4 Các chỉ số nghiên cứu 30

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33

3.1 PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC SỬ DỤNG NĂM 2015 THEO CƠ CẤU VÀ GIÁ TRỊ 33

3.1.1 Cơ cấu DMTBV theo nhóm tác dụng dược lý 33

3.1.2 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nguồn gốc - xuất xứ 38

3.1.3 Cơ cấu thuốc sử dụng theo đơn thành phần - đa thành phần 39

3.1.4 Cơ cấu thuốc sử dụng theo biệt dược gốc và generic 40

3.1.5 Cơ cấu thuốc theo dạng đường dùng 41

3.1.6 Cơ cấu DMT theo quy chế chuyên môn 42

3.1.7 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC/VEN 43

3.1.7.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 43

3.1.7.2 Phân tích nhóm TDDL các thuốc hạng A……….44

3.2 SO SÁNH VỀ SỐ LƯỢNG VÀ GIÁ TRỊ DMT ĐÃ SỬ DỤNG VỚI DMT

TRÚNG THẦU NĂM 2015……… 47

3.2.1 Cơ cấu DMTBV năm 2015 ĐTTT theo tên biệt dược gốc và generic 47

3.2.2 Cơ cấu DMTBV năm 2015 ĐTTT trúng thầu và không trúng thầu… 48

3.2.2.1 Cơ cấu thuốc BDG ĐTTT trúng thầu và không trúng thầu 48

3.2.2.2 Cơ cấu thuốc generic ĐTTT trúng thầu và không trúng thầu 49

3.2.3 Phân tích thuốc biệt dược gốc trong DMT của BV năm 2015 đấu thầu tập trung không trúng thầu theo nhóm TDDL 50

3.2.4 Phân tích DMT của BV điều chuyển tăng thêm sau đấu thầu tập trung năm 2015 51

3.2.4.1 Cơ cấu DMT của BV điều chuyển tăng thêm sau ĐTTT 51

3.2.4.2 Cơ cấu thuốc biệt dược gốc điều chuyển tăng sau ĐTTT 52

3.2.4.3 Cơ cấu thuốc generic điều chuyển tăng sau ĐTTT 52

3.2.4.4 Cơ cấu DMT của BV điều chuyển tăng thêm sau ĐTTT theo nhóm dược lý……… 53

3.2.5 Phân tích DMT của BV điều chuyển giảm sau đấu thầu tập trung năm 2015 ………55

Chương 4 BÀN LUẬN 57

4.1 VỀ CƠ CẤU VÀ GIÁ TRỊ DMT ĐƯỢC SỬ DỤNG TẠI BV NGUYỄN TRI PHƯƠNG NĂM 2015 57

4.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng phân tích theo nhóm TDDL 57

4.1.2 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nguồn gốc – xuất xứ 59

4.1.3 Cơ cấu thuốc sử dụng theo đơn thành phần – đa thành phần 60

4.1.4 Cơ cấu thuốc sử dụng theo biệt dược gốc và generic 61

4.1.5 Cơ cấu thuốc theo dạng đường dùng 61

4.1.6 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 62

4.1.7 Phân tích VEN và nhóm TDDL cho các thuốc hạng A 62

4.2 SO SÁNH VỀ SL VÀ GT DMT ĐÃ SỬ DỤNG VỚI DMT TRÚNG THẦU NĂM 2015……… 63

4.2.1 Về cơ cấu DMT của BV năm 2015 đấu thầu tập trung tại địa phương (SYT)………63

4.2.2 Về cơ cấu DMT của BV Nguyễn Tri Phương ĐTTT năm 2015 trúng thầu và không trúng thầu 63

4.2.2.1 Cơ cấu thuốc BDG ĐTTT trúng thầu và không trúng thầu…………63

4.2.2.2 Phân tích DMT biệt dược gốc của BV ĐTTT năm 2015 không trúng thầu theo nhóm TDDL 64

4.2.2.3 Cơ cấu thuốc biệt dược gốc điều chuyển tăng sau ĐTTT 64

4.2.2.4 Cơ cấu thuốc generic ĐTTT trúng thầu và không trúng thầu 64

4.2.2.5 Cơ cấu thuốc generic điều chuyển tăng sau ĐTTT 65

4.2.3 Cơ cấu DMT thuốc của BV điều chuyển giảm sau ĐTTT 65

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 66

1 KẾT LUẬN 66

1.1 Về cơ cấu thuốc DMT đã được sử dụng tại bệnh viện Nguyễn Tri Phương Quận 05 thành phố Hồ Chí Minh năm 2015 66

1.2 Về so sánh SL và GT DMT đã sử dụng với DMT trúng thầu năm 2015 67

2 KIẾN NGHỊ 67

TÀI LIỆU THAM KHẢO 1

TIẾNG VIỆT 1

TIẾNG ANH 3

INTERNET 3

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

ADR Adverse Drug Reaction Phản ứng có hại của thuốc

GDP Dross Domestic Product Tổng sản phẩm quốc nội

TTMS Trung tâm mua sắm

VEN V-Vital drugs; E-Essential

drugs; N-Non-Essential drugs

Thuốc tối cần; thuốc thiết yếu; thuốc không thiết yếu

WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới

8 Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc theo dạng đường dùng năm 2015 41

9 Bảng 3.6 Cơ cấu DMT của BV năm 2015 theo quy chế

10 Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 43

11 Bảng 3.8 Phân tích nhóm TDDL các thuốc hạng A 44

12 Bảng 3.9 Cơ cấu phân tích VEN thuốc hạng A 46

13 Bảng 3.10 Cơ cấu DMTBV năm 2015 ĐTTT theo tên

Phân tích DMT biệt dược gốc của BV năm

2015 ĐTTT không trúng thầu theo nhóm TDDL

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ

1 Hình 1.1 Chu trình quản lý cung ứng thuốc tại bệnh viện 6

2 Hình 1.2 Bệnh viện đa khoa Nguyễn Tri Phương Q5 Tp

3 Hình 1.3 Quy trình xây dựng DMT kế hoạch BV năm

4 Hình 1.4 Sơ đồ tổ chức của BV năm 2015 20

5 Hình 3.1 Biểu đồ số lượng thuốc (đơn chất và hợp chất) theo nhóm TDDL năm 2015 34

6 Hình 3.2 Biểu đồ tỷ lệ giá trị sử dụng của các nhóm

10 Hình 3.6 Cơ cấu thuốc theo dạng đường dùng năm 2015 41

11 Hình 3.7 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 43

12 Hình 3.8 Cơ cấu phân tích VEN thuốc hạng A 44

13 Hình 3.9 Cơ cấu DMTBV năm 2015 ĐTTT theo tên

ĐẶT VẤN ĐỀ

Đã từ rất lâu, thuốc vẫn song hành cùng với cuộc sống xã hội loài người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh và dần trở thành một trong những nhu cầu thiết yếu như các nhu cầu cơ bản khác của con người Góp phần to lớn, quan trọng trong sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của con người

Ngày nay, cùng với sự phát triển mạnh mẽ của khoa học kỹ thuật, công nghệ tin học, công nghệ nano, sinh học phân tử, di truyền… nhiều hoạt chất, biệt dược, kỹ thuật chẩn đoán mới, hiện đại đã ra đời và được đưa vào sử dụng đã nâng công cuộc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của nhân dân thế giới nói chung và nhân dân Việt Nam nói riêng lên một tầm cao mới phù hợp với

sự phát triển của một thời đại mới

Trong những năm gần đây số lượng chế phẩm thuốc (đơn chất và hợp chất) đưa vào sử dụng không ngừng tăng cao qua các năm Theo số liệu thống

kê của Cục quản lý Dược trong 05 năm (từ năm 2010 đến tháng 12/2015), cơ quan này đã cấp số đăng ký cho 11.291 thuốc sản xuất ở nước ngoài và 18.364 thuốc sản xuất trong nước với hơn 1500 hoạt chất [34] Đây là một thuận lợi to lớn trong việc cung cấp đủ thuốc cho công tác khám chữa bệnh tuy nhiên cũng gây không ít khó khăn, lúng túng cho người thầy thuốc khi kê đơn, cho người DS trong công tác lựa chọn cung ứng thuốc và đồng thời góp phần làm tăng thêm chi phí khám chữa bệnh của người dân Chính vì vậy việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả cho người bệnh là một nhiệm vụ cấp bách của ngành y tế hiện nay

Hiện nay thuốc được định nghĩa như sau: “ Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm” [28]

Bệnh viện là một cơ sở trực tiếp khám chữa bệnh, góp phần vào việc chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người bệnh Là đơn vị hành chánh sự nghiệp

có nghiệp vụ chuyên môn và khoa học kỹ thuật cao về lĩnh vực y tế Đây là

dụng thuốc an toàn, hợp lý cho người bệnh Hoạt động cung ứng thuốc là một trong những hoạt động thường quy của bệnh viện Cung ứng thuốc không đảm bảo kịp thời, đầy đủ và có chất lượng, không những gây lãng phí tiền của, mà còn gây những tác hại đến sức khỏe, thậm chí còn nguy hiểm đến tính mạng người bệnh, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng khám, chữa bệnh của bệnh viện Việc đảm bảo một danh mục thuốc hợp lý đóng một vai trò thiết yếu trong công tác cung ứng thuốc, trong đó vai trò của Hội đồng thuốc & điều trị và Khoa Dược là quan trọng

Xuất phát từ thực tế đó, với mục đích góp phần có một cái nhìn tổng

quan hơn về những hoạt động này tại bệnh viện tôi chọn đề tài: “Phân tích danh mục thuốc được sử dụng tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương – Thành phố Hồ Chí Minh năm 2015” với hai mục tiêu:

1 Phân tích cơ cấu và giá trị DMT đã được sử dụng tại Bệnh viện đa khoa Nguyễn Tri Phương Quận 05 Thành phố Hồ Chí Minh năm 2015

2 So sánh về số lượng và giá trị DMT đã sử dụng với DMT trúng thầu năm 2015

Trên cơ sở đó đề xuất một DMT hợp lý và giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc hiệu quả cho Bệnh viện đa khoa Nguyễn Tri Phương Quận 05 Thành phố Hồ Chí Minh những năm tiếp theo

Chương 1.TỔNG QUAN

1.1 KHÁI QUÁT VỀ DANH MỤC THUỐC VÀ DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN

1.1.1 Danh mục thuốc

1.1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc thiết yếu

Khái niệm về TTY là một khái niệm mang tính chất toàn cầu mà bất kỳ quốc gia nào đều có thể áp dụng cho cả hệ thống nhà nước, tư nhân và các cấp khác nhau của hệ thống chăm sóc sức khỏe Danh mục TTY là trung tâm của chính sách quốc gia về thuốc và việc sử dụng danh mục TTY góp phần cải thiện chất lượng của việc chăm sóc sức khỏe và cải thiện đáng kể nguồn lực

và chi phí về thuốc Theo WHO DMTTY là: “Những thuốc thỏa mãn nhu cầu chăm sóc y tế theo ưu tiên của đại bộ phận người dân, được lựa chọn trên MHBT, bằng chứng về hiệu quả điều trị, độ an toàn và so sánh hiệu quả chi phí TTY là thuốc không thể thiếu trong hoạt động của hệ thống chăm sóc y tế

và nó phải được đảm bảo cả về mặt chất lượng, số lượng và thông tin với giá

cả phải chăng Các nguyên tắc thực hiện chính sách TTY phải mang tính linh hoạt và việc áp dụng phải tùy theo từng điều kiện hoàn cảnh cụ thể của từng quốc gia Việc xác định xem thuốc nào được đưa vào trong TTY là trách nhiệm độc lập của từng nước [33]

Khái niệm TTY và DMTTY được thể hiện rõ trong chính sách quốc gia về thuốc như sau:

“TTY là những thuốc cần thiết cho chăm sóc sức khỏe của đa số Nhân dân, được Nhà nước đảm bảo bằng chính sách thuốc quốc gia, gắn liền nghiên cứu, sản xuất, phân phối với nhu cầu thực tế chăm sóc sức khỏe của nhân dân, được lựa chọn và cung ứng để luôn sẵn có với số lượng đầy đủ, dạng bào chế phù hợp, chất lượng tốt, an toàn và giá cả phù hợp”[1]

“Danh mục TTY là danh mục những loại thuốc thỏa mãn nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho đa số nhân dân Những loại thuốc này luôn có sẵn bất cứ lúc nào với số lượng cần thiết, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp lý”[1]

1.1.1.2 Khái quát về danh mục thuốc thiết yếu ở Việt Nam

Theo quyết định số 130/QĐ-BYT ngày 23/02/1985, Bộ Y tế đã ban hành

Đó là những thuốc cần thiết nhất được lựa chọn trong DMT thống nhất của toàn ngành, bao gồm các loại thuốc ưu tiên để đảm bảo cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh và bồi dưỡng sức khỏe phù hợp với đường lối, phương châm

y tế của nước ta Từ đó đến nay, để phù hợp với tiến bộ khoa học kỹ thuật,

Bộ y tế đã ban hành Danh mục TTY Việt Nam lần thứ V theo quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01/07/2005 của Bộ Y tế bao gồm 355 tên thuốc của

314 hoạt chất tân dược; 94 DMT chế phẩm y học cổ truyền; danh mục cây thuốc nam và 215 danh mục vị thuốc và mới nhất là Danh mục TTY tân dược lần thứ VI gồm 466 hoạt chất [10]

Xác định DMTTY là cơ sở pháp lý để xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước về: đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế liên quan đến thuốc phòng và cho người nhằm tạo điều kiện có đủ thuốc trong DMTTY Cơ quan quản lý nhà nước xây dựng chủ trương, chính sách trong việc tạo điều kiện cấp số đăng ký lưu hành thuốc, xuất nhập khẩu thuốc Các đơn vị ngành y tế tập trung các hoạt động của mình trong các khâu: xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, phân phối, tồn trữ, sử dụng TTY, an toàn hợp lý phục vụ công tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân Các cơ sở kinh doanh thuốc của nhà nước và tư nhân phải đảm bảo DMTTY với giá thích hợp, hướng dẫn sử dụng an toàn, hợp lý, hiệu quả

1.1.1.3 Khái quát về DMT tại các cơ sở khám chữa bệnh

DMT chủ yếu có vai trò quan trọng trong chu trình quản lý thuốc tại các cơ

sở khám chữa bệnh, khi xây dựng cũng phải tuân thủ về nguyên tắc, số lượng Thuốc phải đảm bảo chất lượng, an toàn, hợp lý, hiệu quả, và kinh tế Danh mục thuốc chủ yếu được xây dựng trên cơ sở DMTTY Việt Nam và WHO hiện hành với các mục tiêu sau:

 Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả;

 Đáp ứng yêu cầu điều trị cho người bệnh;

 Đảm bảo quyền lợi về thuốc chữa bệnh cho người bệnh tham gia bảo hiểm y tế;

 Phù hợp với khả năng kinh tế của người bệnh và khả năng chi trả của quỹ bảo hiểm y tế [7]

Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám, chữa bệnh đang được áp dụng tại Việt Nam hiện nay là danh mục được ban hành kèm

Thông tư số 31/2011/TT-BYT ngày 11/07/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế Hệ thống danh mục này bao gồm 900 mục thuốc tân dược (danh mục này không ghi hàm lượng, nồng độ, thể tích, khối lượng gói, dạng đóng gói của từng thuốc được hiểu rằng bất kể hàm lượng, nồng độ, thể tích, khối lượng đóng gói, dạng đóng gói nào đều được BHYT thanh toán cho bệnh nhân); 57 mục thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu; 98 mục chế phẩm y học cổ truyền; 237 vị thuốc y học cổ truyền và kèm theo bảng hướng dẫn sử dụng

Bên cạnh những kết quả quan trọng đã đạt được trong năm 2015, giai đoạn 2011-2015 vẫn còn rất nhiều các khó khăn, thách thức trong công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân như: Chất lượng dịch vụ y tế và các chỉ số sức khỏe nhân dân giữa các vùng miền còn chênh lệch lớn; quá tải ở một số bệnh viện TW và thành phố lớn; người dân chưa tham gia bảo hiểm y

tế chiếm 25% dân số, khả năng cân đối quỹ BHYT và chia sẻ rủi ro còn thấp[14]

Với chủ trương của Đảng và Nhà nước thực hiện sự công bằng trong chăm sóc sức khỏe Nhân dân Đẩy nhanh tiến độ thực hiện BHYT toàn dân và đưa

ra chỉ tiêu cụ thể đến năm 2020 tỷ lệ bao phủ BHYT đạt trên 80% dân số [15] Hiện nay DMT tân dược chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám, chữa bệnh đang được áp dụng tại Việt Nam hiện nay là danh mục được ban hành kèm thông

tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hệ thống danh mục này bao gồm 845 hoạt chất, 1064 thuốc tân dược (có 27 nhóm lớn); 57 thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu Là cơ sở để quỹ bảo hiểm y tế thanh toán chi phí thuốc sử dụng cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Thông tư quy định thuốc, hoạt chất trong danh mục thuốc tân dược được sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo phân hạng bệnh viện, cụ thể như sau:

 Bệnh viện hạng đặc biệt và hạng I sử dụng các thuốc quy định tại cột 5;

 Bệnh viện hạng II sử dụng các thuốc quy định tại cột 6;

 Bệnh viện hạng III và hạng IV, bao gồm cả phòng khám đa khoa thuộc bệnh viện đa khoa hoặc trung tâm y tế quận, huyện, thị xã, thành phố sử dụng các thuốc quy định tại cột 7;

 Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là trạm y tế xã, phường, thị trấn và tương

1.1.2 Danh mục thuốc bệnh viện

Vai trò của HĐT&ĐT trong chu trình quản lý thuốc được thể hiện theo hình sau:

Hình 1.1 Chu trình quản lý cung ứng thuốc tại bệnh viện

Căn cứ vào DMTTY, mô hình bệnh tật và kinh phí của bệnh viện (ngân sách nhà nước, thu một phần viện phí và bảo hiểm y tế), HĐT&ĐT có nhiệm

vụ giúp giám đốc bệnh viện lựa chọn, xây dựng danh mục thuốc bệnh viện theo nguyên tắc:

 Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí về thuốc dùng điều trị trong bệnh viện;

 Phù hợp về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật là bệnh viện hạng I trực thuộc Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh

 Căn cứ vào phác đồ điều trị đã được xây dựng và áp dụng tại bệnh viện;

 Đáp ứng với các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị;

 Phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện;

LỰA CHỌN CHỌN

 Thống nhất với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu do

Bộ Y tế ban hành;

 Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước [9]

Danh mục thuốc bệnh viện là cơ sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động

có kế hoạch nhằm phục vụ cho nhu cầu điều trị hợp lí, an toàn, hiệu quả DMTBV được xây dựng hàng năm và có thể bổ sung hoặc loại bỏ thuốc trong danh mục thuốc bệnh viện trong các kỳ họp của HĐT&ĐT

1.1.2.2 Tiêu chí đánh giá lựa chọn thuốc trong DMT tại bệnh viện

HĐT&ĐT bệnh viện có một chức năng quan trọng nhất trong việc đưa ra tiêu chí đánh giá và lựa chọn thuốc để xây dựng DMTBV Thuốc được chọn phải dựa trên phác đồ điều trị của BV Để đánh giá thuốc đòi hỏi phải có chuyên môn sâu và sự cam kết về thời gian cũng như phương pháp thực hiện hiệu quả, minh bạch Những bằng chứng về hiệu quả điều trị, độ an toàn, chất lượng và giá thành của tất cả các thuốc nằm trong diện xem xét để đưa vào DMT phải được kiểm chứng [33]

 Thuốc có đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị, tính an toàn thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng Mức độ tin cậy của các bằng chứng được thể hiện theo quy định;

 Thuốc sẵn có ở dạng bào chế thích hợp bảo đảm sinh khả dụng, ổn định

về chất lượng trong những điều kiện bảo quản và sử dụng theo quy định;

 Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hai tiêu chí được quy định thì phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá kỹ các yếu tố về hiệu quả điều trị, tính an toàn, chất lượng, giá và khả năng cung ứng;

 Đối với các thuốc có cùng tác dụng điều trị nhưng khác về dạng bào chế, cơ chế tác dụng, khi lựa chọn cần phân tích chi phí - hiệu quả giữa các thuốc với nhau, so sánh tổng chi phí liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh chi phí tính theo đơn vị của từng thuốc;

 Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất Đối với những thuốc ở dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng của từng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị trên một quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt và có lợi thế vượt trội về hiệu quả, tính an toàn

 Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể

 Trong một số trường hợp, có thể căn cứ vào một số yếu tố khác như các đặc tính dược động học hoặc yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa hoặc nhà sản xuất, cung ứng [9]

1.1.2.3 Quy trình lựa chọn một số thuốc mới tại bệnh viện

Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 của Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện DMT tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT

đã bao phủ hoàn toàn DMT của BV Ngoài ra khi có đề nghị bổ sung thuốc mới phục vụ công tác điều trị, các khoa làm đề nghị theo mẫu gửi cho thư ký HĐT&ĐT (Trưởng khoa Dược) Nội dung đề nghị này sẽ được thảo luận với HĐT&ĐT để có kết luận thích hợp trước khi đưa vào DMT của nhà thuốc

BV Nếu được chấp nhận thuốc mới sẽ được đưa vào DMT của Nhà thuốc bệnh viện năm 2015

Mẫu đề nghị bổ sung thuốc mới vào DMT nhà thuốc BV năm 2015 bao gồm những nội dung cơ bản sau: [phụ lục 1]

 Nội dung đề xuất: Tôi xin chịu trách nhiệm về các thông tin ghi trong

bản đề xuất này Tên người đề xuất- Khoa/phòng công tác- Chữ ký

 Xác nhận: Chủ tịch HĐT&ĐT- Trưởng Khoa Dược- Trưởng Khoa

Lâm sàng

 Thông tin sản phẩm: Tên hoạt chất- Tên biệt dược- Hàm lượng, nồng

độ- Dạng bào chế- Nhà sản xuất- Nước sản xuất- Phân nhóm điều trị- Đơn giá/ đơn vị

 Số lượng dự kiến sử dụng/tháng

Các bước tiếp theo của HĐT&ĐT trong xét duyệt bổ sung thuốc mới là:

 Thành viên HĐT&ĐT đánh giá thuốc bằng cách rà soát lại thông tin trong bản đề xuất và chuẩn bị một bản báo cáo viết

 Đưa ra những đề xuất cho danh mục bổ sung

 Trình bày kết quả đánh giá tại cuộc họp của HĐT&ĐT

 HĐT&ĐT chấp nhận hoặc bác bỏ yêu cầu kể trên

 Phổ biến quyết định của HĐT&ĐT đến tất cả các cá nhân có liên quan

và các khoa Lâm sàng

1.1.3 Một số phương pháp phân tích DMT

1.1.3.1 Phân tích DMT sử dụng theo phương pháp phân tích ABC

Là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm

và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong chi phí dành cho thuốc của BV

Các bước thực hiện:

1 Liệt kê các sản phẩm thuốc

2 Điền các thông tin sau mỗi sản phẩm thuốc:

a) Đơn giá của sản phẩm (sử dụng giá cho các thời điểm nhất định nếu sản phẩm có giá thay đổi theo thời gian);

b) Số lượng tiêu thụ của các sản phẩm thuốc tại bệnh viện

3 Tính số tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm Tổng số tiền sẽ bằng tổng của lượng tiền cho mỗi sản phẩm thuốc

4 Tính giá trị phần trăm của mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm thuốc chia cho tổng số tiền

5 Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần

6 Tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm; bắt đầu với sản phẩm số 1, sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách

7 Phân hạng sản phẩm như sau:

a) Hạng A: gồm những sản phẩm chiếm 75 - 80 % tổng giá trị tiền;

b) Hạng B: gồm những sản phẩm chiếm 15 - 20 % tổng giá trị tiền;

c) Hạng C: gồm những sản phẩm chiếm 5 - 10 % tổng giá trị tiền

8 Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 – 20% tổng số sản phẩm, hạng

B chiếm 10 – 20% và còn lại là hạng C chiếm 60 -80% [33][9]

1.1.3.2 Phân tích DMT sử dụng theo phương pháp phân tích VEN

Là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm và tồn trữ thuốc trong BV khi nguồn kinh phí không đủ để mua toàn bộ các loại thuốc như mong muốn Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia thành 3 hạng mục cụ thể như sau:[33][9]

a) Thuốc V (Vital drugs) - là thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện

b) Thuốc E (Essential drugs) - là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện

c) Thuốc N (Non-Essential drugs) - là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc

Các bước thực hiện:

1 Từng thành viên Hội đồng sắp xếp các nhóm thuốc theo 3 loại V, E và N

2 Kết quả phân loại của các thành viên được tập hợp và thống nhất

3 Lựa chọn và loại bỏ những phương án điều trị trùng lặp

4 Xem xét những thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại bỏ những thuốc này trong trường hợp không còn nhu cầu điều trị

5 Xem lại số lượng mua dự kiến, mua các thuốc nhóm V và E trước nhóm N

và bảo đảm thuốc nhóm V và E có một lượng dự trữ an toàn

6 Giám sát đơn đặt hàng và lượng tồn kho của nhóm V và E chặt chẽ hơn nhóm N [33][9]

Do hạn chế của đề tài, chúng tôi chỉ áp dụng phương pháp phân tích VEN

để phân tích các nhóm thuốc A theo phân loại ABC DMT đã sử dụng năm

2015 và phân tích TDDL của nhóm A Phương pháp này cung cấp cho HĐT&ĐT các dữ liệu quan trọng để quyết định thuốc nào nên loại khỏi DMT, thuốc nào là cần thiết và thuốc nào ít quan trọng hơn

1.2 THỰC TRẠNG VỀ DMT SỬ DỤNG TRONG CÁC BỆNH VIỆN TẠI VIỆT NAM VÀ HƯỚNG NGHIÊN CỨU CỦA ĐỀ TÀI

1.2.1 Giá trị tiền thuốc sử dụng

Bệnh viện là cơ sở khám chữa bệnh chủ yếu hiện nay, lượng thuốc tiêu thụ tại các BV chiếm khoảng 50% lượng thuốc tiêu thụ trong cả nước Tổng kinh phí mua thuốc của 1018 BV trên cả nước (năm 2010) là khoảng 15.000

tỷ đồng, trong đó 92% kinh phí là ở khối BV công lập Trong đó, có 5 nhóm tác dụng dược lý có GTSD chiếm tỷ lệ cao trong tổng kinh phí sử dụng của

BV gồm: nhóm kháng sinh cao nhất (37,7%) bằng 1/3 tổng kinh phí sử dụng thuốc, NSAIDs (18,2%), dịch truyền (8,2%), vitamin (4,7%) và corticoid (2,7%) [2]

1.2.2 Về cơ cấu nhóm tác dụng dược lý

Một trong những vấn đề quan tâm nhất của Việt Nam nói riêng và thế giới nói chung là sử dụng thuốc kháng sinh an toàn, hợp lý Theo kết quả nghiên cứu tại các BV, kinh phí mua thuốc kháng sinh luôn chiếm tỷ trọng cao nhất trong tổng giá trị tiền thuốc sử dụng Theo kết quả khảo sát của Bộ Y tế tại một số BV cho thấy kinh phí mua thuốc kháng sinh thường chiếm tỷ lệ không đổi từ 32,3% - 32,4% trong tổng giá trị tiền thuốc sử dụng từ năm 2007 đến năm 2009 [24] Và theo thống kê của Bộ Y tế qua các báo cáo về tình hình sử dụng thuốc của một số BV trong năm 2009 tỷ lệ giá trị tiền thuốc kháng sinh trung bình tại các BV chuyên khoa trung ương (21 BV) là 28%, tại các BV chuyên khoa tuyến tỉnh (15BV) là 34% và tại các BV đa khoa tuyến tỉnh (52BV) là cao nhất 43% [25]

Nghiên cứu của Vũ Thị Thu Hương và cộng sự năm 2009 trên 38 BV đa khoa (07 BV đa khoa tuyến trung ương, 14 BV đa khoa tuyến tỉnh và 17 BV

đa khoa tuyến quận/ huyện) tiêu biểu cho sáu vùng trên cả nước cũng cho kết quả tương tự với tỷ lệ tiền thuốc kháng sinh ở cả 3 tuyến BV trung bình là 32,5%, trong đó các BV tuyến trung ương là 25,7% [22]

Kết quả phân tích kinh phí sử dụng một số nhóm thuốc tại bệnh viện Hữu Nghị trong năm 2012 cho thấy, nhóm thuốc kháng sinh có kinh phí sử dụng cao nhất trong các nhóm thuốc, chiếm tỷ lệ trung bình 26,4% kinh phí sử dụng [19] Tương tự tại bệnh viện C tỉnh Thái Nguyên năm 2011, kinh phí sử dụng nhóm kháng sinh cũng chiếm tỷ lệ cao nhất là 33% kinh phí sử dụng [18] Cũng tại bệnh viện này năm 2014, nhóm kháng sinh là một trong nhóm

thuốc được sử dụng nhiều nhất chiếm tỷ lệ 35,4% về GTSD [17]

Từ những kết quả trên cho thấy việc sử dụng thuốc trong các cơ sở khám chữa bệnh ở nước ta đang tồn tại nhiều vấn đề bất cập cần sự quan tâm và can thiệp của các cấp nhà quản lý Thông tư hướng dẫn sử dụng thuốc trong các

cơ sở y tế có giường bệnh do Bộ Y tế ban hành năm 2011[6] Đây chính là cơ

sở pháp lý quan trọng nhằm giải quyết những vấn đề tồn tại vừa nêu cũng như giúp cho các BV phân tích thực trạng sử dụng thuốc từ đó có giải pháp điều chỉnh việc sử dụng thuốc của BV hợp lý, an toàn và hiệu quả hơn

1.2.3 Về nguồn gốc xuất xứ

Với cùng một dược chất và dạng bào chế, thuốc có nguồn gốc nhập khẩu luôn có giá thành cao hơn thuốc SX trong nước vì những lý do như: thuế nhập khẩu, chi phí vận chuyển, tồn trữ, bảo quản hoặc do các chiến lược định giá của các hãng khác nhau ảnh hưởng ít nhiều đến người bệnh Cho nên việc sử dụng thuốc SX trong nước sẽ mang lại lợi ích về kinh tế, quản lý cho người bệnh và BV và giúp chủ động trong việc cung ứng thuốc tại cơ sở

Tổng số tiền mua thuốc năm 2010 của 1018 BV là 15 nghìn tỷ đồng, tăng 22,4% so với năm 2009, trong đó tỷ lệ tiền thuốc SX trong nước chiếm 38,7%, thuốc nhập ngoại là 61,3% Trong đó tỷ lệ sử dụng thuốc SX trong nước lần lượt của BV tuyến trung ương (34BV) là 11,9%, BV tuyến tỉnh (307BV) là 33,2% và tuyến huyện (559 BV) là 60,4% [8]

Cơ cấu thuốc SX trong nước và thuốc nhập ngoại trong DMTBV của các tuyến BV cũng cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ số lượng và tỷ trọng của 2 nhóm này Tỷ lệ trung bình của thuốc SX trong nước khoảng 35% cả về số khoản mục và GTSD Tuy nhiên tỷ lệ này tại tuyến BV tỉnh cao nhất là 41,1% (GTSD là 57,1%) và thấp nhất là 22,6% (GTSD là 13,3%) Tỷ lệ số khoản mục thuốc nhập ngoại từ (58,9%-77,4%) có GTSD từ (42,9%-86,7%) [22] Thực tế cho thấy việc hưởng ứng cuộc vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” giai đoạn 2012 - 2020, với mục tiêu nhằm tiết kiệm chi phí trong khám, chữa bệnh góp phần đảm bảo an sinh xã hội và thúc đẩy phát triển công nghiệp Dược Việt Nam tương đương với các nước trong khu vực

và trên thế giới là biểu hiện lòng yêu nước, tự hào dân tộc [8]

1.2.4 Về đơn thành phần - đa thành phần

Việc sử dụng thuốc đơn thành phần bao giờ cũng an toàn hơn so với thuốc

đa thành phần vì tương tác thuốc là hiện tượng xảy ra khi dùng đồng thời 2 hoặc nhiều thuốc Tỷ lệ tương tác thuốc tăng theo cấp số nhân với số lượng thuốc phối hợp [4]

Kết quả phân tích cơ cấu thuốc đơn thành phần – đa thành phần trong DMTBV năm 2009 cho thấy không có sự khác biệt về TLSL và tỷ trọng của 2 nhóm này giữa các tuyến BV Số khoản mục thuốc và GTSD của thuốc đơn thành phần chiếm tỷ lệ trung bình khoảng 86%, thuốc đa thành phần chiếm tỷ

lệ khoảng hơn 13% Tuy nhiên tỷ lệ này giữa các tuyến BV không giống

nhau Tại các BV tuyến tỉnh, nhóm thuốc đơn thành phần chiếm tỷ lệ từ 79%

- 96% và có GTSD chiếm tỷ lệ từ 79,3% - 94,2% Thuốc đa thành phần chiếm

tỷ lệ từ 4% - 21% và có GTSD chiếm tỷ lệ từ 5,8% - 20,7% [22] Kết quả phân tích DMT sử dụng tại BV Đa khoa khu vực Tây Bắc, Nghệ An năm

2014 cho thấy TLSL thuốc đơn thành phần là 71,4% có GTSD chiếm tỷ lệ 55%; thuốc đa thành phần có TLSL là 28,6% với GTSD chiếm tỷ lệ 45% [29]

1.2.5 Về thuốc biệt dược gốc và generic

Thuốc biệt dược gốc là thuốc mang tên thương mại của nhà sản xuất phát minh, thuốc được phép lưu hành đầu tiên, trên cơ sở đã có đầy đủ các số liệu

về chất lượng, an toàn và hiệu quả Thuốc generic là một thuốc thành phẩm nhằm thay thế một thuốc phát minh đuợc SX không có giấy phép nhượng quyền của công ty phát minh và được đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh và các độc quyền đã hết hạn [3]

Sử dụng thuốc generic là một trong những giải pháp nhằm giảm chi phí trong sử dụng thuốc [33] Kết quả phân tích cơ cấu thuốc biệt dược gốc và generic của các BV năm 2009 cho thấy không có sự khác biệt cả về TLSL và

tỷ lệ GTSD các thuốc này giữa các tuyến BV Tại các BV tuyến tỉnh thuốc generic có TLSL từ 22,4% - 46% có GTSD chiếm tỷ lệ từ 12,1% - 38,1%; thuốc biệt dược gốc có TLSL từ 54% - 77,6% có GTSD chiếm tỷ lệ từ 61,9%

- 87,9% [22] Qua kết quả phân tích DMT đã sử dụng tại BV Trung ương Huế năm 2012 cho thấy thuốc biệt dược gốc có TLSL là 14,2% với GTSD chiếm

tỷ lệ 11,3%; thuốc generic có TLSL là 85,8% với GTSD chiếm tỷ lệ 88,7% [21]

1.2.6 Về các dạng đường dùng thuốc

Việc lựa chọn đường dùng thuốc cho người bệnh phải căn cứ vào tình trạng người bệnh, mức độ bệnh lý, đường dùng của thuốc để ra y lệnh đường dùng thuốc thích hợp Chỉ dùng đường tiêm khi người bệnh không uống được thuốc hoặc khi sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng yêu cầu điều trị hoặc với thuốc chỉ dùng đường tiêm [6]

Trong năm 2009 tại các BV tuyến tỉnh, thuốc uống có TLSL từ 20% - 38% có GTSD chiếm tỷ lệ từ 28,5% - 50,3%; thuốc tiêm và tiêm truyền có

TLSL từ 51,8% - 72% có GTSD chiếm tỷ lệ từ 46,1% - 65,3%; thuốc dạng khác có TLSL từ 5% - 10,2% có GTSD chiếm tỷ lệ từ 2,5% - 6,4% [22]

1.3 THỰC TRẠNG CÔNG TÁC CUNG ỨNG THUỐC VỚI PHƯƠNG THỨC ĐTTT NĂM 2015 TẠI BV NGUYỄN TRI PHƯƠNG

1.3.1 Khái quát về đấu thầu

Những năm qua, ngành y tế đã có nhiều nỗ lực trong cung ứng thuốc phục

vụ sức khỏe cho Nhân dân với mục tiêu sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, chi phí hợp lý Phương thức đấu thầu thuốc được sử dụng chủ yếu ở nước ta trong

giai đoạn hiện nay là đấu thầu rộng rãi Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà

thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế [27]

Đấu thầu là một phương thức vừa có tính khoa học vừa có tính pháp quy, khách quan mang lại hiệu quả cao, tạo ra sự cạnh tranh lành mạnh và hợp pháp trên thị trường Đó là một điều kiện thiết yếu để đảm bảo sự thành công cho chủ đầu tư thông qua tính tích cực, hiệu quả mang lại là hạ giá thành sản phẩm, tiết kiệm kinh phí đầu tư, sản phẩm được đảm bảo về chất lượng và thời hạn Do vậy đấu thầu thuốc được đưa ra nhằm mục đích thống nhất giá thuốc đồng thời là hy vọng để lựa chọn được thuốc có chất lượng tốt với giá

rẻ [23]

1.3.2 Một số vấn đề về ĐTTT ảnh hưởng đến DMT sử dụng

Các cơ sở y tế trực thuộc trên địa bàn thành phố căn cứ kết quả ĐTTT của

Sở y tế thực hiện việc ký kết hợp đồng với các nhà thầu và mua thuốc với mức giá thống nhất trong toàn thành phố

Phương thức đấu thầu này có nhiều ưu điểm như: áp dụng giá thuốc chung trong toàn thành phố, hoạt động đấu thầu được chuyên nghiệp hóa, tăng cường hiệu quả của công tác quản lý thuốc trên địa bàn…Song bên cạnh đó, với nhiều nguyên nhân khách quan và chủ quan, khi áp dụng phương thức đấu thầu này vẫn có những tồn tại, vướng mắc nhất định, điều đó phần nào làm giảm hiệu quả đấu thầu và gây khó khăn cho các cơ sở y tế trong việc mua thuốc phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh [16]

Kết quả ĐTTT khi có những thuốc không trúng thầu do: không có nhà thầu tham dự, số lượng không đủ… sẽ dẫn đến việc thiếu thuốc phục vụ điều trị, không bảo đảm cung ứng thuốc đủ ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng, hiệu quả điều trị cũng như thương hiệu và uy tín của bệnh viện

Qua kết quả thực hiện công tác này cho thấy, việc ĐTTT đã xây dựng được danh mục thuốc được chỉ định theo đúng phác đồ điều trị nhằm hạn chế lạm dụng chỉ định thuốc; đồng thời hạn chế những mặt hàng thuốc có hàm lượng, phối hợp không đúng trong điều trị, thống nhất giá thuốc trong các bệnh viện thành phố, quận huyện, đảm bảo chất lượng thuốc điều trị và giá cả hợp lý Đồng thời, công tác ĐTTT không chỉ khắc phục những hạn chế của đấu thầu riêng lẻ; vừa mang lại lợi ích về mặt xã hội vừa mang lại lợi ích về mặt kinh tế, tiết kiệm ngân sách Ngoài ra, việc ĐTTT còn tiết kiệm thời gian, chi phí tổ chức lựa chọn nhà thầu cho các đơn vị; nâng cao tính công khai, minh bạch, tạo điều kiện và sự cạnh tranh cho nhiều nhà cung cấp tham gia đấu thầu

Qua công tác đấu thầu thuốc, BV đã xây dựng được danh mục thuốc đảm bảo cho hoạt động thanh quyết toán BHYT; xây dựng thành công phác đồ điều trị giúp tránh được việc lạm dụng thuốc, thuốc không đảm bảo chất

lượng trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và các công ty, xí nghiệp dược

cũng nghiêm túc trong việc tham gia đấu thầu [36]

1.4 KHÁI QUÁT VỀ BV ĐA KHOA NGUYỄN TRI PHƯƠNG QUẬN

05 THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

1.4.1 Giới thiệu lịch sử hình thành và phát triển của Bệnh viện

Vào năm 1903, một Trạm y tế khiêm tốn với chỉ một Đông y sĩ chuyên chữa trị miễn phí cho cộng đồng người Hoa thuộc bang Quảng Đông đã đựơc hình thành tại địa điểm này Năm 1919 trạm được xây dựng qui mô lớn hơn với tên mới là Y viện Quảng Đông, hoạt động theo mô hình bệnh viện tư nhân cho đến sau ngày đất nước hoàn toàn giải phóng Năm 1978 Y viện Quảng Đông được công lập hóa theo chủ trương của Chính phủ và một thời gian sau được đổi tên thành Bệnh viện Nguyễn Tri Phương [35]

Hình 1.2 Bệnh viện đa khoa Nguyễn Tri Phương Q5 Tp Hồ Chí Minh

Từ năm 1978 BV được chính thức mang tên Bệnh viện Nguyễn Tri Phương ở địa chỉ: 468 đường Nguyễn Trãi, phường 08 quận 05 thành phố Hồ Chí Minh Là một bệnh viện đa khoa hạng 1 trực thuộc Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh Chịu sự quản lý về mặt chuyên môn của Sở Y tế và quản lý nhà nước của Ủy ban Nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh

Bệnh viện được phong tặng Huân chương Lao động hạng 2 năm 2004, hiện nay có số giường bệnh là 800 và trên đà phát triển Ban Giám đốc BV xin được nâng số giường bệnh lên 900 giường Bệnh viện luôn đặt việc chăm sóc

và bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân lên hàng đầu theo đúng chủ trương và chính sách của ngành, của Đảng và Nhà nước Điều này càng được chứng

minh qua slogan của BV là Năng động – Thân thiện – Phát triển

1.4.2 Chức năng và nhiệm vụ của Bệnh viện

 Cấp cứu, khám bệnh và chữa bệnh

Bệnh viện tiếp nhận mọi người bệnh đến cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh nội trú và ngoại trú theo chế độ chính sách Nhà nước quy định Tổ chức khám sức khỏe và chứng nhận sức khỏe theo quy định của Nhà nước

Có trách nhiệm giải quyết toàn bộ bệnh tật từ các nơi chuyển đến cũng như tại địa phương Tổ chức khám giám định sức khỏe khi hội đồng giám định y khoa trung ương hoặc tỉnh, thành phố trưng cầu; khám giám định pháp y khi

cơ quan bảo vệ pháp luật trưng cầu

 Đào tạo cán bộ

BV là cơ sở thực hành để đào tạo cán bộ Y tế ở bậc trên đại học, đại học

và trung học Các thành viên trong bệnh viện phải mẫu mực trong thực hiện quy chế bệnh viện và quy định kỹ thuật bệnh viện

 Nghiên cứu khoa học

BV là nơi thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học, ứng dụng những tiến

bộ khoa học kỹ thuật vào việc khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc người bệnh Kết hợp các BV chuyên khoa đầu ngành để phát triển các kỹ thuật của

BV

 Chỉ đạo tuyến

Lập kế hoạch và tổ chức thực hiện việc chỉ đạo bệnh viện tuyến dưới phát triển khoa học kỹ thuật chuyên môn, nâng cao chất lượng chẩn đoán và điều trị Kết hợp bệnh viện tuyến dưới thực hiện chương trình và kế hoạch chăm sóc sức khỏe ban đầu trong khu vực

 Phòng bệnh

Tuyên truyền, giáo dục sức khỏe cho cộng đồng Phối hợp với các cơ sở Y

tế dự phòng thực hiện thường xuyên nhiệm vụ phòng bệnh, phòng dịch

vụ y tế: Viện phí, bảo hiểm y tế, đầu tư nước ngoài và các tổ chức kinh

tế khác

1.4.3 Hội đồng thuốc và điều trị của BV

Do số lượng bệnh nhân ngày càng tăng nhất là bệnh nhân BHYT làm cho

hệ thống y tế không đủ khả năng cung cấp thuốc cho điều trị, cho nên ở mỗi bệnh viện cần phải có một hội đồng tham mưu về điều trị và vấn đề kinh tế được mang ra bàn bạc, thảo luận và giải quyết Vì vậy mà cần thiết phải có

quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện

1.4.3.1 Thành phần Hội đồng thuốc và điều trị của BV

HĐT&ĐT của BV năm 2014 được thành lập theo quyết định số 332/QĐ-NTP ngày 25/03/2014 của Giám đốc BV gồm 09 thành viên:

 Chủ tịch: Giám đốc BV

 Phó chủ tịch: Phó Giám đốc BV

 Phó chủ tịch kiêm Ủy viên thường trực: Trưởng Khoa Dược

 6 Ủy viên: Phó và trưởng phòng KHTH, trưởng phòng TCKT, trưởng khoa HSTC-CĐ, phó trưởng khoa Dược và DS khoa Dược

1.4.3.2 Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong BV

HĐT&ĐT của BV xây dựng các quy định cụ thể về:

1 Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện;

2 Lựa chọn các hướng dẫn điều trị (các phác đồ điều trị) làm cơ sở cho việc xây dựng DMT;

3 Quy trình và tiêu chí bổ sung hoặc loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục thuốc BV;

4 Các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc;

5 Quy trình cấp phát thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm bảo đảm thuốc được sử dụng đúng, an toàn;

6 Lựa chọn một số thuốc không nằm trong danh mục thuốc bệnh viện trong trường hợp phát sinh do nhu cầu điều trị;

7 Hạn chế sử dụng một số thuốc có giá trị lớn hoặc thuốc có phản ứng

có hại nghiêm trọng, thuốc đang nằm trong diện nghi vấn về hiệu quả điều trị hoặc độ an toàn;

8 Sử dụng thuốc biệt dược và thuốc thay thế trong điều trị;

9 Quy trình giám sát sử dụng thuốc tại các khoa lâm sàng;

10 Quản lý, giám sát hoạt động thông tin thuốc của trình dược viên, công ty dược và các tài liệu quảng cáo thuốc [9]

1.4.3.3 Quy trình xây dựng DMT kế hoạch của BV năm 2015

Phòng KHTH tổng hợp phác đồ điều trị của BV

Hội đồng thuốc và điều trị

Danh mục thuốc kế hoạch hoàn chỉnh

Khoa Dƣợc tổng hợp danh

mục & số lƣợng dự trù, phân

tích ABC/VEN

Khoa điều trị Phân tích ABC

Phân tích VEN

Dự trù số lƣợng

Hình 1.3 Quy trình xây dựng DMT kế hoạch BV năm 2015

1.4.4 Sơ đồ tổ chức bệnh viện

Hình 1.4 Sơ đồ tổ chức của BV năm 2015

1.4.5 Mô hình bệnh tật của bệnh viện

Mô hình bệnh tật của bệnh viện phụ thuộc vào đặc thù và chức năng của bệnh viện đó Mô hình bệnh tật của Bệnh viện đa khoa Nguyễn Tri Phương thành phố Hồ Chí Minh năm 2015 (dữ liệu từ phần mềm chương trình quản lý BV):

Bảng 1.1 Mô hình bệnh tật của Bệnh viện đa khoa Nguyễn Tri Phương

thành phố Hồ Chí Minh năm 2015

X WHO

Tại khoa phòng khám

Điều trị nội trú

Số người bệnh

% người bệnh

Số người bệnh

% người bệnh

1 Bệnh nhiễm khuẩn và

ký sinh vật A00-B99 13.152 2,67 1.610 3,51

3

Bệnh máu, cơ quan tạo

máu và cơ chế miễn

dịch

D50-D89 540 0,11 48 0.10

4 Bệnh nội tiết, dinh dưỡng chuyển hóa E00-E90 49.948 10,12 1.688 3,68

5 Rối loạn tâm thần và

8 Bệnh của tai và xương chũm H60-H95 7.860 1,59 1.280 2,79

9 Bệnh của hệ tuần hoàn I00-I99 87.490 17,73 5.606 12,23

10 Bệnh của hệ hô hấp J00-J99 49.110 9,95 5.342 11,66

11 Bệnh của hệ tiêu hóa K00-K93 38.669 7,83 7.805 17,04

12 Bệnh của da và tổ chức dưới da L00-L99 9.316 1,89 795 1,74

STT Tên bệnh Mã ICD

X WHO

Tại khoa phòng khám

Điều trị nội trú

Số người bệnh

% người bệnh

Số người bệnh

% người bệnh

xương và mô liên kết

14 Bệnh của hệ tiết niệu

Khám và điều trị ngoại trú: Bệnh của hệ thống cơ xương và mô liên kết

có số lượng bệnh nhân khám ngoại trú cao nhất (88.118 lượt bệnh nhân chiếm 17,85% số lượt bệnh nhân đến khám), vị trí thứ hai là các bệnh của hệ tuần hoàn (87.490 lượt bệnh nhân chiếm 17,73% số lượt bệnh nhân đến khám), thứ

ba là bệnh nội tiết và dinh dưỡng chuyển hóa (49.948 lượt bệnh nhân chiếm 10,12%), bệnh của hệ hô hấp (49.110 lượt bệnh nhân chiếm 9,95%), kế đến là các yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe người khám nghiệm và điều tra (41.727 lượt bệnh nhân chiếm 8,54%) và bệnh có tỷ lệ cũng cao là bệnh của hệ tiêu hóa (38.669 lượt bệnh nhân chiếm 7,83%), bệnh nhiễm khuẩn và ký sinh vật chỉ có (13.152 lượt bệnh nhân chiếm 2,67%)

Điều trị nội trú: Bệnh của hệ tiêu hóa có số lượng bệnh nhân cao nhất

(7.805 bệnh nhân chiếm 17,04% tổng số) Bệnh của hệ tuần hoàn có số lượng bệnh nhân đứng thứ 2 (5.606 bệnh nhân chiếm 12,23%), bệnh của hệ hô hấp điều trị cao thứ 3 (5.342 bệnh nhân chiếm 11,66%) Kế đó hai chương bệnh khác như: bệnh của hệ tiết niệu sinh dục và chương bệnh chửa, đẻ và sau đẻ chiếm ngang nhau với tỷ lệ khoảng 10% Bệnh nội tiết, dinh dưỡng chuyển hóa chiếm tỷ lệ 3,68%, bệnh nhiễm khuẩn và ký sinh vật chiếm 3,51% Một

số bệnh có số lượng bệnh nhân ít như: chương nguyên nhân bên ngoài của bệnh tật và tử vong (0,40%), bệnh máu, cơ quan tạo máu và cơ chế miễn dịch (0,10%), rất ít là chương bệnh dị dạng bẩm sinh, biến dạng của Cromosom có

49 bệnh nhân chiếm 0,01% Điểm đặc biệt là không có chương bệnh nào mà bệnh viện không có người bệnh

1.5 TÍNH THIÊT YẾU CỦA ĐỀ TÀI

Trong năm 2015, với 539.378 lượt bệnh nhân khám, chữa bệnh nội ngoại trú, chi phí thuốc tân dược 141.561,9 triệu đồng chiếm 42,34% tổng số thu viện phí năm 2015 của BV là 334.290,4 triệu đồng Với MHBT đa dạng, việc thực hiện kết quả ĐTTT năm 2015 của BV gặp nhiều khó khăn do phải điều chuyển thuốc tăng thêm hay điều chuyển giảm ảnh hưởng nhiều trong việc cung cấp đủ thuốc cho công tác khám chữa bệnh

Cùng với thương hiệu, uy tín của BV và sự tín nhiệm của bệnh nhân hiện nay, nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng tăng đòi hỏi công tác quản lý sử dụng thuốc ngày càng được chú trọng trong đó việc phân tích thực trạng sử

Trong thời gian qua, chưa có một đề tài nghiên cứu nào phân tích về DMT đã được sử dụng cũng như phân tích việc thực hiện DMTBV sau ĐTTT năm 2015 Chính vì vậy, chúng tôi tiến hành đề tài: “Phân tích danh mục thuốc được sử dụng tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương – Thành phố Hồ Chí Minh năm 2015” nhằm hoàn thiện hơn nữa tính hợp lý trong DMT đã sử dụng

và đưa ra một số kiến nghị trong việc thực hiện DMTBV sau ĐTTT của BV năm 2015

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

 DMTBV đã được sử dụng năm 2015

 DMTBV đề xuất đấu thầu tập trung năm 2015

 DMTBV trúng thầu tập trung năm 2015

 DMTBV áp thầu sau đấu thầu tập trung năm 2015

2.1.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu

 Địa điểm: BV Đa khoa Nguyễn Tri Phương, Thành phố Hồ Chí Minh

 Thời gian nghiên cứu: từ tháng 01/2015 đến tháng 12/2015

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Mô tả hồi cứu

2.2.2 Các biến số nghiên cứu

Các biến số nghiên cứu được thể hiện qua bảng sau:

Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu

BIẾN

NGUỒN THU THẬP Phần 1: Phân tích cơ cấu và giá trị DMT được sử dụng tại BV năm 2015

1 Nhóm tác dụng

dược lý

Căn cứ theo thông tư 40/2014/TT-BYT chia thành 27 nhóm TDDL

Báo cáo xuất nhập tồn kho của

BV năm 2015

3 Thành phần thuốc

Đơn thành phần: trong công thức có 1 chất

Đa thành phần: trong công thức có 2 chất trở lên

Báo cáo xuất nhập tồn kho của

BV năm 2015

5 Dạng đường dùng

Đường dùng là tiêm Đường dùng là uống Phân loại

Báo cáo xuất nhập tồn kho của

6 Quy chế chuyên

môn

Thuốc gây nghiện Thuốc hướng tâm thần và tiền chất

nhóm A Ma trận AV, AE, AN Phân loại

Báo cáo xuất nhập tồn kho của

GT thuốc biệt dược gốc và generic

GT thuốc BDG; generic ĐTTT trúng thầu và không trúng thầu

Phân loại

DMTBV ĐTTT được năm 2015

và DMTBV áp thầu sau ĐTTT năm 2015

GT nhóm thuốc BDG không trúng thầu theo nhóm TDDL

Số

DMTBV áp thầu sau ĐTTT năm

SL &GT thuốc generic điều chuyển tăng do không cung ứng đủ và nhu cầu tăng

SL &GT thuốc BDG và generic điều chuyển tăng theo nhóm TDDL

Số

DMTBV ĐTTT năm 2015 và DMTBV ĐTTT trúng thầu năm

2015

DMTBV ĐTTT trúng thầu năm

2015

2.2.3 Phương pháp thu thập, xử lý và phân tích số liệu

2.2.3.1 Phân tích cơ cấu và giá trị DMTBV đã sử dụng

Thu thập và hồi cứu các số liệu thứ cấp thông qua các tài liệu sẵn có:

 DMT đã sử dụng tại BV Nguyễn Tri Phương năm 2015

 DMT tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT được ban hành kèm theo thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17 tháng 11 năm

 DMTBV đề xuất đấu thầu tập trung năm 2015

 DMTBV trúng thầu tập trung năm 2015

 DMTBV áp thầu sau đấu thầu tập trung năm 2015

 Phân tích cơ cấu và giá trị DMTBV đã sử dụng

Các số liệu sau khi thu thập được đưa vào phần mềm Microsoft Excel để

xử lý và phân tích theo các bước sau:

 Bước 1: Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu về DMT đã được sử dụng

năm 2015 trên cùng 1 bản tính Excel gồm: Tên thuốc (cả biệt dược gốc

và generic); nồng độ, hàm lượng; đơn vị tính; số lượng; đơn giá; nước SX; công ty cung cấp

 Bước 2: Tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu:



 Xếp theo nước SX

 Xếp theo thuốc đơn/ đa thành phần

 Xếp theo tên BDG và generic

 Xếp theo đường dùng của thuốc

 Xếp theo thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất

 Bước 3: Tính tổng SL khoản mục, trị giá của từng biến số, tính tỷ lệ

phần trăm giá trị số liệu (nếu cần)

 Phương pháp phân tích ABC:

Các bước tiến hành

- Tính tổng giá trị tiêu thụ của các thuốc đã sử dụng

- Tính giá trị % của mỗi sản phẩm

- Dựa vào % sắp xếp các thuốc theo thứ tự giảm dần

- Tính giá trị % tích lũy cho mỗi sản phẩm, bắt đầu từ sản phẩm số 1, sau

đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh mục thuốc

- Phân hạng sản phẩm dựa vào giá trị % tích lũy:

 Hạng A: gồm những sản phẩm chiếm từ 75% đến 80% tổng giá trị tiền

 Hạng B: gồm những sản phẩm chiếm từ 15% đến 20% tổng giá trị tiền

 Hạng C: gồm những sản phẩm chiếm từ 5% đến 10% tổng giá trị tiền

- Tính tổng số và tỷ lệ % số lượng, số đơn vị tiêu thụ thuốc hạng A, B, C Thông thường:

 Lựa chọn và loại bỏ những phương án điều trị trùng lặp

 Xem xét những thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại bỏ những thuốc này trong trường hợp không còn nhu cầu điều trị