Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng tại bệnh viện đa khoa huyện bá thước tỉnh thanh hóa năm 2016

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ LÀI PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC Đà SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN BÁ THƢỚC TỈNH THANH HOÁ NĂM 2016 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ LÀI PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC Đà SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN BÁ THƢỚC TỈNH THANH HOÁ NĂM 2016 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH : Tổ chức quản lý dƣợc Mà SỐ : CK 60 72 04 12 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực hiện: từ 15-5-2017 đến 15-9-2017 HÀ NỘI, NĂM 2017 LỜI CẢM ƠN Trong trình thực luận văn dược sĩ chuyên khoa I nhận nhiều giúp đỡ giáo viên hướng dẫn, Trung tâm quốc gia thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc, bác sĩ, dược sĩ lãnh đạo bệnh viện, gia đình, bạn bè đồng nghiệp Tơi xin đặc biệt chân thành cảm ơn GS,TS, Nguyễn Thanh Bình- Chủ nhiệm Bộ môn Quản lý kinh tế dược, Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội tận tình hướng dẫn thực đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn bác sĩ chuyên khoa I, Cao Minh Huấn,Giám đốc thành viên Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện giành thời gian xếp duyệt phân loại thuốc sử dụng bệnh viện theo VEN, Tôi xin chân thành cảm ơn Trung tâm quốc gia thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc cung cấp cho bệnh viện Bá Thước thông tin thuốc điều trị cở y học dựa chứng để Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện làm sở cho việc phân loại VEN Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình, bạn bè người thân sát cánh tạo động lực để phấn đấu học tập, sống, nghiệp Thanh Hóa, ngày 20 tháng năm 2017 Học viên Nguyễn Thị Lài MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng1 TỔNG QUAN 1.1 MƠ HÌNH BỆNH TẬT VÀ CƠ CẤU THUỐC SỬ DỤNG 1.1.1 Mơ hình bệnh tật 1.1.2 Về kinh phí thuốc sử dụng số bệnh viện 1.1.3 Lựa chọn thuốc sử dụng 1.1.4 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng 1.1.5 Cơ cấu nhóm thuốc sử dụng bệnh viện 1.2 Phƣơng pháp phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện 14 1.2.1 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 15 1.2.2 Phƣơng pháp phân tích ABC, phân tích VEN 15 1.3 Phân tích ABC 16 1.3.1.khái niệm : .16 1.3.2.Phân loại thuốc A,B,C theo WHO[29] Bộ Y tế [8]: 17 1.4 Phân tích sống còn, thiết yếu khơng thiết yếu (phân tích VEN) 17 1.4.1.Khái niệm VEN [29] .17 1.4.2 Hƣớng dẫn phân loại V, E, N (WHO) [29] 18 1.5 Một vài nét Bệnh viện đa khoa huyện Bá Thƣớc 19 1.5.1 Đặc điểm tình hình 19 1.5.2 Mơ hình tổ chức bệnh viện 19 1.5.3 Cơ cấu nhân lực bệnh viện .20 1.5.4 Khoa Dƣợc: 21 1.5.5 Hội đồng thuốc điều trị 22 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 24 2.1.1 Đối tƣợng nghiên cứu 24 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.1.3 Phạm vi nghiên cứu 24 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.2.1 Biến số nghiên cứu 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu 28 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 29 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu: .29 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 MÔ TẢ CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC Đà SỬ DỤNG NĂM 2016 32 3.1.1 Cơ cấu thuốc tân dƣợc thuốc y học cổ truyền 32 3.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc theo tên chung quốc tế tên biệt dƣợc 33 3.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 theo nguồn gốc xuất xứ (thuốc nội thuốc ngoại) .34 3.1.4.Cơ cấu thuốc theo thành phần có thuốc 35 3.1.5.Cơ cấu thuốc theo đƣờng dùng thuốc .36 3.1.6 Cơ cấu thuốc theo phân nhóm điều trị 37 3.2 KẾT QUẢ PHÂN TÍCH ABC 41 3.2.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân hạng A,B,C 41 3.2.2 Nhóm 05 hoạt chất có chi phí cao hạng A 43 3.3 KẾT QUẢ PHÂN TÍCH VEN 44 3.4 MA TRẬN VEN/ABC 45 3.5 Chi phí cho thuốc N không hiệu điều trị 48 Chƣơng BÀN LUẬN……………………………………… ……………… 50 4.1 MÔ TẢ CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC Đà SỬ DỤNG NĂM 2016 50 4.1.1 Cơ cấu thuốc tân dƣợc thuốc y học cổ truyền 50 4.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc theo tên chung quốc tế tên biệt dƣợc 50 4.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 theo nguồn gốc xuất xứ (thuốc nội, thuốc ngoại) .50 4.1.4.Cơ cấu thuốc theo thành phần có thuốc 51 4.1.5.Cơ cấu thuốc theo đƣờng dùng thuốc .52 4.1.6.Cơ cấu thuốc theo phân nhóm điều trị 53 4.2 KẾT QUẢ PHÂN TÍCH ABC/VEN 54 4.2.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân hạng ABC 54 4.2.2 Nhóm 05 hoạt chất có chi phí cao hạng A 54 4.2.3 Phân tích VEN 55 4.2.4 Ma trận VEN/ABC 55 4.2.5 Chi phí cho thuốc N khơng hiệu điều trị 56 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 58 TÀI LIỆU THAM KHẢO .60 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Thống kê giá trị tiền thuốc năm Bảng 1.2: Phân loại thuốc theo ABC 17 Bảng 1.3: hƣớng dẫn phân loại VEN 18 Bảng 2.1 Tên biến, định nghĩa/ khái niệm giá trị biến 24 Bảng 3.1: Phân loại thuốc theo tân dƣợc thuốc y học cổ truyền .32 Bảng 3.2 Cơ cấu danh mục thuốc theo tên thuốc (thuốc mang tên chung quốc tế, thuốc mang tên biệt dƣợc) .33 Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ 34 Bảng 3.4 Cơ cấu danh mục thuốc theo thành phần .35 Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc theo đƣờng dùng thuốc .36 Bảng 3.6 Số lƣợng thuốc theo nhóm thuốc điều trị 37 Bảng 3.7 Thuốc có nhiều biệt dƣợc có chi phí cao nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn 40 Bảng 3.8 Kết thuốc sử dụng theo phân hạng ABC .41 Bảng 3.9 Tốp 05 hoạt chất có chi phí cao hạng A .43 Bảng 3.10 Cơ cấu thuốc theo V, E, N 44 Bảng 3.11 Ma trận VEN/ABC 45 Bảng 3.12 05 hoạt chất có giá trị cao nhóm AV 46 Bảng 3.13 05 thuốc có giá trị cao nhóm AE 47 Bảng 3.14 05 thuốc có giá trị cao nhóm AN .47 Bảng 3.15 Chi phí cho thuốc N khơng có hiệu điều trị 48 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Cơ cấu thuốc tân dƣợc thuốc y học cổ truyền 33 Biểu đồ 3.2 Cơ cấu danh mục thuốc theo tên thuốc 34 Biểu đồ 3.3 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ .35 Biểu đồ 3.4 Cơ cấu thuốc theo thành phần 36 Biểu đồ 3.5 Cơ cấu thuốc theo đƣờng dùng thuốc .37 Biều đồ 3.6 03 nhóm thuốc điều trị có chi phí cao .39 Biểu đồ 3.7 Cơ cấu thuốc theo V, E, N .44 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Mơ hình bệnh tật hệ thống bệnh viện Hình 1.2: Qui trình lựa chọn thuốc sử dụng bệnh viện Hình 1.3 : Sơ đồ mơ hình tổ chức bệnh viện 20 Hình 1.4: Sơ đồ tổ chức khoa Dƣợc 21 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DDD: Liều dùng xác định ngày DMT: Danh mục thuốc DMTBV: Danh mụ cthuốc bệnh viện BHYT: Bảo hiểm Y tế HĐT&ĐT: Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện MHBT: Mơ hình bệnh tật MSH (Management Sicence Health): Trung tâm khoa học quản lý Y tế NSAID: Thuốc chống viêm giảm đau không corticoid INN: Thuốc mang tên chung quốc tế 10 Phân tích VEN: Phân tích sống còn, thiết yếu khơng thiết yếu - V (Vital) – Thuốc sống còn: thuốc có khả cứu sống ngƣời bệnh, thiếu để cung cấp dịch vụ chăm sóc - E (Esential) – Thuốc thiết yếu: Thấp so với sống còn, dùng để điều trị bệnh có mức độ nghiêm trọng nhƣng quan trọng - Thuốc không thiết yếu: Để điều trị bệnh nhẹ Chi phí cao ƣu điểm điều trị thấp 11 Phân tích ABC: Phân tích ABC phƣơng pháp để xác định so sánh chi phí y tế hệ thống danh mục thuốc 12 Thuốc ngoại : Thuốc có xuất xứ từ nƣớc ngồi 13 Thuốc nội: Thuốc có xuất sứ nƣớc 14 SL: Số lƣợng 15 WHO: Tổ chức Y tế giới không cần thuốc N; Số lƣợng mua sao, sử dụng hợp lý để cân đối kinh phí Nhiều có lạm dụng bác sĩ kê đơn làm gia tăng việc sử dụng thuốc N Y học chứng vấn đề then chốt lựa chọn thuốc, nhƣng nhiều kinh nghiệm cá nhân (mức độ tin cậy thông tin thấp) tác động đến lựa chọn thuốc N Chắc chắn Bá Thƣớc nhƣ bệnh viện khác đâu điều khó nhất, nhƣng khơng có nghĩa khơng làm đƣợc 57 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng BVĐK huyện Bá Thƣớc Năm 2016 bệnh viện sử dụng 33 nhóm thuốc điều trị, Toàn thuốc sử dụng nằm danh mục thuốc chủ yếu theo thông tƣ 40/2014/TT-BYT thông tƣ 05/2015/TT-BYT Bộ Y tế thuốc đƣợc quỹ bảo hiểm y tế toán, Cơ cấu thuốc bệnh viện nhƣ sau: Cơ cấu thuốc tân dƣợc (chiếm 70,34 %) nhiều thuốc y học cổ truyền (chiếm 29,66%) Cơ cấu thuốc theo tên thuốc: Thuốc mang tên biệt dƣợc sử dụng nhiều nhất: chiếm 82,14% số lƣợng 94,11% tiền thuốc Cơ cấu thuốc theo thành phần thuốc : Thuốc đơn chất chiếm nhiều số lƣợng (63,4%),và giá trị sử dụng (60,93% ) Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ : Thuốc sản xuất nƣớc chiếm tỉ lệ cao số lƣợng (76,19%) tiền thuốc (80,83%) Cơ cấu thuốc theo đƣờng dùng thuốc: Đƣờng dùng đƣợc sử dụng nhiều thuốc đƣờng uống, Đƣờng uống nhiều lƣợng (chiếm 61,31% ) giá trị tiền thuốc (chiếm 74,63%) ), Sử dụng nhiều thứ thuốc đƣờng tiêm chiếm 24,40% số lƣợng 20,11% giá trị tiền thuốc, Cơ cấu thuốc theo nhóm điều trị: Nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ lệ cao số lƣợng (19,05%) tiền thuốc (37,,63%) Phân tích ABC/VEN danh mục thuốc BVĐK huyện Bá Thƣớc Thuốc hạng A có 53 loại thuốc chiếm 15,8% số lƣợng thuốc 79,62%; tổng tiền thuốc, Thuốc hạng B có 69 sản phẩm chiếm 20,5% số lƣợng thuốc 15,3% tổng tiền thuốc ; Thuốc hạng C có 214 sản phẩm chiếm 63,7% số lƣợng thuốc 5% tổng tiền thuốc 58 Trong hạng A, nhóm chống nhiễm khuẩn có tỷ lệ cao số lƣợng (chiếm 19,5%) chi phí tiền thuốc (41,58%), Hoạt chất Amoxicillin1000mg+ sulbactam 500mg chiếm tỷ lệ cao tiền thuốc thuốc hạng A (11,43%), Điều cho thấy bệnh viện phân bổ ngân sách chủ yếu vào nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn phù hợp với mơ hình bệnh tật nhiều bệnh nhiễm khuẩn bệnh viện, Đây điều cho thấy cần tập trung kiểm soát việc sử dụng thuốc chống nhiễm khuẩn hợp lý chƣa quan trọ Có 20 thuốc NA với thuốc (có thuốc hoạt chất) với chi phí cho thuốc NA chiếm 82,83% chi phí cho thuốc N chiếm 30,11% tổng chi phí tiền thuốc năm 2016 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu trên, để góp phần nâng cao chất lƣợng cung ứng thuốc sử dụng bệnh viện Đa khoa huyện Bá Thƣớc đồng thời tiết kiệm chi phí sử dụng thuốc cho ngƣời bệnh chúng em xin đề xuất số kiến nghị sau : Cần điều chỉnh thuốc ngoại thuốc nội phù hợp Xem xét bất hợp lý số thuốc đa thành phần Xem xét điều chỉnh thuốc kháng sinh đƣợc sử dụng bệnh viện Xem xét điều chỉnh thuốc nhóm A thuốc rẻ với tác dụng điều trị tƣơng đƣơng để giảm chi phí thuốc Cần loại bớt thuốc nhóm AN Nâng cao vai trò Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện 59 TÀI LIỆU THAM KHẢO I.TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT; Bộ Y tế (2016),Thông tƣ số 10/2016/TT-BYT ngày 05 tháng năm 2016 củaDanh mục thuốc sản xuất nƣớc đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp , Bộ Y tế (2015),Thông tƣ số 05/2015/TT-BYT ngày 17 tháng năm 2015 việc ban hành Danh mục thuốc Đông y, thuốc từ dƣợc liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế, Bộ Y tế (2014),Thông tƣ số 40/2014/TT-BYT ngày 17 tháng 11 năm 2015 việc ban hành Danh mục thuốc tân dƣợc thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế, Bộ Y tế (2016),Thông tƣ số 10/2016/TT-BYT ngày 05 tháng năm 2016 việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất nƣớc đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp , Bộ Y tế ( 2014), Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Báo cáo tổng kết công tác khám chữa bệnh năm 2014 nhiệm vụ giải pháp thực năm 2015 Bộ Y tế (2014), Báo cáo chung tổng quan ngành Y tế 2013 hƣớng tới bao phủ chăm sóc sức khỏe tồn dân, Bộ Y tế (2013), Thông tƣ 45/2013/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dƣợc lần thứ VI , ngày 26/12/2013, Bộ Y tế (2013), Thông tƣ số 21/2013 ngày tháng năm 2013 Quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc bệnh viện có giƣờng bệnh, Bộ Y tế (2012),Quyết định phê duyệt đề án “Ngƣời Việt Nam ƣu tiên dùng thuốc Việt Nam”, số 4824/QĐ-BYT ngày 03/12/2012, 60 10 Bộ Y tế (2011), Thông tƣ 23/2011/TT-BYT Hƣớng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giƣờng bệnh 11 Bộ Y tế (2011), Thông tƣ số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2011 Quy định tổ chức hoạt động Khoa Dƣợc bệnh viện, 12.Bộ Y tế ( 2010), Báo cáo công tác khám chữa bệnh năm 2010 trọng tâm 2011 13 Bộ Y tế - Bộ Nội vụ (2007), Thông tƣ liên tịch số 08/2007/TTLTBYT-BNV ngày 05 tháng năm 2007, Hƣớng dẫn định mức biên chế nghiệp sở y tế nhà nƣớc, 14 Cục quản lý dƣợc- Bộ Y tế (2016), Báo cáo tổng kết công tác dƣợc năm 2015 phƣơng hƣớng nhiệm vụ năm 2016 15 Cục quản lý dƣợc – Bộ Y tế (2009) Báo cáo tổng kết công tác dƣợc năm 2008, Triển khai kế hoạch năm 2009 16 Cục quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế (2010), Báo cáo công tác khám chữa bệnh năm 2010 trọng tâm 2011 17 Bộ môn Quản lý kinh tế dƣợc (2011), Giáo trình pháp chế dƣợc, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, 18 Chu Quốc Thịnh, Nguyễn Thanh Bình : Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập từ số quốc gia 2008, Tạp chí Dƣợc học số 412, tháng 8/2010, 19 Huỳnh Hiền Trung; 2012; Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lƣợng cung ứng thuốc bệnh viện nhân dân 115, Luận án tiến sỹ dƣợc học 20 Lê Khả Hải (2015), Phân tích thực trạng sử dụng thuốc Bệnh viện đa khoakhu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2015,Luận văn DSCK1 Trƣờng Đại học Dƣợc hà Nội 61 21 Lƣu Thị Nguyệt Trâm (2012) Phân tích thực trạng sử dụng thuốc Bệnh viện Trung ƣơng Huế năm 2012, Luận văn thạc sĩ dƣợc học năm 2013, Đại học Dƣợc Hà Nội, Hà Nội, 22 Nguyễn Thị Phƣơng Châm cộng sự, 2016; Đánh giá chất lƣợng hoạt động Hội đồng thuốc điều trị, chất lƣợng kê đơn thuốc 04 bệnh viện huyện Tiền Hải, Đơng Hƣng tỉnh Thái Bình Nga Sơn, Bá Thƣớc tỉnh Thanh Hoá, Trang 49, 23 Nguyễn Thị Song Hà (2009),Phân tích hoạt động quản lý sử dụng thuốc Bệnh viện Phổi trung ƣơng năm 2009, tạp chí dƣợc học số 418 tháng năm 2010 24 Phạm Lƣơng Sơn, Dƣơng Tuấn Đức, Nguyễn Thanh Bình (2011) ,Phân tích thực trạng tốn thuốc BHYT, tạp chí dƣợc học số 428 tháng 12/ 2010 25 Vũ Thị Thu Hƣơng (2012), Đánh giá hoạt động Hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện đa khoa, luận án tiến sĩ Dƣợc học, 26 Lƣơng Ngọc Khuê (2010),Báo cáo tổng quan tình hình tài sử dụng thuốc sở khám chữa bệnh ,Cục Quản lý khám chữa bệnh Việt Nam, 27 Bệnh viện đa khoa huyện Bá Thƣớc (2016), Báo cáo tổng kết bệnh viện năm 2016, II TÀI LIỆU TIẾNG ANH; 28.melda Junita, Rhessy Kartika Sari (2012), ABC-VED ANAlysis NAd Economic Order InterVAl (EOI)- Multiple Items for Mediciné Inventory ContolIn Hospital, The 2012 Inter National Conference on Business and management, 6-7 September 2012, Phuket- Thailand 62 29 Kathleen Holloway, Terry Green, WHO/EDM/PAR/2004,1, Drug Therapeutics Committees (A Practical Guide) 30 Fijn, R,, et al (1999), Drug and Therapy (D&T) committees in Duch hospital: a Nation-wide, survey of structure, activities NAd drug selection procedures, Br JClin Pharmacol 48(2), p 239-46, 31 John, C,C (2003), Interventions for improved prescribing NAd dispensing of medicines in Nepal, Thailand and VietNAm, Karolinska Instituted, 32 WHO (2017), WHO Essential Medicines List ,20 th list (April 2017) 33 WHO (2017), WHO Essential Medicines List for Children,6th list (April 2017) 63 PHỤ LỤC ĐÁNH GIÁ PIRACETAM “ Khơng có chứng cho việc dùng piracetam điều trị rối loạn tuần hoàn não đột qụy” I Chỉ định đƣ c phê duyệt piracetam nƣớc giới Theo thông tin từ liệu thuốc đƣợc đăng ký lƣu hành số nƣớc, - Tại Mỹ, Canada, Newzeland, Úc: khơng tìm thấy chế phẩm chứa piracetam - Tại Anh: có chế phẩm piracetam dạng dung dịch uống (oral solution) dạng viên, Chỉ có định đƣợc phê duyệt cho piracetam Anh: điều trị rung giật (myoclonus) có nguồn gốc vỏ não cần đƣợc sử dụng phối hợp với thuốc điều trị rung giật khác, http://www,medicines,org,uk/emc/medicine/27470 Tìm kiếm pubmed thử nghiệm lâm sàng tổng quNA với từ khóa “piracetam” [MeSH] “stroke” [MeSH], ngôn ngữ công bố tiếng NAh tiếng Pháp, kết thu đƣợc 23 báo (chƣa đọc cụ thể để loại bỏ khơng liên quNA), Tuy nhiên đáng lƣu ý phân tích gộp Cochrane, Vì tổ chức tiến hành phân tích gộp có uy tín thơng thƣờng bao phủ hết nghiên cứu đơn lẻ có liên quan nên em xin sâu vào nghiên cứu này: Năm 2000, 2006, 2012, Cochrane liên tục có nghiên cứu phân tích gộp hiệu piracetam đột quỵ nhồi máu não, http://onlinelibrary,wiley,com/doi/10,1002/14651858,CD000419/abstract http://onlinelibrary,wiley,com/doi/10,1002/14651858,CD000419,pub2/abstrac t http://onlinelibrary,wiley,com/doi/10,1002/14651858,CD000419,pub3/full Trong nghiên cứu tổng quan hệ thống phân tích gộp năm 2012 Cochrance piracetam đột quỵ nhồi máu não, sau tìm kiếm sở 64 liệu nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng có liên quan, có 19 nghiên cứu thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn (các thử nghiệm có thiết kế ngẫu nhiên, có đối chứng; piracetam đƣợc sử dụng vòng 48 sau đột quỵ nhồi máu não (thiếu máu cục não); chẩn đốn nhồi máu não hình ảnh CT), thử nghiệm sử dụng piracetam đƣờng tĩnh mạch, Tổng số bệnh nhân: 1002, tuổi dao động từ 40 đến 85, tỷ lệ Nam/nữ cân bằng, Các tiêu chí (outcomes) đƣợc dùng để đánh giá bao gồm: Tử vong nguyên nhân thời gian điều trị (1 tháng) (Tiêu chí chính) Tử vong nguyên nhân thời gian theo dõi (12 tuần) Sự phụ thuộc sau đột quỵ thời gian theo dõi (có nghĩa bệnh nhân phụ thuộc vào giúp đỡ từ ngƣời khác sinh hoạt hàng ngày) Tử vong phụ thuộc thời gian theo dõi Xuất huyết nội sọ gây tử vong không tử vong giai đoạn điều trị, Bất kỳ xuất huyết lớn sọ não (gây tử vong cần truyền máu) giai đoạn điều trị, Kết quả: Piracetam có liên quan đến gia tăng khơng có ý nghĩa mặt thống kê số ca tử vong tháng (OR=1,32 [95%CI 0,96-1,82]), (Đây xu hƣớng bất lợi so với giả thiết ban đầu,) Tuy nhiên, xu hƣớng khơng rõ ràng nghiên cứu lớn (PASS, 1997, nghiên cứu có số bệnh nhân chiếm 93% tổng số bệnh nhân đƣợc phân tích gộp) sau hiệu chỉnh theo tính nghiêm trọng đột quỵ, Dữ liệu đánh giá tiêu chí khác mức hạn chế cho thấy khơng có khác biệt nhóm dùng thuốc nhóm chứng tiêu chí hồi phục chức sau đột quỵ, Các tác dụng không mong muốn không đƣợc ghi nhận, 65 ĐÁNH GIÁ MECLOFENOXAT “ Chưa có chứng định meclofenoxat cho rối loạn tuần hoàn não” Một tổng quan Cochrane "Treatment of urinary incontinence after stroke in adults" có trích dẫn thử nghiệm (2003) cho thấy meclofenoxat cho hiệu cải thiện triệu chứng điều trị tiểu tiện không tự chủ cho bệnh nhân tai biến mạch máu não abstract thử nghiệm (tài liệu 1,1 1,2) Một thử nghiệm mù đơi, có đối chứng (1968) cho thấy meclofenoxat giúp giảm triệu chứng chóng mặt di chứng tổn thƣơng đầu (post-traumatic syndrome - head injury sequelae), nhƣng chƣa mô tả rõ tổn thƣơng đầu bao gồm tổn thƣơng gì, (tài liệu 2) Hiện meclofenoxat đƣ c lƣu hành Nhật với định điều trị chóng mặt di chứng chấn thƣơng đầu (Nhãn thuốc Nhật tài liệu 3), Thuốc không đƣ c lƣu hành Mỹ, Châu Âu, Anh, Úc, Canada, Singapore, Tra cứu sở liệu thơng tin thuốc, có Martindale có chun luận meclofenoxat với thông tin hạn chế: "Meclofenoxate hydrochloride has been claimed to aid cellular metabolism in the presence of diminished oxygen concentrations, It has been given mainly for mental changes in the elderly, or after strokes or head injury" (tài liệu 4) Kết luận: Chƣa có chứng thuyết phục để dùng cho định rối loạn tuần hoàn não 66 ĐÁNH GIÁ VỀ CHYMOTRYPSIN “Tỉng hỵp tõ Pubmed cho thấy kết nghiên cứu lâm sàng ủng hộ việc sử dụng chymotrypsin để giảm viêm mô mềm phù nề phẫu thuật chấn th-ơng có tác dụng bệnh nhân rối loạn đ-ờng hô hấp Mô tả Chymotrypsin enzym phân giải protein đ-ợc điều chế cách kích hoạt chymotrypsinogen chiết xuất từ tuỵ bò (1), Đánh giá The Martindale, chymotrypsin có sẵn dạng chế phẩm đ-ờng uống dùng chỗ với tác dụng đ-ợc cho giảm viêm mô mềm phù nề phẫu thuật chấn th-ơng có tác dụng bệnh nhân rối loạn đ-ờng hô hấp (1), Tổng hợp thông tin từ trang Web quan quản lý d-ợc cho thấy chế phẩm đ-ờng uống dùng chymotrypsin không đ-ợc đăng ký theo định nh- nêu Mỹ (2), Canada (3), Australia (4), Anh (5), Châu Âu (6), Rất nhiều n-ớc cho ngừng l-u hành chế phẩm đơn chất đa chất có chymotrypsin có Australia, Brazil, Canada, Pháp, Đức, Ireland, Italy, Nam Phi, Tây Ban Nha, Thuỵ Sỹ, V-ơng Quốc Anh (1), Tổng hợp từ Pubmed cho thấy kết nghiên cứu lâm sàng ủng hộ việc sử dụng chymotrypsin để giảm viêm mô mềm phù nề phẫu thuật chấn th-ơng có tác dụng bệnh nhân rối loạn đ-ờng hô hấp (7), Tài liệu tham khảo Martindale, The complete drug reference in www,medicinescomplete,com www,fda,gov US Food NAd Drug Administration www,hc-gc,ca Health Canada www,tga,gov,au Australia Therapeutic Goods Administration www,mhra,gov,uk UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency www,emae,eu,int Europena Medicines Agency www,ncbi,nlm,nih,gov US National Library of Medicine 67 Isidro C Sia Chuyªn gia t- vÊn tháng năm 2005 CHYMOTRYPSIN EAVLUATION Description Chymotrypsin is a proteolytic enzyme obtained by the actiVAtion of chymotrypsinogen extracted from the pancraes of beef (1), EAVluation Martindale, a comprehensive drug reference which adheres to evidence-based medicine, has described chymotrypsin to be used by practitioners, orally or topically, for its „supposed action in reducing soft-tissue inflammation and oedema associated with surgery or traumatic injuries, and in patients suffering from upper respiratory-tract disorders‟ (1) Review of the websites of the major drug regulatory agencies revealed that oral or topical preparation of chymotrypsin is not registered for the above-mentioned indications in the United States (2), Canada (3), Australia (4), United Kingdom (5), NAd Europe (6), Marketing of several single-ingredient and multi-ingredient preparations of chymotrypsin hVEA been discontinued in mNAy countries, including Australia, Brazil, Canada, France, Germany, Ireland, Italy, South Africa, Spain, Switzerland, and the United Kingdom (1), Review of Pubmed revaeled no raedomized controlled clinical studies supporting the use of chymotrypsin for reducing softtissue inflammation associated with surgery or traumatic injury or for upper respiratory-tract disorder(7), References Martindale, The complete drug reference in www,medicinescomplete,com www,fda,gov US Food and Drug Administration 68 www,hc-gc,ca Health Canada www,tga,gov,au Australia Therapeutic Goods Administration www,mhra,gov,uk UK Medicines and Heallthcare Products Regulatory Agency www,emea,eu,int Europnea Medicines Agency www,ncbi,nlm,nih,gov US National Library of Medicine Isidro C Sia Consultant, January 3,2005 đánh giá ginkgo biloba ginkgo không đ-ợc coi thuốc thử nghiệm lâm sàng tiến hành ch-a khẳng định đ-ợc hiệu Hiệu Những báo cáo gần CochrNAe với 33 thử nghiệm lâm sàng hiệu Ginkgo biloba cho tr-ờng hợp suy giảm nhận thức mắc ph¶i, bao gåm c¶ mÊt trÝ cho thÊy r»ng cã chứng hứa hẹn cải thiện nhận thức chức (1), Liều thông th-ờng đ-ợc sử dụng thử nghiệm 200mg/ ngày, Các nghiên cứu khuyến cáo để khẳng định cần phải có thêm thử nghiệm lâm sàng khác nữa, Độ NA toàn Những nghiên cứu cho thÊy r»ng d-êng nhginkgo biloba an toµn sư dụng tác dụng phụ đáng kể so sánh với nhóm chứng1, Cũng có vài báo cáo t-ơng tác đáng ý ginkgo với warfarin thuốc chống đông máu khác nh- yếu tố chống kết tập tiểu cầu 2-4, 69 Giấy phép đăng ký Chi tiết xin xem phần ®Ýnh kÌm, t¹i mét sè qc gia Chó ý/ NhËn xét Nếu quan niệm thuốc phải đem lại hiệu rõ rệt điều trị ginkgo không đ-ợc coi thuốc thử nghiệm lâm sàng tiến hành ch-a khẳng định đ-ợc hiệu nó, Về độ an toàn, có chứng đáng tin cậy cho không nên sử dụng ginkgo với warfarin chất chống đông t-ơng tự, Nên xếp loại ginkgo vào nhóm thuốc bổ trợ (ở Phillippin phân nhóm thuốc bổ trợ), nh-ng phải khuyến cáo không đ-ợc sử dụng với warfarin thuốc chống đông t-ơng tự, Tài liệu tham khảo Birks J et al, Cochrane Library, Issue 2, 2003 Miller LG, Arch Intern Med 1998;158:2200-11 Izz0 AA, Ernst E, Drugs 2001;61:2163-75 Cupp MJ, Am Fam Physician 1999;59:1239- 45 Xác nhận ng-ời đánh giá ISIDRO C, SIA 10, 2004 GINKGO EAVLUATION Efficacy A recent Cochrne review of at laest 33 clinical trials of Ginkgo including biloba for dementia, acquired found cognitive promising impairment, evidence of improvement in cognition and function [1], Usual dose was 70 200mg per day, The study recommended more definitive clinical studies, Safety The same review found that ginkgo appaers to be safe in use with no excess side effects compared with placebo1, There are several reports of significant interaction of ginkgo, notably with warfarin and other anticoagulants and antiplatelet agents 2-4 Regulatory status in See attachment for details, selected countries Remarks/ If we define drug to be one with proven efficacy, ginkgo recommendations may not be considered a drug because definitive clinical studies are yet to be done to establish its efficacy, As to safety, there are solid data that ginkgo should not be used with warfarin and similar agents, Recommend medicine to classify ginkgo [„supplement‟ because as complementary we heva no complementary medicine classification in the Philippines] but with strong warning that it should not be used with warfarin and similar agents, References 1, Birks J et al, Cochrane Library, Issue 2, 2003 2, Miller LG, Arch Intern Med 1998;158:2200-11 3,Izz0 AA, Ernst E, Drugs 2001;61:2163-75 4, Cupp MJ, Am Fam Physician 1999;59:1239-45 Evaluator siganture/date and ISIDRO C, SIA 71 ... sử dụng thuốc bệnh viện tiến hành nghiên cứu đề tài: Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện đa khoa Huyện Bá Thƣớc Tỉnh Thanh Hóa năm 2016 với mục tiêu: Mô tả cấu danh mục thuốc sử dụng Bệnh. .. thuốc sử dụng Bệnh viện đa khoa huyện Bá Thước năm 2016 Phân tích ABC/VEN danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện đa khoa Huyện Bá Thước năm 2016 Mục đính xác định tiến tìm vấn đề tồn tại, để đề xuất biện... tích danh mục thuốc sử dụng năm 2016 Chúng tơi tập chung vào tiêu chí: mơ tả cấu danh mục thuốc, phân tích ABC phân tích VEN [29] 1.2.1 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 Phân tích