Thực tập nghề nghiệp cuối khóa là dịp giúp học viên tiếp cận được môi trường làm việc thực tế tại cơ sở y tế, qua đó có điều kiện so sánh, đánh giá giữa lý thuyết đã học và thực tiễn mà trọng tâm là kiến thức chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc. Thông qua quá trình thực tập, chúng em được học hỏi và làm quen với chuyên môn được đào tạo, bước đầu tiếp cận thực tế các nội dung đã học ở chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc. Sau quá trình tìm hiểu thực tế tại các cơ sở thực tập và được vận dụng các kiến thức đã học để áp dụng vào các nội dung liên quan đến công tác quản lý cung ứng thuốc, tại cơ sở thực tập, chúng em đã hiểu biết và nắm bắt được cách thức và thực tế công việc tại các đơn vị có chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc.
BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP TẠI SỞ Y TẾ Sinh viên: Đào Ngọc Thắng Mã sinh viên: 15540100147 Nhóm: Địa điểm: Sở Y tế Tỉnh Hải Dương Địa chỉ: 42 Quang Trung, TP Hải Dương, Hải Dương HÀ NỘI – 2020 BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP TẠI SỞ Y TẾ Sinh viên: Đào Ngọc Thắng Mã sinh viên: 15540100147 Nhóm: Địa điểm: Sở Y tế Tỉnh Hải Dương Địa chỉ: 42 Quang Trung, TP Hải Dương, Hải Dương HÀ NỘI – 2020 LỜI CẢM ƠN Thực tập nghề nghiệp cuối khóa dịp giúp học viên tiếp cận môi trường làm việc thực tế sở y tế, qua có điều kiện so sánh, đánh giá lý thuyết học thực tiễn mà trọng tâm kiến thức chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Thông qua trình thực tập, chúng em học hỏi làm quen với chuyên môn đào tạo, bước đầu tiếp cận thực tế nội dung học chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Sau trình tìm hiểu thực tế sở thực tập vận dụng kiến thức học để áp dụng vào nội dung liên quan đến công tác quản lý cung ứng thuốc, sở thực tập, chúng em hiểu biết nắm bắt cách thức thực tế công việc đơn vị có chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Em chân thành cảm ơn Giám đốc Học viện thầy tạo điều kiện tận tình hướng dẫn cho trình thực tập chúng em diễn thành công tốt đẹp Xin chân thành cảm ơn cô chú, anh chị, bạn đồng nghiệp sở thực tập – Sở Y tế tỉnh Hải Dương tạo điều kiện tận tình dẫn cho chúng em để chúng em áp dụng kiến thức học vào thực tiễn công việc đơn vị Trong trình thực tập báo cáo thực tập chúng em tránh khỏi nhiều thiếu sót Kính mong thầy giáo, anh chị, bạn đồng nghiệp chân thành đóng góp ý kiến Một lần nữa, em xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2020 Học viên Đào Ngọc Thắng MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC HÌNH VÀ SƠ DỒ PHẦN I ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………… PHẦN II NỘI DUNG BÁO CÁO………………………………………………… MƠ HÌNH TỔ CHỨC TẠI SỞ Y TẾ…………………………………………… 1.1 Mơ hình tổ chức chung………………………………………………… 1.2 Cơ cấu tổ chức………………………………………………………… 1.3 Các đơn vị trực thuộc………………………………………………… CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA SỞ Y TẾ…………………………… 2.1 Chức năng…………………………………………………………… 2.2 Nhiệm vụ……………………………………………………………… PHÒNG NGHIỆP VỤ DƯỢC………………………………………………… 3.1 Sơ đồ tổ chức………………………………………………………… 3.2 Chức năng, nhiệm vụ………………………………………………… 3.2.1 Chức năng…………………………………………………………… 3.2.2 Nhiệm vụ……………………………………………………………… 3.3 Các văn quản lý nghiệp vụ………………………………………… 10 3.4 Các biểu mẫu, thống kê, báo cáo công tác dược……………………… 15 3.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác………………… 15 PHÒNG QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN…… ……………… 16 4.1 Cơ cấu tổ chức………………………………………………………… 16 4.2 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ…………………………………………… 16 4.2.1 Chức năng…………………………………………………………… 16 4.2.2 Nhiệm vụ……………………………………………………………… 16 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho 18 4.3 sở bán lẻ đạt GPP…………………………………………………… 4.4 Tìm hiểu quy trình cấp Chứng hành nghề Y Dược tư nhân……… 19 4.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác………………… 20 CÔNG TÁC THANH TRA DƯỢC…………………………………………… 20 Lập kế hoạch tra, kiểm tra……………………………………… 20 Thông tin chung……………………………………………………… 20 5.1.2 Nội dung tra…………………………………………………… 20 5.1.3 Báo cáo tra……………………………………………………… 21 Quy trình tổ chức tra…………………………………………… 22 PHẦN III TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ……………………………… 23 5.1 5.1.1 5.2 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Ký hiệu GPP Tên Tiếng Việt Tên tiếng nước Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Good Pharmacy Practices Hội chứng nhiễm virus (làm) Human immunodeficiency virus HIV/AIDS suy giảm miễn dịch người/ infection/ bệnh liệt kháng NĐ-CP SYT-NVD Nghị đinh - Chính phủ Sở Y tế - Nghiệp vụ Dược TCCL Tiêu chuẩn chất lượng Ths Bs Thạc sĩ - Bác sĩ Tp TT-BYT Thành phố Thông tư - Bộ Y tế acquired immunodeficiency syndrome DANH MỤC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1 Mơ hình tổ chức chung Sở Y tế………………………………… Sơ đồ 3.1 Tổ chức Phòng Nghiệp vụ Dược…………………………………… Sơ đồ 4.1 Tổ chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân………………… 16 Sơ đồ 4.2 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho 18 sở bán lẻ đạt GPP…………………………………………………………… Sơ đồ 5.1 Quy trình tổ chức tra………………………………………… 22 PHẦN I ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe tài sản quý giá người Cùng với phát triển xã hội nhu cầu chăm sóc bảo vệ sức khỏe người ngày nâng cao Không ngành Y mà vai trị ngành Dược ngày đóng vai trị quan trọng Ngành Dược nghiên cứu, sản xuất, cung ứng thuốc – mỹ phẩm đến tay người tiêu dùng Dược sĩ cầu nối bác sĩ với người bệnh Vì vậy, dược sĩ cần phải trang bị cho đầy đủ kiến thức, kĩ khơng lý thuyết trường lớp Dược sĩ cần tham gia thực tế sở y tế để tự trang bị cho thân kiến thức thực tế, có thêm nhiều kĩ kinh nghiệm để trở thành người dược sĩ giỏi tương lai Sở Y tế đơn vị y tế cao cấp địa phương quản lý nhà nước ngành y tế bao gồm lĩnh vực y, dược với nhiều chức năng, nhiệm vụ khác nên đặc biệt với ngành dược quản lý rộng với sở là: Phịng nghiệp vụ Dược: Quản lý chun mơn lĩnh vực thông tin thuốc, quản ký dự trú thuốc Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân: Trực tiếp quản lý hình thành hoạt động, quản lý toàn diện cấp chứng chỉ, hoạt động giá số yếu tố khác sở bán lẻ thuốc sở thuộc doanh nghiệp tư nhân địa bàn địa phương Thanh tra dược: Quản lý toàn hoạt động sở y tế bao gồm dược, công ty dược, trạm kiểm nghiệm, nhà thuốc, … Do với chức quản lý nhà nước mặt chuyên môn, mặt nghiệp vụ, việc tìm hiểu giúp có nhìn tồn diện quản lý nhà nước dược địa phương Đây điều cần thiết để chúng em tìm hiểu chức nhiệm vụ sở y tế nói chung Phịng nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề Dược, Thanh tra dược nói riêng nhằm khái qt cơng tác quản lý nhà nước phát triển ngành dược địa phương, tỉnh, thành phố trưc thuộc trung ương Với việc chúng em tìm hiểu với nội dung sau: Mơ hình quản lý nhà nước Sở Y tế Chức năng, nhiêm vụ Sở Y tế Mối quan hệ Sở Y tế với phòng ban, quan khác nhằm giúp việc quản lý nhà nước dược địa phương ngày phát triển PHẦN II NỘI DUNG BÁO CÁO MƠ HÌNH TỔ CHỨC TẠI SỞ Y TẾ 1.1 Mơ hình tổ chức chung SỞ Y TẾ Ban Giám đốc Các phòng ban chức Tuyến tỉnh Bệnh viện đa khoa, chuyên TTYTDP TT Dân số - SKSS khoa tuyến tỉnh trung tâm chuyên khoa tuyến tỉnh Tuyến huyện TTYTDP UBND Huyện Huyện Phòng y tế BVĐK Huyện QLNN Tuyến xã Trạm Y tế xã UBND xã Quản lý trực tiếp toàn diện QLNN QLNN y tế Sơ đồ 1.1 Mơ hình tổ chức chung Sở Y tế 1.2 Cơ cấu tổ chức * Ban Giám đốc Ths.Bs Phạm Mạnh Cường – Tỉnh Ủy viên – Giám đốc Ths.Bs Phạm Văn Tám – Phó Giám đốc Ths.Bs Phạm Hữu Thanh – Phó Giám đốc TTƯT-BsCKII Phạm Đức Hiệp – Chủ tịch Cơng đồn ngành * Các phịng ban Sở Văn phịng: Phó Chánh Văn phịng (phụ trách): Đồng Văn Chiến Thanh tra Phòng Nghiệp vụ Y: Trưởng phịng: Nguyễn Thị Trung Chính Phịng Nghiệp vụ Dược: Trưởng phòng: Phạm Đức Luyện Phòng Kế hoạch – Tài chính: Phó trưởng phịng (phụ trách): Nguyễn Văn Hanh Phòng Tổ chức Cán bộ: Trưởng phòng: Vũ Văn Trình Phịng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân: Trưởng phòng: Nguyễn Văn Tường 1.3 Các đơn vị trực thuộc Chi cục Dân số – Kế hoạch hố gia đình – 356 Nguyễn Lương Bằng, Tp Hải Dương Chi cục trưởng: Nguyễn Văn Sai 2.Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm – Số 150 Quang Trung, Tp Hải Dương Giám đốc: Trần Đình Nam Trung tâm Kiểm soát bệnh tật – Số 18 Đường Thanh Niên, Tp Hải Dương Giám đốc: Phạm Duy Tuyến Bệnh viện Bệnh nhiệt đới – 241 Đường Nguyễn Lương Bằng, Tp Hải Dương Giám đốc: Nguyễn Văn Hải Bệnh viện Mắt Da liễu – Ngõ 144 Quang Trung, Tp Hải Dương Giám đốc: Vũ Văn Khoại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm – 150 Quang Trung, Tp Hải Dương Giám đốc: Nguyễn Đình Tuấn Bệnh viện đa khoa tỉnh – Số 225 Đường Nguyễn Lương Bằng, Tp Hải Dương Giám đốc: Nguyễn Hữu Thắng Bệnh viện Y học cổ truyền – Số Đường Thanh Niên, Tp Hải Dương Giám đốc: Phạm Văn Huấn Bệnh viện Phổi – Số đường Thanh Bình, Tp Hải Dương Giám đốc: Nguyễn Văn Đức 10 Bệnh viện Phụ sản – Số 225 Đường Nguyễn Lương Bằng, Tp Hải Dương Phối hợp với phịng chun mơn, đơn vị trực thuộc Sở Y tế quan chức địa bàn tỉnh xây dựng kế hoạch biện pháp đảm đủ thuốc cho cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh phòng chống thiên tai, dịch bệnh địa phương Hướng dẫn, đạo kiểm tra đơn vị y tế địa bàn tỉnh thực quy định quản lý Dược Mỹ phẩm Hướng dẫn, kiểm tra hành nghề Dược địa bàn tỉnh theo quy định Nhà nước Bộ Y tế Hướng dẫn, đạo kiểm tra đơn vị thực quy chế chuyên môn Dược sản xuất, bảo quản, cung ứng xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc Phối hợp với phòng nghiệp vụ, đơn vị trực thuộc Sở Y tế theo dõi, giám sát hoạt động thông tin, quảng cáo, giới thiệu Thuốc Mỹ phẩm Hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu qủa Chủ trì, phối hợp với ngành hữu quan việc phịng chống sản xuất, lưu thơng thuốc giả, thuốc chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc lạm dụng thuốc gây nghiệm, thuốc hướng thần ngành Y tế Tham mưu cho Lãnh đạo Sở Y tế việc xử lý theo thẩm quyền vi phạm quản lý Dược Mỹ phẩm theo quy định Pháp luật Thống kê, tổng hợp, báo cáo công tác Dược theo quy định Thực nhiệm vụ, quyền hạn khác Giám đốc Sở Y tế giao 3.3 Các văn quản lý nghiệp vụ - Văn quy phạm pháp luật + Các Nghị định, Thông tư mỹ phẩm: Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016: Quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011: Quy định quản lý mỹ phẩm Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 05 năm 2015: Quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế + Các Thông tư lĩnh vực Dược ban hành: Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng năm 2017: Ban hành Danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc 10 Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng năm 2017: Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2017: Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt Thơng tư số 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng năm 2017: Hướng dẫn phương pháp chế biến vị thuốc cổ truyền Thông tư số 35/2017/TT-BYT ngày 18 tháng năm 2017: Quy định giá cụ thể dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dùng cho người sở y tế công lập sử dụng ngân sách nhà nước Thông tư số 39/2017/TT-BYT ngày 18 tháng 10 năm 2017: Quy định gói dịch vụ y tế cho tuyến y tế sở Thông tư số 42/2017/TT-BYT ngày 13 tháng 11 năm 2017: Ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc Thông tư số 43/2017/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2017: Quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc tốn chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bênh Thông tư số 47/2017/TT-BYT ngày 22 tháng 12 năm 2017: Ban hành Danh mục hoạt chất cấm sử dụng hạn chế phạm vi sử dụng chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế Việt Nam Thông tư số 50/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Sửa đổi, bổ sung quy định liên quan đến tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh Thông tư số 51/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Hướng dẫn phịng, chẩn đốn xử trí phản vệ Thơng tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú Thông tư số 55/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh 11 Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018: Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018: Quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018: Quy định Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018: Quy định Thực hành tốt phịng thí nghiệm Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12 tháng năm 2018: Quy định chi tiết số điều kinh doanh dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược Thông tư số 08/2018/TT-BYT ngày 18 tháng năm 2018: Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 28/2017/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý thuốc kháng HIV mua sắm tập trung cấp quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế hỗ trợ chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIv có thẻ bảo hiểm y tế Thông tư số 09/2018/TT-BYT ngày 27 tháng năm 2018: Ban hành Danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng va y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước Bộ Y tế xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập Việt Nam Thông tư số 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018: Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt Thơng tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018: Quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng năm 2018: Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định đơn thuốc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú 12 Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2018: Ban hành Danh mục thuốc thiết yếu + Công văn yêu cầu triên khai Luật Dược 2016 văn hướng dẫn thi hành Luật: Công văn số 298/SYT-NVD V/v triển khai thực Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP văn hướng dẫn thi hành Luật Dược - Văn đạo điều hành + Công văn số 189/SYT-NVD ngày 06 tháng 02 năm 2020: V/v sử dụng trang phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp nCoV gây + Công văn số 161/SYT-NVD ngày 02 tháng 02 năm 2020: V/v chấn chỉnh việc cung ứng thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống dịch bệnh nCoV + Báo cáo số 04/BC-SYT ngày 08 tháng 01 năm 2020: Tổng kết công tác Dược – Mỹ phẩm năm 2019 phương hướng hoạt động năm 2020 + Công văn số 42/SYT-NVD ngày 06 tháng 01 năm 2020: V/v thực hiện, tuân thủ quy định hành nghề dược + Công văn số 22/SYT-NVD ngày 03 tháng 01 năm 2020: V/v tăng cường QLNN hoạt động kinh doanh dược + Thông báo số 2077/TB-SYT ngày 02 tháng 12 năm 2019: Về việc mở lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược cho người hành nghề dược cấp chứng hành nghề dược năm 2019 (đợt 4) + Thông báo số 2077/TB-SYT ngày 02 tháng 12 năm 2019: Về việc mở lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược cho người hành nghề dược cấp chứng hành nghề dược năm 2019 (đợt 3) + Công văn số 2140/SYT-NVD ngày 12 tháng 12 năm 2019: V/v báo cáo công tác Dược năm 2019 + Công văn số 2066/SYT-NVD ngày 28 tháng 11 năm 2019: V/v đánh giá định kỳ việc trì đáp ứng GPP, GDP năm 2020 + Công văn số 1999/SYT-NVD ngày 22 tháng 11 năm 2019: V/v tình hình sử dụng, cung ứng thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy - Văn chất lượng Mỹ phẩm – Thực phẩm chức + Quyết định số 61/QĐ-SYT ngày 05 tháng 02 năm 2020: Về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” 13 + Công văn số 143/SYT-NVD ngày 22 tháng 01 năm 2020: V/v thu hồi mỹ phẩm vi pham + Công văn số 120/SYT-NVD ngày 20 tháng 01 năm 2020: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm + Công văn số 50/SYT-NVD ngày 07 tháng 01 năm 2020: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm + Công văn số 2203/SYT-NVD ngày 24 tháng 12 năm 2019: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm + Công văn số 2031/SYT-NVD ngày 26 tháng 11 năm 2019: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm + Công văn số 1985/SYT-NVD ngày 18 tháng 11 năm 2019: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm + Công văn số 1914/SYT-NVD ngày 01 tháng 11 năm 2019: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm + Công văn số 1835/SYT-NVD ngày 21 tháng 10 năm 2019: V/v thu hồi mỹ phẩm vi phạm - Văn chất lượng Thuốc – Vacxin + Công văn số 154/SYT-NVD ngày 30 tháng 01 năm 2020: V/v đình lưu hành thuốc khơng đạt TCCL + Công văn số 94/SYT-NVD ngày 14 tháng 01 năm 2020: V/v đình lưu hành thuốc khơng đạt TCCL + Công văn số 2227/SYT-NVD ngày 25 tháng 12 năm 2019: V/v Tăng cường kiểm tra thuốc Tanganil 500mg nghi ngờ thuốc giả + Công văn số 2067/SYT-NVD ngày 28 tháng 11 năm 2019: V/v đình lưu hành thuốc không đạt TCCL + Công văn số 2035/SYT-NVD ngày 26 tháng 01 năm 2020: V/v đình lưu hành thuốc không đạt TCCL + Công văn số 2016/SYT-NVD ngày 22 tháng 11 năm 2019: V/v thu hồi thuốc không đạt TCCL + Công văn số 1998/SYT-NVD ngày 20 tháng 11 năm 2019: V/v đình lưu hành thuốc không đạt TCCL 14 + Công văn số 1968/SYT-NVD ngày 14 tháng 11 năm 2019: V/v xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250mg giả + Công văn số 1928/SYT-NVD ngày 04 tháng 11 năm 2019: V/v đình lưu hành thuốc không đạt TCCL 3.4 Các biểu mẫu, thống kê, báo cáo công tác dược (Tham khảo phụ lục nhật ký thực tập, Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) Các biểu mẫu: - Biên lấy thuốc - Phiếu kiểm nghiệm - Phiếu phân tích - Biên thu hồi thuốc - Báo cáo thu hồi thuốc - Biên hủy thuốc - Báo cáo việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc - Giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm, … 3.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác - Phòng nghiệp vụ Dược chịu quản lý Giám đốc Sở - Phịng nghiệp vụ Dược có mối quan hệ phối hợp với phòng ban quan hữu quan khác + Nghiệp vụ Y: Xét duyệt danh mục thuốc sử dụng, danh mục trang thiết bị y tế, … Cùng với nghiệp vụ Y phòng khác hướng dẫn đơn vị y tế công lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc + Thanh tra sở: Tham gia thanh, kiểm tra sở hành nghề Y Dược Phối hợp xử lý sở vi phạm + Kế hoạch – Tài chính: Hướng đẫn Bệnh viện tổ chức đấu thầu thuốc Thẩm định, phúc tra công nhận chuẩn quốc gia y tế xã, phường 15 PHÒNG QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN Trưởng phòng Nguyễn Văn Tường 4.1 Cơ cấu tổ chức TRƯỞNG PHỊNG PHĨ TRƯỞNG PHỊNG CÁC CHUN VIÊN Sơ đồ 4.1 Tổ chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân 4.2 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ 4.2.1 Chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân phịng chun mơn, nghiệp vụ trực thuộc Sở Y tế; có chức tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế lĩnh vực quản lý Nhà nước hành nghề y tế tư nhân địa bàn toàn thành phố triển khai thực nhiệm vụ theo quy định 4.2.2 Nhiệm vụ Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển mạng lưới hành nghề y, dược tư nhân địa bàn toàn tỉnh theo quy định pháp luật; Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế ban hành văn hoạt động hành nghề y, dược tư nhân; bao gồm việc xây dựng mơ hình, chế quản lý, sách xã hội hố cơng tác y tế phù hợp với điều kiện kinh tế, xã hội địa phương tổ chức triển khai, thực có hiệu quả; Tổ chức thẩm định hồ sơ, sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật điều kiện khác theo quy định pháp luật cho cá nhân, tổ chức xin đăng ký hành nghề y, dược tư nhân; trình Hội động tư vấn xét, cấp Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; Chứng hành nghề dược; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giấy chứng nhận thực hành tốt cho sở kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế theo quy định pháp luật; 16 Phối hợp với phòng ban chức quan Sở Y tế thực công tác Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật hành nghề y, dược tư nhân, theo quy định pháp luật; Xây dựng kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ cho cá nhân, tổ chức hành nghề y, dược tư nhân; Hướng dẫn việc thu lệ phí thẩm định hồ sơ; lệ phí thẩm định sở vật chất; lệ phí cấp phép hoạt động sở hành nghề y, dược tư nhân theo quy định Bộ Tài chính; Tuyên truyền sách Đảng, Pháp luật Nhà nước lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân đến nhân dân sở hành nghề y, dược tư nhân toàn thành phố; Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế đạo công tác thi đua, khen thưởng lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân; Thực chế độ thông tin, báo cáo theo quy định; 10 Thực nhiệm vụ khác Giám đốc Sở Y tế giao 17 4.3 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ đạt GPP Tiếp nhận hồ sơ Kiểm tra Thẩm định hồ sơ Phân loại Lập danh sách Tổ chức, đánh giá Thẩm định sở Tổ chức họp hội đồng tư vấn Báo cáo trình lãnh đạo Ký duyệt Tổng kết, lưu trữ hồ sơ Sơ đồ 4.2 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ đạt GPP 18 4.4 Tìm hiểu quy trình cấp Chứng hành nghề Y Dược tư nhân Bước 1: Người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược gửi hồ sơ Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Bước 2: Sau nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 (Phụ lục I) Nghị định số 54/2017/NĐ-CP a) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế cấp Chứng hành nghề dược thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Trường hợp khơng cấp Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời nêu rõ lý do; b) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồsơ, Sở Y tế phải có văn thơng báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Bước 3: Sau nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 (Phụ lục I) Nghị định số 54/2017/NĐ-CP a) Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ có văn thơng báo cho người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược theo quy định điểm b Bước 2; b) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ sửa đổi, bổ sung Sở Y tế thực theo quy định điểm a Bước Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn thơng báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung khơng đáp ứng u cầu hồ sơ nộp khơng cịn giá trị Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược, Sở Y tế công bố, cập nhật Cổng thông tin điện tử đơn vị thông tin sau: a) Họ, tên, ngày tháng năm sinh người cấp Chứng hành nghề dược; b) Số Chứng hành nghề dược; c) Phạm vi hoạt động chuyên môn 19 4.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác - Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân chịu quản lý Giám đốc Sở - Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân có mối quan hệ phối hợp với phòng ban quan hữu quan khác + Nghiệp vụ Dược/ Nghiệp vụ Y: Xét duyệt danh mục thuốc sử dụng, danh mục trang thiết bị y tế, … Cùng với nghiệp vụ Y phòng khác hướng dẫn đơn vị y tế công lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc + Thanh tra Sở: Tham gia thanh, kiểm tra sở hành nghề Y Dược Phối hợp xử lý sở vi phạm + Kế hoạch – Tài chính: Hướng đẫn Bệnh Viện tổ chức đấu thầu thuốc Thẩm định, phúc tra công nhận chuẩn quốc gia y tế xã, phường + Và phối kết hợp với phòng ban khác giúp cho công tác quản lý hành nghề Y Dược tư nhân đạt hiệu cao CÔNG TÁC THANH TRA DƯỢC 5.1 Lập kế hoạch tra, kiểm tra 5.1.1 Thông tin chung - Tên sở, điện thoại, địa - Tên chủ sở - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng hành nghề - Loại hình kinh doanh, tổ chức nhân 5.1.2 Nội dung tra - Nội dung tra sở sản xuất thuốc - Nội dung tra sở sản xuất, chế biến thuốc đông y, thuốc từ dược liệu - Nội dung tra sở bán buôn thuốc - Nội dung tra sở bán lẻ thuốc - Cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bán lẻ thuốc – GPP” - Cơ sở chưa đạt GPP - Nội dung sở kinh doanh dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu 20 - Nội dung tra công tác Dược sở khám, chữa bệnh, … - Nội dung tra sở sản xuất, nhập đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP” - Nội dung tra quản lý giá thuốc cho người bệnh 5.1.3 Báo cáo tra - Nội dung báo cáo kết tra: + Mục đích, yêu cầu phạm vi tra + Quá trình triển khai thực (thời gian địa điểm tra) + Nội dung tra + Kết tra (số sở tra, đánh giá ưu nhược điểm nội dung tra, xử lý kiến nghị vi phạm hành chính) + Nhận xét chung + Kiến nghị, đề xuất (Cơ quan Quản lý Nhà nước, Cơ sở hành nghề Y Dược) - Kết luận tra: + Tính pháp lý nội dung tra + Kết luận (khái quát chung, kết tra, kiểm tra, nhận xét kết luận, kiến nghị biện pháp xử lý) 21 5.2 Quy trình tổ chức tra Chuẩn bị tra Tiếp nhận thông tin Xử lý thông tin Cơ sở pháp lý Cơ sở vật chất Tiến hành tra Công bố sở pháp lý Yêu cầu – nội dung Kiểm tra sở pháp lý Nghe báo cáo – tường trình Thu nhận hồ sơ, khai thác Thanh tra sở Lấy mẫu yêu cầu Lập biên tra Thanh tra viên sơ kết 10 Dự thảo kết luận 11 Công bố kết luận 12 Xử lý – Xử phạt Sau tra Theo dõi thực Phúc tra Tổng hợp – lưu hồ sơ Sơ đồ 5.1 Quy trình tổ chức tra 22 PHẦN III TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ Sau thời gian thực tập Sở Y tế Hải Dương em làm quen với thực tế công việc Sở, hướng dẫn nhiệt tình cô chú, anh chị bạn đồng nghiệp, … Sở em hoàn thành tốt đợt thực tập tốt nghiệp Em tìm hiểu về: - Mơ hình tổ chức, vị trí, chức nhiệm vụ Sở Y tế, … - Công tác quản lý Dược Sở Y tế, đơn vị nghiệp y tế - Các văn quản lý nghiệp vụ Dược - Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP - Mối quan hệ mật thiết phòng ban Sở Y tế - Công tác lập kế hoạch tra, kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật lĩnh vực Dược bước tiến hành việc tra … Qua đó, em nắm bắt vai trò quan trọng Sở Y tế việc: tham mưu giúp Ủy ban nhân dân tỉnh thực chức quản lý nhà nước chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân: Y tế dự phòng, khám chữa bệnh, phục hồi chức năng, Y Dược học cổ truyền, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế, bảo hiểm y tế, … Hướng dẫn kiểm tra tra giám sát xử lý vi phạm sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc Cấp, đình chỉ, thu hồi chứng hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tổ chức thực tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia vệ sinh an toàn thực phẩm Cơng bố tiêu chuẩn sản phẩm, cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận Vệ sinh an toàn thực phẩm Hướng dẫn, giám sát, đánh giá việc thực quy định pháp luật trang thiết bị công trình y tế Tổ chức triển khai thực hệ thống tiêu thuộc lĩnh vực kế hoạch hóa gia đình, bảo hiểm y tế, … Những kiến thức chúng em thu nhận từ việc vận dụng lý thuyết vào thực tế công việc Sở, giúp ích cho việc phát truển nghề nghiệp sau vấn đề quản lý cung ứng thuốc Xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc, Phòng Nghiệp vụ Dược anh chị phòng ban khác Sở Y tế tỉnh Hải Dương tạo điều kiện cho em tham quan tìm hiểu mơ hình quản lý hoạt động Sở Y tế Em xin chân thành cảm ơn! 23 NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… Hà Nội, ngày tháng Giáo viên năm 2020 ... SKSS khoa tuyến tỉnh trung tâm chuyên khoa tuyến tỉnh Tuyến huyện TTYTDP UBND Huyện Huyện Phòng y tế BVĐK Huyện QLNN Tuyến xã Trạm Y tế xã UBND xã Quản lý trực tiếp toàn diện QLNN QLNN y tế Sơ đồ... cho người sở y tế công lập sử dụng ngân sách nhà nước Thông tư số 39/2017/TT-BYT ng? ?y 18 tháng 10 năm 2017: Quy định gói dịch vụ y tế cho tuyến y tế sở Thông tư số 42/2017/TT-BYT ng? ?y 13 tháng... lực y tế - Tổ chức thực kế hoạch bồi dưỡng, đào tạo nguồn nhân lực y tế sách phát triển nguồn nhân lực y tế địa bàn tỉnh; - Quản lý trường đào tạo cán y tế theo phân công ? ?y ban nhân dân tỉnh