5.1. Lập kế hoạch thanh tra, kiểm tra
5.1.1. Thông tin chung
- Tên cơ sở, điện thoại, địa chỉ. - Tên chủ cơ sở.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề.
- Loại hình kinh doanh, tổ chức nhân sự.
5.1.2. Nội dung thanh tra
- Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất thuốc.
- Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất, chế biến thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
- Nội dung thanh tra cơ sở bán buôn thuốc.
- Nội dung thanh tra cơ sở bán lẻ thuốc.
- Cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bán lẻ thuốc – GPP”.
- Cơ sở chưa đạt GPP.
21
- Nội dung thanh tra công tác Dược tại các cơ sở khám, chữa bệnh, …
- Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất, nhập khẩu đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo
quản thuốc – GSP”.
- Nội dung thanh tra quản lý giá thuốc cho người bệnh.
5.1.3. Báo cáo thanh tra
- Nội dung báo cáo kết quả thanh tra:
+ Mục đích, yêu cầu và phạm vi thanh tra.
+ Quá trình triển khai thực hiện (thời gian và địa điểm thanh tra). + Nội dung thanh tra.
+ Kết quả thanh tra (số cơ sở thanh tra, đánh giá ưu nhược điểm về các nội dung thanh tra, xử lý và kiến nghị các vi phạm hành chính).
+ Nhận xét chung.
+ Kiến nghị, đề xuất (Cơ quan Quản lý Nhà nước, Cơ sở hành nghề Y Dược). - Kết luận thanh tra:
+ Tính pháp lý và nội dung thanh tra.
+ Kết luận (khái quát chung, kết quả thanh tra, kiểm tra, nhận xét và kết luận, kiến nghị biện pháp xử lý).
22
5.2. Quy trình tổ chức thanh tra
Sơ đồ 5.1. Quy trình tổ chức thanh tra
Chuẩn bị thanh tra
1. Tiếp nhận thông tin
Tiến hành thanh tra
4. Cơ sở vật chất 2. Xử lý thông tin
3. Cơ sở pháp lý
1. Công bố cơ sở pháp lý
3. Kiểm tra cơ sở pháp lý
5. Thu nhận hồ sơ, khai thác
2. Yêu cầu – nội dung
4. Nghe báo cáo – tường trình
6. Thanh tra tại cơ sở
7. Lấy mẫu hoặc yêu cầu 8. Lập biên bản thanh tra
9. Thanh tra viên sơ kết 10. Dự thảo kết luận
11. Công bố kết luận
Sau thanh tra
12. Xử lý – Xử phạt
1. Theo dõi thực hiện
3. Tổng hợp – lưu hồ sơ
23
PHẦN III. TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ
Sau thời gian thực tập tại Sở Y tế Hải Dương em đã được làm quen với thực tế công việc tại Sở, dưới sự hướng dẫn nhiệt tình của các cô chú, anh chị và các bạn đồng nghiệp, … tại Sở em đã hoàn thành tốt đợt thực tập tốt nghiệp của mình. Em đã được tìm hiểu về:
- Mô hình tổ chức, vị trí, chức năng và nhiệm vụ của Sở Y tế, …
- Công tác quản lý Dược trong Sở Y tế, các đơn vị sự nghiệp y tế.
- Các văn bản quản lý nghiệp vụ Dược.
- Quy trình thẩm định và các thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho một cơ sở bán
lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.
- Mối quan hệ mật thiết giữa các phòng ban trong Sở Y tế.
- Công tác lập kế hoạch thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp
luật trong lĩnh vực Dược và các bước tiến hành đối với việc thanh tra …
Qua đó, em cũng nắm bắt được vai trò quan trọng của Sở Y tế trong việc: tham mưu giúp Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân: Y tế dự phòng, khám chữa bệnh, phục hồi chức năng, Y Dược học cổ truyền, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế, bảo hiểm y tế, … Hướng dẫn kiểm tra thanh tra giám sát và xử lý các vi phạm trong sản xuất, kinh doanh, và sử dụng thuốc. Cấp, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Tổ chức thực hiện các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn thực phẩm. Công bố tiêu chuẩn sản phẩm, cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận Vệ sinh an toàn thực phẩm. Hướng dẫn, giám sát, đánh giá việc thực hiện các quy định pháp luật về trang thiết bị và công trình y tế. Tổ chức triển khai thực hiện hệ thống các chỉ tiêu thuộc lĩnh vực kế hoạch hóa gia đình, bảo hiểm y tế, … Những kiến thức trên chúng em thu nhận được từ việc vận dụng lý thuyết vào thực tế công việc tại Sở, sẽ giúp ích cho việc phát truển nghề nghiệp sau này trong vấn đề quản lý và cung ứng thuốc.
Xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc, Phòng Nghiệp vụ Dược và các anh chị tại phòng ban khác trong Sở Y tế tỉnh Hải Dương đã tạo điều kiện cho em được tham quan tìm hiểu mô hình quản lý và hoạt động của Sở Y tế.
NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………
Hà Nội, ngày tháng năm 2020