Báo cáo thực tập Sở Y Tế Hà Nội

Thực tập tốt nghiệp cuối khóa là dịp giúp học viên tiếp cận được môi trường làm việc thực tế tại cơ sở y tế, qua đó có điều kiện so sánh, đánh giá giữa lý thuyết đã học và thực tiễn mà trọng tâm là kiến thức chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc. Thông qua quá trình thực tập, chúng em được học hỏi và làm quen với chuyên môn được đào tạo, bước đầu tiếp cận thực tế các nội dung đã học ở chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc. Sau quá trình tìm hiểu thực tế tại các cơ sở thực tập và được vận dụng các kiến thức đã học để áp dụng vào các nội dung liên quan đến công tác quản lý cung ứng thuốc, tại cơ sở thực tập, chúng em đã hiểu biết và nắm bắt được cách thức và thực tế công việc tại các đơn vị có chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc.

BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP TẠI SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HÀ NỘI Sinh viên: Vũ Ngọc Huyền Mã sinh viên: 15540100133 Nhóm: 01 HÀ NỘI – 2020 LỜI CẢM ƠN Thực tập tốt nghiệp cuối khóa dịp giúp học viên tiếp cận môi trường làm việc thực tế sở y tế, qua có điều kiện so sánh, đánh giá lý thuyết học thực tiễn mà trọng tâm kiến thức chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Thông qua trình thực tập, chúng em học hỏi làm quen với chuyên môn đào tạo, bước đầu tiếp cận thực tế nội dung học chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Sau trình tìm hiểu thực tế sở thực tập vận dụng kiến thức học để áp dụng vào nội dung liên quan đến công tác quản lý cung ứng thuốc, sở thực tập, chúng em hiểu biết nắm bắt cách thức thực tế công việc đơn vị có chuyên ngành quản lý cung ứng thuốc Em chân thành cảm ơn Giám đốc Học viện thầy tạo điều kiện tận tình hướng dẫn cho trình thực tập chúng em diễn thành công tốt đẹp Xin chân thành cảm ơn cô chú, anh chị, bạn đồng nghiệp sở thực tập - Sở Y tế Hà Nội tạo điều kiện tận tình dẫn cho chúng em để chúng em áp dụng kiến thức học vào thực tiễn công việc đơn vị Trong trình thực tập báo cáo thực tập chúng em tránh khỏi nhiều thiếu sót Kính mong thầy giáo, anh chị, bạn đồng nghiệp chân thành đóng góp ý kiến Một lần nữa, em xin chân thành cảm ơn! Sinh viên thực Huyền Vũ Ngọc Huyền MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ SƠ DỒ ĐẶT VẤN ĐỀ…………………………………………………………………… 1 MƠ HÌNH TỔ CHỨC TẠI SỞ Y TẾ………………………………………… 1.1 Mơ hình tổ chức chung……………………………………………… 1.2 Cơ cấu tổ chức………………………………………………… …… 1.3 Các đơn vị trực thuộc………………………………………………… CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA SỞ Y TẾ…………………………… 2.1 Chức năng…………………………………………………………… 2.2 Nhiệm vụ……………………………………………………………… PHÒNG NGHIỆP VỤ DƯỢC………………………………………………… 3.1 Sơ đồ tổ chức………………………………………………………… 3.2 Chức năng, nhiệm vụ………………………………………………… 3.2.1 Chức năng…………………………………………………………… 3.2.2 Nhiệm vụ……………………………………………………………… 10 3.3 Các văn quản lý nghiệp vụ……………………………………… 10 3.4 Các biểu mẫu, thống kê, báo cáo công tác dược……………………… 15 3.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác……………… 15 PHÒNG QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN…… …………… 16 4.1 Cơ cấu tổ chức………………………………………………………… 16 4.2 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ…………………………………………… 16 4.2.1 Chức năng…………………………………………………………… 16 4.2.2 Nhiệm vụ……………………………………………………………… 16 4.3 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ đạt GPP………………………………………………… 18 4.4 Tìm hiểu quy trình cấp Chứng hành nghề Y Dược tư nhân…… 19 4.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác……………… 20 CÔNG TÁC THANH TRA DƯỢC…………………………………………… 20 Lập kế hoạch tra, kiểm tra……………………………………… 20 Thông tin chung……………………………………………………… 20 5.1 5.1.1 5.1.2 Nội dung tra…………………………………………………… 20 5.1.3 Báo cáo tra……………………………………………………… 21 Quy trình tổ chức tra…………………………………………… 22 TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ……………………………………… 23 5.2 DANH MỤC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1 Mơ hình tổ chức chung Sở Y tế………………………………… Sơ đồ 3.1 Tổ chức Phòng Nghiệp vụ Dược…………………………………… Sơ đồ 4.1 Tổ chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân……………… 16 Sơ đồ 4.2 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ đạt GPP……………………………………………………… 18 Sơ đồ 5.1 Quy trình tổ chức tra………………………………………… 22 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe tài sản quý giá người Cùng với phát triển xã hội nhu cầu chăm sóc bảo vệ sức khỏe người ngày nâng cao Khơng ngành y mà vai trị ngành dược ngày đóng vai trị quan trọng Ngành dược nghiên cứu, sản xuất, cung ứng thuốc – mỹ phẩm đến tay người tiêu dùng Dược sĩ cầu nối bác sĩ với người bệnh Vì vậy, dược sĩ cần phải trang bị cho đầy đủ kiến thức, kĩ không lý thuyết trường lớp Dược sĩ cần tham gia thực tế sở y tế để tự trang bị cho thân kiến thức thực tế, có thêm nhiều kĩ kinh nghiệm để trở thành người dược sĩ giỏi tương lai Sở Y tế đơn vị y tế cao cấp địa phương quản lý nhà nước ngành y tế bao gồm lĩnh vực y, dược với nhiều chức năng, nhiệm vụ khác nên đặc biệt với ngành dược quản lý rộng với sở là: Phịng nghiệp vụ Dược: Quản lý chuyên môn lĩnh vực thông tin thuốc, quản ký dự trú thuốc Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân: Trực tiếp quản lý hình thành hoạt động, quản lý tồn diện cấp chứng chỉ, hoạt động giá số yếu tố khác sở bán lẻ thuốc sở thuộc doanh nghiệp tư nhân địa bàn địa phương Thanh tra dược: Quản lý toàn hoạt động sở y tế bao gồm dược, công ty dược, trạm kiểm nghiệm, nhà thuốc, … Do với chức quản lý nhà nước mặt chuyên môn, mặt nghiệp vụ, việc tìm hiểu giúp có nhìn tồn diện quản lý nhà nước dược địa phương Đây điều cần thiết để chúng em tìm hiểu chức nhiệm vụ sở y tế nói chung Phịng nghiệp vụ Dược, Phịng Quản lý hành nghề Dược, Thanh tra dược nói riêng nhằm khái quát công tác quản lý nhà nước phát triển ngành dược địa phương, tỉnh, thành phố trưc thuộc trung ương Với việc chúng em tìm hiểu với nội dung sau: Mơ hình quản lý nhà nước Sở Y tế Chức năng, nhiêm vụ Sở Y tế Mối quan hệ Sở Y tế với phòng ban, quan khác nhằm giúp việc quản lý nhà nước dược địa phương ngày phát triển 1 MƠ HÌNH TỔ CHỨC TẠI SỞ Y TẾ 1.1 Mơ hình tổ chức chung SỞ Y TẾ Ban Giám đốc Các phòng ban chức Tuyến tỉnh Bệnh viện đa khoa, chuyên TTYTDP TT Dân số - SKSS khoa tuyến tỉnh trung tâm chuyên khoa tuyến tỉnh Tuyến huyện TTYTDP UBND Huyện Huyện Phòng y tế BVĐK Huyện QLNN Tuyến xã Quản lý trực tiếp toàn diện UBND xã Trạm Y tế xã QLNN QLNN y tế Sơ đồ 1.1 Mơ hình tổ chức chung Sở Y tế 1.2 Cơ cấu tổ chức Lãnh đạo sở Y tế: a) Sở Y tế có Giám đốc khơng q 03 Phó Giám đốc b) Giám đốc Sở Y tế người đứng đầu Sở Y tế, chịu trách nhiệm trước Ủy ban nhân dân Thành phố, Chủ tịch Ủy ban nhân dân Thành phố trước pháp luật thực chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn quản lý nhà nước lĩnh vực y tế địa bàn thành phố; chịu trách nhiệm báo cáo công tác trước Ủy ban nhân dân Thành phố, Chủ tịch Ủy ban nhân dân Thành phố Bộ trưởng Bộ Y tế; báo cáo trước Hội đồng nhân dân Thành phố, trả lời kiến nghị cử tri, chất vấn đại biểu Hội đồng nhân dân Thành phố; c) Phó Giám đốc Sở Y tế người giúp Giám đốc Sở Y tế đạo số mặt công tác, chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở Y tế trước pháp luật nhiệm vụ phân công Khi Giám đốc Sở Y tế vắng mặt, Phó Giám đốc Sở Y tế Giám đốc Sở Y tế ủy nhiệm điều hành hoạt động Sở; d) Việc bổ nhiệm Giám đốc Sở Y tế Phó Giám đốc Sở Y tế Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố định theo tiêu chuẩn chức danh Bộ Y tế ban hành theo quy định pháp luật Giám đốc, Phó Giám đốc Sở Y tế khơng kiêm nhiệm chức danh Trưởng đơn vị cấp có tư cách pháp nhân (trừ trường hợp văn có giá trị pháp lý cao quy định khác); đ) Việc miễn nhiệm, điều động, luân chuyển, khen thưởng, kỷ luật, cho từ chức, nghỉ hưu thực chế độ, sách Giám đốc Sở Y tế Phó Giám đốc Sở Y tế Chủ tịch Ủy ban nhân dân Thành phố định theo quy định pháp luật; e) Giám đốc Sở Y tế định trình quan có thẩm quyền định bổ nhiệm, miễn nhiệm người đứng đầu, cấp phó người đứng đầu tổ chức, quan, đơn vị thuộc trực thuộc Sở theo phân cấp Ủy ban nhân dân Thành phố, theo tiêu chuẩn chức danh Ủy ban nhân dân Thành phố ban hành Các tổ chức tham mưu tổng hợp chuyên môn nghiệp vụ thuộc Sở Y tế (07 phòng) Các quan trực thuộc Sở Y tế (02 Chi cục): a) Chi cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình; b) Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, Các Chi cục có tư cách pháp nhân, có dấu, tài khoản riêng cấu tổ chức Chi cục có khơng q 03 phịng Các đơn vị nghiệp công lập trực thuộc Sở Y tế (86 đơn vị): a) Khối Bệnh viện (42 đơn vị): - Bệnh viện đa khoa Xanh Pôn - Bệnh viện Thanh Nhàn - Bệnh viện đa khoa Đức Giang - Bệnh viện đa khoa Hà Đông - Bệnh viện đa khoa Đống Đa - Bệnh viện Bắc Thăng Long - Bệnh viện đa khoa Thanh Trì - Bệnh viện đa khoa Hịe Nhai - Bệnh viện đa khoa Đơng Anh - Bệnh viện đa khoa Vân Đình - Bệnh viện đa khoa Sơn Tây - Bệnh viện Phụ sản Hà Nội - Bệnh viện Nhi Hà Nội - Bệnh viện Tâm thần Hà Nội - Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội - Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba - Bệnh viện Tâm thần ban ngày Mai Hương - Bệnh viện Phổi Hà Nội - Bệnh viện Ung bướu Hà Nội - Bệnh viện Mắt Hà Nội - Bệnh viện Tim Hà Nội - Bệnh viện Da liễu Hà Nội - Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông - Bệnh viện Tâm thần Mỹ Đức - Bệnh viện Mắt Hà Đông - Bệnh viện Thận Hà Nội - Bệnh viện 09 - Bệnh viện Phục hồi chức - Bệnh viện đa khoa Sóc Sơn - Bệnh viện đa khoa Gia Lâm - Bệnh viện đa khoa huyện Ba Vì - Bệnh viện đa khoa huyện Phúc Thọ - Bệnh viện đa khoa huyện Thạch Thất - Bệnh viện đa khoa huyện Quốc Oai - Bệnh viện đa khoa huyện Đan Phượng - Bệnh viện đa khoa huyện Hoài Đức - Bệnh viện đa khoa huyện Chương Mỹ - Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Oai - Bệnh viện đa khoa huyện Mỹ Đức - Bệnh viện đa khoa huyện Thường Tín - Bệnh viện đa khoa huyện Phú Xuyên - Bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh b) Khối Trung tâm Y tế quận, huyện, thị xã (30 đơn vị): - Trung tâm y tế quận Hoàn Kiếm - Trung tâm y tế quận Ba Đình - Trung tâm y tế quận Đống Đa - Trung tâm y tế quận Hai Bà Trưng - Trung tâm y tế quận Thanh Xuân - Trung tâm y tế quận Cầu Giấy - Trung tâm y tế quận Tây Hồ - Trung tâm y tế quận Hoàng Mai - Trung tâm y tế quận Long Biên - Trung tâm y tế quận Hà Đông - Trung tâm y tế quận Nam Từ Liêm - Trung tâm y tế quận Bắc Từ Liêm - Trung tâm y tế huyện Gia Lâm - Trung tâm y tế huyện Đông Anh - Trung tâm y tế huyện Thanh Trì - Trung tâm y tế huyện Sóc Sơn - Trung tâm y tế huyện Ba Vì - Trung tâm y tế huyện Phúc Thọ - Trung tâm y tế huyện Thạch Thất - Trung tâm y tế huyện Quốc Oai - Trung tâm y tế huyện Đan Phượng - Trung tâm y tế huyện Hoài Đức - Trung tâm y tế huyện Chương Mỹ - Trung tâm y tế huyện Thanh Oai - Trung tâm y tế huyện Mỹ Đức thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm địa bàn tỉnh theo quy định pháp luật; - Xác nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm; cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho sở, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm; tiếp nhận thẩm định nội dung chuyên môn đăng ký quảng cáo sản phẩm thực phẩm theo quy định pháp luật theo phân cấp Về trang thiết bị công trình y tế - Hướng dẫn, giám sát, đánh giá việc thực quy định pháp luật trang thiết bị cơng trình y tế; - Thực kiểm tra, tra xử lý vi phạm việc thực quy định, quy trình, quy chế chuyên môn trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật theo phân cấp 10 Về dân số - kế hoạch hố gia đình sức khoẻ sinh sản - Tổ chức triển khai thực hệ thống tiêu, báo thuộc lĩnh vực dân số kế hoạch hố gia đình; đạo, hướng dẫn quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, quy trình chun mơn, nghiệp vụ dịch vụ chăm sóc sức khoẻ sinh sản kế hoạch hố gia đình; - Tổ chức triển khai thực hiện, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát, đánh giá việc thực sách, chương trình, đề án, dự án, mơ hình liên quan đến lĩnh vực dân số - kế hoạch hố gia đình chăm sóc sức khoẻ sinh sản; - Thẩm định, định cho phép thực xác định lại giới tính, thực sinh theo phương pháp khoa học, dịch vụ tư vấn sở hành nghề dịch vụ tư vấn dân số - kế hoạch hố gia đình theo quy định pháp luật 11 Về bảo hiểm y tế - Tổ chức triển khai thực quy định pháp luật bảo hiểm y tế sở khám Chữa bệnh quản lý quỹ bảo hiểm y tế địa phương; - Kiểm tra, tra xử lý vi phạm pháp luật bảo hiểm y tế 12 Về đào tạo nhân lực y tế - Tổ chức thực kế hoạch bồi dưỡng, đào tạo nguồn nhân lực y tế sách phát triển nguồn nhân lực y tế địa bàn tỉnh; - Quản lý trường đào tạo cán y tế theo phân công Ủy ban nhân dân tỉnh 10 13 Giúp Ủy ban nhân dân tỉnh quản lý nhà nước doanh nghiệp, tổ chức kinh tế tập thể, kinh tế tư nhân, hội tổ chức phi phủ lĩnh vực y tế địa phương theo quy định pháp luật; 14 Thực hợp tác quốc tế lĩnh vực y tế theo quy định pháp luật; 15 Chịu trách nhiệm hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ lĩnh vực quản lý Sở Y tế Phòng Y tế huyện, thành phố; 16 Tổ chức nghiên cứu, ứng dụng tiến khoa học kỹ thuật; xây dựng hệ thống thông tin, lưu trữ phục vụ công tác quản lý nhà nước chuyên môn nghiệp vụ lĩnh vực giao; 17 Giải khiếu nại, tố cáo theo quy định pháp luật; phòng, chống tham nhũng, thực hành tiết kiệm chống lãng phí; 18 Quản lý tổ chức, biên chế, thực chế độ tiền lương sách, chế độ đãi ngộ, đào tạo, bồi dưỡng, khen thưởng, kỷ luật cán bộ, công chức, viên chức thuộc phạm vi quản lý nhà nước Sở theo quy định pháp luật Ủy ban nhân dân tỉnh; 19 Quản lý tài chính, tài sản giao theo quy định pháp luật phân cấp Ủy ban nhân dân tỉnh; 20 Thực công tác thông tin, báo cáo định kỳ đột xuất tình hình thực nhiệm vụ theo quy định Ủy ban nhân dân tỉnh Bộ Y tế; 21 Thực số nhiệm vụ khác Ủy ban nhân tỉnh giao theo quy định pháp luật PHỊNG NGHIỆP VỤ DƯỢC Trưởng phịng: Hồ Phương Vân 3.1 Sơ đồ tổ chức TRƯỞNG PHỊNG PHĨ TRƯỞNG PHỊNG CÁC CHUN VIÊN Sơ đồ 3.1 Tổ chức Phịng Nghệp vụ Dược 11 3.2 Chức năng, nhiệm vụ 3.2.1 Chức Phòng Nghiệp vụ Dược thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau gọi chung tỉnh) Tham mưu cho giám đốc Sở Y tế việc thực chức quản lý Nhà nước Dược – Mỹ phẩm địa bàn thành phố, bao gồm loại hình bán lẻ: Đại lý bán thuốc (Dược tá phụ trách), Quầy thuốc (DSTH phụ trách), Quầy thuốc (DSTH phụ trách), Tủ thuốc trạm Y tế xã (Dược tá phụ trách) 3.2.2 Nhiệm vụ Căn vào chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển ngành Dược để xây dựng quy hoạch, kế hoạch phát triển cơng tác Dược tỉnh, trình Giám đốc Sở Y tế tổ chức thực sau phê duyệt Phối hợp với phịng chun mơn, đơn vị trực thuộc Sở Y tế quan chức địa bàn tỉnh xây dựng kế hoạch biện pháp đảm đủ thuốc cho cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh phịng chống thiên tai, dịch bệnh địa phương Hướng dẫn, đạo kiểm tra đơn vị y tế địa bàn tỉnh thực quy định quản lý Dược Mỹ phẩm Hướng dẫn, kiểm tra hành nghề Dược địa bàn tỉnh theo quy định Nhà nước Bộ Y tế Hướng dẫn, đạo kiểm tra đơn vị thực quy chế chuyên môn Dược sản xuất, bảo quản, cung ứng xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc Phối hợp với phòng nghiệp vụ, đơn vị trực thuộc Sở Y tế theo dõi, giám sát hoạt động thông tin, quảng cáo, giới thiệu Thuốc Mỹ phẩm Hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, hiệu qủa Chủ trì, phối hợp với ngành hữu quan việc phòng chống sản xuất, lưu thông thuốc giả, thuốc chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc lạm dụng thuốc gây nghiệm, thuốc hướng thần ngành Y tế Tham mưu cho Lãnh đạo Sở Y tế việc xử lý theo thẩm quyền vi phạm quản lý Dược Mỹ phẩm theo quy định Pháp luật Thống kê, tổng hợp, báo cáo công tác Dược theo quy định Thực nhiệm vụ, quyền hạn khác Giám đốc Sở Y tế giao 12 3.3 Các văn quản lý nghiệp vụ - Văn quy phạm pháp luật + Các Nghị định, Thông tư mỹ phẩm:  Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016: Quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm  Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011: Quy định quản lý mỹ phẩm  Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 05 năm 2015: Quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế + Các Thông tư lĩnh vực Dược ban hành:  Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng năm 2017: Ban hành Danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc  Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng năm 2017: Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn  Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2017: Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt  Thơng tư số 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng năm 2017: Hướng dẫn phương pháp chế biến vị thuốc cổ truyền  Thông tư số 35/2017/TT-BYT ngày 18 tháng năm 2017: Quy định giá cụ thể dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dùng cho người sở y tế công lập sử dụng ngân sách nhà nước  Thông tư số 39/2017/TT-BYT ngày 18 tháng 10 năm 2017: Quy định gói dịch vụ y tế cho tuyến y tế sở  Thông tư số 42/2017/TT-BYT ngày 13 tháng 11 năm 2017: Ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc  Thông tư số 43/2017/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2017: Quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc tốn chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bênh 13  Thông tư số 47/2017/TT-BYT ngày 22 tháng 12 năm 2017: Ban hành Danh mục hoạt chất cấm sử dụng hạn chế phạm vi sử dụng chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế Việt Nam  Thông tư số 50/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Sửa đổi, bổ sung quy định liên quan đến tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh  Thông tư số 51/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Hướng dẫn phịng, chẩn đốn xử trí phản vệ  Thơng tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú  Thông tư số 55/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017: Quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh  Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018: Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc  Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018: Quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc  Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018: Quy định Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc  Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018: Quy định Thực hành tốt phịng thí nghiệm  Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12 tháng năm 2018: Quy định chi tiết số điều kinh doanh dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược  Thông tư số 08/2018/TT-BYT ngày 18 tháng năm 2018: Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 28/2017/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý thuốc kháng HIV mua sắm tập trung cấp quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế hỗ trợ chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIv có thẻ bảo hiểm y tế 14  Thông tư số 09/2018/TT-BYT ngày 27 tháng năm 2018: Ban hành Danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng va y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước Bộ Y tế xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập Việt Nam  Thông tư số 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018: Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt  Thơng tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018: Quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc  Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng năm 2018: Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định đơn thuốc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú  Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2018: Ban hành Danh mục thuốc thiết yếu + Công văn yêu cầu triên khai Luật Dược 2016 văn hướng dẫn thi hành Luật: Công văn số 298/SYT-NVD V/v triển khai thực Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP văn hướng dẫn thi hành Luật Dược - Văn đạo điều hành + Thông báo số 18.02.2020 ngày 18 tháng 02 năm 2020: Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh TTYT quận Hoàn Kiếm + Thông báo số 18.02.2020 ngày 18 tháng 02 năm 2020: Danh sách nhân đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Phòng khám chuyên khoa nội trực thuộc Tổng Công ty điện lực thành phố Hà Nội + Thông báo số 698/TB-SYT ngày 18 tháng 02 năm 2020: Thông báo Lịch tổ chức thi tuyển, xét tuyển viên chức vào làm việc đơn vị nghiệp công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2019 + Thông báo số 14.02.2020 ngày 14 tháng 02 năm 2020: Danh sách nhân đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Bệnh viện đa khoa Đức Giang + Thông báo số 03/TB-DS Group ngày 14 tháng 02 năm 2020: Trung tâm tiêm chủng chăm sóc sức khỏe ban đầu - DS CARE - VINHOMES GARDENIA - Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng 15 + Thông báo số 10.02.2020 ngày 14 tháng 02 năm 2020: Danh sách nhân đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Trung tâm y tế quận Hoàng Mai + Thông báo số 13.02.2020 ngày 13 tháng 02 năm 2020: Công ty cổ phần nhà Xanh- Cơ sở đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn chế phẩm dùng lĩnh vực gia dụng y tế + Thông báo số 13.02.2020 ngày 13 tháng 02 năm 2020: Công ty cổ phần dược phẩm Vinaphar - Cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế + Thông báo số 612/SYT-NVY ngày 13 tháng 02 năm 2020: Phòng khám đa khoa Quốc tế Hà Nội - Tokyo trực thuộc Công ty Cổ phần Bệnh viện Quốc tế Hà Nội - Tokyo - Cơ sở khám chữa bệnh đủ điều kiện khám sức khỏe khơng có yếu tố nước ngồi 3.4 Các biểu mẫu, thống kê, báo cáo công tác dược (Tham khảo phụ lục nhật ký thực tập, Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) Các biểu mẫu: - Biên lấy thuốc - Phiếu kiểm nghiệm - Phiếu phân tích - Biên thu hồi thuốc - Báo cáo thu hồi thuốc - Biên hủy thuốc - Báo cáo việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc - Giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm … 3.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác - Phòng nghiệp vụ Dược chịu quản lý Giám đốc Sở - Phịng nghiệp vụ Dược có mối quan hệ phối hợp với phòng ban quan hữu quan khác + Nghiệp vụ Y:  Xét duyệt danh mục thuốc sử dụng, danh mục trang thiết bị y tế, …  Cùng với nghiệp vụ Y phòng khác hướng dẫn đơn vị y tế công lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc 16 + Thanh tra sở:  Tham gia thanh, kiểm tra sở hành nghề Y Dược  Phối hợp xử lý sở vi phạm + Kế hoạch – Tài chính:  Hướng đẫn Bệnh viện tổ chức đấu thầu thuốc  Thẩm định, phúc tra công nhận chuẩn quốc gia y tế xã, phường PHÒNG QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN Trưởng phòng Trần Thị Nhị Hà 4.1 Cơ cấu tổ chức TRƯỞNG PHỊNG PHĨ TRƯỞNG PHỊNG CÁC CHUN VIÊN Sơ đồ 4.1 Tổ chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân 4.2 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ 4.2.1 Chức Phòng Quản lý hành nghề Y Dược tư nhân phịng chun mơn, nghiệp vụ trực thuộc Sở Y tế; có chức tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế lĩnh vực quản lý Nhà nước hành nghề y tế tư nhân địa bàn toàn thành phố triển khai thực nhiệm vụ theo quy định 4.2.2 Nhiệm vụ Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển mạng lưới hành nghề y, dược tư nhân địa bàn toàn tỉnh theo quy định pháp luật; Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế ban hành văn hoạt động hành nghề y, dược tư nhân; bao gồm việc xây dựng mơ hình, chế quản lý, sách 17 xã hội hố cơng tác y tế phù hợp với điều kiện kinh tế, xã hội địa phương tổ chức triển khai, thực có hiệu quả; Tổ chức thẩm định hồ sơ, sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật điều kiện khác theo quy định pháp luật cho cá nhân, tổ chức xin đăng ký hành nghề y, dược tư nhân; trình Hội động tư vấn xét, cấp Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; Chứng hành nghề dược; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giấy chứng nhận thực hành tốt cho sở kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế theo quy định pháp luật; Phối hợp với phòng ban chức quan Sở Y tế thực công tác Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật hành nghề y, dược tư nhân, theo quy định pháp luật; Xây dựng kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ cho cá nhân, tổ chức hành nghề y, dược tư nhân; Hướng dẫn việc thu lệ phí thẩm định hồ sơ; lệ phí thẩm định sở vật chất; lệ phí cấp phép hoạt động sở hành nghề y, dược tư nhân theo quy định Bộ Tài chính; Tuyên truyền sách Đảng, Pháp luật Nhà nước lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân đến nhân dân sở hành nghề y, dược tư nhân toàn thành phố; Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế đạo công tác thi đua, khen thưởng lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân; Thực chế độ thông tin, báo cáo theo quy định; 10 Thực nhiệm vụ khác Giám đốc Sở Y tế giao 18 4.3 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ đạt GPP Tiếp nhận hồ sơ Kiểm tra Thẩm định hồ sơ Phân loại Lập danh sách Tổ chức, đánh giá Thẩm định sở Tổ chức họp hội đồng tư vấn Báo cáo trình lãnh đạo Ký duyệt Tổng kết, lưu trữ hồ sơ Sơ đồ 4.2 Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ đạt GPP 19 4.4 Tìm hiểu quy trình cấp Chứng hành nghề Y Dược tư nhân Bước 1: Người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược gửi hồ sơ Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Bước 2: Sau nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phục lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP a) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế cấp Chứng hành nghề dược thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Trường hợp không cấp Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời nêu rõ lý do; b) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồsơ, Sở Y tế phải có văn thơng báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Bước 3: Sau nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 (Phụ lục I) Nghị định số 54/2017/NĐ-CP a) Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ có văn thơng báo cho người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược theo quy định điểm b Bước 2; b) Trường hợp khơng có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ sửa đổi, bổ sung Sở Y tế thực theo quy định điểm a Bước Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn thông báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu hồ sơ nộp khơng cịn giá trị Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược, Sở Y tế công bố, cập nhật Cổng thông tin điện tử đơn vị thông tin sau: a) Họ, tên, ngày tháng năm sinh người cấp Chứng hành nghề dược; b) Số Chứng hành nghề dược; c) Phạm vi hoạt động chuyên môn 20 4.5 Mối quan hệ với phòng ban chức năng, quan khác - Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân chịu quản lý Giám đốc Sở - Phịng quản lý hành nghề y dược tư nhân có mối quan hệ phối hợp với phòng ban quan hữu quan khác + Nghiệp vụ Dược/ Nghiệp vụ Y:  Xét duyệt danh mục thuốc sử dụng, danh mục trang thiết bị y tế …  Cùng với nghiệp vụ Y phòng khác hướng dẫn đơn vị y tế công lập tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc + Thanh tra Sở:  Tham gia thanh, kiểm tra sở hành nghề Y Dược  Phối hợp xử lý sở vi phạm + Kế hoạch – Tài chính:  Hướng đẫn Bệnh Viện tổ chức đấu thầu thuốc  Thẩm định, phúc tra công nhận chuẩn quốc gia y tế xã, phường + Và phối kết hợp với phịng ban khác giúp cho cơng tác quản lý hành nghề Y Dược tư nhân đạt hiệu cao CÔNG TÁC THANH TRA DƯỢC 5.1 Lập kế hoạch tra, kiểm tra 5.1.1 Thông tin chung - Tên sở, điện thoại, địa - Tên chủ sở - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng hành nghề - Loại hình kinh doanh, tổ chức nhân 5.1.2 Nội dung tra - Nội dung tra sở sản xuất thuốc - Nội dung tra sở sản xuất, chế biến thuốc đông y, thuốc từ dược liệu - Nội dung tra sở bán buôn thuốc - Nội dung tra sở bán lẻ thuốc - Cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bán lẻ thuốc – GPP” - Cơ sở chưa đạt GPP - Nội dung sở kinh doanh dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu 21 - Nội dung tra công tác Dược sở khám, chữa bệnh … - Nội dung tra sở sản xuất, nhập đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP” - Nội dung tra quản lý giá thuốc cho người bệnh 5.1.3 Báo cáo tra - Nội dung báo cáo kết tra: + Mục đích, yêu cầu phạm vi tra + Quá trình triển khai thực (thời gian địa điểm tra) + Nội dung tra + Kết tra (số sở tra, đánh giá ưu nhược điểm nội dung tra, xử lý kiến nghị vi phạm hành chính) + Nhận xét chung + Kiến nghị, đề xuất (cơ quan quản lý nhà nước, sở hành nghề Y Dược) - Kết luận tra: + Tính pháp lý nội dung tra + Kết luận (khái quát chung, kết tra, kiểm tra, nhận xét kết luận, kiến nghị biện pháp xử lý) 22 5.2 Quy trình tổ chức tra Chuẩn bị tra Tiếp nhận thông tin Xử lý thông tin Cơ sở pháp lý Cơ sở vật chất Tiến hành tra Công bố sở pháp lý Yêu cầu – nội dung Kiểm tra sở pháp lý Nghe báo cáo – tường trình Thu nhận hồ sơ, khai thác Thanh tra sở Lấy mẫu yêu cầu Lập biên tra Thanh tra viên sơ kết 10 Dự thảo kết luận 11 Công bố kết luận 12 Xử lý – Xử phạt Sau tra Theo dõi thực Phúc tra Tổng hợp – lưu hồ sơ Sơ đồ 5.1 Quy trình tổ chức tra 23 TỔNG KẾT THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ Sau thời gian thực tập Sở Y tế Hà Nội em làm quen với thực tế cơng việc Sở, hướng dẫn nhiệt tình cô chú, anh chị bạn đồng nghiệp, Sở chúng em hoàn thành tốt đợt thực tập tốt nghiệp Chúng em tìm hiểu về: - Mơ hình tổ chức, vị trí, chức nhiệm vụ Sở Y tế - Công tác quản lý Dược Sở Y tế, đơn vị nghiệp y tế - Các văn quản lý nghiệp vụ Dược - Quy trình thẩm định thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP - Mối quan hệ mật thiết phịng ban Sở Y tế - Cơng tác lập kế hoạch tra, kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật lĩnh vực Dược bước tiến hành việc tra Qua đó, em nắm bắt vai trị quan trọng Sở Y tế việc: tham mưu giúp Ủy ban nhân dân tỉnh thực chức quản lý nhà nước chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân: Y tế dự phòng, khám chữa bệnh, phục hồi chức năng, Y Dược học cổ truyền, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế, bảo hiểm y tế Hướng dẫn kiểm tra tra giám sát xử lý vi phạm sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc Cấp, đình chỉ, thu hồi chứng hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Tổ chức thực tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia vệ sinh an tồn thực phẩm Cơng bố tiêu chuẩn sản phẩm, cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận Vệ sinh an toàn thực phẩm Hướng dẫn, giám sát, đánh giá việc thực quy định pháp luật trang thiết bị cơng trình y tế Tổ chức triển khai thực hệ thống tiêu thuộc lĩnh vực kế hoạch hóa gia đình, bảo hiểm y tế Những kiến thức chúng em thu nhận từ việc vận dụng lý thuyết vào thực tế công việc Sở, giúp ích cho việc phát truển nghề nghiệp sau vấn đề quản lý cung ứng thuốc Xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc, Phòng Nghiệp vụ Dược anh chị phòng ban khác Sở Y tế Hà Nội tạo điều kiện cho chúng em tham quan tìm hiểu mơ hình quản lý hoạt động Sở Y tế Em xin chân thành cảm ơn! 24 ... đốc Sở Y tế Giám đốc Sở Y tế ? ?y nhiệm điều hành hoạt động Sở; d) Việc bổ nhiệm Giám đốc Sở Y tế Phó Giám đốc Sở Y tế Chủ tịch ? ?y ban nhân dân thành phố định theo tiêu chuẩn chức danh Bộ Y tế ban... - Trung tâm y tế huyện Thanh Trì - Trung tâm y tế huyện Sóc Sơn - Trung tâm y tế huyện Ba Vì - Trung tâm y tế huyện Phúc Thọ - Trung tâm y tế huyện Thạch Thất - Trung tâm y tế huyện Quốc Oai... - Trung tâm y tế huyện Đan Phượng - Trung tâm y tế huyện Hoài Đức - Trung tâm y tế huyện Chương Mỹ - Trung tâm y tế huyện Thanh Oai - Trung tâm y tế huyện Mỹ Đức - Trung tâm y tế huyện Thường