5.1.1. Thông tin chung
-Tên cơ sở, điện thoại, địa chỉ. -Tên chủ cơ sở.
-Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề. -Loại hình kinh doanh, tổ chức nhân sự.
5.1.2. Nội dung thanh tra
-Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất thuốc.
-Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất, chế biến thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. -Nội dung thanh tra cơ sở bán buôn thuốc.
-Nội dung thanh tra cơ sở bán lẻ thuốc.
-Cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bán lẻ thuốc – GPP”. -Cơ sở chưa đạt GPP
22
-Nội dung thanh tra công tác Dược tại các cơ sở khám, chữa bệnh …
-Nội dung thanh tra cơ sở sản xuất, nhập khẩu đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP”.
-Nội dung thanh tra quản lý giá thuốc cho người bệnh.
5.1.3. Báo cáo thanh tra
-Nội dung báo cáo kết quả thanh tra:
+ Mục đích, yêu cầu và phạm vi thanh tra.
+ Quá trình triển khai thực hiện (thời gian và địa điểm thanh tra). + Nội dung thanh tra.
+ Kết quả thanh tra (số cơ sở thanh tra, đánh giá ưu nhược điểm về các nội dung thanh tra, xử lý và kiến nghị các vi phạm hành chính).
+ Nhận xét chung.
+ Kiến nghị, đề xuất (cơ quan quản lý nhà nước, cơ sở hành nghề Y Dược). -Kết luận thanh tra:
+ Tính pháp lý và nội dung thanh tra.
+ Kết luận (khái quát chung, kết quả thanh tra, kiểm tra, nhận xét và kết luận, kiến nghị biện pháp xử lý).
23
5.2. Quy trình tổ chức thanh tra
Sơ đồ 5.1. Quy trình tổ chức thanh tra
Chuẩn bị thanh tra
1. Tiếp nhận thông tin
Tiến hành thanh tra
4. Cơ sở vật chất 2. Xử lý thông tin
3. Cơ sở pháp lý
1. Công bố cơ sở pháp lý
3. Kiểm tra cơ sở pháp lý
5. Thu nhận hồ sơ, khai thác
2. Yêu cầu – nội dung
4. Nghe báo cáo – tường trình
6. Thanh tra tại cơ sở
7. Lấy mẫu hoặc yêu cầu 8. Lập biên bản thanh tra
9. Thanh tra viên sơ kết 10. Dự thảo kết luận
11. Công bố kết luận
Sau thanh tra
12. Xử lý – Xử phạt
1. Theo dõi thực hiện 3. Tổng hợp – lưu hồ sơ
24