Quản lý nhà nước đối với hoạt động hành nghề dược của hệ thống nhà thuốc tư nhân tại quận cầu giấy, thành phố hà nội

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ - LÊ THỊ THÚY NGA QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG HÀNH NGHỀ DƢỢC CỦA HỆ THỐNG NHÀ THUỐC TƢ NHÂN TẠI QUẬN CẦU GIẤY, THÀNH PHỐ HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ CHƢƠNG TRÌNH ĐỊNH HƢỚNG THỰC HÀNH Hà Nội – 2015 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ - LÊ THỊ THÚY NGA QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG HÀNH NGHỀ DƢỢC CỦA HỆ THỐNG NHÀ THUỐC TƢ NHÂN TẠI QUẬN CẦU GIẤY, THÀNH PHỐ HÀ NỘI Chuyên ngành: Quản lý kinh tế Mã số: 60 34 04 10 LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ CHƢƠNG TRÌNH ĐỊNH HƢỚNG THỰC HÀNH NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN TRÚC LÊ Hà Nội - 2015 LỜI CAM ĐOAN - Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình nghiên cứu khác - Tơi xin cam đoan cộng tác, giúp đỡ cho việc thực luận văn đƣợc cảm ơn thơng tin trích dẫn luận văn đƣợc rõ nguồn gốc LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành cảm ơn giáo viên hƣ ng dẫn tận tình hƣ ng dẫn tơi thực luận văn Tôi c ng xin g i l i cảm ơn chân thành t i nh ng ngƣ i giúp đỡ t o điều kiện thuận lợi đ c đƣợc nh ng thông tin cần thiết trình nghiên cứu Danh mục ch Danh mục bảng bi u Danh mục hình vẽ ẦU CHƢƠNG : CƠ S H T NG H NH NGHỀ DƢ C NH 1.1 hái quát hành nghề dƣợc tƣ nhân h i Yê 1.2.hái niệm cần thiết dƣợc hệ thống nhà thuốc tƣ nhân h i iệm QLNN đ i v Sự hà h 1.3.ục tiêu nguyên tắc nhà thuốc tƣ nhân 1.3 Ng yê 1.4 Nội dung quản l với ih Q ih 1.4.3 Thanh ki 1.5 Các yếu tố ảnh hƣ ng đến hệ thống nhà thuốc tƣ nhân h h Đặ 1.6 Tiêu ch hệ thống nhà thuốc tƣ nhân iệ độ g hà h ghề CHƢƠNG 2: PHƢƠNG PHÁP V 2.1 Phƣơng pháp thu thập tài liệu, số liệu 2.1.1 h h ơg 2.1.3 h 2.2 Phƣơng pháp x l h ơg h ơg 2.3 Hệ thống văn đƣợc s CHƢƠNG 3: THỰC TR NG TH NG NH H N I 3.1 Các yếu tố ảnh hƣ ng đến hệ thống nhà thuốc tƣ nhân địa bàn quận Cầu Giấy 3 Nh Đặ 3.2 Thực tr ng công tác thống nhà thuốc tƣ nhân địa bàn quận Cầu Giấy 3.2.1 Tổ 3 3.3 ánh giá chung 33 Nhữ g 33 Nhữ g hạ CHƢƠNG 4: PHƢƠNG HƢ NG V LÝ H T GIẤY 4.1 Bối cảnh phƣơng hƣ ng i h g h g 4.2 Giải pháp tăng cƣ ng thống nhà thuốc tƣ nhân địa bàn quận Cầu Giấy ẾT LU Tài liệu tham khảo PHỤ LỤC h N DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT STT Ký hiệu ADR DSCNT DS H DSTH GPP HNDTN HNYDTN HSD HSD 10 NTTN 11 QLNN 12 S 13 TPCN 14 UBND 15 WHO 16 YHCT i DANH MỤC BẢNG BIỂU STT ii DANH MỤC HÌNH VẼ STT iii ủ Tăng cƣ ng n a công tác nhà LNN ho t động hệ thống thuốc tƣ nhân địa bàn biện pháp giám sát, tra ki m tra thƣ ng xuyên; Các quản quản l ho t động hành nghề, tra y tế cần c biện pháp hành ch nh nghiêm minh x l s vi ph m song song v i mức ph t tăng lên thoả đáng Ph ng Y tế cần ki m tra thƣ ng xuyên: ối v i dƣợc sĩ chủ nhà thuốc cần ki m tra việc cập nhật thông tƣ, nghị định m i hành công văn thu hồi thuốc, công văn thông báo lô thuốc giả, chất lƣợng thị trƣ ng đ chủ nhà thuốc kịp th i x l c liên quan; ối v i dƣợc sĩ trung học nhân viên nhà thuốc cần đƣợc ki m tra l i kiến thức chuyên môn kỹ tƣ vấn cách s dụng thuốc ột nh ng nguyên nhân khiến cho sai ph m nhà thuốc không đƣợc cải thiện triệt đ qua năm lực lƣợng tra c n mỏng, không đáp ứng đƣợc nhu cầu thực ti n Tốc độ tăng trƣ ng số lƣợng s hành nghề dƣợc tƣ nhân ngày tăng cao, đ biên chế cho vị tr tra không thay đổi nhiều năm Tổng số cán tra y tế S y tế thành phố Hà Nội 14 ngƣ i, đ tra lĩnh vực y dƣợc m i phận c tra viên, quản l gần 5.000 s hành nghề dƣợc ngồi cơng lập Vì cần thiết phải tăng thêm biên chế cho lực lƣợng tra S Y tế Hà Nội c ng nhƣ cho UBND quận phƣ ng thêm cán LNN lĩnh vực y tế Bên c nh đ , đoàn ki m tra cấp quận thƣ ng c bác sĩ trƣ ng tr m y tế c ng song cán khơng c trình độ chun mơn sâu quản l nhà 65 nƣ c n i chung hành nghề dƣợc n i riêng Cần bồi dƣỡng thêm quy chế hành nghề dƣợc cho cán ho c bổ sung thêm biên chế dƣợc sĩ đảm nhiệm vai tr C nhƣ công tác ki m tra m i đ t hiệu thực chức n hƣ ng dẫn s hành nghề tuân thủ quy định pháp luật T m l i, công tác ki m tra muốn đ t hiệu cao phải thực nghiêm túc, x ph t nghiêm minh iều phụ thuộc vào trách nhiệm cán ki m tra; Bên c nh đ , tần suất lần ki m tra phải đƣợc đảm bảo vừa phải iều phụ thuộc biên chế lực lƣợng ki m tra phối hợp nhịp nhàng, hợp l gi a ph ng ban chức ồng th i trình độ nghiệp vụ cán ki m tra c ng phải đƣợc đảm bảo cơng tác thành ki m tra m i đ t hiệu 4.2.2 Công tác tuyên truyền c động đ t hiệu cao tuyên truyền liên túc suốt trình ho t động đ LNN đối v i công tác hành nghề dƣợc tƣ nhân phải đẩy m nh tuyên truyền Về ph a cán làm công tác LNN: cần tuyên truyền đ họ làm chức năng, nhiệm vụ trách nhiệm nghề nghiệp; đồng th i nên xây dựng khung hình ph t hành ch nh đối v i s không đến tham gia buổi tập huấn phổ biến văn quy ph m pháp luật pháp chế hành nghề dƣợc m i Về ph a s hành nghề cần tuyên truyền đ nâng cao thức chấp hành tốt tiêu chuẩn GPP niêm yết giá, bảo quản thuốc, ghi chép sổ sách, nhập thuốc từ nh ng nguồn đảm bảo chất lƣợng; nâng cao y đức nh ng ngƣ i làm công tác chuyên môn c ng nhƣ thức tham gia đầy đủ buổi tập huấn quan nhà nƣ c tổ chức Nếu s nghiêm túc 66 việc chấp hành quy định nhà nƣ c c ng nhƣ việc tham gia đầy đủ buổi tập huấn hành nghề tuyên truyền văn quy ph m pháp luật ban ngành chức liên quan tổ chức hiệu cơng tác hành nghề dƣợc tƣ nhân chắn đƣợc nâng cao Về ph a ngƣ i dân, cần tuyên truyền đ họ biết tự bảo vệ sức khỏe thân cách thăm khám bác sĩ chuyên môn trƣ c đến c nghề dƣợc ngồi cơng lập mua thuốc, thuốc điều trị cần c thăm khám làm xét nghiệm cần thiết m i kết luận đƣợc 4.2.3 t uy v trị Cơng nghệ thông tin ngày phát tri n v hầu hết ngành nghề sống đ i Theo đ điện t phát huy đƣợc vai tr thông hiệu đối v i công tác Tuy nhiên, văn quy ph m hành nghề dƣợc ngồi cơng lập chƣa đƣợc cơng khai hết trang thông tin này, cụ th uyết định đình thu hồi thuốc giả, thuốc chất lƣợng Giải pháp đƣa tất văn cần thiết phải đƣa lên cổng thông tin điện t quận, t o điều kiện cho s tiếp cận đƣợc cách nhanh chóng, thuận tiện, d dàng chấp hành theo ối v i s hành nghề: nên cần t o khung pháp l thƣ ng ph t nghiêm minh Thực tế cho thấy, nhà thuốc tƣ nhân ch nh s ngồi cơng lập nhƣng l i mang l i giá trị phần l n việc chăm s c sức khỏe cộng đồng đơn vị ho t động chức năng, nhiệm vụ tuân thủ quy định pháp luật Vì vậy, đối v i s hành nghề dƣợc tƣ nhân địa bàn c nh ng vi ph m nghiêm trọng c ng cần phải đƣợc đƣa thông tin công khai lên cổng điện t khu vực đ ngƣ i dân đƣợc biết Việc làm c nghĩa răn đe s hành nghề mang l i 67 hiệu cho công tác LNN Bên c nh đ , nhà thuốc toàn địa bàn thành phố đƣợc nối m ng v i ho t động nghiêm túc theo khung khổ pháp l quy định quan nhà nƣ c d dàng công tác quản l giá thuốc, quản l thu thuế c ng nhƣ quản l việc thực quy chế chuyên môn khác t i nhà thuốc Tất nhà thuốc địa bàn nên cần xây dựng bảng xếp lo i nhà thuốc địa bàn kèm theo khung thƣ ng hợp l dân đƣợc biết thƣ ng tiền m t đ nhà thuốc, đồng th i đẩy m nh t nh c nh tranh lành m nh gi địa b n, từ đ tác LNN đối v cách tự nhiên 68 KẾT LUẬN Nhìn chung hệ thống NTTN địa bàn quận Cầu Giấy phần không th thiếu hệ thống NTTN n i chung toàn thành phố Hà Nội, c vai tr quan trọng việc đáp ứng nhu cầu s dụng thuốc ph ng ch a bệnh nhân dân địa bàn v ng lân cận Các s hành nghề m i đƣợc thành lập ngày nhi u thông qua cấp phép kinh doanh Ph ng Tài ch nh – kế ho ch thuộc UBND quận Cầu Giấy Ph ng Y tế phối hợp ch t chẽ c ng ph ng ban chức liên quan thực thẩm định, tái thẩm định tiêu chuẩn GPP nhà thuốc Bên c nh đ , Ph ng Y tế quận thực tốt đ o S Y tế Hà Nội c ng nhƣ UBND quận việc tuyên truyền, phổ biến văn quy ph m pháp luật tổ chức buổi tập huấn chuyên môn cho s hành nghề địa bàn Song song v i trình ho t động s , đoàn ki m tra chuyên ngành liên ngành quận thƣ ng xuyên rà soát tổng hợp, hƣ ng dẫn s hành nghề thực tốt chế chuyên môn; đối v i s c vi ph m, đoàn ki m tra kiên x l đ h n chế tái ph m a số s đƣợc ki m tra nâng cao thức ph m vi hành nghề mình, thực tốt quy chế chuyên môn, niêm yết giá bán giá, trang thiết bị đƣợc đầu tƣ đầy đủ đ bảo quản thuốc tốt Tuy nhiên công tác LNN đối v i ho t động hành nghề dƣợc hệ thống NTTN địa bàn quận Cầu Giấy c n tồn t i nhiều h n chế Tỉ lệ s vi ph m quy chế chƣa giảm r rệt qua năm; số s kinh doanh mỹ phẩm không r nguồn gốc xuất xứ, thuốc không c tem nhãn theo quy định ho c HSD; đ c biệt tình tr ng vắng m t dƣợc sĩ phụ trách chuyên môn t i s hành nghề dƣợc ngồi cơng lập nhà thuốc ho t động bình thƣ ng Nguyên nhân nh ng tồn t i 69 s không nắm đƣợc không tuân thủ ch t chẽ văn hành nghề dƣợc hành, mức độ x ph t khung pháp l c n nhẹ, mang t nh chất răn đe nên chƣa hiệu quả; thức dƣợc sĩ chủ nhà thuốc chƣa cao đối v nên s vi ph m tái di n liên tục Trên s đ , đề tài nghiên cứu đƣa số giải pháp nhằm nâng cao hiệu công tác nhà thuốc tƣ nhân địa bàn Thứ nhất, tiếp tục tăng cƣ ng biện pháp giám sát, ki m tra s hành nghề; lực lƣợng tra c n mỏng chƣa đáp ứng đƣợc yêu cầu, nên tăng thêm biên chế cho lực lƣợng tra S Y tế Hà Nội c ng nhƣ cho UBND quận phƣ ng thêm cán LNN lĩnh vực y tế Thứ hai, tăng cƣ ng công tác tuyên truyền, nâng cao thức chấp hành s hành nghề n i chung đội ng dƣợc sĩ làm công tác chuyên môn n i riêng Thứ ba, khai thác triệt đ vai tr t nh khả dụng cổng thông tin điện t quận, đƣa trực tiếp văn liên quan đến hành nghề, văn thuốc bị đình lƣu hành đ s kinh doanh đƣợc biết ề tài luận văn m i nghiên cứu LNN đối v i ho t động hành nghề dƣợc hệ thống nhà thuốc tƣ nhân địa bàn Cầu Giấy Tác giả mong muốn s đ , địa bàn khác c ng đƣợc nghiên cứu đ c đƣợc nhìn tổng qt LNN tồn thành phố 70 Tiếng Việt Bộ môn H Dƣợc Hà Nội Bộ Y tế, 2007 ủ ộ r Hà Nộ Bộ Y tế, 2010 hạh Bộ Y tế, 2011 iê hẩ Bộ y tế, Bộ Tài ch nh Bộ Công thƣơng, 2011 50/2011/TTLT-BYT-BTCớ gi h Bộ y tế, 2010 h g h Hà Nội Bộ Y Tế, 2013 h mộ điề ủ ộ r kinh iế Ch nh phủ nƣ c CHXHCN Việt Nam, 2006 Nghị đị h 09/08/2006 q y đị h Ch nh phủ nƣ c CHXHCN Việt Nam, 2012 Nghị định s Nghị định s nghề 10 Ch nh phủ nƣ c CHXHCN Việt Nam, 2013 Nghị đị h i đị h xử 11 Tô Thành Chung, 2013 “Q h Thƣơng 12 Thiều Thị Hậu, 2007 ủ hệ h g hà h Nội gi Dƣợc Hà Nội 13 Nguy n Thị Hằng, 2014 ngành, Cơng ty chứng khốn Viettinbank 14 15 uốc Hội nƣ c CHXHCN Việt Nam, 2005 L Nguy n Thị Thanh Tâm, 2008 r ờg h nghiệp, Trƣ ng 16 17 Anh Thái, 2013 Đ rê đị Thủ tƣ ng đạ 18 - Nguy n Văn Toàn, 2012 đến giá thu th c sỹ, Trƣ ng Tiếng nƣớ 19 General Pharmaceutical Council, 2010 “S eri 20 H Laetitia Hattingh, 2011 The regulation of pharmacy ownership in A r i: he e i im f h ge he he h 21 General Pharmaceutical Coucil of Spain, 2013 “G y r 22 iei S ih mm i y h rm e h rm y Journal of the American Pharmacists Association, 2010 Scope of comtemporary pharmacy practice: Roles, responsibilities and functions of h rm ih rm y e h i i 23 Journal of the American Pharmacists Association, 2013 The art, science and practice of pharmacy compou i g 24 Karen B Farris and Kathleen A Johnson, 2010 Pharmacists in public he h: I ’ g r Journal of the American Pharmacists Association 25 WHO, 2007 A Conference on GPP policy and plans for the south east asia regeon, 1st Regional GPP conference Bangkok, Thailand 73 DANH SÁCH 30 NH STT 10 11 12 13 14 15 16 NT NT L NT B ch Thị Trình NT Nhật Linh NT Nhi Cao NT Thu Hằng NT Dung NT Trần Cẩm Huệ NT Hà Yên NT Tƣ ng Vân NT Công Minh NT Thái Anh NT Tam An NT NT Nguy n NT Trần Duy Lƣơng 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 NT Tây Hồ NT NT NT Trung Hậu NT Tuyết Anh NT Nguy n Thị Hồng Anh NT Thu Trang NT Tam Giang NT NT Lê Thu NT Việt Anh NT Nguy n Thị Trinh NT Nguy n Văn NT Trung D ng PHỤ LỤC ỊCH B N NG VAI HÁCH H NG Tình kịch B n bị ho ngày B n định không khám không c đơn bác sĩ mà đến th ng nhà thuốc đ mua thuốc uống Trình bày kịch t i nhà thuốc Làm ơn bán cho vỉ Cephalexin » B n cung cấp nh ng thông tin sau cho nhà thuốc : Ngƣ i cảm thấy mệt, đau đầu, sốt, ho nhiều vào ban đêm, đ c biệt gần sáng Ăn uống bình thƣ ng Thực Sau cung cấp thông tin cho nhà thuốc, b n ghi l i tất l i khuyên mà nhà thuốc đƣa Nếu nhà thuốc không c Cephalexin, c th đề nghị lo i kháng sinh khác tƣơng tƣ Tất thông tin thu đƣợc phải đƣợc ghi l i vào phiếu khảo sát v ng 15 phút sau r i khỏi nhà thuốc PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT THỰC HÀNH TẠI NHÀ THUỐC Tên Nhà thuốc: ịa Nhà thuốc: Ngày điều tra: * Ghi ho Stt Liều dùng Th i gian dùng Cách dùng Nƣ c dùng Tác dụng phụ Chống định Phản ứng bất lợi Tƣơng tác thuốc Bán thuốc kê đơn mà không c đơn bác sĩ * Thự án theo giá niêm yết ủ Stt Tên thuốc Augmentin 1g Amlor 30mg Efferalgan 500mg Acemuc 100mg Sáng hồng Nhất Nhất Melatonin D hƣơng Listerin ... GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ - LÊ THỊ THÚY NGA QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG HÀNH NGHỀ DƢỢC CỦA HỆ THỐNG NHÀ THUỐC TƢ NHÂN TẠI QUẬN CẦU GIẤY, THÀNH PHỐ HÀ NỘI Chuyên ngành: Quản. .. cƣ ng quản l ho t động hành nghề dƣợc địa bàn quận Cầu Giấy CHƢƠNG : CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG HÀNH NGHỀ DƢỢCCỦA HỆ THỐNG NHÀ THUỐC TƢ NHÂN 1.1 Khái quát hành nghề dƣ... hoá s l luận LNN đối v i ho t động hành nghề dƣợc hệ thống nhà thuốc tƣ nhân; + Phân t ch thực tr ng LNN đối v i ho t động hành nghề dƣợc hệ trống nhà thuốc tƣ nhân địa bàn quận Cầu Giấy; ề xuất