khảo sát thực trạng tồn trữ thuốc tại kho đông dược viện y dược học dân tộc thành phố hồ chí minh năm 2018

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ BẢO TRANG KHẢO SÁT THỰC TRẠNG TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO ĐÔNG DƢỢC VIỆN Y DƢỢC HỌC DÂN TỘC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2020 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ BẢO TRANG KHẢO SÁT THỰC TRẠNG TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO ĐÔNG DƢỢC VIỆN Y DƢỢC HỌC DÂN TỘC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUY N NG NH: Tổ chức quản lý dƣợc M S : CK 60720412 Ngƣ i hƣ ng d n ho h c: GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thời gi n thự Từ tháng 7/2019 đến tháng 11/2019 HÀ NỘI 2020 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng qu n tồn trữ thuốc 1.1.1 Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1.1.2 Điều kiện tồn trữ thuốc 1.1.3 Tổng qu n dự trữ thuốc 1.2 Thuốc y h c cổ truyền 11 1.2.1 Một số khái niệm 11 1.2.2 Một số lƣu ý tồn trữ thuốc y h c cổ truyền 11 1.3 Thực trạng tồn trữ thuốc Việt N m năm gần 15 1.3.1 Về bảo quản thuốc 16 1.3.2 Về dự trữ thuốc .17 1.4 Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố Hồ Chí Minh 17 1.4.1 Vài nét Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố Hồ Chí Minh .17 1.4.2.Chức năng, nhiệm vụ .18 1.4.3 Kho Dƣợc 18 1.5 Tính cấp thiết củ đề tài 22 CHƢƠNG 2: Đ I TƢỢNG V PHƢƠNG PHÁP NGHI N CỨU .22 2.1 Đ I TƢỢNG NGHI N CỨU 22 2.1.1.Đối tƣợng nghiên cứu 22 2.1.2 Đị điểm nghiên cứu 22 2.1.3 Th i gi n nghiên cứu 22 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Biến số nghiên cứu 22 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu .24 2.2.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu 25 2.2.4 Xử lý phân tích số liệu .27 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHI N CỨU 28 3.1 Mô tả thực trạng công tác bảo quản thuốc thành phẩm ho Đông dƣợc Viện Y Dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 .28 3.1.1 Tổ chức nhân 28 3.1.2 Cơ sở vật chất 28 3.1.3 Cơng tác kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm 30 3.1.4 Kết thực tế hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm .33 3.1.5 Trang thiết bị kho .35 3.2 Mô tả thực trạng công tác dự trữ thuốc thành phẩm ho đông dƣợc Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố Hồ Chí Minh .38 3.2.1 Danh mục hàng dự trữ kho 38 3.2.2 Sự kh p sổ sách thực tế 45 3.2.3 Tuân thủ nguyên tắc xuất nhập kho 46 3.2.4 Th i gian hết thuốc kho .49 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 50 4.1 Về công tác bảo quản thuốc thành phẩm ho đông dƣợc Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 .50 4.1.1 Về nhân .50 4.1.2 Về sở vật chất, nhà kho trang thiết bị 51 4.1.3 Về bảo đảm điều kiện bảo quản 52 4.2 Công tác dự trữ thuốc thành phẩm ho đông dƣợc Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 53 4.2.1 Về cấu thuốc dự trữ kho 53 4.2.2 Về tuân thủ nguyên tắc xuất, nhập 56 4.2.3 Về kh p sổ sách thực tế 57 4.2.4 Th i gian hết thuốc kho .58 4.3 Một số hạn chế củ đề tài 58 KẾT LUẬN V KIẾN NGHỊ .59 Kết luận .59 1.1 Về công tác bảo quản thuốc thành phẩm ho đông dƣợc Viện Y dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 59 1.2 Thực trạng dự trữ thuốcthành phẩm ho đông dƣợc Viện Y dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 59 Kiến nghị .60 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT TT Nghĩ đầy đủ Chữ viết tắt BYT Bộ Y tế BHYT Bảo hiểm y tế DSĐH Dƣợc sĩ đại h c FEFO FIFO GDP GPP First expire first out Hạn dùng hết trƣ c xuất trƣ c First in first out Nhập trƣ c xuất trƣ c Good distribution practices Thực hành tốt phân phối thuốc Good pharmacy practices Thực hành tốt nhà thuốc Good Storage Practices GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm YDHDT thuốc Y Dƣợc h c dân tộc 10 YHCT Y h c cổ truyền 11 PCCC Phòng cháy chữ cháy 12 PCBL Phòng chống bão lụt 13 TP Thành phẩm 14 THD Trung h c dƣợc 15 TB Trung bình DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Quy định điều iện nhiệt độ bảo quản Bảng 1.2 Nhân lực ho Dƣợc Viện YDHDT TP HCM năm 2018 .19 Bảng 2.3: Các nội dung biến số nghiên cứu thực trạng nhân lực, sở vật chất tr ng thiết bị đảm bảo công tác bảo quản, dự trữ ho đông dƣợc .22 Bảng 2.4: Các nội dung biến số nghiên cứu công tác dự trữ ho đông dƣợc 24 Bảng 3.5: Số lƣợng trình độ chun mơn nhân củ ho năm 2018 28 Bảng 3.6: Thể tích ho thuốc 28 Bảng 3.7: Tr ng thiết bị bảo quản củ kho năm 2018 30 Bảng 3.8: Hoạt động theo dõi nhiệt độ ho thuốc 31 Bảng 3.9: Hoạt động theo dõi độ ẩm ho thuốc 31 Bảng 3.10: Giá trị nhiệt độ 32 Bảng 3.11: Giá trị độ ẩm 33 Bảng 3.12: Kết theo dõi thực tế ghi chép theo quy định vào phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm (22 ngày) .33 Bảng 3.13: Kết theo dõi thực tế nhiệt độ theo ngày (22 ngày) 34 Bảng 3.14: Kết theo dõi thực tế độ ẩm theo ngày (22 ngày) 34 Bảng 3.15: Tr ng thiết bị văn phòng ho thuốc năm 2018 35 Bảng 3.16: Tr ng thiết bị vận chuyển, chất xếp hàng hó củ ho năm 2018 36 Bảng 3.17: Tr ng thiết bị phòng cháy, chữ cháy củ honăm 2018 .37 Bảng 3.18: D nh mục ho quản lý nhóm thuốc ho vị thuốc năm 2018 38 Bảng 3.19: D nh mục ho quản lý nhóm thuốc kho thuốc cổ truyền, tân dƣợc năm 2018 39 Bảng 3.20: Giá trị xuất, nhập, tồn củ nhóm thuốc ho vị thuốc năm 2018 41 Bảng 3.21: Giá trị xuất, nhập, tồn củ nhóm thuốc ho thuốc cổ truyền, tân dƣợc năm 2018 43 Bảng 3.22: Các hoản hàng iểm ê h p nh u củ ho thuốc năm 2018 .45 Bảng 3.23: Chênh lệch giữ tồn ho thực tế sổ sách củ ho vị thuốc năm 2018 46 Bảng 3.24: Số lần nhập ho tuân theo nguyên tắc FIFO củ 10 hoản thuốc năm 2018 47 Bảng 3.25: Số lần xuất ho tuân theo nguyên tắc FEFO củ 10 hoản thuốc năm 2018 48 Bảng 3.26 Số ngày hết thuốc củ số vị thuốc ho năm 2018 49 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ Hình 1.1: Minh h nguyên tắc FIFO Hình 1.2: Minh h nguyên tắc FEFO Hình 1.3: Sơ đồ tổ chức ho Dƣợc 20 Hình 1.4: Hệ thống ho củ ho Dƣợc 20 Hình 3.5: Sơ đồ bố trí củ ho vị thuốc ho thuốc cổ truyền, tân dƣợc 29 LỜI CẢM ƠN Trƣ c hết cho phép đƣợc bày tỏ lịng ính tr ng biết ơn sâu sắc t i GS.TS Nguyễn Th nh Bình – Hiệu trƣởng Trƣ ng Đại h c Dƣợc Hà Nội ln tận tình hƣ ng d n giúp đỡ tơi suốt q trình làm luận văn Tơi xin trân tr ng cảm ơn phối hợp củ B n giám hiệu nhà trƣ ng, Phòng s u Đại h c, Bộ mơn Quản lí inh tế Dƣợc - Trƣ ng Đại h c Dƣợc Hà Nội, phòng b n, thƣ viện nhà trƣ ng, thầy giáo, cô giáo giảng dạy cung cấp cho iến thức hữu ích tạo điều iện tốt để tơi hồn thành luận văn chun ho cấp I Tôi xin chân thành cảm ơn B n Giám đốc, ho Dƣợc - Viện Y Dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh tạo điều iện giúp tơi suốt q trình h c tập thu thập số liệu để hoàn thành luận văn Cuối cùng, xin gửi l i cám ơn đến gi đình, bạn bè ngƣ i thân, ngƣ i ln bên cạnh ủng hộ, chi sẻ hó hăn động viên suối th i gi n vừ qu Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2019 H c viên Trần Thị Bảo Tr ng định m i củ nhà nƣ c bảo quản, quản lý thuốc, nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) Trình độ chun mơn, nghiệp vụ củ nhân viên làm công tác tồn trữ thuốc phù hợp v i yêu cầu nhiệm vụ đƣợc gi o, điều cho thấy B n Giám đốc Viện qu n tâm tr ng đến trình độ nhân lực củ ho 4.1.2 Về sở vật hất, nhà kho tr ng thiết bị - Kho đông dƣợc 01 hệ thống ho gồm kho vị thuốc ho thuốc cổ truyền, tân dƣợc Các ho đƣợc xây dựng hu vực c o ráo, chống ngập lụt thuận tiện cho quy trình cấp phát thuốc Viện Trong hệ thống ho Đông dƣợc, ngồi hu vực bảo quản, chất xếp hàng hó , phần cịn lại lối Kho hơng có hu vực nhập hàng xuất hàng riêng biệt, ho cơng tác xuất nhập hàng hó phải tiến hành thang nâng ho hơng đủ diện tích bố trí hu vực xuất nhập hàng hó Theo Thông tƣ 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, chậm đến ngày 01 tháng 01 năm 2021, sở hám bệnh, chữ bệnh y h c cổ truyền phải tuân thủ đầy đủ GSP đối v i hoạt động bảo quản thuốc Vì vậy, ho Dƣợc cần có hƣ ng đề xuất cải tiến kho đông dƣợc để ho đạt GSP theo qui định - Kho đông dƣợc đƣợc tr ng bị tƣơng đối đầy đủ tr ng thiết bị phục vụ cho công tác bảo quản thuốc nhiên v n thiếu máy hút ẩm Hầu hết tr ng thiết bị tình trạng hoạt động tốt Kho đƣợc tr ng bị số lƣợng giá ệ, p llet đầy đủ để chất xếp hàng ho, đảm bảo thuốc hông đặt ho, ệ đƣợc thiết ế cách nhà 20 cm để đảm bảo chống ẩm.Tuy nhiên hoảng cách giữ ệ chật hẹp gây hó hăn việc lại, vệ sinh ho, ảnh hƣởng đến trình cấp phát, vận chuyển chất xếp hàng hó Cần bố trí, xếp lại cho phù hợp v i quy định, nhằm đảm bảo tốt chất lƣợng thuốc thuận tiện cho công tác bảo quản - Thiết bị hỗ trợ vận chuyển, nâng đỡ, xếp dỡ hàng hó nhƣ xe đẩy hàng bánh tay, xe đẩy hàng bánh tay chủ yếu v n sử dụng sức ngƣ i Khi có hàng hó cồng ềnh, hối lƣợng l n cần huy động nhiều nhân lực làm nhiều lần vận chuyển 51 - Quạt thơng gió đƣợc tr ng bị ho nên hơng hí đƣợc lƣu thơng tốt kho - Kho hơng có ho lạnh riêng, nhƣng đƣợc bố trí 01 tủ lạnh có dung tích 123 lít đủ để bảo quản lạnh đối v i thuốc có yêu cầu bảo quản lạnh - Nhiệt ẩm ế đƣợc tr ng bị tất ho đơng dƣợc đƣợc định ì iểm định năm/1 lần, đảm bảo số theo dõi nhiệt độ, độ ẩm ho đƣợc xác để thủ ho ịp th i điều chỉnh hi điều iện bảo quản hông thỏ mãn yêu cầu Việc ghi chép nhiệt độ, độ ẩm thực vào ngày làm, ngày nghỉ nhƣ: Thứ bảy, chủ nhật, ngày lễ, ngày tết hơng ghi Phó Viện trƣởng phụ trách cần tăng cƣ ng công tác iểm tr đạo c trực củ phận làm công tác ho ghi chép nhiệt độ, độ ẩm đầy đủ vào ngày nghỉ - Kho thuốc đƣợc tr ng bị hệ thống máy in, máy tính bàn làm việc đƣợc tr ng bị đủ theo yêu cầu nhiệm vụ, máy tính đƣợc nối mạng nội thuận tiện cho việc theo dõi, quản lý, xác nhận hàng hó đến lơ, hạn dùng, nơi sản xuất Thủ ho truy cập theo dõi việc xuất, nhập hàng hó ghi chép vào sổ sách - Cơng tác phịng cháy chữa cháy phịng chống bão lụt nhiệm vụ đƣợc đơn vị qu n tâm hàng đầu nhằm đảm bảo n tồn cho ngƣ i hàng hó ho Hệ thống báo cháy tự động ho, bảng hƣ ng d n, quy định cơng tác phịng cháy chữ cháy cụ thể, xe cứu thƣơng Các phƣơng tiện, dụng cụ phòng cháy chữ cháy, phòng chống bão lụt củ kho đủ so v i số biên chế củ đơn vị thƣ ng xuyên đƣợc iểm tr , bảo dƣỡng, th y hàng năm để đảm bảo ln tình trạng chất lƣợng tốt nhất, sẵn sàng sử dụng hi có tình xảy r Tuy nhiên việc đầu tƣ mu sắm loại tr ng thiết bị phòng cháy chữ cháy đại chƣ nhiều nguồn inh phí cịn hạn hẹp Ngồi r đơn vị đƣ r quy định phòng chống cháy nổ hu vực ho nhƣ: “Nghiêm cấm hút thuốc m ng chất dễ cháy nổ vào hu vực ho” 4.1.3 Về bảo đảm điều kiện bảo quản - Ngoài sở vật chất, tr ng thiết bị phục vụ công tác bảo quản thuốc biện pháp bảo quản qu n tr ng yếu tố nhiệt độ, độ ẩm Nhiệt độ, độ ẩm yếu tố có ảnh hƣởng l n đến chất lƣợng củ chủng loại thuốc, 52 làm tăng tốc độ phân hủy, tạo điều iện cho nấm mốc phát triển mạnh Do yếu tố đƣợc qu n tâm trì iểm tr , iểm sốt chặt chẽ trình bảo quản ho Các điều iện bảo quản đƣợc yêu cầu nhƣ: gi i hạn nhiệt độ, độ ẩm, đƣợc trì suốt th i gi n bảo quản - Công tác trì điều iện nhiệt độ, độ ẩm ho đƣợc trì theo dõi cập nhật ngày lần Tuy ho hơng có máy điều hị trung tâm, nhƣng có máy điều hị hoạt động thƣ ng xun gi làm việc Riêng tủ lạnh bảo quản thuốc hoạt động 24/24 Cơng tác iểm tr iểm sốt nhiệt độ, độ ẩm đƣợc tiến hành ngày lần Khi xảy r tình trạng nhiệt độ, độ ẩm hơng đạt u cầu, cơng tác xử lí, điều chỉnh chƣ ịp th i, nh nh chóng gây ảnh hƣởng đến chất lƣợng thuốc Điều phụ thuộc vào yếu tố bên ngồi nhƣ việc chậm trễ cơng tác sử chữ tr ng thiết bị, chƣ đƣợc đầu tƣ, qu n tâm thích đáng D n đến số ngày có nhiệt độ độ ẩm hông đạt tăng lên, ảnh hƣởng đến chất lƣợng thuốc Biểu m u theo dõi đ ng cứng nhắc chƣ phù hợp, gây hó hăn cho ngƣ i thực Th i điểm ghi chép lại ngày cố định lúc 9h 15h Đây th i điểm công việc bận rộn c o điểm ngày Do gây hó hăn cho ngƣ i thực Để cải thiện tình hình này, Phó Viện trƣởng phụ trách cần tăng cƣ ng cơng tác iểm tr đột xuất có biện xử lý mạnh trách nhiệm đối v i nhân viên hông tuân thủ quy định 4.2 Công tá dự trữ thuố thành phẩm kho đông dƣợ Viện Y Dƣợ họ dân tộ thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 4.2.1 Về ấu thuố dự trữ kho - Năm 2018, Viện sử dụng hệ thống phần mềm củ cơng ty QA Solution, ết nối mạng LAN tồn viện Do đó, cơng tác iểm sốt tồn trữ thuốc trở nên thuận lợi xác Thủ ho thống ê viên dễ dàng iểm tr số liệu xuất nhập tồn củ kho - Về công tác quản lý hàng hó kho năm 2018: theo nhóm thuốc Theo d nh mục phân cơng quản lý mặt hàng củ ho vị thuốc số mặt hàng quản lý ho đƣợc phân thành 26 nhóm Nhóm thuốc bổ hí có 09 mặt hàng, số lƣợng nhập năm c o v i số lƣợng 10,329 g xuất 10,815 g, ế tiếp nhóm thuốc hoạt huyết, ứ có 18 mặt hàng, số lƣợng nhập 53 8,406 g xuất 8,482 g; nhóm th nh nhiệt giải độc có 12 mặt hàng, số lƣợng nhập 8,275 g số lƣợng xuất 8,895 g; nhóm phát tán phong thấp có 16 mặt hàng, số lƣợng nhập 6,292 g số lƣợng xuất 6,140 g Đây nhóm thuốc Viện sử dụng nhiều bệnh nhân đến Viện điều trị thƣ ng hay mắc phải Qu thấy đƣợc công tác dự trữ thuốc kho năm 2018 rõ ràng theo nhóm thuốc phù hợp v i đặc điểm, tình hình bệnh tật củ bệnh nhân điều trị Viện Theo d nh mục phân công quản lý mặt hàng củ ho thuốc cổ truyền, tân dƣợc số mặt hàng quản lý ho đƣợc phân thành 29 nhóm Nhóm thuốc hu phong trừ thấp có 11 mặt hàng, số lƣợng nhập năm c o v i số lƣợng 2,119,889 viên 1,010,578 ch i, xuất 216,030 viên 558,277 ch i; nhóm thuốc n thần, định chỉ, dƣỡng tâm v i 08 mặt hàng, số lƣợng nhập năm 1,308,600 viên 6,240 ch i, xuất 917,197 viên 55,671 ch i; ế đến nhóm thuốc chữ bệnh dƣơng, hí có 06 mặt hàng , số lƣợng nhập năm 921,240 viên 14,870 ch i, xuất năm 203,727 viên 15,410 chai; nhóm thuốc tim mạch, huyết áp có số mặt hàng 25, số lƣợng nhập năm 412,512 viên 1,614 ống, xuất năm 334,243 viên 1,922 ống; nhóm thuốc giảm đ u, hạ sốt, háng viêm hông steroid, thuốc điều trị gút bệnh xƣơng 16 mặt hàng, số lƣợng nhập năm 204,548 viên 420 ống, xuất năm 114,770 viên 476 ống Đây nhóm thuốc Viện sử dụng nhiều bệnh nhân đến Viện điều trị đ số bệnh nhân l n tuổi thƣ ng h y mắc phải - Về tổng giá trị xuất, nhập, tồn củ nhóm thuốc ho: Kết nghiên cứu cho thấy giá trị tiền thuốc sử dụng năm hông đồng + Kho vị thuốc: gồm 261 vị thuốc đƣợc chi 26 nhóm thuốc, nhóm có giá trị sử dụng c o nhóm thuốc bổ hí: 2.957.677.400 đồng Tiếp theo nhóm thuốc bổ huyết: 1.900.841.700 đồng, nhóm phát tán phong thấp: 1.480.325.700 đồng Trong hi nhóm thuốc trục thủy có giá trị sử dụng thấp nhất: 214.000 đồng, điều cho thấy Viện có nhu cầu nhóm mặt hàng Nhóm phát tán phong thấp 54 có giá trị tồn ho nhiều nhất: 341.721.200 đồng, nhóm thuốc trục thủy có giá trị tồn kho thấp nhất: 1.174.800đồng + Kho thuốc cổ truyền, tân dƣợc: Có 280 mặt hàng đƣợc chi thành 29 nhóm thuốc, nhóm có giá trị sử dụng c o nhóm thuốc chữ bệnh âm, huyết: 6.849.259.910 đồng Tiếp theo nhóm thuốc hu phong trừ thấp 2.790.800.654 đồng Trong hi thuốc giải độc thuốc dùng trƣ ng hợp ngộ độc có giá trị sử dụng thấp nhất: 21.772 đồng nhóm có giá trị tồn 66.144 đồng Nhóm thuốc hu phong trừ thấp có giá trị tồn l n 3.107.155.403 đồng Nhƣ xét tổng giá trị nhập năm tổng giá trị xuất năm nhóm thuốc chƣ đồng đều, có chênh lệch sử dụng giữ nhóm Do đặc thù Viện YHCT, v i mong muốn bệnh nhân đƣợc điều trị thuốc đơng dƣợc có chất lƣợng đảm bảo, Viện tổ chức tiến hành tự sơ chế-phức chế vị thuốc sản xuất số thành phẩm sử dụng cho bệnh nhân điều trị Viện Đối v i vị thuốc đầu vị sử dụng Viện, thủ ho đảm bảo lƣợng tồn ho n tồn để hơng xảy r tình trạng thiếu thuốc phục vụ bệnh nhân Lƣợng dự trữ kho phải vào phƣơng pháp th i gi n chế biến củ vị thuốc Nhìn chung, th i gi n sử dụng thuốc dự trữ củ vị thuốc đầu vị d o động từ đến tháng Vì vậy, thủ ho đơng dƣợc, ngồi nhiệm vụ phải theo dõi tồn ho vị thuốc để lên dự trù mu dƣợc liệu cho tổ bào chế, sản xuất cịn phải theo dõi tồn ho TP để có ế hoạch sản xuất thuốc cổ truyền ip th i - Công tác dự trù g i hàng: Đƣợc tiến hành đặn, thƣ ng xuyên hàng tháng Kho Dƣợc g i hàng theo hình thức em il điện thoại Thủ ho vào vào lƣợng tiêu thụ tháng trƣ c, tồn ho inh nghiệm để dự trù g i hàng - Công tác iểm soát chất lƣợng đầu vào củ dƣợc liệu gặp nhiều hó hăn Phiếu iểm nghiệm nhiều hi m ng tính hình thức, chủ yếu v n phải dự vào inh nghiệm cảm qu n Hội đồng iểm nhập b o gồm đủ thành phần theo Thông tƣ số 22/2011/TT-BYT “Quy định tổ chức hoạt động củ ho Dƣợc bệnh viện”, b o gồm Trƣởng ho Dƣợc, Trƣởng phịng Tài - Kế tốn, thủ ho, thống ê 55 dƣợc, cán cung ứng Ngoài r đặc thù iểm soát chất lƣợng thuốc đầu vào kiểm nhập thuốc củ Viện cịn có thêm Chủ tịch hội đồng thuốc điều trị giám sát iểm tr chất lƣợng thuốc Năm 2018, 100% dƣợc liệu đƣợc nhập có phiếu CO, CQ nhà thầu cung cấp Phiếu iểm nghiệm có giá trị pháp lí đối v i m u thuốc đem iểm nghiệm, hông có chứng chứng minh liên qu n giữ m u thuốc iểm nghiệm dƣợc liệu đem nhập Xảy r tình trạng dƣợc liệu, vị thuốc thị trƣ ng v n chƣ đƣợc quản lý chặt chẽ, iểm sốt theo lơ mẻ mà chủ yếu sở inh nh nhập hẩu phân phối Đó hó hăn chung củ thị trƣ ng dƣợc liệu Việt N m Vì vậy, Viện, để đảm bảo chất lƣợng thuốc đầu vào, thủ tục theo pháp luật quy định, phải dự vào inh nghiệm chuyên môn củ hội đồng iểm nhập (chủ yếu cảm qu n) để nhận biết, phân biệt hàng chất lƣợng hàng ém chất lƣợng Đối v i TP Viện sản xuất, trƣ c hi đƣợc nhập ho đƣợc tiến hành iểm nghiệm thành phẩm 100% vị thuốc, thuốc cổ truyền đƣợc iểm tr , đạt yêu cầu tiêu chuẩn sở m i đƣợc sử dụng điều trị cho bệnh nhân 4.2.2 Về tuân thủ nguyên tắ xuất kho Việc thực quy trình tiếp nhận, cấp phát phải đảm bảo thuốc hi xuất ho hơng có s i sót số lƣợng nhƣ chất lƣợng, hông để hàng giả, hàng ém chất lƣợng nhập vào ho Trong ho đông dƣợc đ dạng mặt hàng, chủng loại, vị thuốc hi nhập hơng có số lơ nhƣng Viện qui định lấy ngày nhập làm số lô để quản lý theo FIFO, kho thuốc ln đạt đƣợc tiêu chí xuất gần 100% theo nguyên tắc FEFO, FIFO - Q trình tiếp nhận hàng hóa đƣợc tiến hành chặt chẽ, xác ng y từ hi hàng m i ho bƣ c tiến hành trình tiếp nhận đƣợc thực nghiêm túc Hàng hó nhập ho đ số tuân thủ theo nguyên tắc FEFO (tỷ lệ hoảng 96%) Thực tế hàng nhập từ ho đơng dƣợc có trƣ ng hợp hông tuân thủ theo FEFO tần suất nhập nhiều thủ ho xếp chƣ hợp lý.Các thuốc trƣ c hi đƣợc nhập kho đƣợc phận kiểm nhận iểm tra chặt chẽ tất hâu, đảm bảo hông để hàng giả, hàng ém chất lƣợng nhập vào ho, nhân viên tiếp nhận iểm tr nhận đầy đủ số lƣợng iện hàng hoá hó đơn, chứng từ 56 liên quan Hàng hố đủ tiêu chuẩn nhập làm thủ tục nhập ho, v i hàng hông đủ tiêu chuẩn nhập hođƣợc trả lại cho nhà cung cấp - Qua ết hảo sát việc thực quy tắc FEFO cấp phát năm 2018 Kho đông dƣợc cho thấy tỷ lệ số hoản hàng cấp phát theo nguyên tắc FEFO gần nhƣ 100% Việc xuất ho 02 loại vị thuốc chƣ tuân theo nguyên tắc FEFO Bồ công nh (96,3%) Bạch ho xà thiệt thảo (95,8%) vị thuốc sử dụng nhiều thủ ho xếp chƣ hợp lý - Phải thƣ ng xuyên iểm tr số lô hạn dùng, nguyên tắc FIFO FEFO đƣợc tuân thủ để phát hàng gần hết hạn Khi thuốc có hạn dùng cịn dƣ i tháng theo quy định ho báo cáo lên Trƣởng ho Dƣợc để có ế hoạch cấp phát s m, nhằm đảm bảo thuốc tồn trữ ho hông rơi vào tình trạng hết hạn sử dụng, tránh tổn thất mặt inh tế cho Viện 4.2.3 Về khớp nh u giữ sổ sá h thự tế - Trong năm công tác iểm ê đƣợc lên ế hoạch iểm tr chặt chẽ; qu 02 đợt iểm ê 02 lần năm: 06 tháng đầu năm 06 tháng cuối năm đợt iểm ê hàng tháng, đột xuất để so sổ giữ thống ê thủ ho v i iểm tr hàng thực tế đợt iểm ê tháng đầu năm đợt iểm ê tháng cuối năm Tỉ lệ số hoản mục có số lƣợng thực tế số lƣợng sổ sách h p nh u kho vị thuốc, ho thuốc cổ truyền, tân dƣợc lần iểm tr 100% Tuy nhiên hối lƣợng vị thuốc ho vị thuốc có chênh lệch: iểm ê tháng đầu năm có h i vị thuốc Hà thủ đỏ Bạch truật có tỉ lệ chênh lệch nhiều 1,8%; vị thuốc có tỉ lệ chênh lệch thấp Câu ỷ tử v i 0,8% Trong tháng cuối năm vị thuốc có tỉ lệ chênh lệch nhiều Bạch truật (1,9%); vị thuốc có tỉ lệ chênh lệch Sinh đị (0,2%) Mặc dù hối lƣợng vị thuốc có chênh lẹch nhƣng theo Thơng tƣ Quy định tỷ lệ h o hụt đối v i vị thuốc cổ truyền việc th nh toán chi phí h o hụt sở hám bệnh, chữ bệnhngày 16 tháng 11 năm 2017 củ Bộ Y tế tỉ lệ v n nằm hoảng cho phép (2%-3%) 57 4.2.4 Thời gi n hết thuố kho Do đặc thù Viện Viện nghiên cứu có giƣ ng bệnh chuyên ngành y dƣợc cổ truyền nên chủ yếu thuốc đông dƣợc chiếm tỉ tr ng l n toàn lƣợng thuốc sử dụng củ Viện Vị thuốc Viện sử dụng đ số tự sơ chế-phức chế từ dƣợc liệu nên lƣợng dự trữ ho phải vào phƣơng pháp th i gian bào chế củ vị thuốc Trong năm 2018 có 05 vị thuốc có th i gi n hết thuốc ho Trong có 01 vị thuốc Nhục thung dung có th i gi n hết thuốc nhiều 61 ngày, vị thuốc có th i gi n hết ngắn Bách v i 07 ngày Các thuốc hết thuốc tập trung th i điểm định từ tháng đến tháng th i điểm gi tăng sản xuất để tích hàng dự trữ cho cuối năm 4.3 Một số hạn hế ủ đề tài Đề tài mà thân đ ng thực đề tài nghiên cứu quản lý thuốc tồn trữ ho đông dƣợc Viện Y dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh, sở b n đầu để đánh giá thực trạng sở vật chất, tr ng thiết bị bảo quản, mơ hình tổ chức, điều iện u cầu bảo quản nên đề tài v n hạn chế sau: - Chƣ sâu nghiên cứu đƣợc yếu tố tác động đến công tác tồn trữ ho thuốc đông dƣợc - Chƣ nghiên cứu quy trình hoạt động tồn trữ thuốc ( ế hoạch mu thuốc, bƣ c nhập hàng, xuất hàng ) 58 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận Qu q trình hảo sát cơng tác bảo quản dự trữ thuốc thành phẩm tại ho đông dƣợc Viện Y dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minhnăm 2018 v i nội dung đề cập, đƣ r ết luận nhƣ s u: 1.1 Về ông tá bảo quản thuố thành phẩm tạikho đông dƣợ Viện Y dƣợ họ dân tộ Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 Nhân viên ho đơng dƣợc chiếm 7% tổng số cán ho Dƣợc, có trình độ lực phù hợp v i vị trí cơng tác đƣợc đào tạo GSP Tuy nhiên v n thiếu số lƣợng Hệ thống ho đƣợc bố trí hợp lí, thuận tiện cho q trình ln chuyển thuốc Tuy nhiên ho chƣ bố trí đƣợc hu vực xuất, nhập hàng riêng biệt Cần cải tiến, xếp ho đông dƣợc đạt chuẩn để công tác bảo quản, dự trữ đƣợc đảm bảo theo quy định GSP Hệ thống ho đông dƣợc đƣợc tr ng bị tƣơng đối đầy đủ tr ng thiết bị Tuy nhiên cần bổ sung máy hút ẩm cho ho Công tác phịng chống trùng, mối m t chƣ đƣợc qu n tâm mức Việc xếp thuốc hệ thống ho đông dƣợc vào th i điểm nhập, xuất hàng nhiều chƣ hợp lý, d n đến việc cấp phát chƣ tuân thủ FIFO, FEFO Thủ ho cần xem lại việc xếp hợp lý để tránh tình trạng Việc theo dõi nhiệt độ, độ ẩm m ng tính đối phó vậyPhó Viện trƣởng phụ trách cần tăng cƣ ng công tác iểm tr đột xuất có biện xử lý mạnh trách nhiệm đối v i nhân viên hông tuân thủ quy định 1.2 Về ông tá dự trữ thuố thành phẩm tạikho đông dƣợ Viện Y dƣợ họ dân tộ Thành phố Hồ Chí Minhnăm 2018 Cơng tác dự trù g i hàng đƣợc tiến hành đặn, thƣ ng xuyên hàng tháng Thủ ho vào vào lƣợng tiêu thụ tháng trƣ c, tồn ho inh nghiệm để dự trù g i hàng Số hoản tồn đầu năm so v i số hoản hàng tồn cuối năm làchênh lệch hông đáng ể Xét tổng giá trị nhập năm tổng giá trị xuất 59 năm nhóm thuốc chƣ đồng đều, có chênh lệch sử dụng giữ nhóm Tỉ lệ thuốc hƣ h o ho vị thuốc nằm gi i hạn cho phép củ Bộ Y tế (2%-3%) Việc xếp thuốc hệ thống ho đông dƣợc vào th i điểm nhập, xuất hàng nhiều chƣ hợp lý, d n đến việc cấp phát chƣ tuân thủ FIFO, FEFO Trong năm 2018 có 05 vị thuốc có th i gi n hết thuốc ho Có vị thuốc có th i gi n hết thuốc nhiều 61 ngày, vị thuốc có th i gi n hết ngắn 07 ngày Kiến nghị Trên sở ết nghiên cứu đạt đƣợc, chúng tơi có số đề xuất, iến nghị s u: - Tăng cƣ ng nhân lực cho hệ thống ho đông dƣợc - Tăng cƣ ng đầu tƣ sở hạ tầng, mở rộng diện tích ho đảm bảo có hu vực xuất, nhập hàng riêng biệt để cơng tác bảo quản, dự trữ đƣợc đảm bảo theo quy định GSP - Kho thuốc cổ truyền, tân dƣợc cần có vách ngăn vật lý giữ hu vực bảo quản thuốc cổ truyền thuốc tân dƣợc - Rà soát, iểm tr hệ thống sở vật chất, tr ng thiết bị Sử chữ th y m i tr ng thiết bị cần Bổ sung máy hút ẩmđể công tác bảo quản đƣợc đảm bảo - Tăng cƣ ng thiết bị đo nhiệt độ, độ ẩm tất ho tăng cƣ ng iểm tr , theo dõi, giám sát việc ghi chép nhiệt độ, độ ẩm củ nhân viên Tránh tình trạng ghi chép hơng theo thực tế - Thủ ho cần xem lại việc xếp thuốc hợp lý để việc nhập, xuất tuân thủ nguyên tắc FIFO, FEFO - Thủ ho đơng dƣợc, ngồi nhiệm vụ phải theo dõi tồn ho vị thuốc để lên dự trù mu dƣợc liệu cho tổ bào chế, sản xuất phải theo sát tồn ho thành phẩm để có ế hoạch sản xuất thuốc cổ truyền ip th i tránh xảy r việc thiếu thuốc cho bệnh nhân 60 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bộ Y tế (2016), Kế hoạch hành động phát triển y, dược cổ truyền Việt Nam đến năm 2020, giai đoạn 2011 – 2015, nhiệm vụ chủ yếu giai đoạn 2016 – 2020, Báo cáo ết năm triển h i thực Quyết định 2166 QĐ-TTg củ Thủ tƣ ng Chính phủ, Hà Nội, tháng năm 2016 Bộ Y tế (2016), Tăng cường y tế sở hướng tới báo phủ chăm sóc sức khỏe tồn dân, Báo cáo chung tổng qu n ngành y tế năm 2015, Hà Nội, tháng năm 2016 Bộ Y tế (2018), Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tƣ 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 Bộ Y tế (2017), Quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc tốn chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bệnh, Thông tƣ43/2017/TTBYT, ngày 16 tháng 11 năm 2017 Bộ Y tế (2016), Quy định kê đơn thuốc y học cổ truyền, kê đơn thuốc y học cổ truyền kết hợp với tân dược sở khám bệnh, chữa bệnh, Thông tƣ 01/2016/TT-BYT ngày 05 tháng 01 năm 2016 Bộ Y tế (2017), Hướng dẫn phương pháp chế biến vị thuốc cổ truyền, Thông tƣ số 30/2017/TT-BYT ngày 11 tháng năm 2017 Bộ Y tế (2015), Ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế, Thông tƣ số 05/2015/TT-BYT ngày 17 tháng năm 2015 Bộ Y tế (2018), Quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền,Thông tƣ số 13/2018/TT-BYT ngày 15 tháng năm 2018 Bộ Y tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược Bệnh viện, Thông tƣ số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2011 10 Đặng Thị Thu Phƣơng (2016), Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc Công ty Cổ phần Dược – VTYT Thái Bình năm 2015, Luận văn tốt nghiệp Dƣợc sỹ chuyên ho cấp I, Đại h c Dƣợc Hà Nội 11 Nghiêm Trần Đại Quân (2017), Phân tích thực trạng tồn trữ kho đơng dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Nguyên năm 2016, Luận văn dƣợc sĩ chuyên ho cấp I, Trƣ ng Đại h c Dƣợc Hà Nội 12 Nguyễn Cảnh Toàn (2015), Giáo trình bảo quản thuốc dụng cụ y tế, Bộ môn sở trƣ ng trung cấp y tế Kom Tum, tr 2-38 13 Quốc hội (2016), Luật dược, Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 TIẾNG ANH 14 Republic of Lebanon ministry of public health, Guidelines on good storage an distribution practices of pharmaceutical products in Lebanon, edition 3, 2014, page 11, 16 15 World Health Organization (2003), WHO Technical Report Series, No 908, Annex Guide to good storage practices for pharmaceuticals 16 Management Sciences for Health (2012), Managing Access to Medicines and Health Technologies, Part II Pharmaceutical Management, Chapter 23 Inventory management, Part III Management Management sciences for health facilities support systems, Chapter 46 DANH SÁCH CÁC PHỤ LỤC PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập số liệu trình độ hun mơn Trình độ chuyên môn Họ tên STT …… …… Ghi PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập số liệu diện tí h nhà kho STT Tên kho Chiều dài (m) Chiều rộng (m) Chiều Thể tí h Thể tí h cao xây dựng sử dụng (m) (m3) (m3) Vị trí Khovị thuốc Kho thuốc cổ truyền, tân dƣợc PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập tr ng thiết bị bảo quản, thiết bị văn phịng, thiết bị vận huyển, hất xếp hàng hó , thiết bị phòng háy, hữ STT Tr ng thiết bị Máy điều hò Nhiệt, ẩm ế …… ĐVT Kho vị thuố Kho thuố ổ truyền, tân dƣợ háy kho Tình trạng sử dụng PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho thuố Stt Kho Số ngày ghi Số ngày ghi nhiệt độ đủ nhiệt độ lần/ngày lần/ngày Tháng Kho vị thuốc Kho thuốc cổ truyền, tân dƣợc Số ngày không ghi nhiệt độ Tháng …… Tháng 12 Tháng …… Tháng 12 PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập lƣợt ghi hép giá trị nhiệt độ, độ ẩm Stt Kho Lƣợt ghi hép ó giá trị nhiệt độ đạt yêu ầu Tháng Kho vị thuốc Kho thuốc cổ truyền, tân dƣợc Lƣợt ghi hép ó giá trị nhiệt độ khơng đạt yêu ầu Tháng …… Tháng 12 Tháng …… Tháng 12 PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập mặt hàng, giá trị xuất nhập tồntrong kho STT TÊN SẢN PHẨM NHÓM THU C TÊN HOẠT CHẤT ĐVT ĐƠN GIÁ SỐ LÔ HẠN DÙNG TỒN ĐẦU Số lƣợng Thành tiền NHẬP Số lƣợng Thành tiền XUẤT Số lƣợng Thành tiền TỒN CUỐI Số lƣợng Thành tiền PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập hênh lệ h giữ tồn kho thự tế sổ sá h STT Ngày kiểm kê Số lƣợng kho Tên thuốc Số lƣợng thực tế Nguyên nhân PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập số lần xuất kho tuân theo nguyên tắ FIFO, FEFO ủ 10 khoản thuố STT Tên thuố Số lô sản xuất Hạn dùng Thời gian nhập Thời gian xuất PHỤ LỤC Biểu mẫu thu thập thời gi n hết thuố kho Stt Tên thuốc Thời điểm hết thuốc Thời điểm nhập Thời gi n hết thuố ... thành phẩm ho đông dƣợc Viện Y dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 59 1.2 Thực trạng dự trữ thuốcthành phẩm ho đông dƣợc Viện Y dƣợc h c dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018. .. thành phố Hồ Chí Minh - D nh mục thuốc dự trữ ho đông dƣợc Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố Hồ Chí Minh năm 2018 2.1.2 Đị điểm nghiên ứu - Kho thuốc đông dƣợc Viện Y Dƣợc h c dân tộc thành phố. ..BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ BẢO TRANG KHẢO SÁT THỰC TRẠNG TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO ĐÔNG DƢỢC VIỆN Y DƢỢC HỌC DÂN TỘC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2018 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA