NHẬN xét kết QUẢ của xét NGHIỆM GENEXPERT MTBRIF TRONG đờm SAU KHÍ DUNG NACL 5% ở BỆNH NHÂN NGHI LAO tại TRUNG tâm hô hấp BỆNH VIỆN BẠCH MAI

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI BỘ Y TẾ NGUYỄN CÔNG TUẤN NHẬN XÉT KẾT QUẢ CỦA XÉT NGHIỆM GENEXPERT MTB/RIF TRONG ĐỜM SAU KHÍ DUNG NACL 5% Ở BỆNH NHÂN NGHI LAO TẠI TRUNG TÂM HÔ HẤP BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN CÔNG TUẤN NHẬN XÉT KẾT QUẢ CỦA XÉT NGHIỆM GENEXPERT MTB/RIF TRONG ĐỜM SAU KHÍ DUNG NACL 5% Ở BỆNH NHÂN NGHI LAO TẠI TRUNG TÂM HÔ HẤP BỆNH VIỆN BẠCH MAI Chuyên ngành : Nội khoa Mã số đào tạo : CK 62722005 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS.TS Phan Thu Phương HÀ NỘI - 2019 LỜI CẢM ƠN Hoàn thành luận văn tốt nghiệp bác sỹ chuyên khoa cấp II này, với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin chân thành cảm ơn tới: PGS.TS Phan Thu Phương – Giảng viên cao cấp Nội tổng hợp, Trường Đại học Y Hà Nội, người giúp phát triển ý tưởng, định hướng nghiên cứu từ ngày đầu làm luận văn tận tình hướng dẫn, tạo điều kiện tốt để tơi hồn thành luận văn Các Q Thầy, Cơ Bộ môn Nội tổng hợp, Trường Đại học Y Hà Nội trực tiếp giảng dạy, truyền thụ kiến thức, kinh nghiệm cho suốt thời gian học tập, rèn luyện nhà trường đóng góp nhiều ý kiến quý báu cho suốt trình thực luận văn Ban Giám hiệu, Phòng Quản lý đào tạo Sau đại học, Trường Đại học Y Hà Nội toàn thể cán Trung tâm Hô Hấp Bệnh viện Bạch Mai tạo điều kiện cho tơi học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Cuối cùng, tơi xin xin dành trọn tình yêu thương lòng biết ơn sâu sắc sâu sắc tới cha mẹ, anh chị em bạn bè đồng nghiệp ln giúp đỡ, động viên, khuyến khích, tạo điều kiện giúp học tập Tôi xin ghi nhận tình cảm q báu cơng lao to lớn Hà Nội, ngày tháng năm 2019 Học viên Nguyễn Cơng Tuấn CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc LỜI CAM ĐOAN Kính gửi: - Phòng Quản lý đào tạo Sau đại học Trường Đại học Y Hà Nội - Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp bác sỹ chuyên khoa cấp II Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Kết nghiên cứu chưa cơng bố cơng trình, tài liệu Hà Nội, ngày tháng năm 2019 Học viên Nguyễn Công Tuấn DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT AFB Acid Fast Bacillus AIDS (Trực khuẩn kháng acid) Acquired Immunodeficiency Syndrome CLVT DNA DOTS (Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải) Chụp cắt lớp vi tính Deoxyribonucleic acid Directly Observed Treatment Short course HIV (Điều trị lao ngắn ngày có giám sát) Human Immunodeficiency Virus MDR (Vi rút gây suy giảm miễn dịch người) Multi-Drug Resistant MGIT (kháng đa thuốc) Multi Growth Indicator Tube PCR (Nhận diện phát triển trực khuẩn lao ống nghiệm) Polymerase Chain Reaction WHO (Phản ứng chuỗi Polymerase) Tổ chức Y tế Thế giới Xpert (World Health Ozganization) Xét nghiệm ứng dụng công nghệ sinh học phân tử để nhận diện MTB/RIF vi khuẩn lao kể vi khuẩn lao kháng Rifampicin MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1:TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh lao tình hình bệnh lao 1.1.1 Khái niệm bệnh lao vi khuẩn lao 1.1.2 Tình hình bệnh lao giới Việt Nam 1.2 Lao phổi 1.2.1 Nguyên nhân chế bệnh sinh lao phổi 1.2.2 Cơ chế bệnh sinh 1.2.3 Phân loại lao phổi 12 1.3 Các phương pháp chẩn đoán lao phổi .13 1.3.1 Triệu chứng lâm sàng bệnh lao phổi 14 1.3.2 Chẩn đốn hình ảnh 15 1.4 Phương pháp lấy đờm tác động 25 1.5 Triển khai, đánh giá kỹ thuật Xpert MTB Việt Nam 26 1.6 Các nghiên cứu nước kết xét nghiệm GeneXpert MTB/RIF đờm bệnh nhân nghi lao 27 1.6.1 Các nghiên cứu nước 27 1.6.2 Một số nghiên cứu nước 28 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .30 2.1 Địa điểm nghiên cứu 30 2.2 Thời gian nghiên cứu 30 2.3 Đối tượng nghiên cứu 30 2.3.1 Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu 30 2.3.2 Tiêu chuẩn loại trừ .31 2.4 Phương pháp nghiên cứu 31 2.4.1 Thiết kế nghiên cứu .31 2.4.2 Cỡ mẫu chọn mẫu nghiên cứu 31 2.4.3 Nhóm biến số nghiên cứu .31 2.4.4 Các bước tiến hành 35 2.4.5 Phương pháp công cụ thu thập số liệu nghiên cứu 36 2.4 Sai số khắc phục sai số 42 2.5 Phân tích xử lý số liệu 43 2.6 Đạo đức nghiên cứu 43 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .45 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 45 3.1.1 Phân bố bệnh nhân theo giới tính 45 3.1.2 Phân bố bệnh nhân theo tuổi 45 3.1.3 Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp 46 3.1.4 Phân bố bệnh nhân theo địa dư 46 3.1.5 Phân bố bệnh nhân theo thời gian bị bệnh trước vào viện 47 3.1.6 Phân bố bệnh nhân theo lý vào viện 47 3.1.7 Phân bố bệnh nhân theo tiền sử hút thuốc 48 3.1.8 Phân bố bệnh nhân theo tiền sử tiếp xúc với lao 48 3.1.9 Phân bố bệnh nhân theo tiền sử mắc bệnh đồng mắc 49 3.2 Triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu 49 3.2.1 Triệu chứng toàn thân, năng, thực thể 49 3.2.2 Xét nghiệm cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu 51 3.3 Giá trị xét nghiệm Xpert MTB/RIF 57 3.3.1 Kết xét nghiệm GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% 57 3.3.2 Các mối tương quan .58 Chương 4: BÀN LUẬN 60 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 60 4.1.1 Phân bố bệnh nhân theo giới 60 4.1.2 Phân bố bệnh nhân theo tuổi 61 4.1.3 Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp, địa dư 61 4.1.4 Thời gian bị bệnh trước vào viện 62 4.1.5 Lý vào viện 63 4.1.6 Tiền sử hút thuốc 63 4.1.7 Tiền sử mắc lao, tiếp xúc với nguồn lây 64 4.1.8 Tiền sử mắc bệnh đối tượng nghiên cứu 64 4.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu 65 4.2.1 Đặc điểm lâm sàng 65 4.2.2 Đặc điểm cận lâm sàng 68 4.3 Kết xét nghiệm GeneXpert MTP/RIF đờm sau khí dung NaCl 5% 73 4.3.1 Kết chẩn đoán lao phương pháp 73 4.3.2 Kết chẩn đoán GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% .73 4.3.3 Các mối tương quan kết GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% 76 KẾT LUẬN 79 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tình hình dịch tễ bệnh lao Việt nam 2016 Bảng 3.1 Thời gian bị bệnh trước vào viện 47 Bảng 3.2 Tiền sử tiếp xúc với lao đối tượng nghiên cứu 48 Bảng 3.3 Đặc điểm triệu chứng toàn thân đối tượng nghiên cứu 49 Bảng 3.4 Đặc điểm triệu chứng đối tượng nghiên cứu .50 Bảng 3.5 Triệu chứng thực thể đối tượng nghiên cứu .50 Bảng 3.6 Đặc điểm hồng cầu đối tượng nghiên cứu 51 Bảng 3.7 Đặc điểm bạch cầu 51 Bảng 3.8 Đặc điểm máu lắng đối tượng nghiên cứu 52 Bảng 3.9 Kết phản ứng Mantoux đối tượng nghiên cứu 52 Bảng 3.10 Đặc điểm vị trí tổn thương phổi phim X quang đối tượng nghiên cứu 53 Bảng 3.11 Đặc điểm hình ảnh tổn thương phổi phim X quang đối tượng nghiên cứu 53 Bảng 3.12 Vị trí tổn thương CT ngực .54 Bảng 3.13 Hình ảnh tổn thương chụp cắt lớp vi tính 54 Bảng 3.14 Chẩn đoán viện 55 Bảng 3.15 Xét nghiệm AFB, PCR, MGIT dương tính đờm sau khí dung NaCl 5% 55 Bảng 3.16 Các phương pháp chẩn đoán lao .56 Bảng 3.17 Chẩn đoán lao nhiều phương pháp 56 Bảng 3.18 Giá trị xét nghiệm GeneXpert 57 Bảng 3.19 Giá trị GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% bệnh nhân có MGIT dương tính .58 Bảng 3.20 Tương quan kết GeneXpert AFB đờm sau khí dung NaCl 5% bệnh nhân có ni cấy AFB vi khuẩn lao dương tính 58 Bảng 3.21 Tương quan kết GeneXpert PCR-MTB .59 Bảng 3.22 Tương quan kết GeneXpert MGIT 59 77 Nghiên cứu Naveen Patil cộng năm 2014 cho thấy số 44 trường hợp có kết âm tính AFB, có trường hợp dương tính với GeneXpert [66] Như chứng tỏ xét nghiệm GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5%, giúp cho việc chẩn đốn lao tránh bỏ sót bệnh nhân lao phổi - nguồn lây vi khuẩn lao cộng đồng 4.3.3.2.Mối tương quan kết PCR-MTB GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% Trong nghiên cứu chúng tơi, có 13 bệnh nhân có kết GeneXpert dương tính số 10 bệnh nhân có PCR-MTB dương tính, có trường hợp GeneXpert dương tính mà PCR-MTB âm tính Trong đờm sau khí dung NaCl 5%, nhóm PCR-MTB dương tính tỷ lệ GeneXpert dương tính (10,6%) cao GeneXpert âm tính (1,1%) nhóm PCR âm tính tỷ lệ GeneXpert âm tính (85,1%) cao GeneXpert âm tính3,2%) Sự khác biệt có nghĩa thống kê với p < 0,01 (bảng 3.21) Nghiên cứu phù hợp với nghiên cứu tác giả khác.Nghiên cứu Kin Wang To cộng 227 bệnh nhân rửa phế quản năm 2018, số bệnh nhân có kết GeneXpert âm tính, có mẫu chẩn đốn ni cấy, mẫu có AFB dương tính mẫu PCR dương tính [65] Hai phương pháp GeneXpert PCR phương pháp sinh học phân tử, dựa vào kết khuyếch đại gen vi khuẩn lao mẫu bệnh phẩm 4.3.3.3 Mối tương quan kết nuôi cấy MGIT GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% Trong nghiên cứu chúng tôi, nuôi cấy MGIT đờm sau khí dung NaCl 5% có 14 trường hợp dương tính 13 trường hợp có kết GeneXpert dương tính trường hợp có kết GeneXpert âm tính (bảng 3.22) 78 Trong đờm sau khí dung NaCl 5%, nhóm ni cấy MGIT dương tính tỷ lệ GeneXpert dương tính (13,8%) cao GeneXpert âm tính (1,1%) nhóm MGIT âm tính tỷ lệ GeneXpert âm tính (85,1%) cao GeneXpert dương tính (0%) Sự khác biệt có nghĩa thống kê với p < 0,01 Nghiên cứu phù hợp với nghiên cứu tác giả khác.Nghiên cứu Đỗ Châu Giang cộng năm 2015 cho thấy khác biệt độ nhạy MGIT Xpert có khơng có ý nghĩa thống kê (P-value = 0,15) [62] Nghiên cứu Liu R, Liang Q năm 2019 cho thấy số 65 bệnh nhân tham gia nghiên cứu, MGIT xác định 32 mẫu xét nghiệm có vi khuẩn lao Và 29 số 32 mẫu dương tính tiếp tục xét nghiệm GeneXpert cho thấy độ nhạy 90,6% [7] Có trường hợp Gen Xpert (-) MGIT(+), tỷ lệ âm tính giả 1,1%, tỷ lệ cao so với tác giả Getala (2015) nghiên cứu 58 mẫu đờm ni cấy MGIT dương tính, tỷ lệ âm tính giả Xpert MTB 34,4% (20/58) nguyên nhân âm tính giả chất Xpert MTB không phát nồng độ DNA vi khuẩn lao mức 131cfu/ml (ngưỡng thấp nhât Xpert MTB phát vi khuẩn), MGIT phát vi khuẩn lao ngưỡng 10-5-cfu/ml, có mặt chất ức chế phản ứng khuyếch đại gen (PCR) bệnh phẩm xét nghiệm 79 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 94 bệnh nhân nghi lao phổi làm xét nghiệm GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% Trung tâm Hơ hấp Bệnh viện Bạch Mai từ tháng 8/2018 đến tháng 8/2019 rút số kết luận sau: Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân nghi lao phổi Triệu chứng lâm sàng - Thời gian bị bệnh từ - tuần 56,4% - Triệu chứng toàn thân hay gặp mệt mỏi (87,2%), sốt (81,9%), gầy sút cân (59,6%) - Triệu chứng hay gặp khó thở (37,2%), đau ngực (36,2%), ho đờm đục (48,9%), ho đờm (22,3%) - Triệu chứng thực thể: Ran nổ (38,3%), ran ẩm (28,7%), hội chứng giảm (12,8%) Triệu chứng cận lâm sàng - Máu lắng tăng: 88,4%, máu lắng tăng: 86,9% - Phản ứng Mantoux: Tỷ lệ dương tính 17,2% (10/58 bệnh nhân) - Xquang ngực: 12,8% tổn thương phổi phải thùy trên, 13,8% tổn thương phổi phải thùy dưới, 20,2% tổn thương phổi trái thùy 34% bệnh nhân tổn thương bên - Chụp CLVT, chủ yếu tổn thương phổi phải (53,7%) thùy dướicao chiếm 18,1%, 48,9% có hình ảnh đông đặc 20,2% chấm nốt - Trong 16 bệnh nhân chẩn đoán xác định lao phổi, 37,5% chẩn đốn dựa vào AFB, 87,5% dựa vào ni cấy MGIT, 31,3% dựa vào mô bệnh, 68,8% dựa vào PCR-MTB Kết xét nghiệm GeneXpert đờm sau khí dung NaCl 5% 80 - Những trường hợp chẩn đoán xác định lao phổi, xét nghiệm GeneXpert có độ nhạy 81,3%, độ đặc hiệu 100%, trị số dự đoán dương tính 100%, trị số dự đốn âm tính 96,3% - Những trường hợp ni cấy MGIT dương tính, xét nghiệm GeneXpert có độ nhạy 92,8%, độ đặc hiệu 100%, trị số dự đốn dương tính 100%, trị số dự đốn âm tính 98,7% TÀI LIỆU THAM KHẢO World Health Organization (2018), "Global tuberculosis report 2018" Anh NT, Phuong NTB, Van Son N et al (2019), "Effect of two alternative methods of pooling sputum prior to testing for tuberculosis with genexpert MTB/RIF", BMC Infect Dis, 19(1), 347 Chương trình chống lao quốc gia, Bộ Y Tế (2018), Cập nhật hướng dẫn chẩn đoán, điều trị dự phòng bệnh lao, Nhà xuất Y học Chương trình chống lao quốc gia, Bộ Y Tế (2018), Báo cáo sơ kết hoạt động chương trình chống lao quốc gia tháng đầu năm 2018, Hà Nội Ngơ Thanh Bình, Nguyễn Thị Phương Lan, Trần Minh Trúc Hằng (2011), "Tỉ lệ kháng thuốc bệnh nhân lao phổi AFB(+) bệnh viện lao bệnh phổi đồng nai", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, 15(1), 433-411 Aydemir O, Terzi HA, Karakece E et al (2019), "Comparison of the GeneXpert® MTB/RIF Test and Conventional Methods in the Diagnosis of Mycobacterium tuberculosis.", Clin Lab, 65(1), 54-59 Liang Q, Liu R , Shang Y et al (2019), "GeneXpert of stool versus gastric lavage fluid for the diagnosis of pulmonary tuberculosis in severely ill adults", Infection, 15(2), 1-6 Inhaber N, Anderson C, Menzies D et al (2005), " Comparison of sputum induction with fiberoptic bronchoscopy in the diagnosis of tuberculosis", Am J Respir Crit Care Med, 52(12), 1570–4 Negi SS, Khan S FB, Sunil Gupta et al (2005), "Comparison of the conventional diagnostic modalities, bactec culture and polymerase chain reaction test for diagnosis of tuberculosis", Indian Juornal of Medical Microbiology, 23(1), 29-33 10 Ngô Quý Châu (2011), Bệnh hô hấp, Nhà xuất Giáo dục Việt Nam 11 Lê Huy Chính (2007), "Vi sinh vật y học", Nhà xuất Y học 12 Bộ Y tế (2015), Hướng dẫn chẩn đốn, điều trị dự phòng bệnh lao 13 Hội Lao bệnh phổi Việt Nam (2015), "Bài giảng chẩn đoán lao điều tị bệnh lao", Nhà xuất Y học, 86-103 14 Bộ môn lao bệnh phổi (2014), Bệnh học lao, Nhà xuất Y học 15 Ngô Ngọc Am (2002), Dịch tễ học bệnh lao, Nhà xuất Y học 16 Trần Văn Sáng (2002), Miễn dịch dị ứng bệnh lao, Nhà xuất Y học 17 Hoàng Long Phát (2008), Lâm sàng bệnh lao phổi, Nhà xuất Y học 18 Bộ môn Lao (2002), Bệnh học lao, Nhà xuất y học, Hà Nội 19 Trịnh Việt Anh (2014), Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng xét nghiệm Genexpert đờm bệnh nhân nghi lao phổi Trung tâm Hô hấp Bệnh viện Bạch Mai, Luận văn Thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội 20 Bộ Y tế (2004), Một số kỹ thuật chẩn đoán lao phổi lao phổi, Nhà xuất Y học 21 Hỷ Kỳ Phóng (2001), Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng kết tái trị bệnh nhân lao phổi tái phát Bệnh viện lao bệnh phổi, Luận văn tốt nghiệp bác sỹ chuyên khoa II, Trường Đại học Y Hà Nội 22 Nguyễn Duy Huề, Hoàng Kỷ, Phạm Minh Thơng (2005), Bài giảng Chẩn đốn hình ảnh, Nhà xuất Y học 23 Ngô Qúy Châu (2011), "Hình ảnh cắt lớp vi tính phổi", Bệnh hơ hấp, Nhà xuất Giáo dục Việt Nam, 56-61 24 John FM, Donald AF (2009), "Global epidernilogyl of tuberculosis", Medical clinics of North American, 776, 1235-1251 25 Hoàng Văn Huấn (2002), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, Xquang chuẩn, cắt lớp vi tính ELISA chẩn đốn lao thâm nhiễm người lớn, Luận án tiến sỹ Y học, Học viện Quân y 26 Nguyễn Đạt Anh Nguyễn Thị Hương (2013), Các xét nghiệm thường quy áp dụng thực hành lâm sàng, Nhà xuất Y học 27 Niaina Rakotosamimanana, Simon Grandjean Lapierre, Vaomalala Raharimanga et al (2019), "Performance and impact of GeneXpert MTB/RIF and Loopamp MTBC Detection Kit assays on tuberculosis case detection in Madagascar", BMC Infect Dis, 19(1), 512 28 Kimuli D, Kirirabwa NS, Nanziri C et al (2019), "A four-year trend in pulmonary bacteriologically confirmed tuberculosis case detection in Kampala-Uganda", BMC Pulm Med, 19(1), 91-95 29 Manirakiza A, Farra A, Yambiyo BM et al (2019), "Surveillance of Rifampicin Resistance With GeneXpert MTB/RIF in the National Reference Laboratory for Tuberculosis at the Institut Pasteur in Bangui, 2015-2017", Open Forum Infect Dis, 6(3), 75-79 30 Pang Y, Liang Q, Yang Y et al (2019), "An improved algorithm for rapid diagnosis of pleural tuberculosis from pleural effusion by combined testing with GeneXpert MTB/RIF and an anti-LAM antibody-based assay", BMC Infect Dis, 19(1), 548 31 Trần Thị Minh Hằng (2008), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng kết phương pháp MGIT lao phổi AFB âm tính, Luận văn Bác sỹ chuyên khoa II, Trường Đại học Y Hà Nội 32 Nguyễn Thu Hà (2006), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân lao phổi AFB (-) kết phát vi khuẩn lao kỹ thuật nuôi cấy PCR,MGIT, Luận văn thạc sỹ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 33 Cheol-Hong Kim, Heungjeong, Hyun Soo Kim et al (2014), "A comparison between the efficiency of the Xpert MTB/RIF assay and nested PCR in identifying Mycobacterium tuberculosis during routine clinical practice", J Thorac Dis., 6(6), 625–631 34 Choi Y.J, Hu Y, Mahmood A et al ( 2006), "Clinical significance of PCR detection of micobacterium infection", American Juornal of clinical pathology, 205 (2), 200-204 35 Tueller C., Chhajed P N., Buitrago-Tellez C et al (2005), "Value of smear and PCR in bronchoalveolar lavage fluid in culture positive pulmonary tuberculosis", European Respiratory Journal, 25(5), 767 - 772 36 Tasbakan S, Zeka AN (2011), "Evaluation of the GeneXpert MTB/RIF assay for rapid diagnosis of tuberculosis and detection of rifampin resistance in pulmonary and extrapulmonary specimens.", J Clin Microbiol, 49(12), 4138-41 37 Bộ Y tế (2011), Hướng dẫn quy trình triển khai kỹ thuật Gene Xpert MTP/RIF, Nhà xuất Y học 38 Theron G., Peter J., Meldau R et al (2014), "Accuracy and impact og GenXpert MTB/RIF for the diagnosis of smear negative or sputum scare tuberculosis using bronchoalveolar lavage fluid", Thorax, 68, 1043 - 1051 39 Le Palud P, Cattoir V, Malbruny B et al (2014), "Retrospective observational study of diagnostic accuracy of the Xpert® MTB/RIF assay on fiberoptic bronchoscopy sampling for early diagnosis of smearnegative or sputum-scarce patients with suspected tuberculosis", BMC Pulmonary Medicine 2014, 14, 137 40 Moreno A., Benito N , Miro J M.et al (2010), "Pulmonary infections in HIV-infected patients: an update in the 21st century", Eur Respir J, 39(3), 730-745 41 Lee H Y., Seong M W., Park S S et al (2013), "Diagnostic accuracy of Xpert® MTB/RIF on bronchoscopy specimens in patients with suspected pulmonary tuberculosis", The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 17(7), 917-921 42 Mai Thanh Tú (2014), Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng kết GeneXpert dịch rửa phế quản bệnh nhân nghi lao phổi, Luận văn Thạc sỹ Y Học, Trường Đại học Y Hà Nội 43 Đặng Quốc Ái Quỳnh, Nguyễn Ngọc Thụy, Đặng Hữu Ích (2008), "So sánh phương pháp lấy đàm phun khí dung nước muối ưu trương với lấy bệnh phẩm qua nội soi phế quản chẩn đốn lao phổi nhuộm lam tìm AFB", Tạp chí Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 12(1), 5-10 44 Ngơ Thanh Bình (2013), "Khảo sát tình trạng hút thuốc bệnh nhân nam mắc lao phổi", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, 17(1), 44-51 45 Phan Thị Hạnh (2013), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng sinh thiết xuyên thành ngực hướng dẫn chụp cắt lớp vi tính bệnh nhân lao phổi, Luận văn thạc sỹ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 46 Đinh Minh Lộc, Ngơ Thanh Bình (2013), "Phân tích đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng thể chẩn đoán bệnh lao bệnh nhân LAO/HIV tỉnh Đồng Tháp", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, 17(1), 49-59 47 Winters Muttamba, Irene Najjingo et al (2019), "Comparison of GeneXpert cycle threshold values with smear microscopy and culture as a measure of mycobacterial burden in five regional referral hospitals of Uganda- A cross-sectional study", PLoS One, 14(5), 25-29 48 Bwanga F.,Walusimbi S., De Costa A.et al (2013), "Meta-analysis to compare the accuracy of GeneXpert, MODS and the WHO 2007 algorithm for diagnosis of smear-negative pulmonary tuberculosis", BMC Infectious Diseases, 13(1), 507 49 Qiao-Ling Ruan, Jing-Wen Ai, Qi-HUi Liu et al (2016), "Updates on the risk factors for latent tuberculosis reactivation and their managements", Emerging Microbes and Infections, 5(10), 1-8 50 Đinh Thị Thanh Hồng (2011), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân lao phổi điều trị khoa hô hấp bệnh viện Bạch Mai từ 6/2008 đến 6/2010, Luận văn tốt nghiệp bác sỹ đa khoa, Trường Đại học Y Hà Nội 51 Phan Lương Ánh Linh (2002), Nghiên cứu kháng thuốc tiên phát kết điều trị sau tháng công phác đồ 2SHRZ/6HE bệnh nhân lao phổi AFB (+) nội thành Đà Nẵng tháng 1/2001-6/2001, Luận văn thạc sỹ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 52 E Kiyan, Z Kilicaslan, M Gurgan et al (2003), "Clinical and radiographic features of pulmonary tuberculosis in non-AIDS immunocompromised patients", Int J Tuberc Lung Dis, 7(8), 764-770 53 Phan Hữu Nguyệt Diễn, Trần Thị Lan Khanh (2009), "Đặc điểm lao phổi-màng phổi trẻ em Bệnh viện Nhi đồng I Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, 13(1), 1-7 54 Umashankar P (2013), "Hematological Profile in Pulmonary Tuberculosis", Int J Health Rehabil Sci, 2(1), 50-55 55 Bwanga F., Walusimbi S., A De Costa et al (2013), "Meta-analysis to compare the accuracy of GeneXpert, MODS and the WHO 2007 algorithm for diagnosis of smear-negative pulmonary tuberculosis", BMC Infectious Diseases, 13(1), 507 56 W.J Koh, C.M Yu, G Y Suh et al (2006), "Pulmonary TB and NTM lung disease: comparison of characteristics in patients with AFB smearpositive sputum", Int J Tuberc Lung Dis, 10(9), 1001 - 1007 57 Shukhova E.V (2005), "Reasons for late diagnosis of pulmonary tuberculosis", Probl Tuberk, 10 (23), 6-14 58 Kampen van S, Vassall A, Sohn H et al (2011), "Rapid diagnosis of tuberculosis with the Xpert MTB/RIF assay in high burden countries: a cost-effectiveness analysis.", PLoS Med, 8(11), 11-20 59 Ngô Quý Châu (2010), Bệnh hô hấp, Nhà xuất Giáo dục Việt Nam 60 Nguyễn Thị Ngọc Lan (2000), "Xác định Mycobacterium tuberculosis trực tiếp mẫu bệnh phẩm phản ứng PCR chẩn đoán lao phổi", Y học thực hành, 35(12), 35-39 61 Schiller I, Steingart KR, Horne DJ et al (2014), "Xpert® MTB/RIF assay for pulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults", Systrane Database Syst Rev, 1(1), 152-159 62 Trần Ngọc Đường Đỗ Châu Giang, Đặng Thị Minh Hà (2015), "Chẩn đoán Lao trẻ em HIV (-) genexpert", Y học thành phố Hồ Chí Minh, 19(3), 15-21 63 Nguyễn Kim Cương (2017), Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng giá trị kỹ thuật Gene Xpert MTB/RIF chẩn đoán lao phổi AFB (-) người nhiễm HIV, Luận án tiến sỹ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 64 Sohn H, Steingart KR, Schiller I et al (2013), "Xpert® MTB/RIF assay for pulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults", Cochrane Database Syst Rev, 31(1), 9593 65 Kin Wang Toa, Kai Man Kam, Denise Pui Chung Chan et al (2018), "Utility of GeneXpert in analysis of bronchoalveolar lavage samples from patients with suspected tuberculosis in an intermediate-burden setting", J Infect, 77(4), 296-301 66 Hamida Saba, Naveen Patil, Asween Marco et al (2014), "Initial experience with GeneXpert MTB/RIF assay in the Arkansas Tuberculosis Control Program", Australas Med J, 7(5), 203–207 BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I PHẦN HÀNH CHÍNH: Mã bệnh án Mã phiếu : Giới: 1: Nam  Nữ  Họ tên: Tuổi: Nghề nghiệp: Trí thức  Địa dư: Thành thị  2.Công nhân  Nông thôn  Ngày vào: Nông dân  4.Thất nghiệp  3.Miền núi  Khác  Ngày ra: Vào viện lần thứ: II LÂM SÀNG: Lý vào viện: Ho khan  Gầy sút  Ho máu  Sốt  Ho đờm  Mệt mỏi  Đau ngực  9.Khám SKĐK  Khó thở  10.Khác  Tiền sử hút thuốc lá-lào: Không  3.Tiếp Xúc với Lao: Có  Số bao – năm (00: Nếu khơng có số liệu cụ thể) 0.Khơng  1.Có  2.Khơng rõ  1.Tim mạch  2.Tiêu hóa  3.ĐTĐ 4.Ung thư  4.Tiền sử bệnh khác: Bệnh lý khác:… Không  5.Gia đình có người mắc lao: Có  6.Thời gian bị bệnh trước vào viện : (tuần) 7.Triệu chứng toàn thân năng: a Sốt: - Khơng  - Mức độ: Có  380c - 390c  > 390c  < 380c - Thời gian sốt: - Tính chất: b Ho: + Sốt thất thường  + Sốt chiều  + Sốt nóng  + Sốt có rét  Khơng  Ho có đờm Có   Ho có đờm đục Ho máu  c Khó thở: Khơng   Có  Tần số thở: …lần/phút d Đau ngực: Khơng  Có  e Gầy sút cân: Khơng  Có  f Mệt mỏi: Khơng  Có  g Ra mồ trộm: Khơng  Có  Triệu chứng thực thể: Tồn trạng:………………………………………………… Hạch ngoại biên  Hơ hấp: Nhìn: co rút hô hấp phụ Sờ: rung  + Rales: Khơng  Bình thường  Tăng Giảm  Gõ: bình thường  Nghe: + RRFN: Có  Đục  Vang  Bình thường  Khơng có  Ran ẩm  + Vị trí: Phải  Ran nổ  Trái  Hai bên  Tim mạch: Nhịp tim…………………… Huyết áp…………… Tiêu hoá Tiết niệu Sinh dục Thần kinh III CẬN LÂM SÀNG Xét nghiệm máu Công thức máu: BC: …….G/L N: …….% L:…….% Sinh hoá máu: Glucose…………… Ure…………… Creatinine…………… Bilirubin TP……… TT…………… GT…………………… SGOT…………… SGPT…………… Đông máu …………………… Mantoux: Âm tính  10 - 15mm  16 - 20 mm  > 20mm  Dương tính  ĐK: < 10mm  X quang phổi – CT ngực Vị trí tổn thương: Trái Tính chất: Phải  Thùy   Thùy  Dưới  Nốt  Thâm nhiễm  Đám mờ  Xơ, vơi  Soi AFB trực tiếp: Âm tính  Giữa  Dương tính  PCR: Âm tính  Dương tính  Ni cấy BK: Âm tính  Dương tính  Ni cấy vi khuẩn: Âm tính  Dương tính  Mơ bệnh học: - - - Lao  Ung thư Gây khạc đờm Kết Thành công:  Không thành công:  Lý không thành công: Không khạc được:  Phải dừng thủ thuật co thắt phế quản:  Phải dừng thủ thuật cảm thấy khó chịu(khơng dung nạp):  Lý khác :………………………………………………… Số lượng đờm lấy Đủ lọ lọ >2ml  Được lọ >2ml  Được lọ >2ml  Màu sắc đờm Mủ đục  Trong  Lẫn máu Biến chứng Có  khơng  Khó thở nhẹ :  Suy hơ hấp : Dưới  Rối loạn nhịp tim  Đau ngực  Biến chứng khác :………………………………………… Mô tả biến chứng :………………………………………… Xử trí biến chứng : Dừng khí dung , Khí dung Ventilin : , Tiêm solumedron: , thở oxy: , bóp bóng: , Đặt NKQ:  Xử trí khác:…………………………………………………………………… 10.Vi sinh vật đờm khí dung: AFB dịch đờm khí dung: MGIT: PCR-BK: Nấm VK khác 11.GeneXpert đờm: 12.Genexpert đờm khí dung: Âm tính □ Âm tính □ Âm tính □ Dương tính □ Dương tính □ Dương tính □ Âm tính □ Âm tính □ Âm tính  Dương tính □ Dương tính □ Dương tính  Âm tính  Dương tính  Hà Nội, ngày tháng năm 201 Người làm bệnh án Nguyễn Công Tuấn ... sàng bệnh nhân nghi lao phổi Trung tâm Hô hấp Bệnh viện Bạch Mai Nhận xét kết xét nghi m GeneXpert MTP/RIF đờm sau khí dung NaCl 5% bệnh nhân nghi lao phổi Trung tâm hô hấp Bệnh viện Bạch Mai. .. Y HÀ NỘI NGUYỄN CÔNG TUẤN NHẬN XÉT KẾT QUẢ CỦA XÉT NGHI M GENEXPERT MTB/RIF TRONG ĐỜM SAU KHÍ DUNG NACL 5% Ở BỆNH NHÂN NGHI LAO TẠI TRUNG TÂM HÔ HẤP BỆNH VIỆN BẠCH MAI Chuyên ngành : Nội khoa... cho người bệnh, tiến hành nghi n cứu đề tài: Nhận xét kết xét nghi m GeneXpert MTB/RIF đờm sau khí dung NaCl 5% bệnh nhân nghi lao Trung tâm Hô Hấp Bệnh viện Bạch Mai với mục tiêu sau: Mô tả