CƠ sở lý LUẬN và PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu NHỮNG vấn đề CHUNG về TPP và QUYỀN TIẾP cận dược PHẨM, y tế CÔNG CỘNG

CƠ sở lý LUẬN và PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu NHỮNG vấn đề CHUNG về TPP và QUYỀN TIẾP cận dược PHẨM, y tế CÔNG CỘNG CƠ sở lý LUẬN và PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu NHỮNG vấn đề CHUNG về TPP và QUYỀN TIẾP cận dược PHẨM, y tế CÔNG CỘNG

CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU NHỮNG VẤN ĐỀ CHUNG VỀ TPP VÀ QUYỀN TIẾP CẬN DƯỢC PHẨM, Y TẾ CƠNG CỘNG Cơ sở lý luận tình hình nghiên cứu Quy định Quyền sở hữu trí tuệ TPP tác động tới quyền tiếp cận thuốc y tế công cộng + ) Nghiên cứu “The Trans-Pacific Partnership Agreement: Implication for Access to Medicines and Public Health” (Bhardwaj Cecilia Oh, 2014) đưa phân tích số quy định Quyền sở hữu trí tuệ TPP dựa vào nội dung Hoa Kỳ đề xuất bị tiết lộ năm 2011 2012 Các tài liệu gồm: đề xuất Hoa Kỳ (trong chương sở hữu trí tuệ), chương trình bảo hiểm y tế đầu tư Từ phân tích dựa tài liệu này, nghiên cứu đưa hàm ý từ quy định Hoa Kỳ đề xuất có tác động đến quyền tiếp cận thuốc y tế công cộng quốc gia tham gia đàm phàn TPP Bài nghiên cứu phân tích quy định về: Bằng sáng chế; Độc quyền liệu liên kết sáng chế; Nhãn hiệu quyền tác giả; Thực thi quyền sở hữu trí tuệ; quy định đề cập tới, nhóm tác giả đưa hàm ý tác động chúng lĩnh vực y tế đặc biệt quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Đối với đề xuất Bằng sáng chế: Nhiều điều khoản chương sở hữu trí tuệ Hoa Kỳ đề xuất có liên quan đến sáng chế Về tổng thể, đề xuất Hoa Kỳ thiên vị nhà sáng chế thông qua quy định mức độ công bố thông tin thấp, điều kiện cấp sáng chế thấp, khơng có thủ tục phản đối tiền cấp phép, hàng loạt hội để sửa đổi đơn xin cấp sáng chế Tác động tổng thể quy định có lẽ làm tăng số lượng sáng chế cấp lĩnh vực dược phẩm cơng nghệ bào chế thuốc, có sáng chế “chất lượng thấp” Đối với đề xuất Độc quyền liệu liên kết sáng chế: Quy định độc quyền liệu TPP yêu cầu hãng thuốc generic phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng để cấp phép lưu hành phải đợi đến thời hạn độc quyền liệu kết thúc (5 năm cộng với việc gia hạn năm cho thành phần hóa học thuốc) trước thuốc generic lưu hành Biện pháp tạo độc quyền thuốc độc lập với bảo hộ sáng chế áp dụng cho loại thuốc hết hạn bảo hộ Độc quyền liệu gây trở ngại cho việc thực giấy phép bắt buộc Độc quyền liệu nhiều người xem biện pháp TRIPS cộng có ảnh hưởng xấu đến việc tiếp cận dược phẩm Đánh giá Guatemala Jordan tác động độc quyền liệu cho thấy tăng giá thuốc cách đáng kể Liên kết sáng chế vấn đề mà quốc gia phát triển quan tâm Thông qua hệ thống liên kết sáng chế, cơng ty dược có hội để ngăn chặn thuốc generic Đối với đề xuất nhãn hiệu quyền tác giả: Cùng với việc tăng thời hạn có hiệu lực giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu, đề xuất Hoa Kỳ mở rộng đáng kể phạm vi bảo hộ nhãn hiệu gồm màu sắc, âm thanh, mùi vị đặc điểm khơng nhìn thấy khác Như với quy định việc sản xuất thuốc generic phải khác biệt với hình thức thuốc nguyên gốc; điều dẫn đến nhầm lẫn, làm giảm hiệu tăng sai sót định thuốc, gây hệ không tốt cho bệnh nhân Đối với đề xuất Thực thi quyền sở hữu trí tuệ: Nhiều điều khoản chương sở hữu trí tuệ liên quan đến biện pháp bảo đảm thực thi quyền sở hữu trí tuệ Đối với quy định nghiêm ngặt điều khoản Thực thi quyền sở hữu trí tuệ có số ảnh hưởng định sau: Nguyên tắc suy đoán hữu hiệu gây khó khăn cho việc thu hồi sáng chế làm tăng sáng chế có chất lượng thấp; Hạn chế khả phủ cân bảo hộ sở hữu trí tuệ lợi ích cơng cộng; Tác động xấu đến nhà sản xuất thuốc generic; Biện pháp kiểm soát nhãn hiệu cửa tác động xấu đến xuất nhập thuốc generic làm tăng nguy bị giữ thuốc generic cảnh + Nghiên cứu “Dangers for Access to Medicines in The Trans-Pacific Free Trade Agreement: Comparative Analysis of The United States’ TPFTA Intellectual Property Proposal and Vietnamese Law” (Dr.Burcu Kilic Peter Maybarduck, 2011) dựa đề xuất Hòa Kỳ TPFTA quyền sở hữu trí tuệ Pháp luật Việt Nam, từ điểm khác vấn đề: Công ước sáng chế (2000); điều kiện để cấp sáng chế; khả áp dụng công nghiệp với tính hữu dụng; bảo hộ hình thức mới, cách thức phương pháp sử dụng sản phẩm có (cũ); đối tượng khơng bảo hộ danh nghĩa sáng chế; loại trừ quyền sử dụng bên khác; điều chỉnh thời hạn bảo hộ độc quyền sáng chế; phản đối bên thứ ba phản đối trước cấp bảo hộ; độc quyền liệu; liên kết sáng chế; suy đoán hiệu lực văn sáng chế thủ tục tố tụng tư pháp hành chính; bồi thường thiệt hại vi phạm bảo hộ sáng chế; biện pháp biên giới… đề xuất Hoa Kỳ pháp luật Việt Nam, tác giả phân tích tác động điểm tới Việt Nam đặc biệt tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Việt Nam Quy định Minh bạch hóa chống tham nhũng tác động tới quyền tiếp cận dược phầm y tế công cộng + Nghiên cứu “ How The Trans Pacific Partnership Agreement could undermine PHARMAC- Pharmaceutical Managemant Agency Cơ quan quản lý dược phẩm New Zealand- and threaten access to affordable medicines and health equity in New Zealand” (Deborah Gleeson cộng sự, 2013), dựa việc nghiên cứu nháp Mỹ tiết lộ năm 2011 điều khoản Minh bạch chống tham nhũng, nhóm tác giả số tác động từ TPP gây PHARMAC là: Ngăn cản việc sử dụng giá tham chiếu điều trị, tính minh bạch công bố thông tin yêu cầu mà làm suy yếu đàm phán giá, … PHARMAC tạo phản ứng với chi phí ngày tăng dược phẩm, mục tiêu quan để đảm bảo người dân NewZealand tiếp cận với dược phẩm có giá tốt Tuy nhiên trình hoạt động PHARMAC dễ bị tác động đàm phán TPP, xâm nhập vào nước việc định dược phẩm – chí yêu cầu dường mang tính hợp lý cao “minh bạch”- để lại tác động bất lợi cho hoạt động PHARMAC trình quản lý chi phí y tế, gây hiệu ứng nghiêm trọng chi phí dược phẩm y tế cơng cộng Quy định Đầu tư tác động tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng + Nghiên cứu “The Trans-Pacific Partnership Agreement: Implication for Access to Medicines and Public Health” (Kajal Bhardwaj Cecilia Oh, 2014) đưa phân tích đề xuất Đầu tư: Khi nghiên cứu tác động tiềm tàng chương đầu tư đề xuất TPP lên y tế cơng cộng, có ba vấn đề quan tâm cần xem xét: Thứ nhất, quy định chương đầu tư TPP mở rộng quyền nhà đầu tư nước ngồi, phủ phải có nghĩa vụ bảo vệ quyền đó; Thứ hai, chương đầu tư đề xuất việc quyền nhà đầu tư bảo hộ theo chế giải tranh chấp nhà đầu tư nhà nước cách rộng rãi, tức việc thực thi mạnh mẽ; Cuối cùng, cần đặc biệt lưu ý phạm vi thẩm quyền hội đồng trọng tài xác định quy định điều ước đầu tư có liên quan Phân tích định TPP, đưa kịch dự đón tác động tới sức khỏe cơng cộng + Nghiên cứu “Negotiating Healthy Trade in Australia – Health Impact Assessment of the Proposed Trans-Pacific Partnership Agreement” (Katie Hirono nhóm cộng sự, 2015); dựa việc nghiên cứu tài liệu rò rỉ cho vấn đề đưa đàm phán TPP từ ý kiến chuyên gia tư vấn, HIA - Health Impact Assessment (HIA): phương pháp dự đoán tác động tích cực tiêu cực mặt sức khỏe sách đề nghị từ đưa khuyến nghị để nâng cao, hồn thiện scahs đề nghị tập trung vào bốn vấn đề từ TPP cho có tiềm ảnh hưởng đến sức khỏe công cộng người dân Australia là: Chi phí thuốc men; Các sách kiểm sốt thuốc lá; Các sách kiểm soát chất cồn; Thực phẩm – nhãn hiệu thực phẩm Đối với vấn đề nêu ra, nhóm tác giả tiến hành nghiên cứu phân tích Quy định TPP sau dự đốn kịch sách mà Chính Phủ đưa ra, tìm yếu tố định tới sức khỏe dự đoán tác động chúng tới sức khỏe; sau khoanh vùng nhóm đối tượng dễ bị tổn thương xã hội Bằng phương pháp này, nhóm nghiên cứu đưa kết luận: Trong vấn đề chi phí thuốc men, nhóm tác giả nghiên cứu phân tích nội dung liên quan đến: chương sở hữu trí tuệ, chăm sóc sức khỏe phụ lục minh bạch, chương đầu tư; từ đưa kết luận TPP có nguy làm tăng chi phí thuốc thang điều dẫn tới việc không tuôn thủ việc sử dụng thuốc theo toa ưu tiên cho chi phí y tế nhu cầu cần thiết khác (thực phẩm, nhà ở…) Với việc tăng chi phí thuốc men gây ảnh hưởng tới nhóm người có thu nhập thấp, dân tộc thổ dân dân đảo Torres Strait, người già, phụ nữ… Có số quy định TPP mà tăng rủi ro Chính phủ việc điều chỉnh hạn chế quảng cáo rượu, thuốc – để đưa dự đốn nhóm nghiên cứu tiến hành phân tích vấn đề từ quy định : giải tranh chấp đầu tư nhà nước, chương rào cản kỹ thuật thương mại, quy định liên quan đến nhãn hiệu hàng hóa chương sở hữu trí tuệ, bảo vệ cho nhà đầu tư, chương dịch vụ qua biên giới – điều có khả làm gia tăng tỷ lệ hút thuốc ảnh hưởng tới sức khỏe cộng đồng đặc biệt nhóm người dễ bị tổn thương: Trẻ vị thành niên, người nghiện ma túy, người vô gia cư, người có thu nhập thấp Cũng từ việc nghiên cứu quy định tương tự rủi ro sách quản lý thuốc rượu TPP, nhóm tác giả nhận thấy có số quy định ảnh hưởng tới nhà quản lý việc yêu cầu cải thiện nhãn hiệu thực phẩm dinh dưỡng Với hiệu tài liệu sách ghi nhận cho phép người tiêu dùng lựa chọn thực phẩm lành mạnh, có khả quy định TPP làm hạn chế việc thực ghi nhãn dẫn đến việc người tiêu dùng khơng lựa chọn sản phẩm lành mạnh dẫn đến số tác + Các Tòa án phải có quyền yêu cầu chủ thể bị cáo buộc vi phạm phải cung cấp thông tin/bằng chứng vi phạm mà họ kiểm soát cho chủ thể quyền Tòa án; quyền ban hành lệnh áp dụng biện pháp khẩn cấp tạm thời để ngăn chặn hàng hóa vi phạm SHTT đưa vào lưu thông thương mại định buộc bồi thường thiệt hại cho chủ sở hữu…; + Phải có quy định cụ thể liên quan tới việc bồi thường thiệt hại cho chủ sở thể quyền (cách thức xác định mức bồi thường, hình thức bồi thường áp dụng…) + Phải tuân thủ số quy tắc tố tụng dân sự/hành riêng nhãn hiệu thương mại, quyền tác giả quyền liên quan, ví dụ: quy tắc suy đốn quyền (người có tên sản phẩm suy đoán chủ sở hữu quyền tác giả quyền liên quan; nhãn hiệu thương mại đăng ký suy đốn có giá trị pháp lý…); quy tắc tính tốn mức thiệt hại phải bồi thường (trong đáng ý mức bồi thường phải bao gồm lợi nhuận mà bên vi phạm thu từ việc vi phạm); quy tắc bắt buộc tiêu hủy sản phẩm vi phạm mà khơng có bồi thường chủ sở hữu quyền có yêu cầu… Các biện pháp xử lý vi phạm theo thủ tục hình TPP đưa yêu cầu cụ thể trường hợp vi phạm SHTT bắt buộc phải xử lý hình với điều kiện kèm theo Đây cam kết coi có tính cứng rắn nhằm thực thi bảo hộ quyền SHTT FTA từ trước tới Quy định TPP việc xử lý hình vi phạm quyền SHTT TPP có yêu cầu xử lý hình vi phạm quyền SHTT mức cao nghiêm khắc nhiều không so với pháp luật Việt Nam (hiện thực theo mức cam kết WTO Hiệp định thương mại song phương Việt Nam – Hoa Kỳ) mà so với nhiều điều ước quốc tế hành sở hữu trí tuệ TPP đặt yêu cầu bắt buộc phải xử lý hình số dạng vi phạm quyền SHTT, chủ yếu tập trung vào vi phạm nhãn hiệu thương mại, bí mật thương mại, quyền tác giả quyền liên quan, cụ thể: Phạm vi hành vi bị xử lý hình sự: Các tội hình khơng áp dụng trực tiếp cho chủ thể thực hành vi vi phạm (ví dụ làm hàng giả hàng nhái, cơng bố tác phẩm chưa phép tác giả…) mà áp dụng với hành vi liên quan/thúc đẩy việc vi phạm (ví dụ hành vi nhập khẩu, xuất khẩu, phân phối, quảng cáo, bán… sản phẩm vi phạm SHTT) Điều kiện xử lý hình (yếu tố cấu thành tội phạm): Khác với hành, không hành vi vi phạm SHTT nghiêm trọng, cố ý, quy mơ thương mại nhằm mục đích lợi nhuận bị xử lý hình sự, số trường hợp TPP đòi hỏi nước phải xử lý hình vi phạm khơng lợi ích thương mại/tài gây thiệt hại nghiêm trọng đến lợi ích chủ sở hữu quyền Nguyên tắc xử lý: TPP đặt số yêu cầu riêng theo hướng cho phép xử lý áp tội hình nhanh triệt để với hành vi vi phạm, có nguyên tắc: + Xử lý mặc nhiên: Truy cứu trách nhiệm hình khơng cần u cầu người bị hại; + Xử lý tang vật: TPP có yêu cầu chi tiết việc xử lý hàng hóa xâm phạm quyền SHTT, nguyên liệu, phương tiện dùng chủ yếu để sản xuất hàng hóa xâm phạm quyền SHTT, tài sản có xâm phạm quyền SHTT (trong đáng kể biện pháp tịch thu, tiêu hủy); +Cung cấp chứng q trình xử lý: Cơ quan có thẩm quyền phải trao quyền cung cấp phép tiếp cận hàng hóa xâm phạm, nguyên liệu, phương tiện dùng chủ yếu để sản xuất hàng hóa xâm phạm chứng khác để chủ sở hữu kiện dân Biện pháp xử lý hình sự: TPP yêu cầu biện pháp xử lý hình phải bảo gồm phạt tù phạt tiền mức đủ lớn để ngăn chặn hành vi vi phạm tương lai biện pháp tiêu hủy sản phẩm vi phạm TPP có quy định chi tiết cách thức cân nhắc mức độ xử lý hành vi Đối với vài nghĩa vụ số này, Việt Nam phải thực đầy đủ sau năm kể từ ngày TPP có hiệu lực Các biện pháp thực thi số quyền SHTT lĩnh vực phần mềm, chương trình vệ tinh, môi trường mạng Liên quan tới việc thực thi bảo hộ quyền SHTT số loại sản phẩm phần mềm, chương trình vệ tinh vi phạm mơi trường mạng, TPP có số quy định riêng Cụ thể: Buộc xử lý hình số hình thức vi phạm bí mật thương mại (thơng qua hệ thống máy tính), chương trình vệ tinh mã hóa, tín hiệu cáp quang Việt Nam có lộ trình 2-3 năm để thực nghĩa vụ Về trách nhiệm nhà cung cấp dịch vụ Internet: TPP có số quy định cụ thể trách nhiệm nhà cung cấp dịch vụ Internet liên quan tới tác phẩm vi phạm SHTT Internet, đặc biệt nhấn mạnh nghĩa vụ nhà cung cấp dịch vụ Internet phải nhanh chóng dỡ bỏ dừng cho truy cập vào liệu lưu trữ hệ thống biết liệu vi phạm SHTT rõ ràng (ví dụ nhận thông báo chủ sở hữu quyền) Theo yêu cầu TPP, nhà cung cấp dịch vụ Internet bị phạt tiền không thực nghĩa vụ này, chủ sở hữu quyền thông báo sai lệch/gian lận cho nhà cung cấp dịch vụ Internet bị phạt tiền Tuy nhiên, Việt Nam phải thực nghĩa vụ sau năm kể từ ngày TPP có hiệu lực Về chương trình phần mềm mà Chính phủ sử dụng: TPP có điều khoản riêng việc sử dụng chương trình phần mềm máy tính Chính phủ, theo nước phải ban hành thực thi quy định pháp luật bắt buộc quan Nhà nước trung ương sử dụng phần mềm máy tính không vi phạm quyền phải sử dụng theo cách thức phép.” Chương 26: Minh bạch hóa chống tham nhũng “TPP yêu cầu nước thành viên phải thực nghĩa vụ minh bạch liên quan tới 03 nhóm vấn đề chung khía cạnh riêng (về dược phẩm) sau: Minh bạch văn pháp luật áp dụng chung Trong nhóm cam kết đáng ý có yêu cầu nước Thành viên phải đăng tải dự thảo văn quy phạm pháp luật cấp trung ương ấn phẩm website thức Cũng văn ban hành, cần đăng trê Công báo website thức nhất, khuyến nghị có them giải trình thuyết minh cho văn Minh bạch liên quan đến thủ tục tố tụng hành áp dụng pháp luật quy định mang tính áp dụng chung Nhóm cam kết đòi hỏi nước TPP đảm bảo thủ tục ban hành định hành chủ thể bị ảnh hưởng trực tiếp phải thơng báo đầy đủ, phải có hội để trình bày thực tế lập luận để bảo vệ trước định hành cuối Minh bạch thủ tục khiếu nại khiếu kiện TPP không yêu cầu nước phải có chế cho phép khiếu nại, khởi kiện định hành cuối cùng, bảo đảm quyền tố tụng bên mà đòi hỏi nước phải đảmbảo định giải thực thi nghiêm túc Minh bạch số thủ tục liên quan tới dược phẩm thiết bị y tế Chương Minh bạch hóa Chống tham nhũng TPP có Phụ lục riêng quy định nguyên tắc nhằm minh bạch hóa danh mục dược phẩm thiết bị y tế hoàn trả theo chương trình bảo hiểm chăm sóc sức khỏe quốc gia Cơ quan có thẩm quyền y tế bảo hiểm toán Tuy nhiên, quy định Phụ lục khơng áp dụng gói mua sắm công bị kiện theo Cơ chế giải tranh chấp cấp Nhà nước TPP.” Quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng: Quyền sử dụng, tiếp xúc người bệnh dược phẩm dịch vụ y tế công cộng Dược phẩm “Dược thuốc hoạt động liên quan đến thuốc Trong đó, thuốc chất hỗn hợp chất dung cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữ bệnh, chuẩn đoán bệnh điều trị chức sinh lý thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin, sinh phẩm y tế trừ thực phẩm chức năng.” Y tế công cộng “Y tế công cộng đề cập đến “khoa học nghệ thuật phòng bệnh, kéo dài tuổi thọ tăng cường sức khỏe thơng qua cố gắng có tổ chức lựa chọn thông báo xã hội, tổ chức công cộng tư nhân, cộng đồng nhân Y tế cơng cộng có nhiều lĩnh vực nhỏ chia phần: dịch tễ học, sinh thống kê, dịch vụ y tế Những vấn đề liên quan đến môi trường, xã hội, nhân chủng học sức khỏe nghề nghiệp lĩnh vực quan trọng y tế công cộng.” PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Cách tiếp cận nghiên cứu Để nghiên cứu đề tài đưa ra, tác giả chọn cách tiếp cận theo hướng hệ thống, vấn đề đề cập nghiên cứu “Tác động Hiệp định TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công công Việt Nam” có mối liên kết chặt chẽ với số Hiệp định Công ước, Nghị định thư Ban hành trước ví dụ như: Cơng ước Berne Bảo hộ tác phẩm Văn học Nghệ thuật (24/7/1971, Hiệp định khía cạnh thương mại Quyền sở hữu trí tuệ - TRIPS (1994), Công ước ICSID Công ước giải tranh chấp Đầu tư nhà nước Công dân nước khác (Washington ngày 18/03/1965)… Bên cạnh đó, Văn kiện liên quan đề cập tới vấn đề sức khỏe cộng đồng (Tuyên bố TRIPS sức khỏe cộng đồng – 2001) vấn đề nghiên cứu cần giải Như kết luận Quy định Hiệp định TPP có kế thừa phát triển áp dụng từ Văn kiện có trước Do việc nghiên cứu vấn đề tác động Hiệp định TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế cơng cộng Việt Nam cần có tham khảo mở rộng tìm hiểu thêm văn kiện có liên quan Phương pháp nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu phân tích, tổng hợp Luận văn sử dụng phương pháp tổng hợp nhằm hệ thống hóa lại tồn quy định Chương quy định tác giả cho có ảnh hưởng tới quyền tiếp cận thuốc y tế cơng cộng q trình hiệp định TPP đưa vào thực thi Luận văn sử dụng phương pháp phân tích nhằm mục đích luận giải đưa đánh giá về: Tác động Hiệp định TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Việt Nam sở sâu phân tích Chương Sở hữu trí tuệ Qua đó, đưa nhận định ban đầu tác động dược phẩm y tế công cộng Việt Nam đưa hàm ý sách hạn chế vấn đề Phương pháp phân tích thực thơng qua bước sau: Bước 1: Xác định vấn đề cần phân tích Vấn đề cần phân tích luận văn là: Tác động quy định Sở hữu trí tuệ TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng người dân Việt Nam Bước 2: Tập hợp liệu để phân tích Các liệu cần thu thập để phân tích bao gồm: Các cơng trình nghiên cứu tác động Hiệp định TPP tới quyền tiếp cận thuốc y tế công cơng thực nước ngồi Các văn pháp quy Hiệp định, Nghị định thư, Cơng ước … có liên quan tới quy định tương tự Hiệp định TPP nước ví dụ Sở hữ trí tuệ, Các số liệu thống kê tỷ lệ %GDP dành cho thuốc, số thuốc sử dụng cho bệnh HIV/AIDS hàng năm … Bước 3: Thực phân tích tài liệu Trên sở liệu thu thập được, Luận văn phân tích, đánh giá tác động dự kiến quy định Hiệp định TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Việt Nam Từ có hàm ý phù hợp cho trình thực thi Quy định trình thực Hiệp định TPP Bước 4: Tổng kết kết phân tích Các kết phân tích tổng hợp lại để sử dụng làm sở cho việc giải vấn đề nghiên cứu Ngoài ra,bài nghiên cứu sử dụng xen kẽ phương pháp nghiên cứu so sánh để: So sánh khác quy định số Quy định lựa chọn Hiệp định TPP so với Văn quy phạm pháp luật áp dụng Việt Nam để làm sở có đánh giá cho mục tiêu nghiên cứu Phương pháp kế thừa Luận văn kế thừa cơng trình nghiên cứu tác động TPP quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng quốc gia tham gia đàm phán ký kết Hiệp định nêu phần tổng quan tài liệu phần danh mục tài liệu tham khảo kèm theo Các bước thực phương pháp: Bước 1: Xác định nội dung kế thừa Luận văn kế thừa kết nghiên cứu cơng trình nghiên cứu, báo, tạp chí, báo cáo liên quan đến tác động quy định Hiệp định TPP: Đầu tư; Sở hữu trí tuệ; Thương mại hàng hóa, dịch vụ; … đến quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng quốc gia NewZealand, Úc,… Từ áp dụng cho trường hợp Việt Nam Bước 2: Xác định phạm vi, mức độ cần kế thừa Kế thừa kết nghiên cứu, tổng kết phương pháp nghiên cứu sở lý thuyết cho đối tượng, phạm vi nghiên cứu Ngoài luận văn tham khảo số hàm ý sách báo cáo, tờ trình phủ để bổ sung cho phần hàm ý sách Bước 3: Tổng hợp Tổng hợp kết nghiên cứu triển khai phân tích nghiên cứu theo hướng chuyên sâu đối Việt Nam Tổng hợp hàm ý, kiến nghị sách tập trung vào hai đối tượng Chính phủ doanh nghiệp Thu thập liệu xây dựng khung phân tích Thu thập liệu thứ cấp Dữ liệu thứ cấp có nguồn gốc từ tài liệu sơ cấp phân tích, giải thích, liên quan đến Tác động Hiệp định TPP tới dược phẩm y tế công cộng Các nguồn tài liệu bao gồm: Các báo cáo, báo khoa học, nghiên cứu hội thảo, Website,…; Tài liệu lưu trữ, văn kiện, văn luật… thu thập từ quan Nhà nước, tổ chức trị - xã hội….; Số liệu thống kê từ Niên giám Thống Kê Tổ chức y tế,…; Thơng tin báo chí, truyền hình, … phương tiện mang tính chất đại chúng tác giả thu thập, xử lý phân tích nhằm phục vụ cho đề tài nghiên cứu - Xây dựng khung phân tích .. .Cơ sở lý luận tình hình nghiên cứu Quy định Quyền sở hữu trí tuệ TPP tác động tới quyền tiếp cận thuốc y tế công cộng + ) Nghiên cứu “The Trans-Pacific Partnership... PHARMAC trình quản lý chi phí y tế, g y hiệu ứng nghiêm trọng chi phí dược phẩm y tế công cộng Quy định Đầu tư tác động tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng + Nghiên cứu “The Trans-Pacific... quy định Hiệp định TPP mà theo tác giả quy định chương có ảnh hưởng rõ rệt đưa dự đoán tác động quy định tới quyền tiếp cận dược phẩm y tế công cộng Việt Nam Những vấn đề chung TPP, quyền tiếp