Mục tiêu: đánh giá kết quả đặt kính nội nhãn giả điều tiết AcrySof ReStor Phương pháp: 13 mắt (10 bệnh nhân) đục thủy tinh thể tuổi từ 44-75 tuổi được phẫu thuật phaco với máy Legacy 20000, đặt kính nội nhãn AcrySof ReStor. Công suất kính nội nhãn được tính nhờ công thức SRK/T với máy IOL Master.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ BAN ĐẦU PHẪU ĐỤC THỦY TINH THỂ CÓ ĐẶT KÍNH NỘI NHÃN GIẢ ĐIỀU TIẾT ACRYSOF RESTOR Trần Thò Phương Thu**, Phạm Nguyên Huân* TÓM TẮT Mục tiêu: đánh giá kết đặt kính nội nhãn giả điều tiết AcrySof ReStor Phương pháp: 13 mắt (10 bệnh nhân) đục thủy tinh thể tuổi từ 44-75 tuổi phẫu thuật phaco với máy Legacy 20000, đặt kính nội nhãn AcrySof ReStor Công suất kính nội nhãn tính nhờ công thức SRK/T với máy IOL Master Kết quả: độ cầu tương đương sau mổ -0.24 ± 0.5 D; 12/13 mắt có thò lực nhìn xa không kính e" 0.5, 10/13 mắt có thò lực nhìn xa không kính e" 0.8; 9/13 mắt có thò lực nhìn gần không kính e" G5 (0.6), 6/13 mắt có thò lực nhìn gần không kính e" G3 (0.8) Tất bệnh nhân hài lòng với kết phẫu thuật Kết luận: Kính nội nhãn AcrySof ReStor nhờ phối hợp kỹ thuật khúc xạ- nhiễu xạ tạo tình trạng giả điều tiết, giúp bệnh nhân có khả nhìn gần mà không cần kính đọc sách trợ giúp Tuy nhiên giá thành kính cao so với thu nhập Việt Nam Nghiên cứu cần theo dõi lâu dài SUMMARY THE RESULTS OF A NEW PSEUDOACCOMMODATIVE IOL ACRYSOF RESTOR Tran Thi Phuong Thu, Pham Nguyen Huan * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol * Supplement of No * 2005: 65 - 69 Purpose: to evaluate the results of a new pseudoaccommodative IOL AcrySof Restor Methods: 13 cataractous eyes (10 patients, age range: 44-75 years old) underwent phaco surgery with Legacy 20000, and implanted with AcrySof ReStor IOL The theoretical formula SRK/T and IOL Master were used to calculate IOL power Results: Postoperative Spherical equivalent is -0.24 ± 0.5 D; 12/13 eyes have uncorrected distance visual acuity ≥ 0.5; 10/13 eyes have uncorrected distance visual acuity ≥ 0.8; 9/13 eyes have uncorrected near visual acuity ≥ G5 (0.6); and 6/13 eyes have uncorrected near visual acuity ≥ G3 (0.8) All patients rated themselves as satisfied with their near vision was relatively good Conclusion: AcrySof ReStor IOL provides good near and distance vision without adding lens because of the hybrid refractive and diffractive technology However, the price of this IOL is still relative high for Vietnamese The long-term results of this study should be explored MỞ ĐẦU Đục thủy tinh thể người già trình liên quan đến tuổi, gây giảm thò lực trầm trọng Theo Tổ Chức Y Tế giới có 18 triệu người giới bò mù không điều trò đục thủy tinh thể Cho đến nay, chưa có biện pháp hữu hiệu nhằm ngăn chặn tiến trình đục thủy tinh thể, điều trò chủ yếu phẫu thuật nhằm phục hồi thò giác cho bệnh nhân Mục tiêu phẫu thuật đục thủy tinh * Bộ môn Mắt - ĐH Y Dưôïc TP Hồ Chí Minh ** Bệnh viện Mắt TP Hồ Chí Minh 65 thể Việt Nam giới thay thể thủy tinh thể tự nhiên có công suất thay đổi kính nội nhãn Hầu hết loại kính nội nhãn sử dụng loại đơn tiêu cự (monofocal IOL) chức điều tiết, có nghóa bệnh nhân cần phải có thêm kính đọc sách để sử dụng để nhìn khoảng cách gần trung bình(2,3,4) Đối với bệnh nhân độ tuổi lao động, thường xuyên phải sử dụng thò lực nhìn gần, việc phụ thuộc vào kính đọc sách gây nhiều bất tiện sinh hoạt ngày Một giải pháp tạm thời cho vấn đề bệnh nhân bò đục thể thủy tinh mắt, đặt kính nội nhãn với bên để nhìn xa, bên lại điều chỉnh để nhìn gần (gọi monovision) Các nỗ lực nghiên cứu để tạo loại kính nội nhãn nhằm thay chức thực thủy tinh thể tự nhiên tạo nhiều loại kính nội nhãn mới, gồm loại kính điều tiết giả điều tiết Trong phạm vi nghiên cứu này, muốn đánh giá kết phẫu thuật đục thủy tinh thể có đặt kính nội nhãn Acrysof ReStor, loại kính giả điều tiết, đa tiêu cự vừa đưa thò trường châu Âu, châu Á vào năm 2003 Lenstec, Morcher 43, & Kính giả điều tiết Dựa vào tính chất quang học kính có nhiều vùng, vùng có tiêu cự khác gọi kính đa tiêu cự (multifocal IOL) Kính đa tiêu cự dựa tính chất khúc xạ Khác với loại kính nội nhãn đơn tiêu cự thấu kính có mặt phẳng liên tục, kính đa tiêu cự gồm nhiều vùng có tiêu cự xa, gần xen kẽ 2,3 (Gồm có kính Array AMO, kính True Vista Storz) SƠ LƯC CÁC LOẠI KÍNH NỘI NHÃN ĐIỀU CHỈNH LÃO THỊ Hình 2: Kính nội nhãn Array - AMO Kính nội nhãn điều tiết Khi sóng ngang gặp khe hở bờ vật cản, sóng lan rộng bên vật cản, bờ vật cản tâm phát sóng thứ phát không đồng pha với sóng ban đầu, sóng ánh sáng gọi nhiễu xạ ánh sáng Nhờ tính chất này, người ta tạo hiệu ứng đa tiêu cự nhờ vào cấu trúc hình bậc thang bề mặt sau kính nội nhãn Ánh sáng đến vùng có công suất gần xa Kính đa tiêu nhiễu xạ gồm có loại 3M, Pharmacia Có haptic áp vào bao thủy tinh thể, thể mi co theo nguyên lý Helmholtz, phần quang học kính di chuyển phía trước Kính đa tiêu cự dựa tính chất nhiễu xạ Các kính đa tiêu cự phụ thuộc nhiều yếu tố: độ tâm, kích thước đồng tử công suất xác, độ loạn thò trước sau mổ(2,3,4) Kính đa tiêu phối hợp nguyên lý khúc xạ nhiễu xạ Hình 1: Kính nội nhãn 1CU - Human Optics Các loại kính thò trường có Crystal lens cuûa eyeonics, 1CU cuûa Human Optics, KH 3500 cuûa 66 Kính gồm 11 bậc vùng trung tâm 3.6 mm, tạo thành 12 vùng nhiễu xạ Độ cao bậc khác nhau, giảm dần từ trung tâm ngoại biên, từ 1.3 μm đến Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 0.2 μm, khoảng cách bậc giảm dần, thiết kế tạo công suất hiệu dụng thêm vào + D, tương ứng với + 3.2 D đeo kính gọng Ánh sáng vào vùng ngoại biên kính thích hợp với thò lực nhìn xa hơn, giảm thiểu khó chòu bệnh nhân nhìn xa vào ban đêm (đồng tử dãn) Kính nội nhãn Acrysof ReStor chế tạo theo nguyên lý kết đáng khích lệ nghiên cứu giới Bệnh nhân nhìn gần, nhìn xa điều kiện ánh sáng khác (ít phụ thuộc vào kích thước đồng tử) hợp phương pháp đo sinh trắc quan trọng BỆNH NHÂN VÀ PHƯƠNG PHÁP Từ 24.08.2004 đến 24.10.2004, khoa Bán Công kỹ thuật cao - Bệnh viện Mắt TP Hồ Chí Minh tiến hành phẫu thuật đục thủy tinh thể đặt kính nội nhãn Acrysof ReStor 10 bệnh nhân (13 mắt) độ tuổi từ 45 - 75 tuổi máy Phaco Legacy 20000 với đường mổ phía thái dương Bệnh nhân khảo sát nhu cầu sử dụng kính đọc sách trước Tiêu chuẩn loại trừ khỏi mẫu nghiên cứu gồm: Bệnh nhân nhu cầu không cần đeo kính nhìn gần Đã phẫu thuật đục thủy tinh thể đặt kính đơn tiêu cự trước Loạn thò giác mạc > D Có bệnh lý mắt: thoái hóa hoàng điểm tuổi, glacoma, bệnh lý giác mạc& Ngoài ra, mổ có xảy biến cố: không đảm bảo đặt kính bao (do xé bao trước không hoàn chỉnh), tổn thương dây chằng Zinn, thoát pha lê thể& không đặt loại kính Acrysof ReStor Các thông số sinh trắc đo máy IOLMaster Công suất kính nội nhãn tính công thức hệ (công thức lý thuyết) SRK/T với mục tiêu đạt khúc xạ thò viễn thò nhẹ < +0.25 D) Sau mổ 1-3 tháng bệnh nhân đo khúc xạ chỉnh kính thò lực nhìn gần, nhìn xa hỏi mức độ phụ thuộc kính sinh hoạt ngày KẾT QUẢ Tuổi trung bình nhóm nghiên cứu 59.6 ± 10 tuổi Gồm nam nữ Trong 13 ca phẫu thuật, trường hợp gặp biến cố mổ biến chứng sớm sau mổ Kết phẫu thuật: Hình 3: Cấu trúc kính nội nhãn Acrysof ReStor Đối với loại kính nội nhãn điều tiết giả điều tiết, trình chọn lựa bệnh nhân thích 12/13 mắt (92.3%) có thò lực nhìn xa không kính e" 0.5, 10/13 mắt (77%) có thò lực e" 0.8; Về kết thò lực nhìn gần 9/13 mắt (69%) có thò lực nhìn gần không cần kính e" G5 (0.6) 6/13 mắt (46.2%) có thò lực nhìn gần không kính e" G3 (0.8) Độ cầu tương 67 đương cho thò lực nhìn xa sau mổ -0.24 ± 0.5 D Trong 2/13 mắt cần phải điều chỉnh kính cho thò lực nhìn xa với độ loạn thò -1.25 D -1 D Và 1/13 mắt cần phải điều chỉnh kính cầu cho thò lực nhìn xa với độ cầu -1.25 D Hoa Kỳ Châu Âu 100% BV Mắt TPHCM Nhóm chứng 80% 60% 40% 20% 0% Thị lực xa >=0.5 Thị lực xa >=0.8 Thị lực gần >=0.8 Biểu đồ 1: So sánh với thò lực không kính nhóm nghiên cứu nghiên cứu tiến hành Hoa Kỳ Châu Âu So sánh với nghiên cứu đa trung tâm thực Hoa Kỳ Châu Âu tiến hành đặt kính nội nhãn Acrysof ReStor 566 bệnh nhân đặt kính Acrysof đơn tiêu cự 194 bệnh nhân (coi nhóm chứng), cho thấy tỷ lệ thò lực nhìn xa khác biệt nhóm Thò lực nhìn gần cho thấy có tỷ lệ thò lực nhìn gần không cần sử dụng kính e" 0.8 (G3) có khác biệt thêm lại phẫu thuật mắt Do bệnh nhân cảm giác khó chòu phải nhìn xa Và 10 bệnh nhân cho biết không cần phải sử dụng kính để sinh hoạt công việc nhìn gần nhìn xa BÀN LUẬN Sự khác biệt thò lực nhìn gần không sử dụng kính nhóm nghiên cứu có sử dụng kính ReStor (tại Hoa Kỳ - Châu Âu 6(74%), Bệnh viện Mắt TP HCM(46.2%)) nhóm đối chứng (14%) khác biệt tính chất quang học loại kính Kính ReStor nhờ phối hợp kỹ thuật khúc xạ- nhiễu xạ tạo tình trạng giả điều tiết cho ảnh với tiêu cự khác Sự khác biệt nhóm đặt kính ReStor có lẽ mẫu nghiên cứu Bệnh viện Mắt nghiên cứu thử nghiệm (pilot study) cỡ mẫu nhỏ, độ loạn thò chưa loại trừ hoàn toàn Kính Acrysof ReStor có phần trung tâm (đường kính 3.6mm) phần cấu trúc đặc biệt, phần ngoại vi giống kính nội nhãn khác Nhờ ánh sáng yếu, thò lực nhìn xa tốt so với thò lực nhìn gần Và điều kiện ánh sáng mạnh, thò lực nhìn xa nhìn gần KẾT LUẬN Tuy nghiên cứu nhỏ, thời gian ngắn đem lại kết tích cực, giúp cho bệnh nhân thoải mái hoàn toàn sau phẫu thuật đục TTT mà không bò lệ thuộc vào kính gọng Tuy nhiên giá thành công nghệ cao so với thu nhập người Việt Nam Acrysof ReStor cần nghiên cứu thêm Việt Nam lâu dài kết chức thò giác, tỷ lệ đục bao sau, mức độ hài lòng bệnh nhân TÀI LIỆU THAM KHẢO Hình 4: Kính nội nhãn Acrysof ReStor đặt bao Cả 10 bệnh nhân hài lòng với kết phẫu thuật Trong có bệnh nhân tiếp tục chọn kính Acrysof ReStor cho mắt thứ bò đục TTT Ở bệnh nhân có thò lực nhìn xa 0.4, phải chỉnh kính 68 Snellingen T, Evans JR, Ravilla T, Foster A Surgical interventions for age-related cataract Cochrane Database Syst Rev 2002;(2):CD001323 Leyland M, Zinicola E – Multifocal versus monofocal intraocular lenses after cataract extraction – Cochrane Database Syst Rev 2003;(3):CD003169 Schechter RJ – Multifocal intraocular lenses – Chapter 68 A – Duane’s Ophthalmology Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập * Phụ Số * 2005 Leyland M, Zinicola E – Multifocal versus monofocal intraocular lenses in cataract: A systematic review Ophthalmology 2003;110(9):1789-98 Küchle M, Nguyen NX, Langenbucher A et al – Implantation of a new accommodative posterior chamber intraocular lens; J Refract Surg 2002; 18: 208-216 Alcon Investor Relations - AcrySof ReStor Intraocular lens demonstrates ability to provide excellent near and distance vision after cataract removal 69 ... kính nội nhãn nhằm thay chức thực thủy tinh thể tự nhiên tạo nhiều loại kính nội nhãn mới, gồm loại kính điều tiết giả điều tiết Trong phạm vi nghiên cứu này, muốn đánh giá kết phẫu thuật đục thủy. .. thuật đục thủy tinh thể có đặt kính nội nhãn Acrysof ReStor, loại kính giả điều tiết, đa tiêu cự vừa đưa thò trường châu Âu, châu Á vào năm 2003 Lenstec, Morcher 43, & Kính giả điều tiết Dựa vào... mổ Kết phẫu thuật: Hình 3: Cấu trúc kính nội nhãn Acrysof ReStor Đối với loại kính nội nhãn điều tiết giả điều tiết, trình chọn lựa bệnh nhân thích 12/13 mắt (92.3%) có thò lực nhìn xa không kính