Dai cuong ve ADR va benh do thuoc bài giảng đh dược Hà Nội

ĐẠI CƯƠNG VỀ PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR) VÀ BỆNH DO THUỐC “There are some ptients that we cannot help; there are none whom we cannot harm.” Attributed to Arthur L Bloomfield in BMJ 2004; 329:1-2 Nguyễn Hoàng Anh • Bộ mơn Dược lực • Trung tâm DI & ADR Quốc gia, trường ĐH Dược Hà nội Nội dung phần Bệnh gây thuốc học phần Bệnh học Nội dung LT Đại cương bệnh thc PGS Nguyễn Hồng Anh Bệnh gan thuốc PGS Đào Thị Vui Bệnh thận thuốc PGS Đào Thị Vui Dị ứng thuốc phản vệ PGS Nguyễn Hồng Anh Xuất huyết tiêu hóa thuốc PGS Nguyễn Hoàng Anh Tiếp cận ca lâm sàng bệnh thuốc Se Giảng viên Lịch Bộ môn Thảm họa thalidomid Các thuốc bị rút giấy phép khỏi thị trường Hoa kỳ (giai đoạn 1976 – 2003) phản ứng có hại nghiêm trọng Nguồn: Nat Rev Drug Disc 2007; 904 BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA®) Nguồn: NEJM 2010; 363: 803 - 806 BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA)  FDA: thay đổi quy trình phê duyệt thuốc điều trị ĐTĐ (HbA1C liệu outcome hiệu thuốc?)  Bác sĩ bệnh nhân: • Cân nhắc thơng tin an tồn tim mach, lợi ích tim mạch thuốc lựa chọn phác đồ • Thay đổi chiến lược: kiểm sốt đường huyết tích cực vs kiểm soát yếu tố nguy tim mạch Hiatt WR et al NEJM 2013; 369: 1285 - 1287 Sử dụng thuốc quần thể bệnh nhân có chống định: thuốc long đờm ADR CĨ PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC KHƠNG? 70% ADR phòng tránh  Kỹ thuật đưa thuốc không  tiêm TM nhanh gentamicin/amikacin gây nhược cơ, suy hô hấp  tiêm ceftriaxon tĩnh mạch nhanh gây tử vong  Phản ứng vein truyền với ciprofloxacin Schumock GT, Thornton JT Clin Pharmacol Ther 1992; 30: 239-245 ADR CĨ PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC KHƠNG? Bệnh nhân tháng nặng 2.8 kg, viêm phổi định Hydrocortison, không định dung môi tốc độ, theo hướng dẫn thuốc nên hồn ngun pha lỗng với nước cất, tiêm TMC từ 1-10 phút Theo tài liệu, Hydrocortison tương kị với Midazolam, colistin Thuốc hydrocortisol dùng cho bệnh nhân hồn ngun pha lỗng với NaCl 0,9%, tiêm (0,5-1 phút), thuốc liền trước/sau Midazolam, không tráng rửa lần đưa thuốc, dùng Y- site với Colistin Bệnh nhân tuổi nặng 20 kg, viêm màng não định tiêm Amikacin 30 phút khơng hướng dẫn nồng độ cần pha lỗng Theo hướng dẫn tài liệu, nồng độ tối đa để tiêm amikacin 5mg/ml, thuốc nên dùng TMC 3-5 phút truyền > 30 phút, Amikacin ceftriaxon tương kị theo tài liệu Bệnh nhân tiêm máy amikacin nồng độ 16mg/ml 40 phút Thuốc liền trước/sau ceftriaxon, không tráng rửa lần đưa thuốc Bệnh nhân 10 ngày nặng 2.3 kg sau phẫu thuật hậu môn nhân tạo định tiêm kháng sinh Ceftriaxon, không định tốc độ Theo hướng dẫn, thuốc nên tiêm TMC 3-5 phút truyền ngắt quãng 30 phút Bệnh nhân tiêm (0.5-1phút) Nhân trường hợp gây tê tuỷ sống bupivacain… Nhân trường hợp gây tê tuỷ sống bupivacain… Micromedex 2.0 Co giật: Co giật sau tiêm bupivacain xảy thuốc hấp thụ nhanh chóng khu vực có mạch máu vơ ý tiêm vào tĩnh mạch Ngừng tim: Sử dụng bupivacain liều cao tiêm vào mạch làm nồng độ thuốc máu cao làm ức chế tim dẫn đến ngừng tim Theo thông tin từ Cục quản lý Dược phẩm Thực phẩm Hoa Kỳ, có 12 trường hợp ngừng tim sử dụng bupivacain 0,75% để gây tê màng cứng sản khoa, 10 trường hợp tử vong Hiện tại, bupivacain 0,75% không khuyến cáo sử dụng để gây tê màng cứng sản khoa Dược thư Quốc gia 2009 Những tai biến tim mạch xảy chậm dùng liều Song tiêm nhanh liều lớn vào tĩnh mạch đưa lượng lớn thuốc vào mạch vành, gây nguy suy tim nặng dẫn đến suy tâm thu Gây tê tủy sống, màng cứng thường gây phong bế hệ giao cảm, hậu hạ huyết áp chậm nhịp tim Cần thận trọng để tránh vô ý tiêm vào tĩnh mạch hay vào bắp ADR VÀ VAI TRÒ CỦA NGƯỜI DƯỢC SĨ  Dự phòng  Phát  Báo cáo ADR ADR VÀ VAI TRÒ CỦA NGƯỜI DƯỢC SĨ Case study Một bệnh nhân nữ, 70 tuổi, tiền sử bệnh mạch vành, vừa phẫu thuật nong mạch vành đặt stent Thuốc dùng Clopidogrel 75 mg Aspirin 75 mg Atorvastatin 80 mg Amlordipin mg Atenolol 50 mg Đến mua thuốc lại theo đơn phàn nàn với DS tượng ngồi phân đen, có lẫn máu Tình hình xấu từ ngày trở lại Khơng có tiền sử tiêu hóa trước Yếu tố nguy làm xuất ADR tiêu hóa BN DS cần đưa lời khun cho BN Quy định hoạt động giám sát ADR đảm bảo an tồn thuốc: thơng tư 31/2012 định 1088/2013 Dược sĩ lâm sàng phát tín hiệu liên quan đến an toàn thuốc: phát báo cáo ADR  Phát ADR thông qua giám sát nhóm bệnh nhân có nguy cao (DLS Khoa), khuyến khích bác sĩ, điều dưỡng, bệnh nhân báo cáo tất biến cố bất lợi nghi ngờ liên quan đến thuốc  Ghi chép đầy đủ thông tin phản ứng: mô tả phản ứng, thời gian, diễn biến, biện pháp xử trí, kết cận lâm sàng liên quan  Đánh giá mối quan hệ nhân thuốc nghi ngờ - phản ứng  Tư vấn phác đồ điều trị phù hợp, khả thay thuốc  Đảm bảo tất phản ứng ghi nhận đầy đủ bệnh án, trường hợp cần thiết cấp đính kèm cảnh báo Dược lâm sàng bệnh án phiếu thực y lệnh điều dưỡng SHPA Standards of Practice for Clinical Pharmacy (2013): Clinical Review, Therapeutic drug monitoring and ADR management Quản lý nguy thuốc thực hành lâm sàng  Tuân thủ thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc (chỉ định, liều dùng/cách dùng, thận trọng), hướng dẫn điều trị/phác đồ điều trị chuẩn) Đặc biệt với thuốc hay có thay đổi định, liều dùng, đối tượng bệnh nhân sử dụng với thuốc cũ  Giám sát, hướng dẫn bệnh nhân theo dõi phản ứng bất lợi (ADR) trình sử dụng thuốc Kịp thời báo cáo Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc trường hợp xảy ADR nghiêm trọng  Cập nhật thơng tin chun mơn độ an tồn thuốc áp dụng thông tin vào thực hành KẾT LUẬN ADR thường gặp, nhiều trường hợp đặc tính vốn có thuốc ADR yếu tố ảnh hưởng lớn đến hiệu điều trị: hậu nặng nề cho BN, tăng chi phí điều trị, giảm tuân thủ điều trị Đa số ADR phòng tránh Theo dõi, báo cáo xử trí ADR góp phần nâng cao hiệu điều trị, nhiệm vụ quan trọng người DS Cân nhắc nguy – lợi ích nguyên tắc chung sử dụng thuốc ... ROSIGLITAZONE (AVANDIA®) Nguồn: NEJM 2010; 363: 803 - 806 BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) BÀI HỌC TỪ ROSIGLITAZONE (AVANDIA) ... 2013; 369: 1285 - 1287 Từ báo cáo ADR bệnh viện ĐK tỉnh Vĩnh phúc Thông tin thuốc nghi ngờ Tên chế phẩm : Fizoti Thành phần: ceftizoxim Nhà sản xuất: Yoo Young Pharm (Hàn quốc) Số đăng ký: Số lô:... nhân nội trú gặp ADR (Davies et al, J Clin Pharm Ther 2006) – Kéo dài thời gian điều trị – Giảm tuân thủ điều trị – 70% ADR phòng tránh (Pirmohamed et al, BMJ 2006) CÁC NHÓM THUỐC HAY GÂY ADR