phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực ngọc lặc tỉnh thanh hóa năm 2017

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BDG Biệt dược gốc BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế BV Bệnh viện BYT Bộ y tế GTSD Giá trị sử dụng KM Khoản mục NK Nhập khẩu SĐK Số đăng ký SXTN Sản xuất trong

TỈNH THANH HÓA NĂM 2017

LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2019

TỈNH THANH HÓA NĂM 2017

LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

LỜI CẢM ƠN

Với tất cả lòng kính trọng, trước hết tôi xin được gửi lời cảm ơn sâu sắc tới :

PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương – Người cô kính mến đã trực tiếp hướng dẫn

và tận tình chỉ bảo, giúp đỡ tôi hoàn thành luận văn này

Tôi xin chân thành cảm ơn tới Ban giám hiệu, quý thầy cô Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, phòng đào tạo sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội đã giúp đỡ

và truyền đạt cho tôi những kiến thức quý báu trong suốt quá trình học tập tại trường

Tôi cũng xin gửi lời cảm ơn tới Sở y tế Thanh Hóa đã cho chúng tôi cơ hội được học tập nâng cao trình độ tại tỉnh

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc và khoa dược Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa đã nhiệt tình giúp đỡ và tạo điều kiện cho tôi thu thập số liệu luận văn này

Cuối cùng, tôi xin chân thành cảm ơn gia đình, bạn bè đã động viên, hỗ trợ cho tôi rất nhiều trong suốt quá trình học tập và thực hiện đề tài

Ngọc Lặc, ngày 2 tháng 11 năm 2018

Học viên

Hoàng Văn Mạnh

MỤC LỤC

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT 7

DANH MỤC BẢNG 8

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Một số phương pháp phân tích thuốc sử dụng 3

1.1.1 Phương pháp phân tích ABC 3

1.1.2 Phương pháp phân tích thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 4 1.2 Một số văn bản pháp quy liên quan đến danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện 5

1.2.1 Văn bản quy định chức năng, nhiệm vụ, hoạt động của các tổ chức có trách nhiệm quản lý sử dụng thuốc 5

1.3.2 Văn bản hướng dẫn thực hiện các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 5

1.3 Thực trạng thuốc được sử dụng tại một số bệnh viện ở Việt Nam 7

1.4.1 Về thực trạng kháng sinh được sử dụng 7

1.4.2 Về nguồn gốc xuất xứ của thuốc được sử dụng 8

1.4.3 Về tình hình sử dụng thuốc biệt dược gốc – thuốc generic 9

1.4.4 Về đường dùng của thuốc được sử dụng 10

1.4.5 Về thành phần hoạt chất của thuốc được sử dụng 12

1.4.6 Về phân tích ABC 12

1.5 Giới thiệu về Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa 13 1.5.1 Đặc điểm 13

1.5.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị 14

1.5.3 Mô hình bệnh tật của bệnh viện 15

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17

2.1 Đối tượng, địa điểm, thời gian nghiên cứu 17

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 17

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 17

2.2 Phương pháp nghiên cứu 17

2.2.1 Các biến số nghiên cứu 17

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 20

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 20

2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 20

2.2.5 Phương pháp phân tích số liệu 20

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 24

3.1 Phân tích cơ cấu thuốc được sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017 24

3.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tân dược – chế phẩm YHCT 24

3.1.2 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 24

3.1.3 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 27

3.1.4 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo biệt dược gốc – generic 29

3.1.5 Cơ cấu thuốc generic sử dụng theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 29

3.1.6 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đơn và đa thành phần 30

3.1.7 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đường dùng 31

3.1.8 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 31

3.1.9 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích VEN 32

3.2 Phân tích một số tồn tại trong việc sử dụng thuốc tại bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017 35

3.2.1 Phân tích các thuốc kháng sinh sử dụng 35

3.2.2 Phân tích biệt dược gốc sử dụng 37

3.2.3 Phân tích thuốc nhập khẩu đối chiếu với danh mục Thông tư 10 39

3.2.4 Phân tích 10 thuốc tiêm có giá trị sử dụng cao nhất 43

3.2.5 Phân tích các thuốc hạng A sử dụng 44

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 46

4.1 Về cơ cấu thuốc được sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc

tỉnh Thanh Hóa năm 2017 46

4.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tân dược – đông dược 46

4.1.2 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý / theo nhóm y lý y học cổ truyền 46

4.1.3 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 48

4.1.4 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo biệt dược gốc – generic 50

4.1.5 Cơ cấu thuốc generic sử dụng theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 51

4.1.6 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đơn thành phần - đa thành phần 51

4.1.7 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đường dùng 52

4.1.8 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 53

4.2 Về một số tồn tại trong việc sử dụng thuốc tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017 55

4.2.1 Phân tích các thuốc kháng sinh sử dụng 55

4.2.2 Phân tích biệt dược gốc sử dụng 56

4.2.3 Phân tích thuốc nhập khẩu đối chiếu với danh mục Thông tư 10 58

4.2.4 Phân tích 10 thuốc tiêm có giá trị sử dụng cao nhất 59

4.2.5 Phân tích các thuốc hạng A sử dụng 60

KẾT LUẬN 62

TÀI LIỆU THAM KHẢO 65

PHỤ LỤC 69

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

BDG Biệt dược gốc BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế

BV Bệnh viện BYT Bộ y tế GTSD Giá trị sử dụng

KM Khoản mục

NK Nhập khẩu SĐK Số đăng ký SXTN Sản xuất trong nước TDDL Tác dụng dược lý Trđ Triệu đồng

TW Trung ương WHO Tổ chức y tế thế giới YHCT Y học cổ truyền

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Cơ cấu bệnh tật của Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh

Thanh Hóanăm 2017 theo ICD – 10 15

Bảng 2.1 Tên biến, định nghĩa và giá trị của biến, nguồn thu thập 17

Bảng 3.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tân dược – chế phẩm YHCT 24

Bảng 3.2 Cơ cấu thuốc tân dược theo nhóm tác dụng dược lý 24

Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc đông dược theo nhóm y lý y học cổ truyền 27

Bảng 3.1.1 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 27

Bảng 3.4 Tỷ số giữa thuốc phải hội chuẩn và thuốc không phải hội chuẩn trong danh mục thuốc năm 2017 28

Kết quả phân tích số liệu cho thấy trong năm 2017, bệnh viện sử dụng rất ít thuốc có dấu * phải hội chuẩn tỷ lệ thuốc phải hội chẩn chiếm 4,3% về số khoản mục và 3.64% về gía trị sử dụng Những thuốc này tập trung chủ yếu là các nhóm kháng sinh và các dung dịch acid amin là chủ yếu 28

Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo biệt dược gốc – generic 29

Bảng 3.6 Cơ cấu thuốc generic theo nhóm tiêu chí kĩ thuật 29

Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo thành phần 30

Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đường dùng 31

Bảng 3.9 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 31

Bảng 3.10 Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC 32

Bảng 3.11 Cơ cấu thuốc hạng A sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý/nhóm y lý y học cổ truyền 33

Bảng 3.12 Cơ cấu thuốc kháng sinh sử dụng theo phân nhóm 35

Bảng 3.13 Cơ cấu sử dụng kháng sinh nhóm beta-lactam 35

Bảng 3.14 Cơ cấu sử dụng kháng sinh nhóm phosphonic 37

Bảng 3.15 Chênh lệch giá trị khi thay thế thuốc biệt dược gốc 38

bằng thuốc generic sản xuất trong nước 38

Bảng 3.16 Cơ cấu thuốc biệt dược gốc đối chiếu với danh mục 101 biệt dược gốc hết hạn bảo hộ, có nhiều thuốc nhóm 1 được cấp giấy đăng ký

lưu hành, đáp ứng yêu cầu điều trị 39

Bảng 3.17 Cơ cấu thuốc nhập khẩu đối chiếu với danh mục Thông tư 10 40

Bảng 3.18 Chênh lệch giá trị khi thay thế thuốc nhập khẩu bằng thuốc sản xuất trong nước 41

thuộc danh mục thông tư 10 41

Bảng 3.19 Danh mục 10 thuốc tiêm có giá trị sử dụng cao nhất 43

Bảng 3.20 Tỷ lệ các thuốc có tác dụng hỗ trợ có trong hạng A 44

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc đóng vai trò quan trọng trong chăm sóc sức khỏe, là một trong những yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng khám chữa bệnh của bệnh viện Theo một số nghiên cứu, chi phí mua thuốc chiếm khoảng 30-40% ngân sách ngành

y tế của nhiều nước và phần lớn số tiền đó bị lãng phí do sử dụng thuốc không hợp lý và các hoạt động cung ứng thuốc không hiệu quả [37] Các nghiên cứu

đã cho thấy tình trạng thuốc được sử dụng bất hợp lý xảy ra tại nhiều nước trên thế giới [38] Tại Việt Nam, để đảm bảo thuốc được sử dụng an toàn, hợp

lý, hiệu quả, Nhà nước đã ban hành nhiều văn bản pháp luật về quản lý sử dụng thuốc như các quy định về đấu thầu, danh mục thuốc được quỹ Bảo hiểm y tế thanh toán, nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị

Tuy nhiên, thực trạng thuốc được sử dụng tại các bệnh viện vẫn đang còn tồn tại nhiều bất cập như tình trạng lạm dụng kháng sinh và vitamin, sử dụng nhiều biệt dược gốc trong kê đơn, các thuốc không thực sự cần thiết được sử dụng với tỷ lệ cao [20] Đây chính là một trong những nguyên nhân làm tăng chi phí điều trị, tăng phản ứng có hại của thuốc, giảm chất lượng điều trị và làm giảm uy tín của bệnh viện, đặc biệt là làm mất lòng tin từ người bệnh Do đó, nghiên cứu về thực trạng thuốc được sử dụng là việc làm hết sức thiết thực để góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho nhân dân theo đúng với chủ trương của Đảng và Nhà nước

Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa là bệnh viện đa khoa hạng 1 lớn nhất trên toàn tỉnh, với biên chế 500 giường bệnh nhưng số lượng bệnh nhân luôn trên 1000 người Điều này dẫn đến vấn đề thuốc được lựa chọn và sử dụng càng cần được chú trọng và giám sát chặt chẽ Tuy nhiên, cho đến nay chưa có một đề tài nghiên cứu nào về thực trạng thuốc được sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa Vì vậy, với mong muốn góp phần tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả,

chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài “Phân tích danh mục thuốc sử dụng

tại bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017” với

hai mục tiêu sau:

- Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu

vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017;

- Phân tích một số tồn tại trong danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện

đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017

Từ những kết quả nghiên cứu của đề tài, đề xuất một số kiến nghị nhằm giúp bệnh viện làm cơ sở để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện năm kế tiếp đƣợc hợp lý hơn

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN

1.1 Một số phương pháp phân tích thuốc sử dụng

Để đánh giá thực trạng thuốc được sử dụng trong bệnh viện và làm tiền

đề cho việc xây dựng danh mục thuốc của chu trình tiếp theo, người ta sử dụng các phương pháp phân tích danh mục thuốc đã sử dụng trong bệnh viện Theo thông tư 21/2013/TT-BYT, các phương pháp phân tích thường được áp dụng để phát hiện các vấn đề về thuốc sử dụng là phân tích ABC, phân tích VEN, phân tích nhóm tác dụng dược lý, phân tích DDD Từ đó thực trạng thuốc được sử dụng chưa hợp lý, phạm vi ảnh hưởng của nó sẽ được làm rõ

và cho phép nhà quản lý đưa ra các giải pháp can thiệp [11]

1.1.1 Phương pháp phân tích ABC

Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách

Phân hạng thuốc như sau:

- Hạng A: Gồm những thuốc chiếm 75 - 80 % tổng giá trị tiền

- Hạng B: Gồm những thuốc chiếm 15 - 20 % tổng giá trị tiền

- Hạng C: Gồm những thuốc chiếm 5 - 10 % tổng giá trị tiền

Thông thường, thuốc hạng A chiếm 10 – 20% tổng số thuốc, hạng B chiếm 10 – 20% và còn lại là hạng C chiếm 60 -80% [11]

Ý nghĩa của phân tích ABC:

Cho thấy những thuốc được sử dụng thay thế với lượng lớn mà có chi phí thấp trong danh mục hoặc có sẵn trên thị trường Thông tin này được sử dụng để:

- Lựa chọn những thuốc thay thế có chi phí điều trị thấp hơn

- Tìm ra những liệu pháp điều trị thay thế

- Thương lượng với nhà cung cấp để mua được thuốc với giá thấp hơn

- Lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc, phản ánh nhu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng và từ đó phát hiện những vấn đề chưa hợp lý trong sử dụng thuốc, bằng cách so sánh lượng thuốc tiêu thụ với mô hình bệnh tật

- Xác định phương thức mua các thuốc không có trong danh mục thuốc thiết yếu của bệnh viện

Phân tích ABC có thể ứng dụng các số liệu tiêu thụ cho một chu kỳ trên 1 năm hoặc ngắn hơn Phương pháp này cũng có thể ứng dụng cho một đợt đấu thầu hoặc nhiều đợt đấu thầu

Phân tích ABC có nhiều lợi ích: Trong lựa chọn thuốc, phân tích được thuốc hạng A có chi phí cao, các thuốc này có thể thay thế bằng các thuốc rẻ hơn Trong mua hàng, dùng để xác định tần suất mua hàng, mua thuốc hạng A thường xuyên hơn với số lượng nhỏ hơn nên hàng tồn kho thấp hơn có thể tiết kiệm đáng kể ngân sách Do các thuốc hạng A chiếm tỷ trọng ngân sách lớn nên việc tìm kiếm nguồn chi phí thấp hơn các thuốc hạng A, tìm ra dạng liều hoặc nhà cung ứng rẻ hơn là rất quan trọng Theo dõi đơn hàng hạng A có tầm quan trọng đặc biệt, do thiếu hụt thuốc không lường trước có thể dẫn tới mua thuốc khẩn cấp với giá cao

1.1.2 Phương pháp phân tích thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý

Phương pháp phân tích thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý có các bước phân tích cũng giống như phân tích ABC, một số ít nhóm tác dụng dược lý có chi phí cao chiếm phần lớn chi phí Trên cơ sở những thông tin về

mô hình bệnh tật, tình hình, lưu lượng bệnh nhân, phân tích sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý giúp:

- Xác định những nhóm tác dụng dược lý có mức tiêu thụ thuốc cao nhất

và chi phí nhiều nhất

- Trên cơ sở thông tin về tình hình bệnh tật, xác định những vấn đề sử dụng thuốc bất hợp lý

- Xác định những thuốc bị lạm dụng hoặc những thuốc mà mức tiêu thụ không mang tính đại diện cho những ca bệnh cụ thể ví dụ sốt rét và sốt xuất huyết

- Hội đồng thuốc và Điều trị lựa chọn những thuốc có chi phí hiệu quả cao nhất trong các nhóm điều trị và thuốc lựa chọn trong liệu pháp điều trị thay thế [11]

1.2 Một số văn bản pháp quy liên quan đến danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện

1.2.1 Văn bản quy định chức năng, nhiệm vụ, hoạt động của các tổ chức

có trách nhiệm quản lý sử dụng thuốc

- Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011 của Bộ y tế quy định

về chức năng hoạt động của khoa Dược bệnh viện Tại điều 2 của Thông tư quy định chức năng của khoa Dược : “ Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý ” Như vậy, khoa Dược có vai trò chủ đạo và là đầu mối trong quản lý sử dụng thuốc tại bệnh viện [7]

- Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/8/2013 của Bộ y tế quy định về

tổ chức và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị Tại điều 3 của Thông tư quy định chức năng của Hội đồng thuốc và điều trị: “Hội đồng có chức năng

tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện ” Thông tư cũng hướng dẫn cụ thể các phương pháp phân tích được áp dụng để phát hiện các vấn đề về sử dụng thuốc: Phân tích ABC, phân tích nhóm điều trị, phân tích VEN, phân tích DDD; nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc và tiêu chí lựa chọn thuốc [11]

1.3.2 Văn bản hướng dẫn thực hiện các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc

- Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 của Bộ y tế về việc ban hành và hướng dẫn thực hiện Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ Bảo hiểm y tế Thông tư quy định 845 hoạt chất, 1064 thuốc tân dược và 57 thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu nằm trong phạm vi thanh toán của quỹ BHYT, đồng thời phân thành 27 nhóm tác dụng dược lý [12]

- Thông tư số 05/2015/TT-BYT ngày 17/03/2015 của Bộ y tế về việc ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT Thông tư quy định 229 thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu phân thành 11 nhóm y lý y học cổ truyền và 349 vị thuốc phân thành 30 nhóm y lý y học cổ truyền [13]

- Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Bộ y tế về việc hướng dẫn một số nội dung cụ thể trong đấu thầu mua sắm thuốc tại các đơn vị có sử dụng nguồn kinh phí từ ngân sách nhà nước, quỹ BHYT và các nguồn thu hợp pháp khác phục vụ nhu cầu phòng, khám và chữa bệnh để đảm bảo phù hợp với tính chất đặc thù của thuốc theo quy định của luật Dược Thông tư quy định rõ tiêu chí để phân chia thành các gói thuốc trong đấu thầu thành 3 gói: Gói thuốc generic (được chia thành 5 nhóm), gói thuốc biệt dược gốc và gói thuốc y học cổ truyền [13]

- Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 05/11/2016 của Bộ y tế về việc hướng dẫn một số nội dung cụ thể trong đấu thầu mua sắm thuốc tại các đơn

vị có sử dụng nguồn kinh phí từ ngân sách nhà nước, quỹ BHYT và các nguồn thu hợp pháp khác phục vụ nhu cầu phòng, khám và chữa bệnh để đảm bảo phù hợp với tính chất đặc thù của thuốc theo quy định của luật Dược, bổ sung các vấn đề về đấu thầu thuốc so với Thông tư 01 [17]

- Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 của Bộ y tế ban hành Danh mục 146 thuốc sản xuất trong nước đáp ứng nhu cầu điều trị, giá thuốc

và khả năng cung ứng Danh mục được xây dựng trên nguyên tắc các thuốc

sản xuất tại các đơn vị trong nước đáp ứng tiêu chí kỹ thuật, giá cả hợp lý và

có khả năng đảm bảo cung cấp cho các cơ sở điều trị trên cả nước [16]

1.3 Thực trạng thuốc được sử dụng tại một số bệnh viện ở Việt Nam

Hiện nay, chi phí cho tiền thuốc đang chiếm tỷ trọng lớn trong tổng chi phí y tế nói chung và chi phí khám chữa bệnh nói riêng Trong năm 2015, tổng chi cho thuốc từ quỹ BHYT là 26.132 tỉ đồng chiếm tỉ lệ 48,3%, còn năm 2016 là 31.541 tỉ đồng chiếm tỉ lệ 41% Chi phí thuốc BHYT phần lớn tập trung vào 20 nhóm chính, chiếm đến 86% tổng chi phí thuốc BHYT chi trả năm 2016

1.4.1 Về thực trạng kháng sinh được sử dụng

Kháng sinh luôn là vấn đề được quan tâm trong sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Hầu như tại các bệnh viện, kinh phí mua sắm nhóm thuốc này luôn chiếm tỷ trọng cao nhất trong tổng giá trị tiền thuốc sử dụng

Theo kết quả trúng thầu năm 2015 của 14 Sở y tế được công bố trên Website của Cục quản lý Dược –BYT, các thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiếm khuẩn là nhóm thuốc đứng đầu về số khoản mục (chiếm 22,42%) và GTSD (chiếm 27,18%) [19]

Các nghiên cứu được thực hiện năm 2016 tại một số bệnh viện trong khu vực miền Trung đều cho kết quả nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn là nhóm có GTSD chiếm tỉ lệ cao nhất trong các nhóm thuốc như tại BV Hữu Nghị đa khoa Nghệ An nhóm thuốc kháng sinh chiếm 38,73% giá trị tiền thuốc sử dụng [35], tại bệnh viện đa khoa Hà Tĩnh nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm 39,88% giá trị tiền thuốc tân dược [22]

Một số nghiên cứu khác tại một số BV tuyến TW, giá trị tiền thuốc phân bổ cho kháng sinh cũng chiếm tỷ lệ khá cao như tại trung tâm tim mạch bệnh viện E, nhóm thuốc kháng sinh chiếm tới 34,84% giá trị tiền thuốc sử

dụng năm 2014, trong đó kháng sinh nhập khẩu chiếm tới 99,25% về mặt giá trị [27] Tại BV TW Huế năm 2012, nhóm điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn là nhóm thuốc đứng đầu (chiếm 34,84%) trong tổng giá trị tiêu thụ thuốc của BV [34]

Một nghiên cứu tại BV Hữu Nghị Việt Nam Cu Ba năm 2016 cũng cho kết quả cơ cấu thuốc sử dụng trong điều trị nội trú tập trung phần lớn vào nhóm thuốc kháng sinh, chiếm 48,1% về khoản mục và 61,5% về giá trị [26] Các nghiên cứu trên cho thấy thuốc chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ trọng lớn trong tổng tiền thuốc sử dụng tại BV, nguyên nhân có thể do mô hình bệnh tật tại Việt Nam có tỉ lệ nhiễm khuẩn cao, hoặc có tình trạng lạm dụng thuốc chống nhiễm khuẩn vẫn còn phổ biến

1.4.2 Về nguồn gốc xuất xứ của thuốc được sử dụng

Hưởng ứng cuộc vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng hàng Việt Nam” của Mặt trận Tổ quốc Việt Nam phát động, ngành dược đã nỗ lực thực hiện kế hoạch triển khai Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” [9] Mục tiêu của Đề án là nâng cao nhận thức của người dân và cán bộ

y tế trong việc sử dụng thuốc sản xuất tại Việt Nam, qua đó góp phần tăng tỷ

lệ sử dụng thuốc sản xuất tại Việt Nam có chất lượng tại các cơ sở y tế và trong cộng đồng, đồng thời thúc đẩy ngành sản xuất, kinh doanh dược Việt Nam phát triển Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đã triển khai chương trình truyền thông “Con đường thuốc Việt”, “ Ngôi sao thuốc Việt ” góp phần khuyến khích sản xuất thuốc trong nước Ngày 10/1/2014, Thủ tướng Chính Phủ đã ký quyết định số 68/QĐ-TTg phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 , trong đó đặc biệt chú trọng việc phát triển sản xuất thuốc trong nước [30] Báo cáo chung tổng quan ngành Y tế năm 2015 do Bộ Y tế và nhóm đối tác Y tế phối hợp thực hiện đã đánh giá thuốc sản xuất trong nước vẫn chiếm

tỷ trọng thấp về giá trị, sản xuất thuốc trong nước mới đáp ứng được gần 50%

nhu cầu sử dụng thuốc trong nước (tính theo GTSD) chủ yếu là các thuốc thông thường, nguyên liệu và bao bì sử dụng để sản xuất thuốc trong nước vẫn phải nhập khẩu đến 90% [18]

Theo kết quả trúng thầu năm 2015 của 14 Sở y tế được công bố trên Website của Cục quản lý Dược-BYT, thuốc sản xuất trong nước có số mặt hàng trúng thầu cao nhưng giá trị thấp hơn so với thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất trong nước chiếm 52% về số khoản mục trúng thầu nhưng chỉ chiếm 32% giá trị trúng thầu [19]

Kết quả nghiên cứu tại bệnh viện TW Huế năm 2012, các thuốc sử dụng tại BV TW Huế chủ yếu là các thuốc nhập khẩu với số khoản mục thuốc chiếm 76,19% và GTSD chiếm 87,97% [34] Nghiên cứu tại bệnh viện Đà Nẵng năm 2013, thuốc nhập khẩu nhiều hơn gấp 2,5 lần thuốc sản xuất trong nước về số khoản mục và nhiều hơn gấp 4 lần các thuốc sản xuất trong nước

về GTSD [23] Nghiên cứu tại Bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm

2016 cũng cho thấy thuốc nhập khẩu chiếm ưu thế hơn hẳn thuốc sản xuất trong nước cả về số khoản mục và GTSD (thuốc nhập khẩu chiếm 69,83% về

số khoản mục và chiếm 80,07% về GTSD) [35] Một nghiên cứu khác về phân tích về tình hình sử dụng thuốc BHYT năm 2013 của 39 BV trên địa bàn thành phố Hải Phòng cũng cho kết quả tương tự, giá trị tiền thuốc nhập khẩu chiếm 81,7% ở BV tuyến thành phố và 45,2% ở BV tuyến quận huyện [32]

1.4.3 Về tình hình sử dụng thuốc biệt dược gốc – thuốc generic

Theo thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện về tiêu chí lựa chọn thuốc đối với danh mục thuốc bệnh viện thì ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể [11] Thuốc biệt dược, đặc biệt là biệt dược gốc thường có giá cao hơn thuốc mang tên generic Trong khi đó, sử dụng thuốc mang tên generic được nhiều nước coi

là cách thức giúp giảm chi phí điều trị [37]

Nghiên cứu tại một số bệnh viện, thuốc biệt dược gốc tuy chiếm tỷ lệ thấp về số khoản mục nhưng lại có GTSD cao Tại BV đa khoa tỉnh Hà Tĩnh năm 2016, thuốc biệt dược gốc chỉ chiếm 15,2% về số khoản mục nhưng chiếm 21,84% về giá trị [22] Nghiên cứu tại bệnh viện tai mũi họng TW năm

2015, thuốc biệt dược gốc chiếm 29,49% về số khoản mục và có giá trị chiếm tới 53,94% về GTSD [33] Một nghiên cứu khác tại bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2016 cũng cho kết quả thuốc biệt dược gốc chiếm 27,26%

về số khoản mục và chiếm 29,70% về giá trị [35]

Theo số liệu của BHXH Việt Nam tại công văn số 3794/BHXH –DVT ngày 28/8/2017 về việc thống nhất tỷ lệ sử dụng biệt dược gốc tại các tuyến điều trị theo chỉ đạo của Chính phủ thì chi phí sử dụng thuốc biệt dược gốc trong khám chữa bệnh BHYT năm 2016 là 8.225,9 tỷ đồng bằng 26 tổng chi phí thuốc Trong đó, tỷ lệ sử dụng biệt dược gốc tại bệnh viện tuyến trung ương chiếm 47%, tại tuyến tỉnh chiếm 24% và tại tuyến huyện chiếm 7% Chi phi các thuốc biệt dược gốc hết hạn bản quyền có từ 1-3 số đăng ký nhóm 1 thay thế trở lên theo Công văn số 2713/BYT-QLD là 2.982 tỷ đồng Như vậy chi phí của thuốc biệt dược gốc năm 2016, sau khi đã tách chi phí của các biệt dược gốc hết hạn bản quyền còn lại là 5.243,9 tỷ đồng, bằng 16 tổng chi thuốc; tỷ lệ sử dụng biệt dược gốc tương ứng tại tuyến trung ương, tuyến tỉnh, tuyến huyện là 32 , 15 và 4 số chi thuốc Trong thời gian tới danh mục thuốc biệt dược gốc hết hạn bản quyền tiếp tục tăng lên, đồng thời một số biệt dược gốc hiệu quả sử dụng không vượt trội so với thuốc Nhóm 1 sẽ loại khỏi danh mục, thì chi phí biệt dược gốc tiếp tục giảm thêm [3]

1.4.4 Về đường dùng của thuốc được sử dụng

Với sự lan truyền các bệnh qua đường tiêm truyền, BYT và WHO đã có nhiều khuyến cáo nhằm đảm bảo an toàn trong tiêm truyền Một trong các giải pháp là chỉ sử dụng thuốc tiêm khi cần thiết [6]

Theo thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ

sở y tế có giường bệnh về tiêu chí lựa chọn đường dùng thuốc cho người bệnh thì Bộ Y tế khuyến cáo chỉ dùng đường tiêm khi người bệnh không uống được thuốc hoặc khi sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng được yêu cầu điều trị hoặc với thuốc chỉ dùng đường tiêm [8]

Theo một nghiên cứu năm 2012 tại 38 bệnh viện trên toàn quốc, kết quả phân tích cơ cấu các dạng thuốc cho thấy, tỉ lệ thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền ở các BV đều chiếm tỉ lệ cao ở tất cả các tuyến Cụ thể:

Tại các BV tuyến TW: Số khoản mục thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chiếm tỉ lệ từ 62,6 đến 69,7%, GTSD thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chiếm tỉ

lệ từ 61,6 đến 74,7% trong tổng chi phí dùng thuốc của BV

Tại các BV tuyến tỉnh: Số khoản mục thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chiếm tỉ lệ từ 51,8 đến 72,0%, GTSD nhóm thuốc này chiếm tỉ lệ từ 46,1% đến 65,3% trong tổng chi phí dùng thuốc của BV

Tại các BV tuyến huyện: Số khoản mục thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chiếm tỉ lệ từ 51,7 đến 61,0%, GTSD thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chiếm tỉ

lệ từ 44,1 đến 51,2% trong tổng chi phí dùng thuốc của BV [25]

Các nghiên cứu khác cũng cho kết quả tỉ lệ thuốc tiêm truyền chiếm tỷ lệ cao trong danh mục thuốc sử dụng của BV như tại BV đa khoa Phố Nối tỉnh Hưng Yên thuốc tiêm truyền chiếm tỉ lệ 42,9% trong tổng số lượng thuốc dùng trong danh mục thuốc của BV năm 2013 [21] Nghiên cứu tại Bệnh viện tai mũi họng TW năm 2015 cho kết quả, thuốc tiêm truyền với chi phí lên tới hơn 16 tỷ đồng, chiếm tỷ trọng cao nhất về cả số khoản mục (60,26%) và giá trị (71,02%) trong danh mục thuốc của bệnh viện [33] Nghiên cứu tại bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2016, số khoản mục thuốc đường tiêm truyền (chiếm 41,35%) thấp hơn so với số khoản mục thuốc đường uống (chiếm 50,84%), tuy nhiên có sự chênh lệch lớn về giá trị sử dụng giữa 2

nhóm này, thuốc đường tiêm truyền chiếm 88,98% về giá trị hơn gấp 4 lần thuốc đường uống (chỉ chiếm 19,32% về giá trị) [35]

1.4.5 Về thành phần hoạt chất của thuốc được sử dụng

Theo thông tư 21/2013/TT-BYT của Bộ y tế về tiêu chí lựa chọn thuốc đối với danh mục thuốc bệnh viện thì ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất Đối với những thuốc ở dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng của từng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị trên một quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt và có lợi thế vượt trội về hiệu quả, tính an toàn hoặc tiện dụng so với thuốc ở dạng đơn chất

Theo kết quả phân tích cơ cấu thuốc đơn thành phần - đa thành phần trong danh mục thuốc của các BV cho thấy số khoản mục và GTSD của thuốc đơn thành phần cũng thường chiếm tỉ lệ cao hơn hẳn thuốc đa thành phần Nghiên cứu tại BV TW Huế năm 2012 chỉ ra rằng các thuốc sử dụng tại

BV TW Huế năm 2012 chủ yếu là thuốc đơn thành phần, chiếm 86,05 % về

số khoản mục và chiếm 88,28% về GTSD Các thuốc đa thành phần chủ yếu

là các dạng phối hợp vitamin, kháng sinh, thuốc tiêu hóa, tim mạch [34] Một nghiên cứu khác tại BV đa khoa TW Quảng Nam năm 2013 cũng chỉ ra kết quả thuốc đơn thành phần chiếm tỉ lệ lớn trong danh mục thuốc với

597 khoản mục thuốc chiếm 85,9% và chiếm 85,7% kinh phí, thuốc đa thành phần với 98 khoản mục chiếm 14,1% khoản mục thuốc và 14,3% kinh phí [24]

Nghiên cứu tại bệnh viện Đà Nẵng năm 2013 cũng cho kết quả tương tự, thuốc đơn thành phần chiếm tới 85,58% về số khoản mục và chiếm 87,37%

giá hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong xây dựng danh mục thuốc Kết quả nghiên cứu cho thấy, các bệnh viện đã sử dụng 70% giá trị các thuốc hạng A tương ứng với 11,2% - 13,1% số khoản mục thuốc Nghiên cứu cũng cho thấy vitamin là 1 trong 10 nhóm thuốc có GTSD lớn nhất trong hạng A tại cả 3 tuyến BV Giá trị sử dụng nhóm vitamin trong hạng A của các BV tuyến TW chiếm tỷ lệ từ 0,4% - 1,5%, tại tuyến tỉnh từ 4,2% - 5,5 , đặc biệt tại các bệnh viện tuyến huyện, tỷ lệ này tới 9,1- 11% [25]

Ngoài nhóm vitamin, một số thuốc có tác dụng hỗ trợ điều trị thuộc nhóm N, cũng chiếm tỷ lệ đáng kể trong hạng A của một số bệnh viện Một nghiên cứu tại bệnh viện TW Huế năm 2012 cho kết quả có 3 hoạt chất có tác dụng hỗ trợ có trong hạng A được sử dụng với 13 khoản mục thuốc, chiếm 5,34% tổng giá trị tiền thuốc của bệnh viện, trong đó hoạt chất glutathion có GTSD lớn nhất (12,99 tỷ đồng, chiếm tỷ lệ 4,32%) và có sự trùng lặp nhiều biệt dược cho cùng 1 hoạt chất, chẳng hạn glutathion hàm lượng 600mg dạng viên có đến 5 thuốc [34] Nghiên cứu khác tại bệnh viện Đà Nẵng năm 2013 cho kết quả với 7 khoản mục thuốc trong nhóm AN (chiếm tỷ lệ 0,81% về số khoản mục) nhưng lại chiếm tới 10,26% về giá trị [23] Nghiên cứu tại bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2016 có kết quả nhóm AN với 27 khoản mục (chiếm 4,13%) có GTSD là 31 tỷ, chiếm gần 20% tổng GTSD cao hơn cả nhóm AV [35]

1.5 Giới thiệu về Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa

1.5.1 Đặc điểm

Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc có địa chỉ tại Phố Lê Duẫn Thị Trấn Ngọc Lặc Huyện Ngọc Lặc Tỉnh Thanh Hóa tiền thân là Bệnh viện huyện được thành lập tháng 5 năm 1961 Đến năm 2004 thực hiện quyết định số: 355/QĐ-CT của chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa nâng cấp lên thành Bệnh viện ĐKKV hạng II trực thuộc Sở Y Tế Thanh Hóa Bệnh viện có tổng diện tích 28 ha, với 970 giường bệnh thực kê, 557 cán bộ viên chức, 30 khoa

phòng (6 phòng chức năng, 5 khoa cận lâm sàng, 2 tổ và 17 khoa lâm sàng), với bảy chức năng nhiệm vụ chính:

1 Cấp cứu, khám chữa bệnh

2 Đào tạo cán bộ y tế

3 Nghiên cứu khoa học về y học

4 Chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn kỹ thuật

5 Phòng bệnh

6 Hợp tác quốc tế

7 Quản lý kinh tế y tế

BVĐK khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa là bệnh viện tuyến tỉnh, với

số lượt khám bệnh trung bình 400 - 500 bệnh nhân/ngày và số lượt điều trị nội trú 600 - 800 bệnh nhân/ngày

Để khẳng định năng lực đúng với tầm vóc của bệnh viện đa khoa hạng II trong việc khám chữa bệnh cho nhân dân trong huyện, các huyện lân cận và nước bạn Lào, bệnh viện đã đẩy mạnh phát triển các dịch vụ kỹ thuật cao trên đầy đủ các lĩnh vực: nội khoa, ngoại khoa, nhi khoa, phụ sản, chuyên khoa, cận lâm sàng

Đội ngũ nhân viên y tế giàu kinh nghiệm, tay nghề và trình độ cao , 1 Bác sĩ CKII, 4 Thạc sỹ, 120 Bác sĩ-Dược sĩ CKI), phương tiện kỹ thuật hiện đại, thái độ phục vụ tận tình nhằm hướng tới một mục đích chung là đem lại kết quả điều trị tốt nhất cho người bệnh

1.5.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị

Bệnh viện tọa lạc trên khu đất có diện tích 28 ha, gồm 8 khu nhà với tổng diện tích sử dụng 43.160 m2 Cơ sở vật chất khang trang, hiện đại với hệ thống 5 phòng mổ, 1 labo xét nghiệm đảm bảo tiêu chuẩn, đạt 100% kết quả ngoại kiểm

Khu chẩn đoán kỹ thuật cao với hệ thống máy móc thế hệ mới: máy xét nghiệm miễn dịch tự động, máy khí máu, điện giải, đếm tế bào, xét nghiệm

nước tiểu, sinh hóa, chức năng đông máu, định danh vi khuẩn Hệ thống tự động thực hiện tất cả các xét nghiệm với chất lượng chẩn đoán chính xác, trả kết quả nhanh không mất nhiều thời gian chờ đợi

Hệ thống chẩn đoán hình ảnh hiện đại: Chụp mạch số hóa xóa nền, Scaner 64 lát cắt, Xquang DR 2 chấm nhận, C-arm kỹ thuật số, siêu âm 4D, máy chụp răng toàn cảnh, máy chụp nhũ ảnh, máy cộng hưởng từ

CT-Hệ thống 12 máy lọc thận nhân tạo

1.5.3 Mô hình bệnh tật của bệnh viện

Mô hình bệnh tật của bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa tỉnh được phân thành 21 chương bệnh theo phân loại bệnh tật ICD – 10 của Tổ chức y tế thế giới [14]

Bảng 1.1 Cơ cấu bệnh tật của Bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh

Thanh Hóanăm 2017 theo ICD – 10

TT Chương bệnh Mã ICD –

10 Tần suất Tỉ lệ (%)

C10 Bệnh hệ hô hấp J00-J99 28.849 14,08 C11 Bệnh hệ tiêu hóa K00-K99 25.685 12,53 C09 Bệnh hệ tuần hoàn I00-I99 24.472 11,94 C19

Chấn thương, ngộ độc và một

số hậu quả khác do nguyên

nhân bên ngoài

S00-T99 18.317 8,94 C15 Chửa, đẻ và sau đẻ O00-O99 17.370 8,47 C06 Bệnh hệ thần kinh G00-G99 16.821 8,21 C14 Bệnh hệ sinh dục-tiết niệu N00-N99 12.544 6,12 C12 Bệnh da và mô dưới da L00-L99 11.254 5,49 C01 Bệnh nhiễm khuẩn và ký sinh

vật A00-B99 9.873 4,81 C13 Bệnh cơ – Xương và mô liên

kết M00-M99 9.098 4,44 C07 Bệnh mắt và phần phụ H00-H59 8.644 4,21 C02 Khối U C00-D48 6.450 3,14

TT Chương bệnh Mã ICD –

10 Tần suất Tỉ lệ (%)

C04 Bệnh nội tiết, dinh dưỡng và

chuyển hóa E00-E90 4.879 2,38 C16 Một số bệnh trong thời kỳ

sinh P00-P96 2.780 1,35 C08 Bệnh tai và xương chũm H60-H95 2.563 1,25 C03 Bệnh của máu và cơ quan tạo máu, cơ chế miễn dịch D50-D89 1.752 0,85 C20 Nguyên nhân bên ngoài của

bệnh tật và tử vong V01-Y98 1.256 0,61 C05 Rối loạn tâm thần và hành vi F00-F99 1.128 0,55 C18

Triệu chứng, dấu hiệu và phát

Mô hình bệnh tật của BVĐKKV Ngọc Lặc tỉnh Thanh hóa trong năm

2017 rất đa dạng, gồm 21 chương bệnh Các bệnh về hô hấp chiếm tỉ lệ cao nhất chiếm 14,08%, tiếp theo là bệnh về hệ tiêu hóa chiếm 12,53%, bệnh về

hệ tuần hoàn chiếm 11,94%

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm, thời gian nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

Toàn bộ 252 thuốc đã sử dụng được BHYT chi trả năm 2017 tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh hóa

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 1/2017 đến 12/2017

- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện đa khoa tỉnh khu vực Ngọc Lặc

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Các biến số nghiên cứu

Các biến số nghiên cứu được thể hiện trong bảng dưới đây

Bảng 2.1 Tên biến, định nghĩa và giá trị của biến, nguồn thu thập

TT Tên biến Định nghĩa

Giá trị biến

Nguồn thu thập Mục tiêu 1: Mô tả cơ cấu thuốc được sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực

Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa do Bảo hiểm y tế chi trả năm 2017

- Đông dược: Bao gồm các thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu thuộc TT 05/2015/TT-BYT

Phân loại Phụ lục

Phân loại Phụ lục

Phân loại Phụ lục

TT Tên biến Định nghĩa

Giá trị biến

Nguồn thu thập

+ Thuốc nhập khẩu: Thuốc sản xuất từ các nước khác

Phân loại Phụ lục

+ Thuốc generic: Là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và được sản xuất khi nhà phát minh hết bản quyền

Phân loại Phụ lục

Phân loại Phụ lục

Phân loại Phụ lục

+ Đường uống bao gồm các thuốc uống, ngậm, nhai, đặt dưới lưỡi

+ Đường tiêm bao gồm các thuốc tiêm bắp, tiêm dưới da, tiêm trong da, tiêm tĩnh mạch, tiêm truyền tĩnh mạch, tiêm

Phân loại Phụ lục

TT Tên biến Định nghĩa

Giá trị biến

Nguồn thu thập

vào ổ khớp, tiêm nội nhãn cầu, tiêm trong dịch kính của mắt, tiêm vào các khoang của cơ thể

+ Đường khác bao gồm đường dùng ngoài, đường đặt, đường hô hấp, đường nhỏ mắt

(nhóm chống nhiễm khuẩn, nhóm tim mạch, nhóm tiêu hóa ) và xếp theo 11 nhóm theo y lý y học cổ truyền đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu

Phân loại Phụ lục

Mục tiêu 2: Phân tích một số tồn tại trong danh mục thuốc được sử dụng tại

bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2016

Phân loại Phụ lục

Phân loại Phụ lục

-Thuốc nhập khẩu thuộc TT10:

Thuốc nhập khẩu có hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế thuộc danh mục TT10

-Thuốc nhập khẩu không thuộc TT10:

Thuốc nhập khẩu có hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế không thuộc danh mục TT10

Phân loại (Có, không)

-Thuốc biệt dược gốc không thuộc danh

Phân loại (Có, không)

Phụ lục

TT Tên biến Định nghĩa

Giá trị biến

Nguồn thu thập

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

Sử dụng phương pháp mô tả hồi cứu

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

- Thu thập các tài liệu sau và tiến hành nghiên cứu hồi cứu:

+ Danh mục thuốc sử dụng của bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2016

+ Mẫu 20/BHYT: Tổng hợp thanh toán thuốc BHYT của bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa

- Thu thập thông tin chi tiết về thuốc bao gồm: Tên hoạt chất, tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đơn vị, nhà sản xuất, nước sản xuất, đơn giá, số lượng tiêu thụ của toàn bộ thuốc BHYT thanh toán năm 2016 (mẫu thu thập số liệu như ở phụ lục) tại bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa

2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu

Số liệu sau khi được thu thập:

- Làm sạch số liệu

- Sắp xếp số liệu theo mục đích phân tích

- Tính giá trị và tỉ lệ phần trăm của các biến bằng phần mềm Microsoft Excel

- So sánh, mô hình hóa dưới dạng bảng

2.2.5 Phương pháp phân tích số liệu

* Số liệu liên quan đến cơ cấu thuốc sử dụng được phân tích theo các chỉ

số sau:

+ Giá trị sử dụng (GTSD): Là giá trị tiền thuốc được sử dụng

+ Số khoản mục (Số khoản mục): Là số lượng khoản mục thuốc tính cho

từng nhóm

* Các phương pháp phân tích

- Phương pháp tính tỷ trọng: Là phương pháp tính toán tỷ lệ phần trăm

của giá trị số liệu của một hay một nhóm đối tượng số liệu nghiên cứu trên tổng số

Phương pháp tính tỷ trọng được áp dụng với các chỉ tiêu nghiên cứu sau:

- Cơ cấu thuốc sử dụng theo tân dược – đông dược

- Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý

- Cơ cấu thuốc đông dược sử dụng theo nhóm y lý y học cổ truyền

- Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ

- Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo biệt dược gốc và generic

- Cơ cấu thuốc generic sử dụng theo nhóm tiêu chí kỹ thuật

- Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đơn thành phần và đa thành phần

- Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đường dùng

- Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC

- Cơ cấu thuốc hạng A sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý/ nhóm y lý y học cổ truyền

- Cơ cấu thuốc kháng sinh sử dụng theo phân nhóm

- Cơ cấu sử dụng kháng sinh nhóm Beta-lactam

- Cơ cấu thuốc nhập khẩu theo danh mục Thông tư 10

- Cơ cấu thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục 101 biệt dược gốc hết hạn bảo hộ, có hàng nhóm 1 đáp ứng yêu cầu điều trị

- Phương pháp phân tích ABC: Là phương pháp phân tích tương quan

giữa số lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những

thuốc nào chiếm tỉ lệ lớn trong ngân sách [11]

Các bước tiến hành:

Bước 1: Tiến hành chiết xuất danh mục các thuốc đã sử dụng theo báo cáo mẫu 20/BHYT về thanh toán thuốc BHYT của bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa từ tháng 1/2016 đến tháng 12/ 2016, đối với mỗi thuốc bao gồm các thông tin: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, tên hoạt chất, đơn vị tính, đơn giá, số lượng, thành tiền, tên nhà sản xuất

Bước 2: Làm sạch cơ sở dữ liệu bằng cách gom các thuốc cùng tên thuốc, cùng tên hoạt chất, cùng nhà sản xuất, đơn vị tính nhưng khác giá thành 1 khoản mục thuốc

Bước 3: Tính giá trị cho mỗi thuốc bằng cách nhân đơn giá với số lượng thuốc Tổng số tiền sẽ bằng tổng của lượng tiền cho mỗi thuốc

Bước 4: Tính % giá trị cho mỗi thuốc bằng cách lấy số tiền của mỗi thuốc chia cho tổng số tiền

Bước 5: Sắp xếp lại các thuốc theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần Bước 6: Tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi thuốc, bắt đầu từ thuốc 1 sau đó cộng với thuốc tiếp theo trong danh sách

Bước 7: Phân hạng các thuốc theo 3 hạng A, B, C trong phần mềm Excel với sự mặc định:

Hạng A: Gồm những thuốc chiếm khoảng 80% tổng giá tiền

Hạng B: Gồm những thuốc chiếm khoảng 15% tổng giá tiền

Hạng C: Gồm những thuốc chiếm khoảng 5% tổng giá tiền

Sau đó tiến hành phân tích thêm cơ cấu các thuốc trong hạng A theo nhóm tác dụng dược lý

Phân tích ABC có thể được dùng để đưa ra sự ưu tiên đối với các thuốc thuộc hạng A trong việc đưa ra các quyết định lựa chọn và mua sắm thuốc [37]

- Phương pháp phân tích theo nhóm tác dụng dược lý

Phương pháp phân tích theo nhóm tác dụng dược lý dựa trên việc tính chi phí sử dụng thuốc, giúp xác định những nhóm thuốc theo tác dụng dược lý

có mức sử dụng thuốc cao nhất và chi phí nhiều nhất [11]

+ Tiến hành 3 bước đầu tiên của phân tích ABC để thiết lập danh mục thuốc bao gồm cả số lượng và giá trị

+ Sắp xếp nhóm tác dụng dược lý cho từng thuốc theo TT BYT và tổng hợp giá trị phần trăm của mỗi thuốc cho mỗi nhóm tác dụng dược lý để xác định nhóm tác dụng dược lý nào chiếm chi phí lớn nhất

40/2014/TT-CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích cơ cấu thuốc được sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực

Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017

3.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tân dược – chế phẩm YHCT

Bảng 3.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tân dược – chế phẩm YHCT

% GTSD

1 Tân dược 233 92,9 31.430.644,982 91,0

2 Chế phẩm YHCT 19 7,1 3.127.495,000 9,0

Tổng 252 100,0 34.558.139,982 100,0 Thuốc sử dụng tại bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017 chiếm đến 91% giá trị (tương đương 32,1 tỷ đồng) là nhóm thuốc tân dược tương ứng với 92,9% khoản mục thuốc (233 khoản) trong danh mục Thuốc là chế phẩm YHCT có giá trị sử dụng không ít (9%) so với tổng giá trị thuốc sử dụng

3.1.2 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý

Bảng 3.2 Cơ cấu thuốc tân dược theo nhóm tác dụng dược lý

% GTSD

3 Thuốc tác dụng đối với máu 11 4.7% 2,714,667,460 8.5%

4 Thuốc đường tiêu hóa 32 13.7% 2,298,737,160 7.2%

5 Hocmon và các thuốc tác động

vào hệ thống nội tiết 16 6.8% 1,945,220,00 6.1%

6

Dung dịch điều chỉnh nước,

điện giải, cân bằng acid-base

và các dung dịch tiêm truyền

17 7.2% 1,660,527,630 5.2%

% GTSD

khác

7 Dung dịch thẩm phân phúc

mạc 2 0.8% 1,182,310,000 3.8%

8

Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống

viêm không steroid; thuốc

13 Thuốc điều trị bệnh da liễu 3 1.2% 382,830,000 1.1%

14 Thuốc gây tê, mê 11 4.7% 223,732,000 0.6%

15 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai

18 Thuốc chống rối loạn tâm thần 3 1.2% 52,270,900 0.1%

19 Thuốc lợi tiểu 4 1.6% 45,462,510 0.1%

20 Thuốc điều trị bệnh đường tiết

Danh mục thuốc tân dược sử dụng tại bệnh viện Đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa năm 2017 do BHYT chi trả được phân loại theo TT40/2014/TT-BYT gồm 25 nhóm tác dụng dược lý với 233 khoản mục thuốc Như vậy, bệnh viện đã sử dụng gần hết các nhóm tác dụng dược lý, chỉ

có nhóm thuốc Huyết thanh và globulin miễn dịch là không sử dụng Trong

đó, 5 nhóm thuốc có giá trị sử dụng lớn nhất bao gồm: nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, nhóm thuốc tác dụng đối với máu, nhóm thuốc tim mạch, nhóm thuốc điều trị ung thư và điều hòa miễn dịch, nhóm dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác Tổng giá trị của 5 thuốc này đã chiếm tới 63,6% giá trị sử dụng thuốc tân dược và 60,3% về số khoản mục thuốc tân dược

Đặc biệt, nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ trọng lớn nhất về giá trị và số khoản mục, chiếm gần 1/4 giá trị sử dụng thuốc tân dược (chiếm 42,3 ) và cũng chiếm gần 1/4 số khoản mục thuốc tân dược (chiếm 20,6%) Trong đó, nhóm thuốc kháng sinh chiếm đến 88,3% số khoản mục và 98,8% giá trị sử dụng của nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn (kết quả có được khi so sánh mục 1.1 với mục 1 ở bảng 3.4) Ngoài nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, nhóm thuốc tác dụng đối với máu và nhóm thuốc tim mạch cũng chiếm giá trị sử dụng cao Nhóm thuốc tim mạch cần được quan tâm khi mà nhóm thuốc này xếp ở vị trí thứ hai về số khoản mục và đứng thứ hai về giá trị sử dụng (với 13% giá trị sử dụng thuốc tân dược, tương ứng gần 4,2 tỷ đồng) Nhóm thuốc tác dụng đối với máu, tuy số khoản mục thuốc sử dụng không nhiều (chiếm 4,7 ) nhưng đứng thứ 3 về giá trị, chiếm gần 1/6 giá trị sử dụng thuốc tân dược Năm nhóm thuốc có giá trị sử dụng lớn tiếp theo bao gồm các nhóm: Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền, hocmon và các thuốc tác động vào hệ thống nội tiết, thuốc đường tiêu hóa, thuốc Dung dịch thẩm phân phúc mạc, thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp, Năm nhóm này có tổng giá trị chiếm hơn 1/5 giá trị sử dụng thuốc tân dược (26,1%) và chiếm hơn 1/5 số khoản mục thuốc tân dược (37,1%)

* Cơ cấu thuốc đông dược sử dụng theo nhóm y lý y học cổ truyền

Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc đông dược theo nhóm y lý y học cổ truyền

% GTSD

1 Thuốc nhuận tràng, tả hạ, tiêu

4 Thuốc thanh nhiệt, giải độc, tiêu

ban, lợi thủy 6 31,9 331 11

5 Thuốc chữa các bệnh về phế 1 5,2 321 10,4

6 Thuốc khu phong trừ thấp 1 5,2 31 1

7 Thuốc chữa các bệnh về dương,

về khí 1 5,2 100 0,3

Tổng 19 100,0 3,127,8 100,0 Thuốc đông dược gồm 21 thuốc, được phân loại thành 7 nhóm y lý y học cổ truyền theo TT05/2015/TT-BYT, trong đó các nhóm thuốc có giá trị

sử dụng lớn là : Nhóm thuốc nhuận tràng, tả hạ, tiêu thực, bình vị, kiện tì; nhóm thuốc chữa các bệnh về âm, về huyết và nhóm thuốc an thần, định chí, dưỡng tâm

3.1.3 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ

Bảng 3.1.1 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ

% GTSD

1 Sản xuất trong nước 119 51 17637,3 55,4

2 Nhập khẩu 114 49 14161,2 44,6

Tổng 233 100,0 31798,5 100,0 Kết quả phân tích cho thấy trong năm 2017, bệnh viện sử dụng nhiều thuốc sản xuất trong nước về khoản mục (51,0%) với giá trị sử dụng chiếm

55,4% Thuốc nhập khẩu có số khoản mục tương đương so với thuốc sản xuất trong nước nhưng giá trị sử dụng lại gần bằng thuốc sản xuất trong nước

* So sánh thuốc sản xuất trong nước - thuốc nhập khẩu của 15 nhóm tác dụng dược lý

Lựa chọn 15 nhóm tác dụng dược lý có giá trị sử dụng lớn nhất để so sánh thực trạng thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu được sử dụng

Bảng 3.4 Tỷ số giữa thuốc phải hội chuẩn và thuốc không phải hội chuẩn

trong danh mục thuốc năm 2017

% GTSD

1 Thuốc có * phải hội chuẩn 11 4,3 1273,2 3,7

2 Thuốc không phải hội chuẩn 241 97 33284,9 96,3

Tổng 252 100,0 34558,1 100,0

Kết quả phân tích số liệu cho thấy trong năm 2017, bệnh viện sử dụng rất

ít thuốc có dấu * phải hội chuẩn tỷ lệ thuốc phải hội chẩn chiếm 4,3% về số khoản mục và 3.64% về gía trị sử dụng Những thuốc này tập trung chủ yếu là các nhóm kháng sinh và các dung dịch acid amin là chủ yếu

3.1.4 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo biệt dược gốc – generic

Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc tân dƣợc sử dụng theo biệt dƣợc gốc – generic

% GTSD

1 Thuốc biệt dƣợc gốc 17 6,7 7565,3 23,7

2 Thuốc generic 235 93,4 23865,3 76,3

Tổng 252 100,0 31,430,6 100,0 Thuốc đƣợc sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa do BHYT chi trả năm 2017 chủ yếu là thuốc generic với số khoản mục cao gấp 15 lần thuốc biệt dƣợc gốc nhƣng chỉ có giá trị sử dụng gấp 3 lần thuốc biệt dƣợc gốc

Thuốc biệt dƣợc gốc đƣợc sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa tuy chỉ chiếm tỷ lệ nhỏ về số khoản mục (chiếm 6,7%), nhƣng lại có giá trị chiếm gần 1/4 giá trị sử dụng thuốc tân dƣợc

3.1.5 Cơ cấu thuốc generic sử dụng theo nhóm tiêu chí kỹ thuật

Bảng 3.6 Cơ cấu thuốc generic theo nhóm tiêu chí kĩ thuật

% GTSD

chiếm tỷ trọng cao nhất cả về số khoản mục và giá trị sử dụng, chiếm 45,1% tổng số khoản mục và chiếm 39,3% về giá trị thuốc generic Thuốc nhóm 1 chiếm 29,6% về khoản mục và 26,5% về giá trị Hai nhóm thuốc sử dụng thấp

về số khoản mục và giá trị là thuốc nhóm 4 và thuốc nhóm 5

3.1.6 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo đơn và đa thành phần

Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo thành phần

% GTSD

1 Đơn thành phần 192 82,4 24714,5 77,7

2 Đa thành phần 41 17,6 7084,0 22,3

Tổng 233 100,0 31798,5 100,0 Trong năm 2017, các thuốc tân dược được sử dụng tại bệnh viện đa khoa khu vực Ngọc Lặc tỉnh Thanh Hóa do BHYT chi trả chủ yếu là các thuốc đơn thành phần, chiếm tỷ lệ rất cao về khoản mục (82,4%) giá trị sử dụng chiếm (77,7% thuốc đa thành phần chiếm tỷ lệ tương đối thấp về khoản mục (17,6 ) cũng như về giá trị sử dụng (22,3%).Như vậy ta có thể thấy rằng, tỷ lệ thuốc đa thành phần trong danh mục thuốc là khá thấp cả về số khoản mục và giá trị sử dụng thành tiền