Kỹ thuật bào chế thuốc cốm

Định nghĩa Thuốc cốm là dạng thuốc rắn, được điều chế từ bột thuốc và tá dược dính, có dạng hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp, thường dùng để uống bằng cách hòa với nước hay một chất lỏng thí

THUỐC CỐM

1 Định nghĩa

Thuốc cốm là dạng thuốc rắn, được điều chế từ bột thuốc và tá dược dính, có dạng hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp, thường dùng để uống bằng cách hòa với nước hay một chất lỏng thích hợp hoặc pha thành dung dịch, hỗn dịch hay siro

Tinh bột, siro, dung dịch PVP, dung dịch CMC,

cao dược liệu, mật ong…

Tá dược độn:

Bột saccarose, lactose, đường glucose…

Tá dược điều hương, vị…

Nếu là cốm pha hỗn dịch, có thể dùng

thêm tá dược rã, gây thấm, ổn định…

chất với tá dược rắn theo nguyên tắc chung

G2 : Tạo khối ẩm: trộn bột kép với tá dược dính lỏng để tạo thành khối bột dẻo đồng nhất

G3 Xát cốm: Bằng tay hay bằng máy xát cốm qua

cỡ rây thích hợp.( không di chuyển khối bột)

G4 Sấy cốm : Ở nhiệt độ thích hợp 30-60°C cho tới khô (độ ẩm <5%)

G5 Sửa hạt: Sửa hạt qua cỡ rây qui định để

loại bỏ bột mịn và cục vón.

G6 Đóng gói, bảo quản: Thuốc cốm dễ hút ẩm, kết

dính, chảy nhão, nên phải bảo quản trong chai lọ bằng

chất dẻo, túi PE, lọ thủy tinh

3.1 Phương pháp xát qua rây (tt)

3.2 Phương pháp phun sấy

Thường dùng để bào chế cốm hòa tan, cốm từ các dịch chiết dược liệu

4 Kiểm soát chất lượng

Theo DĐVN III, thuốc cốm được kiểm soát chất lượng về các tiêu chuẩn sau:

+ Độ ẩm không quá 5%

+ Độ đồng đều khối lượng khi đóng gói: ± 5%

+ Độ hòa tan (với cốm hòa tan):

Thêm 20 phần nước nóng vào 1 phần thuốc cốm,

khuấy trong 5 phút, cốm phải tan hoàn toàn

Đối với cốm sủi bọt: dược điển Anh (BP 1998) quy định phải rã trong vòng 5 phút khi cho vào cốc có chứa 200ml nước ở 15-25 0 C

5 Một số công thức thuốc cốm

5.1 Cốm Phytin

Công thức:

Phytin 110g

Tricalci phosphat 10g Bột đường 750g Siro 250g

- Xát cốm và sấy cốm

- Loại bỏ bột vụn

- Đóng gói 100g trong 2 lần túi PE hàn kín

- Dán nhãn thành phẩm, thuốc thường dùng trong

Công dụng: Dùng làm thuốc bổ cho trẻ em, chống còi xương chậm lớn, uống 2-3 thìa cà phê/ 1 lần, 2-3 lần/24 giờ

5.3 Cốm nghệ

Công thức:

Nghệ khô 500 g Mai mực 200 g Cam thảo 100 g Tiểu hồi 50 g Bột Saccarose 100g

Mật ong vđ

PHẦN LƯỢNG GIÁ

I TRẢ LỜI CÂU HỎI NGẮN

1.Kể 2 phương pháp điều chế thuốc cốm.

2.Kể tóm tắt 6 giai đoạn điều chế thuốc cốm theo phương pháp xát qua rây

3.Kể 2 loại tá dược độn thường dùng để bào chế thuốc cốm

4.Kể 3 loại tá dược dính thường dùng để bào chế thuốc cốm

5 Kể 3 tiêu chuẩn cần được kiểm soát đối với thuốc cốm

1 Điều chế thuốc cốm bằng phương pháp phun sấy thường được dùng bào chế cốm thuốc từ các dịch chiết dược liệu.

2 Độ ẩm của thuốc cốm không được vượt quá 10%.

3 Thuốc cốm chủ yếu dùng đường uống.

4 Cao dược liệu có thể vừa là hoạt chất vừa là tá dược dính cho thuốc.

5 Tá dược dính cho thuốc cốm thường kết hợp tác dụng điều vị (làm ngọt).

6 Thuốc cốm pha hỗn dịch không cần điều hương vị

7 Thuốc cốm dễ bảo quản hơn thuốc bột, thuốc viên

II TRẢ LỜI CÂU HỎI ĐÚNG SAI

III CHỌH CÂU TRẢ LỜI ĐÚNG NHẤT

1 Trong bào chế thuốc cốm , giai đoạn ảnh

hưởng đến sự đồng đều của thuốc cốm

2 Trong qui trình điều chế thuốc cốm, giai đoạn sấy như sau:

A Sấy Ở nhiệt độ 100-1200 C/60 phút

B.Sấy owrnhieetj độ 160-1800 C/ 15 phútC.Sấy ở nhiệt độ 30-600 C cho tới khô

D.Sấy ở nhiệt độ 80-900 C / 120 phút

E.Sấy nhanh ở nhiệt độ cao tốt

3 Độ đồng đều thuốc cốm khi đóng gói sai lệch không được quá:

4 Trong bào chế thuốc cốm , giai đoạn ảnh hưởng đến dạng thể chất của thuốc

5 Bảo quản thuốc cốm dùng đồ bao gói: