Kỹ thuật bào chế thuốc bột

Thuốc bột phân liều : - Sau khi bao chế xong, được đóng gói một liều hoặc nhiều liều dùng để cấp phát cho người dùng - Thuốc bột phân liều thường dùng để uống, môt số ít để dùng ngoà

THUỐC BỘT

MỤC TIÊU HỌC TẬP

1 Trình bày được khái niệm về thuốc bột , phân loại, ưu nhược điểm của thuốc bột

2 Kể được 4 tiêu chuẩn thuốc bột

3 Trình bày được kỹ thuật bào chế thuốc bột

4 Kể được 3 cách phân liều thuốc bột

1 KHÁI NIỆM

- Thuốc bột là dạng thuốc rắn, gồm các hạt nhỏ, khô tơi,

có độ mịn xác định, có chứa một hay nhiều hoạt chất

- Ngoài hoạt chất, trong thuốc còn có thể có thêm các tá dược như chất điều hương, chất màu, tá dược độn,…

- Thuốc bột có thể dùng để uống, tiêm và dùng ngoài

- Thuốc bột gồm một hoặc nhiều thành phần: phần lớn được điều chế từ dược chất rắn, đôi khi cũng có những

chất đặc, sánh, lỏng như: (cao thuốc, cồn thuốc, tinhdầu,…) nhưng số lượng không được quá 10% so với lượng chất rắn.

- Bản thân thuốc bột là một dạng thuốc, nhưng trong

nhiều trường hợp là bán thành phẩm để bào chế các

dạng thuốc khác

1 KHÁI NIỆM (tt)

2.2 Dựa vào cách phân liều, đóng gói

a Thuốc bột phân liều :

- Sau khi bao chế xong, được đóng gói một liều

hoặc nhiều liều dùng để cấp phát cho người dùng

- Thuốc bột phân liều thường dùng để uống, môt

số ít để dùng ngoài, một vài loại để pha tiêm

2 PHÂN LOẠI ( tt )

b.Thuốc bột không phân liều :

- Sau khi bào chế xong, được đóng gói với khối lượng lớn với nhiều liều uống cùng chứa trong một đơn vị đóng gói và được đóng vào bao bì thích hợp để khi cấp phát bệnh nhân tự chia liều theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc.

- Thuốc bột không phân liều thường là bột dùng ngoài

một vài loại để uống

2.2 Dựa vào cách phân liều, đóng gói (tt)

Thí dụ

* Thuốc bột không phân liều dùng ngoài :

+ Phấn trị rôm sẫy

+ Bột sulfar ( chứa sulfanilamid )

* Thuốc bột không phân liều dùng để uống :

+ Lọ thuốc bột pha hổn dịch uống Midancef 1,5g ( chứa Cefuroxim )

b.Thuốc bột không phân liều ( tt ) :

2.2 Dựa vào cách phân liều, đóng gói (tt)

c Thuốc bột để pha tiêm.

a Thuốc bột thô, thô vừa

b Thuốc bột mịn vừa, mịn, rất mịn

3.ƯU NHƯỢC ĐIỂM VÀ PHÂN LOẠI THUỐC BỘT:

3.1.Ưu điểm:

- Tăng tác dụng của dược chất (sinh khả dụng cao hơn các

dạng thuốc rắn khác), dễ rút hoạt chất trong dược liệu, dễ

trộn đều các bộ phận của dược liệu (vỏ ,thân, cành, lá)

- Tăng khả năng hòa tan của dược chất

- Giảm thể tích, dễ làm khô, dễ vận chuyển

- Kỹ thuật bào chế tương đối đơn giản

- Tiện cho kỹ thuật bào chế các dạng thuốc khác ( là dạng bán thành phẩm cho thuốc viên, cốm, dung dịch,…)

3.2 Nhược điểm:

- Khó uống (đối với các dược chất có mùi vị khó chịu và gây kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa)

- Khó bảo quản ( do thuốc dễ hút ẩm, dễ bị nhiễm nấm, mốc)

3.ƯU NHƯỢC ĐIỂM VÀ PHÂN LOẠI THUỐC BỘT

4 TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THUỐC BỘT:

4.1 Thuốc bột phải khô, tơi, đồng nhất

4.2 Độ ẩm thuốc bột không được chứa quá 9% nước,

trừ khi có chỉ dẫn riêng

4.3 Thuốc bột có khối lượng đạt dung sai cho phép

(theo DĐVN III) qui định theo bảng sau:

* Bảng Độ lệch tỷ lệ phần trăm khối lượng đối với thuốc bột để uống

Khối lượng ghi trên nhãn

* Bảng Độ lệch tỷ lệ phần trăm khối lượng đối với thuốc bột để uống

Khối lượng trung bình

của 20 đơn vị đóng gói KLN % chênh lệch so với

Từ 300mg trở lên  7,5

* Bảng Độ lệch tỷ lệ phần trăm khối lượng đối với thuốc bột để đắp

4.4 Độ mịn:

Thuốc phải đạt độ mịn trong chuyên luận

Nếu không có chỉ dẫn riêng, tất cả các thuốc bột kép, các thuốc bột dùng để đắp, các thuốc bột dùng

để pha chế thuốc dùng cho mắt, tai đều phải được thử độ mịn (độ mịn phải đạt độ mịn qui định)

4 TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THUỐC BỘT (tt)

+ Thuốc bột pha tiêm : phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền dạng bột

+ Thuốc bột để uống: phải đạt độ tan hay độ phân tán trong nước

+ Thuốc bột dùng ngoài : phải đạt độ vô khuẩn,

độ mịn

4.4 Độ mịn (tt)

5 KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT

5.1 Kỹ thuật bào chế thuốc bột đơn:

* Dược chất đạt tiêu chuẩn:

Dược chất là hóa chất, khoáng chất : sấy khô trước khi tán bột

- Dược chất là dược liệu thảo mộc phải xử lý trước khi tán bột:

+ Loại tạp chất: lựa chọn, sàng sẩy, rửa,… để lọai bỏ phần không cần thiết, tạp chất cơ học (đất, cát,…)

+ Làm khô: Bằng cách phơi nắng hoặc sấy khô

5.1.2 Tán dược chất thành bột:

- Dược liệu :

+ Tùy theo yêu cầu của từng loại dược liệu, dụng

cụ sử dụng là thuyền tán, cối chày, máy xay…

+ Rây: chọn cỡ rây thích hợp với yêu cầu của bột

5.2 Kỹ thuật bào chế thuốc bột kép:

Qua 2 giai đoạn

5.2.1 Giai đoạn nghiền bột đơn

Tiến hành theo nguyên tắc làm thuận lợi cho

quá trình trộn bột kép về sau:

+ Dược chất có khối lượng lớn thì nghiền trước, sau

đó xúc ra khỏi cối rồi nghiền tiếp dược chất có khối lượng ít hơn

+ Dược chất có tỷ trọng lớn cần phải nghiền mịn hơn dược chất có tỷ trọng nhỏ

5.2.2 Giai đoạn trộn bột kép

Để đảm bảo thu được hổn hợp bột kép đồng nhất , tránh hiện tượng phân lớp, cần tuân theo các nguyên tắc trộn bột kép như sau

a Cho dược chất có khối lượng ít nhất vào trước, thêm dần các chất có khối lượng nhiều hơn vào sau, mỗi lần

thêm vào bằng với khối lượng bột có sẳn trong cối

( trộn theo nguyên tắc đồng lượng)

5.2 Kỹ thuật bào chế thuốc bột kép (tt)

b Dược chất có tỷ trọng nặng cho vào trước, nhẹ

* DĐVN I qui định, đối với chất độc bảng A, bảng Bnếu lượng trong đơn nhỏ hơn 50mg thì phải dùng bột đã pha loãng (bột nồng độ)

* Thông thường với dược chất độc liều dùng là hàng miligam người ta dùng bột pha loãng 1%, chất độc dùng ở liều hàng centigam,dùng bột pha loãng 10% Tá dược pha loãng thường dùng là lactose

* Để kiểm tra sự đồng nhất của khối thuốc bột, người

ta cho thêm vào thành phần bột pha loãng 0,25 - 1% chất màu ( thường dùng đỏ carmin ) khi pha chế, chất màu được nghiền cùng với dược chất độc

d Trường hợp có chất lỏng trong công thức thuốc bột

thì lượng chất lỏng không được quá 10% so với khối lượng chất rắn để không làm ảnh hưởng đến thể chất khô , tơi của thuốc bột

+ Nếu lượng chất lỏng không quá 2 giọt cho 1 gam thuốc bột thì chỉ việc nhỏ từ từ từng giọt vào đầu chày rồi nghiền trộn vào khối bột

5.2.2 Giai đoạn trộn bột kép (tt)

+ Nếu lượng chất lỏng nhiều hơn 2 giọt cho 1 gam thuốc bột có thể cô để giảm khối lượng chất lỏng đi hoặc thêm tá dược vào để thu được bột nhưng phải ghi chú lượng tá dược đã thêm vào (tá dược thường dùng: lactose, saccarose, talcum,…)

- Trường hợp có chất gây bẩn (xanh metylen, than hoạt, than thảo mộc):

Cho chất này vào giữa khối bột rồi nghiền trộn nhẹ nhàng cho đồng nhất

- Trường hợp có chất dễ bay hơi (tinh dầu,…):

Phải cho vào sau cùng và cho từ từ vào đầu chày rồi nghiền trộn đều

- Khi lượng bột trộn đã tạo được hỗn hợp lớn hơn 20g thì phải rây qua rây thưa hơn rồi trộn đều lại nhẹ nhàng

- Khi trộn hỗn hợp cần chú ý các bột có tương kỵ với nhau (cháy, nổ, hút ẩm, chảy lỏng) nếu có phải bao riêng bằng tá dược hay trộn nhẹ nhàng hoặc là

gói riêng, chỉ trộn hay hợp nhất khi dùng

- Thao tác hỗn hợp: Phải đúng kỹ thuật

e Thuốc bột có kháng sinh thì dược chất

cùng tham gia với kháng sinh phải khô, không hút ẩm và được điều chế, đóng gói trong điều kiện khuẩn

Được phân liều theo 3 cách :

* Ước lượng bằng mắt:

Áp dụng đối với thuốc bột được bào chế ở qui mô nhỏ

(từ 20 liều trở xuống ), pha theo đơn, không chứa dược chất độc

Cách này đơn giản nhưng sai số thường  10%

* Dựa theo thể tích

Dùng muỗng, lọ nhỏ….

Tiến hành:

+ Cân 1 vài liều mẫu để ấn định dung tích dụng cụ phân chia

+ Sau đó đong hàng loạt

Phương pháp này không chính xác bằng phương pháp cân nhưng chính xác hơn phương pháp ước lượng bằng mắt sai số thường không quá  4%

Khi tiến hành đong cần lưu ý:

- Tính chất của thuốc (tỷ trọng, độ dính, độ ẩm, độ đồng đều của bột)

- Cách đong: tốc độ đong, hướng đong, đong chặt tay, đong lỏng tay

* Dùng cân ( dựa vào khối lượng ) :

- Giấy:

Dùng lọai giấy dày có mặt nhan, ít hoặc không thấm nước,có màu, có độ bền cơ học, không có tạp chất, không tương tác với thuốc

- Màng polyetylen (P.E):

Khó gói nhưng bảo quản thuốc tốt do không cho dầu mỡ, nước hoặc rất ít hơi nước và không khí qua Thường làm thành túi

Dùng đóng gói thuốc dễ hút ẩm, chảy ẩm

- Ống lọ bằng thủy tinh hoặc polyme:

Lọai bằng thủy tinh nay ít dùng vì giá thành cao, loại polyme khá thông dụng Bao bì loại này bảo quản thuốc tốt Nếu đóng thuốc bột dùng ngoài rắc lên vết thương thì nút trong của lọ, hộp thường có đục nhiều lỗ nhỏ

- Nang: Dùng nang gelatin cứng để đóng thuốc

Bao bì (tt)

Cách đóng gói:

Phải đảm bảo vô khuẩn

- Bao bì phải được xử lý, khử khuẩn đúng kỹ thuật

và vô khuẩn

- Bao bì phải thích hợp (có kích thước quy định, không tương tác với thuốc, bảo quản thuốc tốt)

7 BẢO QUẢN

nhưng dễ hút ẩm, chảy lỏng, lên men mốc, biến màu, mất mùi,…

Muốn bảo quản tốt thuốc bột phải điều chế đúng kỹ thuật, thuốc bột khô, tơi, đóng vào đồ bao gói kín để nơi mát, tránh ánh sáng, tránh

Chuẩn bị: Dược chất đạt tiêu chuẩn cân, giấy gói, túi polyetylen, nhãn…

Đóng gói: Cân 200g Natri hydrocarbonat, chia thuốc đã cân thành 100

phần bằng nhau (đồng đều), gói từng phần bằng giấy khô, sạch.

Dán nhãn : Thành phẩm thường, dùng trong.

Công dụng : Dùng để trung hoà dịch vị, chữa đầy hơi, khó tiêu tong bệnh

đau dạ dày.

Điều chế : Theo nguyên tắc trộn bột kép

Công Dụng : Bù nước và chất điện giải cho bệnh nhân bị tiêu

chảy

Cách dùng : Hòa tan cả gói thuốc vào 1000 ml nước sôi để

nguội, uống dần tron ngày, không để qua đêm

- Uống theo chỉ dẫn sau:

+ Trẻ em dưới 6 tháng tuổi uống 250-500 ml/ 1 ngày

+ Trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi uống 500-1000ml/ ngày + Trẻ em từ 2 đến 5 tuổi uống theo nhu cầu

- Bảo quản :

Nơi khô mát, tránh ánh sáng

8.2 Bột oresol (tt)

8.3 Bột lưu huỳnh dùng ngoài trị mẩn ngứa

Công dụng :

Sát trùng ngoài da, Trị mẫn ngứa.

2 Kể tên 2 loại thuốc bột (dựa vào cách đóng gói)

- Thuốc bột phân liều

- Thuốc bột không phân liều

.

4 Kể tên 2 thuốc bột dựa vào thành phần

6 Kể loại giấy dùng đóng gói thuốc bột

- Giấy dày có mặt nhẵn, ít hoặc không thấm nước

7 Kể 3 cách phân liều thuốc bột

- Ước lượng bằng mắt

- Dựa vào thể tích

- Dùng cân

8 Kể 4 tiêu chuẩn chất lượng thuốc bột.

- Khô, tơi, đồng nhất

- Độ ẩm ≤ 9% nước ( trừ khi có chỉ dẫn riêng)

- Thuốc bột có khối lượng đạt dung sai cho phép ( theo

DĐVN III )

- Độ mịn

9 Trong điều chế thuốc bột kép, nếu lượng bột đã trộn lớn hơn ………… thì phải rây qua rây thưa hơn rồi trộn đều lại nhẹ nhàng

20g

II- PHÂN BIỆT ĐÚNG – SAI CÁC CÂU:

10 Bào chế thuốc bột tương đối đơn giản

11 Khi trộn bột nếu lượng thuốc độc quá ít

cần lót cối bằng một lượng tá dược tương

đương trước khi cho thuốc độc

12 Thành phần điều chế thuốc bột không

được có chất lỏng

13 Thuốc bột không có chứa các dược

chất dễ bay hơi

Đ S S S

14 Để chia liều thuốc bột có chứa thuốc

III CHỌN CÂU TRẢ LỜI ĐÚNG NHẤT

1 Khi trôn bột kép, lượng chất lỏng trong công thức không được quá

2 Trong điều chế thuốc bột kép, khi

nghiền bột đơn, phải bắt đầu nghiền từ dược chất :

3 Tìm câu sai trong các nguyên tắc trộn bột

4 Khi pha chế thuốc bột, phải chú ý gì nếu trong công thức có chứa dược chất độc A,B với khối lượng từ 50mg trở xuống

A Lót dưới cối 1 khối lượng dược chất khác

B Trộn bột theo phương pháp trộn bột kép

C Cho dược chất độc A,B vào đầu tiên

D Cho dược chất độc A,B vào sau cùng

E Sử dụng bột mẹ

E

6 Trong kỹ thuật bào chế thuốc bột, giai đoạn nào sau đây ảnh hưởng đến liều