ky thuật bào chế thuốc bột

Bột không phân liều-Là thuốc bột được đóng gói trong những bao bì thích hợp, để bệnh nhân tự phân liều lấy khi dùng.. Dược chất -Dược chất dùng để bào chế thuốc bột chủ yếu là dược chất

Trường Trung Cấp Y Tế Nam Định

BỘ MÔN DƯỢCGV: Hoàng Mạnh Tuấn

Môc tiªu häc tËp

2.2 Dựa vào cách phân liều, đóng gói

2.2.1 Bột phân liều

- Là thuốc bột sau khi điều chế xong, được chia sẵn thành liều một lần dùng Thuốc bột phân liều thường dùng để uống (công thức 13.5, 13.8)

2.2.2 Bột không phân liều

-Là thuốc bột được đóng gói trong những bao bì thích hợp, để bệnh nhân tự phân liều lấy khi dùng Bột không phân liều thường là bột

dùng ngoài (công thức 13.6) hoặc các bột pha siro, pha hỗn dịch (công thức 13.2).

3 Ưu, nhược điểm

ƯU ĐIỂM NHƯỢC ĐIỂM

-Kỹ thuật bào chế đơn giản, không đòi

hỏi trang thiết bị phức tạp, dễ đóng

gói và vận chuyển

-Dễ hút ẩm

-Ổn định về mặt hoá học,bền trong

quá trình bảo quản, tuổi thọ kéo dài,

thích hợp với các dược chất dễ bị thuỷ

phân, dễ bị oxy hoá, dễ biến chất

-Không thích hợp với các dược chất có mùi, vị khó chịu và kích ứng niêm mạc đường tiêu hoá.

-Dễ giải phóng dược chất và do đó có

sinh khả dụng cao hơn các dạng thuốc

rắn khác

ii thµnh phÇn thuèc bét

1 Dược chất

-Dược chất dùng để bào chế thuốc bột chủ yếu là dược chất rắn đã được phân chia đến kích thước xác định (gọi là bột thuốc) Ngoài ra có thể có các dược chất lỏng hay mềm

nhưng không được gây ảnh hưởng đến thể chất khô tơi của thuốc bột

Tá dược Tác dụng – cách dùng

Tá dược màu thường dùng cho bột kép chứa các dược chất

độc hay tác dụng mạnh, chiếm tỷ lệ nhỏ trong hỗn hợp bột kép, để kiểm tra sự phân tán đồng nhất của các dược chất này trong khối bột Các chất màu hay được dùng như erythrocin (màu đỏ), tartrazin, quinolein (màu vàng), sắt oxyd (màu nâu),

Tá dược điều

hương, vị thường dùng bột đường, đường hoá học (saccarin, cyclamat, aspartam ), các loại tinh

dầu hoặc các chất thơm tổng hợp như với các dạng thuốc khác

3 Bao bì

- Thông thường thuốc bột được đóng gói dưới 2 dạng: đóng túi và đóng lọ

- Các thuốc bột phân liều dùng để uống như thuốc bột,

bột pha hỗn dịch, pha siro thường được đóng trong vào túi Túi đựng thuốc bột thường làm bằng vật liệu và giấy kết hợp với màng nhôm và chất dẻo để có thể hàn được bằng nhiệt, ví dụ: giấy polyethylen - nhôm - polyethylen Quá trình đóng thuốc được thực hiện trên thiết bị đóng túi tự động

- Các thuốc bột không phân liều thường đóng trong lọ

(thuỷ tinh hay chất dẻo) như các loại thuốc bột pha hỗn dịch, pha siro Thuốc bột dùng ngoài có thể đóng trong

lọ có nắp đục lỗ để có thể rắc, bôi, xoa dễ dàng.

III KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT

1 Kỹ thuật bào chế bột thuốc

1.1 Phân chia nguyên liệu( nghiền bột)

- Tuỳ theo bản chất nguyên liệu mà người ta chọn phương pháp, dụng cụ và thiết bị phân chia thích hợp

1.2 Rây

-Cỡ rây: DDVN

-Chú ý khi rây: hiệu suất, an toàn

+ Không nên đổ vào rây nhiều bột quá

+ Độ ẩm bột nên vừa phải

+ Khi rây, nên rây nhẹ nhàng

+ Rây dược chất độc cần phải đậy nắp

2 Kỹ thuật bào chế thuốc bột

-Thuốc bột đơn, bào chế qua các bước nghiền và rây như với bột thuốc.

-Thuốc bột kép, bào chế qua 2 giai đoạn:

+ Nghiền bột đơn

+ Trộn bột kép.

2.1 Nghiền bột đơn

Trong một công thức bột kép, các thành phần (bột đơn) phải được nghiền theo đúng nguyên tắc ,để khi trộn với nhau, chúng phải đảm bảo được sự phân tán đồng nhất của hỗn hợp bột kép :

- Bột có khối lượng lớn nghiền trước, khối lượng nhỏ

nghiền sau

- Bột có tỷ trọng lớn nghiền mịn hơn bột có tỷ trọng nhỏ

2.2 Trộn bột kép

- Nguyên tắc đồng lượng

- Bột bay bụi (khối lượng riêng nhỏ) trộn sau cùng

- Thời gian trộn là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến sự đồng nhất của bột Thời gian này phụ thuộc vào tính chất của từng loại bột Nhiều kết quả nghiên cứu cho thấy, sau khi bột đã phân tán đồng nhất, nếu kéo dài thời gian trộn, bột lại bị phân lớp trở lại.

- Rây là biện pháp trộn bột tốt.

- Thiết bị và cách trộn có ảnh hưởng đến sự đồng nhất của bột.

Thiết bị đóng gói thuốc bột

IV YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG THUỐC BỘT

Thuốc bột không được chứa quá 9% hàm lượng nước Đây

là điều kiện để đảm bảo tính chất khô tơi của thuốc bột

3 Độ mịn

4 Độ đồng đều khối lượng

- Ngoài ra thuốc bột còn phải đạt các chỉ tiêu khác như: định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn

Khối lượng ghi trên nhãn (g) % chênh lệch so với khối

lượng ghi trên nhãn

V MỘT SỐ ĐƠN VÀ CÔNG THỨC

THUỐC BỘT

Công thức 13.1 – 13.10 trang 210 - 213