KỸ THUẬT bào CHẾ THUỐC VIÊN nén _ BÀO CHẾ

Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bào chế ppt dành cho sinh viên ngành Y dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn bào chế bậc cao đẳng đại học ngành Y dược và các ngành khác

Bộ môn Bào chế KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NÉN Kiểm Kiểm tra tra bài cũ cũ  Trình bày tiêu chuẩn chất lượng thuốc bột?  Trong điều chế thuốc bột kép, giai đoạn trộn bột thực theo nguyên tắc nào? Kiểm Kiểm tra tra bài cũ cũ 1) (7đ) Trình bày TCCL - Đạt độ mịn  Khô tơi - Khối lượng  Đồng màu sắc - ĐT, ĐL  Vô trùng Kiểm Kiểm tra tra bài cũ cũ 2) (3đ) Nêu nguyên tắc, ý Đồng lượng, trước nhiều sau, nặng trước nhẹ sau, ưu tiên trộn thuốc độc trước, tránh tương kỵ 1 Khái Khái niệm niệm Viên nén Dạng thuốc rắn Điều chế lực dập, nén, ép thiết bị dập viên Mỗi viên đơn vị phân liều Một Mộtsố sốviên viênnén néntrên trênthị thịtrường trường Adalat 20 mg Keflor Pepcidine Hivid Captohexal Renitec Duxil Donormyl Amaryl Tilcotil Rovacor Pharmatex 2.2.Ưu, Ưu,nhược nhượcđiểm điểm Ưu điểm: Đã Đã được chia chia liều liều tương tương đối đối chính xác xác Dễ Dễ sử sử dụng, dụng, dễ dễ bảo bảo quản quản Dễ Dễ che che giấu giấu mùi mùi vị vị khó khó chịu chịu của DC DC DC DC ổn ổn định, định, tuổi tuổi thọ thọ dài dài hơn dạng dạng lỏng lỏng KTBC KTBC đơn đơn giản giản 2.2.Ưu, Ưu,nhược nhượcđiểm điểm Nhược điểm: Tác dụng chậm 0 Khó sử dụng với số đối tượng: trẻ em, người cao tuổi… Tiêm IV Hỗn dich uống Viên nén Phân loại Viên ngậm Viên sủi bọt Viên đặt âm đạo (thuốc trứng clorocid) Viên đặt lưỡi 4.4.Tiêu Tiêuchuẩn chuẩnchất chấtlượng lượng HCl 0,1M 30’ Viên bao đệm phosphat 60’ Viên bao tan Độ tan rã ruột Câu Câuhỏi hỏilượng lượnggiá giá Điền từ cụm từ vào chỗ trống đây: 1 Viên nén dạng thuốc …… điều chế cách … hay nhiều dược chất ( có thêm khơng thêm tá dược), thường có hình trụ dẹt, hình thn, viên ……… 2 Viên nén dùng để uống, có loại: A …… B Viên sủi bọt C …… D …… E Viên ngậm F …… Khoanh tròn vào chữ Đ cho câu đúng, S cho câu sai: 3 Cùng dược chất, dạng thuốc viên nén có tác dụng nhanh thuốc bột Đ–S 4 Viên nén thử độ hịa tan khơng cần thử độ rã Đ–S Câu Câuhỏi hỏilượng lượnggiá giá 5 Áp dụng thử độ đồng hàm lượng với viên nén có hàm lượng 2mg 2% khối lượng Đ–S Đ–S 6 Dược chất điều chế thành viên nén   Khoanh tròn vào chữ đầu câu cho câu trả lời 7 Theo quy định DĐVN, viên nén khơng bao có độ rã với thời gian quy định là: B 30 phút A 20 phút D 45 phút C 15 phút 8 Theo quy định DĐVN, viên nén bao tan ruột phải rã 60 phút với hệ đệm: A Phosphat pH = 5,5 C Phosphat pH = 6,0 B Phosphat pH = 5,8 D Phosphat pH = 6,8 II THÀNH PHẦN THUỐC VIÊN NÉN Dược chất  Các tá dược sử dụng thuốc viên nén  Yêu cầu chung: -Đảm bảo độ bền học viên -Đảm bảo độ ổn định dược chất viên -Giải phóng tối đa dược chất vùng hấp thu -Khơng có tác dụng dược lý riêng, khơng độc, dễ dập viên, giá hợp lý Nhóm tá dược hay dùng: + Tá dược độn + Tá dược dính + Tá dược rã + Tá dược rã + Tá dược bao  2.1 Tá dược độn NHÓM TAN TRONG NƯỚC -lactose: dễ tan nước, vị dễ chịu, trung tính, hút ẩm, dễ phối hợp với nhiều loại dược chất +Có dạng: khan ngậm nước -Bột đường (saccarose): vị ngọt, dễ tan +Làm viên dễ đảm bảo độ bền học khó rã, dập viên dễ gây dính chày + Một số tá dược : Di-Pac (97% đường+ 3% dextrin.khi dập viên, viên cứng dần trình bảo quản); Nutad (đường tinh chế, trơn chảy tốt) -Glucose: dễ tan nước, lactose +trơn chảy kém, dễ hút ẩm, dễ đảm bảo độ bền học -Manitol: dễ tan, vị -Sorbitol: dễ tan, vị 2.1.2 Nhóm khơng tan nuớc Tinh bột: Rẻ tiền, dễ kiếm Trơn chảy, chịu nén kém, hút ẩm => làm cho viên bở dần dễ bị nấm mốc trình bảo quản Phối hợp với khoảng 30% bột đuờng để đảm bảo độ thuốc Tinh bột biến tính: Tinh bột qua xử lý phuơng pháp lý – hoá thích hợp Chịu nén trơn chảy tốt tinh bột VD: starch 1500, lycatab, primọel, eragel…… Cellulose vi tinh thể: dùng nhiều Chịu nén tốt, trơn chảy tốt, làm cho viên dễ Chứa nhiều avicel bảo quản độ cao bị mềm hút ẩm Calci dibasic phosphate (dicalci phosphate) Không hút ẩm, trơn chảy tốt Độ bền học cao,rã chậm => không nên dùng tỷ lệ cao với dược chất tan Tính kiềm nhẹ (pH 7- 7,3) Calci carbonat, magnesi carbonat Khả hút ẩm nên dung cho viên nén chứa cao mềm duợc liệu,chứa duợc chất háo ẩm, dầu tinh dầu Antacid cung cấp ion vơ cho thể Tính kiềm => khơng dùng cho dược chất có tính acid, muối acid Tỏ dc dớnh lng u im Nhợc điểm Phân tán cao Thành phần viên tan đợc Khối bột dễ dàng ethanol thng dựng Ethanol Hạt dễ sấy khô Hồ tinh bột (5 Dễ kiếm, giá r 15%) Thời gian rà viên ngắn iều chế xong dùng ngay,tránh bị nấm mốc Dịch thể gelatin (5 Khả dÝnh m¹nh Đé nhít lín – 10%) Thêi gian rà dài Khó trộn với dợc chất Có thể kết hợp với hồ tinh bột để tng khả nng dính Hạt khó sấy cho hồ Tá dợc dính lỏng, loại dùng Ưu điểm Nhợc điểm Dịch gôm Arabic (5 15%) Khả nng dính mạnh Dễ bị nấm mốc,chế dùng Kéo dài thời gian rà viên Dung dÞch PVP DÉn chÊt cellulose +Methyl cellulose (1 – 5%) +Natri carbonxymethyl cellulose (Na.CMC)( – 15%) +Ethyl cellulose(2 – 10%) Dính tốt Háo ẩm Hạt dễ sấy khô Viên chứa nhiều PVP dễ thay đỏi t ảnh hởng đến thời gian rà viên thể chất trỡnh bảo quản Khả nng dính mạnh Tơng kị với muối calci, nhôm, magnesi 2.2.2 Nhóm tá dợc dính thể rắn Thờng dùng cho viên xát hạt khô dập thẳng ặc điểm: tan nớc cồn - Có thể xát hạt ớt với hôn hợp nớc - cồn tỷ lệ khác - Cá dợc dính thể rắn: bét ®êng, tinh bét biÕn tÝnh, dÉn chÊt cellulose, avicel… 2.3 Tá dợc rà Định nghĩa: Tá dợc rà tá dợc làm cho viên rà nhanh rà mịn, giải phóng tối đa bề mặt tiếp xúc ban đầu tiểu phân dợc chất với môi trờng hòa tan, tạo điều kiện cho trình hấp thu thuốc sau Đặc điểm: - Cấu trúc xốp - Sau dập viên để lại hệ thống vi mao quản phân bố đồng viên, làm viên rà theo co chế vi mao quản - Một số tá dợc rà trớc dùng phải sấy khô Các tá dợc rà hay dïng: Tinh bét: hay dïng tinh bét ng«, khoai tây, hoàng tinh Tỷ lệ dùng 20% so víi viªn Tinh bét biÕn tÝnh hay dïng natri starch glycolat Tû lƯ thêng dïng – 6% so víi viªn  Avicel: tû lƯ dïng 10% viªn Bét cellulose:dùng hay phối hợp với tá dợc khác Ngoài số siêu tá dợc hay dùng hiÖn nay: natri croscarmelluse (Ac -Di - Sol), Crospovidon (Polyplasdon XL) 2.4 Tá dợc trơn Ưu điểm: -Chống ma sát viên thành cối sinh khhi dập viên -Chống dính dập viên -Điều hòa chảy -Làm cho mặt viên bống đẹp Nhợc điểm: Viên khó thấm nớc => kéo dài thời gian viên Một lợng thừa tá dợc trơn làm giảm liên kết hạt =>giảm độ bền học Các tá dợc trơn hay dùng: Acid steric muối: cac tỷ lệ khoảng 1% so với hạt khô Talc:tỷ lệ -3% Aerosi, Cap – O – Sil: tû lÖ 0,1 – 0,5% Tinh bột:tỷ lệ 10% Ngoài còn: avicel, PEG 4000 vµ 6000, PEG monosterat, natri laryl sulfat, natri benzoate,veegum… 2.5 Tá dợc bao Đặc điểm: Che giấu mùi vị dợc chất Bảo vệ dợc chất tránh khỏi yếu tố đồng ngoại môi nh: độ ẩm, ánh sáng, oxy không khớtăng độ ổn định chế phẩm Thuận lợi trình gói Cải thiện hình thức viên, tăng độ cứng viên Cải thiện sinh khả dụng dợc chất Phơng pháp bao phổ biến bao màng mỏng Để bao màng mng nguyên liệu polyme Tùy theo mục đích bao chọn mà chọn loại polymer thích hợp: Dẫn chÊt cellulose: sử dụng rộng rãi  Ethyl cellulose (EC) Cellulose acetate phtalat (CAP) Hydroxypropylmethyl cellulose phtalat (HPMCP) Nhựa methacrylat, sản phẩm thơng mại tên Eudragit Eudragit E tan dÞch vÞ (pH < 5), dïng bao bảo vệ Eudragit L S không tan dịch vị, dùng bao tan ruột Ngoài số tá dợc khác phối hợp thành phần màng bao: PEG, talc, titan dioxyd… 2.Viên nhai  Tác dụng chỗ  Mùi vị  DC: Antacid, than hoạt ... tiên trộn thuốc độc trước, tránh tương kỵ 1 Khái Khái niệm niệm Viên nén Dạng thuốc rắn Điều chế lực dập, nén, ép thiết bị dập viên Mỗi viên đơn vị phân liều Một Mộtsố s? ?viên viênnén néntrên trênthị... uống Viên nén Phân loại Viên ngậm Viên sủi bọt ? ?Viên đặt âm đạo (thuốc trứng clorocid) ? ?Viên đặt lưỡi ? ?Viên để nhai ? ?Viên để nuốt ? ?Viên tác dụng kéo dài Viên đặt miệng Đặt miệng đặt lưỡi Những thuốc. .. 15-30 phút miệng, viên thường nhỏ (khoảng 100mg), mùi vị dễ chịu Viên ngậm Td chỗ Ho, viêm họng, sát khuẩn đường hô hấp Viên ngậm • Viên kẹo ngậm: Viên ngậm ? ?Viên nén ngậm viên nén đặt phụ khoa