KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC VIÊN NANG (CÔNG NGHIỆP DƯỢC SLIDE)

Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn công nghiệp dược ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn công nghiệp dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác

Kỹ thuật sản xuất thuốc Viên nang Mục tiêu họ c Trình bày - Khái niệm, đặc điểm, thành phần thuốc viên nang - Các giai đoạn sơ đồ quy trình sx viên nang mềm phương pháp khuôn quay - Các giai đoạn sơ đồ quy trình sx viên nang cứng - Các tiêu chuẩn phương pháp đánh giá chất lượng thuốc viên nang Tài liệu học tập -Bộ môn Công Nghiệp Dược (2009), “Kỹ thuật sản xuất dược phẩm”, tập 3, tr 160-180 Tài liệu tham khảo - Bộ môn bào chế (2008), “Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc”, tập 2, tr 205-216 - DĐVN III (2002) - Herbert A Lieberman, Leon Lachman, Joseph B Schwartz (1990), Pharmaceutical dossage forms, vol 3, Marcel Dekker INC N ội dung Đại cương thuốc viên nang KTSX viên nang mềm KTSX viên nang cứng I ĐẠI CƯƠNG Định nghĩa Phân loại Ưu, nhược điểm Định nghĩa Theo Dược điển VN III, 2002: Là dạng thuốc uống chứa hay nhiề u hoạt chất vỏ nang cứng hay mềm với nhiều kiểu dáng kích thước khác Vỏ nang làm từ gelatin thêm chất phụ gia không gây độc hại cho thể người Mỗi viên đơn vị liều Phân loại Theo thể chất  Viên nang cứng  Viên nang mềm Ngoài  Viên nang tan ruột  Viên nang giải phóng dc có kiểm sốt Ưu nhược điểm thuốc viên nang Ưu điể m - Thường cho SKD cao so với dạng viên nén quy ước - Đa dạng màu sắc, hình dạng, kích thước cách sd - Đồng phân liều cao - Dễ sử dụng Nhược điểm - Chi phí sản xuất cao so với viên nén - Cần thiết bị đặc biệt II VIÊN NANG M ỀM Khái niệm Thành phần Các pp sx nang mềm Khái niệm Dạng thuốc phân liều chứa vỏ kín chế tạo từ gelatin  Vỏ: kín, chất mềm dẻo, đàn hồi  DC đc bào chế dạng thích hợp, thường dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương) 10 Định hình Làm khơ Tháo nang Cắt nang Khớp nắpthân Nhúng khuôn 33 3.2 Sản xuất nhân  Nhân bào chế pp thích hợp  Đối với dạng khác nhau, cần tính toán để chọn cỡ nang phù hợp  Chọn cỡ nang phù hợp: KL đóng nang = dbk x Vnang 34 3.3 Sản xuất viên nang cứng Cấp vỏ Chỉnh hướng Mở nắp, thân Chuẩn bị NL Xay rây cân Phân liều nạp thuốc vào nang Pha chế Đóng nắp nang Đẩy nang Làm nang Đóng gói 35 3.4 Thiết bị đóng nang Thiết bị đóng nang thủ cơng Thiết bị đóng nang bán tự động Thiết bị đóng nang tự động 36 Máy đóng nang cứng tự động Cơng suất max 200.000 nang/giờ modul -Xử lý vỏ nang -Phân liều 37 Nguyên tắc phân liều nạp DC vào nang Phụ thuộc cấu tạo nguyên tắc hoạt động củ a module phân liều 38 Nguyên tắc nạp t , hạ t vào nang: I loạ i II III IV Ống phân liều (Dosator): I Ống phân liều nhúng vào khối bột II.Piston nén khối bột thành thỏi Chiều dày kh III Ống- phân liều nhố ấic bột.lên thỏi bột củavào piston IV Thả- Lựcthnén ỏi bột - Độ trơn chảy khối bột 39 Đĩa phân liều (Dosing disk) 40 Đĩa phân liều (Dosing disk) Lớp b ột Đĩa phân liều Thanh gạt bột Thỏi bột Thân nang Đĩa phân liều (Dosing disk): Cọc nhồi nén khối bột thành thỏi (2030N) 1-5 Quá trình nén lặp lại lần Thỏi bột nạp vào thân nang 41 Nguyên tắc nạp pelle t , hạt vào nan g : cách Khoang phân liều nhiều tầng: Pellet rơi vào khoang phân liều hai trượt (1) (2) Liều chỉnh đĩa (4) 42 Phễu nạp pellet Đĩa điều chỉnh V khoang chứa Khoang phân liều Thanh trượt Thanh trượt Kênh nạp DC 7.Thân nang Ống phân liều chuyển động từ lên qua khoang chứa hạt: Pellet rơi vào ố pellet ng vào phân thân nang liềqua u kênh piston đẩy dẫn Ống phân liều Piston Pellet Thân nang 43 Nguyên tắc nạp viên nén vào nang: Viên nén xếp thành hàng Lẫy gạt Cửa gạt Thân nang 44 Nguyên tắc nạp dd/chất bán rắn vào nan g cứng : Piston phân liều C¸nh khuấy Dun g dịch DC Piston Kim nạp DC Thân nang 45 III TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG Theo dược điển Việt Nam 46 TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG  Đồng khối lượng  Đồng hàm lượng  Định tính, định lượng  Độ rã 47 ... phần viên nang ngHỗn hợp nạp 2.2 nang 29 Kỹ thuật sản xuất viên nang cứng  Sản xuất vỏ nang  Sản xuất nhân  Nạp hỗn hợp thuốc vào vỏ nang  Thiết bị đóng nang 30 3.1 Sản xuất vỏ nang cứng... viên nang Tài liệu học tập -Bộ môn Công Nghiệp Dược (2009), ? ?Kỹ thuật sản xuất dược phẩm”, tập 3, tr 160-180 Tài liệu tham khảo - Bộ môn bào chế (2008), ? ?Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc? ??,... ẩm yêu cầu nang mềm 6-10% Chọn nang đóng gói • Chọn nang đạt tiêu chuẩn đóng gói theo yêu cầu 24 III VIÊN NANG CỨNG Khái niệm Thành phần Sản xuất thuốc nang cứng 25 Khái niệm  Dạng thuốc phân