KỸ THUẬT sản XUẤT THUỐC VIÊN NANG

KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC VIÊN NANG Mục tiêu Nêu khái niệm, đặc điểm, thành phần viên nang cứng viên nang mềm Trình bày giai đoạn sơ đồ quy trình sản xuất viên nang mềm phương pháp khn quay Trình bày giai đoạn sơ đồ quy trình sản xuất viên nang cứng Trình bày tiêu chuẩn phương pháp đánh giá viên nang cứng viên nang mềm Nội dung Đại cương Viên nang mềm Viên nang cứng Tiêu chuẩn phương pháp đánh giá viên nang Link youtube khởi động : https://www.youtube.com/watch?v=HoKjepJ4osU 1.1 Khái niệm: Thuốc nang dạng thuốc uống chứa hay nhiều dược chất vỏ nang với nhiều hình dạng kích thước khác Vỏ nang gelatin polymer, chất hóa dẻo, chất màu, chất bảo quản Dược chất dạng rắn (bột, cốm, pellet ) hay lỏng, nửa rắn (hỗn dịch, nhũ tương, bột nhão ) 1.1 Khái niệm: Uống/Đặt âm đạo Tan rã giải phóng dược chất 1.2 Phân loại: 2.1 Khái niệm: Viên nang mềm dạng thuốc phân liều, hình dạng khác gồm hai phần chính: - Dược chất bào chế dạng thích hợp, thường dạng lỏng - Vỏ kín, chất mềm dẻo, đàn hồi điều chế từ gelatin 2.2.1 Ưu điểm: - Sinh khả dụng cao so với dạng viên nén quy ước - Tuổi thọ sản phẩm dài - Đa dạng màu sắc, hình dạng, kích thước cách sử dụng - Độ đồng phân liều cao, thích hợp để bào chế thuốc có hoạt tính độc tính cao - Viên dễ sử dụng Phân liều xác dạng lỏng 2.2.2 Nhược điểm: - Chi phí sản xuất cao so với viên nén - Cần thiết bị đặc biệt 2.3 Thành phần viên nang mềm: 2.3.1 Thành phần vỏ nang a Gelatin b Chất hóa dẻo c Nước d Các tá dược khác 2.3.2 Thành phần dịch nhân a Máy đóng nang thủ cơng: Thiết bị đóng nang thủ cơng a Máy đóng nang thủ công: - Sử dụng để sản xuất thuốc viên nang qui mơ nhỏ, chủ yếu dùng phịng thí nghiệm - Máy có nhiều cỡ khác suất khác nhau:  Nắp nang thân nang mở nhờ chế dùng chốt giữ thân nang dùng lực học để tháo nắp nang  Hỗn hợp bột thuốc nạp vào thân nang theo cách đong thể tích b Máy đóng nang bán tự động: b Máy đóng nang bán tự động:  Đĩa mang thân nang đặt mâm quay, phía phễu chứa hạt  Hạt chuyển từ phễu vào thân nang nhờ tác động trục vít cánh khuấy  Mâm quay quay với tốc độ không đổi  Bột thuốc nạp đầy thân nang  Máy đóng nang bán tự động phân liều theo ngun tắc đong thể tích c Máy đóng nang tự động: Năng suất cao, phân liều xác Trên thực tế, thiết bị đóng nang tự động thường sử dụng hai phương pháp phân liều sau: Máy đóng nang phân liều sử dụng ống phân liều Máy đóng nang phân liều sử dụng đĩa phân liều cọc nhồi Máy đóng nang phân liều sử dụng ống phân liều:  Ống phân liều chụp xuống phễu chứa bột, lấy lượng bột vào ống  Piston nén sơ vào khối bột tạo thành thỏi  Ống phân liều nhấc lên di chuyển sang vị trí đặt thân nang rỗng  Piston đẩy thỏi thuốc vào thân nang Máy đóng nang phân liều sử dụng đĩa phân liều cọc nhồi: Máy đóng nang phân liều sử dụng đĩa phân liều cọc nhồi:  Trên đĩa phân liều có cối kích thước phù hợp với cỡ nang cần đóng  Đĩa phân liều đặt quay phía thùng chứa hạt, đĩa xoay, hạt đong vào cối nén hỗ trợ cọc nhồi  Cối phân liều nén hỗ trợ qua cọc nhồi khác nhau, khối hạt nén tạo thành thỏi  Sau đó, thỏi bột chuyển vào thân nang vị trí nạp nang Tiêu chuẩn phương pháp đánh giá viên nang: Thuốc viên nang tiêu chuẩn hóa Dược điển Việt Nam V:  Độ đồng khối lượng  Độ đồng hàm lượng  Độ rã  Độ hòa tan DC Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang Tóm tắt kiến thức học Viên nang mềm, viên nang cứng: khái niệm, ưu nhược điểm, thành phần Sản xuất viên nang cứng: phương pháp nhúng khn, nhỏ giọt KHN QUAY Sản xuất viên nang cứng - Sơ đồ mơ tả quy trình - Thiết bị đóng nang: thủ công, bán tự động tự động Tiêu chuẩn phương pháp đánh giá viên nang: DĐVN V Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang Danh sách câu hỏi tương tác Phương pháp dùng để làm viên nang: a Dùng vải gạc để làm viên nang b Dùng nồi bao để loại bụi đánh bóng viên nang c Dùng hệ thống lau viên có dang bàn chải để loại bụi làm bóng viên nang d Cả a, b, c Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang Danh sách câu hỏi tương tác Máy đóng nang sử dụng để sản xuất thuốc viên nang qui mô nhỏ, chủ yếu dùng phịng thí nghiệm? a Máy đóng nang thủ cơng b Máy đóng nang bán tự động c Máy đóng nang phân liều sử dụng ống phân liều d Máy đóng nang phân liều sử dụng đĩa phân liều cọc nhồi Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang Danh sách câu hỏi tương tác Câu nói nang cứng: a Năng suất sản xuất cao so với viên nén b Chi phí sản xuất thường thấp so với thuốc viên nén c Áp dụng với dược chất hút ẩm mạnh d Khi uống, kích ứng đường tiêu hóa, tập trung nồng độ dược chất cao chỗ nhanh mở vỏ Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang Danh sách câu hỏi tương tác Câu nói nang mềm? a Độ đồng phân liều thấp b Viên khó sử dụng c Tuổi thọ sản phẩm ngắn d Sinh khả dụng cao so với dạng viên nén quy ước Kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang Hoạt động nhóm Chia lớp nhóm thành viên Mỗi nhóm trả lời câu hỏi sau: 1/ So sánh viên nang mềm viên nang cứng thành phần, phương pháp sản xuất 2/ Nêu nguyên lý hoạt động thiết bị đóng nang sử dụng sản xuất thuốc viên nang ... sulfat 3.4.1 Sản xuất vỏ nang: Sơ đồ qui trình sản xuất vỏ nang 3.4.1 Sản xuất vỏ nang: Sơ đồ qui trình sản xuất vỏ nang (tt) 3.4.1 Sản xuất vỏ nang: 55oC 3.4.2 Sản xuất thuốc viên nang cứng: Sơ... viên nang cứng: Sơ đồ qui trình sản xuất thuốc viên nang cứng 3.4.2 Sản xuất thuốc viên nang cứng: Sơ đồ qui trình sản xuất thuốc viên nang cứng (tt)  Chuẩn bị: - Vỏ nang, nguyên liệu: đạt tiêu... điểm, thành phần viên nang cứng viên nang mềm Trình bày giai đoạn sơ đồ quy trình sản xuất viên nang mềm phương pháp khn quay Trình bày giai đoạn sơ đồ quy trình sản xuất viên nang cứng Trình