Việc sử dụng thuốc không hiệu quả và bất hợp lý trong bệnh viện đã và đang là điều đáng lo ngại: lạm dụng biệt dược trong điều trị, giá thuốc không kiểm soát được, kháng thuốc, sử dụng t
Trang 1BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
Trang 2BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
Người hướng dẫn khoa học: Nguyễn Thị Phương Nhung
Thời gian thực hiện: Từ ngày 18/07/2016 đến ngày 18/11/2016
HÀ NỘI 2016
Trang 3LỜI CẢM ƠN
Với lòng biết ơn và kính trọng sâu sắc em xin gửi lời cảm ơn chân thành nhất tới TS Nguyễn Thị Phương Nhung, người thầy đã trực tiếp hướng dẫn, chỉ bảo tận tình trong suốt quá trình học tập và thực hiện luận văn
Em xin cảm ơn các thầy cô giáo Bộ môn Quản lý và kinh tế dược, đặc biệt là GS.TS Nguyễn Thanh Bình, PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà,
TS Đỗ Xuân Thắng, TS Nguyễn Thị Thanh Hương đã truyền đạt cho em phương pháp nghiên cứu khoa học và nhiều kiến thức chuyên ngành quý báu
Em cũng xin gửi lời cảm ơn tới các thầy cô giáo trong Ban giám hiệu, các phòng ban và các thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đã giúp đỡ, dạy dỗ em trong suốt quá trình học tập tại trường
Em xin cảm ơn Ban giám đốc, phòng Kế hoạch - Tổng hợp, phòng Tài chính - Kế toán, khoa Dược Bệnh viện đa khoa TP Vinh đã tạo điều kiện cho em trong quá trình làm đề tài
Sau cùng, em xin gửi những lời yêu thương nhất tới gia đình và bạn
bè đã luôn cổ vũ, động viên, giúp đỡ em trong suốt thời gian qua
Hà Nội, ngày 18 tháng 11 năm 2016 Sinh viên
Trang 4MỤC LỤC
NỘI DUNG Trang
ĐẶT VẤN ĐỀ 1
Chương 1: TỔNG QUAN 3
1.1 Kê đơn thuốc và các tỉêu chí đánh giá 3
1.1.1 Kê đơn thuốc 3
1.1.2 Một số điểm mới trong quy định kê đơn thuốc ngoại trú 6
1.1.3 Bộ chỉ số đo lường sử dụng thuốc ngoại trú 8
1.2.Thực trạng kê đơn và sử dụng thuốc 11
1.2.1.Thực trạng kê đơn và sử dụng thuốc trên thế giới 11
1.2.2 Tình hình kê đơn thuốc và sử dụng thuốc tại Việt Nam 13
1.3 Vài nét về Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh 18
1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện đa khoa TP Vinh 18
1.3.2 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện 18
1.3.3 Khoa Dược Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh 19
1.4 Tính mới của đề tài 22
Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23
2.1 Đối tượng nghiên cứu 23
2.1.1 Đối tượng 23
2.1.2 Thời gian, địa điểm nghiên cứu 23
2.2 Phương pháp nghiên cứu 23
2.2.1 Phương pháp thu thập số liệu 23
2.2.2 Cách đánh giá một số tiêu chí 24
2.2.3 Cỡ mẫu nghiên cứu 24
2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 25
Trang 52.3 Các biến số trong nghiên cứu: 26
2.3.1 Các biến số trong khảo sát một số chỉ số kê đơn thuốc ngoại trú: 26
2.3.2 Các biến số trong khảo sát thực trạng thực hiện Quy chế kê đơn thuốc ngoại trú 28
2.4 Các chỉ tiêu nghiên cứu 31
2.4.1 Khảo sát một số chỉ số kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện ĐKTP Vinh 31
2.4.2 Khảo sát thực trạng thực hiện Quy chế kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại bệnh viện ĐKTP Vinh 32
Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34
3.1 Khảo sát một số chỉ số kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh năm 2015 34
3.1.1 Số lượng thuốc trung bình trong một đơn 34
3.1.2 Giá trị tiền thuốc trung bình trong một đơn 34
3.1.3 Cơ cấu số lượng và giá trị sử dụng thuốc trong một đơn 35
3.1.4 Tỷ lệ đơn thuốc có kháng sinh, phối hợp kháng sinh, corticoid, vitamin 36
3.1.5.Tỷ lệ đơn thuốc có chứa thuốc tiêm được kê đơn 38
3.1.6 Tỷ lệ đơn thuốc có thuốc kê không theo chẩn đoán 38
3.1.7 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc, xuất xứ 39
3.1.8 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 39
3.2 Khảo sát thực trạng thực hiện Quy chế kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh năm 2015 41
3.2.1 Ghi đầy đủ thông tin bệnh nhân 41
3.2.2 Quy định về thủ tục hành chính trong kê đơn 42
3.2.3 Quy định ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, tên generic) 43 3.2.4 Quy định ghi hàm lượng (nồng độ) và số lượng thuốc 44
Trang 6Chương 4: BÀN LUẬN 47
4.1 Khảo sát một số chỉ số kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh năm 2015 47
4.1.1 Tỷ lệ số lượng thuốc trung bình thuốc trong một đơn 47
4.1.2 Tỷ lệ giá trị tiền thuốc trung bình trong một đơn 47
4.1.3 Cơ cấu số lượng thuốc được kê trong một đơn 48
4.1.4 Tỷ lệ đơn thuốc có kháng sinh, Corticoid và Vitamin 49
4.1.5 Tỷ lệ thuốc tiêm được kê đơn 50
4.1.6 Tỷ lệ đơn thuốc kê không theo chẩn đoán 50
4.1.7 Tỷ lệ thuốc nhập ngoại và thuốc sản xuất trong nước 50
4.1.8 Cơ cấu giá trị sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 51
4.2 Khảo sát thực trạng thực hiện Quy chế kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh năm 2015 51
4.2.1 Ghi thông tin bệnh nhân 51
4.2.2 Ghi hướng dẫn sử dụng 53
KẾT LUẬN 55
1 Các chỉ số kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại bệnh viện đa khoa TP Vinh 55 2 Thực hiện Quy chế kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại bệnh viện đa khoa TP Vinh 56 KIẾN NGHỊ
TÀI LIỆU THAM KHẢO
Trang 7DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT
Trang 8DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Bộ chỉ số đo lường sử dụng thuốc của WHO
Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện đa khoa TP Vinh
Bảng 1.3 Cơ cấu nhân lực khoa dược bệnh viện
Bảng 2.1 Các biến số về chỉ số kê đơn thuốc ngoại trú
Bảng 2.2 Biển số của việc thực hiện quy chế kê đơn thuốc ngoại trú
Bảng 2.3 Chỉ tiêu về chỉ số kê đơn thuốc ngoại trú
Bảng 2.4 Các chỉ số thực hiện Quy chế kê đơn
Bảng 3.1 Tỷ lệ số lượng thuốc trung bình trong một đơn
Bảng 3.2 Tỷ lệ giá trị tiền thuốc trung bình trong một đơn
Bảng 3.3 Cơ cấu số lượng và giá trị sử dụng thuốc trong một đơn
Bảng 3.4 Tỷ lệ đơn thuốc có kháng sinh, phối hợp kháng sinh, corticoid, vitamin Bảng 3.5 Tỷ lệ đơn thuốc có chứa thuốc tiêm
Bảng 3.6 Tỷ lệ đơn thuốc kê không theo chẩn đoán
Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ
Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý
Bảng 3.9 Ghi thông tin bệnh nhân
Bảng 3.10 Quy định về thủ tục hành chính trong kê đơn
Bảng 3.11 Ghi tên thuốc trong đơn thuốc ngoại trú theo số đơn
Bảng 3.12 Ghi tên thuốc trong đơn thuốc ngoại trú theo tần suất
Bảng 3.13 Ghi hàm lượng ( nồng độ ) thuốc , số lượng thuốc
Bảng 3.14 Ghi hướng dẫn sử dụng trong đơn thuốc
DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ tổ chức khoa dược
Trang 9ĐẶT VẤN ĐỀ
Bệnh viện là cơ sở y tế trực tiếp khám chữa bệnh và chăm lo sức khỏe toàn diện cho người bệnh Hiện nay, nhiều bệnh viện đã nỗ lực đảm bảo cung ứng đủ thuốc và sử dụng thuốc một cách hợp lý, an toàn, hiệu quả nhưng qua các kết quả nghiên cứu cho thấy việc sử dụng thuốc vẫn còn nhiều bất cập Việc sử dụng thuốc không hiệu quả và bất hợp lý trong bệnh viện đã và đang là điều đáng lo ngại: lạm dụng biệt dược trong điều trị, giá thuốc không kiểm soát được, kháng thuốc, sử dụng thuốc bất hợp lý, việc kê đơn không phải là thuốc thiết yếu
mà là thuốc có tính thương mại cao.Tình trạng lạm dụng thuốc, đặc biệt là thuốc
bổ trợ, vitamin, không theo dõi đầy đủ tác dụng phụ có hại của thuốc ngày càng phổ biến và có xu hướng tăng… Sử dụng thuốc không hợp lý không chỉ ảnh hưởng tới công tác chăm sóc khám chữa bệnh mà còn là nguyên nhân làm tăng chi phí đáng kể cho người bệnh, tạo ra gánh nặng cho nền kinh tế xã hội Trước tác động của cơ chế thị trường việc sử dụng thuốc chưa hiệu quả và không hợp lý trong quá trình cung ứng và sử dụng đang là vấn đề cần báo động, cùng với sự xuất hiện của hàng loạt các loại thuốc mới và sự phát triển mạnh mẽ của hệ thống y - dược tư nhân đã làm cho việc quản lý kê đơn và sử dụng thuốc ngày càng trở nên khó khăn hơn Do đó khảo sát tình hình kê đơn thuốc tại các bệnh viện là việc hết sức cần thiết để phản ánh thực trạng và góp phần nâng cao chất lượng công tác khám chữa bệnh nói chung và nâng cao công tác quản lý, sử dụng thuốc nói riêng tại bệnh viện, đồng thời góp phần nâng cao lòng tin của nhân dân đối với hệ thống y tế
Nghệ An là một trong những trung tâm kinh tế của các tỉnh Bắc Trung Bộ Bệnh viện đa khoa Thành phố Vinh đã ra đời và hoạt động hơn 50 năm với số
Trang 10có đề tài nào khảo sát thực trạng kê đơn thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú Vì vậy, đề tài: “Khảo sát thực trạng kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện đa khoa Thành phố Vinh năm 2015” được thực hiện với các mục tiêu sau:
1 Khảo sát một số chỉ số kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại Bệnh viện Đa
khoa Thành phố Vinh năm 2015
2 Khảo sát thực trạng thực hiện Quy chế kê đơn thuốc BHYT ngoại trú tại
Bệnh viện Đa khoa Thành phố Vinh năm 2015
Từ các kết quả thu được, đề tài mong muốn góp phần tăng cường và nâng cao công tác khám chữa bệnh và kê đơn thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú tại bệnh viện trong những năm tiếp theo
Trang 11Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Kê đơn thuốc và các tỉêu chí đánh giá
1.1.1 Kê đơn thuốc
Khái niệm
Đơn thuốc là một văn bản chuyên môn mang tính chất pháp lý của người thầy thuốc, từ đó quy định chế độ điều trị, ăn uống, sinh hoạt cho người bệnh và quy định chế độ pha chế, cấp phát, bán thuốc cho cán bộ dược[5]
Nội dung của một đơn thuốc
Đơn thuốc phải có tính hợp lệ và chỉ định chính xác thuốc phải sử dụng Theo khuyến cáo của WHO thì một đơn thuốc đầy đủ bao gồm các nội dung sau [42]:
- Tên, địa chỉ của người kê đơn
- Ngày, tháng, năm kê đơn
- Tên gốc của thuốc, hàm lượng
- Dạng thuốc, tổng số thuốc
- Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo về thuốc
- Tên, địa chỉ, tuổi bệnh nhân
- Chữ ký của người kê đơn
Ngoài ra có thể bổ sung thêm các thông tin khác như: loại bảo hiểm y tế của bệnh nhân
Quy định về ghi đơn thuốc
Theo điều 7, Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú được ban hành theo quyết định số 04/2008/QĐ – BYT ngày 01/02/2008 quy định về ghi đơn thuốc như sau:
- Kê đơn thuốc vào mẫu đơn, mẫu sổ quy định kèm theo Quy chế này
Trang 12- Ghi đủ các mục in trong đơn; chữ viết rõ ràng, dễ đọc, chính xác
- Địa chỉ người bệnh phải ghi chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn, xã;
- Với trẻ dưới 72 tháng tuổi: ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ;
- Viêt tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic name) hoặc nếu ghi tên biệt dược phải ghi tên chung quốc tế trong ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất);
- Ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng, cách dùng của mỗi thuốc;
- Số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa;
- Nếu có sửa chữa đơn phải ký, ghi rõ họ tên, ngày bên cạnh;
- Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng Ký, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn
Điều kiện của người được phép kê đơn thuốc
Theo điều 3 của Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú ban hành kèm theo quyết định số 04/2008/QĐ – BYT ngày 01/02/2008 quy định của người kê đơn như sau :
- Các bác sỹ đang hành nghề tại cơ sở khám, chữa bệnh hợp pháp có bằng tốt nghiệp đại học Y và được người đứng đầu cơ sở phân công khám, chữa bệnh
- Đối với các tỉnh có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn và những nơi chưa có bác sĩ: Sở Y tế có văn bản uỷ quyền cho Trưởng phòng Y tế huyện chỉ định y sĩ của Trạm Y tế thay thế cho phù hợp với tình hình địa phương
Một số nguyên tắc khi kê đơn thuốc
Việc kê đơn thuốc phải thực hiện đúng quy chế kê đơn và dựa trên những nguyên tắc sau đây:
Trang 13+ Khi thật cần thiết phải dùng đến thuốc
+ Đúng mẫu đơn quy định
+ Thuốc phải ghi theo tên gốc với thuốc đơn chất
+ Kê những thuốc tối thiểu cần thiết và phải có đầy đủ thông tin về thuốc + Chọn thuốc hợp lý cho người bệnh cụ thể, hợp lý về giá và hiệu quả + Chú ý thận trọng với từng cơ địa, trạng thái bệnh lý của người bệnh
+ Thận trọng với các phản ứng phụ, phản ứng có hại của thuốc
Tầm quan trọng của một đơn thuốc
Thầy thuốc là người trực tiếp khám và thu thập thông tin về triệu chứng bệnh lý của người bệnh, theo đó có những phác đồ điều trị cụ thể Người thầy thuốc phải biết chắc rằng thuốc được kê cho bệnh nhân là thực sự cần thiết và phải là người quyết định loại thuốc nào quan trọng chứ không phải bệnh nhân hay người bán thuốc Trách nhiệm của bác sĩ chẩn đoán là đưa ra phương pháp điều trị, người dược sĩ bán, cấp thuốc và hướng dẫn và cung cấp những thông tin sử dụng thuốc cho bệnh nhân một cách hiểu ngắn gọn, dễ hiểu Trong bệnh viện, góp phần vào sử dụng thuốc còn có vai trò của y tá.Y tá là người thực hiện y lệnh của bác sĩ, trực tiếp cho bệnh nhân dùng thuốc Nhất thiết thực hiện y lệnh bác sĩ là trách nhiệm của y tá Việc điều trị có thành công hay không một phần phụ thuộc vào mối quan hệ chặt chẽ giữa bác sĩ - dược sĩ và y tá Đơn thuốc chính là nguồn thông tin ngắn gọn mà thầy thuốc
Trang 14bệnh nhân Trong quy định của quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn năm
1955 có ghi:
- Người bán thuốc có trách nhiệm đọc kỹ đơn thuốc trước khi bán, nếu thấy đơn thuốc không đúng hoặc có nghi vấn thì có quyền từ chối bán thuốc Nếu có điều kiện thì hỏi lại người kê đơn, nhất là trường hợp cấp cứu
- Người bán thuốc phải bán đúng thuốc kê trong đơn, không được tự ý thay đổi Trường hợp chất có cùng thành phần dược chất, cùng dạng bào chế, chỉ khác tên biệt dược thì được quyền thay thế nhưng phải được sự đồng ý của người mua và ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng đã thay thế vào đơn 1.1.2 Một số điểm mới trong quy định kê đơn thuốc ngoại trú
Thông tư số 05/2016/TT-BYT được Bộ y tế ban hành ngày 29/2/2016 Quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có hiệu lực kể từ ngày 01/05/2016 sẽ thay thế cho Quyết định 04/2008/QĐ-BYT về quy chế kê đơn trong điều trị ngoại trú của Bộ y tế
Thông tư này bao gồm 15 điều, có nhiều điểm nổi bật so với quyết định cũ trong đó có quy định rõ về : người kê đơn thuốc, nội dung kê đơn thuốc, quy định kê đơn thuốc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có ứng dụng công nghệ thông tin trong kê đơn thuốc và kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất Một số điểm mới trong thông tư 05 như sau:
Phạm vi điều chỉnh
Thông tư 05 không áp dụng cho kê đơn thuốc y học cổ truyền, kê đơn thuốc kết hợp với thuốc y học cổ truyền với thuốc tân dược và kê đơn thuốc điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế
Người kê đơn thuốc
Thông tư mới cũng quy định cụ thể về đối tượng cũng như phạm vi của người kê đơn thuốc so với Quyết định 04 Theo thông tư chỉ được kê đơn
Trang 15thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh Số lượng thuốc được kê đơn thực hiện theo Hướng dẫn chẩn đoán và Điều trị của Bộ y tế hoặc đủ sử dụng tối đa
30 ngày, trừ trường hợp: Kê đơn thuốc gây nghiện, Kê đơn thuốc gây nghiện
để giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc người bệnh AIDS, kê đơn thuốc hướng tâm thần và tiền chất
Thông tư nêu rõ y sỹ không được kê đơn thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất không thuộc danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành
Nội dung kê đơn thuốc
Về cơ bản nôi dung kê đơn thuốc trong thông tư mới vẫn dựa trên các khoản của Điều 7 trong quyết định 04/2008/QĐ-BYT Theo quy định mới đối với thuốc một thành phần thì việc viết tên thuốc theo tên chung quốc tế là bắt buộc, trừ những thuốc có nhiều hoạt chất Ví dụ khi kê đơn thuốc cefpodoxim, bác sĩ phải viết theo tên chung quốc tế: Cefpodoxim 100mg chứ không ghi tên thuốc theo tên thương mại như Philtadol Những thuốc có nhiều hoạt chất có thể ghi theo tên thương mại ví dụ như Augmentin 625mg, Klamentin 625mg Trường hợp ghi thêm tên thuốc theo tên thương mại bác
sỹ phải ghi tên thương mại trong ngoặc đơn sau tên chung quốc tế Ví dụ Cefpodoxim 100mg ( Philtadol )
Kê đơn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần
Tại điều 7, điều 8 và điều 9 thông tư quy định rõ khi người bệnh được
kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thì cần có 3 đơn, một đơn
Trang 16hoặc sổ điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày của người bệnh, một đơn thuốc lưu tại cơ sở cấp, bán thuốc có dấu của cơ sở khám chữa bệnh Trường hợp việc cấp, bán thuốc của chính cơ sở khám bệnh, chữa bệnh kê đơn thuốc thì không cần dấu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó
Trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà, thì người bệnh phải
có Giấy xác nhận của trạm trưởng trạm y tế xã nơi người bệnh cư trú, xác định người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện theo mẫu quy định kèm theo thông tư này để làm căn cứ cho bác sỹ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh kê đơn thuốc Mỗi lần kê đơn, số lượng thuốc sử dụng không vượt quá mười ngày
Ngoài ra trong thông tư 05 có thêm quy định mới đối với các cơ sở khám chữa bệnh có ứng dụng công nghệ thông tin trong kê đơn thuốc tại điều 10 với quy định cơ sở khám chữa bệnh có ứng dụng công nghệ thông tin phải đảm bảo việc lưu đơn để triết xuất dữ liệu khi cần thiết Hay cụ thể hơn
về việc quy định ghi địa chỉ người bệnh trong đơn: ghi chính xác địa chỉ nơi người bệnh đang thường trú, tạm trú: số nhà, đường phố, tổ dân phố hoặc thôn, ấp, bản, xã, phường, thị trấn
Thông tư mới còn quy định cụ thể thời hạn mua thuốc, thời gian lưu các loại đơn tại cơ sở khám chữa bệnh, cấp hay bán lẻ các loại thuốc cho người bệnh
1.1.3 Bộ chỉ số đo lường sử dụng thuốc ngoại trú
Sử dụng thuốc hợp lý
Việc sử dụng thuốc hợp lý đòi hỏi bệnh nhân phải nhận được những thuốc điều trị phù hợp với yêu cầu lâm sàng của họ, với liều dùng đúng với nhu cầu riêng của từng cá nhân, với thời gỉan điều trị đầy đủ và với mức chi phí thấp
Trang 17nhất dành cho họ và cộng đồng của họ
Trong chu trình sử dụng thuốc có rất nhiều đối tượng tham gia:
- Hệ thống y tế, cơ sở khám chữa bệnh
- Người kê đơn
- Nhân viên phân phối, cấp phát
- Người bệnh và cộng đồng
Để sử dụng thuốc hợp lý, an toàn các đối tượng tham gia phải có sự phối hợp chặt chẽ; thực hiện đúng, đầy đủ các quy định trong sử dụng thuốc
Bộ chỉ số đo lường sử dụng thuốc ngoại trú
Để đơn giản và chuẩn hóa các nghiên cứu sử dụng thuốc, WHO và INRUD đã đưa ra một hướng dẫn để điều tra sử dụng thuốc trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe
Hướng dẫn này mô tả chi tiết một tập hợp các chỉ số đáng tin cậy để đo lường việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân ngoại trú nói chung và phương pháp tiêu chuẩn để thu thập các dữ liệu cho các chỉ số này Các điểm chính của hướng dẫn sử dụng được tóm tắt ở bảng 1.1
Mặc dù không phải toàn diện, các chỉ số cốt lõi cung cấp một công cụ đơn giản để đánh giá một cách nhanh chóng và đáng tin cậy một vài khía cạnh của việc sử dụng thuốc Từ đó phác thảo được một bức tranh khái quát về các hoạt động sử dụng thuốc hiện tại ở khu vực nghiên cứu so với giá trị tối ưu cho mỗi chỉ số Chẳng hạn bằng cách sử dụng chỉ số này, cho thấy ở Ghana
và Nigeria đều sử dụng tương đối nhiều thuốc cho một đơn thuốc (4,3 và 3,8 thuốc /đơn); ở Việt Nam có nhiều nghiên cứu như tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2011 tỷ lệ 3,4-3,6 thuốc/đơn; tại bệnh viện A tỉnh Thái Nguyên năm 2013 là 2,4±1,0 thuốc/đơn [22],[27],
Trang 18Bảng 1.1: Bộ chỉ số đo lường sử dụng thuốc của WHO [42]
Các chỉ số cốt lỗi
Chỉ số kê đơn :
1 Số thuốc trung bình một đơn thuốc
2 Tỷ lệ phần trăm thuốc đơn kê đơn theo tên generic
3 Tỷ lệ phần trăm thuốc có kê kháng sinh
4 Tỷ lệ phần trăm thuốc có kê thuốc tiêm
5 Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê từ danh sách thuốc thiết yếu, thuốc chủ yếu trong cơ sở khám, chữa bệnh
Chỉ số chăm sóc bệnh nhân:
6 Thời gian khám bệnh trung bình
7 Thời gian phát thuốc trung bình
8 Tỷ lệ phần trăm thuốc được cấp phát trên thực tế
9 Tỷ lệ phần trăm thuốc được dán nhãn hợp lý
10.Tỷ lệ phần trăm bệnh nhân hiểu biết đúng liều dùng
Chỉ số tại các cơ sở ytế:
11 Sự có sẵn của một bản sao của DMTTY, DMTCY
12 Sự có sẵn các loại thuốc thiết yếu quan trọng
Các chỉ số sử dụng thuốc bổ sung
1 Tỷ lệ bệnh nhân được điều trị không cần dùng thuốc
2 Chi phí thuốc trung bình cho mỗi lần khám
3 Tỷ lệ phàn trăm chi phí thuốc kháng sinh
4 Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc tiêm
5 Đơn thuốc kèm theo hướng dẫn điều trị
6 Tỷ lệ bệnh nhân hài lòng với sự chăm sóc họ nhận được
Trang 197 Tỷ lệ phần trăm của các cơ sở chăm sóc y tế có quyền truy cập thông tin thuốc
Chỉ số nghiên cứu sử dụng thuốc này có thể thực hiện trên bệnh nhân nội trú.Tuy nhiên, việc giải thích các kết quả còn gây tranh cãi, cần có sự đồng thuận
về tập hợp các chỉ số hữu ích cần thiết
1.2.Thực trạng kê đơn và sử dụng thuốc
1.2.1.Thực trạng kê đơn và sử dụng thuốc trên thế giới
Trong những năm gần đây nhu cầu thuốc trên thị trưởng thế giới có sự gia tăng mạnh mẽ, tổng doanh số ngành dược thế giới năm 2011 là 942 tỷ USD so với năm 2003 (567 tỷ USD) tăng trưởng 66,1% [22] Trong vấn đề sử dụng thuốc tồn tại hai vấn đề lớn Một là sự tiêu thụ thuốc chưa đồng đều giữa các nước phát triền và đang phát triển Khoảng 79% lượng thuốc ở thị trường dược phẩm thế giới là thuộc về các nước dẫn đầu về kinh tế như khu vực Bắc Mỹ, Châu Âu, Nhật [22] Hiện nay xu hướng sản xuất và sử dụng các loại thuốc bán không cần đơn (OTC) trên thế giới tương đối giống nhau và đang có xu hướng tăng lên, xu hướng này tăng mạnh ở các quốc gia phát triển như Mỹ, Nhật Bản, các quốc gia Tây Âu đã và đang ảnh hưởng tới quốc gia khác như Trung Quốc,
Ấn Độ vv [36].Thị trường dược phẩm các nước khối ASEAN có một số đặc điểm chung là thuốc thông dụng chiếm thị phần bình quân khoảng 40%, trong đó
Singapore thấp nhất là 9%, Việt Nam cao nhất 70%.Trong các nước ASEAN,
thuốc generic chiếm một tỷ trọng đáng kể Thuốc generic là một thị trường tiềm năng đồng thời là một giải pháp lựa chọn để người dân các nước đang phát triển
có khả năng tiếp cận với thuốc thiết yếu theo chính sách của TCYTTG
Trang 20Vấn đề thứ hai là việc kê đơn không hợp lý, không an toàn, vẫn có tình trạng bác sỹ kê đơn nhầm lẫn, lạm dụng thuốc, phối hợp thuốc không đúng, không ghi đủ liều lượng, dạng thuốc vẫn còn diễn ra Tình trạng bệnh nhân không tuân thủ theo chỉ định của bác sỹ và việc kê quá nhiều thuốc cho một bệnh nhân, lạm dụng kháng sinh tiêm, kê đơn kháng sinh cho bệnh nhân không nhiễm trùng vẫn còn tồn tại
Qua một số nghiên cứu ở một số bệnh viện trên thế giới cho thấy sai sót phổ biến là viết tắt không phù hợp, tiếp sau đó là tính sai liều, nguyên nhân thường là do chữ khó đọc Với đơn viết tay, một nửa số thuốc có sai sót y khoa, 1/5 số đơn có thể gây hại [40], 82% có từ 1-2 sai sót, 77% không ghi cân nặng hay ghi sai, 6% không ghi ngày hay ghi sai ngày kê đơn, 38% sai sót dưới liều, 18,8% là kê quá liều, sai sót do ghi thiếu hay sai khoảng thời gian sử dụng là 28,3% và 0,9% [38] Bác sỹ chủ yếu kê thuốc theo tên thương mại Kê thuốc theo tên gốc, tên INN chi chiếm 7,4%[37]
Việc sử dụng thuốc không hợp lý thường xuyên xảy ra với nhiều nguyên nhân khác nhau Các nghiên cứu trên thế giới cho thấy cứ 3/10 bệnh nhân nhập viện là do dùng sai thuốc Thống kê tại Mỹ cho thấy sai sót sử dụng thuốc hàng năm ảnh hường tới 1,3 triệu người, trong đó có khoảng 180.000 sai sót gây ra ảnh hưởng nghiêm trọng [39] Đây cũng là một trong những nguyên nhân chính làm tăng chi phí điều trị cho người bệnh.Theo các nghiên cứu, kinh phí mua thuốc chiếm 30% - 40% ngân sách y tế của nhiều nước, và phần lớn số tiền đó bị lãng phí do dùng thuốc không hợp lý và các hoạt động cung ứng thuốc không hiệu quả [1] Sử dụng thuốc không hợp lý bao gồm kê đơn thuốc khi không cần thiết, kê đơn và phát thuốc không đúng hoặc không có hiệu lực và không an toàn, trong khi những thuốc hiệu quả sẵn có lại không được tận dụng, bệnh nhân dùng sai thuốc Việc sử dụng thuốc không hợp lý trên phạm vi rộng có tác động
Trang 21tiêu cực đáng kể đến chi phí chăm sóc sức khỏe, chất lượng của việc điều trị bằng thuốc,và là nhân tố đầu tiên góp phần gia tăng vi khuẩn kháng kháng sinh Một tác động tiêu cực nữa là làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn và khuyến khích sự lệ thuộc không hợp lý vào thuốc của bệnh nhân [43] Khi kê đơn, tốt nhất là dùng tên gốc hay tên chung quốc tế kèm theo tên biệt dược đặt trong ngoặc, nếu thấy cần thiết Khi kê hai thuốc hoặc nhiều thuốc hơn trong cùng một đơn thuốc, thuốc chính ghi đầu tiên.Nên tránh kê quá nhiều thuốc trong một đơn thuốc Kê đơn càng ít thuốc càng tốt để tránh tương tác thuốc Trong kê đơn, việc lạm dụng kháng sinh, nhất là lạm dụng cephalosporin thế hệ 3 và lạm dụng vitamin, kê quá nhiều thuốc cho người bệnh, dẫn đến nhiều tương tác thuốc khi điều trị, có bệnh viện kê tới 14-16 thuốc trong một ngày cho một người bệnh, thậm chí có đơn kê đến 20 loại thuốc trong một ngày cho bệnh nhân [4]
1.2.2 Tình hình kê đơn thuốc và sử dụng thuốc tại Việt Nam
Trong những năm gần đây, ngành dược đã đạt được những kết quả tích cực trong công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân, góp phần thực hiện mục tiêu bảo đảm an sinh xã hội Ngành Dược đã cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân, thuốc sản xuất trong nước đã chiếm gần 50% thị phần dược phẩm
Tổng giá trị sử dụng thuốc trong các bệnh viện trên cả nước năm 2010 là 15.300 tỷ đồng, tập trung chủ yếu ở Hà Nội và thành phố Hồ Chí Minh[30] Theo thống kê của Cục Quản lý Dược Việt Nam, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng năm 2010 đạt 1,9 triệu USD, tăng 13% so với năm 2009 Tốc độ tăng trưởng giá trị tiền thuốc sử dụng tăng bình quân 18% trong 5 năm 2006-2010, cao hơn
Trang 22nhiều so với mức tăng trưởng bình quân của ngành Dược toàn cầu (6,2%) Chi phí thuốc trên đầu người năm 2010 là 22,25 USD, tăng 12,5% so với năm 2009 (19,77 USD)[7]
Năm 2011, giá trị thuốc sản xuất trong nước ước tính đạt khoảng 1.140 triệu USD, tăng 24,04% so với năm 2010.Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng năm
2011 là 2.432,5 triệu USD tăng 27,45% so với năm 2010[26] Về cơ bản hệ thống y tế đã đáp ứng nhu cầu thuốc thiết yếu, vắc-xin cho công tác phòng, chữa bệnh cho nhân dân Các cơ sở đều bảo đảm có đủ thuốc phù hợp với phân tuyến kỹ thuật, không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc ở cộng đồng [13] Sản xuất thuốc trong nước đáp ứng 47% nhu cầu về thuốc của người dân (về giá trị
sử dụng)[10]
Giá trị thuốc sản xuất trong nước năm 2012 đạt 1200 triệu USD, tăng 5,3% so với năm 2011 [13] Năm 2012, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng tại Việt Nam đạt 2,6 tỷ USD tăng 9,1% so với năm 2011 [18].Giá trị thuốc nhập khẩu chiếm 50%.Trong 05 năm, tiền thuốc bình quân đầu người tăng từ 16,45 USD/người/năm vào 2008 lên 29,50 USD/người/năm vào năm 2012 [11]
Năm 2013, trong bối cảnh kinh tế trong nước phát triển chững lại, sức mua giảm, hàng tồn kho lớn, áp lực về nguồn vốn, số lượng doanh nghiệp bị giải thể tăng… nhưng hoạt động sản xuất kinh doanh của ngành dược vẫn được duy trì tương đối ổn định và đảm bảo cung ứng kịp thời, đủ thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh và phòng chống dịch bệnh và thiên tai Tổng giá trị tiền thuốc ước sử dụng năm 2013 là 2.775 triệu USD tăng 6,7% so với năm
2012 Giá trị thuốc sản xuất trong nước năm 2013 ước tính đạt khoảng 1.300 triệu USD, tăng 8,3% so với năm 2012[19]
Trang 23Qua cuộc khảo sát của Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế tại một số bệnh viện năm 2009 cho thấy: mỗi bệnh nhân trong một đợt điều trị đã được sử dụng từ 0-10 thuốc, trung bình 3,63 ± 1,45 thuốc Nhóm thuốc bệnh nhân không
có BHYT có số lượng thuốc trung bình trong một đợt điều trị (4 00 ± 2,00 thuốc/
đợt) tăng hơn so với nhóm bệnh nhân có BHYT (3 63 ± 2 10 thuốc/ đợt) [34] Mới đây, Cục Quản lý khám chữa bệnh đã công bố về tình hình sử dụng thuốc tại một số bệnh viện tuyến Trung ương Kết quả điều tra cho thấy: có 41,0% bệnh án có sử dụng kháng sinh kết hợp chủ yếu kết hợp 2 kháng sinh, số thuốc trong từng bệnh án rất cao, chủ yếu 6-10 thuốc/bệnh án Có 7,7% bệnh án chỉ định kết hợp 3 kháng sinh trên 10% bệnh án sử dụng 11-15 thuốc và 1,7% bệnh
án sử dụng trên 16 thuốc Như vậy, “không chú ý đến tương tác thuốc trở thành căn bệnh kinh niên của bác sỹ” [32]
Theo một nghiên cứu tại bệnh viện Nhân dân 115 năm 2009, số thuốc trung bình trong một đơn ngoại trú là 3,62, trong đó số thuốc không thiết yếu là 1,5 thuốc/1 đơn thuốc chiếm 41,46% tổng số thuốc trung bình một đơn [34] Trong quý I năm 2009, theo một nghiên cứu tại bệnh viện E số thuốc trung bình trong một đơn thuốc là 2,33 còn bệnh viện Bạch mai là 5,17 [35]
Theo một số nghiên cứu tại bệnh viện TW Quân đội 108 năm 2010, tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2010 và tại bệnh viện đa khoa Vĩnh Phúc năm 2011,
số thuốc trung bình trong một đơn thuốc từ 4,2 đến 4,4 [24],[25], [28]
Một nghiên cứu khác tại bệnh viện Bạch Mai năm 2011 cũng cho tỷ lệ tương tự với số thuốc trung bình trong một đơn là 4,7 (với đơn không có BHYT)
và 4,2 (với đơn BHYT) Trong đó, số đơn có 6 - 10 thuốc chiếm tỷ lệ là 32,7% (với đơn không có BHYT) và 25,3% (với đơn BHYT) và có đơn (không có BHYT) sử dụng 11 - 15 thuốc, chiếm tỷ lệ 4,8% [31] Tuy nhiên, một kết quả
Trang 24nghiên cứu khác tại bệnh viện TW Huế năm 2012, số thuốc trung bình trong một đơn thuốc BHYT là 2,88 [34]
Cũng trong nghiên cứu tại bệnh viện Bạch Mai, tỷ lệ đơn có kháng sinh là 32,3% (với đơn không có BHYT).Trong đó sử dụng kết hợp kháng sinh tương đối phổ biến (45,9% các đơn không BHYT và 37,67% với các đơn BHYT) và chủ yếu là kết hợp 2 kháng sinh [31] Các nghiên cứu tại bệnh viện TW Huế năm 2012, bệnh viện TW Quân đội 108 nãm 2010 và bệnh viện nhân dân 115 cuối năm 2007 đến đầu năm 2008 cũng cho tỷ lệ khá tương đồng với 24,75 - 28% đơn có kháng sinh [34] Trong khi đó, tại bệnh viện Đa khoa Vĩnh Phúc năm 2011, có đến 59,5% đơn thuốc ngoại trú có kê kháng sinh [25]
Vitamin cũng là một hoạt chất được bác sỹ hay kê trong đơn Theo một khảo sát năm 2012 tại bệnh viện TW Huế, có 15,5% số đơn có kê vitamin đối với các đơn BHYT là do việc quy định giá trần (không quá 200.000đ/l đơn thuốc) [34] Một khảo sát khác tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2010, có 35% đơn thuốc có kê vitamin, chủ yếu là vitamin nhóm B phối hợp các khoáng chất như
Mg, Fe và hầu như không có tình trạng bác sỹ kê nhiều vitamin trong cùng một đơn [24], tại bệnh viện Nhân dân 115 cùng cho tỷ lệ tương tự là 38% [34] Trong khi đó, tại bệnh viện Đa khoa tinh Vĩnh Phúc năm 2011 có đến 46,3% đơn thuốc ngoại trú và 43,5% hồ sơ bệnh án có kê vitamin [25]
Việc thực hiện quy chế kê đơn, đặc biệt là kê đơn thuốc ngoại trú đã được cải thiện hơn trước do các bệnh viện tuyến tỉnh, tuyến Trung ương đa phân kê đơn điện tử Trước kia, bệnh viện Phổi TW năm 2009, do chưa sử dụng phần mềm trong kê đơn trên máy tính nên tỷ lệ thực hiện theo quy chế về ghi các thông tin về bệnh nhân và thông tin về thuốc là chưa cao Có 35% đơn khảo sát ghi rõ ràng, đầy đủ địa chi bệnh nhân chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn,
Trang 25xã, 100% ghi đầy đủ họ tên bệnh nhân, chẩn đoán bệnh nhân có ghi nhưng còn viết tắt nhiều, 62% số đơn ghi tên thuốc theo tên hoạt chất, 83% số đơn ghi đầy
đủ hàm lượng, nồng độ, số lượng thuốc, 99% số đơn ghi hướng dẫn sử dụng trong đơn; 100% số đơn đầy đủ liều dùng; 95% số đơn có ghi thời điểm dùng [23] Một nghiên cứu khác ở bệnh viện Tim Hà Nội năm 2010 cũng cho kết quả khá tương đồng với 43,5% số đơn ghi rõ ràng, đầy đủ bệnh nhân chính xác đến
số nhà, đường phố hoặc thôn, xã, 100% số đơn ghi đầy đủ họ tên bệnh nhân, 100% số đơn ghi đầy đủ chẩn đoán bệnh nhưng viết tắt khá nhiều, 95% số đơn ghi liều dùng, thời gian dùng nhưng chưa có hướng dẫn cụ thể [24] Và theo nghiên tại bệnh viện E năm 2009 cho thấy tỷ lệ đơn ghi đầy đủ thông tin bệnh nhân chỉ đạt 11,33% do đa số các đơn không ghi tuổi bệnh nhân; 100% đơn thuốc không ghi địa chỉ bệnh nhân đến số nhà, đường phố mà chi ghi quận, huyện; tỷ lệ thuốc được kê theo tên gốc là 28,67%; 59,67% thuốc một thành phần kê theo tên biệt dược; tỷ lệ đơn thuốc ghi đầy đủ liều dùng cách dùng chỉ chiếm 22,0%; 40% số đơn ghi thiếu thời điểm dùng thuốc, đa số các đơn thuốc bác sỹ chỉ kí tên mà không ghi họ tên [35]
Hiện nay, nhiều bệnh viện đã ứng dụng phần mềm trong kê đơn nên đã thực hiện tốt hơn quy chế kê đơn ngoại trú Theo nghiên cứu tại bệnh viện Đa khoa Vĩnh Phúc năm 2011, việc thực hiện kê đơn điện tử đã giảm được nhiều sai sót trong kê đơn, 100% đơn thuốc ghi đầy đủ họ và tên bệnh nhân; ghi chẩn đoán bệnh; ghi đúng, đầy đủ hàm lượng, nồng độ mỗi thuốc; ghi số lượng mỗi thuốc; ghi đầy đủ liều dùng một lần và liều dùng 24 giờ Tuy nhiên vẫn còn 29,5% đơn thuốc chưa ghi địa chi bệnh nhân chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn, xã; 14,7% đơn thuốc không ghi rõ thời điêm dùng thuốc, cách dùng thuốc và vẫn còn một số đơn chưa ghi tuổi bệnh nhân và thiếu chữ ký của bác sỹ kê đơn [22]
Trang 26Cũng theo nghiên cứu tại bệnh viện TW Huế năm 2012, về cơ bản bệnh viện đã thực hiện đầy đủ quy chế kê đơn thuốc ngoại trú về ghi thông tin bệnh nhân, ghi tên thuốc, liều dùng, đường dùng, địa chỉ bệnh nhân được ghi chính xác đến xã, phường, vẫn còn 7,5% đơn viết tắt chẩn đoán bệnh và 21,5% số đơn chưa ghi đầy đủ thời điểm dùng thuốc [34]
1.3 Vài nét về Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh
Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh là Bệnh viện đa khoa hạng 2 với quy
mô 220 giường bệnh, thuộc quản lý trực tiếp của Sở y tế Nghệ An, có chức năng nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân thành phố Vinh và các huyện lân cận
1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện đa khoa TP Vinh
Nhiệm vụ chính của bệnh viện là thực hiện công tác Cấp cứu - Khám bệnh
- Chữa bệnh:
- Tiếp nhận tất cả các trường hợp người bệnh từ ngoài vào hoặc các bệnhviện khác chuyển đến để cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh nội trú và ngoại trú
- Tổ chức khám sức khoẻ và chứng nhận sức khoẻ theo quy định của nhà nước
- Có trách nhiệm giải quyết hầu hết các bệnh tật trong địa bàn thành phố
- Tham gia khám tuyển nghĩa vụ quân sự cùng Thành đội Vinh
- Tổ chức chuyển người bệnh lên tuyến trên khi vượt quá khả năng củabệnh viện
Bên cạnh đó bệnh viện còn phối hợp với Trung tâm Y tế thành phố thực hiện nhiệm vụ phòng bệnh, phòng dịch và là cơ sở thực hành của trường đại học
Y Vinh
1.3.2 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện
Trang 27Cơ cấu nhân lực của bệnh viện đa khoa TP Vinh được thể hiện ở bảng 1.2 Năm 2015, lượng bác sĩ sau đại học tăng, như vậy trình độ của các bác sĩ ngày càng được nâng cao Tỷ lệ bác sĩ/ y tá điều dưỡng năm 2015 là khoảng 1:2,5 bằng tỷ lệ được các bệnh viện ở Việt Nam áp dụng bố trí trong những năm gần đây Nhưng tỷ lệ dược sĩ đại học của khoa Dược so với bác sĩ năm 2015 là 1/20
là tỷ lệ rất thấp so với thế giới ( l/3,3) và Việt Nam (1/7)
Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực của bệnh viện đa khoa TP Vinh
NămTrình độ
1.3.3 Khoa Dược Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh
Khoa Dược bệnh viện đa khoa TP Vinh cũng như các khoa dược khác đều có vị trí chức năng và nhiệm vụ chung được quy định trong quy chế bệnh viện như sau:
* Vị trí:
- Là một chuyên khoa thuộc sự quản lý điều hành trực tiếp của Giám đốc bệnh viện
Trang 28- Là một tổ chức chuyên môn, kỹ thuật, kinh tế tham gia vào quá trình điều trị, có phần trách nhiệm với bệnh viện về hiệu quả điều trị
- Nằm ở tuyến điều trị, là nơi thực thi chính sách quốc gia về thuốc
- Bảo đảm công tác quản lý và thực thi các quy chế Dược tại bệnh viện
Sơ đồ tổ chức khoa dược
Hình 1.1 Sơ đồ tổ chức khoa dược Khoa Dược được đặt trực tiếp dưới sự lãnh đạo của Giám đốc bệnh viện với sự cố vấn của HĐT&ĐT về hoạt động chuyên môn
- HĐT&ĐT đã xây dựng quy trình giao phát thuốc phù hợp với điều kiện thực tế của bệnh viện, xây dựng danh mục thuốc phù hợp với đặc thù về bệnh tật
và chi phí về thuốc, vật tư tiêu hao của bệnh viện
BAN GIÁM ĐỐC
TRƯỞNG KHOA DƯỢC
Đơn vị thông tin
thuốc và DLS
HĐT&ĐT
Trang 29- Trưởng khoa Dược có nhiệm vụ chỉ đạo điều hành mọi hoạt động của khoa Dược
- Các tổ có nhiệm vụ như sau:
+ Đơn vị thông tin thuốc và dược lâm sàng phụ trách các vấn đề về cập
nhật thông tin thuốc trong khoa, đặc biệt là thông tin về tác dụng không mong muốn của thuốc Về công tác dược chính: kiểm tra theo dõi việc thực hiện quy chế dược tại các khoa phòng và khoa Dược, quản lý chất lượng thuốc trong bệnh viện, thu hồi thuốc kém chất lượng, quá hạn, duyệt sổ lĩnh thuốc hàng ngày cho các khoa phòng
+ Tổ kho: quản lý việc dự trù, cấp phát và bảo quản thuốc theo đúng quy chế + Tổ thống kê: tập hợp số liệu về số lượng thuốc, tiền thuốc xuất nhập hàng tháng và báo cáo thường xuyên định kỳ cho phòng tài chính kế toán
+ Tổ cấp phát: làm nhiệm vụ cấp phát thuốc từ kho trực tiếp cho người bệnh và cấp phát thuốc cho các khoa phòng
Cơ cấu nhân lực của khoa dược bệnh viện đa khoa TP Vinh:
Bảng 1.3 Cơ cấu nhân lực khoa dược bệnh viện
NămTrình độ
Trang 30DSĐH/DSTH và dược tá là 1/5 thấp hơn so với tỷ lệ chung của các bệnh viện Việt Nam hiện nay là 1/3 Điều này gây ảnh hướng đến công tác cung ứng thuốc của khoa Dược, các nhân viên của khoa phải kiêm nhiệm nhiều công việc.Vấn đề đặt ra là nâng cao trình độ chuyên môn cho đội ngũ DSTH, đồng thời tuyển dụng thêm Dược sĩ đại học về công tác tại khoa
1.4 Tính mới của đề tài
Việc kê đơn, sử dụng thuốc chưa hợp lý, chưa hiệu quả làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh, tăng nguy cơ tương tác thuốc kể cả nguy cơ tử vong Trong những năm gần đây, Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh thường xuyên có các hoạt động nhằm kiểm soát việc kê đơn, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Tuy nhiên do nhiều nguyên nhân khác nhau, vẫn còn rất nhiều sai sót trong các đơn thuốc như: kê sai tên thuốc, nhầm lẫn liều lượng chỉ định, quá liều gây ngộ độc,
kê quá nhiều thuốc gây tương tác có hại giữa các thuốc, khó kiểm soát tác dụng phụ của thuốc và tăng gánh nặng chi phí y tế và chi phí thuốc men Kê đơn quá nhiều loại thuốc còn góp phần làm cho bênh nhân phụ thuộc vào thuốc và trong một số trường hợp gây nghiện thuốc Hiện tại, chưa có nghiên cứu nào về sử dụng thuốc được thực hiện tại bệnh viện đa khoa TP Vinh Vì vậy, đây là đề tài đầu tiên về sử dụng thuốc được tiến hành tại bệnh viện Các kết quả thu được sẽ góp phần thấy rõ thực trạng kê đơn thuốc điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh Từ đó đề ra các giải pháp nhằm nâng cao chất lượng dịch
vụ khám chữa bệnh tại bệnh viện
Trang 31Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1 Đối tượng nghiên cứu
2.1.1 Đối tượng
- Đơn thuốc BHYT ngoại trú
2.1.2 Thời gian, địa điểm nghiên cứu
- Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 01 đến tháng 12 năm 2015
- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh
2.2 Phương pháp nghiên cứu
2.2.1 Phương pháp thu thập số liệu
- Phương pháp hồi cứu dữ liệu năm 2015 tại phần mềm FPT bộ phận công nghệ thông tin của bệnh viện
- Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú được áp dụng trong nghiên cứu này là QĐ 04/2008/BYT ban hành
Công cụ thu thập số liệu là phiếu lấy thông tin đơn thuốc ngoại trú Các dữ liệu cần thu thập bao gồm:
+ Thông tin cá nhân của bệnh nhân: họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ và chẩn đoán bệnh
+ Thông tin về ngày kê đơn, ký và ghi (hoặc đóng dấu) họ tên bác sỹ kê đơn, đánh số khoản, sửa chữa đơn, gạch phần đơn trắng, chuyên khoa
+ Thông tin về thuốc: số thuốc trong đơn, cách ghi tên thuốc, nồng độ (hàm lượng), số lượng, hướng dẫn sử dụng thuốc (đường dùng, liều dùng 1 lần, liều dùng 24h, thời điểm dùng thuốc), trong hay ngoài danh mục thuốc bệnh viện, nhóm thuốc: kháng sinh, thuốc tiêm, vitamin (số lượng, chi phí)
+ Chi phí đơn thuốc và các nhóm thuốc được tính toán dựa trên Danh mục
Trang 322.2.2 Cách đánh giá một số tiêu chí
+ Ghi thông tin bệnh nhân: được đánh giá là không đầy đủ thông tin khi thiếu một trong các mục sau: họ tên, tuổi (theo khoản 4, điều 7: với trẻ dưới 72 tháng tuổi, ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ), giới tính, địa chỉ (theo khoản 3 điều 7: địa chỉ người bệnh phải ghi chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn, xã ) Địa chỉ được đánh giá là không đầy đủ khi thiếu một trong các thông tin sau: số nhà (thôn), đường phố (xã, phường), quận (huyện), thành phố (tỉnh)
+ Ghi HDSD: được đánh giá là hướng dẫn không đầy đủ khi thiếu thông tin một trong các mục sau: liều dùng một lần, liều dùng một ngày, đường dùng, thời điểm dùng thuốc
2.2.3 Cỡ mẫu nghiên cứu
Tính cỡ mẫu nghiên cứu
- Tính số đơn thuốc cần có để khảo sát
Sử dụng công thức tính cỡ mẫu: tính số đơn thuốc cần có để khảo sát, áp dụng công thức tính cỡ mẫu xác định tỷ lệ trung bình trong quần thể lớn
Trong đó:
n: Cỡ mẫu nghiên cứu (số lượng đơn thuốc cần có để khảo sát)
α: Mức độ tin cậy, chọn α = 0,05 ứng với độ tin cậy là 95%
Z: Độ sai lệch của hệ số giới hạn tin cậy (1- α/2) Với α = 0,05, tra bảng ta
có Z = 1,96
d: Độ sai lệch giữa tham số mẫu và tham số quần thể Chọn d = 0,05
P: Tỷ lệ nghiên cứu ước tính Chọn P = 0,05 để lấy cỡ mẫu là lớn nhất
n = Z2
(1- α/2) * P(1-P)
d2
Trang 33Thay vào công thức, tính ra được n = 385 Do vậy chúng tôi chọn 400 đơn thuốc BHYT ngoại trú
Chọn mẫu:
- Tiêu chuẩn lựa chọn: các đơn BHYT ngoại trú được kê tại bệnh viện ĐKTP Vinh trong khoảng thời gian nghiên cứu
- Tiêu chuẩn loại trừ: các đơn thuốc ngoại trú không lĩnh thuốc
- Kĩ thuật chọn mẫu: Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 01 năm 2015
đến tháng 12 năm 2015, có 70.100 đơn thuốc BHYT ngoại được đánh số thứ tự tương ứng từ 1 đến 70.100
400 đơn thuốc được chọn theo kỹ thuật chọn mẫu hệ thống
Công thức:
k = N/400 Trong đó k: khoảng cách mẫu
N: tổng số đơn thuốc trong thời gian nghiên cứu
k = 70.100/400 = 175,25; chọn k1 = 175 Trong khoảng từ 1 đến 175 sử dụng kỹ thuật chọn mẫu ngẫu nhiên, và chọn được số 12, đơn thuốc đầu tiên có số thứ tự là 187, các đơn tiếp theo có số thứ tự lần lượt là 187 + 175*i (i = 1, 2, …, 398, 399)
2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu
Dữ liệu thu thập được nhập vào Microsoft Excel theo bảng nhập liệu đã soạn sẵn
Các thông tin trên được mã hóa và nhập vào bảng tính Microsoft Excel
2007 như sau:
+ Đối với các mục: số chẩn đoán, số thuốc và chi phí thuốc kháng sinh, thuốc tiêm, vitamin và đơn thuốc được ghi rõ
Trang 34+ Cách ghi tên thuốc:
X: thuốc 1 thành phần theo tên chung quốc tế (INN, generic name)
Y: thuốc biệt dược 1 thành phần có tên chung quốc tế trong ngoặc đơn Z: thuốc biệt dược nhiều thành phần
+ Các mục còn lại:
0: không ghi thông tin
1: có ghi thông tin
Số liệu được làm sạch trước khi xử lý: Kiểm tra các giá trị ngoại lai, các giá trị thiếu, lỗi nhập liệu
Dữ liệu được mã hóa: giá trị các biến nhị phân được mã hóa là 0 và 1 Giá trị các biến phân loại khác được mã hóa là 1,2,3
Sử dụng công cụ thống kê mô tả để tính giá trị trung bình (mean), dộ lệch
chuẩn (SD), giá trị nhỏ nhất (min), giá trị lớn nhất (max), tỷ lệ
2.3 Các biến số trong nghiên cứu:
2.3.1 Các biến số trong khảo sát một số chỉ số kê đơn thuốc ngoại trú:
Bảng 2.1 Các biến số về chỉ số kê đơn thuốc ngoại trú
số liệu
Trang 35Corticoid Trong đơn thuốc có hoặc không có
corticoid
Nhị phân
Thu thập
từ phiếu thu thập
mỗi đơn thuốc ngoại trú
Cơ cấu thuốc
theo nguồn gốc
xuất xứ
Số lượng, % thuốc ngoại