Tiểu luận xử lý vi phạm hành chính đối với cơ sở bán thuốc y dược khi chưa được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Việc đa dạng hoá các loại hình dịch vụ y tế đã góp phần đẩy mạnh xã hội hoá công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân; người dân có điều kiện chọn lựa cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán

Tr-ờng đào tạo cán bộ lê hồng phong thành phố hà nội

Lớp bồi d-ỡng ngạch chuyên viên k2a - 2015

Tiểu luận tốt nghiệp

Tên đề tài : “ Xử lý vi phạm hành chính đối với cơ

sở bán thuốc khi ch-a có giấy chứng nhận cơ sở

đủ điều kiện kinh doanh thuốc”

Họ và tên học viên: Phạm Thị Thu Thủy

Chức vụ: Chuyên viên

Đơn vị công tác: Phòng Y tế quận Hai Bà Tr-ng

Hà Nội, ngày 28 thỏng 10 năm 2015

ĐẶT VẤN ĐỀ

Khi bị ốm đau, bệnh tật cần phải dùng thuốc để chữa bệnh, nhưng dùng thuốc như thế nào cho có hiệu quả thì không phải ai cũng hiểu được Việc sử dụng thuốc cần phải có một đội ngũ thầy thuốc giỏi, chuyên sâu về nghiệp vụ mới hiểu rõ được tính năng, tác dụng của thuốc và sử dụng một cách an toàn, hợp lý, có hiệu quả, bởi vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của con người

Trong những năm qua, Đảng và Nhà nước ta có chủ trương xã hội hoá công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, mục tiêu chung là "Phấn đấu để mọi người dân được hưởng dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, có điều kiện tiếp cận

và sử dụng các dịch vụ y tế có chất lượng Mọi người đều được sống trong cộng đồng an toàn, phát triển tốt về tinh thần giảm tỷ lệ mắc bệnh, nâng cao thể lực, tăng tuổi thọ và phát triển giống nòi”

Việc đa dạng hoá các loại hình dịch vụ y tế đã góp phần đẩy mạnh xã hội hoá công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân; người dân có điều kiện chọn lựa cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán thuốc phù hợp với từng loại bệnh và khả năng kinh tế của mình Các hoạt động hành nghề y, dược tư nhân đã tạo kiện cho người bệnh phát hiện bệnh tật sớm từ ban đầu, có thuốc điều trị đúng

và được chữa bệnh, chăm sóc và theo dõi thường xuyên, kịp thời; góp phần làm giảm bớt sự quá tải trong các bệnh viện công lập Sự phát triển các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân cũng là động lực thúc đẩy để các cơ sở Nhà nước phải có

sự chuyển biến mạnh mẽ hơn về chất lượng phục vụ, nâng cao trang thiết bị kỹ thuật đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người bệnh Bên cạnh những mặt tích cực, vẫn còn bộc lộ một số mặt tiêu cực như: Hành nghề y, dược không có bằng cấp chuyên môn, không có chứng chỉ và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề , khiến cho người bệnh không biết là họ đang sử dụng loại thuốc gì, nguy hiểm nhất là người bán cũng không biết được tác dụng và chỉ định của loại

Kinh doanh thuốc là một trong những ngành nghề kinh doanh mang lại lợi nhuận cao nhưng cũng không phải ai cũng kinh doanh được Nhiều cơ sở sản xuất, kinh doanh đã coi thường tính mạng của con người, nhằm thu lợi nhuận, làm ảnh hưởng không nhỏ tới sức khỏe và đời sống của nhân dân

Đứng trước thực trạng đó, các cấp, các ngành chức năng có liên quan đã phải trăn trở để tìm ra những giải pháp để giải quyết vấn đề này ngày càng có hiệu quả, nhằm chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cho nhân dân tốt hơn

Quận Hai Bà Trưng là một quận đông dân, di biến đô ̣ng lớn, 08 trường đại học, 17 bệnh viện công lập và ngoài công lập, nhiều cơ quan doanh nghiệp trên địa bàn quận Mạng lưới các cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc luôn phát triển và biến đô ̣ng với 598 cơ sở nên viê ̣c kiểm tra, giám sát các cơ sở còn nhiều khó khăn

Trong khi đó, công tác quản lý hành nghề y, dược do Phòng y tế đảm nhận và không có đội ngũ Thanh tra viên chuyên ngành nên việc xử lý vi phạm còn bất cập Những năm qua, các ngành chức năng đã thanh tra, kiểm tra hành nghề y, dược tư nhân thường xuyên Tuy nhiên do nhiều yếu tố, việc tiến hành thanh tra, kiểm tra và xử lý hành vi vi phạm vẫn còn lúng túng Trên địa bàn quận, hiện nay vẫn còn những cơ sở vi phạm hành nghề, đặc biệt là trong lĩnh vực hành nghề y học cổ truyền với các bài thuốc không rõ thành phần Những cơ

sở tư nhân này hoạt động thu hút không ít người bệnh đến khám và điều trị Thế nhưng trong thời gian khá dài, phòng y tế và chính quyền địa phương không quản lý được các hoạt động hành nghề y học cổ truyền theo kinh nghiệm "gia truyền" này; bởi họ luôn lẫn tránh, không chịu hợp tác, trốn tránh sự thanh tra, kiểm tra, quản lý về chuyên môn theo lĩnh vực chuyên ngành Vì vậy, tôi làm

tiểu luận “Xử lý vi phạm hành chính đối với cơ sở bán thuốc y dược khi chưa

được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc” với mong

muốn mọi người có thể hiểu sâu hơn tại sao một số dịch vụ khám chữa bệnh tư nhân theo phương pháp đông y "gia truyền" không hiệu quả, không được cấp phép vẫn còn tồn tại

NỘI DUNG 2.1 Mô tả tình huống

Ngày 23/06/2014, Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng có nhận được đơn đề nghị của 01 người dân có địa chỉ thường trú tại đường Nguyễn Khoái, phường Thanh Lương, số điện thoại 098360xxxx Kèm theo đơn là 20 gói thuốc bột nâu pha trắng, mỗi gói nặng 30g, không có nhãn mắc, không ngày sản xuất, hướng dẫn sử dụng Trong đơn có ghi rõ: “Tôi là Huỳnh Văn T, vợ tôi bị bệnh hen phế quản (suyễn) đã 12 năm rồi, người bà ấy cứ như là dự báo thời tiết, cứ về mùa lạnh là lại lên cơn hen suyễn, khó thở lắm bác sỹ ạ Tôi được cô X ở cạnh bên nhà mách bảo, có một lương y tên là Nguyễn Mai Thiềm, địa chỉ: ngõ 103, đường Nguyễn Khoái, phường Thanh Lương, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội chuyên chữa bệnh hen phế quản, tổ đỉa, chàm, vẩy nến, trĩ bằng thuốc gia truyền rất hiệu nghiệm Tôi đã đến địa chỉ trên mua 20 gói thuốc với giá 50.000đ/gói, về đến nhà đưa cho vợ tôi uống, nhưng bà ấy nói không uống và nói rằng ông có hiểu gì về thuốc đâu mà đã mua cho tôi uống, lỡ nó xảy ra tai biến thì ân hận Bà yêu cầu tôi mang thuốc hỏi cơ quan quản lý nhà nước xem thế nào rồi hãy cho tôi uống thuốc Vì vậy tôi gửi đơn và thuốc đến Phòng Y tế quận để xem xét và giúp cho người dân chúng tôi để chúng tôi an tâm khi sử dụng Thực tế tôi đã đưa bà nhà tôi đi khám bệnh rất nhiều nơi và cũng uống rất nhiều loại thuốc nhưng bệnh vẫn không khỏi, nhất là những khi trái gió trở trời, thì bệnh của bà lại càng nặng hơn”

Ngay sau khi nhận đơn kèm theo các gói thuốc từ người dân tôi đã báo cáo vụ việc với đồng chí Trưởng phòng Y tế quận Hai Bà Trưng để giải quyết sự việc trên Đồng chí Trưởng phòng Y tế đã chỉ đạo và giao nhiệm vụ trực tiếp cho tôi tham mưu giải quyết vụ việc và thông báo đến người dân Theo nguồn tin Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng nhận được, đã có rất nhiều người mua và sử dụng loại thuốc này Mới đầu dùng rất hiệu nghiệm, bệnh đỡ nhanh, hết khó thở,

và nặng hơn lần trước Theo yêu cầu Trưởng phòng y tế, chúng tôi đã xác nhận người gửi đơn đang cư trú tại địa chỉ ghi trong đơn là đúng sự thật, số điện thoại cung cấp là số điện thoại của ông Huỳnh Văn T đang sử dụng Đồng thời chúng tôi đã yêu cầu Tổ Y tế xã hội phường Thanh Lương đi tìm hiểu và xác minh nguồn tin có ông Nguyễn Mai Thiềm, cư trú tại Ngõ 103, đường Nguyễn Khoái, phường Thanh Lương, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội chuyên chữa bệnh hen phế quản, tổ đỉa, chàm, vẩy nến, trĩ bằng thuốc gia truyền này là đúng sự thực

Xác định đây là một vụ việc liên quan đến sức khỏe và tính mạng của nhân dân trong địa bàn và ảnh hưởng không tốt đến uy tín của ngành y, lãnh đạo phòng y tế quận Hai Bà Trưng đã báo cáo với phòng quản lý Dược, Trung tâm kiểm nghiệm Dược, phòng nghiệp vụ y và Thanh tra y tế Hà Nội

để giải quyết vấn đề này

2.2 Xác định mục tiêu xử lý tình huống

Một trong những quan điểm cơ bản của Đảng và Nhà nước về y tế, đó là:

Xã hội hoá các hoạt động chăm sóc sức khỏe gắn với tăng cường đầu tư của Nhà nước; thực hiện tốt việc trợ giúp các đối tượng chính sách và người nghèo Bảo

vệ chăm sóc, nâng cao sức khỏe là bổn phận của mỗi người dân, mỗi gia đình và cộng đồng, là trách nhiệm của các cấp ủy Đảng, Chính quyền, Mặt trận tổ quốc, các đoàn thể nhân dân và các tổ chức xã hội Trong đó ngành y tế giữ vai trò nòng cốt về chuyên môn và kỹ thuật Khuyến khích các thành phần kinh tế đầu

tư phát triển các dịch vụ chăm sóc và nâng cao sức khỏe

Luật Khám chữa bệnh đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ 6 thông qua ngày 23 tháng 11 năm 2009, tại Điểm c Khoản 1 Điều 18 quy định Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề đối với người Việt Nam: Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền

Tại điểm b khoản 2 điều 40 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP, ngày 14/11/2013, quy định phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đối với hành vi người bán thuốc hoặc tham gia bán thuốc (không phải chủ cơ sở bán lẻ) không

có bằng cấp chuyên môn theo quy định của pháp luật

Tình huống trên đặt ra yêu cầu phải xử lý dứt điểm, nhanh gọn vừa đảm bảo giữ vững kỷ cương phép nước vừa giữ vững được đoàn kết giữa cơ quan Nhà nước với nhân dân, nghĩa là phải xử lý có tình, có lý Trên quan điểm đó,

mục tiêu xử lý tình huống được xác định như sau :

- Xác định đúng mức độ sai phạm của cá nhân để có biện pháp xử lý đúng người, đúng tội

- Thông qua giải quyết tình huống để góp phần tăng cường pháp chế XHCN Muốn tăng cường pháp chế XHCN, một trong những biện pháp hàng đầu là phải xử lý nghiêm minh tất cả các hành vi vi phạm tùy theo mức độ vi phạm mà có các hình thức xử lý khác nhau, có thể dùng các biện pháp sau :

1 - Tịch thu tang vật, xử phạt hành chính, phạt tiền Nếu ở mức độ nặng thì đề nghị các cơ quan pháp luật giải quyết

2 - Phòng quản lý dược, thanh tra y tế cùng phối hợp tiến hành điều tra xác minh nguồn tin, kiểm tra thủ tục hành nghề y học cổ truyền của ông Nguyễn Mai Thiềm, thu hồi và tịch thu lô thuốc bột đem đi kiểm nghiệm

3 - Đề nghị Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm tiến hành kiểm nghiệm

và phân tích mẫu thuốc, sau đó báo cáo kết quả về phòng y tế ngay sau khi xác định được thành phần có trong gói thuốc

4 - Phối hợp với cơ quan chức năng thông báo cho chính quyền địa phương nơi ông Nguyễn Mai Thiềm cư trú và nhân dân về việc hành nghề trái phép, trái pháp luật của ông Nguyễn Mai Thiềm để hạn chế tác dụng có hại của thuốc do ông Nguyễn Mai Thiềm chế ra ảnh hưởng tới sức khỏe của người bệnh

5 - Bảo vệ uy tín của ngành y tế nói chung và đặc biệt là bảo vệ uy tín cho các cơ sở khám chữa bệnh y học cổ truyền hợp pháp được Sở y tế cấp chứng chỉ hành nghề và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề

6 - Bảo vệ lợi ích chính đáng của người bệnh, làm cho họ hiểu rõ hơn về ngành y tế và quyền được chăm sóc, bảo vệ sức khỏe của mình

7 - Tìm ra giải pháp giúp đỡ ông Nguyễn Mai Thiềm có đủ tư cách được hành nghề hợp pháp

2.3 Phân tích nguyên nhân và hậu quả

2.3.1 Phân tích tình huống:

- Việc ông Nguyễn Mai Thiềm giả danh lương y, không có bằng cấp chuyên môn, không có chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền đã ngang nhiên hành nghề y, dược tư nhân là trái pháp luật Hành vi của ông Nguyễn Mai Thiềm

là hành vi vi phạm pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; vi phạm luật khám chữa bệnh đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ 6 thông qua ngày 23 tháng 11 năm 2009

- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã dùng loại thuốc “gia truyền” để chữa bệnh hen phế quản, chàm, vẩy nến, tổ đỉa, trĩ bán cho người dân, chưa qua kiểm định của cơ sở y tế có thẩm quyền là hành vi vi phạm vào quy chế quản lý chất lượng thuốc

- Nhiều người dân đã dùng thuốc của ông Nguyễn Mai Thiềm không rõ nguồn gốc cũng không đi báo cáo cho chính quyền địa phương, các sơ sở y tế Việc làm này vô tình đã tiếp tay cho ông Nguyễn Mai Thiềm để thu lợi bất chính trên sức khỏe của người bệnh

- Việc người dân tự tìm đến các lương y hoạt động hành nghề trái phép là

do người dân chưa hiểu biết về quản lý y tế nói chung và quản lý về hành nghề

y, dược tư nhân nói riêng; và do ngành y tế chưa đi sâu sát để tuyên truyền giáo dục cho nhân dân trong việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Mặt khác do thói

quen sử dụng thuốc của người dân thường theo kinh nghiệm hoặc do người khác tuyên truyền khi ốm đau lại tự điều trị, không đi khám tại các bệnh viện hay trạm y tế xã, phường

- Việc ông Huỳnh Văn T gửi đơn đề nghị đến Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng hỏi về gói thuốc không rõ nguồn gốc và tác dụng của nó là một việc làm đúng và đáng hoan nghênh

- Lãnh đạo phòng y tế quận Hai Bà Trưng đã yêu cầu xác minh thông tin của người gửi đơn, người bị đơn là đúng các quy định của pháp luật hiện hành, đúng thẩm quyền

- Tổ y tế xã hội phường Thanh Lương đã cử cán bộ tìm hiểu, xác minh nguồn tin xảy ra tại địa bàn mình quản lý và báo cáo kịp thời lên cấp trên để xin

ý kiến chỉ đạo là đúng theo với quy định của pháp luật

- Trưởng Phòng y tế quận Hai Bà Trưng đã báo cáo lên phòng quản lý Dược, Phòng nghiệp vụ, thanh tra Sở y tế Hà Nội và Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm để kịp thời giải quyết, là một việc làm đúng của pháp luật hiện hành

và đúng thẩm quyền và chức năng quản lý nhà nước về y tế

2.3.2 Nguyên nhân của tình huống :

Qua phân tích tình huống xảy ra trên, nguyên nhân chính là :

- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã cố tình vi phạm pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, vi phạm luật khám chữa bệnh đã được Quốc hội nước Cộng hòa

xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ 6 thông qua ngày 23 tháng 11 năm 2009

- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã hám lợi, coi thường sức khỏe và tính mạng của người dân, lợi dụng tác dụng của thuốc đông dược để điều trị bệnh; trong khi đó chưa hiểu rõ tính năng, tác dụng của thuốc

- Do nhận thức của người dân còn hạn chế trong việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý; do thói quen sử dụng thuốc bừa bãi, tự ý đi mua thuốc về sử dụng

mà không biết loại thuốc rõ nguồn gốc Người dân thiếu hiểu biết về y tế nên coi thường sức khỏe của bản thân

- Do các cấp chính quyền địa phương và cơ sở còn buông lỏng quản lý nhà nước về y tế nói chung và lĩnh vực hành nghề thuốc đông dược tư nhân nói riêng nên đã để ông Nguyễn Mai Thiềm hành nghề được một thời gian dài sau

đó mới phát hiện ra

- Ngành y tế chưa làm tốt công tác tuyên truyền sâu rộng tới nhân dân các chính sách của Đảng, pháp luật của Nhà nước về chăm sóc sức khỏe cộng đồng

2.3.3 Hậu quả của tình huống :

- Gậy thiệt hại về sức khỏe và kinh tế cho các gia đình người bệnh.Trong khi phần lớn những người tự ý đi mua thuốc chữa bệnh lại có mức thu nhập

thấp, điều kiện kinh tế gia đình còn gặp rất nhiều khó khăn

- Làm mất uy tín của các cơ sở y tế hành nghề bán thuốc đông dược tư nhân trên địa bàn

- Làm giảm lòng tin của nhân dân đối với ngành y tế nói chung và ngành

y học cổ truyền dân tộc nói riêng

- Gây mất ổn định an ninh, chính trị, trật tự an toàn xã hội

- Tốn nhiều công sức, tiền của, thời gian cho việc giải quyết công việc, ảnh hưởng đến việc thực hiện kế hoạch hoạt động của cơ quan có thẩm quyền để giải quyết vụ việc

2.4 Xây dựng, phân tích và lựa chọn phương án giải quyết tình huống 2.4.1 Xây dựng phương án :

2.4.1.1 Phương án 1 :

Phòng y tế quận Hai Bà Trưng cùng với UBND phường Thanh Lương giải quyết vụ việc thuộc thẩm quyền của Phòng y tế

Đề nghị ngành công an giải quyết vụ việc này vì ông Nguyễn Mai Thiềm

đã giả danh là Lương y để khám bệnh, bán thuốc, lừa đảo, thu lợi bất chính thuộc thẩm quyền giải quyết của cơ quan tư pháp

Chuyển toàn bộ đơn thư đề nghị và thuốc lên Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đề nghị

Sở Y tế Hà Nội chỉ đạo Thanh tra và các phòng có liên quan giải quyết vụ việc

2.4.2 Lựa chọn phương pháp tối ưu :

Để giải quyết tình huống đã được nêu ra ở trên tôi chọn phương án 1 để

giải quyết, vì nó đúng với chức năng, thẩm quyền về quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế, nhanh chóng tìm ra bản chất của sự việc, đồng thời giải quyết được dứt điểm tình huống, hạn chế thiệt hại của nhân dân về sức khỏe và kinh

tế, tạo được niềm tin cho nhân dân đối Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng nói riêng

và UBND các cấp chính quyền nói chung

2.5 Lập kế hoạch tổ chức thực hiện phương án đã lựa chọn