tiểu luận tình huống QLNN tên tình huống xử lý vi phạm hành chính đối với bà lê thị a ở xã b, huyện c, tỉnh d kinh doanh thuốc không có chứng chỉ hành nghề năm 2018

bài tiểu luận tình huống lớp Quản lý nhà nước Tên tình huống Xử lý vi phạm hành chính đối với bà Lê Thị A ở xã B, huyện C, tỉnh D kinh doanh thuốc không có chứng chỉ hành nghề năm 2018

TRƯỜNG CHÍNH TRỊ TỈNH D

TÌNH HUỐNG QUẢN LÝ Tên tình huống: Xử lý vi phạm hành chính đối với bà Lê Thị A ở xã B, huyện

C, tỉnh D kinh doanh thuốc không có chứng chỉ hành nghề năm 2018

Họ và tên: ………

Chức vụ: ………

Đơn vị công tác: ………

Lớp: Quản lý nhà nước ngạch chuyên viên K47A

………., tháng 10 năm 2018

BẢNG CHỮ CÁI VIẾT TẮT

TTYT: Trung tâm Y tế

YDTN: Y dược tư nhân

CCHN: Chứng chỉ hành nghề

GPHĐ: Giấy phép hoạt động

UBND: Ủy ban nhân dân

MỤC LỤC

Lời nói đầu 1

I Nội dung tình huống 4

II Phân tích tình huống 5 III Xử lý tình huống 11

IV Kiến nghị 13

Tài liệu tham khảo 16

LỜI NÓI ĐẦU

Sức khỏe là vốn quý nhất của mỗi người dân và của cả xã hội Bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe là nghĩa vụ, trách nhiệm của mỗi người dân, của

cả hệ thống chính trị và toàn xã hội, đòi hỏi sự tham gia tích cực của các cấp ủy, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc và các đoàn thể, các ngành, trong đó ngành y tế

là nòng cốt Để thực hiện được nhiệm vụ đó, ngành Y tế không ngừng phát triển, đổi mới Cùng với hệ thống y dược nhà nước, hệ thống y dược tư nhân đang được nhà nước tạo điều kiện phát triển nhằm huy động nguồn lực của xã hội đầu tư cho y tế, giảm bớt gánh nặng đầu tư từ ngân sách nhà nước Việc đa dạng hóa các loại hình dịch vụ y tế đã góp phần đẩy mạnh xã hội hóa công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân, người dân có điều kiện lựa chọn cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán thuốc phù hợp với từng loại bệnh và khả năng kinh

tế của mình Các hoạt động hành nghề y, dược tư nhân đã tạo điều kiện cho người bệnh phát hiện bệnh sớm từ ban đầu, có thuốc điều trị đúng và chữa được bệnh, từ đó góp phần giảm bớt sự quá tải trong các đơn vị bệnh viện công lập Tuy nhiên, đi cùng với sự phát triển mạnh mẽ của hệ thống y, dược tư nhân thì cần có sự quản lý chặt chẽ của nhà nước Kinh doanh thuốc là hình thức kinh doanh dễ sinh lợi nhuận và cho lợi nhuận cao Chính vì nguyên nhân này có không ít cá nhân vi phạm các quy định của pháp luật về hành nghề y, dược tư nhân gây ra không ít hậu quả liên quan đến sức khỏe của nhân dân

Theo Báo cáo của Sở Y tế D, tính đến thời điểm tháng 3/2017 các cơ sở hành nghề dược được cấp phép trên địa bàn tỉnh D là 584 cơ sở Trong đó, tập chung chủ yếu là hình thức kinh doanh nhà thuốc với 339 cơ sở

B là một huyện nằm ở cửa ngõ phía bắc tỉnh D Đây là huyện có địa hình phức tạp với đủ cả rừng núi, đồng bằng, hồ đầm, sông bãi nên việc phát triển các hình thức kinh doanh y, dược tư nhân, đặc biệt là các mô hình nhỏ lẻ rất phổ

biến Theo số liệu thống kê năm 2018, trên địa bàn huyện B có 156 cơ sở kinh doanh, buôn bán thuốc tân dược, đông y, chế phẩm đông y

Để quản lý số lượng các cơ sở kinh doanh buôn bán thuốc nói trên, hàng năm, TTYT huyện B phối hợp với các cơ quan liên quan tiến hành kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về luật dược đối với các hiệu thuốc trên địa bàn huyện B Qua quá trình kiểm tra, bên cạnh các hiệu thuốc thực hiện rất nghiêm túc quy định của pháp luật thì còn một số hiệu thuốc còn tồn tại sai phạm như: kinh doanh thuốc khi chưa có giấy phép hành nghề dược, không có giấy phép kinh doanh, điều kiện cơ sở vật chất không đảm bảo quy định, hiệu thuốc không đạt chuẩn GPP

Qua thời gian học tập tại trường Chính trị tỉnh D, bản thân em được bồi dưỡng những kiến thức quản lý nhà nước chương trình chuyên viên, được các thầy, cô của Nhà trường truyền đạt, giảng dạy những kiến thức và kỹ năng về quản lý hành chính nhà nước gồm những nội dung:

+ Kiến thức chung (gồm 11 chuyên đề);

+ Các kỹ năng cơ bản ( gồm 7 chuyên đề)

Đây là những nội dung hết sức bổ ích và cần thiết cho người cán bộ, công chức, viên chức trong việc thực thi nhiệm vụ tại đơn vị đang công tác Chuyên đề

đã giúp em nhận thức được nhiều vấn đề về lý luận và thực tiễn mới trong công tác quản lý nhà nước Đồng thời cũng nhận thức được rằng muốn đạt được hiệu quả cao trong công tác quản lý, cần phải nhạy bén, nắm chắc được các văn bản quy phạm pháp luật và các văn bản dưới Luật, vận dụng sáng tạo, kết hợp linh hoạt với thực tiễn cuộc sống để giải quyết các vấn đề liên quan đến nhiệm vụ được giao

Từ những kiến thức đã học và thực tế công tác tại đơn vị, em nhận thấy việc thực hiện nghiêm các quy định của pháp luật trong công tác y, dược tư nhân

vô cùng quan trọng, ảnh hưởng rất lớn đến tính mạng và sức khỏe của người dân.

Do tính cấp thiết của vấn đề cần giải quyết trên, em xin trình bày tiểu luận tình

huống quản lý “Xử lý vi phạm hành chính đối với bà Lê Thị A ở xã B, huyện

C, tỉnh D kinh doanh thuốc không có chứng chỉ hành nghề năm 2018” với

mong muốn dùng những kiến thức đã được học để giải quyết các tồn tại, khó khăn, cũng như đưa ra được biện pháp xử lý phù hợp nhất đối với cơ sở kinh doanh thuốc vi phạm trên địa bàn huyện B từ đó có biện pháp tuyên truyền, phổ biến kiến thức, có hình thức quản lý tốt hơn đối với các cơ sở hành nghề y, dược

tư nhân trên địa bàn nhằm mang lại lợi ích y tế cao nhất cho người dân và góp phần thực hiện tốt nhiệm vụ bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân

Do thời gian học tập ngắn, kiến thức quản lý nhà nước còn nhiều hạn chế

Vì vậy, trong quá trình lựa chọn tình huống cũng như các phương pháp giải quyết tình huống không thể tránh khỏi thiếu sót Rất mong được sự quan tâm, giúp đỡ của các thày, cô giáo để bài viết được hoàn thiện hơn, cũng như giúp đưa

ra phương án giải quyết các khó khăn của đơn vị

Em xin chân thành cám ơn!

I NỘI DUNG TÌNH HUỐNG

1 Hoàn cảnh ra đời

Tính đến ngày 30/9/2017, D có hơn 2000 cơ sở hành nghề y, dược tư nhân (YDTN) được cấp giấy phép Trong đó, hành nghề khám chữa bệnh có 303

cơ sở (13 bệnh viện, 23 phòng khám đa khoa, 263 phòng khám chuyên khoa và loại hình khác); hành nghề dược có 1.832 cơ sở (204 nhà thuốc, 505 quầy thuốc, 1.051 đại lý bán thuốc và các loại hình chi nhánh thuốc khác)

Sở Y tế D đã cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cho 9.826 bác sĩ, y

sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, hộ sinh; cấp 810 giấy phép hoạt động khám chữa bệnh cho bệnh viện đa khoa huyện, trạm y tế xã và các phòng khám; cấp chứng chỉ hành nghề dược cho 2.641 người và 1.823 giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

Thực hiện công tác quản lý hoạt động hành nghề y, dược, thời gian qua, ngành y tế và các cơ quan chức năng đã tham mưu, ban hành nhiều văn bản về chấn chỉnh và tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm những cơ sở hành nghề vi phạm, cương quyết dẹp bỏ những cơ sở hành nghề không có giấy phép theo quy định; thực hiện đầy đủ việc tuyên truyền, tập huấn và phổ biến văn bản vi phạm pháp luật liên quan

Cùng với chủ trương xã hội hóa ngành Y tế, việc ngày càng gia tăng các loại hình kinh doanh YDTN, nhất là các mô hình tự phát, không tuân theo sự quản lý của Nhà nước là mối đe dọa đến an toàn sức khỏe cho người dân

Thực hiện hoạt động kiểm tra, hàng năm định kỳ Sở Y tế D phối hợp với các cơ quan liên quan tiến hành công tác kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với hoạt động kinh doanh YDTN trên địa bàn tỉnh Đã kịp thời phát hiện các cơ sở làm sai quy định của pháp luật về hành nghề y, dược, nhắc nhở và xử lý vi phạm hành chính đối với các cơ sở kinh doanh YDTN vi phạm Các vi phạm chủ yếu ở

cơ sở hành nghề y là hoạt động vượt quá phạm vi cho phép; thiếu các trang thiết

bị cần thiết, không có các biện pháp chống sốc phản vệ và chủ cơ sở không có mặt hành nghề khi chưa có chứng chỉ hành nghề (CCHN), chưa có giấy phép kinh doanh Các vi phạm ở cơ sở hành nghề dược là không mở sổ theo dõi thuốc nhập, bán; cơ sở không đủ điều kiện bảo quản thuốc; để thuốc lẫn thực phẩm chức năng; bán thuốc không theo đơn; chủ cơ sở vắng mặt (bản chất là cơ sở thuê bằng bác sĩ, dược sĩ)

2 Mô tả tình huống

Ngày 29/3/2018, cán bộ của TTYT huyện C đi cùng đoàn kiểm tra của Sở

Y tế D và Phòng Y tế huyện C kiểm tra hoạt động của một số nhà thuốc tư nhân trên địa bàn huyện C Qua kiểm tra, phát hiện hiệu thuốc của bà Lê Thị A, xã B, huyện C có hành vi kinh doanh thuốc khi chưa có CCHN Đoàn kiểm tra đã nhắc nhở và lập biên bản đối với hiệu thuốc của bà Lê Thị A

Việc kinh doanh thuốc khi chưa có chứng chỉ của bà A đã vi phạm nghiêm trọng Luật Dược năm 2016, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính Phủ về Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược Thể hiện sự thiếu tôn trọng pháp luật của bàA Việc hành nghề chưa có CCHN của bà

A còn ảnh hưởng rất lớn đến sức khỏe, tính mạng của người dân khi tiến hành mua thuốc tại hiệu thuốc của bàA

II PHÂN TÍCH TÌNH HUỐNG

1 Mục tiêu phân tích tình huống

Mục tiêu về Y tế và sức khỏe toàn dân đã được Đảng và Nhà nước ta chú trọng quan tâm từ những ngày đầu dành độc lập Ngày nay, khi đất nước phát triển thì công tác Y tế chăm sóc sức khỏe toàn dân càng được trú trọng hơn nữa

Đảng ta luôn xác định mục tiêu chung là “Phấn đấu để mọi người dân được hưởng dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, có điều kiện tiếp cận và sử dụng các dịch vụ y tế có chất lượng Mọi người đều được sống trong cộng đồng an toàn, phát triển tốt về tinh thần, giảm tỷ lệ mắc bệnh, nâng cao thể lực, tăng tuổi thọ và phát triển giống nòi” Chính vì vậy, việc sử dụng thuốc chữa bệnh cần phải có một đội ngũ thày thuốc giỏi, chuyên môn sâu về nghiệp vụ mới hiểu được những chỉ định, tác dụng, tác dụng phụ cũng như cách sử dụng thuốc một cách an toàn, hợp lý, hiệu quả, phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh cho người dân

Tình huống vi phạm của bà A đã vi phạm nghiêm trọng vào Luật Dược năm 2016, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính Phủ về Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược, Nghị định số 176/2013/

NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về việc Quy định xử phạt vi phạm hành

chính trong lĩnh vực y tế, Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ

Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

Tình huống trên yêu cầu các cơ quan chức năng phải có biện pháp xử lý nhanh gọn, dứt điểm vừa đảm bảo tăng cường pháp chế xã hội chủ nghĩa, vừa bảo

vệ quyền lợi chính đáng của tổ chức nhà nước, tổ chức xã hội và công dân Giải quyết vấn đề vừa hài hòa, vừa có tình có lý, lại có tính răn đe, giáo dục, tuyên truyền cao Trong quá trình xử lý tình huống ta phải chú ý một số mục tiêu sau:

Mục tiêu 1: Bảo vệ quyền lợi chính đánh của người dân khi mua thuốc tại quầy thuốc không đảm bảo về chất lượng chuyên môn và thủ tục hành chính Tăng cường niềm tin của người dân vào pháp chế xã hội chủ nghĩa

Mục tiêu 2: Thông qua việc xử lý vi phạm của bà a, bà A và các cơ sở bán

lẻ thuốc khác sẽ nghiêm chỉnh chấp hành và thực hiện đúng quy định của pháp luật về hành nghề YDTN, đảm bảo quyền và lợi ích của người dân trong việc

chăm sóc, bảo vệ sức khỏe Tăng cường kỷ cương, pháp luật của Nhà nước Giải quyết được mẫu thuẫn trong cộng đồng dân cư nơi phát sinh vấn đề, đảm bảo ổn định đời sống xã hội

Mục tiêu 3: Đề nghị các cơ quan quản lý nhà nước về Y tế phải xem xét việc xử lý đúng người, đúng tội nhưng vẫn đảm bảo có tình có lý tạo điều kiện cho sự phát triển kinh tế của khối YDTN Tăng cường công tác quản lý, giám sát, kiểm tra của các cơ quan quản lý nhà nước về Y tế không để tình trạng các cơ sở YDTN chưa có CCHN, GPHĐ hoạt động công khai trên địa bàn mình quản lý

2 Cở sở lý luận:

- Luật Dược năm 2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính Phủ về Quy định

chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược;

- Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về việc Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

- Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi

tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều

và biện pháp thi hành Luật dược

3 Phân tích diễn biến tình huống

Đoàn kiểm tra định kỳ của Sở Y tế được thành lập kết hợp với Phòng Y tế huyện B và TTYT huyện B tiến hành kiểm tra công tác hành nghề YDTN trên địa bàn huyện B Ngày 29/3/2018 đoàn kiểm tra tại nhà thuốc của bà Lê Thị A,

cư trú tại xã B, huyện B, tỉnh D phát hiện ra hiệu thuốc nhà bà Ađang kinh doanh thuốc nhưng chưa có CCHN

Hành vi của bà A đã vi phạm khoản 8, Điều 6, Luật dược năm 2016 quy định về những hành vi bị nghiêm cấm: “8 Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành

nghề dược tại vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật này.” Điều 11 Luật Dược năm 2016 quy định về vị trí công việc phải có CCHN dược bao gồm :

1 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược

2 Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu

làm thuốc.

3 Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Hơn nữa, tại Khoản 6, Điều 20 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược quy định nội dung thực hành chuyên môn như sau:

6 Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn, bán lẻ thuốc; xuất nhập khẩu thuốc; dược lâm sàng, cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh; sản xuất thuốc; kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu dược; bảo quản thuốc; phân phối thuốc; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 13 của Luật dược phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn liên quan đến sản xuất, nghiên cứu, kinh doanh, khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền hoặc quản lý về dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược

Tại Điều 11, Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược đề cập đến việc bắt buộc thông báo danh sách

người có CCHN sau 30 ngày tính từ ngày cơ sở bắt đầu hoạt động: “Trong thời hạn 30 (ba mươi) ngày, kể từ ngày bắt đầu hoạt động hoặc có sự thay đổi về người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề, cơ sở kinh doanh dược phải thông báo đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là Sở Y tế) nơi cơ sở kinh doanh dược hoạt động danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề dược tại cơ sở thông tin theo Mẫu số

06 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến theo hướng dẫn của Sở Y tế.”

Căn cứ điểm a, khoản 2, Điều 37, Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày

14/11/2013 của Chính phủ về việc Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong

lĩnh vực y tế:

“2 Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với cơ sở bán lẻ thuốc hoặc từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược;”

Bà A sẽ xử phạt từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng

4 Nguyên nhân sảy ra tình huống.

Nguyên nhân chính của tình huống trên là do bà A chưa tìm hiểu kỹ về các quy định của pháp luật, chưa liên hệ được cơ sở thực hành dược nên chưa hoàn thiện hồ sơ xin cấp CCHN theo quy định