Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây

Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây Đánh giá một số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế của việt nam trong những năm gần đây

B ộ YTẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI _ ĐÁNH GIÁ MỘT SÔ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CUNG ÚNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN đ â y Người hướng dẫn : TS Nguyễn Thị Song Hà Nơi thực : Bộ môn Quản lý Kinh Tế Dược Vụ TTB CTY tế-Bộ Y tế Thời gian thực hiện: 12/2006-5/2007 \ịụ 5£ậ: [ ,7 HÀ NỘI- 05/2007 íồ i eả m 041 Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn kính trọng tới TS Nguyễn Thị Song Hà, người hướng dẫn giúp tận tình suốt q trình làm khố luận tốt nghiệp Tơi xin chân thành cảm ơn Th.KS Nguyễn Minh Tuấn-Phó Vụ trưởng Vụ TTB-CTYT-Bộ Y tế, người giúp nhiệt tình trình thu thập tài liệu số liệu Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới Ban giám hiệu, thầy cô giáo mơn Quản lý Kinh tế Dược, tồn thể thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ tồi suốt trình học tập làm khố luận tốt nghiệp Tơi xin cảm ơn DS.Nguyễn Trọng Quý-TGĐ Vimedimex ỉ, KS.Dương Hoài Giang-TGĐ Medinsco, cung cấp thơng tin để tơi hồn thành khố luận tốt nghiệp Cuối tơi xin bày tỏ lòng biết ơn tới cha mẹ, cảm ơn tới người thân bạn bè, người động viên, giúp đỡ tơi hồn thành khố luận tốt nghiệp Hà Nội, ngày 19 tháng 05 năm 2007 Sinh viên Đào Việt Hưng MỤC LỤC TRANG ĐẶT VÂN ĐỂ PHẦN 1: TỔNG QUAN 1.1 Một vài nét đại cương trang thiết bị y tế 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế: 1.1.2 Phân loại trang thiết bị ỵ tế 1.2 Một vài nét hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế nước giới Việt Nam năm gần 1.2.1 Tình hình cung ứng trang thiết bị y tế nước khu vực giới 1.2.2 Hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế Việt Nam 1.3 Một số văn pháp quy lĩnh vực quản lý cung ứng trang thiết bị y tế Việt Nam 19 PHẦN 2:ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP VÀ NỘI DUNG NGHIÊN c ứ u 2.1 Đối tượng nghiên cứu: 22 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu: 22 2.3 Phương pháp nghiên cứu 22 PHẦN 3: KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u VÀ BÀN LUẬN 3.1 Nghiên cứu hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế nước ta theo số tiêu 25 3.1.1 Nghiên cứu tổ chức cấu nhân lực ngành trang thiết bị y tế 25 3.1.2 Nghiên cứu màng lưới phân phối trang thiết bị y tế nước ta 28 3.1.3 Ị^ghiên cứu)về cấu phân bố trang thiết bị y tế thị trường Việt NaiT)^777>^ 38 3.1.4 Nghiên ám kim ngạch nhập trang thiết bị y tế vào Việt Nam T7^ 43 3.1.5 Nghiên cứu tình hình đầu tư trang thiết bị y tế sở 45 3.1.6 Nghiên cứu việc quản lý chất lượng trang thiết bị y tế 51 3.2 Sơ phân tích thích ứng số văn pháp quy lĩnh vực quản lý cung ứng trang thiết bị y tế nước ta: 59 3.2.1 Phân tích tính thích ứng số văn 59 3.2.2 Phân tích số nội dung chưa phù hợp số vấn 61 PHẦN 4: BÀN LUẬN 4.1 Về hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế nước ta .66 4.2 Về tính thích ứng số văn pháp quy quản lý cung ứng trang thiết bị y tế 67 4.3 Phân tích S.W.O.T .68 PHẦN 5: KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUẤT 5.1 Kết luận: 72 5.1.1 Về hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế nước ta 72 5.1.2 Về tính thích ứng số văn pháp quy quản lý cung ứng trang thiết bị y tế 74 5.2 Đề xuất 75 5.2.1 Vê hệ thống cung ứng trang thiết bị ỵ tế nước ta .75 5.2.2 Về hệ thống văn pháp quy quản lý cung ứng trang thiết bị ỵ ; tế 76 DANH MỤC CÁC BẢNG s o BANG TÊN BẢNG TRANG Bảng 1.1 Bảng phân loại trang thiết bị y tế bệnh viện Bảng 1.2 Bảng phân loại trang thiết bị y theo nội dung chuyên môn Bảng 1.3 Tổng hợp trang thiết bị y tế sản xuất nước 12 sử dụng sở y tế toàn ngành Bảng 1.4 Tỉ lệ sử dụng kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh 15 số nước Bảng 1.5 Công suất sử dụng trang thiết bị y tế số nước 16 Bảng 1.6 rỷ lệ % bệnh viện đa khoa có máy CT, X-quang 16 náy xét nghiệm sinh hoá Bảng 1.7 Số lượng số trang thiết bị bệnh viện 18 Bảng 3.8 Cơ cấu nguồn nhân lực chuyên ngành kỹ thuật 27 TTBYT Bảng 3.9 Số lượng loại hình doanh nghiệp kinh doanh 30 T1BY tế Bảng 3.10 Số lượng công ty nhập trang thiết bị y tế 31 Bảng 3.11 Số lượng sở sản xuất TTBYT cấp giấy 33 phép Bảng 3.12 Cơ cấu trang thiết bị y tế sản xuất nước 34 Bảng 3.13 Các loại hình sản xuất trang thiết bị y tế năm 34 2006 Bảng 3.14 Số sở khám, chữa bệnh qua năm 35 Bảng 3.15 TTB máy móc đại đầu tư bệnh viện 36 TW Huế Bảng 3.16 Số lượng Ti'BYT sản xuất nước cấp 38 giấy phép Bảng 3.17 Cơ cấu TTBY tế nhập theo nguồn gốc xuất xứ 39 Bảng 3.18 Tổng kết số liệu TTBYT đại phân bố 41 vùng tính đến ngày 31/12/2005 Bảng 3.19 Kim ngạch nhập trang thiết bị y tế vào Việt 43 Nam Bảng 3.20 Trị giá nhập trực tiếp TTBYT năm 2003-2006 44 Bảng 3.21 Tổng hợp tình hình, cấu đầu tư cho TTYT 49 chuyên sâu Bảng 3.22 Cơ cấu đầu tư cho toàn chương trình TTYTCS 50 Bảng 3.23 Kết kiểm chuẩn trang thiết bị y tế năm 2005 55 DANH MỤC CÁC HÌNH SO HINH Hình 1.1 TÊN HÌNH TRANG Sơ đồ biểu diễn mối quan hệ thầy thuốc, thuốc TTBYT Hình 2.2 Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu 24 Hình 3.3 Sơ đồ tổ chức ngành TTBYT 26 Hình 3.4 Sơ đồ màng lưới phân phối TTBYT 29 Hình 3.5 Tỷ lệ loại hình DN kinh doanh TTBYT 31 Hình 3.6 SỐ lượng cơng ty nhập TTBYT 32 Hình 3.7 Sơ lượng sở sản xuất 1TBYT cấp SDK 33 Hình 3.8 Tỷ lệ nước xuất TTBYT vào Việt Nam 40 năm 2006 Hình 3.9 Tỷ lệ TTBYT đại có đến ngày 31/12/2005 42 Hình 3.10 Kim ngạch NK TTBYT(triệu USD) 44 Hình 3.11 Giá trị nhập cơng ty Vimedimex I 44 Medinsco Hình 3.12 Quy trình đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị 52 y tế sản xuất nước Hình 3.13 Quy trình thẩm định, cấp giấy phép nhập TTBY tế 53 C H Ú G IẢ I C H Ữ V I Ế T T Ắ T BV Bệnh viện BYT Bộ Y tế 3C Company, competitor, customer CT Cơng ty CTCP Cơng ty cổ phần CSQG Chính sách quốc gia D SKHHGĐ Dân số kế hoạch hoá gia đình DN Doanh nghiệp GT Giá trị KD Kinh doanh KCB Khám chữa bệnh QĐ Quyết định SDK Số đăng ký SL Số lượng SMART Speacific, Measuarable, Ambitious, Realistic, Timely SWOT Strengths, Weaknesses, opptunities, Threats TL Tỷ lệ TNHH Trách nhiệm hữu hạn TT Thông tư TTBYT Trang thiết bị y tế TTB Trang thiết bị TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam TCN Tiêu chuẩn ngành TTYTCS Trung tâm y tế chuyên sâu XN Xí nghiệp -ọạt vấh < Ị(ý Con người nguồn tài nguyên quý báu định phát triển tồn xã hội Trong sức khoẻ cá nhân nguồn vốn quý nhất, tài sản quốc gia Để thực tốt chiến lược chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân giai đoạn thiếu vai trò thuốc trang thiết bị y tế Khoa học kỹ thuật ngày phát triển, trang thiết bị y tế thể rõ vai trò quan trọng cơng tác y tế khơng giúp thầy thuốc nghiên cứu phát bệnh sớm xác mà cịn định hiệu chất lượng công tác khám chữa bệnh Trong điều kiện đất nước bước đầu đường hội nhập, hệ thống quản lý trang thiết bị y tế chưa đồng giai đoạn hoàn thiện Một yêu cầu thiết đặt cần phải có điều chỉnh hợp lý hệ thống này, nhằm theo sát phát triển đất nước khơng gây lãng phí cho ngân sách nhà nước, đồng thời giúp cho người dân Việt Nam hưỏng tiến nhất, kịp thời khoa học kỹ thuật giới lĩnh vực chăm sóc sức khoẻ Trong hồn cảnh nước ta nay, với mức thu nhập bình quân đầu người thấp, khả chi trả cho dịch vụ y tế hạn hẹp, cần đầu tư sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý để bảo đảm người dân tiếp cận cần thiết, lại khơng sử dụng lãng phí tạo gánh nặng cho xã hội Nghiên cứu, đánh giá hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế lĩnh vực khơng thể thiếu, nhằm tìm mặt tích cực hạn chế hệ thống tổ chức, quản lý cung ứng trang thiết bị y tế Làm cho hệ thống tổ chức ngày hoạt động hiệu lĩnh vực trang thiết bị y tế, phục vụ tốt cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Đánh giá số hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế Việt Nam năm gần đây” Với mục tiêu sau: Đánh giá hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế nước ta dựa số tiêu Sơ phân tích tính thích ứng số văn pháp quy ữnh vực quản lý cung ứng trang thiết bị y tế nước ta giai đoạn Để từ đề xuất giải pháp khắc phục tồn tại, yếu kém, khai thác điểm mạnh góp phần nâng cao hiệu q trình quản lý cung ứng trang thiết bị y tế nước ta 70 Trang thiết bị y tế sản xuất nước giá thành rẻ nhiều so với trang thiết bị y tế nhập từ nước Âu, Mỹ nên phù hợp với thu nhập người dân * ĐIỂM YẾU: Quản lý vốn doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh sở sử dụng trang thiết bị y tế chưa khoa học gây lãng phí không cần thiết Nguồn nhân lực lĩnh vực trang thiết bị y tế thiếu, chưa đáp ứng u cầu Chưa có hệ thống thơng tin cung cấp thông tin đầy đủ cho DN kinh doanh trang thiết bị y tế sỏ sử dụng mặt hàng trang thiết bị y tế Hệ thống quản lý TTBY tế chưa khoa học, thủ tục quản lý trang thiết bị y tế cịn rườm rà, cồng kềnh chưa kích thích phát triển ngành trang thiết bị y tế Một số văn quản lý trang thiết bị y tế chậm sửa đổi chưa thích hợp vói tình hình Hệ thống kinh doanh, xuất nhập TTBY tế chưa hồn chỉnh, thiếu vốn, thiếu thơng tin thiếu cán có lực quản lý, chun mơn kỹ thuật nghiệp vụ thương mại Trang thiết bị y tế nước ta thiếu, chưa đại hóa, đầu tư đồng so với nước khu vực, nhiều thiết bị sử dụng sở y tế chưa đáp ứng nhu cầu điều trị Các sở sản xuất trang thiết bị y tế cịn ít, nhỏ lẻ chưa đầu tư đũng mức để đổi công nghệ sản xuất, chất lượng sản phẩm chưa cao chủng loại chưa đáp ứng yêu cầu Chưa có quy hoạch tổng thể lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế, chưa phân công nhiệm vụ cụ thể đơn vị ngành, dẫn đến tình trạng sản xuất trang thiết bị y tế tràn lan, trùng lặp, thiếu định hướng Trình độ cơng nghệ kỹ thuật sản xuất trang thiết bị y tế thấp nhiều 71 so với giới Sản phẩm tập trung vào TTB thông thường, thiếu TTB địi hỏi cơng nghệ cao, đại Thói quen sử dụng hàng ngoại nhập cịn ăn sâu tâm trí người sử dụng Sức cạnh tranh DN nước yếu công ty sản xuất nước chưa coi trọng việc phát triển R & D đẩy mạnh marketing Từ phân tích trên, chúng tơi thấy để phát triển ngành trang thiết bị ỵ tế nước ta thời gian tới cần phải: Tiếp tục hoàn chỉnh màng lưới cung ứng trang thiết bị y tế nước Bộ Y tế cần phối hợp với Bộ, Ngành có liên quan xây dựng hệ thống văn quy phạm pháp luật trang thiết bị y tế nhằm bảo đảm quyền lợi cho đơn vị nghiên cứu, chế tạo, sản xuất, kinh doanh xuất nhập lĩnh vực trang thiết bị y tế Củng cố, nâng cao chất lượng mở rộng hệ thống dịch vụ kỹ thuật trang thiết bị y tế gồm khâu: tư vấn kỹ thuật, bảo dưỡng, sửa chữa kiểm chuẩn trang thiết bị y tế, bảo đảm mơ hình cấp: cấp TW, cấp khu vực cấp tỉnh Tăng cường khai thác hỗ trợ nhà sản xuất công ty kinh doanh trang thiết bị y tế nước để tổ chức hội thảo kỹ thuật thiết bị y tế nước gửi cán có đủ trình độ ngoại ngữ chun mơn đào tạo nước Đẩy mạnh nghiên cứu khoa học chuyên ngành trang thiết bị y tế, mở rộng hợp tác quốc tế lĩnh vực trang thiết bị y tế Tăng cường công tác giám sát đầu tư, mua sắm trang thiết bị y tế sở y tế, bệnh viện nước Thành lập hiệp hội nhà sản suất, phân phối trang thiết bị y tế Việt Nam, đảm bảo quyền lợi cho doanh nghiệp trang thiết bị y tế Việt Nam đủ sức cạnh tranh trình hội nhập 72 PHẦN 5: KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUÂT 5.1 Kết luận: 5.1.1 Về hoạt động cung ứng trang thiết bị y tế nước ta * Về cấu tổ chức máy quản lý cung ứng trang thiết bị y tế: Bộ Y tế vói Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế bước đổi công tác quản lý, xếp tổ chức lại hệ thống cơng ty, xí nghiệp thiết bị y tế, Viện nghiên cứu Trường đào tạo Từ năm 2003-2006 có 121 kỹ sư chuyên ngành Điện tử y sinh Trường đại học Bách Khoa tốt nghiệp Trường Kỹ thuật trang thiết bị y tế giai đoạn 2002-2006 đào tạo tốt nghiệp 1.194 học sinh cho chuyên ngành trang thiết bị y tế Triển khai nhiều lớp đào tạo lại, đào tạo nâng cao quản lý, sử dụng sửa chữa trang thiết bị y tế (139 học viên) đào tạo theo yêu cầu chương trình dự án lớn Bộ Y tế * Màng lưới phân phối trang thiết bị y tế: Hệ thống phân phối trang thiết bị y tế hình thành mạng lưới từ TW đến địa phương mở rộng với tham gia nhiều thành phần kinh tế doanh nghiệp Nhà nước, doanh nghiệp tư nhân, công ty liên doanh, Phạm vi hoạt động doanh nghiệp rộng quyền chủ động kinh doanh mặt hàng Bộ Y tế quy định * Về cấu phân bố trang thiết bị y tế thị trường: Trang thiết bị y tế nước ta đa phần công ty nhập từ nhiều nước giới, Năm 2005, có 70 thị trường cung cấp trang thiết bị y tế cho Việt Nam, tổng giá trị nhập đạt 155,6 triệu USD Năm 2006, có 53 quốc gia xuất trang thiết bị y tế vào Việt Nam Nhưng tổng giá trị nhập đạt 226,7 triệu USD, tăng 45,8% so với năm 2005 (155,6 triệu USD) Nhật Bản dẫn đầu kim ngạch xuất trang thiết bị y tế vào 73 Việt Nam, chiếm 22% thị phần Sau Singapore, Mỹ, Đức, Chỉ tính riêng nước Nhật, Singapore, Mỹ, Đức cung cấp 50% tổng tri giá trang thiết bị y tế cho Việt Nam Trong sản xuất trang thiết bị y tế nước đáp ứng khoảng 40% nhu cầu sử dụng, sản xuất khoảng 5% trang thiết bị y tế đại Phần lớn trang thiết bị y tế tập trung bệnh viện lớn thành phố lớn Hà Nội, TP.HCM, Đà Nẵng, Hải Phịng, nơi có hệ thống y tế phát triển, dân số đông giao thông thuận lợi * Về kim ngạch nhập trang thiết bị y tế vào Việt Nam: Hiện trang thiết bị chủ yếu nhập lưu hành theo giấy phép Bộ Y tế Kim ngạch nhập trang thiết bị y tế vào nước ta lớn, nhập trang thiết bị y tế liên tiếp tăng cao năm gần đây, năm 2006 226,7 triệu USD so với năm 2004 96,3 triệu USD (tăng 235,4%) Năm 2005 kim ngạch nhập trang thiết bị y tế 155,6 triệu USD tăng so với năm 2004 161,6% * Về tình hình đầu tư trang thiết bị ỵ tế sở: Tại bệnh viện tỉnh, khoa chủ yếu như: chẩn đốn hình ảnh, xét nghiệm sinh hố, phịng mổ hồi sức cấp cứu trang bị số thiết bị bản: Máy X-quang cao tần-tăng sáng truyền hình, máy siêu âm, máy nội soi, máy xét nghiệm sinh hoá nhiều số, máy huyết học, máy gây mê, máy thở, máy sốc tim, máy theo dõi bệnh nhân vv Tại 64 tỉnh, thành phố tực thuộc TW trang bị đầy đủ trang thiết bị để sàng lọc phát bệnh nhân bị nhiễm HIV, viêm Gan Các Trung tâm y tế quận huyện trang bị thiết bị chẩn đốn thiết yếu, hầu hết có máy X-quang với cơng suất phù hợp, máy siêu ► âm chẩn đoán xe cứu thương Các Trạm y tế xã cung cấp thiết bị, dụng cụ cần thiết để phục vụ chăm sóc sức khoẻ ban đầu thực dịch vụ DS KHHGĐ 74 Đến tồn quốc có gần 70 máy CT-scanner, máy cộng hưởng từ, máy chụp mạch mọt bình điện, máy gia tốc tuyến tính, hàng chục máy phá sỏi thể * Về việc quản lý chất lượng trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế Việt Nam nhìn chung cịn thiếu, chưa đồng lạc hậu so với nước khu vực Hầu hết trang thiết bị y tế sử dụng sở y tế chưa định kỳ kiểm chuẩn, bảo dưỡng sửa chữa, không đủ nguồn vốn để đầu tư đổi mới, nhiều địa phương khơng có đủ kinh phí để mua vật tư tiêu hao Trình độ đội ngũ cán chuyên môn y tế chưa đủ để khai thác hết công suất trang thiết bị có Năng lực cán kỹ thuật trang thiết bị y tế chưa đáp ứng kịp đổi kỹ thuật công nghệ Chất lượng đào tạo, bố trí sử dụng nhân lực chuyên sâu kỹ thuật thiết bị y tế thấp so với u cầu Nhiều bệnh viện tỉnh chưa có phịng quản lý Vật tư - thiết bị y tế 5.1.2 Về tính thích ứng số văn pháp quy quản lý cung ứng trang thiết bị y tế Các văn pháp quy quản lý cung ứng trang thiết bị y tế, bên cạnh mặt tích cực có mặt hạn chế khơng thể tránh khỏi, văn cần phải phối hợp rà soát, bổ sung cho phù hợp, đáp ứng với yêu cầu thực tế, yêu cầu phát triển kinh tế-xã hội đất nước thời kỳ cơng nghiệp hố, đại hố hội nhập nay, phục vụ cơng tác quản lý trang thiết bị y tế đồng * Theo chuyên gia, mặt tích cực văn sau: - Tăng cường công tác quản lý Nhà nước trang thiết bị y tế - Ngành công nghiệp sản xuất, dịch vụ kỹ thuật trang thiết bị y tế trọng phát triển 75 - Mở rộng đối tượng kinh doanh xuất nhập mặt hàng trang thiết bị y tế - Chất lượng trang thiết bị y tế nâng cao * Theo chuyên gia văn có mặt hạn chế như: - Thủ tục quản lý trang thiết bị y tế rườm rà, cồng kềnh chưa kích thích phát triển ngành trang thiết bị y tế - Một số văn quản lý chất lượng trang thiết bị y tế chậm sửa đổi chưa thích hợp với tình hình - Hệ thống văn quy định sử lý sai phạm lĩnh vực trang thiết bị y tế chưa chặt - Quản lý giá trang thiết bị y tế chưa chặt - Quản lý hành nghề trang thiết bị y tế nước ta chưa chặt, nhiều bất cập, đối tượng quản lý trang thiết bị y tế chưa phù hợp Tóm lại, hệ thống cung ứng trang thiết bị y tế nước ta đa dạng, đáp ứng phần lớn nhu cầu mua trang thiết bị sở ỵ tế cộng đồng Tuy nhiên hoạt động quản lý mua sắm trang thiết bị y tế, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế hệ thôhg văn pháp quy nước ta chưa chặt tồn nhiều điểm bất cập Bộ Y tế (Vụ TTB CTY tê) chưa giám sát chặt chẽ đầu vào đầu trang thiết bị ỵ tế, chất lượng trang thiết bị y tế nhiều vấn đề đáng nói, sách Nhà nước chưa khuyến khích phát huy hết nội lực ngành công nghiệp trang thiết bị y tế nước ta 5.2 Đề xuất 5.2.1 Về hệ thống cung ứng trang thiết bị y tế nước ta Để nâng cao hiệu hoạt động quản lý cung ứng trang thiết bị y tế nước ta, chúng tơi xin có số ý kiến đóng góp sau: 76 - Tiếp tục hoàn chỉnh màng lưới phân phối trang thiết bị y tế nước, củng cố, nâng cao lực hoạt động phòng, tổ vật tư thiết bị y tế tuyến sở y tế - Bộ Y tế cần tập trung đạo mở rộng sản xuất, nâng cao chất lượng, đa dạng hoá sản phẩm, mặt hàng trang thiết bị y tế nghiên cứu, chế tạo sản xuất thành công thời gian qua -Tạo điều kiện thuận lợi để triển khai dự án liên doanh sản xuất lắp ráp trang thiết bị y tế Việt Nam - Tăng cường công tác giám sát đầu tư, mua sắm trang thiết bị để phát huy hiệu đầu tư, khai thác sử dụng trang thiết bị y tế trang bị sở y tế, bệnh viện - Củng cố hoàn thiện hệ thống kinh doanh xuất nhập trang thiết bị y tế theo quy định Nhà nước Tạo điều kiện để sở y tế có điều kiện tiếp xúc với trang thiết bị y tế tiên tiến, đại giới đồng thời phải có sách phù hợp để phát triển công nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế nước -V ề công tác kiểm định trang thiết bị y tế: Kiểm định trang thiết bị y tế theo danh mục trang thiết bị y tế cần tiến hành theo định số 65/2002/QĐ-BKHCNMT ngày 19/08/2002 Bộ Khoa học công nghệ Thanh tra, kiểm tra định kỳ thường xuyẽn sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng trang thiết bị y tế việc thực quy định hành kiểm định, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế Tiếp tục nâng cấp sở vật chất, đào tạo nhân lực để nâng cao trình độ lực kiểm chuẩn, bảo trì sửa chữa trang thiết bị y tế Đầu tư xây dựng mạng lưới quản lý chất lượng trang thiết bị y tế từ TW đến sở Nâng cấp tăng cường thiết bị đo chuẩn, dụng cụ đồ nghề cho trung tâm dịch vụ kỹ thuật thiết bị y tế Hà Nội, Đà Nẵng 77 thành phố Hồ Chí Minh Khuyến khích tạo điều kiện thuận lợi để cơng ty thiết bị y tế tỉnh tham gia bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế 5.2.2 Về hệ thống văn pháp quy quản lý cung ứng trang thiết bị y tế - Tiếp tục rà sốt, bổ sung hồn chỉnh văn quy phạm pháp luật trang thiết bị y tế ban hành văn đáp ứng yêu cầu quản lý trang thiết bị y tế thời kỳ hội nhập mở cửa - Bộ Y tế-Vụ TTB CTY tế cần phối hợp với Bộ, Ngành có liên quan xây dựng hệ thống văn quy phạm pháp luật, đáp ứng yêu cầu quản lý trang thiết bị y tế giai đoạn V TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT 1.Bộ môn Quản lý Kinh Tế Dược ( 2005 ), Kinh T ế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh Tế Dược ( 2005 ), Pháp chế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh Tế Dược (2005 ), Dược xã hội học, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ Y tế (2002), Kỷ yếu hội nghị triển khai CSQG trang thiết bị y tế giai đoạn 2002-2010, Hà Nội Bộ Y tế-Viện TTB cơng trình y tế (2006), Tài liệu tiêu chuẩn hố bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng lĩnh vực TTBYT, TP HCM Bộ Y tế (2005), Hội nghị triển khai QĐ số 18/2005/QĐ ngày 21/12/2005 thủ tướng phủ phê duyệt đề án “Nghiên cứu chế tạo sản xuất TTBYT”, Hà Nội Bộ Y tế (2006), "Ưỷ ban tư vấn tiêu chuẩn chất lượng Asean hoạt động hội nhập lĩnh vực TTBYT” thơng tin TTB Cơng trình y tếsố4,m m i Bộ Y tế (2003), Hội nghị nghiên cứu chế tạo sẩn xuất TTBYT, Hà Nội Bộ Y tế-Viện TTB CTYT (2006), Báo cáo đại hội ngành TTBYT 2005, Hà Nội 10 Bộ Y tế-Viện TTB CTYT (2006), “Ngành TTBYT VN sau năm thực CSQG TTBYT chuẩn bị hội nhập WTO”, Tài liệu hội nghị, Hà Nội 11 Bộ Y tế (2006), Niên giám thống kê năm 2005, Hà Nội 12 Bộ Y tế (2004), Trung tâm y tế chuyên sâu bước phát triển y hoc Việt Nam, Nhà xuất Y học-Hà Nội 13 Tổng cục thống kê (2006), Niên giám thống kê năm 2005, Nhà xuất thống kê-Hà Nội 14 Nguyễn Thị Thái Hằng (2005), Các phương pháp phân tích đại Quản trị học, Bài giảng Kinh Tế Dược, Bộ môn Quản lý Kinh Tế Dược, Trường ĐH Dược Hà Nội 15 Vụ Điều trị (2006), Báo kiểm tra bệnh viện năm, Hà Nội 16.http://www.tienphongonline.com.vn/Tianyon/Index.aspx?, Báo Tiền Phong, chủ nhật 27/08/2006,11:24 Truy cập ngày 13/11/2006 TÀI LIỆU TIẾNG ANH Sahota A Diagnosis for Southe 17 .http://www.devicelink.com/mddi/index.html truy cập ngày 14/11/2006 18 Health Technology Assessment: An inventory and assessment of status of diagnosis equipment in provincial general hospitals Thành phần Chính sách-Chương trình hợp tác Y tếViệt Nam-Thuỵ Điển 2004 19.US IMV Medical Information Division, Benchmark MRI and CT reports 2004 20.Agency for Health Care Research and Quality- u s Department of Health and Human Services (HCUPnet) National and regional estimates on hospital use for all patients from the HCUP Nationwide Inpatient Sample (NIS) http://hcupnet.ahrq.gov/HCUPnet.jsp; 2006 21.Canadian Institute for Health Information National Survey of Selected Medical Imaging Equipment, Canadian MIS database CMDB 2003-2004 2004 22.UK Department of Health Hospital Activity Statistics 2004-2005 23.Australian Institute of Health and Welfare Australian Hospital Statistics (2005), http://www.aihw.gov.au/publications/index.cfm/title/10305 24 http://www.accsq.com/tiangon/index.aspx Phụ lục 1: Một số văn pháp quy quản lý cung ứng TTBYT STT Loại văn Số văn bản Cơ quan Trích yếu nội dung thời gian ban hành Quyết định 130/2002/ Thủ tướng Phê duyệt Chính sách QĐ-TTg phủ Quốc gia TTBYT giai 04/10/2002 Quyết định 4888/ Bộ Y tế QĐ-BYT 17/09/2003 đoạn 2002-2010 Thành lập ban chủ nhiệm đề án: “Nghiên cứu chế tạo sản xuất TTBYT đến năm 2010” Quyết định 18/2005/ Thủ tướng Phẽ QĐ-TTg phủ “Nghiên cứu chế tạo 21/01/2005 duyệt đề án sản xuất TI'BYT đến năm 2010” Quyết định 50/2006 Thủ tướng Ban hành QĐ danh QĐ-TTg phủ mục sản phẩm hàng hoá 07/03/2006 phải kiểm tra chất lượng Quyết định 2511/ Bộ Y tế QĐ thành lập hội đồng QĐ-BYT 14/07/2006 tư vấn cấp giấy phép nhập trang thiết bị y tê Quyết định 4505/ Bộ Y tế Ban hành danh mục bổ QĐ-BYT 03/11/2006 sung mã số hồ sơ phụ lục 07 kèm theo thông tư số 08/2006/TTBYT ngày 13/06/2006 Bộ trưởng BYT hướng dẫn nhập vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng, y tế T1BYT Quyết định 36/2006/ Bộ Y tế Ban hành “Quy định thử QĐ-BYT 14/11/2006 nghiệm lâm sàng trang thiết bị y tế” Thông tư 06/2002/ Bộ Y tế TT-BYT 30/05/2002 Hướng dẫn xuất khẩu, nhập thuộc diện TI'BYT quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002-2005 Thông tư Bộ Y tế Hướng dẫn đăng ký lưu 30/05/2002 hành sản phẩm T1BYT 08/2006/ Bộ Y tế Hướng dẫn nhập TT-BYT 10 Thông tư 07/2002/ TT-BYT 13/06/2006 vắc xin, sinh phẩm y tế; hố chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng, y tế TĨBYT 11 Thông tư 09/2006/ Bộ Y tế Hướng dẫn sửa đổi, bổ TT-BYT 11/07/2006 sung Mục IV Phụ lục thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 Bộ trưởng BYT hướng dẫn nhập vắc xin, sinh phẩm y tế; hố chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng, y tế TTBYT 12 Thông tư 01/2004/ Bộ Y tế TT-BYT 13 Thông tư 06/01/2004 01/2004/ TTLT- Hướng dẫn hành nghề y, dược tư nhân BVHTT-BYT Hướng dẫn hoạt động 12/01/2004 BVHTT- quảng cáo lĩnh vực y tế BYT Nghị định 12/2006/ Chính phủ QĐ chi tiết thi hành luật NĐ-CP 14 23/01/2006 thương mại hoạt động mua bán hàng hoá quốc tế hoạt động đại lý mua bán, gia công cảnh hàng hố với nước ngồi 15 Chỉ thị 01/2003/ Bộ trưởng Tăng cường công tác CT-BYT BYT quản lý TTBYT Phụ lục 2: Một số văn pháp quy quản lý chất lượng TTBYT STT Loại văn SỐ văn bản Cơ quan Trích yếu nội dung thời gian ban hành Luật bảo vệ sức khoẻ Pháp lệnh 08/L-CTN 18/10/1999 đo lường Pháp lệnh Chính phủ an toàn 25/06/1996 kiểm định xạ Nghị định 86/CP Chính phủ QĐ phân cơng trách 08/12/1995 nhiệm quản lý Nhà nước chất lượng hàng hoá, Bộ Y tế quản lý chất lượng trang thiết bị y tế Nghị định 50/1998/N Chính phủ Quy định chi tiết việc Đ-CP 16/07/1998 thi hành pháp lệnh an tồn kiểm sốt xạ Nghị định 19/2001/N Chính phủ Xử phạt vi phạm hành Đ-CP 11/05/2001 lĩnh vực an tồn kiểm sốt xạ Quyết định 65/2002/ QĐ- Bộ khoa học Ban hành danh mục công nghệ thiết bị phải kiểm định BKHCNMT 19/08/2002 việc đăng ký kiểm định Quyết định 50/2006 Thủ tướng Ban hành QĐ danh QĐ-TTg phủ mục sản phẩm hàng hố 07/03/2006 phải kiểm tra chất lượng Quyết định 36/2006/ Bộ Y tế QĐ-BYT 14/11/2006 Ban hành “Quy định thử nghiệm lâm sàng TĩtìYT” Cơng văn 7091/ Bộ Y tế Hướng dẫn sở y CV-BYT 10 06/10/1999 tế thực kiểm định máy X-quang Thông tư 2237/1999/ liên 11 28/11/1999 TTLB/BKH Hướng dẫn việc thực an toàn kiểm sốt xạ y tế CNMTBYT 12 Thơng tư 83/2002/TT Bộ tài Quy định chế độ thu, -BTC 25/09/2002 nộp quản lý sử dụng phí, lệ phí tiêu chuẩn đo lường chất lượng